1、受控狀態: 發放編號:文件編號:QM-0000-2046版本/修改次數：A/0質量手冊編 制：質檢科審核人： 批準人:THX00紙塑業制造廠發布目錄章號標題對應條款號頁碼修訂狀態0.1目錄/100.2修改頁/200.3批準頁/300.4、 、- 刖言/400.5術語/500.6質量手冊的管理/601.0質量負責人任命書1.1902.0組織機構圖1.11003.0組織領導1.11104.0產品質量安全潛在緊急情1.1120況和事故應急措施05.0質量管理制度及管理職責1.21406.0質量管理制度考核辦法1.32107.0廠區要求2.12208.0車間要求2.22309.0庫房要求2.32501

2、0.0生產設備管理制度3.126011.0檢驗設備管理制度3.232012.0人員要求3.337013.0技術標準3.440014.0工藝文件3.542015.0文件管理3.644016.0采購制度4.148017.0米購文件4.250018.0采購驗證4.351019.0工藝管理制度5.152020.0過程檢驗管理5.256021.0關鍵控制點的質量控制5.361022.0搬運貯存5.462023.0包裝標識5.563024.0檢驗管理6.164025.0不合格品管理6.366026.0退貨管理6.469027.0安全生產管理制度7.0710附件1各部門領導任命書/750附件2質檢員任命書7

3、6附件3質量職責分配表77修訂頁版號章節號修訂次序修訂容修訂人批準人批準日期0.3 批準頁本廠質量手冊依據食品用塑料包裝、容器、工具等制品生產許可 審查細則與質量安全市場準入審查通則要求編制。經審定，符合 國家有關質量政策、法律、法規和規章。本質量手冊就本廠的質量方針、目標策劃，以及資源和生產過 程的管理等方面的容，做出了明確的闡述和相應的規定，是本廠建立、 完善并實施質量管理體系的統一性、綱領性文件和工作準則。本手冊是本廠質量管理活動必須遵循的綱領性文件，全體員工必須 遵照執行。現予以批準頒發，自 2046年 10月 8日起實施。廠長：2046年10月 8日.、八、-0.4 前言公司簡介2

4、質量手冊說明2.1 主題容質量手冊闡明本廠質量方針和質量目標， 對構成質量管理體系的21 個要素進行描述。本手冊是公司質量和食品安全管理的綱領性文件和 法規性文件。為保證手冊的正確性、完整性、統一性和性，需加強手冊 的管理。2.2 適用圍 適用于本廠食品用工具：一次性塑料餐飲具（聚丙烯）的生產。2.3 編寫依據食品質量安全市場準入審查通則 食品用塑料包裝、容器、工具等制品生產許可審查細則0.5 術語本質量手冊術語、定義采用 GB/T19000-2008 idt ISO9000 ： 2005 質量管理體系基礎和術語的定義。本質量手冊描述供應鏈使用的術語。 供方組織顧客本廠：THXOQ紙塑業制造廠

5、本手冊：THXO0M塑業制造廠質量手冊0.6 質量手冊的管理1 概述質量手冊是實施質量管理各項活動的綱領和指南，為確保本廠質量手冊 的充分、適宜與有效，必須加強對質量手冊的管理。2 職責2.1 質檢科負責質量手冊的歸口管理。2.2 辦公室負責質量手冊的發放、存檔管理。3質量手冊的管理3.1 、質量手冊的編制、審核和批準 質檢科按照食品質量安全市場準入審查通則組織編寫，經質量 負責人審核，廠長批準后按質量手冊封面的實施日期開始在本廠發布實 施。3.2 、質量手冊的發放。a) 質量手冊分：“受控”和“非受控”兩種狀態，由質檢科歸口管理， 負責對手冊進行統一編號、發放、登記、造冊，編制發放控制清單。

6、 經質量負責人批準后， 按控制清單上的編號發放， 并做好發放登記和 簽收手續，非受控手冊不受更改控制。b) “受控文本”質量手冊，在首頁上加蓋紅色“受控”的印章。“受控” 文本為本廠質量管理的綱領性文件， 用于在本廠圍使用， 若有修改時， 確保每一個使用者能及時得到最新有效的文本， 并收回作廢版本。 “受 控”文本質量手冊的發放對象為：管理層、質量負責人、各部門負責 人和第三方認證機構。c) “非受控文本”質量手冊，不在首頁上加蓋紅色“受控”字樣的印章，“非受控文本”對外證明本廠質量承諾的有效性，若有修改時，對持有者不作相應的修改，也不通知，作廢版本也不收回。d）受控手冊的持有者應妥善保管好手

7、冊，不得在手冊上隨意涂改，不 得丟失、外借和復印。e）各部門在業務活動中需向顧客或有關單位提供手冊， 必須由該部門 提出申請，經質量負責人批準后，由質檢科提供： “非受控文本”質 量手冊，并做好發放登記和簽收手續， “非受控文本” 不受更改控制。f）“受控文本” 手冊持有者應向本部門全體人員宣傳手冊中與本部門 相關的容，并要求他們在質量活動中貫徹執行，當本人工作變動或調動 時，應向質檢科交回受控手冊。質檢科負責記錄。3.3 、手冊的更改、換版3.3.1 質量手冊在以下情況時修訂：（ 1）質量手冊中某些規定已不適應工作需要， 執行中有不完善之處；（2）組織機構或人員崗位調整，影響質量手冊的執行；

