1、年 度 內 審 計 劃編號：LD/JL8.2.201審核目的確定質量管理體系與標準的符合性以及實施和保持的有效性。審核范圍XXXXX產(chǎn)品的生產(chǎn)和服務全過程。審核依據(jù)a) ISO9001:2000； b) 公司質量管理體系文件；c)公司適用的法律、法規(guī)； d) 合同。實施項目及要點時 間(2003年)負責人協(xié)助人1、成立內審組管理者代表2.開展質量管理體系內部審核3、不合格項糾正4、跟蹤審核5、完善各部門內審檢查表6、開展管理評審7、接受第三方正式審核備 注編 制人批 準人批 準日 期審核實施計劃編號：LD/JL8.2.2021、 審核目的：檢查本企業(yè)質量體系是否正常運行，評價質量體系運行的符合

2、性、有效性。2、 審核性質：內部審核3、 審核范圍：XXXX的生產(chǎn)和服務全過程涉及到的所有部門。4、 審核依據(jù)：ISO9001：2000標準，質量手冊、程序文件、相關法律、法規(guī)及產(chǎn)品標準。5、 審核組長： (第一組)組員： (第二組)6、 審核時間：2003.5.29壹天審核日程審核時間審核活動安排審核條款第一組8：00 8：30首次會議8：309：30總經(jīng)理 4.1，5.1，5.2，5.3，5.4.1，5.5.1，5.5.2，5.5.3，5.6，6.1，8.5.1 9：3010：00管理者代表4.2.1，5.5.2， 5.4.1，5.2，8.2.2，8.5.110：0012：00辦公室4.2

3、.1，4.2.2，4.2.3，4.2.4，5.4.1，5.5.1，5.6，6.2，8.3，8.4，8.5.114：0016：30供銷部5.5.1，5.4.1，4.2.3，4.2.4，7.2，7.4.1，7.4.2，7.4.3，7.5.5，8.2.1，8.4，8.3，8.5.116：3017：00審核組會議第二組8：00 12：00質檢部5.5.1/5.4.1/4.2.3/4.2.4/5.4.2/7.1/7.6/8.2.3/8.2.4/8.3/8.4/8.513：0016：00生技部及車間5.5.1，5.4.1，4.2.3，4.2.4，6.3，6.4，7.5，8.2.3，8.3，8.4，8.5.

4、116：0017：00審核組內部會議17：0017：30末次會議編制： 審核： 批準：日期： 日期： 日期：質量管理體系內部審核檢查表編號：LD/ZG/JL-8.2.2-03 頁碼：1/3被審核部門總經(jīng)理審核時間審核員標準條款號檢查內容檢查記錄4.1質量管理體系總要求1請總經(jīng)理簡單談談貴公司建立質量管理體系的目的是什么? 2請總經(jīng)理簡單回顧一下本公司貫標活動的過程及不同階段的工作情況。3質量管理體系文件分幾個層次?大致都包括什么內容?4請總經(jīng)理談談，為使公司質量管理體系正常運作，本公司建立了哪幾個大的服務提供過程？5公司確定了什么準則和方法來控制這幾個大的過程，以確保其有效運行？6公司選擇了哪

5、些外包過程？對這些外包過程如何進行控制？1、 進一步提高質量管理水平，規(guī)范公司各種管理制度，對外向社會各界及我們的客戶證明公司有能力持續(xù)穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的能力；2、 貫標動員大會、任命管理者代表、成立貫標小組、進行標準培訓、編制文件、試運行、培訓內審員、開展內審活動。3、 文件分二個層次、第一層為質量手冊（包括質量方針和質量目標、程序文件）第二層次為支持性工作文件和記錄表格。4、 銷售職能；采購職能；辦公室職能、生產(chǎn)、質量技術職能等服務提供過程。5、 公司制定了質量手冊、工作標準、管理標準、技術標準等作業(yè)文件來控制以上過程，以確保體系其有效運行。6、 本公司無外包過程5.1

6、管理承諾總經(jīng)理應當承諾要建立、實施文件化的質量管理體系，并持續(xù)改進其有效性。為了證明你已經(jīng)實踐了自己的承諾，你能否提供以下證據(jù)？1.是否已向全體員工傳達了滿足顧客和法律法規(guī)的重要性？在什么時間，什么地點，用什么方式傳達過？能否提供記錄？2.是否制定了公司的質量方針和質量目標？3.是否進行了管理評審工作？4.總經(jīng)理為使公司質量管理體系有效運行，是否確定了資源的需求并提供了充分的資源？1、 在公司的啟動會議上向全體員工傳達了滿足法律法規(guī)重要性，具體的內容記錄保存于辦公室的會議記錄中。2、 親自制定了質量方針并由管理者代表負責了質量目標的制定。3、 總經(jīng)理親自主持了管理評審會議。時間定于5月下旬。4

7、、 在管理者代表的協(xié)助下，總經(jīng)理在公司力所能及的情況下，最大限度地確保了人、財、物各方面資源的需求。舉例說明。如生產(chǎn)上所需的設備（數(shù)控車床等）防非典方面的資源等；5.2以顧客為關注焦點1總經(jīng)理通過什么方式來了解顧客的需求和期望（包括顧客明示的和隱含的需求和期望）？比如可以通過市場調研、信息反饋、直接與顧客接觸，媒體等方式，你能舉出例子提供相應的證據(jù)嗎？2為了滿足已確定的顧客的需求和期望，公司是否已將這些需求和期望轉化成對服務、過程和質量管理體系的要求？請結合如何確定和評審服務要求，如何與顧客溝通以及如何監(jiān)視和測量顧客滿意等工作的實踐來敘述。1、 主要通過市場調研、信息反饋、報紙、電話、電視、網(wǎng)

