1、附件1 風疹監測技術指南（試行）風疹是由風疹病毒引起的急性呼吸道傳染病，常見于410歲兒童，成人也可發病。以輕度發熱、皮疹及耳后、枕后、頸部淋巴結腫大和疼痛為主要特征，全國疾病監測信息報告管理系統數據顯示，近年來全國風疹報告發病有逐年上升的趨勢，青少年是主要的發病人群。風疹本身臨床癥狀輕微，其主要危害是如果懷孕期間（尤其在懷孕前三個月）感染了風疹病毒，可能會導致流產、死胎以及白內障、心臟病和聽力損害等嚴重的先天性缺陷，即先天性風疹綜合征（CRS）。為了加強我國在開展風疹和CRS監測和控制方面的經驗，衛生部與世界衛生組織（WHO）在山東、黑龍江兩省合作開展風疹和先天性風疹綜合征監測項目。本指南適

2、用于指導項目地區開展風疹監測工作。一、監測目的（一）及時發現風疹病例，了解風疹流行病學特征和病毒學特征。（二）分析人群免疫狀況，確定易感人群，采取針對性措施，預防和控制疫情。（三）及時發現并隨訪妊娠期間感染風疹的病例。二、監測病例定義與分類（一）監測病例定義。風疹監測疑似病例定義為：1具備發熱、出疹，并伴有下列兩項癥狀之一者：（1）頸部、枕后或耳后淋巴結腫大（2）關節痛或關節炎2或傳染病疫情責任報告人懷疑為風疹的病例。（二）監測病例分類。對風疹疑似病例主要按照實驗室檢測和流行病學調查結果進行分類（分類示意圖見附件1-1）。1.實驗室診斷病例（1）風疹疑似病例血標本檢測風疹IgM抗體陽性者。（2

3、）風疹疑似病例恢復期血清風疹IgG抗體較急性期陽轉或升高4倍。（3）從風疹疑似病例的標本中分離到風疹病毒或檢測到風疹病毒基因者。2.臨床診斷病例（1）風疹疑似病例無標本，或出疹后5天內采集的血標本檢測麻疹/風疹IgM抗體均為陰性，且無其他原因可以明確解釋者。（2）風疹疑似病例出疹后6-28天采集的血標本檢測麻疹/風疹IgM抗體均為陰性，但與實驗室診斷風疹病例有明確流行病學聯系，且無其他明確診斷者。3.排除病例（1）風疹疑似病例血標本檢測風疹IgM抗體陰性、麻疹IgM抗體陽性，或經實驗室確診為其他發熱出疹性疾病者。（2）風疹疑似病例無標本，或出疹后5天內采集的血標本檢測風疹IgM抗體陰性，但有其

4、他原因可以明確解釋者（如與麻疹實驗室診斷病例有流行病學聯系）。（3）風疹疑似病例出疹后6-28天采集的血標本風疹IgM抗體陰性，但與風疹實驗室診斷病例無明確流行病學聯系或有其他明確診斷者。三、監測內容（一）病例報告。傳染病法定責任報告單位和責任疫情報告人，發現風疹病例或風疹疑似病例，應按照中華人民共和國傳染病防治法、突發公共衛生事件與傳染病疫情監測信息報告管理辦法和國家突發公共衛生事件相關信息報告管理工作規范等規定進行報告。實行網絡直報的責任報告單位應于24小時內進行網絡報告；未實行網絡直報的責任報告單位應于24小時內寄送出傳染病報告卡，同時通過電話等方式報至當地縣級疾病預防控制機構。（二）病

5、例監測。1.流行病學監測（1）標本的采集與運送醫療單位負責對就診的風疹疑似病例采集血標本，完整填寫標本送檢表（見附件1-2），并立即通知縣級疾病預防控制中心。在流行病學調查、疫情處理等過程中發現的未就診風疹疑似病例，由縣級疾病預防控制中心負責組織采集血標本。采集的血標本應在24小時內送至縣級疾病預防控制中心。縣級疾病預防控制中心收到標本后，將血清和標本送檢表在48小時內送達本地區血清學實驗室。發現暴發疫情時，要快速送檢。合格血標本的基本要求是：出疹后28天內采集，血清量不少于0.5ml，無溶血，無污染；28條件下保存、運送。出疹后5天內采集的血標本檢測風疹、麻疹IgM抗體均為陰性或可疑的病例，

