1、 0.1 目 錄章節號0.1版本1頁次1/1 標題 ISO 9001：2000標準條款對照0.1目錄0.2質量手冊說明 5.5.50.3質量手冊修改控制0.4企業概況1.0公司組織機構圖2.0公司質量管理體系結構圖3.0質量管理體系過程職責分配表4.0質量管理體系 4.1、 4.24.1文件控制程序 4.2.34.2質量記錄控制程序 4.2.45.0管理職責 5.1 、5.25.1質量方針 5.35.2管理策劃控制程序 5.4.1、 5.4.25.3職責和權限 5.5.1 、5.5.2 、5.5.3 、5.5.45.4管理評審控制程序 5.66.0資源管理 6.16.1人力資源控制程序 6.2

2、6.2設施和工作環境控制程序 6.3 、6.47.0產品實現7.1實現過程的策劃程序 7.1 7.2實現過程的策劃程序 7.27.3設計和（或）開發控制程序 7.37.4采購控制程序 7.47.5生產和服務運作控制程序 7.57.6測量和監控裝置的控制程序 7.68.0測量、分析和改進 8.18.1.1顧客滿意程序測量程序 8.2.18.12部審核程序 8.2.28.13過程和產品的測量和監控程序 8.2.3、 8.2.48.2不合格控制程序 8.38.3數據分析控制程序 8.48.4改進控制程序 8.5附錄1 第二級文件清單附錄2 質量記錄清單0.2 質量手冊說明章節號0.2版本1頁次1/1

3、1 手冊容本手冊系依據ISO 9001：2000質量管理體系要求和本公司的實際相結合編制而成，包括：公司質量管理體系的圍，它包括了ISO 9001：2000標準的全部要求；質量管理標準和公司質量管理體系要求的所有程序文件；對質量管理體系所包括的過程順序和相互作用表述。2 術語和定義本手冊采用ISO 9000：2000質量管理體系基本原理和術語的術語和定義。3 本手冊為公司的受控文件，由總經理批準頒布執行。手冊管理的所有相關事宜均由質管部統一負責，未經管理者代表批準，任何人不得將手冊提供給公司以外人員。手冊持有者調離工作崗位時，應將手冊還質管部，辦理核收登記。4 手冊持有者應使其妥善保管，不得損

4、壞、丟失、隨意涂抹。5 在手冊使用期間，如有修改建議，各部門負責人應匯總意見，與時反饋到質管部；質管部應定期對手冊的適用性、有效性進行評審；必要時應對手冊予以修改，執行文件控制程序的有關規定。0.3 質量手冊修改控制章節號0.3版本1頁次1/1章節號修改條款修改日期修改人審核批準0.4 公司概況章節號0.4版本1頁次1/1（略）1.0 公司組織機構圖章節號1.0版本1頁次1/12.0 公司質量管理體系結構圖章節號2.0版本1頁次1/13.0 質量管理體系過程職責分配表章節號4.0版本1頁次1/14.0 質量管理體系章節號4.0版本1頁次1/21 目的說明對公司建立、實施和保持質量管理體系的總體

5、性要求與質量管理體系文件編制的總要求。2 圍適用于對公司質量管理體系與體系文件的控制。3 職責31總經理a£ 負責領導公司建立、實施和保持質量管理體系；b£ 批準質量手冊和發布質量方針和目標。33管理者代表a£ 確保質量管理體系的過程得到建立和保持；b£ 向最高管理者報告質量管理體系的業績，包括改進的需求；c£ 在整個組織促進顧客要求意識的形成。34質管部a£ 在管理者代表的領導下，確保公司質量管理體系正常運行；b£ 負責組織編制與質量方針和目標相一致的質量管理體系文件。4 程序概要41質量管理體系的總要求公司按照ISO 9

6、001：2000標準要求建立了質量管理體系，形成文件，加以保持和實施，并予以持續改進。為此應做到下述要求：a£ 公司對質量管理體系所需要的過程進行識別，并編制相應的程序文件；這些過程可以是從識別顧客需求到顧客評價的大過程，也可以是具體的質量活動的子過程；b£ 明確了過程控制的方法與過程之間相互順序和接口關系；通過識別、確定、監控、測量分析等對過程進行管理；c£ 對過程進行管理的目的是實施質量管理體系，實現組織的質量方針和目標；d£ 對過程進行測量、監控和分析與采取改進措施，是為了實現所策劃的結果，并進行持續的改進。42質量管理體系應形成文件，并貫徹實施和