8、絡等媒體方式了解顧客的需求和期望、各個監(jiān)督部門反饋的檢查意見，各種報表等。2.根據(jù)顧客的需求和期望，公司一方面執(zhí)行上面行業(yè)管理部門的各種文件，另一方面制定了公司內部所需的各種規(guī)章、制度、作業(yè)指導書等。將顧客要求轉換為公司內部的各種要求。如針對不論來自何方的顧客投訴，公司都有完整的一套流程進行處理，直到獲得顧客的滿意。在安全生產(chǎn)方面也開展了大量的工作，制定了處理流程。5.3質量方針1請總經(jīng)理詳細談談公司質量方針的內涵。2公司的總體經(jīng)營方針和質量宗旨是什么？與質量方針是否相適應？有沒有矛盾的地方？3質量方針的內涵中是否包括了對滿足顧客和法律法規(guī)的承諾，也包括了持續(xù)改進質量管理體系有效性的承諾？4總

9、經(jīng)理通過什么方式宣傳公司的質量方針，使全體員工都理解和熟悉公司的質量方針？5.公司是否通過評審和修改質量方針，使其保持持續(xù)的適宜性？1. 對質量方針的內涵回答清楚，與質量手冊中方針的內涵基本一致。2. 公司總的經(jīng)營方針的質量宗旨是圍繞著顧客滿意來制定，與質量方針保持一致的，沒有矛盾。3. 質量方針內涵中包括了對滿足顧客和法律法規(guī)的承諾，也包括了持續(xù)改進質量管理體系有效性的承諾。回答清楚并結合方針進行了簡單闡述。4. 主要通過下發(fā)文件、簡報的形式宣傳公司的質量方針，公司全體員工基本都理解和熟悉了公司的質量方針。5. 計劃在管理評審會議上，通過各部門、各分公司提交的管理評審報告，對質量方針的適宜性

10、進行評審和修改。5.4.1質量目標1質量目標的制定是否依據(jù)質量方針的總體原則來制定?2質量目標的內容是否包括對服務質量的要求，并且是可以測量的（例如可以做定量描述）？3質量目標是否已分解到公司各有關職能部門，在各部門建立質量目標？1. 公司質量目標是在質量方針的總體框架上制定出來的，2. 質量目標的內容包括了對服務質量的要求， 通過百分率來制定，是可測量的。各部門均上報了每月的目標完成報表。3. 根據(jù)公司總的質量目標，各部門均建立了相應的分目標，并按季度定期進行了統(tǒng)計分析。5.5.1職責和權限1公司組織機構的設置是否合理？對應質量管理體系各職能部門是否都規(guī)定了其職責和權限？2各部門負責人的職責

11、和權限是什么？3各部門的各崗位是否規(guī)定了其職責和權限？4請總經(jīng)理談談您本人的主要職責和權限是什么？1. 目標公司的組織機構基本合理，對應的質量管理體系各職能部門均規(guī)定了其崗位責任制，并形成相應的文件。2. 各部門負責人的職責和權限均制定了各部門負責人的崗位責任制和任職條件，并形成了相應的文件，下發(fā)到各部門。3. 各部門的各崗位也制定了崗位責任制和任職條件并下發(fā)執(zhí)行。4. 對總經(jīng)理的主要職責回答符合質量手冊中第五章規(guī)定。5.5.2管理者代表1請問總經(jīng)理是否指定一名管理人員為管理者代表？有任命文件嗎？ 2請問總經(jīng)理，您任命的管理者代表除了他本身原有的職責和權限之外，對于他作為管理者代表的身份，你還

12、應賦予他什么職責和權限？1. 出示了質量手冊中了管理者代表任命書。并有總經(jīng)理簽字。2. 管理者代表由公司副總經(jīng)理擔任，作為管理者代表，賦予了四項主要的職責，回答符合任命書中的規(guī)定。5.5.3內部溝通1.請問總經(jīng)理在各部門、各層次人員之間是否建立了與質量管理體系有關的各種信息的溝通渠道？采用什么方式和什么手段達到溝通和理解？2除了借助于諸如會議、簡報等媒體使全體員工能了解質量管理體系運行狀況之外，各部門職責是否理順，與其他相關部門之間工作上的接口是否清楚？1. 公司在各部門、各層次人員之間均建立了很好的溝通渠道，主要采用各種會議、下發(fā)文件、公司內部網(wǎng)絡、電話等方式進行溝通。2.各部門職責基本理順

13、，但與其他相關部門之間的工作上的接口還需進一步明確。主要準備在體系進一步完善后加強這方面的工作。5.6管理評審1.請問總經(jīng)理公司進行管理評審的目的是什么?誰主持管理評審工作?評審的時間間隔規(guī)定是多長時間?2請談談公司的管理評審工作按什么程序進行？3管理評審的依據(jù)（輸入）是什么？輸出是什么？4管理評審有關記錄由誰保管？保存時間為多長？到期后如何處理？1. 對進行管理評審的目的回答符合質量手冊中管理評審控制程序規(guī)定。由總經(jīng)理本人親自主持管理評審會議。從第一次管理評審的時間開始， 至少每間隔12個月開展一次管理評審活動。2. 對管理評審工作的程序回答清楚，符合管理評審控制程序規(guī)定。3. 對管理評審的

14、依據(jù)和輸出內容回答清楚，符合管理評審控制程序規(guī)定。4. 管理評審有關記錄由質管部保管，保存時間為5年，到期后交辦公室統(tǒng)一銷毀。6.1資源提供1為實施和保持質量管理體系持續(xù)改進其有效性以達到使顧客滿意及滿足法律法規(guī)的要求，公司應確定資源需求并提供充分的資源?？偨?jīng)理是如何確定資源的需求？提供了什么資源？（包括物質資源和人力資源和財力資源）。2提供的資源是否能確保服務達到顧客和法律法規(guī)的要求？在質量管理體系內、外審，管理評審及質量信息反饋中可能會發(fā)現(xiàn)許多不合格服務或不合格項，這是否與提供的資源不足有關？總經(jīng)理針對這些問題如何調整資源的需求和提供必要的資源以消除不合格，使質量管理體系正常運行？1. 主