6、應在出疹后6-28天采集第2份血標本。在項目實施地區，對于報告的麻疹疑似病例，風疹、麻疹IgM抗體檢測均為陰性的，如果血標本為出疹后5天內采集的，為兼顧風疹監測和鑒別診斷，第2份血標本建議在出疹后6-28天采集。當發生風疹暴發疫情時，縣級疾病預防控制中心應按要求組織采集出疹早期病例的鼻咽拭子標本，及時送省級實驗室進行病毒分離。標本采集和運送方法見風疹和CRS實驗室檢測技術指南。（2）病例調查和個案管理項目地區風疹疑似病例的調查和管理參考麻疹監測相關要求。每例風疹疑似病例都應進行流行病學個案調查。報告單位所在地的縣級疾病預防控制中心負責組織開展風疹疑似病例的流行病學個案調查、標本采集和送檢工作。

7、對于跨縣（區）就診的病例因返回其現住址等原因無法完成調查、采樣的，報告單位所在地疾病預防控制中心應及時將信息反饋至病例現住址所在地縣級疾病預防控制中心，由病例現住址所在地縣級疾病預防控制中心負責最終完成調查、標本采集和送檢工作。負責調查的專業人員應在接到報告后48小時內完成流行病學個案調查，填寫“麻疹/風疹疑似病例流行病學個案調查表”（見附件1-3）。（3）主動監測縣級疾病預防控制中心和鄉鎮級預防保健單位，按照預防接種工作規范的要求，每旬到轄區內相關醫療單位進行風疹疑似病例的主動監測，并記錄主動監測完成情況。2.實驗室監測（1）實驗室網絡項目地區利用現有麻疹實驗室網絡開展風疹實驗室監測，國家麻

8、疹實驗室承擔風疹病毒基因定型工作、省級麻疹實驗室承擔風疹病毒分離工作、市級及有條件的縣級實驗室承擔血清學檢測工作。血清學檢測試劑由項目省進行質量評估后，統一下發。（2）血清學檢測承擔血清學檢測任務的實驗室在收到疑似病例血清標本后，應進行風疹IgM抗體檢測，風疹IgM抗體陰性的標本應進行麻疹IgM抗體檢測。在麻疹監測系統中發現的麻疹IgM抗體陰性的標本，應進行風疹IgM抗體檢測。血清學實驗室檢測結果應于標本采集后7日內向縣級疾病預防控制中心進行反饋，縣級疾病預防控制中心應及時向醫療機構進行反饋血清學實驗室檢測結果。（3）病原學檢測省級疾病預防控制中心麻疹實驗室（以下簡稱省級麻疹實驗室）在接到標本

9、后28天內完成病毒分離工作，分離到的毒株在14天內送中國疾病預防控制中心病毒病預防控制所風疹實驗室（以下簡稱國家風疹實驗室）進行病毒基因定型。國家風疹實驗室在收到毒株標本14天內完成基因定型，并將結果反饋給送檢單位。（4）實驗室生物安全及質量控制參見全國麻疹監測方案。（三）暴發疫情監測。在同一學校、幼兒園、自然村寨、社區、建筑工地、廠礦等集體單位7天內發生10例及以上風疹疑似病例，應按國家突發公共衛生事件相關信息報告管理工作規范的要求報告和處理。1.疫情報告疾病預防控制中心發現或接到風疹暴發疫情后，應立即報告同級衛生行政部門和上級疾病預防控制中心。2.病例調查與核實風疹暴發疫情的調查由縣級疾病

10、預防控制中心具體實施。縣級疾病預防控制中心在發現或接到疫情報告后，應在24小時內到達現場開展調查。對每起風疹暴發疫情的疑似病例均應進行流行病學個案調查，至少采集5例暴發早期病例血清學標本（5例以下應全部采集），采集的標本應立即送到承擔血清學檢測任務的實驗室，核實風疹暴發。同時在每起暴發中采集5例左右新發病例的病原學標本，送省級實驗室進行病毒分離。3.主動搜索縣級疾病預防控制中心要對當地各級醫療單位，特別是基層醫療單位開展病例主動搜索，必要時開展社區、學校、集體用工單位等主動搜索。當發現有孕婦風疹疑似病例，或有風疹病例密切接觸史的孕婦時，應提供相應的醫學建議、開展相關監測工作。4.流行因素調查在

