1、淺談硝苯地平緩釋片 沙坦及聯合治療原發性高血壓臨床觀察         【摘要】目的  觀察纈沙坦、硝苯地平緩釋片單用與聯合應用對原發性高血壓的臨床療效及安全性。 方法  120例原發性高血壓患者隨機分為纈沙坦組（A組），硝苯地平緩釋片組(B組)及纈沙坦、硝苯地平緩釋片聯合組（C組）各40例。A組口服纈沙坦80-160 mg, B組硝苯地平緩釋片20-40mg ，C組纈沙坦80mg聯合硝苯地平緩釋片20-40mg。均為上午一次頓服，療程

2、為10周。服藥前后分別測量血壓，化驗電解質，肝腎功能，做常規12導聯心電圖，觀察、記錄藥物的不良反應。結果  三組治療前后總有效率A、B兩組比較無明顯統計學差異，治療前后血壓下降幅度自身比較均有明顯下降，A.B兩組比較無統計學差異。C組與A.B兩組比較有顯著性差異（P0.05）。結論  沙坦聯合硝苯地平緩釋片治療原發性高血壓較各自應用療效好、安全性高。 【關鍵詞】纈沙坦  硝苯地平緩釋片  原發性高血壓  聯合用藥      血管緊張素受體拮抗劑

3、（ARB）與長效二氫吡啶類鈣離子拮抗劑（CCB）用于治療高血壓臨床療效已被肯定。兩者聯合應用療效是否會進一步加強，毒副作用如何，尚無大規模多中心臨床試驗證據；我們用纈沙坦、硝苯地平緩釋片及其聯合應用治療原發性高血壓120例，報道如下；      1  資料與方法      1.1 一般資料；本院門診及住院原發性高血壓患者120例。符合2005年WHO/ISH診斷標準。其中男性76例，女性44例 ，年齡19-76歲 ，平均年齡（47±10

4、）歲 。病程6個月35年不等。平均（12±3）年。其中合并冠心病47例；2型糖尿病22例；血脂異常32例。吸煙35例，長期飲酒12例（每天3兩以上）。隨機分為纈沙坦組（A組）口服纈沙坦80160 mg, 硝苯地平緩釋片組（ B組）硝苯地平緩釋片2040mg,C組纈沙坦80mg聯合硝苯地平緩釋片2040mg。均為上午一次頓服，三組性別、年齡、病程及基礎疾病構成基本情況具有可比性。排除標準，各種繼發性高血壓，妊娠及哺乳期婦女，雙側腎動脈狹窄，慢性肝病及嚴重肝、腎功能不全。      1.2 

5、;給藥方法：入選病例治療前停服所有降壓藥，經兩周藥物洗脫期后。A組：男；23例，女；17例，口服纈沙坦（商品名為代文，藥品由北京諾華制藥有限公司生產）80mg,每日1次，晨頓服。視血壓情況劑量增至160mg,每日1次，晨頓服；B組：口服硝苯地平緩釋片（商品名為倪福達，由北京諾華制藥有限公司生產）20mg,每日1次，晨頓服，視血壓情況調整至40mg,每日1次，晨頓服；C組：纈沙坦與硝苯地平緩釋片聯用，劑量分別為80mg和20mg，每日1次，晨頓服，總療程為3個月。      1.3 療效評定及觀察項目：療效判定標準；顯效：舒張壓下降20

6、mmHg,(1mmHg=0.133kpa)并降至正常，或收縮壓下降20mmHg,或舒張壓及收縮壓同時下降達上述標準；有效：舒張壓下降雖未達到20mmHg，但降至正常或下降1019mmHg；如為收縮期高血壓，收縮壓下降30mmHg；或收縮壓及舒張壓同時下降達口述標準。無效：未達到上述標準；1治療前后分別測量血壓，12導聯心電圖，化驗電解質，監測記錄藥物不良反應，心血管事件等。      1.4 統計學方法：所有數據均數±標準差（X±S）表示，進行顯著性t檢驗，p0.05為顯著有效性。   

7、0;  2  結果      2.1 臨床療效比較：A組及B組的總有效率均為85%±2；C組總有效率為95%以上；明顯高于A、B兩組，（P0.05）。見表1      表1  A、B、C三組降壓藥療效比較           注：C與A、B組比較*P0.05     &

8、#160;2.2 治療前后血壓變化：治療后A、B、C三組收縮壓及舒張壓自身比較均有明顯下降（P0.05）。A、B兩組間無顯著差異，C組較A、B兩組下降幅度更大（P0.05），見表2      表2  三組治療前后血壓變化（mmHg X±S）      組別 例數 收縮壓（SBP） 舒張壓(DBP)          &

9、#160;          注：與治療前比較*P0.05 ；,與AB組比較P0.05。      2.3 安全性：治療過程中三組共有20人出現不同程度的不良反應，所占比例16.6%。A組4例，B組3例，C組5例，表現為：頭痛、頭暈、乏力、腹瀉；A組3例，B組有3例，C組有2例出現咽癢，干咳，頭暈，乏力均為輕度，未影響繼續治療。      3  討論   &

10、#160;  大量循證醫學表明：ARB系統具有良好的降壓和靶器官的保護作用，其不良反應發生率同安慰劑相比沒有明顯差異，無首劑低血壓效應。ARB不抑制ACE，因而不產生緩激肽等引起咳嗽，ARB可阻斷Ang與AT1受體結合是它的另一優點。CCB具有降壓平穩副作用小、對正常血壓反應不明顯，對解除冠脈痙攣，對血糖、血脂、電解質影響較小。血壓降低后，不影響腦、冠狀動脈和腎贓的血流量灌注；短期和長期治療均有效，有研究提示長期治療可使左心室肥厚消退 ，并可防止動脈粥樣硬化的發生。而CCB由于Ca2+的內流，使細胞內鈣離子的減少，主要作用于心血管系統而對其他組織細胞影響較小。符合

11、當今高血壓治療趨勢。三大高血壓指南（美國JXCT指南，歐洲高血壓指南及中國高血壓防治指南2005年修訂版）一致推薦ARB及CCB系統藥物作為重要的高血壓一線治療藥物。ARB與CCB各有優缺點，二者聯合是近來新的研究特點，理論上推斷二者合用取長補短，增加療效，動物實驗及臨床觀察證實了這一點；本研究用纈沙坦，硝苯地平緩釋片聯合及單用對照，結果顯示：臨床療效及血壓下降幅度均明顯高于纈沙坦及硝苯地平緩釋片單用，而不良反應未見明顯增加，與已有研究相符，因此二者聯用是有效的、安全的。  參 考 文 獻  1心血管流行病及人群防治匯報會，常見心血管流行病學研究及人群防治工作（19791985）規劃；中華心血管病學雜志，1997.25（2）:8187.  心血管疾病藥物治療指南/詹海濤，劉云，魏光群主編.-北