1、 不合格輸出的控制文 件 號制/改定號Rev.A-0不合格品控制程序頁 數第7頁 共7頁最新制定日2017.11.08xxxxx有限公司不合格品控制程序 文件編號：xxxx版 本 號：第A版編 制 人：審 核 人：批 準 人：受控狀態:受控編號:會簽:簽 名日期簽 名日期簽 名日期2017年11月30日發布 2017年12月01日實施文件修改履歷NO制定改定制/改定日期改定項改定前改定后改定后版本12017.11.8新編A/0姓名日期姓名日期姓名日期1 目的對不合格品進行鑒別、標識、隔離、評審、處理和記錄，防止不合格品的非預期使用或交付。2范圍適用于從原材料進廠到產品交付所有發現的不和格的控制

2、（含顧客處發現不良）。3 職責3.1技術質量部是不合格品控制過程的歸口管理部門，負責組織對不合格品進行評審處理。3.2銷售部、生產部、物控部和行政部以及其他相關責任部門配合技術質量部開展不合格品審理工作。3.3 采購負責對進貨不良組織評審，技術質量部負責組織生產過程中的不良品評審。4術語定義4.1 不合格品：不符合產品檢查基準（質量和有害物質）及顧客要求事項的產品.4.2 讓步接收：已判定為不合格但在功能性能上沒有問題，需通過顧客承認處理的事項.4.3作廢：不能按預定要求使用或不能經濟地進行返修的不合格品的處理方法。4.4 返品：我們進貨入庫的原材料、半成品或成品，判定為不合格重新返送給供應商

3、的產品， 或已經到達顧客顧客入庫檢驗不合格返回我公司的產品。4.5返工：不合格發生后通過補救措施讓不合格符合檢查基準的行為.5 工作程序5.1進貨檢驗不合格的處理5.1.1在公司進貨檢驗中發現的原材料、半成品和成品不合格時，檢驗員對不合格事項在“進料檢驗委托單”內記錄，寫明不良內容、規格型號、數量、批號和生產日期，并在不合格批上粘貼不合格標簽。5.1.2檢驗員用“進料檢驗委托單”通知物控部倉管員及采購員，倉管員將不合格轉移到不合格品區，進行隔離存放。5.1.3對于發現的不符合環境有害物質管理標準的產品，銷售需及時通報顧客，并盡快糾正以防事態的蔓延。5.1.4原材料（包括輔料）、外購產品的不合格

4、品，行政部組織技術質量部、物控部和生產部進行評審，技術質量部填寫原材料“不合格品評審處理單”，由生產部或配合行政部實施處置。原材料不合格品的處理措施有：退換貨或讓步接收。A讓步接收由行政部填寫讓步接收申請表，組織相關部門填寫評審意見，由管理者代表審核，總經理批準后方可接收。有害物質不能滿足顧客或法律法規要求時不可以讓步接收。B對于評審結果判定為退換貨時，由采購員聯系供應商進行處理。C將不合格品評審的結果填入“不合格品評審處理單”5.1.5對于供方出現的嚴重不良或輕微不良多次發生時質檢員填寫“進料品質不良聯絡單”由采購員發送供應商，要求供方接收到“進料品質不良聯絡單”后， 3個工作日內提供改善對

5、策并實施。5.1.6由技術質量對接收到的對策和其有效性進行確認，評價后糾正措施無效的，邀請供應商重新提交。質量對供方對策進行后續跟蹤管理。5.2生產過程中發現的原材料或采購半成品不合格的處理5.2.1不合格發生通報A.生產現場發現原材料不合格時，作業者及時通知生產助理不合格事項，必要時停止生產。B. 生產助理在生產現場確認后，判定如果是原材料或采購半成品問題時向質量門通報。5.2.2確認及判定A生產中的不良通知到質量后由質量檢驗員進行確認，確是供方原因時通知采購，有采購向供應商通報，必要時采取措施。B不合格的評審處理方法同進貨檢驗不良。5.2.3對于延誤工期及人員的損失可由采購溝通確認補償方法

6、，必要時得到總經理的承認。5.3生產過程中不合格的處理5.3.1生產擠出過程中機頭料、機尾料和明顯超出合格范圍的產品（未印字），操作人員需要單獨放置在干凈的容器，并寫材料排號，定期由生產部當做回收料處理。需要料頭未被污染（混入油、雜質等）。5.3.2其他在生產中發現半成品、最終產品不良情況，首先由生產車間及時調整使產品穩定，其次由發現者進行不合格標識，并由操作人員按指定區域隔離存放。A在數量少（半小時內的產量）并且能及時糾正時，質檢員可以直接對查出的不合格品作出評審處理，填不合格品評審處理單（在制品，成品）不需上報，但必須作好檢驗和處理記錄;B批量產品不合格的情況下，質檢員須填寫不合格品評審處

7、理單（在制品，成品），并上報技術質量部。讓步接收由生產部填寫讓步接收申請表，技術質量部審核，總經理批準后方可流入下道工序。 5.3.3質量門組織對不合格品發生的原因進行調查、分析并制定改善措施，之后組織對不合格進行評審。5.3.4不合格品的評審質量組織采購、銷售、技術、生產、輻照（必要時）等對不合格品進行評審評審的結果可能是：讓步接收、揀選、返工、返修、回收或報廢。對于數量大于2000米或者損失超過2000元的邀請總經理參與評審。A.讓步接收由生產部填寫讓步接收申請表，技術質量部審核，總經理批準后方可流入下道工序。 B.對于需揀選品由生產部安排人員進行揀選，揀選后需要從新提交檢驗進行復檢，復檢