11、現場調查過程中，應評估疫情流行特征、疫情發生地及周邊地區人群免疫史、病例居住環境、人口流動情況、醫院感染情況，綜合分析暴發原因。5.預防控制措施評價應對采取的應急接種、醫院感染預防控制、傳染源管理等措施進行分析，評價控制效果，預測疫情發展趨勢，及時調整控制策略和措施。縣級疾病預防控制中心在疫情處理完畢后7天內完成調查報告，逐級上報至省級疾病預防控制中心，同時參考全國麻疹監測方案的要求，錄入麻疹監測信息報告管理系統。（四）孕婦風疹疑似病例的調查與隨訪。為了及時發現并診斷CRS病例，利于項目地區開展CRS監測工作，在對孕婦風疹疑似病例進行個案流行病學調查時，應對孕婦風疹疑似病例進行登記、隨訪，若發

12、現有與風疹病例密切接觸、可能被感染的孕婦，也可參照進行調查和隨訪。1. 病例報告在開展風疹病例個案流行病學調查或風疹病例主動搜索時，如果發現孕婦風疹疑似病例，應填寫“麻疹/風疹疑似病例流行病學個案調查表”（附表1-3），并填寫“孕婦風疹疑似病例登記表”（附件1-4），以保證隨時能聯系、隨訪到該孕婦。2. 實驗室檢測在對孕婦風疹疑似病例開展個案流行病學調查，或發現有風疹病例密切接觸史的孕婦時，應采集血標本并盡快開展相關實驗室檢測。孕婦風疹疑似病例血標本應盡快開展風疹、麻疹IgM檢測，對于出疹后5日內采集標本且檢測風疹、麻疹IgM均為陰性的，應盡早回訪并采集出疹后6-28天血標本進行實驗室檢測。若

13、發現有風疹病例密切接觸史的孕婦，可根據風疹IgM檢測結果進行管理，具體見如下示意圖： 有風疹病例密切接觸史的孕婦血標本風疹IgM陽性參照孕婦風疹病例管理，隨訪調查血標本風疹IgM陰性間隔10-30天采集第二份血標本檢測風疹IgM、IgGIgM陰性，或IgG陰性/無4倍升高IgM陽性，或IgG陽轉/ 4倍升高提供醫學建議參照孕婦風疹病例管理3. 病例隨訪對于實驗室確診的孕婦風疹病例，應及時告知其檢測結果及可能的健康影響（告知項目參見附件1-5），并每2個月隨訪一次（如有特殊情況及時隨訪，電話隨訪或入戶訪談），了解相關臨床和實驗室檢查結果、妊娠狀況等信息，填寫隨訪表（附件1-6），對其進行隨訪至分

14、娩或終止妊娠，并對所有這些孕婦所生的嬰兒（包括出生時沒有可見出生缺陷的嬰兒）作為CRS疑似病例納入CRS監測，具體參照“CRS監測技術指南”。四、資料管理風疹疑似病例的傳染病報告卡信息由病例報告單位錄入疾病監測信息報告管理系統，個案流行病學調查信息、血清學和病原學實驗室檢測結果的報告參照全國麻疹監測方案和預防接種工作規范相關要求。實驗室檢測結果由檢測單位于檢測完成后及時將檢測報告反饋至標本送檢單位。流行病學調查原始資料由縣級疾病預防控制中心保存，實驗室檢測原始記錄由檢測單位保存。孕婦風疹疑似病例登記、隨訪信息錄入數據庫，并于每月5日前通過E-mail方式逐級上報至中國疾病預防控制中心，原始資料

15、由縣級疾病預防控制機構保存。五、監測指標（一）風疹疑似病例48小時完整調查率達到80以上（二）散發風疹疑似病例血標本采集率達到80以上（三）風疹暴發疫情血清學確診率達到90以上（四）麻疹IgM陰性標本進行風疹IgM檢測的比例>90%（五）孕婦風疹疑似病例實驗室血清學確診率>90%（六）實驗室確診的孕婦風疹病例進行隨訪至分娩（或終止妊娠）的比例>80%附件：1-1. 風疹疑似病例分類示意圖1-2. 風疹疑似病例標本送檢登記表1-3. 麻疹/風疹疑似病例流行病學個案調查表1-4. 孕婦風疹疑似病例或有風疹病例密切接觸史孕婦登記匯總表1-5. 確診孕婦風疹感染者醫學建議（參考）1-