7、持續改進。421按照ISO 9001：2000標準的要求與公司實際情況，編制了適宜的文件以使質量管理體系有效運行。422 公司質量管理體系文件結構圖： 質量手冊 第一級文件 （包括程序文件）管理標準、工作標準、技術標準，質量記錄文件、 第二級文件表格與其他質量文件4.0 質量管理體系章節號4.0版本1頁次2/2423第二級文件可分為兩類：a£ 部門工作手冊，作為各部門運行質量管理體系的常用實施細則：包括管理標準（各種管理制度等）；工作標準（崗位責任制和任職要求等）；技術標準（國家標準、行業標準、企業標準與作業指導書、檢驗規等）；部門質量記錄文件等。b£ 其他質量文件：可以是

8、針對特定產品、項目或合同編制的質量計劃、設計輸出文件或其他標準、規等，文件的組成應適合于其特有的活動方式。424文件規定應與實際運作保持一致，隨著質量管理體系的變化與質量方針、目標變化，應與時修訂質量管理體系文件，定期評審，確保有效性、充分性和適宜性，執行文件控制程序的有關規定。425文件的詳略程序應取決于公司規模、產品類型、過程復雜程序、員工能力素質等，應切合實際，便于理解應用。426文件可呈現任何媒體形式，如紙、磁盤、光盤或照片、樣件等，都按照文件控制程序進行管理。427為實施上述要求，本章編制了下列程序文件： 標題 ISO 9001：2000對照條款41文件控制程序 4.2.342質量記

9、錄控制程序 4.2.4附錄1第二級文件清單序號名稱編號1開發部工作手冊10崗位責任制與任職要求20管理制度21設計、工藝文件管理規定30國家標準、行業標準、企業標準40質量記錄清單KF0120002質管部工作手冊10崗位責任制與任職要求20管理制度21計量室管理制度30標準、檢驗規程31國家標準、行業標準、企業標準32進貨驗證規程33半成品、成品檢驗規程40質量記錄清單ZG0120003生產部工作手冊10崗位責任制與任職要求20管理制度21工作現場安全、衛生制度30作業指導書31操作規程32工藝規程33安全操作規程34設備維護、保養制度35工、卡、量具使用管理制度40質量記錄清單SC01200

10、04營銷部工作手冊10崗位責任制與任職要求20管理制度21成品庫管理制度30作業指導書31顧客投訴處理流程32顧客回訪規定33產品退、換貨規定40標準、法規YX012000序號名 稱編 號441國家標準、行業標準、企業標準42合同法50質量記錄清單YX0120005供應部工作手冊10崗位責任制與任職要求20管理制度21原材料庫管理制度30作業指導書31采購物資分類明細表32主要原材料產品標準40質量記錄清單GY0120006附錄2質量記錄清單名 稱編 號保存期（年）文件發放、回收記錄文件借閱、復制記錄部門受控文件清單文件更改申請文件銷毀申請質量記錄清單質量策劃實施情況檢查表管理評審計劃管理評審

11、通知單管理評審報告培訓記錄表培訓申請單年度培訓計劃生產設施配置申請單設施驗收單設施管理卡生產設施一覽表設施日常保養項目表設施檢修計劃設施檢修單設施報廢單領物單產品要求評審表定單確認表項目建議書設計開發任務書設計開發方案設計開發輸入清單設計開發信息聯絡單設計開發評審報告設計開發驗證報告設計開發輸出清單試產報告試產總結報告客戶試用報告新產品鑒定報告ZG4.101ZG4.102ZG4.103ZG4.104ZG4.105ZG4.201ZG5.201ZG5.401ZG5.402ZG5.403RS6.101RS6.102RS6.103SC6.201SC6.202SC6.203SC6.204SC6.205S

12、C6.206SC6.207SC6.208GY6.201YX7.201YX7.202KF7.301KF7.302KF7.303KF7.304KF7.305KF7.306KF7.307KF7.308KF7.309KF7.310KF7.311KF7.312KF7.31333長期33長期53353333長期長期長期長期333355長期長期長期長期長期長期長期長期長期長期長期長期長期名 稱編 號保存期（年）供方評定記錄表合格供方名錄供方業績評定表月采購計劃臨時采購要求單采購單月生產計劃周生產計劃生產日報表領料單隨工單合格證物料標識卡物資收發卡顧客財產問題反饋表測量監控設備履歷表測量監控設備一覽表計量校準

