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文檔簡介
1、第三方檢測機構管理評審程序1. 目的為保持管理體系運行的持續適應性和有效性,滿足認可準則和用戶的要求,特編制本程序。2. 范圍適用于本公司管理層對管理體系適應性、有效性和檢測或校準活動有效性的評審,包括對質量目標的評審。3. 職責3.1 最高管理者:3.1.1 主持管理評審;3.1.2 批準“管理評審計劃”、議定糾正措施、預防措施及“管理評審報告”;3.1.3 維護本程序的有效性。3.2 質量負責人:3.2.1 協助最高管理者制定“管理評審計劃”,組織落實管理評審會議有關評審議題的報告;3.2.2 參加管理評審,負責向最高管理者報告內部審核結果和管理體系運行情況,提出改進建議,編寫“管理評審報
2、告”;3.2.3 負責組織落實管理評審議定改進措施的實施, 并對其有效性進行跟蹤驗證;3.3 技術負責人:3.3.1 參加管理評審,報告公司間比對和能力驗證結果、工作量和工作類型的變化和質量控制活動情況;3.3.2 報告公司檢測/校準能力和資源情況;3.4 相關部門負責人:按管理評審會議議題要求準備相應的報告;3.5 資料員 : 歸檔保存管理評審的記錄。4. 程序4.1 管理評審計劃4.1.1 公司的管理評審通常每年進行一次(年度管理評審),評審計劃由質量負責人協助最高管理者制訂,經最高管理者批準;4.1.2 在下列情況下,最高管理者可適時安排專題管理評審:1) 公司組織結構、檢測/ 校準任務
3、、資源發生重大變化與調整時;2) 發生重大質量事故或相關方連續投訴時;3) 法律、法規、標準(包括技術標準/ 規范 / 規程)及其他外部要求發生變化時;4) 最高管理者認為有必要時,如公司認可之前或之后、監督評審之前或之后等。5) 1.3 年度管理評審計劃應包括:1) 評審目的;2) 參加評審部門/ 人員;3) 評審內容;4) 評審的準備工作要求;5) 評審時間安排等。6) 附加管理評審計劃可參照“年度管理評審計劃”,但內容可列專題。4.2 管理評審的內容和議題4.2.1 最高管理者或授權管理者代表在每個年度里根據以下議題和時機對管理體系進行管理評審:1) 政策和程序的適用性;2) 公司的總體
4、目標;3) 管理和監督人員的報告;4) 管理體系文件的適用性,管理體系運行的有效性;5) 近期內部審核結果;6) 糾正和預防措施實施效果;7)外部機構進行評審的結果;8) 公司間比對或能力驗證的結果9) 工作量和工作類型的變化;10) 客戶的反饋意見;11) 客戶對服務和檢測質量的投訴;12) 改進的建議13) 其他相關因素:如質量控制活動、資源以及員工培訓;14) 新增擴檢測項目的準備情況;15) 下年度的質量目標和活動計劃。4.3 管理評審準備工作4.3.1 質量負責人和技術負責人分別組織落實管理評審會議文件和報告;4.3.2 相關負責人準備并提交與本部門工作有關的管理評審所需資料。技術方
5、面的材料要提供各種數據和分析,如:比對或能力驗證數據,分析評價數據,質量控制水平,統計分析結果,培訓人數,員工考核分數等;管理方面的材料應當有足夠的客觀證據和具體的行為對象,如涉及的文件、部門、事件、人員、設備、設施,包括員工的合理化建議等,并如實反映質量事故嚴重程度和損失的數額等;4.3.3 最高管理者決定專題管理評審時,視評審內容責成質量負責人或技術負責人適時制定專題 “管理評審計劃”:1 ) 與技術運作有關的專題管理評審準備工作由技術負責人負責,檢測室配合;2 ) 與質量管理和支持服務有關的專題管理評審準備工作由質量負責人負責,綜合辦公室配合。3 .3.4 評審計劃由綜合辦公室通知到每一
6、位與會者。與會者應根據管理評審的內容和要求認真準備與自己分管工作有關的會議文件,向管理評審會議做書面報告;4 .3.5 與專題管理評審有關的人員收到專題 “管理評審計劃”后,按要求準備和提供專題管理評審所需資料。4.4 評審活動4.4.1 . 管理評審會議由最高管理者或授權管理者代表主持;“管理評審通知”召集的各部門負責人和有關人員參加并簽到,指定人員做記錄,并整理會議紀要。4.4.2 技術和質量負責人應分別向管理評審會議書面報告上次評審以來管理體系運行和技術運作總體情況,各有關部門按“管理評審計劃”的要求作專項報告。4.4.3 會議按確定的評審內容進行逐項評審。4.4.4 最高管理者對所涉及
7、的評審內容做出結論,對管理體系持續的適宜性、充分性和有效性做出評價。對評審后的改進活動提出相應的整改措施和要求;4.4.5 質量負責人負責填寫糾正措施要求通知單、預防措施要求通知單,落實責任部門、限定完成日期。4.5 管理評審報告4.5.1 質量負責人負責編制“管理評審報告”,經最高管理者批準后,分發到相關部門 / 人員。4.5.2 管理評審報告內容包括:評審日期、參加人員;評審目的;評審依據;評審內容;評審過程;評審結論;不符合項說明;不符合項整改措施具體建議;下一年度的目標和活動計劃等。4.6 整改措施的實施與跟蹤驗證4.6.1 綜合辦公室協助質量負責人根據管理評審結果編制糾正措施要求通知
8、單、 預 防措施要求通知單,質量負責人審核后報最高管理者批準。責任部門根據糾正措施要求 通知單、預防措施要求通知單的要求在規定的時間里完成。質量負責人對整改措施的實施效果進行跟蹤驗證,當確認整改效果達到預期要求后即可關閉整改活動,并將改進實施效果向最高管理者報告。4.6.2 對于專題管理評審,如認可委現場評審后的附加管理評審,應就整改結果提出 “整改報告”。整改報告的內容包括:整改計劃、整改方案、整改結果、整改措施見證材料等。4.6.3 質量負責人應將本次管理評審的文件歸檔。待下次管理評審時將上次評審的整改執行情況作為首項評審內容。4.7 文件歸檔保存管理評審全部結束后,質量負責人應執行文件控制和管理程序,收集管理評審相關的所有資料、文件和記錄清單,并移交綜合辦公室歸檔保存,保存期限至少2 年
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