16、6. 孕婦風疹病例隨訪表附件1-1 風疹疑似病例分類示意圖風疹疑似病例風疹病毒/基因陽性或血標本IgM陽性IgG抗體4倍升高血標本風疹IgM陰性實驗室診斷病例麻疹IgM陽性麻疹IgM陰性或未檢測出疹后6-28天采集標本出疹后5天內采集標本有其他明確原因無流行病學聯系或有其他明確診斷有流行病學聯系且無其他明確診斷排除病例臨床診斷病例排除病例無其他明確原因無標本附件1-2 風疹疑似病例標本送檢登記表采檢單位 一、基本情況患者姓名 性別 口男 口女 出生日期 年 月 日（陽歷/陰歷）發病日期 年 月 日 主要臨床癥狀：發熱： 口是 口否 發熱日期 年 月 日出疹： 口是 口否 出疹日期 年 月 日淋

17、巴結腫大： 口是 口否 部位： 口耳后 口頸部 口枕后關節疼痛： 口是 口否臨床診斷 母親姓名 出生日期 年 月 日（陽歷/陰歷） 聯系電話 家庭住址 市 縣（市、區） 鄉鎮（街） 村（路） 號 二、標本采集標本類型編號采樣日期送檢日期檢測日期報告日期風疹實驗結果IgM IgG病毒分離血清第一次第二次咽拭子 送樣人 送樣日期 附件1-3 麻疹/風疹疑似病例流行病學個案調查表一、報告卡信息1.1 傳染病報告卡卡片編號： 1.2 患者姓名*： （患兒家長姓名： ）1.3 身份證號： 1.4 性別*： 男 女 1.5 出生日期*： 年 月 日a.如出生日期不詳，實足年齡*： 年齡單位： 歲 月 天1

18、.6 患者工作單位： 聯系電話： 1.7 病人現住址屬于*： 本縣區 本市其他縣區 本省其他地市 外省 港澳臺 外籍1.8 家庭現住址(詳填)*： 省 地（市） 縣（區） 鄉（鎮、街道） 村（居委會） （門牌號）1.9 患者職業*： 幼托兒童 散居兒童 學生（大中小學） 教師 保育員及保姆 餐飲食品業 商業服務 醫務人員 工人 民工 農民 牧民 漁（船）民 干部職員 離退人員 家務及待業 其他 不詳1.10 病例分類*： 疑似病例 實驗室診斷病例 臨床診斷病例1.11 發病日期*：20 年 月 日1.12 診斷日期*：20 年 月 日 時1.13 死亡日期 ：20 年 月 日1.14 疾病名稱

19、： 法定傳染病： 1.15 填卡醫生： 1.16 報告單位： 1.17 接觸者有無相同癥狀： 無 有1.18 備注： 二、流行病學調查信息2.1 報告日期*：20 年 月 日2.2 調查日期*：20 年 月 日2.3 戶籍所在地*： 本縣區 本市其他縣區 本省其他地市 外省 港澳臺 外籍戶籍地址選擇： 省 地（市） 縣（區） 鄉（鎮、街道）2.4發病時在現住址縣區居住時間*： <7天 7-21天 22天-3月 >3月2.5是否在集體單位（如學校、幼兒園、工廠等）： 是 否 不詳 如是，所在集體單位具體名稱： 2.6 發熱*： 是 否 不詳 如是，發熱日期*：20 年 月 日 2.7

20、 出疹*： 是 否 不詳 如是，出疹日期*：20 年 月 日 2.8 其他臨床癥狀*：咳嗽 是 否 不詳卡他癥狀（鼻塞、流涕、噴嚏等） 是 否 不詳結膜炎 是 否 不詳麻疹粘膜斑（柯氏斑） 是 否 不詳淋巴節腫大（頸后/枕后/耳后） 是 否 不詳關節疼痛/關節炎 是 否 不詳2.9 含麻疹成分疫苗接種劑次*: 0劑 1劑 2劑 不詳免疫史來源： 接種證 接種卡 信息系統 家長回憶如接種過，a.首劑次接種時間： _年_月_日b.最后一劑接種時間：_年_月_日2.10含風疹成分疫苗接種劑次*: 0劑 1劑 2劑 不詳免疫史來源： 接種證 接種卡 信息系統 家長回憶 如接種過，a.首劑次接種時間：