8、（3）現行手冊條款與有關標準和法律、法規、規章矛盾。3.3.2 質量手冊在以下情況時改版：（1）國家法律、法規、規章對食品管理要求方面有重大變動，與現 行質量手冊有較大矛盾；（2）食品質量安全市場準入審查通則改版；（3）質量方針和質量目標發生重大變化；（4）組織機構設置和人員有較大變動，嚴重影響質量手冊的實施；（5）生產能力發生重大變化；（6）質量手冊局部的修訂涉及相當多處或相當多頁。3.3.3 質量手冊修訂或換版由質檢科負責，廠長審批。更換下來的手冊 或插頁及時加蓋“作廢”章，歸檔保存或銷毀。3.4 人員調離時，向質檢科交回質量手冊。3.5 質量手冊受控本一律不外借。非受控本的借閱、復印，須

9、經廠長批準，由質檢科辦理有關手續。3.6 質量手冊持有者應妥善保管質量手冊，保持質量手冊的清潔、完整 不得將質量手冊擅自更改、復印、外借，防止丟失。3.7 質量手冊由質檢科組織宣貫，宣貫記錄由質檢科存檔。3.8 質檢科負責保持質量手冊的現行有效性。3.9 質量手冊由質檢科負責解釋。1.0質量負責人任命書為確保本廠按照食品用塑料包裝、容器、工具等制品生產許可審查細則建立、實施和保持質量管理體系，特任命 同志為本廠質量負責人，并賦予其下列職責和權限：a、確保按照食品用塑料包裝、容器、工具等制品生產許可審查細則要求，建立、實施和保持質量管理體系；b 、確保本廠質量目標分解落實到各部門，并進行有效考核

10、；c 、確保本廠各項質量管理制度得到實施；d 、負責本廠安全文明生產的實施與考核；e、向廠長及時報告質量管理體系的運行情況，以及需要改進的方面；f 、負責質量管理體系的相關事宜，同外部有關方面聯絡。廠長：日期：2046年10月8日廠長質量負責人供銷科辦公室原輔料包裝材料倉庫成 品 倉 庫吸 塑 車 間粉料 車 間3.0 組織領導1 概述質量工作是企業管理的中心工作，公司領導必須重視質量工作，設置質量管理機構，并明確其職責和權限。2 職責廠長負責設置質量管理機構，并明確其職責和權限。各級人員的職責 和權限見 5.0 章。3 組織機構3.1 本廠組織機構圖見第 2.0 章。3.2 廠長主持全公司工

11、作，全面負責本廠質量工作；質檢科負責質量管理、 質量檢驗和計量管理工作。4 任命書 見附件 21、目的針對本廠產品質量安全潛在緊急情況和事故進行分析并制定相應的預 防和應急措施，保證發生緊急情況時能及時應對，以最大限度減少可能產 生的事故后果。2、適用圍產品質量安全潛在緊急情況和事故，如錯用原輔材料，超圍使用助劑等。3、工作容3.1 應急準備3.1.1 應急項目的識別質檢科根據產品質量安全潛在緊急情況和事故的識別和評價結果，以往 產品質量安全潛在的緊急情況和事故，識別本廠可能出現的質量安全潛在 緊急情況和事故， 針對可能出現的應急項目制定相應的應急措施， 編制應 急預案。3.1.2 應急組織3

12、.1.2.1 質檢科成立應急小組，成員為涉及產品質量安全崗位的骨干分子， 有質量負責人擔任組長，廠長為指導。3.1.2.3 質檢科組織編制應急小組職責圍明確各成員的適用圍和任務。3.1.3 應急培訓辦公室主任與質檢科負責人組織對全體員工，重點對應急小組成員進 行技能培訓，使其掌握應急技能3.1.4 應急演習根據需要，應急小組定期按應急預案進行一次模擬演習，評價應 急措施是否足以控制緊急情況，以驗證緊急措施的有效性。3.1.5 應急聯絡 應急聯絡采用逐級上報的方式，將相關部門主要負責人及質量負責人的聯 系方式進行公布，以備應急之用。3.2 應急響應 當緊急情況發生時，按照應急預案指定的規定響應。

13、3.3 糾正與完善3.3.1 事故發生后的記錄調查和處理按應急預案和不合格品退貨制 度不合格品召回制度執行。3.3.2 若公司的發展要產生新的產品，則需要針對新產品生產可能出現的 潛在緊急情況和事故，及時更新應急預案和本制度的容。4 、相關文件 不合格品退貨、召回制度應急預案應急小組職責圍5.0 管理職責1 概述本廠制定并實施質量管理體系文件 （質量管理制度），規定各有關部門、人員的質量職責、權限和相互關系，對各項質量活動進行規，以維護正常 生產秩序、確保產品質量。制定不合格管理辦法，對出現的各種不合格進 行糾正或采取糾正措施。2 職責2.1 質檢科組織制定質量管理體系文件（質量管理制度） 。

14、2.2 廠長負責確定各有關部門、人員的質量職責、權限和相互關系。2.3 各部門按質量職責分配表規定，認真履行各自職責。3 質量管理體系3.1 本廠質量管理體系包含以下 21 個要素：（1）組織領導；（2）質量目標；（3）管理職責；（4）廠區要求；（5）車間要求；（6）庫房要求；（7）生產設備；（8）人員要求；（9）技術標準；10）工藝文件；（11）文件管理；（12）采購制度；（13）采購文件；（14）采購驗證；（15）過程管理；（16）質量控制；（17）產品防護；（18）檢驗設備；（19）檢驗管理；（20）過程檢驗；（21）出廠檢驗。3.2 質量管理體系文件3.2.1 質量管理體系文件包括質量

