1、膠體金免疫層析技術膠體金免疫層析技術EASYSWEET-培訓資料2/36膠體金免疫層析技術簡介nColloidal gold (enhanced) immunochromatography assy (GICA)n以免疫學的高度特異性的抗原抗體反應作為反應基礎n以膠體金顆粒作為顯示標記物n應用層析法的反應形式，以硝酸纖維素膜作為載體制備EASYSWEET-培訓資料3/36膠體金免疫層析法檢測試劑盒的特點n操作方便，讀取結果的時間短：一般只需要一個加樣步驟，得到結果時間最短的只需要35分鐘，最長的也不會超過30分鐘。n靈敏度和特異性好，受外界影響少：高度特異的抗原抗體反應保證該檢測結果保持很高的

2、特異性和靈敏度。n成本低廉，所需樣本很少：一般只需要不到100l樣本即可得到檢測結果。n產品和檢測結果均易于保存：固相的產品條件，使得該產品的有效期能夠達到18月以上，而且只需要保存在室溫條件下。n不依賴于輔助的儀器設備，而且非專業人員也可以操作，產品的適用范圍廣，移植能力強。鐵蛋白檢測試劑盒鐵蛋白檢測試劑盒鐵蛋白檢測缺鐵性貧血的預防性金指標EASYSWEET-培訓資料4/365北京易斯威特生物醫學科技有限公司 什么是缺鐵性貧血n當機體對鐵的需求與供給失衡，導致體內貯存鐵耗盡（ID），繼之紅細胞內鐵缺乏（IDE），最終引起缺鐵性貧血（IDA）。IDA是鐵缺乏癥（包括ID，IDE和IDA）的最終

3、階段，表現為缺鐵引起的小細胞低色素性貧血及其他異常。nIDA是最常見的貧血。其發病率在發展中國家、經濟不發達地區及嬰幼兒、育齡婦女明顯增高。EASYSWEET-培訓資料6/36孕婦發生缺鐵性貧血的后果n增加心輸出量和胎盤血流量，加重心臟負擔。n胎兒缺氧，生長發育受阻。n影響免疫、消化等多系統的正常功能n多種妊娠并發癥。n胎兒先天鐵儲存不足，嬰幼兒期易缺鐵。n嚴重的會因血紅蛋白攜帶氧氣不足而致胎兒缺氧，引起胎兒宮內發育遲緩、早產，甚至死胎。北京易斯威特生物醫學科技有限公司 7孕婦容易發生貧血的原因8北京易斯威特生物醫學科技有限公司 妊娠婦女對鐵的需求量明顯增加，胎兒生長發育期共需要鐵約350毫克

4、，母體血容量的增加需要鐵約650毫克，考慮妊娠全過程無月經來潮的失血，約積存鐵200毫克，故孕期需要鐵800毫克。每天飲食中含鐵1015毫克，其吸收利用率僅為10%，為11.5毫克，而此時孕婦每天至少需要4毫克鐵。到妊娠后半期，鐵的最大吸收率可達40%，仍不能滿足要求。 因此，孕期若不補充足夠的鐵，孕婦極易發生缺鐵性貧血。嬰幼兒發生缺鐵性貧血的主要臨床表現n皮膚粘膜逐漸蒼白，尤以唇、口腔粘膜及甲床最為明顯。n伴有易疲乏、不愛活動、精神不振、對周圍環境反應差、煩躁不安、注意力不集中、食欲不振、嘔吐、腹瀉等癥狀。n年長患兒可自述頭昏、眼前發黑、耳鳴等。部分患兒還可有異食癖(如嗜食泥土、墻皮、煤渣等

5、)。北京易斯威特生物醫學科技有限公司 9嬰幼兒發生缺鐵性貧血的危害 n智商降低，再記憶功能受損：據聯合國兒童基金會的報道，貧血的兒童其智商較正常兒童平均低 個點；我國的研究報道，貧血兒童的運動和智能發展指數甚至較正常兒童低得更多。n情商受損：情感淡漠，不開心、緊張、易疲勞；興趣少，不容易逗樂，不合群，注意力難集中。n身體發育受影響：聽視覺神經反應遲緩；細胞、體液免疫功能降低，易感染；延緩運動神經的發育，運動功能受損。小兒長期貧血不僅會影響生長發育，還可誘發一些感染性疾病。n更重要的一點是：胎兒及嬰幼兒時期鐵缺乏，甚至無法被日后的補鐵所逆轉。北京易斯威特生物醫學科技有限公司 10什么是鐵蛋白（F