21、_年_月_日b.最后一劑接種時間：_年_月_日2.11發病前7-21天是否去過醫院*: 是 否 不詳 若是，醫院名稱 2.12發病前7-21天是否接觸其他發熱出疹性病人*: 是 否 不詳2.13 是否與實驗室診斷病例有流行病學聯系*: 是 否 不詳 若是，實驗室診斷病例為： 麻疹 風疹 其他_ 2.14 是否為麻疹暴發疫情中的病例*: 是 否 2.15是否為一起新的暴發*: 是 否 暴發編碼: - - -三、標本采集情況3.1是否采集第一份血清標本*： 是 否（跳到第3.3項）采集日期：_年_月_日 3.2是否采集第二份血清標本*： 是 否 采集日期：_年_月_日 3.3是否采集病原學檢測標本

22、*： 是 否 （跳到第4.1項）a. 鼻咽拭子： 是 否 采集日期：20 年 月 日b. 尿標本： 是 否 采集日期：20 年 月 日 c. 其他標本：_ _ 采集日期：20 年 月 日四、實驗室檢測結果反饋信息4.1 第一份血標本麻疹IgM抗體檢測結果*： 陽性 陰性 待定 風疹IgM抗體檢測結果*： 陽性 陰性 待定 4.2 第二份血標本麻疹IgM抗體檢測結果*： 陽性 陰性 待定 風疹IgM抗體檢測結果*： 陽性 陰性 待定 4.3 麻疹病毒鑒定結果： 陽性 陰性 待定 基因型：_風疹病毒鑒定結果： 陽性 陰性 待定 基因型：_五、病例最終分類：（縣級CDC根據實驗室檢測及流行病學調查結

23、果訂正報告卡1.10和1.14項）5.1 最終診斷*： 待定 麻疹病例 風疹病例 其他 5.2 病例分類*： 疑似病例 實驗室診斷病例 臨床診斷病例調查人員簽字： 調查單位： 如果為孕婦風疹疑似病例，首次調查時填寫以下補充信息：1孕婦編號：: - - （現住址縣區編碼+年份+順序號）2懷孕日期 預產期 本次調查時懷孕周數：_周3. 發病時懷孕周數：_周 如有風疹病例密切接觸史，接觸時懷孕周數：_周4. 第一份血風疹IgG檢測結果： 陽性 陰性 待定 未檢測5. 是否接受醫學建議咨詢： 是 否6. 是否繼續隨訪： 是 否 如是，預約下次隨訪日期：20 年 月 日如否，原因： 調查人員簽字： 調查

24、單位： 12附件1-4 孕婦風疹疑似病例或有風疹病例密切接觸史孕婦登記匯總表單位_ 孕婦類型： 口孕婦風疹疑似病例 口有風疹病例密切接觸史孕婦編號姓名出生日期詳細住址聯系電話發病或接觸感染時懷孕周數首次調查日期是否隨訪隨訪次數末次隨訪日期妊娠結果*妊娠結果發生日期最終病例分類*備注妊娠結果：1.自然流產 2.人工流產 3.早產 4.正常活產 5.死產 6.失訪 7.其他（注明）病例分類：1. 實驗室診斷風疹病例 2. 臨床診斷風疹病例 3. 排除風疹感染病例附件1-5 孕婦風疹感染者/接觸者醫學建議（參考） 您好：風疹是由風疹病毒引起的急性呼吸道傳染病，以發熱、皮疹及耳后、枕后、頸部淋巴結腫大

25、和疼痛為主要特征，其本身臨床癥狀輕微，主要危害是懷孕期間（尤其在懷孕前三個月）如果感染了風疹病毒，可能會對胎兒產生不同程度的危害，甚至導致一些先天性缺陷，即先天性風疹綜合征（CRS）。請您注意下列劃選項：根據您的臨床表現、流行病學史、血標本實驗室檢測結果，經醫生綜合判斷，初步認為您在懷孕期間感染了風疹病毒，建議您：1.進行婦產科檢查，咨詢醫生風疹感染對胎兒的潛在危險。2.接受我們定期隨訪。3.分娩時聯系我們，免費為幼兒進行風疹病毒檢測。根據您的臨床表現和流行病學史，懷疑您懷孕期間有感染風疹病毒的可能，但本次血標本實驗室檢測結果尚無法證實為風疹感染，建議您：1._天后采集第2份血標本，免費為您再