15、手冊（含質量管理制度） 、作業指導書和 記錄。3.2.2 質量手冊 闡述質量方針和質量目標，描述質量管理體系要素。至少包括：（1）本廠基本情況概述；（2）質量方針和質量目標；（3）確定的質量管理體系；（4）組織機構的描述；（5）包括所使用的程序文件（質量管理制度） 。 本廠質量手冊覆蓋食品生產加工企業必備條件現場審查表的全部要求。注: 為了與食品生產加工企業必備條件現場審查表相一致，本手冊 中程序文件稱質量管理制度。3.2.3 作業指導書詳細的作業文件。當缺少作業指導書可能會給工作帶來危害時，根據所開展的工作項目 編制相應的作業指導書，如操作規程等。3.2.4 記錄闡明所取得的結果或提供所完成

16、活動的證據的文件。 包括質量記錄和技術記錄，如表格、原始記錄、報告等。3.3 質量管理體系結構圖見第 2.0 章。4 質量職責、權限及相互關系4.1 質量職責分配表見附件，各部門相互關系見質量管理體系結構圖。4.2 質量職責、權限4.2.1 廠長職責和權限：（1）貫徹執行國家有關質量政策、法律、法規和規章；（2）制定頒發質量方針和質量目標；（3）批準頒發質量手冊；（4）設置組織機構， 任命有關人員， 并規定其職責、 權限和相互關系；（5）為質量管理體系的有效運行提供足夠的資源；（6）對本廠最終產品質量負全責。4.2.2 質量負責人職責和權限：（ 1）貫徹執行國家有關質量政策、 法律、 法規、規

17、章和本廠有關規定；（2）在廠長的領導下，具體負責本廠質量管理的日常工作，負責質量管理體系的建立、實施和保持，負責質量管理活動的計劃、組織、協調和 指導，組織制定質量手冊；（3）具體領導質檢科工作；（4）向廠長報告本廠實施質量管理體系所取得的業績，以及質量管理 體系所需作的改進。4.2.3 質檢科職責和權限：（ 1）貫徹執行國家有關質量政策、 法律、 法規、規章和本廠有關規定；（2）在質量負責人的領導下，具體負責質量手冊的編制；（3）負責監督、檢查質量控制和質量職能的實施；（4）收集、分析和處理質量信息；（5）組織開展群眾性質量活動；（6）負責質量檢驗工作；（7）負責計量管理工作；（8）組織和指

18、導應急小組展開工作（9）完成公司領導交辦的其它工作。4.2.4 生產科質量職責、權限（1）貫徹執行國家質量政策、法律、法規、規章和本廠有關規定；（2）負責編制生產計劃，經公司領導批準后組織實施；（3）負責技術工作，進行新產品開發和老產品改進；（4）組織編制技術文件，經公司領導批準后組織實施；（5）負責監督、檢查、考核文明生產和安全生產情況；（6）負責設備管理，確保設備完好；（7）負責生產設備的安裝、調試、驗收和標識；（8）負責工序管理，生產過程環境管理；（9）參與不合格品的評審；（10）完成公司領導交辦的其它工作。4.2.5 辦公室質量職責、權限（1）貫徹執行國家有關質量政策、法律、法規、規章

19、和廠規定；（2）負責本廠日常事務、人事、財務、人員培訓考核工作；（3）負責物資供應工作，對進貨物資的質量負責；（4）負責產品銷售工作，對產品銷售合同負責；（5）完成公司領導交辦的其它工作。4.2.6 車間質量職責、權限（ 1）貫徹執行國家有關質量政策、 法律、 法規、規章和本廠有關規定；（2）組織好均衡生產和文明生產，按時完成生產任務；（3）認真執行安全操作規程，搞好安全生產；（4）認真執行工藝規程，確保產品質量；（5）對不能按時完成生產任務和出現重大質量事故負責；（6）完成公司領導交辦的其它工作。4.2.7 倉庫質量職責、權限（ 1）貫徹執行國家有關質量政策、 法律、 法規、規章和本廠有關規

20、定；（2）負責物資管理，做到帳物相符，先進先出；（3）認真做好倉庫安全工作；（4）完成公司領導交辦的其它工作。4.5 有關人員質量職責、權限4.5.1 質量管理員質量職責、權限（1）貫徹執行國家有關質量政策、法律、法規、規章和本廠有關規定；（2）會同有關人員編制質量手冊；（3）負責質量方針目標、質量手冊的宣貫；（4）負責質量信息的收集、分析和反饋；（5）完成領導交辦的其它工作。4.5.2 質量檢驗員質量職責、權限（1）貫徹執行國家有關質量政策、法律、法規、規章和本廠規定；（2）認真執行技術標準，填寫原始記錄，出具檢驗報告；（3）嚴把產品質量關，按時完成檢驗任務；（4）對原始記錄和檢驗報告的真實

21、性、準確性負責；（5）完成領導交辦的其它工作。4.5.3 計量管理員質量職責、權限（ 1）貫徹執行國家有關質量政策、 法律、 法規、規章和本廠有關規定；（2）負責計量管理工作，建立管理臺帳，統一管理檢測儀器設備、計 量器具；（3）編制周期檢定計劃，組織量值溯源，按時送檢檢測儀器設備、 計量器具；（4）編制檢測儀器設備、計量器具管理制度，并組織實施；（5）完成領導交辦的其它工作。4.5.4 文件管理員質量職責、權限（1）貫徹執行國家有關質量政策、法律、法規、規章和本廠規定；（2）負責文件登記、編號、發放、收回、保存、管理工作；3）對文件的現行有效性負責；（4）完成領導交辦的其它工作。4.5.5

