1、檢驗檢測機構資質認定考試題（卷）姓名:成績:一、填空題（共30分，每空1分）。1 .檢驗檢測機構及其人員從事檢驗檢測活動，應遵守國家相關法律法規的規定，遵循客觀獨立、公平公正、（誠實信用）原則，恪守職業道德，承擔（社會責任）。2 .檢驗檢測機構（最高管理者）負責管理體系的整體運作。3 .質量手冊應包括質量方針聲明、檢驗檢測機構描述、（人員職責）、支持性程序、（手冊管理）等。4 .檢驗檢測機構應根據程序對標準物質進行期間核查，以維持其（可信度）。檢驗檢測機構應對標準物質進行期間核查，同時按照程序要求，安全處置、運輸、存儲和使用標準物質，以防止污染或損壞，確保其完整性。5 .檢驗檢測機構應有樣品的

2、（標識）系統。檢驗檢測機構應建立和保持樣品管理程序，以保護樣品的完整性并為客戶保密。檢驗檢測機構應有樣品的標識系統，并在檢驗檢測整個期間保留該標識。在接收樣品時，應記錄樣品的異常情況或記錄對檢驗檢測方法的偏離。樣品在運輸、接收、制備、處置、存儲過程中應予以控制和記錄。當樣品需要存放或養護時，應保持、監控和記錄環境條件。6 .當校準產生了一組修正因子時，檢驗檢測機構應有程序確保其所有備份得到（正確更新）。針對校準結果產生的修正信息，檢驗檢測機構應確保在其檢測結果及相關記錄中加以利用并備份和更新。7 .檢驗檢測機構應當定期向資質認定部門上報包括（持續）符合資質認定條件和要求、遵守（從業規范）、開展

3、檢驗檢測活動等內容的年度報告，以及（統計數據等相關信息）。檢驗檢測機構應當定期向資質認定部門上報包括持續符合資質認定條件和要求、遵守從業規范、開展檢驗檢測活動等內容的年度報告，以及統計數據等相關信息。8 .對檢驗檢測方法的偏離，須在該偏離已有文件規定、經（技術判斷）、經批準和（客戶同意）的情況下才允許發生。如確需方法偏離，應有文件規定，經技術判斷和批準，并征得客戶同意。當客戶建議的方法不適合或已過期時，應通知客戶。9 .每項檢驗檢測的記錄應包含（充分）的信息,以便在需要時，識別（不確定度）的影響因素，并確保該檢驗檢測在盡可能接近原始條件情況下酢夠（重復）。每項檢驗檢測的記錄應包含充分的信息，該

4、檢驗檢測在盡可能接近原始條件情況下能夠重復。10.在檢驗檢測機構固定設施以外的場所進行（抽樣）、（檢驗檢測）時，應予特別注意。在檢驗檢測機構固定設施以外的場所進行抽樣、檢驗檢測時，應予以特別關注，必要時，應提由相應的控制要求并記錄，以保證環境條件符合檢驗檢測標準或者技術規范的要求11.檢驗檢測機構應建立和保持保護客戶的機密信息和所有權的程序，該程序應包括（保護電子存儲）和（傳輸）結果的要求。4.1.5檢驗檢測機構應建立和保持保護客戶秘密和所有權的程序，該程序應包括保護電子存儲和傳輸結果信息的要求。檢驗檢測機構及其人員應對其在檢驗檢測活動中所知悉的國家秘密、商業秘密和技術秘密負有保密義務，并制定