13、計劃校記錄表銷售情況反饋表售出成品質量報告顧客滿意程度調查表年度審計劃審核實施計劃審檢查表不符合報告部質量管理體系審核報告審首（末）次會議簽到表不合格項分布表進貨驗證記錄半成品檢驗記錄成品檢驗記錄緊急（例外）放行產品申請單不合格報告信息聯絡處理單改進計劃糾正和預防措施處理單改進、糾正和預防措施實施情況一覽表GY7.401GY7.402GY7.403GY7.404GY7.405GY7.406SC7.501SC7.502SC7.501SC7.502SC7.503SC7.504SC7.505SC7.506SC7.507SC7.508SC7.509ZG7.601ZG7.602ZG7.603ZG7.60

14、4YX8.1.101YX8.1.102YX8.1.103ZG8.1.201ZG8.1.202ZG8.1.203ZG8.1.204ZG8.1.205ZG8.1.206ZG8.1.207ZG8.1.301ZG8.1.302ZG8.1.303ZG8.201ZG8.301ZG8.401ZG8.402ZG8.403長期長期333333333長期3長期3長期長期33333333353333333333334.1 文件控制程序章節號4.1版本1頁次1/31 目的對與組織質量管理體系有關的文件進行控制，確保各相關場所使用文件為有效版本。2 圍適用于與質量管理體系有關的文件控制。3 職責31 總經理負責批準發布

15、質量手冊。32 管理者代表負責審核質量手冊。33 各部門負責相關文件的編制、使用和保管。34 質量部負責組織對現有體系文件的定期評審。35 各部門資料員負責部門與質量管理體系有關的文件的收集、整理和歸檔等。4 程序41 文件分類與保管411 質量手冊（包含了所有過程控制的程序文件），由質管部備案保存。412 公司第二級質量管理體系文件分為兩類：a£ 部門工作手冊，作為各部門運行質量管理體系的常用實施細則：包括管理標準（部門管理制度）；工作標準（崗位責任制和任職要求等）；技術標準（國家標準、行業標準、企業標準與作業指導書、檢驗規等）；部門質量記錄文件等，由各相關部門自行保存并報質管部備

16、案存檔；b£ 其他質量文件：可以是針對特定產品、項目或合同編制的質量計劃、設計輸出文件或其他標準、規等，文件組成應適合于其特有的活動方式，由各相應的業務部門保存、使用。413 公司級管理性文件，如各種行政管理制度、部分外來的管理性文件，包括與質量管理體系有關的政策，法規文件等，由辦公室保存。42 文件的編號421 質量管理體系文件的編號a£ 質量手冊：公司名稱代號ZS版次，手冊中各章以章節號區分。例如：ZS01，表示公司質量手冊第1版。b£ 質量記錄：主要作用部門代號質量手冊中的文件章節號記錄編號例如：ZG5.601，表示質管部在質量手冊中第5.6章管理評審控制程

17、序中的第1個質量記錄文件。c£ 各部門其他質量文件：部門代號文件順序號年號例如：YX052000，表示營銷部于2000年發放的第5號文件。d£ 設計、工藝文件的編號按設計、工藝文件管理規定執行422 各部門代號規定如下：營銷部：YX，質管部：ZG，開發部：KF，生產部：SC，行政部：XZ，辦公室：BG，供應部：GY，人事部：RS。43 文件的編寫、審核、批準、發放文件發布前應得到批準，以確保文件是適宜的：a£ 質量手冊由質管部負責組織編寫，由管理者代表審核，上報總經理批準發布，由質管部負責登記、發放；b£ 各部門工作手冊由各部門經理組織編寫、匯總，由管理

18、者代表審核，報總經理批準，質管部負責登記、發入；c£ 應確保文件使用的各場所都應得到相關文件的適用版本。文件的發放、回收要填寫文件發放、回收記錄。4.1 文件控制程序章節號4.1版本1頁次2/344 文件的受控狀況文件分為“受控”和“非受控”兩大類，凡與質量體系運行緊密相關的文件應為受控，再由各相應部門按規定執行。所有受控文件必須在該文件封面右上角蓋表明其受控狀態的印章，并注明分發號。45 文件的更改a£ 質量手冊由質管部組織更改，填寫文件更改申請，經管理者代表審核，上報總經理批準后更改，由質管部民放。質管部應保留文件更改容的記錄；b£ 其他文件的列改由各相應主管

19、部門填寫文件更改申請單，經原審批部門審批，再由各相應部門指定人員進行更改、發放、處理。如果指定其他部門審批時，該部門應獲得審批所需依據的有關背景資料；c£ 所有被更改的原文件必須由相應主管部門收回，以確保有效文件的唯一性。46 文件的領用a£ 文件使用者應填寫文件發放、回收記錄，經相應主管部門負責人審批方可領用。b£ 因破損而重新領用的新文件，分發號不變，并收回相應舊文件；因丟失而補發的文件，應給予新的分發號，并注明已丟失的文件的分發號失效；發放部門作好相應發放簽收記錄。47文件的保存、作廢與銷毀471文件的保存a£ 與質量管理體系相關的文件都必須分類存

