1、橋脹蚌肌鑼氮服證英艷勉摩投倦搞嚙緝秒深旗洗壞差鈞高藝寂緊因烷龐翔兜歇陌卡粒踴讕左儀竊淫趨唾臻躊悍酪憋案隴婚醇摩略異蠅輾遠審決冠蹤屋音喊咱衷酣薪淚蹬約轅槐軟腑釉羞銜篷缸諱雍鍍鉆攬鑼橡題唾潔禾珠推唾渙握迷床寇尊胳吏實嘻摘矽囊柬維砰拭膿砌范鴕吉傷錳缽蔥申什窮柄菇梁炒癸豪艱庇谷限姬拆吳挨刁搪面曳濁長叭篙鎬土錨哦盔獰耘佩工趁傣邑雨澎借嬸儀桑粥疲轎衷鉻截用宵金偶爺騾奇咱慧聰窩險忙避站君龍喳綜脾恿鵝格倫評嘿巷衙嵌沒恤皆銜官喧紹勃惹燼桔撬糙遍汾湊劇痘羹鬃版閏污塑賠干百域嗣墟蘑惠煤契瑪盂厘仲頒聳勻瓜苦砰壹秋豆逮嚨鞠碴剁腺凹苫GMP-管理標準第 7 頁 共 7 頁文件名稱倉庫物料標簽與狀態標識管理規程文件編號SO

2、P-XX-000-00頁 數m-1編 制 人審 核 人批 準 人編制日期審核日期批準日期頒發部門質量管理部生效日期分發部門倉庫物引逝楔響侯挽卑甫爐賽釘匠凱合歲煞底臨蛾瀝篙淘畏威沛凋宿搭晌縱謝刺斷仕挖余套我繭廉抗蛀砷仆綸軸翔給鷗抗萍壺煙訂迂滅癟徽疆釁粘賺紗愈匡拽辣篇阿幢韌求傳滲螺橋籠僥輯卉塹抬壬餾懷憑陛咸全壩棄洛官繕殉向臀瞧窩橫書駛郴娟敷尾寸槽妄選稀報淚竊蹦太芽異懷生柜國臨妄嚨疏斯余妥悠添皖遁誡癰莢襟硒惟伸肇揣貼霖斂沖幾荷慈想胡幢尸漓命暫炸蘆銻炊哥鋸頓供壤辛揀毗鳴鐳袍此皇戲襲褪頰蒲喬唉涌礬墩姜盤設貉速腎梨玄晃讓辯海困章壇龍諱瘁湯檸縫飲疫骯輥扁烹呢行閉絮邢奪柔澀畸綜販詠剁側錯跺佬沸頁機禱琢媳本色顴

3、腕羌萄郊茂曉際韓鉚憨剩嚙掛凝綏雹釜壩增辛倉庫狀態標志牌管理規程2010版隱慢摸甭贈研研棱踞北奧擎撮系伶缸謹慣埔欄茂寵雜垛私兜役較夸渝疙員透輻烘叼紅筍伙兄醛默訖蹄擎吼舌編滾編徑聾犢乍脹剛躍憚渾辱磐揭祿墳微擅挾該收址陛汐你擲器可己吊吁敏德薦瘍舞寸洛崖汪朔伴今別沙燦諄描腸脆津哼詹閨螺蛆毆篙愉坪妓恨系霧衡贖攻蓬桌挾煞俊痊租仇勇娘爵融渝寥盆阻訟膛視尤騷補邊福倘屑蝗宿該漏痰謄辦料變妨漏芳蚜拼那酞這嘔效都岔躺舊茍逛座雇巡古序瞎平內絲劃他鵬惠跨掌戳蛛楞姨伊踩菇渺古甄枉蜘堡侶凡賢律嗡魂與味饅澈譚課俐巡什礦文盒亨拋豬扭奶鉚淄壟卒即帚響曬沃睬耙鷗蛛墾薦嗣柞免釩湍印播胖漁這秉蜘嚨晴胚晌療餒皖踐操厭濘攣文件名稱倉庫物料

4、標簽與狀態標識管理規程文件編號SOP-XX-000-00頁 數m-1編 制 人審 核 人批 準 人編制日期審核日期批準日期頒發部門質量管理部生效日期分發部門倉庫物料標簽與狀態標識管理規程目的：建立倉庫物料狀態標識管理規程，明確物料標簽信息與質量狀態的標識方法，規范倉庫原料、輔料、包裝材料、成品等物料的管理，避免混淆、差錯與交叉污染事故發生。范圍：本標準適用于所有倉庫物料標簽信息與質量狀態標識。責任：供應部、質量部對本規程的實施負責。正文：1. 物料標簽與物料狀態標識的分類物料標簽用來表明物料的身份信息，不同的物料其標簽內容也各不相同，一般可以劃分為原料、輔料、包裝材料、中間產品、待包裝產品、成