22、技術員質量職責、權限（ 1）貫徹執行國家有關質量政策、 法律、 法規、規章和本廠有關規定；（2）負責編制技術標準和有關技術文件；（3）負責及時解決生產過程中出現的技術問題；（4）對技術標準和有關技術文件的質量負責；（5）完成領導交辦的其它工作。4.5.6 生產工人質量職責、權限（1）貫徹執行國家質量政策、法律、法規、規章和本廠有關規定；（2）嚴格執行工藝規程、作業指導書等技術文件，遵守工藝紀律，確 保產品質量；（3）對加工產品的質量負責；（4）完成領導交辦的其它工作。5 不合格管理本廠制定并實施不合格管理辦法見手冊 6.3 規定，對出現的各種 不合格及時進行糾正或采取糾正措施6.0 質量管理制

23、度及考核辦法1、產品質量管理制度1.1 廠長負責管理企業的質量工作，全面負責企業質量管理體系的建立、 實施和保持穩定連續運行。1.2 原輔材料采購嚴格執行采購管理制度 ，必須在合格供方名錄中進行 采購，每批進貨原材料必須經過檢驗方可接收入庫，并保存進貨檢驗記錄。1.3 嚴格按照工藝規程、作業指導書進行生產操作。1.4 嚴把關鍵工序質量控制點的控制，保證產品質量安全。1.5 產品生產、加工和搬運、存貯過程中嚴加防護，防止原材料、半成品、 成品出現污染或損壞。1.6 具備必備的出廠檢驗設備，且設備性能達到規定要求并在校準的有效 期。1.7 生產過程中按規定開展質量檢驗工作，作好記錄。1.8 嚴格按

24、照產品標準對出廠產品進行檢驗、化驗，各項指標均符合后出 具產品質量檢報告和合格證。否則，不允許出廠。2、考核辦法質量負責人組織相關人員對各部門人員是否履行職能進行考核并，進行 記錄。每季度考核一次。3、處罰和獎勵3.1 發生嚴重質量問題扣除三個月獎金。 并根據情節輕重予以適當行政 處罰。3.2 質量考核過程中出現的不符合情況，發現一處罰 10 元錢3.4 質量考核良好，無過錯者將人民幣 100 元。7.0 廠區要求1 概述廠區是影響產品質量的重要條件，本廠建立滿足生產要求的廠區，進 行正常維護，確保其處于完好狀態。2 職責2.1 辦公室負責廠區的管理。2.2 生產科負責廠區的維護。3 合理選擇

25、廠址，建在無有害氣體、煙塵、灰塵、粉塵、放射性物質及其他 擴散性污染源的地區，廠區整潔。辦公室負責對廠區周邊環境的監控，發 現有上述污染存在，應及時向廠長報告，并協調處理，保持廠區周邊環境 清潔。4 企業廠區應當清潔平整、無積水，廠區道路應用水泥、瀝清或或磚石等硬 質材料鋪成。辦公室負責對廠區部的清潔進行監控，發現道路損壞，積水 等不利于廠區環境整潔的情況，及時進行整修，保持廠區潔凈衛生。5 企業生活區、生產區要應當相互隔離；生產區不得飼養家畜；坑式廁所應距生產區 25 米以外。辦公室負責對廠區部的清潔進行監控，嚴禁生產廠 區住人，嚴禁生產廠區有家畜等動物存在，并監督廠區廁所衛生符合有關 規定

26、。6 廠區垃圾應密閉式存放， 并遠離生產區，排污溝渠也應是密閉式， 廠區不 得散發出異味，不得有各種雜物堆放。辦公室負責對廠區部的清潔進行監 控，嚴格監控下水管道的覆蓋情況，廠區雜物的堆放管理情況以及各種垃 圾的處理情況等，保證生產廠區的環境清潔衛生。8.0 車間要求1 概述 車間是影響產品質量的重要條件，本廠建立滿足生產要求的車間，進 行正常維護，確保其處于完好狀態。2 職責2.1 生產科負責生產設施和工作場所的管理。2.2 車間負責生產設施和工作場所的維護。3 生產設施和工作場所由廠長選擇有一定資質的單位設計、承建。4 生產科對生產設施和工作場所的建造過程實施監督，竣工后組織驗收。5 合理

27、設計廠房，符合食品生產工藝要求。人流、物流走向合理。生產車間 應能滿足各自要求。6 廠房有足夠的空間，以利于設備、物料的貯存與運輸、衛生清理、人員通 行。7 廠房應清潔明亮，建立防塵、防鼠、防蠅設施，嚴格防止鼠、蠅及其他害 蟲的侵入和隱匿。8 生產車間建立洗手、消毒、更衣設施并維護保養保證其正常運轉。9 生產過程中使用的或產生的各種有有害物質應當合理置放與處置。10 廁所應設在生產車間外側，各種廢棄物應存放在車間外較遠處。11 車間地面應用無毒、防滑的硬質材料鋪設，無裂縫，排水狀態良好，墻 壁一般應當使用淺色無毒材料覆涂，房頂應無灰塵。12 生產車間的溫度、濕度、空氣潔凈度應滿足冷凍飲品生產要

