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文檔簡介
1、 PPAP前的PTR試生產控制程序1 目的與范圍目的是通過小批量試生產驗證,控制產品批量生產時因零部件變更帶來質量風險。此程序僅適用于產品批量生產后,其相關零部件發生變更后(參照PPAP開啟條件),在投入到批量生產前的小批量試生產。試生產和PPAP生產的區別:試生產:簡單的說,在條件不成熟情況下生產或有很多未知情況下生產。PPAP生產:受控生產或如GM說的是按節拍生產(文件標準、控制計劃工藝、人員設備檢具、過程能力、產能、合格率等等都已預知)。在汽車行業的新品開發中,APQP是開始,PPAP是開發階段的結束,是量產的開始。PPAP的全文翻譯:Production part approval p
2、rocess.生產件批準程序(PPAP)規定了包括生產件和散裝材料在內的生產件批準的一般要求。PPAP的目的是用來確定供應商是否已經正確理解了顧客工程設計記錄和規范的所有要求,以及其生產過程是否具有潛在能力,在實際生產過程中按規定的生產節拍滿足顧客要求的產品。OTS -> Off Tool Sample 樣品觀察PPAP -> Production Parts Approval Process 生產零件審批控制程序PTR -> Production Trial Run 試生產階段SOP -> Start of Production 量產整車廠每個車型的新項目都是按照AP
3、QP執行,包含OTS,PPAP和SOP等動作1. 首樣完成后,提交OTS2. OTS批準后提交PPAP3. PPAP批準后SOP量產發放文件至各部門本文件由質量控制部負責組織編制、解釋。本文件首次編寫人員: ;最新修改人員: 。2 術語/定義2.1 PTR:Parts Trial Run的簡稱,指零部件試生產管控過程。2.2 PTR小組及組長:為實施某一特定PTR而設立的非常設機構。根據需要,成員來自質控部、生產制造部、采購部、各生產車間、銷售公司、研發中心。小組組長由質控部派專人擔任。2.3 PTR物料:發生變更后準備進行PTR生產的零部件。2.4 PTR產品:使用PTR物料生產的產品。2.
4、5 顧客PTR:按顧客要求進行的PTR生產。2.6 內部PTR:在公司范圍內進行的,除顧客PTR以外的PTR生產。3 職責3.1 PTR小組a) 負責召開PTR小組會議,討論PTR生產時間、數量、目標、注意事項等。b) 負責發布PTR計劃。c) 負責組織各區域相關人員跟蹤PTR的現場實施, 主導試生產的條件的評審。d) 安排統籌整個試生產過程的運作;組織處理試生產過程中出現的異常情況;負責PTR生產現場數據的收集、匯總、反饋及評審,確認跟進試產總結,并發布PTR報告。3.2 質控部a) 負責組建PTR小組,并指定PTR小組組長。b) 負責設計、發布PTR標簽。c) 負責檢測PTR物料, ,物料
5、異常反饋。d) 負責組織PTR生產現場質量問題的處理及評審。e) 負責PTR產品的檢驗及放行, 跟進試生產過程,負責檢驗指導書SIP的制定、產品的檢驗,并做好檢驗記錄. 協助開發部門、生技部、生產部等部門分析解決生產中出現的異常問題;提交本部門的試生產總結記錄給到項目部;負責試生產產品可靠性的測試,并提供可靠性測試報告.f) 負責在公司內傳遞顧客要求PTR產品信息。g) 負責主導試生產產品品質異常導致客戶投訴的處理。3.3 采購部a) 負責采購件PTR申請。b) 負責向供應商發布PTR信息及制作。c) 負責采購件PTR物料的準備、送檢、跟蹤發運工作。d) 負責采購件PTR生產現場的支持。e)
6、負責采購件PTR剩余物料的處置。3.4 生產制造部a) 負責PTR申請, 根據項目管理員提供的相關信息,安排備料及安排試生產,并將安排的時間通知項目管理員。b) 負責PTR產品生產計劃的發布。c) 負責PTR產品標簽、成品的PTR物料標簽的制作。d) 負責PTR生產現場的支持。e) 負責PTR物料的準備及PTR物料標簽的發放。f) 協助支持內部PTR產品的隔離。3.5 生產車間a) 負責接收PTR物料。b) 在試生產準備開線前,負責通知項目管理員試產計劃;負責試生產產線人員的安排;負責PTR產品生產、標識。c) 負責內部PTR產品的隔離, 實施試生產及成品入庫。d) 負責PTR生產相關數據的采
7、集工作, 記錄并提供試生產異常信息, 提交生產方面的試產總結記錄;協助解決相關問題和產能評估。3.6 銷售部門a) 負責提供客戶品質標準及相關技術參數要求;負責接收、傳遞顧客要求的PTR標簽。b) 負責跟蹤顧客PTR產品的入庫、發運情況, 負責提供客戶承認樣品及樣品承認書。c) 負責提供客戶樣件,負責PTR產品的售后跟蹤及反饋。3.7 研發中心a) 負責PTR產品生產現場的支持。b) 參與PTR產品生產評審。c) 3.3.1保證文件的完整及有效,試產前提供設計信息(包括但不限于:BOM、圖紙、樣品等資料);d) 3.3.2各個階段樣品的確認;e) 3.3.3試生產進行時,跟進試生產;f) 3.