15、要通過各部門上報的資源需求的報告，確定資源的需求，目前提供公司運作方面所需的人、財、物方面的資源。如人員的招聘、培訓。設備配置和各種固定資產(chǎn)的新增、資金方面的調撥、網(wǎng)絡的配置等。2. 提供的資源能確保服務達到顧客和法律法規(guī)的要求，目前在質量管理體系內部審核方面來看，發(fā)現(xiàn)的不合格，基本不存在資源提供方面的問題。對管理評審會議提出的整改問題均由質管部組織制定整改措施，執(zhí)行并監(jiān)督措施執(zhí)行的有效性。8.5.1持續(xù)改進1請總結一下，企業(yè)是否達到了貫標的目的，哪些方面有待于改進，你是如何落實的，對持續(xù)改進質量管理體系的有效性和效率,公司采取了什么方法？2組織持續(xù)改進質量管理體系的績效是否明顯？有充分的、可

16、靠的事實或數(shù)據(jù)對比予以講明？請舉例說明公司有哪些重大改進項目和日常漸進的持續(xù)改進項目。1. 從去年開始建立體系到試運行完成的幾個階段的情況來看，基本達到了企業(yè)貫標的目的，明確了機構、完善了所需的文件，建立了一套持續(xù)改進的機制，提高了各級人員與顧客為關注焦點的服務意識。2. 改進的方面主要是公司各級人員需進一步理解質量手冊的內容。機構的設置需進一步規(guī)范，特別是分公司機構的設置需統(tǒng)一規(guī)范。重大的改進項目如：建立IS0體系、改造廠房等日常的改進活動如：員工的提高培訓、機構的調整等質量管理體系內部審核檢查表編號：LD/ZG/JL-8.2.2-03 頁碼：1/3被審核部門管理者代表審核時間2003.審核

17、員標準條款號檢查內容檢查記錄4.2.1文件要求總則1請問管理者代表，公司文件化的質量管理體系，都包括哪些文件？2本公司共編制了多少個程序文件？其中哪六個地方是ISO9000標準中要求必須編制成文件的？3文件的多少和文件內容的詳略程度是依據(jù)本公司目前的哪些因素確定的？文件詳細是否得當，是否適宜可操作？4.組織質量管理體系文件詳細程度是否與下列因素相適應？a) 組織的規(guī)模和類型；b) 過程的復雜程度及相互關系；c) 涉及人員所需的能力。1.公司的質量管理體系包括三個層次，第一次層為質量手冊包括了公司的質量方針和質量目標，公司制定的程序文件，第二層次為各種規(guī)章、制度、外來文件，法律法規(guī)等，第三層次為

18、各部門使用的各種記錄表格。2.本公司共編制了17個程序文件，其中文件控制程序記錄控制程序、內審控制程序不合格控制程序改進控制程序五個文件包括了標準要求的6個必須形成文件的地方。3.因本公司的規(guī)模不大，故將第一層文件的內容制定較為精簡，主要的文件內容包括在二級文件中，便于各部門根據(jù)自己的情況進行編制執(zhí)行，便于操作。5.4.1質量目標1請管理者代表談談公司制定的質量方針和質量目標。2公司的質量目標是否已分解到各職能部門，并建立了目標？是否可測量？1. 對公司的質量方針和質量目標回答清楚，符合公司質量手冊規(guī)定。2. 各部門根據(jù)公司總的質量目標進行了分解，建立了各部門、各單位的分目標，最對完成情況進行

19、統(tǒng)計分析。5.4.2質量管理體系的策劃1.為了滿足質量目標以及本標準4.1質量管理體系總要求，管理者代表是否進行了質量管理體系的策劃工作并形成了文件？2分析實現(xiàn)目標的問題及相應措施，時間要求，責任人落實明確，并對目標實現(xiàn)程度有檢查，有評價？3公司是否確定并提供了充分的資源以實現(xiàn)質量目標的要求？請說明提供了什么資源？4質量管理體系策劃是否體現(xiàn)了質量管理體系持續(xù)改進的要求？ 1. 質量管理體系的策劃工作主要在質管部和咨詢師的協(xié)助下開展，包括對標準的培訓、內審員的培訓、文件的編制，機構的設置、職責的分工，表格的設定等。2. 對各部門的目標均有統(tǒng)計，有分析，有檢查，有整改措施。3. 公司提供了充分的資

20、源以保證質量目標的實現(xiàn)，回答符合公司具體情況。4. 策劃基本體現(xiàn)了體系持續(xù)改進的要求。制定了改進控制程序進行策劃時注重保持體系的完整性。5.5.1職責和權限5.5.2管理者代表1公司組織機構的設置是否合理？各職能部門是否規(guī)定了其職責和權限？部門負責人和工作人員的職責權限是否明確？ 2管理者代表請談談你原來職責和權限是什么？被任命為管理者代表以后又賦予你什么職責和權限？3你用什么方式使員工提高滿足顧客要求的意識？1. 公司組織機構的設置基本合理，各職能部門都規(guī)定了崗位責任制和權限，部門負責人和各級崗位均明確了崗位責任制和任職條件。并形成了文件下發(fā)遵守執(zhí)行。2. 對副總經(jīng)理的職責回答清楚，對管理者

21、代表的職責回答清楚符合任命令上的規(guī)定。3. 主要通過會議、文件、電話、信息反饋等方式向員工宣傳滿足顧客要求的服務意識。5.5.3內部溝通1請問管理者代表在各部門之間是否建立了與質量管理體系有關的各種信息的溝通渠道？采用什么方式和什么手段達到溝通和理解？2在自上而下溝通過程中，組織有哪些溝通方式（如例會制度）？在自下而上溝通過程中，組織有哪些溝通方式（如報告制度）在內部溝通過程中，是否存在主要障礙？除了借助于諸如如會議、簡報、廣播等媒體使全體員工了解質量管理體系的運行情況之外，是否還有其他的溝通方式，比如理順各部門的職責使部門之間的工作上的接口更清楚等方法。1. 各部門之間均建立了有效的溝通渠道