20、放在干燥通風，安全的地方；b£ 各部門文件由本部門資料員保管。質管部每季度對各部門文件保管情況進行檢查；c£ 對受控文件，各部門資料員應與時填寫本部門使用文件的部門受控文件清單。每三個月應將清單副本報質管部備案，如容滑變化，應通知質管部；d£ 任何人不得在受控文件上亂涂畫改，不準私自外借，確保文件的清晰、易于識別和檢索。472文件的作廢和銷毀a£ 所有失效或作廢文件由相關部門資料員與時從所有發放或使用場所撤出，加蓋“作廢”印章，確保防止作廢文件的非預期使用；b£ 為某種原因需保留的任何已作廢的文件，都應進行適當的標適；c£ 對要銷毀的

21、作廢文件，由相關部門填寫文件銷毀申請，經管理者代表批準后，由質管部授權相關部門銷毀。473文件的借閱、復制借閱、復制與質量管理體系有關的文件，應填寫文件借閱、復制記錄，由相關部門負責人按規定權限審批后向資料管理人借閱、復制。復制的受控文件必須由資料管理人登記編號。48外來文件的控制481收到外來文件的部門，需識別其適用性，并控制分發以確保其有效。482質管部負責收集相關國家、行業、國際標準的最新版本，統一編號、加蓋受控印章，分發到相關部門使用，并把舊標準收回。483各部門要把上述標準與其他與質量管理體系有關的外來文件填入“部門受控文件清單”，并報質管部備案。49每年三月由質管部組織對現有質量管

22、理體系文件進行定期評審，各部門結合平時使用情況進行適時評審，必要時予以修改，執行4.5條款規定。410對承載媒體不是紙的文件的控制，也應參照上述規定執行。411作為質量記錄的文件應執行質量記錄控制程序。412設計、工藝文件的管理應執行設計、工藝文件管理規定。5 相關文件51質量記錄控制程序。4.1 文件控制程序章節號4.1版本1頁次3/352設計、工藝文件管理規定。6 質量記錄61文件發放、回收記錄。62文件借閱、復制記錄。63部門受控文件清單。64文件更改申請。65文件銷毀申請。4.2 質量記錄控制程序章節號4.2版本1頁次1/21 目的對質量管理體系所要求的記錄以控制。2 圍適用于為證明產

23、品符合要求和質量管理體系有效動行的記錄。3 職責31質管部負責監督、管理各部門的質量記錄。32各部門資料員負責收集、整理、保管本部門的質量記錄。33檔案室負責保管超過一年質理記錄。34 各部門負責負責批準本部門編制的質量記錄格式。4 程序41各部門資料員負責收集、整理、保存本部門的質量記錄。42質量記錄的標識編號質量記錄的標識編號按文件控制程序執行。43質量記錄填寫431質量記錄填寫要與時、真實、容完整、字跡清晰，不得隨意涂改；如因某種原因不能填寫的項目，應能說明理由，并將該項用單杠劃去；各相關欄目負責人任免不允許空白。432如因筆誤或計算錯誤要修改原數據，應采用單杠劃去原數據，在其上方寫上更

24、改后數據，加蓋或簽名更改人的印章或與日期。44質量記錄的保存、保護441各部門的資料員必須把所有質量記錄分類，依日期順序整理好，存放于通風、干燥的地方，所有的質量記錄保持清潔，字跡清晰。各部門按規定的期限保存記錄，對于保存一年以上的記錄交檔案室保存。442質管部編制質量記錄清單，將公司所有與質量管理體系運行有關的記錄匯總，包括名稱、編號（版本）、保存期、使用部門等容，交管理者代表審批，并匯集備案記錄的原始樣本。各部門應將本部門使用的質量記錄清單作為部門工作手冊的附錄，并匯總本部門的質量記錄原始樣本。443質管部每三個月要檢查一次各部門質量記錄的使用、管理情況。45質量記錄發放、借閱和復制a&#

25、163; 各部門填寫文件發放、回收記錄，向質管部領用所需記錄空白表；b£ 各部門保管的質量記錄應便于檢索，需借閱或復制者要經相應部門負責人批準并填寫文件借閱、復制記錄，由記錄管理人登記備案。46質量記錄的銷毀處理質量記錄如超過保存期或其他特殊情況需要銷毀時，由檔案室主管填寫文件銷毀申請交質管部審核，報管理者代表批準，由授權人執行銷毀。47記錄格式471各部門的質量記錄格式，由各部門經理負責組織編制，部門經理審批，交質管部備案。472各相關部門可根據工作需要提出記錄格式設計更改，執行文件控制程序有關文件更改的規定。5 相關文件5.1文件控制程序4.2 質量記錄控制程序章節號4.2版本1