8、3.4與生技部工程師一起分析試產中發現的異常問題,提出改善方案。g)3.8 制造部a) 根據研發部門輸出信息制定作業指導書SOP,負責PTR申請。b) 負責培訓試生產產線員工,負責PTR產品生產現場的支持。c) 負責試生產工藝的調整以及試生產過程的跟進,參與PTR生產的評審。d) 負責試生產生產夾、治具、測試治具、程序的提供及治工具的優化改善.e) 記錄并提供試生產異常信息,協助研發部門解決相關試生產出現的問題.f) 產能的評估4.1試生產條件包含但不局限于:客戶確認終樣(若未能簽終樣,可由銷售部提供書面通知進行試生產)物料確認OK并到位; 生產夾具、治具確認OK;測試治具到位,測試規范已定;
9、生技部工位及其作業程序均已設定,作業人員已完成培訓。品管部檢驗規范制訂完成,品管人員已完成培訓。重要客戶試產需求產品數量。4.3 試生產安排項目部填寫新產品試產申請表,并組織工程開發部、生管部、品管部、采購部、生技部、生產部 等相關部門人員對試產條件進行評審,以明確試產時間,項目部根據各部門簽字確認的時間跟進各項工作的完成情況,適時的通過郵件發出試生產通知;商務部已確認為無訂單出貨的項目試產時,由項 目部發出入庫信息。采購部在接到項目部或商務部備料信息后,按照要求進行物料采購,并保證物料齊套到位;物料經來料檢驗OK后,正常入庫。若經來料檢驗,判定為品質異常的,IQC應對異常的來料信息反饋給項目
10、部,由項目管理員跟進物料狀況并決定是否組織MRB物料評審。如確定需要作出挑選加工等處理的,IQC安排人員進行挑選,當挑選人力短缺時,由IQC反饋給項目管理員,由項目管理員進行組織協調。生管部根據項目部發出的試生產通知及實際情況安排試生產;試產開始前,生產部根據生管部的試產通知,安排試產產線人員,同時,安排人員到倉庫領取相應試產物料;并確認產線各崗位作業指導書、相關記錄表格均已到位。試產開始時,生產部通知項目部組織項目團隊到現場指導生產、檢驗;首件時由工程、QE相關人員簽客戶樣品給IPQC、OQC以作為檢驗的依據。項目管理人員負責召集相關人員協商解決在生產過程中所出現的各種異常,工程人員,生技人
11、員,QE必 須到生產現場指導試生產.生產部需對試產開始、完成時間、物料、SOP、治具、物料的使用情況進行記錄,現場沒有外觀OK樣板,RF 樣板,結構OK樣板,顏色OK樣板(必要時)以及相關SIP,SOP的,生產部可拒絕開線生產; 品管部對制程的質量情況進行統計,針對汽車項目,需按照汽車項目試產PPAP要求進行初始 能力研究,SPC的實時監控,全尺寸測量等;生技部對生產制程的跟進,并協助解決生產過程中出現的問題。試產過程中,取適量物料進行試組裝,供員工訓練操作、驗證各治具適用性等;完成試組裝后,生產線馬上清線,試裝產品如經FQC、RFQC檢驗合格則記入入庫良品中。如工程師在試組裝時發現此次試產有
12、嚴重隱患不具備試產條件時,由項目組會同項目相關人員協商,如需緊急出貨可按緊急出貨處理,否則可取消此次試生產。試組裝數量在試生產總結報告體現,試裝配不良數量不記入整體不良中,相關工程師分析原因并提出改善措施。試產完畢后,生產部及時對試產數量進行確認,對所有物料、成品及時清理,入庫,由倉庫進行分區 放置,OQC檢驗通過后,商務部根據出貨單出貨;如OQC檢驗有異常不符合出貨條件的,OQC貼上標識,由倉庫分區存放,并通知項目相關工程師,項目部根據具體情況召集相關人員協商處理;如商務部發現是因產線異常問題導致無法進行入庫時,需通知項目部及時處理,可出貨時項目部及時知會到商務部出貨;如商務部在出貨跟進中發
13、現產品沒有入庫或入庫數量不夠,需跟催生產部將相應數量的產品入庫,并要求OQC抓緊檢驗,以便出貨;如入庫數量不夠而又要出貨時,項目部需通知商務部及相關部門可以出貨的數量,商務部按項目組通知的數量出貨。4.4試生產總結生產部及QE收集相關信息共同作成試生產總結報告,兩個工作日內由品管通過郵件形式發送給項目部及相關工程人員。當來料品質異常,需經挑選后才能進行試生產時,其挑選比例狀況應列入報告中,作為試生產總結的依據,報告發給項目小組成員和相關部門主管。項目部應在兩個工作日內安排試生產總結評審會,各相關部門根據試生產總結報告上提出的問題點進行討論,評估整個生產過程可能存在的瓶頸問題如產能、效率、品質、