22、，如電話、傳真，文件、培訓、會議等使公司的各種要求得到溝通和理解。2. 自上而下的溝通方式有例會，下發(fā)文件等，自下而上溝通方式有每月的報表，各種報告等，內部溝通不存在障礙，7.1服務實現(xiàn)的策劃1 組織服務的質量目標和要求有哪些？體現(xiàn)在組織哪些文件中？2 組織是否已編制服務實現(xiàn)工藝/作業(yè)流程圖？在該流程圖中，過程及順序是否恰當？哪些過程需建立或已建立了文件？哪些過程已確定或需確定驗證、確認、監(jiān)控、檢驗和試驗活動？3是否有新服務、新項目及特殊合同等，是否編制了質量計劃？ 4.對需確定的驗證、確認、檢驗和試驗活動，下列是否明確：a) 要求？b) 所需客觀證據(jù)？c) 服務接收準則？d) 認定和提供方式

23、？1.本公司的服務的主要質量目標是壓鑄生產(chǎn)服務的過程中的顧客滿意度，體現(xiàn)在公司的各種規(guī)章、制度、作業(yè)指導書及上級行業(yè)管理部門下發(fā)執(zhí)行的各種文件及法律法規(guī)文件等。2.本公司編制了生產(chǎn)活動的作業(yè)流程圖，具體見質量手冊中；3. 本公司目前生產(chǎn)產(chǎn)品均屬常規(guī)產(chǎn)品，也無特殊項目，無需要編制質量計劃的情況。8.1測量、分析和改進總則1公司是否對監(jiān)視、測量、分析和改進活動進行了策劃？策劃的內容是否包括對服務、過程能力、顧客滿意、質量管理體系的有效性進行確認、審核、評價、監(jiān)視、測量、分析和改進等活動？2在測量、分析和改進活動中是否采用統(tǒng)計技術？在什么部門，什么崗位采用了什么統(tǒng)計技術？是否對采用統(tǒng)計技術的人員進行

24、培訓？3通過測量、分析的活動，是否可以達到改進管理體系有效性的目的？1. 公司對服務的滿意度、提供服務的能力以及體系運行的有效性進行了策劃，并形成了：a) 內審控制程序；b) 不合格控制程序c) 過程的監(jiān)督和測量程序；d) 各種記錄2. 在測量、分析和改進活動中采用了簡單的統(tǒng)計技術，并在內審培訓時進行了統(tǒng)計技術的使用培訓。3. 答：通過測量、分析的活動，主要是通過各部門的質量目標完成情況統(tǒng)計分析表來看，公司基本建立了一套改進管理體系有效性的機制，能夠做到發(fā)現(xiàn)問題能夠首先分析原因，制定措施，執(zhí)行措施并由監(jiān)督部門驗證措施執(zhí)行情況以及有效性的這樣一種機制。8.2.2內部審核1.公司進行內部審核的目的

25、是什么?多久做一次內審？2.進行內部審核的依據(jù)是什么?3.進行內部審核涉及到標準中的哪些內容?涉及到公司質量管理體系的哪些部門?4.實施內部審核的程序是什么?是否任命了內審組長和內審組？5.對內審員有何要求?如何保證內部審核的公正性、客觀性？6.對不合格報告的編寫有什么要求?1. 內審工作由管理者代表本人全面負責開展，公司內審的目的是評價體系的符合性、有效性和充分性。2. 內審的依據(jù)是：ISO9001：2000；公司的質量管理體系文件；本公司適用的法律法規(guī)；各種合同和顧客投訴。3. 內部審核涉及到除標準7.3條款之外的全部內容，因本公司不涉及到7.3設計和開發(fā)，故對其進行了刪減。內審涉及到質量

26、手冊中組織機構中的全部部門和場所。4. 對內審的程序回答清楚，符合質量手冊中內審控制程序的規(guī)定，出示了內審組長和內審組的任命文件。5. 對內審員進行了專門的培訓并取證，要求內審員不能審核自己部門的工作，以保證客觀性和公正性。6. 對不符合報告的編寫要求有不符合事實描述、有糾正措施、有執(zhí)行情況，有驗證情況。并有相應的簽字確認。8.5.1持續(xù)改進1對持續(xù)改進質量管理體系的有效性和效率,公司采取了什么方法？2.請舉例說明公司有哪些重大改進項目和日常漸進的持續(xù)改進項目。1. 為持續(xù)改進體系的有效性和效率，公司開展了內審活動對體系進行檢查、管理評審活動制定改進的計劃，運用統(tǒng)計技術找到改進的方向和依據(jù)。2

27、. 重大的改進項目如：建立IS0體系、改造設備等3. 日常的改進活動如：員工的提高培訓等質量管理體系內部審核檢查表編號：LD/ZG/JL-8.2.2-03 頁碼：1/2被審核部門供銷部審核時間審核員標準條款號檢查內容檢查記錄4.2.3文件控制1請?zhí)峁┍静块T的受控文件清單，從中抽查三份具體代表性的文件查閱：文件的受控狀態(tài)、標識及審批情況，是否有分發(fā)號、文件是否保持清晰，易于識別和檢索。2有無文件的更改情況，如有，怎樣處理？3 本部門有無作廢的文件？如有，該怎樣處理？4.2.4記錄控制1請?zhí)峁┍静块T的記錄清單，從中抽查三份與被審核部門工作直接相關的并具有代表性的記錄查閱：記錄標識，是否保持清晰，易