5、和實施相應的保密措施。12 .檢驗檢測機構內部審核發現問題應采取糾正措施，并驗證其（有效性）。內部審核發現問題應采取糾正、糾正措施并跟蹤驗證其有效性，對發現的潛在不符合制定和實施預防措施13 .檢驗檢測機構應當對檢驗檢測原始記錄、報告、證書歸檔留存，保證其具有（可追溯性）。檢驗檢測原始記錄、報告、證書的保存期限不少于（6）年。14 .（質量方針）是指由最高管理者發布的檢驗檢測機構的質量宗旨和方向。質量方針由最高管理者制定、貫徹和保持，是檢驗檢測機構的質量宗旨和方向。15 .檢驗檢測機構應準確、清晰、明確、客觀地出具檢驗檢測結果，并符合（檢驗檢測方法）的規定。a）標題；b）標注資質認定標志，加蓋

6、檢驗檢測專用章（適用時）；c）檢驗檢測機構的名稱和地址，檢驗檢測的地點（如果與檢驗檢測機構的地址不同）；d）檢驗檢測報告或證書的唯一性標識（如系列號）和每一頁上的標識，以確保能夠識別該頁是屬于檢驗檢測報告或證書的一部分，以及表明檢驗檢測報告或證書結束的清晰標識；e）客戶的名稱和地址（適用時）；f）對所使用檢驗檢測方法的識別；g）檢驗檢測樣品的狀態描述和標識；h）對檢驗檢測結果的有效性和應用有重大影響時，注明樣品的接收日期和進行檢驗檢測的日期；i）對檢驗檢測結果的有效性或應用有影響時，提供檢驗檢測機構或其他機構所用的抽樣計劃和程序的說明；j）檢驗檢測檢報告或證書的批準人；k）檢驗檢測結果的測量單

7、位（適用時）；1）檢驗檢測機構接受委托送檢的，具檢驗檢測數據、結果僅證明所檢驗檢測樣品的符合性情況。16 .當樣品需要存放或在規定的環境條件下養護時，應（保持）、（監控）和記錄環境條件。17.檢驗檢測機構在保密的前提下，允許客戶或其代表，（合理）進入為其檢驗檢測的相關區域（觀察）。18.檢驗檢測機構應將不相容活動的相鄰區域進行（有效隔離），采取措施以防止（交叉感染）。4.3.4檢驗檢測機構應建立和保持檢驗檢測場所的內務管理程序，該程序應考慮安全和環境的因素。檢驗檢測機構應將不相容活動的相鄰區域進行有效隔離，應采取措施以防止干擾或者交叉污染，對影響檢驗檢測質量的區域的使用和進入加以控制，并根據特

8、定情況確定控制的范圍。二、判斷題（共15分，每題1分）1. 從事檢驗檢測活動的人員，不得同時在兩個及以上檢驗檢測機構從業。（，）2. 國務院行業部門以文件、技術規范等形式發布的方法不能作為資質認定的方法。（x）3. 非授權簽字人不得簽發檢驗檢測報告或證書。（V）4. 同一臺設備可以被不同檢驗檢測機構租用而獲得資質認定。（x）5. 檢驗檢測報告或證書的格式應設計為適用于所進行的各種檢驗檢驗類型，并盡量減小產生誤解或誤用的可能性。（V）6. 在確定了潛在不符合的原因時，應采取糾正措施，以減少類似不符合工作發生的可能性。（x）、檢驗檢測機構應明確如何對不符合的嚴重性和可接受性進行評價，規定當識別出不

9、符合時采取的糾正措施，并明確使工作恢復的職責。、糾正措施是指為消除已發現的不符合或其他不期望發生的情況所采取的措施。檢驗檢測機構應當在識別出不符合、在管理體系發生不符合或在技術運作中出現對政策和程序偏離等情況時，應實施糾正措施。7. 非獨立法人的檢驗檢測可以不承擔法律責任，在管理體系文件中可對非獨立法人不進行授權。（x）非獨立法人檢驗檢測機構，其所在的法人單位應為依法成立并能承擔法律責任的實體，該檢驗檢測機構在其法人單位內應有相對獨立的運行機制。申請檢驗檢測機構資質認定時，應提供所在法人單位的法律地位證明文件和法人授權文件。非獨立法人檢驗檢測機構所在法人單位的法定代表人不擔任檢驗檢測機構最高管