6、erritin）北京易斯威特生物醫學科技有限公司 11 鐵蛋白為機體內一種貯存鐵的可溶組織蛋白，是一種棕色的含鐵蛋白，含鐵量為23，分子量約750kDa，它是一種直徑為1214nm的球形蛋白，主要在肝臟合成。 正常人血清中含有少量鐵蛋白，但不同的檢測法有不同的正常值。一般正常均值男性約80130ug/L(80-130ng/ml)女性約3555ug/L(35-55ng/ml)。鐵蛋白起什么作用？ 鐵蛋白在體內作用主要有兩條：一是作為體內鐵的儲存庫用于血紅蛋白的合成；二是將鐵保存在中空的球形蛋白內，防止細胞內游離鐵過多而產生有害作用。北京易斯威特生物醫學科技有限公司 12北京易斯威特生物醫學科技有

7、限公司 13 體內儲鐵缺乏的診斷指標為： 血清鐵蛋白12ng/ml。 血清鐵蛋白含量的多少是判斷體內缺鐵還是鐵負荷過量的指標。在臨床上血清鐵蛋白降低見于缺鐵性貧血和體內貯存鐵減少導致的繼發性貧血。北京易斯威特生物醫學科技有限公司 14 缺鐵性貧血的癥狀是在一個較長時間內逐漸形成的。鐵耗竭期，貯存鐵耗盡，血清鐵蛋白減低，此時并無貧血，若缺鐵進一步加重。貯存鐵耗盡，血清鐵蛋白和血清鐵下降，總鐵結合力增高，出現缺鐵性貧血。 鐵蛋白缺乏是缺鐵性貧血的初期階段，在這個階段及時調整就能夠避免后期的貧血出現。 即使在貧血發生以前，鐵缺乏就已經對機體多項功能造成傷害，有些傷害甚至是不可逆的。鐵蛋白在缺鐵性貧血

8、中的作用檢測鐵蛋白可以協助預防缺鐵性貧血北京易斯威特生物醫學科技有限公司 15臨床上將缺鐵性貧血分為以下三個階段：北京易斯威特生物醫學科技有限公司 17EASYSWEET-培訓資料18/36北京易斯威特生物醫學科技有限公司 19 只有隨時關注血液內鐵蛋白的含量，只有隨時關注血液內鐵蛋白的含量，才能及時發現鐵蛋白是否缺乏，避免缺才能及時發現鐵蛋白是否缺乏，避免缺鐵性貧血的出現！鐵性貧血的出現！20 由缺鐵性貧血發生主要人群來看，主要要控制孕婦和嬰幼兒群體。北京易斯威特生物醫學科技有限公司 為什么要防治兒童和孕婦的鐵缺乏?北京易斯威特生物醫學科技有限公司 21 婦女和兒童是鐵缺乏癥的主要受害者，據

9、世界衛生組織統計結果，中國國內2002年貧血人數如下表所示：22 據世界衛生組織（WHO）在2008年公布的全球2005年的統計數據，全球約有16.2億居民呈現貧血癥狀，患病率大概為24.8%。 全球學齡前兒童的貧血患病率高達47.4%，總數約為2.93億； 孕婦群體的患病率為41.8%，人數高達5640萬； 全球育齡期婦女貧血率為30.2%，貧血人數約為4.68億； 而同期的學齡期兒童和青年貧血率僅為25.4%、成年男性僅為12.7%、老年人為23.9%，均處于較低水平。北京易斯威特生物醫學科技有限公司 世界衛生組織公布的 全球學齡前兒童貧血數據北京易斯威特生物醫學科技有限公司 23世界衛生

10、組織公布的全球孕婦貧血數據北京易斯威特生物醫學科技有限公司 24n我國政府一向重視鐵缺乏癥的防治工作，在中國兒童發展綱要（20112020年）中，明確要求5歲以下兒童貧血患病率控制在12%以下，中小學生貧血患病率以2010年為基數下降1/3。在中國婦女發展綱要（20112020年）中明確提出降低孕產婦中重度貧血患病率。n在衛生部2011年6月23日發布的孕產期保健工作管理辦法和孕產期保健工作規范中也明確提出“提倡適量運動，預防及糾正貧血。”“進行保健指導，糾正貧血”，同時孕產婦中重度貧血患病率也作為重點健康指標用于核查。n防治兒童營養性鐵缺乏癥參照方案中同時指出：嬰幼兒缺鐵的源頭是孕婦和乳母，