28、于識別和檢索。2質量記錄的保存部門是否提供了適宜的貯存方法和貯存環(huán)境，以保護質量記錄免遭丟失、損壞或變質？ 4 是否清楚本部門質量記錄的保存期限，如超過了保存期限，如何進行處置？5.3質量方針5.4.1質量目標1請談談公司的質量方針及涵義是否清楚？ 2公司的質量目標是什么？為完成公司的質量目標，是否建立了本部門的質量目標，目標是否可測量？ 3如何評審質量目標是否達到要求？如達不到要求采取什么措施？5.5.1職責和權限1本部門共有多少人？如何分工？2你部門在公司的質量管理體系中主要負責哪些過程的控制？3作為部門負責人你的主要職責和權限是什么？其他工作人員的主要職責和權限是什么？5.5.3內部溝通

29、1有關公司質量管理體系的運行情況，你部門是否了解？通過什么渠道了解？2你部門與其他部門工作上是否經(jīng)常溝通？用什么方式進行溝通？7.2.1與產(chǎn)品有關的要求的確定1.你部門對顧客的要求如何確定?顧客要求都包括哪些方面的內容?2.顧客的上述要求是否已形成文件?3.本公司所涉及本行業(yè)強制性標準和法律法規(guī)要求都包括什么內容?7.2.2與產(chǎn)品有關的要求的評審1.與產(chǎn)品有關的要求的評審在什么時間進行?評審達到什么目的?2.如果顧客的要求沒有形成文件,本部門對這樣的要求如何確認?3.如果產(chǎn)品要求發(fā)生變更時，本部門是否及時更改相關文件并將更改的信息傳達到有關部門？4本部門是否保存評審記錄和評審中提出的任何措施的

30、記錄？7.2.3顧客溝通1.供銷部在產(chǎn)品銷售之前為使顧客及時準確地了解產(chǎn)品有關的信息,如何與顧客進行溝通?2.對于顧客的問詢、合同或訂單的處理及修改，供銷部如何與顧客溝通？3對于顧客的質量信息反饋，包括顧客的投訴和抱怨等，供銷部如何安排與顧客進行溝通？5 以上三方面與顧客的溝通工作是否已實施？能否提供有關證據(jù)？7.4采購7.4.1采購過程1 本部門是否對采購產(chǎn)品進行分類管理？查采購物資分類明細表。2 請你談談如何對供方進行評價？評價的方法和評價的內容是什么？列為合格供方的標準是什么？3 請出示公司的合格供方清單，這份清單是否經(jīng)授權人批準？列入合格供方清單的供方是否都保存了評價資料？請出示評價資

31、料。評價的內容是否符合公司制定的評價準則？4 采購產(chǎn)品是否均在合格供方范圍內？抽查幾份采購合同或采購計劃，與合格供方清單核對。 5 對服務的供方、外協(xié)件等外包過程是否也按采購過程進行了控制7.4.2采購信息1抽查部分采購文件（包括采購單、采購合同或采購計劃以及其他提供采購產(chǎn)品要求的文件資料）是否清楚明確地規(guī)定了采購產(chǎn)品的信息？2采購產(chǎn)品的信息是否包括對產(chǎn)品質量、價格、數(shù)量、交付等方面的要求？是否包括對供方質量管理體系、程序、加工過程、設備、人員等的要求？這些采購文件在向內部和供方發(fā)放之前是否經(jīng)授權人審批？7.4.3采購產(chǎn)品的驗證1公司是否規(guī)定了對采購產(chǎn)品進行驗證的方式、驗證方法、驗證內容和驗證

32、手段？驗證內容和手段是否在采購文件中予以規(guī)定？2有無在供方進行驗證的情況，當規(guī)定在供方進行驗證時，在采購文件中是否規(guī)定了驗證的方法、內容和手段以及產(chǎn)品放行方式？7.5.4顧客財產(chǎn)1本公司有無顧客財產(chǎn)，如有涉及到哪些內容？2.供銷部對顧客財產(chǎn)是否進行了標識、驗證、保護和維護？3當顧客財產(chǎn)丟失、損壞或不適用時，是否及時記錄并向顧客報告7.5.1放行、交付和交付后活動的實施1從產(chǎn)品放行到交付到顧客手中這一過程中，公司采取什么措施保護產(chǎn)品的質量？2產(chǎn)品交付之后，供銷部還應做好哪些服務工作？如進行市場調查、組織用戶訪問、建立用戶檔案、建立維修網(wǎng)點、準備備品備件、培訓服務人員，做好質量信息反饋，及時處理用

33、戶來函、來電、來訪的問題等工作。 請?zhí)峁┳C據(jù)。7.5.5產(chǎn)品防護1倉庫是否有適宜的貯存環(huán)境？如清潔、通風、干燥、防雨、防潮、防火措施等。2貯存物品是否有標識？碼放是否整齊？是否超高？包裝是否倒置？道路是否暢通？物品存取是否方便？3是否定期檢查庫存物品情況，對有貯存壽命期的產(chǎn)品是否標明驗收時間，貫徹先進先出原則？8.2.1顧客滿意1公司通過什么渠道以什么方式收集顧客滿意或不滿意的信息？2顧客滿意或不滿意的信息可能涉及哪些內容？3對收集到的信息，公司是否進行分析，找出差距，分析原因，作為持續(xù)改進質量管理體系的依據(jù)？8.3不合格品控制1 本部門是否有不合格的產(chǎn)品或行為發(fā)生，如有，對發(fā)生的不合格怎樣處

34、理？3請出示對不合格進行評審及采取措施的記錄。4當產(chǎn)品交付或使用后發(fā)現(xiàn)不合格時，公司采取什么措施達到顧客滿意？8.4數(shù)據(jù)分析1.本部門對工作中的哪些數(shù)據(jù)進行了收集?2. 經(jīng)過數(shù)據(jù)分析,可以提供哪些信息?8.5.1持續(xù)改進1.本部門的工作的持續(xù)改進做了哪些工作?2.分解到本部門的質量目標是否有持續(xù)改進的內容?質量管理體系內部審核檢查表編號：LD/ZG/JL-8.2.2-03 頁碼：1/5被審核部門質檢科審核時間審核員標準條款號檢查內容檢查記錄4.2.3文件控制1請?zhí)峁┍静块T的受控文件清單，從中抽查三份具體代表性的文件查閱：文件的受控狀態(tài)、標識及審批情況，是否有發(fā)放號，文件是否保持清晰，易于識別和