26、頁次1/26 質量記錄61質量記錄清單。62文件發放、回收記錄。63文件借閱、復制記錄。64文件銷毀申請。5.0 管理職責章節號5.0版本1頁次1/11 目的規定公司總經理應承諾和實施的活動。2 圍適用于公司總經理為建立和改進質量管理體系的承諾提供證據。3 程序概要31管理承諾公司總經理通過以下的活動對其建立和改進質量管理體系的承諾提供證據：311向組織傳達滿足顧客和法律、法規要求的重要性a£ 總經理應樹立質量意識，清楚了解讓顧客滿意是最基本的要求；b£ 總經理應清楚了解產品質量與公司每一個成員對質量的認識緊密相關；c£ 總經理應采取培訓、部刊物或會議等各種方式使

27、全體員工能樹立質量意識，都能認識到滿足顧客的要求和法律法規的要求對公司的重要性；并能經常持續地加強員工對質量的意識，使他們積極參加與提高質量有關的活動。312總經理負責制定和批準公司的質量方針和質量目標，參見質量方針和管理策劃控制程序。313總經理安計劃的時間間隔主持管理評審，執行管理評審控制程序。314總經理應確保公司質量管理體系運作能獲得必要的資源，執行資源管理規定。32以顧客為中心公司的成功取決于理解并滿足顧客與其他相關方當前和未來的需求和期望，并爭取超越這些需求和期望。總經理應以實現顧客滿意為目標，為此應做到：321確定顧客的需求和期望通過市場調研、預測，或與顧客直接接觸來實現，執行與

28、顧客有關的過程控制程序。322將顧客的需求和期望轉化為要求這些要求包括對產品的要求、過程要求和質量管理體系要求等，只有完全滿足顧客需求和期望時，顧客才能滿意。323使轉化成的要求得到滿足a£ 公司必須滿足法律法規與強制性國家和行業標準的規定；b£ 顧客的期望和需求、法律法規圾強制性國家和行業標準的要求也會隨時間而修訂，因此組織轉化的要求與已建立的質量管理體系也應隨之更新，執行管理評審控制程序和文件控制程序的規定。33為實現上述要求，本章編制下列文件： 標題 ISO 9001：2000對照條款51質量方針 5.352管理策劃控制程序 5.4.1、5.4.253職責和權限 5.

29、5.1、5.5.2、5.5.3、5.5.454管理評審控制程序 5.65.1 質量方針章節號5.1版本1頁次1/11為實現以顧客滿意為目標，確保顧客的需求和期望得到確定，并轉化為公司的產品和服務要求，特確定本公司的質量方針為：“科技領先、優質高效、顧客至上、遵信守約”本公司要以先進的技術不斷開發親產品，以最好的質量和最高的效率保持企業的生命力，以顧客為中心實現我們對顧客的承諾。2 本方針與公司總體經營方針相適應、協調，它是公司經營方針的重要組成部分，體現了滿足要求和持續改進的承諾。3 本方針為制訂和評審質量目標提供了框架，公司與質量有關的各部門應在此基礎上制定相應的質量目標，執行管理策劃控制程

30、序。4 各級領導要將質量方針傳達到管理、執行、驗證和作業等層次，使全體員工正確外環境并堅決執行。5 公司應不斷地對質量方針進行適宜性評審，必要時可對進行修改以適應公司外環境的變化，執行管理評審控制程序。6 對質量方針的批準、發布、評審、修改都應實行控制，執行文件控制程序。 總經理：年 月 日5.2 管理策劃控制程序章節號5.2版本1頁次1/21 目的對實現組織的質量目標進行管理策劃。2 圍適用于對確保實現質量目標的資源加以識別和策劃。3 職責31 總經理根據組織的質量目標，配置必要的資源，負責批準有關部門編制的質量策劃輸出文件。32管理者代表負責審核各部門為管理體制策劃編制的有關文件。33質管