26、次檢測。由于您是風疹病人的密切接觸者，但經過此次實驗室檢測未發現您感染風疹病毒，但是風疹病毒的易感者，建議您：1.懷孕期間避免接觸發熱出疹性病人。2一旦接觸發熱出疹病人，或出現發熱出疹性癥狀，及時就醫。 醫院 疾控中心 二 年 月 日附件1-6 孕婦風疹病例隨訪表孕婦編號：: - - （現住址縣區編碼+年份+順序號）一、基本情況1.1姓名： 1.2出生日期：_年_月_日1.3詳細住址： _ 1.4聯系電話： 1.5孕婦分類： 風疹疑似病例孕婦 有風疹病例接觸史孕婦二、本次隨訪信息2.1本次隨訪為：第_次隨訪，隨訪日期：_年_月_日2.2隨訪方式： 入戶 電話 其他_2.3本次調查時懷孕周數：

27、三、隨訪結果3.1是否采集血標本： 是 否，如是采集日期：_年_月_日3.2本次檢測結果：風疹IgM檢測結果： 陽性 陰性 待定 未檢測 風疹IgG檢測結果： 陽性 陰性 待定 未檢測3.3本次隨訪時妊娠進展/結果： .1.自然流產 2.人工流產 3.早產 4.正常活產 5.死產 6.失訪 7.繼續妊娠 8.其他（注明）3.4妊娠結果的發生日期：20 年 月 日，懷孕周數_3.5其他臨床檢查項目及結果3.6是否繼續隨訪： 是 否， 如是，預約下次隨訪日期：20 年 月 日3.7本次調查病例分類： 實驗室診斷風疹病例 臨床診斷風疹病例 實驗室診斷隱性感染病例 排除風疹感染調查人員簽字： 調查單位

28、： 13附件2 先天性風疹綜合征監測技術指南（試行）本指南是用于指導風疹及先天性風疹綜合征（以下簡稱CRS）監測項目地區實施先天性風疹綜合征監測的技術規范。一、監測目的（一）及時發現并診斷孕期感染風疹的病例，并進行隨訪和提供醫學建議。（二）及時發現并診斷CRS病例，并進行隨訪和提供醫學建議。二、監測病例定義與分類（一）監測病例定義。本項目先天性風疹綜合征疑似病例定義為：小于1周歲嬰兒出現如下表現之一者：1先天性心臟疾病。2聽力損失。3有下列一個或多個眼部征象：白內障；視力減弱；眼球震顫；斜視；小眼球；先天性青光眼；色素視網膜病等。4母親在妊娠期證實有風疹感染史者。5被經培訓的臨床醫生懷疑患有C

29、RS者。所有可疑CRS病例都應經專業的內科醫生進行進一步診斷。（二）監測病例分類。1臨床診斷病例專業內科醫生檢測到下列（a）中的2個并發癥，或2個并發癥1個在（a）中、1個在（b）中，具備上述條件者為臨床診斷病例。（a）白內障和/或先天性青光眼，色素視網膜病等眼部疾病；先天性心臟疾病；聽力損失。 （b）紫癜；脾(腫)大；小頭畸形；智力障礙；腦膜腦炎；放射性骨病；黃疸（出生后24小時內）。2實驗室診斷病例具有臨床表現的CRS疑似病例或臨床診斷病例，且具備下列之一者：（1）血清標本風疹IgM抗體陽性。（2）咽拭子或尿液等病原學標本中分離到風疹病毒。（3）病原學標本檢測到風疹病毒基因。3先天性風疹感

30、染（CRI）CRS疑似病例未見臨床表現，但其血清風疹IgM抗體檢測為陽性或病原學檢測風疹病毒陽性者。三、監測內容（一）監測對象。家庭現住址在項目實施地區(指無論戶籍所在地，居住時間不限)的1周歲以內符合CRS疑似病例定義的嬰兒均作為監測對象。（二）病例報告。1CRS監測醫院在項目實施地區選擇縣級及以上綜合醫院、兒童醫院、產科醫院、婦幼保健院、五官科（眼、耳）專科醫院、新生兒聽力篩查中心等開展CRS監測。每個項目市至少指定兩所具備CRS診斷條件的醫院，作為CRS監測診斷技術支持醫院，負責對項目地區不具備CRS診斷條件醫院報告的CRS疑似病例提供診斷技術支持。2報告方式監測醫院相關科室醫務人員在發