35、檢索。2有無文件的更改情況，如有，怎樣處理？3本部門有無作廢的文件？如有，該怎樣處理？4.2.4記錄控制1請?zhí)峁┍静块T的記錄清單，從中抽查三份與被審核部門工作直接相關的并具有代表性的記錄查閱：記錄標識，是否保持清晰，易于識別和檢索。2質量記錄的保存部門是否提供了適宜的貯存方法和貯存環(huán)境，以保護質量記錄免遭丟失、損壞或變質？ 3是否清楚本部門質量記錄的保存期限，如超過了保存期限，如何進行處置？5.3質量方針5.4.1質量目標1請談談公司的質量方針及涵義是否清楚？ 2公司的質量目標是什么？為完成公司的質量目標，是否建立了本部門的質量目標，目標是否可測量？3.如何評審質量目標是否達到要求？如達不到要

36、求采取什么措施？5.5.1職責和權限1本部門共有多少人？如何分工？2你部門在公司的質量管理體系中主要負責哪些過程的控制？3作為部門負責人你的主要職責和權限是什么？其他工作人員的主要職責和權限是什么？5.5.3內部溝通1有關公司質量管理體系的運行情況，你部門是否了解？通過什么渠道了解？2你部門與其他部門工作上是否經(jīng)常溝通？采用什么方式進行溝通？7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃1 公司是否根據(jù)具體的產(chǎn)品生產(chǎn)需要是否編制工藝流程圖？2 對流程圖中的過程是否都形成了所需的文件？3是否確定了資源要求？提供了什么資源？4對建立的過程是否確定了監(jiān)控和驗證的方法和手段？5是否規(guī)定了必要的質量記錄？6針對非常規(guī)的產(chǎn)品、項目

37、或合同是否編制了質量計劃？7.5.2生產(chǎn)和服務提供過程的確認1在生產(chǎn)和服務提供過程中，哪一過程是特殊過程，公司是否規(guī)定了評審和批準的準則？可查特殊過程情況說明書，其文件是否經(jīng)審核批準。2是否確認特殊過程所用設備、設施的能力及維護保養(yǎng)要求？可查特殊過程設施鑒定記錄3是否編制了合理的加工工藝，確定了最佳工藝參數(shù)，采取合理的加工方法并對過程參數(shù)進行連續(xù)監(jiān)控？可查特殊過程工藝鑒定記錄4對特殊過程的操作人員，是否規(guī)定了應具備的能力與資格？特殊過程人員資格鑒定記錄5有關特殊過程的設備、人員資格、過程參數(shù)的監(jiān)控記錄是否保存？6是否按規(guī)定的時間間隔或發(fā)生問題時，或過程發(fā)生更改時，對特殊過程進行再確認？可查工序

38、監(jiān)控生產(chǎn)記錄7.5.3標識和可追溯性1公司采用何種方法在生產(chǎn)和服務運作的全過程中對產(chǎn)品進行標識？可查標識分類。2對產(chǎn)品合格與否的監(jiān)視和測量狀態(tài)如何標識？3當有可追溯性要求時，是否規(guī)定并記錄唯一性標識？7.6監(jiān)視和測量裝置的控制1你部門是否明確產(chǎn)品實現(xiàn)過程中所需的監(jiān)視、測量，并為此配備必須的監(jiān)視和測量裝置？2監(jiān)測裝置的監(jiān)視和測量能力是否與監(jiān)視和測量要求相一致？3監(jiān)測裝置是否按規(guī)定周期或在使用前進行校準或檢定？4是否編制監(jiān)測裝置臺帳和周期檢定計劃？監(jiān)測裝置是否有唯一性標識（或編號）？5是否保存校準或檢定記錄？被檢定或校準的裝置上是否有檢定標識？6采取什么措施防止監(jiān)測裝置在搬運、維護和貯存期間受到損

39、壞？7如發(fā)現(xiàn)監(jiān)測裝置偏離了校準狀態(tài)，對此前的檢測結果是否重新評價其有效性？如果測量結果錯誤，采取什么措施？8.2.3過程的監(jiān)視和測量1是否對生產(chǎn)和服務提供過程中的人員素質進行監(jiān)視和測量，以滿足過程要求？2是否對設備設施的維護保養(yǎng)進行監(jiān)視和測量？3原材料、零部件是否符合要求？如何進行監(jiān)視和測量？4是否對操作方法和過程參數(shù)進行監(jiān)視和測量，是否設定了控制點、檢查點？5環(huán)境是否符合要求？是否保持一個清潔衛(wèi)生、文明生產(chǎn)、定置管理和良好的安全防護的作業(yè)環(huán)境？8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量1進貨檢驗的依據(jù)是什么？請出示進貨檢驗規(guī)范。2在生產(chǎn)過程中，是否規(guī)定了監(jiān)視和測量點？監(jiān)視和測量的依據(jù)是什么？是否形成了文件，

40、并在文件中規(guī)定了監(jiān)視和測量的特性及驗收準則？3請出示成品最終監(jiān)視、測量規(guī)范，其中是否規(guī)定了監(jiān)視和測量的特性及驗收準則？以上文件是否審批，是否受控，是否有文件編號和分發(fā)號，是否均納入了受控文件清單？ 4請出示監(jiān)視和測量結果的證據(jù)：質量記錄，記錄是否符合規(guī)范要求？是否有授權人簽名和日期？5是否有未經(jīng)監(jiān)視和測量而經(jīng)授權人批準或顧客批準的例外放行情況？你部對于例外放行的情況，有什么規(guī)定？如果例外放行發(fā)生了質量問題應如何處置？8.3不合格品控制1對不合格品的處置有哪幾種途徑？2.對不合格品進行返工或返修后，是否重新檢驗？請出示檢驗記錄？3.請出示對不合格品進行評審及采取措施的記錄，包括批準的讓步記錄。4