10、理者的，應由法定代表人對最高管理者進行授權。8. 檢驗檢測機構開展工作，必須在其內部設立專門的技術委員會。（X）9. 檢驗檢測機構應當在資質認定的能力范圍內開展檢驗檢測工作，不含檢驗檢測方法的各類產品標準、限值標準可不列入檢驗檢測機構資質認定的能力范圍，但在出具檢驗檢測報告或者證書時可作為判定依據使用。（V）10. 檢驗檢測機構為科研、教學等活動出具檢測數據、結果時，在資質認定證書確定的檢測能力范圍外的，出具的報告或者證書上可以使用資質認定標志。（X）11. 方法確認是通過檢查并提供客觀證據，判定檢驗檢測方法是否滿足預定用途或所用領域的需要。（V）12. 質量手冊對實驗室內部是實施管理的綱領性

11、文件，對外是證實實驗室管理體系符合標準要求的證據。（V）13. 檢驗檢測機構技術負責人應具有中級及以上專業技術職稱或者同等能力。（V）14. 檢驗檢測機構應明確其組織和管理結構、所在法人單位中的地位，以及質量管理、技術運作和支持服務之間的關系。（V）15. 檢驗檢測機構不允許租用外部設備和對外分包檢測項目。（X）4.5.5檢驗檢測機構需分包檢驗檢測項目時，應分包給依法取得資質認定并有能力完成分包項目的檢驗檢測機構，具體分包的檢驗檢測項目應當事先取得委托人書面同意，檢驗檢測報告或證書應體現分包項目，并予以標注。3. 選擇題（共20分，每題2分）1、檢驗檢測機構資質認定證書的有效期及證書期滿前延續

12、申請的時間是：（C）A、有效期為5年，有效期屆滿前6個月；B、有效期為3年，有效期屆滿前3個月；C、有效期為6年，有效期屆滿前3個月；D、有效期為3年，有效期屆滿前6個月。2、檢驗人員應對檢測中所知悉的下列事項負有保密義務的有（ABC）：A、國家秘密、商業秘密；B、技術秘密；C、個人隱私；D、企業公開聲明的技術標準。3、國際標準是指：（ABCD）A國際標準化組織（ISO）所制定的標準；R國際電工委員會（IEC）所制定的標準；G國際標準化組織（ISO）確認并公布的其他國際組織制定的標準；D國際電彳t聯盟（ITU）所制定的標準。4、對申請要求、標書和合同進行評審的目的是為了：（ABC）A顧客的要求

13、；B、明確機構滿足顧客要求的資格、能力和資源；C選擇適當的并能滿足顧客要求檢測的方法；D能降低成本，并獲得較好利潤。5、可申請資質認定并開展檢驗檢測活動的其他組織包括（ABCD）。A、依法取得營業執照的企業法人分支機構；R私營獨資企業；G特殊普通合伙企業；D、經民政部門登記的民辦非企業（法人）單位。6、管理評審作為一個工作“過程”，輸出應包括（ABC）。A、管理體系有效性及過程有效性的改進；B、滿足本準則要求的改進；C、資源需求；D、近期內部審核的結果。7、下列關于分包的說法，正確的有（ABD）。A、分包應有文件規定，且需事先通知客戶并經客戶同意；B、應對分包方進行評審，應有評審記錄和合格分包

14、方的名單；C、分包比例必須予以控制，僅限限儀器設備使用頻次低、價格昂貴及特種項目；D、分包項目在檢驗報告中清晰注明。8、檢驗檢測機構應對（ABCDB進行資格確認并持證上崗。A、抽樣人員；B、檢驗檢測人員；C、簽發檢驗檢測報告或證書人員；D提出意見和解釋人員；E、操作設備人員。9、檢驗檢測機構可以作為內部結果質量控制方式的有（ABCD）：ACDA、定期使用有證標準物質進行監控；B、參加機構間比對，參加測量審核或能力驗證活動；C、人員比對、留樣復測、設備比對和方法比對；D、加標測定回收率。10、檢驗檢測機構應當向資質認定部門申請辦理變更手續的情形有（ABCD）：A、機構名稱、地址、法人性質發生變更