11、防治嬰幼兒缺鐵首先要從源頭人群（孕婦）補鐵開始。要控制兒童鐵缺乏、減少缺鐵的危害，首先要著重防治孕婦的鐵缺乏。 北京易斯威特生物醫學科技有限公司 25EASYSWEET-培訓資料26/36篩查對象： 6、12、18、24個月定期體檢的正常嬰幼兒，早產兒應提前至生后4個月檢測。 已建冊體檢的孕婦。管理： 宣教鐵缺乏的危害，指導膳食，給予必要的藥物治療，每月復查。EASYSWEET-培訓資料27/36心肌三項檢測試劑盒n心肌肌鈣蛋白I（cTnI）檢測ncTn是存在于心肌內的蛋白質，cTnI對心肌損傷的特異性極高，僅存在于心肌收縮蛋白的細肌絲上，所以迄今為止cTnI仍是心肌損傷的最特異的標志物，不會

12、因骨骼肌或其他組織的損害而出現假陽性 。n血清中cTnI在AMI發病后36 h增高，1214 h達高峰，血中升高持續時間較長，可達610d，故對胸痛幾天后人院的病人，ctnI具有相當長的窗口期，能鑒別CK-MB所不能診斷出的心肌損傷。ctnI的診斷特異性優于Mb，可用于評價不穩定性心絞痛，一旦檢測到cTnI，即表明病人已出現不可逆的心肌損害，cTnI濃度與AMI的面積大小以及預后呈正相關。EASYSWEET-培訓資料28/36n肌紅蛋白（MYO）檢測nMyo是一種存在于心肌和骨骼肌的低分子量氧結合蛋白，在心肌細胞中含量豐富，心肌受損后，小分子量的Mb迅速釋放入血，12h后血清濃度即可升高，并可

13、在69h達到高峰比CK-MB的釋放早36h。n由于Myo在肌肉細胞質含量很高，而分子體積較小，分子量相對較低，所以在出現細胞損傷后，能夠更加迅速的釋放到血液循環中。在AMI發作后l2 h，患者血清中Myo的濃度即迅速增加，在6-9 h后達到峰值，比CK-MB的釋放早25 h，在1d內即返回到正常，是AMI診斷的早期最靈敏的指標 。因為特異性差，Myo陽性不能確診AMI，但Myo陰性特別有助于排除AMI的診斷，在有急性癥狀的患者中，4 h內Myo水平不升高，則基本排除AMI。由于Mb的血中半衰期短，所以又有助于觀察AMI病程中有無梗死再發生以及梗死有無擴展。EASYSWEET-培訓資料29/36

14、n肌酸激酶（CK-MB）檢測n血清中CK-MB升高是公認的診斷急性心肌梗死和確定有無心肌壞死的重要指標，在傳統酶學中曾作為診斷AMI的金標準，對判定梗死發生的時間、面積、部位、梗死的擴展及有無心肌灌注均具有一定的價值 。正常人血清中CK-MB含量極少(低于總活性5)，當心肌受損時釋放入血。AMI發病后38 h，CK-MB即開始升高，CK-MB達峰值時問較CK短(1224 h)，如無并發癥3 d后恢復至正常。在AMI病程中，若有并發癥，如梗死延展，則CK-MB不下降；若新的梗死再次出現，已趨下降的CK-MB會再次升高。EASYSWEET-培訓資料30/36三項檢測指標對比降鈣素原檢測試劑盒n降鈣

15、素原(procalcitonin, PCT) 是無激素活性的降鈣素( calcitonin, CT) 的前體, 由116個氨基酸組成、分子質量為13 000的糖蛋白。PCT的半衰期為2530 h,在體內外穩定性很好。血漿中的PCT非常穩定, 收集標本24 h后PCT濃度在室溫下約下降12%, 4時下降6% 。PCT被特異性的蛋白酶降解, 其在循環中的半衰期是2530 h。腎功能異常患者中PCT 的清除半衰期無顯著延長；n新近發現血清PCT的升高與細菌感染密切相關,在全身系統性嚴重感染中PCT早期即可升高,經抗生素治療使感染控制后血中PCT會下降,在病毒感染及局部細菌感染而無全身表現的患者PCT僅輕度升高。因此, PCT已被用