41、.當產(chǎn)品交付或使用后發(fā)現(xiàn)不合格時，公司采取什么措施達到顧客滿意？8.4數(shù)據(jù)分析1對有關數(shù)據(jù)進行分析的目的是什么？2數(shù)據(jù)的來源是什么？經(jīng)過數(shù)據(jù)分析，可以提供哪些信息？3數(shù)據(jù)分析采用了哪些統(tǒng)計技術？采用統(tǒng)計技術的結果如何？8.5.1持續(xù)改進1.對持續(xù)改進質量管理體系的有效性和效率，公司采取了什么方法？2請舉例說明公司有哪些重大的改進項目和日常漸進的持續(xù)改進項目。3質檢科對本部門工作的持續(xù)改進作了哪些工作？分解到本部門的質量目標是否有持續(xù)改進的內容？8.5.2糾正措施1質檢科是否對不合格品進行識別和評審？通過什么渠道來識別不合格？2是否根據(jù)評審結果并采用統(tǒng)計技術或試驗等方法來分析和確定產(chǎn)生不合格的原

42、因？3是否根據(jù)不合格產(chǎn)生的原因提出一切可能消除不合格原因的糾正措施的需求并對其進行評審？4是否根據(jù)評審結果確定和實施所需的糾正措施？5是否對所采取的糾正措施的有效性進行跟蹤驗證？6請出示對糾正措施進行評審和采取糾正措施并評價其有效性的記錄。8.5.3預防措施1質檢科通過什么渠道識別潛在不合格？并對其進行評審，找出潛在不合格的原因？2是否針對潛在不合格的原因，提出預防措施的需求并對其進行評審？3是否根據(jù)評審結果確定并實施所需的預防措施并跟蹤評價其有效性？4請出示對預防措施進行評審和采取預防措施并評價其有效性的記錄。質量管理體系內部審核檢查表編號：LD/ZG/JL-8.2.2-03 頁碼：1/4被

43、審核部門生技部、生產(chǎn)車間審核時間審核員標準條款號檢查內容檢查記錄4.2.3文件控制1請?zhí)峁┍静块T的受控文件清單，從中抽查三份具體代表性的文件查閱：文件的受控狀態(tài)、標識及審批情況，是否有發(fā)放號，文件是否保持清晰，易于識別和檢索。2有無文件的更改情況，如有，怎樣處理？3本部門有無作廢的文件？如有，該怎樣處理？4.2.4記錄控制1請?zhí)峁┍静块T的記錄清單，從中抽查三份與被審核部門工作直接相關的并具有代表性的記錄查閱：記錄標識，是否保持清晰，易于識別和檢索。2質量記錄的保存部門是否提供了適宜的貯存方法和貯存環(huán)境，以保護質量記錄免遭丟失、損壞或變質？ 3是否清楚本部門質量記錄的保存期限，如超過了保存期限，

44、如何進行處置？5.3質量方針5.4.1質量目標1請談談公司的質量方針及涵義是否清楚？ 2公司的質量目標是什么？為完成公司的質量目標，是否建立了本部門的質量目標，目標是否可測量？如何評審質量目標是否達到要求？如達不到要求采取什么措施？5.5.1職責和權限1本部門共有多少人？如何分工？2你部門在公司的質量管理體系中主要負責哪些過程的控制？3 作為部門負責人你的主要職責和權限是什么？其他工作人員的主要職責和權限是什么？5.5.3內部溝通1有關公司質量管理體系的運行情況，你部門是否了解？通過什么渠道了解？2你部門與其他部門工作上是否經(jīng)常溝通？采用什么方式進行溝通？6.3基礎設施1公司為使產(chǎn)品符合要求都

45、提供了什么基礎設施？所提供的設備、設施應符合什么條件？查設施購置申請設施驗收單設施一覽表和設施操作規(guī)程2是否規(guī)定了對基礎設施進行維護、維修的職責和方法？查設施的維護、保養(yǎng)規(guī)定3設備、設施的是否進行維護保養(yǎng)？請出示維護保養(yǎng)記錄。查設施維修計劃設施維護、保養(yǎng)記錄4設備是否建立了臺帳？設備是否都有唯一性標識？現(xiàn)場使用的設備是否都有“完好設備”“待維修設備”“備用設備”的明顯標識？查設備管理卡5報廢設備是否清除或封存？6對模具等工裝類設施是否也按上述規(guī)定進行了控制？6.4工作環(huán)境1為使產(chǎn)品符合要求，生技部是否給車間創(chuàng)造一個良好的工作環(huán)境？例如清潔衛(wèi)生、文明生產(chǎn)、定置管理、安全防護等是否符合要求？2有些

46、工作場所要求有溫度、濕度、噪聲、振動等控制在規(guī)定范圍內，公司是否提供一定的設施滿足這些要求？3生技部是否規(guī)定經(jīng)常檢查督促車間按公司要求持續(xù)保持良好的工作環(huán)境？7.5.1生產(chǎn)和服務提供的控制1是否確定了產(chǎn)品特性及有關的要求？這些特性及要求的信息來源是什么？查生產(chǎn)計劃、生產(chǎn)任務通知書、圖紙、工藝指標變更通知單、操作規(guī)程、工藝卡、工藝流程卡、工序卡等。2是否確定了生產(chǎn)和服務運作的全過程？生產(chǎn)和服務提供流程圖對生產(chǎn)和服務運作的全過程是否編制了必要的作業(yè)指導書？如工藝卡、工藝流程卡、工序卡作業(yè)指導書是否經(jīng)批準？是否受控？是否最新版本？是否有文件編號和發(fā)放號？是否被納入受控文件清單？查關鍵、特殊工序的工藝