28、求13 生產工藝布局要合理，各工序要前后銜接，減少迂回往返，避免交叉污 染。14 生產車間光線充足，照度應滿足生產加工要求。工作臺、敞開式生產及 裸露食品與原料上方的照明設備要有防護裝置。9.0 庫房要求1 概述庫房是進行生產的必備條件，本廠建立滿足要求的庫房，進行嚴格管 理，確保其處于完好狀態。2 職責2.1 生產科負責對庫房的建造過程實施監督，竣工后組織驗收。2.2 倉庫管理員負責對庫房的管理工作。3 企業的庫房要整潔， 地面平滑無裂縫， 有良好的防潮、 防火、防鼠、防蟲、 防塵等設施。4 庫房的溫度、濕度應符合原輔材料、成品及其它物品的存放要求。5 庫房存放的物品應保存良好， 要離地、

29、離墻存放， 并按先進先出的原則出 入庫。6 原輔材料、成品（半成品）及包裝材料庫房不得存放有毒、有害及易燃、 易爆等物品。10.0 生產設備1 概述生產設備是進行生產的必備條件，必須配備齊全，嚴格管理。2 職責2.1 生產科負責生產設備管理。2.2 車間負責生產設備的使用和維護保養。3 本廠制定并實施設備管理制度 （見第 10.1 章），對生產設備的選型、 采購、安裝、調試、驗收、使用、維護保養和檢修進行控制和管理。4 本廠配備足夠數量、適合產品特點、能保證產品質量的生產設備，對食 品包裝、容器、工具等制品生產許可證審查細則中規定的必備生產設備 必須配置齊全。根據食品包裝生產企業的特點，公司配

30、備的生產設備有配 料設備、塑料擠出設備、壓延設備、分切設備機組等。5 生產科應做好生產設備的選型工作， 確保生產設備的功能良好， 性能和精 度滿足規定要求，能正常安全生產。6 車間對生產設備按規定及時進行維護保養和清理，確保其處于完好狀態。7 直接接觸食品及原料的設備和容器， 必須由無毒、無害、 無異味的材料制 成，結構上應邊角圓滑、不易積垢，便于清洗消毒。10.1 設備管理制度1 目的對生產設備從選型、購置、安裝、調試、驗收、使用、維護保養、檢 修直至報廢的全過程進行管理，確保設備完好。2 適用圍適用于全公司所有生產設備。3 職責3.1 生產科負責生產設備管理。3.2 車間負責生產設備的使用

31、和維護保養。4 設備的選型4.1 新增設備， 由使用部門提出申請， 生產科進行審查并會同有關部門進行 選型。4.2 設備的選型必須從生產需要出發， 遵循技術上先進、 經濟上合理、能源 消耗少、滿足生產需要的原則。一般應考慮以下因素：（1）技術性；（2）可靠性；（3）維修性；（4）能源消耗；（5）環保性能；（6）安全性；（7）專用性與適應性；（8）經濟性等。4.3 生產科將已完成選型的設備報廠長審批。5 設備的購置5.1 生產科負責設備的購置。5.2 生產科應從能充分保證產品質量、 具有良好信譽 （如具有第三方質量認 證、取得生產許可證等國家有關部門認可）的供方處采購設備。5.3 必要時，生產科

32、與供方簽訂合同，報廠長批準后組織實施。6 設備的開箱驗收6.1 設備到貨后，生產科組織有關部門開箱驗收并予以記錄。6.2 開箱驗收一般應檢查以下容：（1）設備在運輸過程中有無損傷；（2）零件、備件、附件是否與裝箱單相符；（3）技術文件是否齊全等。6.3 開箱驗收合格的設備方可安裝。 開箱驗收不合格的設備， 由生產科及時 處理缺損或索賠等事宜。7 設備的安裝、調試、驗收7.1 設備由生產科會同有關部門安裝、調試、驗收。7.2 調試完畢的設備應進行運轉試驗并予以記錄。7.3 驗收合格的設備方可移交使用部門。 驗收不合格的設備由生產科辦理退 貨或索賠手續。8 設備的編號8.1 設備由生產科統一編號。

33、8.2 編號方法： 部門代號加該部門購置設備順序號，從 01 開始編號。9 設備的建賬 生產科建立全公司設備臺賬，確保賬、物相符。10 設備技術檔案10.1 生產科對全公司主要生產設備建立技術檔案。10.2 設備技術檔案一般包括以下容：（1）產品合格證、質量證明書、使用說明書、圖紙等技術文件；（2）裝箱單或隨機附件、工具、備件清單；（3）驗收記錄；（4）故障、維修、檢修及事故記錄等。11 設備的使用11.1 設備的使用人員必須經培訓、考核合格，方可上崗獨立操作。11.2 設備一般應定人定機使用。多人操作的設備，生產車間應指定專人負 責保管。11.3 使用人員必須嚴格按設備使用說明書或操作規程進

34、行操作。12 設備的保管12.1 在用設備由使用部門指定人員保管。12.2 未使用設備由生產科集中管理。13 設備的封存13.1 設備如果閑置停用超過三個月以上，由生產科封存。13.2 封存的設備，應切斷電源，放完油水，擦凈，加保護罩，掛上停用牌， 并指定專人定期保養。14 設備的維護保養14.1 車間定期對設備進行維護保養，確保完好，使其性能與精度符合生產 工藝要求。14.2 設備維護保養主要容：班前對設備進行檢查、清潔和潤滑；班嚴格按操作規程使用設備，并 注意設備的運轉情況，發現有小故障時，及時排除，及時調整緊固松動的 機件；下班前對設備進行清掃，對各部件進行擦拭和注油。15 設備檢修15