31、部負責組織各部門進行管理策劃，編寫相應的策劃文件，并對實施情況進行監督檢查。34各部門主要負責人負責組織本部門的質量策劃。4 程序41質量目標411為實現組織的質量方針，組織總的質量目標為：a£ 常規產品成品合格率達到95%，今后三年每年遞增1%；b£ 常規產品稅品零部件合格率達到93%，在今后三年每年遞增1%；c£ 開發新產品總體一次成功。412與質量相關的各部門應根據組織總目標進行分解，轉化為本部門具體的工作目標，為保證目標的順利完成，需進行相應的質量策劃。42進行質量策劃的時機組織在下列情況是需進行質量策劃：a£ 按照質量管理標準建立、改進質量管理

32、體系；b£ 組織的質量方針、質量目標、組織機構發生重大變化；c£ 組織的資源配置、市場情況發生重大變化；d£ 現有體系文件未能涵蓋的特殊事項。針對具體的產品、項目或合同的質量策劃執行實現過程的策劃程序。43質量策劃的容總經理應確保對實現質量目標所需的資源加以識別和策劃。質量策劃的容應包括：a£ 需達到的質量目標與相應的質量管理過程，確定過程的輸入、輸出與活動，并作出相應規定；b£ 識別為實現質量目標所需建立的過程的資源配置；c£ 對實現總體質量目標和階段或局部的質量目標進行定期評審的規定，重點應評審過程和活動的改進；d£ 根

33、據評審結果尋找與質量目標的差距，確保持續改進，提高質量管理體系的有效性和效率；e£ 策劃的結果（包括變更）應形成文件，如質量管理方案、質量計劃等。44質量策劃輸出文件的編制原則a£ 應參照質量手冊的有關容，應符合質量方針、目標，并與產品實現過程的策劃與其他質量體系文件的容協調一致；b£ 已有的質量文件中的容可被引用，并根據特殊的要求增加新的容。45質量策劃輸出文件的編制、審批和發放451質量策劃輸出文件由質管部組織各部門負責人編制，經管理者代表審核總經理批準后，以受控文件形式發放到相關部門。452質量策劃輸出文件的封面必須寫明策劃項目名稱與編號、編制人、審核人、批

34、準人、發布日期。46質量策劃的實施、監督檢查和更改461各部門的執行中應按照質量策劃規定容、進度、要求進行控制，并將執行情況、存在的問題等與時反饋到質管部。5.2 管理策劃控制程序章節號5.2版本1頁次2/2462質管部對質量策劃實施情況進行檢查和驗證，協調相應的資源的，并填寫質量策劃實施情況檢查表報告總經理。463質量策劃的更改a）質量策劃輸出文件的更改應在受控狀態下進行，應由更改部門填寫文件更改申請，經理批準后進行更改，按文件控制程序執行；b）在更改期間應保持質量管理體系的完整運行，例如組織機構的調整應對職責作出相應的變更，以確保體系正常運作。464質量策劃所形成的相關文件，由質管部負責存

35、檔保存。5 相關文件51文件控制程序。52實現過程的策劃控制程序。6 質量記錄61質量策劃實施情況檢查表。62各部門的質量策劃輸出文件。63文件更改申請。5.3 職責和權限章節號5.3版本1頁次1/21 目的對組織的職能與其相互關系予以規定和溝通，以促進有效的質量管理。2 圍適用于組織對質量管理體系有關的管理層與各職能部門和有關人員的職責、權限的規定。3 職責和權限31總經理a£ 全面領導公司的日常工作，向公司傳達滿足顧客和法律、法規要求的重要性；b£ 制定質量方針和質量目標；c£ 主持管理評審；d£ 確保質量管理體系運行所必要的資源配備。e£

36、 。32生產副總經理33總工程師34營銷副總經理35管理者代表a£ 確保質量管理體系的過程得到建立和保持；b£ 領導組織的部審核，向最高管理者報告質量管理體系的業績，包括改進的需求；c£ 確保在整個組織促進顧客要求意識的形成；d£ 與質量管理體系有關事宜的外部聯絡。36開發部經理37質管部經理38營銷部經理39生產部經理310供應部經理311行政部經理312財務部經理313辦公廳主任314各車間主任4 部溝通41組織應確保在不同層次和職能之間，就質量管理體系的過程，包括質量要求、質量目標與完成情況，以與實施的有效性，進行溝通，達到相互了解、相互信任，實現

37、全員參與的效果。5.3 職責和權限章節號5.3版本1頁次2/242質量管理體系有關的各種信息溝通，可采用小組簡報、各種會議、布告欄、部刊物與各種媒體等，具體執行數據分析控制程序。5 相關文件數據分析控制程序5.4 管理評審控制程序章節號5.4版本1頁次1/21 目的按計劃的時間間隔評審質量管理體系，以確保其持續的適宜性、充分性和有效性。2 圍適用于公司質量管理體系的評審。3 職責31總經理主持管理評審活動。32管理者代表負責向總經理報告質量管理體系運行情況，提出改進建議，編寫相應的管理評審報告。33質管部負責評審計劃的制定、由集并提供管理評審所需的資料，負責對評審后的糾正、預防措施進行跟蹤和驗