31、現CRS疑似病例后，應報告本單位預防保健科，同時填寫CRS疑似病例報告卡（附件2-1）。保健科在24小時內以最快的方式報告到當地縣級疾控機構。報告內容包括：家長姓名、患者姓名、性別、出生日期、現住址、臨床初步診斷等。縣級疾控機構應建立CRS疑似病例專報記錄本（附件2-2），登記接到報告時間、報告人、報告單位、報告內容、記錄人等內容。（三）主動監測。1主動監測醫院所有縣級及以上綜合醫院、兒童醫院、產科醫院、婦幼保健院、五官科（眼、耳）專科醫院、新生兒聽力篩查中心等均為CRS主動監測醫院。項目地區結合AFP監測工作，每旬對上述醫院開展CRS病例主動搜索。項目地區可根據實際情況適當擴大主動監測醫院范

32、圍。2主動監測內容（1）主動監測醫院每旬開展本院的CRS疑似病例主動搜索；縣級疾控機構每旬對轄區內主動監測醫院開展主動搜索。（2）開展主動監測時，監測人員應到監測醫院的兒科、產科、五官科（眼、耳）的門診和病房、病案室等，查閱門診日志、出入院記錄或病案，并與醫務人員交談，主動搜索CRS疑似病例，并記錄監測結果。主動監測記錄（附件2-3）由監測單位保存備查。（3）如發現漏報的CRS疑似病例，應按要求立即進行報告。（四）病例調查。1標本的采集與運送醫療單位負責對就診的CRS疑似病例采集血標本并報告縣級疾病預防控制中心，同時協助疾病預防控制中心完成病原學標本的采集。縣級疾病預防控制中心在開展流行病學調

33、查時按操作要求采集病例的鼻咽拭子、尿液等病原學標本。采集的血標本應在24小時內送至縣級疾病預防控制中心。血清標本和送檢表應在48小時內送達本地區血清學實驗室進行抗體檢測。病原學標本和送檢表應在3天內送省級實驗室進行病毒檢測。風疹和CRS標本采集和運送方法等見風疹和CRS監測實驗室技術指南。2個案調查每例CRS疑似病例都應進行流行病學個案調查。接到病例報告后，縣級疾控機構應在48小時內派專業人員對病例開展個案調查，在臨床醫生配合下，詳細填寫“先天性風疹綜合征疑似病例個案調查表”（附件2-4），記錄病例的臨床表現、流行病學史、實驗室檢測結果、最終診斷等。對于跨縣（區）就診的病例,由報告單位所在地的

34、縣級疾病預防控制中心負責開展病例的流行病學個案調查，將調查表逐級反饋至病例現住址所在地縣級疾病預防控制中心，由現住址疾病預防控制中心完成后續隨訪工作。報告單位所在地的縣級疾病預防控制中心因病例返回其現住址等原因無法完成調查的，應及時將信息反饋至病例現住址所在地疾病預防控制中心，由病例現住址所在地縣級疾病預防控制中心負責最終完成流行病學調查、病例隨訪等工作。3核實診斷對于報告的CRS疑似病例，應結合臨床檢查結果、實驗室檢測結果、流行病學調查結果等進行最終診斷分類。如報告醫院無條件進行臨床確定診斷，臨床醫生應配合疾病控制部門向患者家屬提供醫學建議，到轄區符合條件的醫院進行進一步檢查，重點針對心臟病

35、、聽力、眼科等進行專科檢查，確定潛在的出生缺陷。醫學建議告知書參考模板見附件2-5。（五）病例隨訪1. CRS疑似病例血標本檢測風疹IgM抗體陰性者，如符合臨床診斷病例的診斷標準，或具有流行病學意義，均應在間隔1個月時采集第二份血清和病原學標本，了解病例臨床進展及進一步檢測結果，力求在隨訪時能夠得出明確診斷，補充個案資料。2CRS和CRI確診病例每月隨訪一次，采集病原學標本，直至連續兩次間隔一個月病原學標本檢測風疹病毒陰性。3隨訪由縣級疾控機構完成，并填寫“先天性風疹綜合征病例隨訪表”（附表2-6），上報市、省級疾控機構。建議隨訪者為對該病例進行過調查的人員。（六）實驗室監測項目地區利用現有麻