35、.1 生產科編制設備檢修計劃，確定檢修的日期、容和人員，報廠長批準 后組織實施。15.2 檢修人員對設備進行預檢。閱讀設備說明書，熟悉設備結構和性能； 進行外觀檢查、運轉檢查，找出存在的問題。15.3 生產科提供檢修所需材料、配件等。15.4 檢修人員對設備進行修理。15.5 生產科會同車間進行驗收并予以記錄。驗收合格的設備，方可投入使 用。15.6 設備檢修記錄由生產科保存。16 設備事故管理16.1 設備事故發生后，要立即組織力量積極搶救和搶修，縮小事故圍。保 障人身安全，盡速恢復生產，把損失減少到最低限度。16.2 事故發生后，事故所在部門應立即報告生產科和公司領導；涉及人身 傷亡事故，

36、還應及時報告有關主管部門，并保護好現場。16.3 一般設備事故發生后，應在一天由生產科組織有關部門進行調查分析 和處理。重大設備事故，由廠長組織有關部門進行調查分析和處理。涉及 人身傷亡的重大惡性設備事故，按國家有關規定處理。16.4 處理設備事故應做到事故原因不清不放過，事故責任者與群眾未受教 育不放過，沒有防措施不放過。17 設備的報廢17.1 符合下列情況之一的設備可申請報廢：（1）超過使用年限的老、舊設備，其主要結構和部件已嚴重損壞，不 能修復及修復費用大于或接近新置費用者；（2）因自然災害或事故損壞致使無法修復或修復費用過大者；（3）經檢查發現繼續使用將嚴重危及安全并隨時可能引起嚴重

37、事故， 而且無法修復或不經濟者；（4）機型舊、效率低、能耗大、影響產品質量、備品配件困難的雜舊 設備。17.2 使用部門填寫設備報廢申請單交生產科，生產科組織有關人進行技術 鑒定并報廠長批準后實施報廢。18 記錄設備申購單；設備驗收記錄；設備臺賬； 設備維護保養記錄； 設備檢修計劃； 設備檢修記錄； 事故調查分析及處理報告； 設備報廢申請單。11.0 檢驗設備1 概述檢驗設備是判斷產品質量是否符合規定要求的重要手段，必須配置齊 全、準確度符合要求，并定期檢定或校準，以確保其準確可靠。2 職責2.1 質檢科負責檢驗設備的管理。2.2 使用部門負責檢驗設備的使用和維護保養。3 本廠根據產品標準、工

38、藝規程等技術文件，配置足夠數量的、性能、準確 度能滿足生產需要和達到規定要求的檢驗、測量和試驗設備。4 本廠制定實施檢驗、測量和試驗設備管理制度 （見第 11.1 章），對檢 驗、測量和試驗設備的選型、申購、審查、采購、驗收、登記、標識、發 放、使用、維護保養、量值溯源、不合格處理、降級和報廢等進行控制和 管理，并予以記錄，以確保其準確可靠。5 在質檢科設置計量管理員， 管理全公司計量工作。 計量管理員統一管理全 公司檢驗、測量和試驗設備。6 本廠對所用的檢驗、測量和試驗設備，在投入使用前和修理后進行檢定、 校準，在使用中實行周期檢定、校準，取得檢定、校準證書。檢定、校準 證書在檢定、校準的有

39、效期。11.1 檢驗、測量和試驗設備管理制度1 目的 對檢驗、測量和試驗設備進行有效控制，確保檢驗、測量和試驗設備滿足規定要求2 適用圍適用于本廠使用的所有檢驗、測量和試驗設備。3 職責3.1 質檢科負責檢驗、測量和試驗設備管理。3.2 使用部門負責檢驗、測量和試驗設備的使用、維護保養。4 申購 使用部門需增添檢驗、測量和試驗設備時，填寫申購單交質檢科。5 審查 質檢科對購置申請進行審查，提出審查意見，報廠長批準。6 采購 檢驗、測量和試驗設備由質檢科組織人員進行采購。7 驗收7.1 檢驗、測量和試驗設備購入后，質檢科組織有關人員進行驗收。7.2 開箱驗收一般包括以下容：（1）包裝物是否完好無

40、損；（2）整機完整性與外觀檢查；（3）主機、附件、隨機工具的數量與合同及裝箱單的一致性；（4）使用說明書等技術資料是否齊全。7.3 質量驗收 根據采購文件規定的技術要求或相應的規程、規、標準、使用說明書 等，對檢驗、測量和試驗設備的性能及技術指標進行質量驗收。計量器具 須經檢定 / 校準。7.4 驗收合格的檢驗、測量和試驗設備，方可報銷入庫；驗收不合格的檢 驗、測量和試驗設備，由質檢科負責向供方退貨 / 索賠。8 編號8.1 檢驗、測量和試驗設備由質檢科負責編號。8.2 編號方法為使用部門代號加該部門購置檢驗、測量和試驗設備的順序 號。順序號由兩位數字組成，從 01 開始順序編號。9 登記 質