15、的；B、法定代表人、最高管理者、技術負責人、授權簽字人發生變更；C、檢驗檢測標準或者檢驗檢測方法發生變更的；D、資質認定檢驗檢測項目取消的。4. 簡答題（共15分，每題5分）。1 .為什么要實施“期間核查”？可采用哪些方法實施期間核查？答：期間核查的目的是在兩次正式檢定/校準的間隔期間，防止使用不符合技術規范要求的設備而進行的。開展期間核查的方式是多種多樣的，基本上是以精度核查的方式進行，包括：儀器比對、方法比對、標準物質驗證、加標回收、單點自校、標準物核查等。2 .檢驗檢測機構申請資質認定應滿足基本條件有那些？檢驗檢測機構資質認定管理辦法163號令第九條的內容3 .簡述方法證實與方法確認的聯

16、系與區別。方法確認是對非標準方法，實驗室制定的方法，超出預定范圍使用的標準方法或其它修改的標準方法確認能否合理，合法使用的過程。方法驗證是指在標準方法或者非標方法在引入實驗室使用前，對實驗室從人、機、料、法、環、測等方面評定其是否有能力在滿足方法要求的情況下開展檢測校準活動的過程。一，對象不同1 .方法確認的對象是：非標方法，包括部分非標準方法，實驗室制定的方法，超出預定范圍使用的標準方法，其它修改的標準方法。2 .方法驗證的對象是：標準方法和經過確認的非標方法。二，目的不同1 .方法確認的目的是：確認該非標準方法能否合理、合法使用。2 .方法驗證的目的是：驗證實驗室是否有能力按方法要求開展檢

17、測/校準活動。三，方法不同1 .方法確認的方法有6種：(1)使用參考標準或標準物質進行校準或評估偏倚和精密度。(2)對影響結果的因素進行系統性的評審。(3)通過改變控制參數檢驗方法的穩健性，如恒溫箱溫度，加樣體積等。(4)與其它已確認的方法進行結果比對(5)實驗室間比對(6)根據對方法原理的理解和抽樣或檢測方法的實踐經驗評定結果的測量結果不確定度。2 .方法驗證的方法應包含以下幾個方面：(1)對執行新方法所需的人力資源的評價，即檢測/校準人員是否具備所需的技能及能力，必要時應進行人員培訓，經考核后上崗。(2)對現有設備適用性的評價，是否要補充新的的標準器或標準物質。(3)對物品制備，包括前處理

18、、存放等各環節是否滿足新方法要求的評價。(4)對操作規范、不確定度，原始記錄、報告格式及其內容是否適應新方法要求的評價。(5)對設施和環境條件的評價，必要時進行驗證。(6)對新方法正確運用的評價，當有舊方法變更時，應對新舊方法進行比較，尤其是差異分析與比對的評價。(7)按新方法要求進行兩次以上完整模擬檢測/校準，出具兩份完整結果報告。注意：1.方法確認應有文件規定和相應記錄，當修改已經確認過的方法時，應確定這些修改的影響，如果影響到原有的確認，應重新進行確認。2.方法驗證應有文件規定和相應記錄，當方法變化后，應重新進行驗證。五.情景分析題(共20分，每題10分)1.評審組在現場參觀檢驗檢測機構時發現其中一間辦公室裝修很好。機構負責人講：“那是我們從事室內空氣質量檢測的工作室，我們從事房間裝飾裝修、室內空氣污染治理，直到空氣質量檢測的一條龍服務，為業主創造方便條件”。你認為該機構做法是否符合評審準則要求，符合或不符合那一