14、成品出貨潛在重大風險等等,并制定相應對策,由項目部跟進落實解決方案、責任人、完成時間等各項工作的完成情況。任何部門均不得在試生產總結報告上拒絕簽字,有不同意見必須在檢討會議或該報告上提出相應意見,由項目部組織檢討解決。各部門項目擔當人員如因特殊原因無法及時簽字批核的,應該指定其代理人,由代理人執 行其工作職責代為簽字,如未指定相應代理人的,則其代理人默認為該部門經理或主管。項目生產部門不需要簽字的,項目部需在傳簽前將其劃掉后再進行傳簽。試生產結論為:通過試產、單項驗證、重新試產三種;單項驗證適用于:有一個獨立的問題點比較突出,確認相關問題是否已經改善。但每次試產后單項驗證只允許使用一次,試產中
15、同時有多個突出問題,不可使用單項驗證。當各部門對轉入量產的意見有分歧時,由項目部召集相關人員協商,必要時可逐級提升協商層級,最終由總經理決定。4.5單項驗證與再次試產需求4.6產品資料確認及移交4.6.1試生產總結報告評審通過后由項目部下發給相關部門,產品的電子圖檔按相關文件管理規 定由工程部交DCC受控管理;4.6.2 圖紙資料的發放DCC按圖紙管理流程的規定執行;4.6.3試生產總結報告經副總經理批核,項目組相關工程師簽核量產轉移清單; 4.6.3.1項目部以郵件方式,發出轉量產時間, 新產品正式由研發轉交生產相關部門; 4.6.3.2相關WI,SOP改為量產版本,升版發行; 4.6.3.
16、3物料備料由試產執行模式轉入量產執行模式。4.7試生產通過標準 4.7.1試產條件:試產必須按正常的生產工藝,生產中不得有額外的加工、挑選等工作。4.7.2 可靠性實驗通過 5、表單記錄:樣品需求申請單 PTR申請單PTR通知單PTR總結報告生產件批準狀況通知生產件批準(PPAP)授權書 6 支持性文件 生產件批準管理辦法內部生產件批準管理辦法供應商生產件批準辦法進貨檢驗管理辦法工程更改管理程序(產品更改)工程更改管理程序(過程更改) 圖紙管理流程 a) 7、流程圖輸入資料流程責任部門輸出相關記錄試生產申請滿足試產條件所需的資料項目部新產品試產申請表試生產通知生管安排生管部生產指令單試生產安排
17、與組織N試生產項目部、生產部生技部、品管部、工程部生產報表質量報表試生產報表、質量報表、可靠性測試報告等Y試生產總結項目部、生產部生技部、品管部工程部試生產總結報告試生產相關文件 產品資料確認和移交工程部、生技部項目部、商務部受控圖檔、作業指導書訂單轉量產生產部、生技部品管部生產、質量報表 工作流程序號流 程責任部門說 明支持性文件和記錄名稱1PPAP批準書/授權書采購部生產制造部鑄件制造部1、擬進行內部PTR的零部件,需按照供應商生產件批準管理辦法、內部生產件批準管理辦法進行PPAP批準。2、擬進行顧客PTR的零部件,需按照生產件批準管理辦法得到顧客PPAP授權或批準。供應商生產件批準管理辦
18、法、內部生產件批準管理辦法、生產件批準管理辦法2PTR物料準備質控部采購部生產制造部鑄件制造部1、采購部負責準備合格的擬進行PTR生產的采購件PTR物料。2、生產制造部負責準備合格的擬進行PTR生產的PTR物料。3、質控部負責按照進貨檢驗管理辦法或相關要求對PTR物料進行檢測。進貨檢驗管理辦法3PTR申請采購部生產制造部鑄件制造部1、采購部負責采購件PTR申請的提交。2、生產制造部負責PTR申請的提交。3、PTR申請提交至PTR小組組長處,同時需提交相應的PPAP批準資料。4、針對自制件,原則上已通過PPAP批準后,不再進行PTR(除涉及鑄造材料、尺寸等變更影響到發動機性能、裝配工裝、工藝調整
19、以外)PTR申請單4YN終止PTR小組討論PTR小組1、PTR小組會議原則上每周1次。2、小組成員根據PTR申請,討論是否進行PTR,同時確定PTR的時間、數量、驗證方案、注意事項等,形成PTR計劃后報質控部部長批準。3、原則上應避免出現2種以上的PTR物料在同一區域同時進行驗證的現象。4、對于顧客要求進行PTR的零部件,需在小組會議時明確,同時按照顧客的要求進行驗證。5、同一批次的PTR物料原則上只進行2輪驗證:第1輪30臺/件,第2輪300臺/件。如需增加或減少驗證數量,由PTR小組視具體情況決定。56PTR通知發布PTR小組PTR小組負責發布即將進行的PTR通知到各區域。PTR通知單65PTR生產計劃發布采購部生產
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