41、檢科對檢驗、測量和試驗設備進行登記，建立檢驗、測量和試驗設 備管理臺帳。10 發放 使用部門到質檢科辦理領用檢驗、測量和試驗設備手續，明確保管人 和放置地點。保管人因人事變動重新確定的、放置地點有變化的，使用部 門應及時通知質檢科進行變更。11 使用11.1 使用檢驗、測量和試驗設備前，必須檢查其是否有合格或準用標志， 是否在有效期。11.2 使用人員必須按檢驗、測量和試驗設備操作規程或使用說明書進行操 作。11.3 主要檢驗、測量和試驗設備使用后，使用人員應及時予以記錄。12 檢定 / 校準12.1 質檢科在每年年初制定檢驗、 測量和試驗設備周期檢定 / 校準計劃，經 廠長批準后，組織實施。

42、12.2 當檢驗、測量和試驗設備狀態發生變化（如停用、重新啟用、報廢） 時，質檢科對周期檢定 / 校準計劃進行更改。12.3 檢驗、測量和試驗設備的檢定、校準周期，根據計量檢定規程、校準 規、制造廠建議、使用頻繁程度和嚴酷程度、使用環境的影響、測量準確 度要求等由質檢科確定。12.4 周期檢定、校準周期可根據實際情況作相應調整。使用部門因工作需 要確需修改周期的，由使用部門說明變更理由，質檢科修改周期檢定、校 準計劃。12.5 對于因特殊情況不能按計劃進行檢定、 校準的檢驗、測量和試驗設備， 經質檢科同意，可超周期使用。一經工作結束后，應立即組織檢定、校準， 同時根據檢定、校準結果對此期間出具

43、的數據的有效性作相應處理。12.6 質檢科根據周期檢定 / 校準計劃，提前一個月把即將到期的檢驗、 測量 和試驗設備送法定計量檢定機構或政府計量行政部門授權的計量檢定機構 進行檢定、校準。12.7 檢定、校準有關記錄、證書由質檢科歸檔。13 檢驗、測量和試驗設備檢驗狀態標志，由質檢科計量管理員根據有效證 書填寫相應容，交使用部門粘貼。14 維護保養14.1 使用人員對檢驗、測量和試驗設備進行正常維護保養。14.2 萬元以上精密、貴重、大型檢驗、測量和試驗設備和影響檢測結果的 主要檢驗、測量和試驗設備應定期維護保養，應專人保管，專人維護保養。15 停用 暫不使用的檢驗、測量和試驗設備，使用部門通

44、知質檢科貼停用標志。16 不合格處理16.1 檢驗、測量和試驗設備在使用時有過載或誤操作、或顯示的結果可疑 或通過檢定、校準或其他方式表明有缺陷或超出規定極限時，應立即停 止使用，并加以明顯標識。如可能將其進行有效隔離，直至修復。16.2 對由于檢驗、測量和試驗設備存在缺陷或偏離規定極限而對過去進行 的檢測所造成的影響進行檢查、追溯，分析原因，并采取措施予以糾正。17 修理17.1 經檢定、校準不合格或使用過程中發現有問題的檢驗、測量和試驗設 備，使用部門應報告質檢科組織修理。17.2 修復的檢驗、測量和試驗設備須經檢定、校準或檢查，證明滿足規定 要求后方可投入使用。18 降級需降級使用的檢驗

45、、測量和試驗設備，使用部門向質檢科提出申請， 經質檢科同意，貼上準用證。19 報廢19.1 檢驗、測量和試驗設備經過多年使用或因事故損壞致使無法滿足檢定、 校準要求而又無法修復者，標準物質超過有效期者，由使用部門向質檢科 提出申請，經質檢科同意，可給予報廢。19.2 報廢的檢驗、測量和試驗設備由質檢科組織處理。20 技術檔案20.1 質檢科建立并保存主要檢驗、測量和試驗設備的技術檔案。20.2 技術檔案至少包括以下容：（1）檢驗、測量和試驗設備的名稱；（2）制造廠名稱、型號和編號，或其他唯一性標識；（3）接受日期、啟用日期、接受時的狀態和驗收記錄；（4）目前存放地點；（5）制造廠提供的資料或使

46、用說明書；（6）歷次的檢定或校準證書和調試報告；（7）設備的損壞、故障、改進或修理記錄。21 記錄檢驗、測量和試驗設備申購單；檢驗、測量和試驗設備驗收記錄；檢驗、測量和試驗設備管理臺賬；檢驗、測量和試驗設備使用記錄；檢驗、測量和試驗設備周期檢定、校準計劃；檢驗、測量和試驗設備降級、報廢申請單。12.0 人員要求1 概述人員是保證產品質量的決定性因素，本廠配備數量足夠、能力相當的 人員，并適時進行教育、培訓，以提高人員素質和技能，使其勝任工作。2 職責2.1 辦公室負責人員教育、培訓和考核。2.2 廠長負責人事按排。3 人員配備3.1 根據承擔的工作圍和工作量確定各個工作崗位， 給每個崗位配備數

47、量足 夠的人員。3.2 每個崗位人員都經過與其承擔的任務相適應的教育、培訓，擁有相應 的技術知識和經驗，符合相應崗位的任職條件，考核合格經批準后上崗。3.3 主要崗位人員任職條件或上崗資格（1）公司領導：具有一定的質量管理知識和塑料高分子專業知識，有 良好的質量意識和組織領導能力，了解產品質量法律法規有關要求，了解 生產者的產品質量責任和義務。（2）質量管理人員：具有一定質量管理知識及相關塑料高分子生產知 識，熟悉產品質量法律法規，明確產品質量責任和義務，了解技術標準要 求。3）技術人員：具有一定的質量管理知識，掌握塑料生產專業技術知（4）檢驗人員：具有一定的質量管理和質量檢驗知識，熟悉產品質