36、疹實驗室網絡開展風疹和先天性風疹綜合征實驗室監測。國家麻疹實驗室承擔風疹病毒基因定型工作、省級麻疹實驗室承擔風疹病毒分離和鑒定工作、市級及有條件的縣級實驗室承擔血清學檢測任務。血清學檢測試劑由項目省進行質量評估合格后方可使用。1.血清學檢測承擔血清學檢測任務的實驗室在收到CRS疑似病例血清標本后，應于3天內完成風疹IgM抗體檢測。應盡快采集每一個剛出生的CRS疑似患兒的血標本，最遲不能超過出生后6個月。6月齡內CRS疑似病例風疹IgM檢測陰性者，在第一次隨訪時采集的血標本應檢測風疹IgM抗體以明確診斷。血清學標本在進行檢測前，建議分裝一份留存，供開展其他檢測項目使用。2. 病原學檢測項目地區省

37、級實驗室在進行常規病毒分離的同時，根據風疹和先天性風疹綜合征實驗室技術指南，逐步開展風疹病毒快速鑒定工作。省級疾病預防控制中心實驗室在接到標本后28天內完成病毒分離工作，分離到的毒株送國家麻疹實驗室進行病毒基因定型。3實驗室生物安全及質量控制參見全國麻疹監測方案及風疹和先天性風疹綜合征實驗室技術指南。（七）先天性風疹綜合征病例管理一般原則。CRS嬰兒可長期排毒，應對12個月以下患CRS的嬰兒采取接觸隔離的措施，直至嬰兒連續兩次間隔一個月采集尿液和咽拭子病原學標本風疹病毒培養為陰性時方可取消隔離。四、資料管理與信息交流（一）資料管理。1先天性風疹綜合征疑似病例報告/記錄卡分別由報告單位和記錄單位

38、保存。流行病學調查原始資料由縣級疾病預防控制中心保存，實驗室檢測原始記錄由檢測單位保存。2流行病學個案調查表、隨訪表信息由縣級疾病預防控制中心于調查完成后2日內上報市級疾病預防控制中心，市級疾病預防控制中心錄入數據庫（另行下發）后，每月5日前E-mail方式上報省級疾病預防控制中心，省級審核后，每月10日前E-mail方式上報國家免疫規劃中心（nip1）。各級血清學實驗室檢測結果均應反饋至縣級，并完整填寫至調查表中，由市級統一錄入。病原學檢測結果可由省級錄入，并將結果逐級反饋至縣級。省級疾病預防控制中心根據流行病學信息和實驗室檢測結果對病例進行最終分類進行核實。（二）信息交流與反饋。各級疾病預

39、防控制中心應定期交流信息，并在項目地區加強與醫院、婦幼等部門的溝通，及時發現存在的問題，提出改進建議，提高監測質量。五、監測評估指標（一）CRS疑似病例調查率>95%。（二）CRS疑似病例血標本和病原學標本采集率均>80%。（三）CRS疑似病例醫學建議覆蓋率>95%。（四）實驗室確診CRS/CRI病例隨訪的比例>80%。（五）CRS疑似病例報告率（與監測試點地區平均水平比較）附件2-1. 先天性風疹綜合征疑似病例報告/記錄卡2-2. 先天性風疹綜合征疑似病例報表2-3. 先天性風疹綜合征疑似病例主動監測登記表2-4. 先天性風疹綜合征疑似病例個案調查表2-5. 先天性風

40、疹綜合征疑似病例醫學建議（參考）2-6. 先天性風疹綜合征病例隨訪表附件2-1：先天性風疹綜合征疑似病例報告/記錄卡（各級醫療機構和預防接種門診用表）報告時間： 200 年 月 日 時報告人：報告單位：報告方式： (1) 電話 (2)傳真 (3) 其它 報告內容：1、一般情況兒童姓名： 家長/監護人姓名： 性別： （1）男 （2）女 出生日期： 年 月 日 滿： 月齡_天 現住址（詳填）*： 省 市 縣（區） 鄉（鎮/街道） 村 （號） 聯系方式： 2、本次就診情況 就診日期： 200 年 月 日就診科室： 接診醫生： 3、主要臨床表現： (1)先天性心臟疾病 (2) 白內障 (3)青光眼 (4) 聽力損失 (5) 色素視網膜病 (6) 紫癜 (7) 脾(腫)大 (8) 小頭畸