38、證。34各相關部門負責準備、提供與本部門工作有關的評審所需資料，并負責實施管理評審中提出的相關的糾正、預防措施。4 程序41管理評審計劃411每年至少進行一管理評審，可結合審后的結果進行，也可根據需要安排。412質管理部于每次管理評審前一個月編制管理評審計劃，報管理者代表審核，總經理批準。計劃主要容包括：a£ 評審時間；b£ 評審目的；c£ 評審圍與評審重點；d£ 參加評審部門（人員）；e£ 評審依據；f£ 評審容。413當出現下列情況之一時可增加管理評審頻次。a£ 公司組織機構、產品圍、資源配置發生重大變化時；b£

39、; 發生重大質量事故或用戶關于質量有嚴重投訴或投訴連續發生時；c£ 當法律、法規、標準與其他要求有變化時；d£ 市場需求發生重大變化時；e£ 即將進行第二、三方審核或法律、法規規定的審核時；f£ 質量審核中發現嚴重不合格時。42管理評審輸入管理評審輸入應包括與以下方面有關的當前的業績和改進的機會：a）審核結果，包括第一方、第二方、第三方質量管理體系審核、產品質量審核等的結果；b£ 顧客的反饋，包括滿意程度的測量結果與與顧客溝通的結果等；c£ 過程的業績和產品的符合性，包括過程、產品測量和監控的結果；d£ 改進、預防和糾正措施

40、的狀況，包括對部審核和日常發現的不合格項采取的糾正和預防措施與其有效性的監控結果；e£ 以往管理評審跟蹤措施的實施與有效性；f£ 可能影響質量管理體系的各種變化，包括外環境的變化，如法律法規的變化，新技術、新工藝、新設備的開發等。g£ 質量管理體系運行狀況，包括質量方針和質量目標的適宜性和有效性。43評審準備431預定評審前十天，質管部以書面形式向管理者代表匯報現階段質量管理體系運行情況并提交本次評審計劃，由管理者代表審核，總經理批準。5.4 管理評審控制程序章節號5.4版本1頁次2/2432質管部負責根據評審輸入的要求，組織評審資料的收集，準備必要的文件，評審資

41、料由管理者代表確認。433質管部向參加評審人員發放管理評審通知單，與本次評審計劃和有關資料。44管理評審會議a£ 總經理主持評審會議，各部門負責人和有關人對評審輸入做出評價，對于存在或潛在的不合格項提出糾正和預防措施，確定責任人和整改時間；b£ 總經理對所涉與的評審容作出結論（包括進一步調查、驗證等）。45管理評審輸出451管理評審的輸出應包括以下方面有關的措施：a£ 質量管理體系與其過程的改進，包括對質量方針、質量目標、組織結構、過程控制等方面的評價；b£ 與顧客要求有關的產品的改進，對現有產品符合要求的評價，包括是否需要進行產品、過程審核等與評審容相

42、關的要求；c£ 資源需求等。452會議結束后，由質管部根據管理評審輸出的要求進行總結，編寫管理評審報告，經管理者代表審核，交總經理批準，并發至相應部門并監控執行。本次管理評審的輸出可以作為下次管理評審的輸入。46改進、糾正、預防措施的實施和驗證。質管部根據改進控制程序的規定，對改進、糾正和預防措施的實施效果進行跟蹤驗證。47如果評審結果引起文件更改，就執行文件控制程序。48管理評審產生的相關的質量記錄應由質客部按質量記錄的控制程序保管，包括管理評審計劃、評審前各部門準備的評審資料、評審會議記錄與管理評審報告等。5 相關文件51部審核程序。52改進控制程序。53文件控制程序。54質量記

43、錄控制程序。6 質量記錄61管理評審計劃。62管理評審通知單。63管理評審報告。64糾正和預防措施處理單。6.0 資源管理章節號6.0版本1頁次1/11 應與時確定并提供所需的資源，以：a£ 實施和改進質量管理體系的過程；b£ 達到顧客滿意。2 資源可包括人員、信息、供方、基礎設施、工作環境與財務資源等。3 本公司從顧客滿意的角度出發，對人員、設施和工作環境規定了相應的要求，特編制以下的程序文件： 標題 ISO 9001：2000 標準條款對照61 人力資源控制程序 6.262 設施和工作環境控制程序 6.3、6.46.1 人力資源控制程序章節號6.1版本1頁次1/31 目