8、合格方能入庫。C.處理結果為返工/返修時由生產部或輻照部在返工/返修之前，利用FMEA方法來評估返工/返修過程中的風險，顧客有所要求時，取得顧客批準。（公司現有產品不適用返修）D.返工/返修需有返工/返修作業指導書，包裝返工/返修作業指導書同正常作業指導書，輻照返工需由輻照部編制輻照返工作業指導書，由質量負責人確認后執行。返工/返修后產品必須由質檢員重新檢查,合格方能入庫。 （公司現有產品不適用返修）5.3.5改善措施A.質量對發生的不合格事項填寫“不合格品改善對策書”通報責任部門，責任部門在質量要求的3天期限內將原因分析及糾正措施發送質量。B.質量對接收的對策書確認對策內容或方向是否和原因對

9、應，對于不能針對原因的對策質量打回，由責任部門重新制定對策。C.質量對對策方案執行和維持管理狀態進行跟蹤確認。5.4終檢不合格品的處理對最終檢驗的不合格品，技術質量部會同銷售部進行評審，由技術質量部填寫不合格品評審處理單（在制品，成品），由生產部進行處置。處理措施一般有：報廢、讓步接收。5.4.1不合格的通報A終檢時發現不合格品，檢驗員在產品上粘貼不合格標簽，在“終檢記錄匯總表”上記錄不合格內容、數量、批次等信息，并向生產部、銷售部通告，由物控現場隔離產品。B對于緊急發貨的產品如果已經發貨，才發現不良除了按照A條款處理外還需要銷售/市場部及時通知顧客，通知顧客時需要附事件的詳細文件，并和顧客溝

10、通好已發貨的處理方式和緊急處理措施，并對庫存進行隔離。5.4.2不合格的評審不合格的評審方法同生產過程不良的評審，當顧客需要緊急發貨時可按照以下內容執行：A待緊急發貨品應通報顧客不良的情況，顧客可以讓步接收的由銷售部盡量保留顧客讓步的證據；由生產部填寫讓步接收申請表，銷售部和技術質量部填寫評審意見，經管理者代表審核、總經理批準后進行。B準備發貨批需由物控、品質登記發貨批號和不良內容、數量等內容在發貨記錄中。5.5已發運或顧客處發現的不合格品對于已交付或開始使用后發現的不合格品，根據其造成的后果及影響程度采取必要的措施，對于不合格的處理按照顧客要求進行處理，顧客無要求時，由技術質量部組織相關部門

11、進行評審。5.5.1 顧客不滿接收質量部將顧客以文件、email、傳真或口頭形式反饋的不滿事項，匯總成“顧客投訴/反饋統計表”通報各部門或者直接將顧客反饋文件、郵件轉發相關部門。5.5.2 臨時措施質量部根據顧客反饋，確認顧客不滿事項發生的嚴重程度及范圍、并據此召集相關部門進行臨時措施制定，并根據要求由相關部門采取臨時措施防止事態擴展，臨時措施應該在24小時內實施；事態穩定后進行根本原因分析。臨時措施的記錄由各涉及部門進行保存。5.5.3反饋的處理及糾正措施 (顧客有要求時以顧客要求為準)A.致命不滿：可能會導致客戶流失、罰款事項的需要編制 “顧客投訴報告”將顧客不滿的內容和要求報告總經理，總

12、經理批示后，質量部組織相關部門根據顧客要求方式制定措施,3天內反饋給顧客.B.嚴重不滿：需要換貨、退貨或者現場揀選的質量部組織各相關部門協商處理，處理結果向總經理報告,經批示2天內反饋顧客.C.其他不滿：其他投訴或反饋，質量部登記顧客反饋制定措施，將措施通報各部們,各部門協助改善，顧客有要求時1天內措施反饋給顧客。5.5.4 顧客返品的處理顧客返回的不合格品，由質量部接收，并將返回的不合格品存放在倉庫“顧客返品待處理區”，對于外購產品由采購按照5.1方式進行處理，對于自產產品由質量部按照5.3.4評審方式評審。處理時間不能超過30天，對于超過30天未處理的返品通報總經理。5.6可疑品的處理公司

13、內部，凡是沒有標識的產品（材料）均為可疑產品（材料），只有少量沒有再確認價值的（檢查費高于產品價值時）直接即視為不合格品進行報廢；數量比較大的需要質量部檢驗員進行復檢確認其狀態，合格的辦理入庫，不合格的組織評審處理。5.7復檢5.7.1對于所有不合格進行揀選、返工后必須重新提交檢驗，由質檢員重新檢驗合格后方可辦理入庫手續。5.7.2揀選或返工品的復檢記錄中必須備注，揀選或返工事項，方便日后追溯管理。5.8報廢處理判斷為報廢后、或者揀選后的不合格品由生產部門填寫“不合格品報廢申請表”，經品質、技術、總經理簽字后，將不合格品由生產部進行破碎使其完全不能使用后，再向報廢品儲存區轉移，廢品區定期由行政部進行統一處理。在未經顧客事先批準，組織不得將不合格品用于服務或其他用途。5.9顧客授權在發生如下問題前銷售部需要和顧客溝通對一下達成一致并獲得顧客的授權5.9.1無論何時公司的產品或過程與當前批準的產品或過程不同，需要事先獲得顧客的承認或偏差許可（此規定也適用于從供方采購的產品和服務）。5.9.2不合格在加工前，應獲得顧客對不合格品“參照現況使用”或返工處理的授權。在提供給顧客前，銷售部必須與供應商對此要求達成一致。5.9.3公司應保存經