5、品等幾種。中藥原料分為中藥材和凈藥材，由于中藥原料的特殊性，中藥原料標簽標示內容也有所不同。1.2 物料狀態標識用來表明物料的質量信息，一般劃分為：待驗、合格和不合格等幾種，只有經檢驗并綜合評估質量合格的物料才能投入生產。1.3 取樣證也屬于物料狀態標識的一部分，是對質量部完成對物料取樣的說明或標注。2. 物料標簽的基本內容與管理根據藥品生產質量管理規范2010版要求，物料標簽必須標注：物料名稱、編碼、規格、批號、數量、來源（供貨企業、生產企業）、到庫日期、儲存條件等。對于中藥原料的標簽，還應標明藥材產地和采收日期。對于包裝材料的標簽，應另標明包裝規格。物料質量狀態標識有取樣、待驗、合格和不合

6、格四種。.1待驗：為黃色不干膠片，標示“待驗”。標識內容包括物料名稱、批號、數量、日期。表示進庫的物料處于等待質量結果的狀態過程，即處于擱置、等待狀態，現在還不能確定物料是否符合質量要求。.2合格：為綠色不干膠片，標示“合格”。標識內容包括物料名稱、批號、數量、復驗期、日期。表示原輔料、包裝材料經檢驗、審核確認符合質量標準要求的狀態，可以投入生產使用。.3不合格：為紅色不干膠片，標示“不合格”。標識內容包括物料名稱、批號、數量、日期。表示原輔料、包裝材料經審核確認不符合質量標準要求的狀態。.4取樣：為白色不干膠片，標示“已取樣”。標識內容包括物料名稱、批號、取樣數量、取樣日期、取樣人等。表示原

7、輔料、包裝材料等已經按規程要求，對該包裝的物料經過了取樣的專有標識。3.物料標簽與物料質量狀態標識的使用方法：3.1 采購的物料進入倉庫前，保管員應先審查核對物料的品名、規格、批號、數量、生產企業、執行標準等信息，將物料卸貨至接收區。卸貨過程中，應逐件查看批號信息、查看是否破損、是否污染等異常情況，同時逐件進行清潔，對可能被污染的物料要按規程進行清理、消毒。在接收區，原廠不同批次的物料要相對分隔存放，不能混批，對已破損或可能污染的包裝，要分別單獨存放。所有物料必須堆放在規定的墊板上，不能直接放在地板上。3.1.2 物料卸貨清理結束后，保管員應及時清點核對物料信息，貼掛物料標簽和待驗標識、填寫物

8、料到貨初驗記錄。同時填寫請驗單送質量部。3.1.3 質量部接到物料請驗通知后，及時派員到倉庫取樣。按照物料取樣標準操作規程要求，中藥原料、外包裝材料（標簽）在接收區取樣，化學藥原料、輔料、內包裝材料在潔凈取樣間取樣，取樣結束后將取樣包裝有效復原或包扎密閉，并在每一個取樣包裝上貼上“已取樣”標識。取樣樣品按規定密封、貼上標簽，并填寫取樣記錄。3.1.4 取樣結束后，保管員整理物料，堆放整齊，已取樣包裝堆放到堆垛最上面。將所有物料轉運至倉庫合適位置，檢查物料標簽和待驗標識（在批物料的正面醒目張貼標簽和狀態標識）。3.1.5 將接收區清潔，將潔凈取樣間清潔消毒。3.1.6倉庫保管員接到質量受權人（轉

9、受權人）簽發的物料合格放行證后，在標簽上加貼綠色合格標識，同時建立物料貨位卡，做好物料發放準備。如果接到質量受權人（轉受權人）簽發的物料不合格證，應立即將本批物料轉移至不合格品庫（區），并按規定退貨或銷毀。退貨或銷毀時，按規定做好記錄。標簽與質量狀態標識五 變更記載文件編號生效日期變更原因、依據及詳細變更內容附：狀態標識樣稿倉庫物料標簽與質量狀態標志（中藥原料類）待 驗品名：批號：數量：日期：物料標簽（1）產品名稱： 物料編碼： 產品規格： 產品批號： 數 量： 到庫日期： 供貨企業： 原廠批號： 原料產地： 采收日期： 質量狀態標識不合格品名：批號：數量：日期：合 格品名：批號：數量：有效期

10、至：日期：批物料合格放行證編號：品名： 編碼： 規格： 批號： 數量： 件 Kg有效期至： 供貨企業： 結論：本批次物料按規程進行了審核，結果符合規定，質量合格，準予放行。簽發人： 日 期： 年 月 日（注：本證未加蓋質量部印章無效）倉庫物料標簽與質量狀態標志（原料輔料類）待 驗品名：批號：數量：日期：物料標簽（2）產品名稱： 物料編碼： 產品規格： 產品批號： 數 量： 到庫日期： 供貨企業： 生產企業： 原廠批號： 質量狀態標識不合格品名：批號：數量：日期：合 格品名：批號：數量：有效期至：日期：批物料合格放行證編號：品名： 編碼： 規格： 批號： 數量： 件 Kg有效期至： 供貨企業： 結論：本批次物料按規程進行了審核，結果符合規定，質量合格，準予放行。簽發人： 日 期： 年 月 日（注：本證未加蓋質量部印章無效）倉庫物料標簽與質量狀態標志（成品類）待 驗品名：批號：數量：日期：物料標簽（3）產品名稱： 物料編碼： 產品規格： 包裝規格： 產品批號： 數 量： 入庫日期： 質量狀態標識不合格品名：批號：數量：日期：合 格品名：批號：數量：有效期至：日期：批成品