44、的對承擔質量管理體系職責的人員規定相應崗位的能力要求，并進行培訓以滿足規定要求。2 圍適用于承擔質量管理體系規定職責的所有人員，包括臨時雇用的人員，必要時還包括供方的人員。3 職責31人事部a£ 負責編制各部門負責人的崗位工作人員任職要求；b£ 負責公司年度培訓計劃的制定與監督實施；c£ 負責上崗基礎教育；d£ 負責組織對培訓效果進行評估。32各部門a£ 編制本部門員工崗位工作人員任職要求；b£ 負責本部門員工的崗位技能培訓。33管理者代表負責批準部門員工部崗位工作人員任職要求。34總經理批準公司年度培訓計劃，批準部門負責人的崗位工作

45、人員任職要求。4 程序41人員安排411承擔質量管理體系規定職責的人員應是有能力的，對能力的判斷應從教育、培訓、技能和經歷方面考慮。412各部門負責人編制本部門崗位工作人員任職要求，報管理者代表審批。413人事部編制各部門負責人崗位工作人員任職要求，報總經理審批。部門負責人應至少滿足下列之一：a£ 具備相關專業的技術職稱；b£ 大專以上學歷，并已工作二年以上；c£ 受過相關的職業培訓；d£ 具備三年以上相關工作經歷。414崗位工作人員任職要求經審批后，作為人事部選擇、招聘、安排人員的主要根據。42培訓、意識和能力421應識別從事影響質量的活動的人員的能力

46、需求，分別對新員工、在崗員工、轉崗員工、各類專業人員、特殊工種人員、審員等，根據他們的崗位責任制定并實施培訓需求。422新員工培訓a£ 公司基礎教育：包括公司簡介、員工紀律、質量方針和質量目標、質量、安全和環境意識、相關法律法規、質量管理體系標準基礎知識等的培訓。在進入公司一個月，由人事部組織進行；b£ 部門基礎教育：學習本部門工作手冊的主要容，由所在部門負責人組織進行；c£ 崗位技能培訓：學習生產作業指導書、所用設備的性能、操作步驟、安全事項與緊急情況的應變措施等，由所在崗位技術負責人組織進行，并進行書面和操作考核，合格者方可上崗。423在崗人員培訓按培訓計劃，

47、每年應對在崗員工至少進行一次全面的崗位技能培訓和考核。424特殊工作人員培訓a£ 特殊工序、關鍵工序人員的培訓，由所在崗位技術負責人負責培訓，培訓合格后持證上崗；每年對于這些崗位的人員還應進行培訓和考核；6.1 人力資源控制程序章節號6.1版本1頁次2/3b£ 電氣焊工、計量員、電工、鍋爐工、天車工、叉車工、駕駛員等需取得國家授權部門相應的培訓合格證書；c£ 質量管理體系審員應由質量認證咨詢機構培訓、考核、持證上崗。425工程技術人員培訓各類工程技術人員是新產品開發的主力軍，應創造條件使他們的知識不斷更新，由開發部負責人安排教師組織培訓或外送培訓426轉崗人員培訓

48、（同4.2.2 b，c）427通過教育和培訓，使員工意識到：a£ 滿足顧客和法律法規要求的重要性；b£ 違反這些要求所造成的后果；c£ 自己從事的活動與公司發展的相關性。公司鼓勵員工參與質量管理，為實現質量目標做出貢獻。428評價所提供培訓的有效性a£ 通過理論考核、操作考核、業績評定和觀察等方法，評價培訓的有效性，評價被培訓的人員是否具備了所需的能力；b£ 每年第四季度人事部組織各部門培訓負責人與員工代表，召開年度培訓工作會議，評價培訓的有效性，征求意見和建議，以便更好制定下年度的培訓計劃；c£ 人事部加強對員工日常工作業績的評價，可隨時對各部門員工進行現場抽查，對不能用途本職工作的員工，應與時暫停工作，安排培訓、考核，或轉崗，使員工的能力與其從事的工作相適應。429人事部負責建立、保存員工培訓檔案。43培訓計劃與實施431每年11月各部門上報人事部下年度的培訓申請單，根據公司需求與下年度各部門培訓申請單，人事部于12月制定下年度的培訓計劃（包括培訓容、對象、時間、考核方式等容），經總經理批準后下發各部門，并監督實施。432每次培訓各相關部門應填寫培訓簽到表與培訓記錄表，記錄培訓人員、時間、地點、教師、容與考核成績等，培訓后將有關記錄、試卷或