47、操作規(guī)程3是否按作業(yè)指導書的規(guī)定進行操作？生技部是否檢查現(xiàn)場操作？是否文實相符？可查工藝紀律檢查與考核辦法4設備、設施的參數(shù)和能力是根據(jù)什么選擇的？是否符合產(chǎn)品實現(xiàn)過程的要求？可查設備管理制度設備操作規(guī)程5是否明確生產(chǎn)和服務提供過程中的監(jiān)視和測量任務并據(jù)此選擇適宜的監(jiān)視和測量裝置？ 查現(xiàn)場使用的監(jiān)視和測量裝置是否標識、是否有使用、維護、保管的有關規(guī)定。6是否明確了關鍵過程和特殊過程？是否明確了生產(chǎn)和服務過程中的監(jiān)控點、檢驗點、對上述過程中的哪些過程參數(shù)進行監(jiān)視和檢驗？是否有監(jiān)控和檢驗記錄？可查生產(chǎn)現(xiàn)場中關鍵和特殊過程的相關記錄。7對產(chǎn)品放行、交付和交付后的服務工作是否做出規(guī)定并形成文件？（交付

48、后的服務工作主要應體現(xiàn)在進行市場調查、組織用戶訪問、建立用戶檔案，做好質量信息反饋，及時處理用戶來函、來電、來訪問題）是否按文件執(zhí)行？可查售后服務相關規(guī)定、質量信息反饋處理單。8放行產(chǎn)品是否經(jīng)授權人員簽字認可并注明放行日期？可查入庫單、出庫單。9搬運、貯存、包裝有何要求？是否形成文件？是否按文件執(zhí)行？1 7.5.3標識和可追溯性1公司采用何種方法在生產(chǎn)和服務運作的全過程中對產(chǎn)品進行標識？什么情況下可以不標識？2對監(jiān)視和測量狀態(tài)如何標識？3什么情況下具有可追溯性要求？在有可追溯性要求時，是否規(guī)定并記錄唯一性標識？7.5.5產(chǎn)品防護1.車間對原材料、輔助材料、零部件、半成品、成品在搬運中采用什么方

49、法和手段防止產(chǎn)品損壞？對搬運工具是否維護？對搬運人員是否進行培訓，使其遵守規(guī)定的作業(yè)程序？2產(chǎn)品的包裝是否有包裝規(guī)范？規(guī)范是否經(jīng)審批？是否受控并出入文件控制清單，包裝是否按規(guī)范執(zhí)行？8.3不合格品控制1.請車間主任談談對不合格品如何識別和控制?2.對不合格品處置有哪幾種途徑?3.對不合格品進行返工、返修后是否重新檢驗？請出示檢驗記錄。4請?zhí)峁Σ缓细衿愤M行評審及采取措施的記錄，包括批準的讓步記錄。5當產(chǎn)品交付或使用后發(fā)現(xiàn)不合格時，公司采取什么措施使顧客滿意？（如可采取包修、包換、包退等措施）8.4數(shù)據(jù)分析1對有關數(shù)據(jù)進行分析的目的是什么？2數(shù)據(jù)的來源是什么？如（監(jiān)視和測量的結果、相關過程的記錄

50、、競爭對手、供方、顧客或政論部門等）經(jīng)過數(shù)據(jù)分析，可以提供哪些信息？如：a) 顧客滿意或不滿意的有關信息；b) 產(chǎn)品符合性的有關信息，即產(chǎn)品是否符合顧客要求，是否符合國家標準、行業(yè)標準或企業(yè)內控標準的要求；c) 是否符合國家有關法律法規(guī)的要求；d) 質量管理體系運行的有關信息，如過程監(jiān)視和測量的信息，產(chǎn)品實現(xiàn)過程的能力，內外部審核的結論，管理評審輸出，生產(chǎn)率，交貨期等。以上信息可反映出過程和產(chǎn)品的特性及趨勢，包括采取預防措施的機會。e) 供方的有關信息，如供方質量管理體系的有效性，供方產(chǎn)品的符合性，供方服務的信譽等。8.5.1持續(xù)改進1.對持續(xù)改進質量管理體系的有效性和效率，公司采取了什么方法

51、？2請舉例說明公司有哪些重大的改進項目和日常漸進的持續(xù)改進項目。3質檢科對本部門工作的持續(xù)改進作了哪些工作？分解到本部門的質量目標是否有持續(xù)改進的內容？質量管理體系內部審核檢查表編號：LD/ZG/JL-8.2.2-03 頁碼：1/3被審核部門辦公室審核時間審核員標準條款號檢查內容檢查記錄4.2.3文件控制1請?zhí)峁┍静块T的受控文件清單，從中抽查三份具體代表性的文件查閱：文件的受控狀態(tài)、標識及審批情況，是否有發(fā)放號，文件是否保持清晰，易于識別和檢索。2有無文件的更改情況，如有，怎樣處理？3本部門有無作廢的文件？如有，該怎樣處理？4.2.4記錄控制1請?zhí)峁┍静块T的記錄清單，從中抽查三份與被審核部門工

52、作直接相關的并具有代表性的記錄查閱：記錄標識，是否保持清晰，易于識別和檢索。2質量記錄的保存部門是否提供了適宜的貯存方法和貯存環(huán)境，以保護質量記錄免遭丟失、損壞或變質？ 3是否清楚本部門質量記錄的保存期限，如超過了保存期限，如何進行處置？5.3質量方針5.4.1質量目標1請談談公司的質量方針及涵義是否清楚？ 2公司的質量目標是什么？為完成公司的質量目標，是否建立了本部門的質量目標，目標是否可測量？如何評審質量目標是否達到要求？如達不到要求采取什么措施？3質量目標是否與質量方針保持一致？是否在質量方針給定的原則和框架內展開分解？5.5.1職責和權限1本部門共有多少人？如何分工？2你部門在公司的質量管理體系中主要負責哪些過程的控制？3作為部門負責人你的主要職責和權限是什么？其他工作人員的主要職責和權限是什么？5.5.3內部溝通1有關公司質量管理體