1、沙利度胺聯合培美曲塞二線治療晚期非小細胞工作報告由保定市第二中心醫院腫瘤科課題組承擔的課題 “沙利度胺聯合培美曲塞二線治療晚期非小細胞肺癌”為河北省衛生計生委計劃內項目。該課題在市科委、市衛生局及我院領導的大力支持下，通過課題組全體人員的通力合作，經過多年的辛勤勞動，現已順利完成。現匯報如下，請予以指正。非小細胞肺癌約占所有肺癌的80%， 約 75%的患者發現時已處于中晚期，5年生存率很低。近期第代治療非小細胞肺癌的新藥如紫杉醇、多西紫杉醇、健擇、諾維本、培美曲塞、開普拓等開始應用于晚期非小細胞肺癌的二線治療，針對中晚期非小細胞肺癌的最佳的二線化療方案還不清楚，培美曲塞和多西紫杉醇被推薦為晚期

2、 NSCLC者二線 化療的標準用藥。分子靶向藥物治療非小細胞肺癌近年廣受關注。分子靶向藥物治療中晚期非小細胞肺癌中位生存期與一線化療相近，但分子靶向藥物價格昂貴，與其所產生效益相比，其投入較大。沙利度 胺( thalidomide )是一種合成性谷氨酸衍生物，近期國內外研究發 現，其具有抗增殖、抗血管生成等作用，可用于腫瘤臨床，能有效地 控制腫瘤的發展，且用藥安全、價格低廉。本研究采用沙利度胺聯合培美曲塞方案治療NSCLC希望能尋找到價格低廉有效、且毒性能耐 受的治療NSCLC方案，給病人帶來好的生存及生活質量。為此開展 此研究。本項工作分為兩個階段：開展工作。選擇2010年 5月至2011年

3、 12月河北省保定市第二中心醫院收治的一線或二線以上治療失敗的晚期復發性 NSCLC者，經排除共60例患者入組，29例男，性，31例女性；年齡區間為3678歲，中位年齡為 56.5歲。60例患者中，腺癌40例，鱗癌17例，其他病理類型3例。將 60例入組患者隨機分兩組，分別為治療組和對照組，治療組中患者的年齡區間為43-77歲，中位年齡為57歲；對照組患者的年齡區間為36-78歲，中位年齡為55.5歲。治療組和對照組患者的年齡、性別、Karnofsky 評分、 病理類型及既往治療情況分布平衡。既往治療情況既往曾經接受手術或放療者分別為9例和8例 ; 曾接受一到兩個一線化療方案者40例;接受兩個

4、以上化療方案者13例；經檢測EGF基因存在突變，而接受靶向治療者的7例。其所接受化療主要是以鉑類為基礎聯合其他藥物的（吉西他濱、紫杉醇、長春瑞濱、多西他賽）的聯合方案。 治療組： 采用培美曲塞+沙利度胺治療。培美曲塞 500mg/m2d1,靜脈滴注；沙利度胺100mg d1-10， 21天為一周期。對照組：采用培美曲塞單藥治療。培美曲塞500mg/m2 d1 ，靜脈滴注，21天 1周期。治療組和對照組均至少按既定治療計劃完成2周期化療。每 2周期后復查胸片、胸部C微纖支鏡活檢進行療效評價。每周復查血象 2次，每周期治療后復查心電圖、肝、腎功能以觀察藥物毒副反應。并且做詳細記錄。2012 年 1 月完成，并開始進行效果分析、總結，并完成了病例的表格填寫，撰寫論文。文章已發表在中國腫瘤臨床與康復雜志。該課題經河北省醫學情報研究所查新結論為 “國內未查到沙利度胺聯合培美曲塞二線治療晚期非小細胞肺癌的文獻報道”(查新報告編號為：201413b1500349a)課題組成員主要為腫瘤科醫師。課題組長負責全面工作，包括病例篩選，收集資料、治療前評估、治療實施及隨訪等，其他人員負責治療實施、資料總結、匯總等工作。在課題開展過程中，全體人員嚴格遵守醫學科學規范要求，以嚴謹的態度選例觀察