48、量 標準，掌握質量檢驗技術，經培訓考核合格持證上崗。（5）生產操作人員：身體健康，無傳染性疾病；經過食品印刷生產知 識培訓，熟悉并掌握本崗位的“應知應會”知識，能看懂相關技術文件， 能正確熟練操作設備。4 人員培訓4.1 辦公室根據各部門崗位的培訓要求和培訓需求，制定培訓計劃，經廠 長批準后組織實施。4.2 人員培訓計劃包括：培訓性質、參加人員、時間安排、培訓容、培訓 方式、考核方法等。4.3 人員培訓容：（1）質量法律、法規、規章；（ 2）食品質量安全市場準入審查通則 ；（3）產品標準、工藝規程等技術文件；（4）質量管理知識；（5）質量手冊；（6）專業知識、崗位技能及其它應知應會知識等。4.

49、4 培訓方式（1）參加各類培訓班、講座；（2）送外部機構培訓；（3）邀請有關專家來本廠指導、講課；（4）自己組織培訓。4.5 對人員新上崗或轉崗，或由于技術文件更新，或新擴建項目等造成人 員不適應工作時，各部門應及時提出人員培訓要求，辦公室及時組織培訓。5 人員考核5.1 辦公室每年年底組織對各部門和全體人員的工作實效 （如質量部門工作 實效、檢驗人員工作實效）進行考核，考核容包括：德、能、勤、績和“應 知應會”知識。5.2 對考核不合格人員取消上崗資格，重新培訓考核合格方可上崗。6 記錄培訓計劃；培訓記錄；考核記錄。13.0 技術標準1 概述技術標準是組織生產、產品交付、物資驗收的重要依據，

50、技術標準文 本必須齊全、正確、規、統一。2 職責2.1 生產科負責各自圍技術標準的收集和編制。2.2 廠長負責技術標準的批準發布。3 產品國家標準、行業標準及地方標準3.1 生產科將本廠所需的產品國家標準、行業標準及地方標準收集齊全。3.2 產品國家標準或行業標準必須是現行有效版本。4 企業產品標準4.1 生產科依據國家標準組織制定企業產品標準。4.2 企業產品標準應符合標準化法律法規的規定， 應嚴于或達到相應強制性 國家標準或行業標準的要求。4.3企業產品標準的結構和編寫方法應符合GB/T1.1標準化工作導則第1 部分:標準的結構和編寫規則 。4.4 生產科組織起草企業產品標準草案征求意見稿

51、及編制說明， 征求各部門 和有關人員意見后，編制標準草案送審稿。4.5 生產科組織會審，編制審查紀要。根據審查意見編制標準草案報批稿， 經廠長批準發布，報送標準化行政管理部門備案登記。5 原輔材料及包裝材料質量要求5.1 對于生產過程中必需的原輔材料及包裝材料，生產科應制定質量驗收標準。原輔材料必須是食品級的，添加的輔助材料必須符合GB9685勺規定。5.2原輔材料及包裝材料質量驗收標準的編寫方法參照GB/T1.1標準化工作導則 第 1 部分：標準的結構和編寫規則 。5.3 生產科編制原輔材料及包裝材料質量驗收標準草案， 征求各有關部門意 見并進行修改后，報送廠長批準發布。14.0 工藝文件1

52、 概述工藝文件是指導現場生產操作的重要技術文件。本廠制定并實施所生 產各種產品的工藝文件。2 職責2.1 生產科負責工藝文件的編制。2.2 廠長負責工藝文件的批準。3 工藝文件的設計3.1 設計工藝文件的基本要求：（1）工藝文件應正確、完整、統一、清晰，科學、合理；（2）盡可能采用國外先進工藝技術和經驗；（3）在保證產品質量的前提下，盡量提高生產率和降低消耗；（4）必須考慮安全和工業衛生措施；（5）所用術語、符號、代號要符合相應標準的規定；（6）計量單位應使用法定計量單位；（7）簽署必須完整、正確。3.2 工藝文件至少包括工藝流程圖、工藝規程、作業指導書等。3.3 生產科編制產品工藝文件及工藝

53、文件明細表， 經有關部門會簽， 報送廠 長批準。4 工藝文件的使用4.1 工藝文件由生產科發放至有關部門，各部門工藝文件必須一致。4.2 使用部門應妥善保管工藝文件，防止損壞、污染、丟失、泄密。4.3 逾期不用的工藝文件應及時交回生產科。5 工藝文件的更改5.1 工藝文件的更改程序及要求：（1）生產科填寫工藝文件更改通知單， 經有關部門會簽， 報廠長批準；（2）生產科下發工藝文件更改通知單；（3）按工藝文件更改通知單要求進行修改；（4）相關文件必須同時修改；（5）修改應在規定的時間完成。5.2 修改方法：（1）修改時不得涂改，應劃改，使劃去部分仍能看清，在附近填寫更 改后的容，并在更改處加蓋更改章；（2）文件經修改后模糊不清或已不清晰的，應在修改后重新打印；（3）換發新版文件時，舊文件必須收回，蓋“作廢”章存檔或銷毀。6 記錄工藝文件更改通知單。15.0 文件管理1 概述對技術文件和質量文件進行控制，確保對質量管理體系有效運行起重 要作用的所有場所，都能及時得到相應文件的有效版本。2 職責2.1 生產科負責技術文件的控制和管理。2.