1、亞太專家共識：骨質疏松癥治療（完整版）骨密度（BMD ）是目前常用的骨質疏松癥治療療效監測評估方法， 但是該檢查便捷性較差，通常要 1年或更長時間才能觀察到變化。如何能 在治療早期觀察治療的反應，更好地提高患者治療效果？為此，亞太區域 多個國家地區的骨質疏松癥領域的專家共同討論，形成了骨轉換指標用于 骨質疏松癥治療早期監測的專家共識，即將發表于Journal ofClinicalDensitometry: Assessment & Management ofMusculoskeletal Health.ResorptiorFormationBone matrixOsteoblastOs

2、todastTRAPPyridium cross-UnksCoUagen type I lelapeptides CTXb NTX)Collagen type 1 pjopetidesBAPOsleoclacinOsteoid共識內容監測指標CTX和P1NP是臨床研究中最常用的骨轉換標記物，也是IOF和國際臨床檢驗醫學聯合會（IFCC）推薦指標。血清CTX監測抗骨吸收 藥物療效口服和靜脈注射雙麟酸鹽治療的患者，開始洽|療后3個月可監測CTXrin淸水平較基線的變化*口服雙勝酸鹽治療CTX應下降30%至60%o菲絕經后女性以CTX判斷的最佳治療反應是降 低 100 ng/L或低于280 ng/L

3、,血清P1NP監測抗骨吸 收藥物療效口服雙隣酸鹽和靜脈注射雙臘艘鹽的療效可分別 在治療后3個月和6個月評估肝開始口服雙麟酸鹽治療后的3個月，P】ZP變化值 的參考范冋是較基線下降20%-40%非絕經后的女性 MI0pQ/L或低-F35pg/L成跖物療效理想的變化值足升高超過】Opg/L在一些臨床研究中己經顯示，促骨形成藥物沿療1 后.F1NP在第】個月和第3令月水平變化q第12 個月和第18個月時杳桿骨議屋的增加啟侯相關件心 特立帕肽治療過程中，PINP在第1個口顯著増加 與后絨腰檻BMD的變化密切相關“由抗忖吸收藥物換用促骨形成藥物治療時 P1ZP需要吏長的時間才能達到穩定水平。在這 種情況

4、下，開蛤治疔后的6個月測StPlNP可能更在真實臨床實踐中、津有兀治療墓線值的情況“ 這種悄況下.可以使用閾值代替。例如CTX 100 ng / L或P1ZF 10ug/L.口刖還沒有充足的訶據囚此妄家們對使用BTM 監測雙腦枝鹽在藥物"flSJtfi"中是否失效，不冋 藥物的聯合治療以及在近期訝新（6亍月內的 患者中的應用還沒有達咸典識.國家地區人群差異歐美包括日本多個國家都進行了P1NP和CTX的人群參考值研究,在不同國家間未發現顯著差異。 根據現有的最佳證據，BTM參考值可能是原N末端肽（P1NP ）的臨床特點P1NP抗骨吸收藥物有效的聞値 >20% 或 IOp

5、g/L（相對基線的變化可能的彩響因索抗骨吸收藥物促骨形成藥物尺夜節律 食物損入血糖狀態腎功能不全 >30% 或100ng/L基線第一次用藥后的 3個月第6個月及第段 個月隨訪較少受食物襟入 的影響腎功能不全基線第一次用藥后的 13個月第右個月及第12 個月阪訪骨質疏松癥治療早期監測血清 1型膠原C末端肽（CTX）和1型前膠監測間隔監測的藥物類型普遍的適用的，沒有人群或地理差異。BTMs測量采用IDS - iSYS或RocheCobas 檢測，這兩種方法有不同的參考值區間CTX （100至U700ng / L ）和P1NP （15到70/ L ），兩種方法之間存在顯著性差異。因此，在臨床實

6、踐中，監測CTX和P1NP治療后的相對變化程度,可能比用絕對值的均值更合適BTM變化不達標分析治療后BTMs未達到理想變化，可能提示患者依從性差或是存在繼發性骨質疏松癥的原發疾病，這些問題都需要解決，特別是在治療前BTMs水平就較低的患者。糖尿病患者的骨吸收和形成標志物處于較低水平，而慢性腎?。–KD）和其他一些影響骨代謝的內分泌疾病的患者，BTMs變化個體差異明顯。先天性低磷血癥的成人患者，長期采用磷酸鹽補充劑治 療，可具有較高的骨吸收率，表現為CTX升高。維生素D不足的絕經后婦女中，甲狀旁腺激素（PTH ）與的骨鈣素0C和CTX水平升高有關，因 為血清25 羥基維生素D （25OH D ）

7、水平與PTH負相關。接受活性維 生素D治療的患者可能表現出相對較高的CTX水平。而在健康人群中未發現血清25 （OH ） D和P1NP之間存在顯著相關性。此外，需要特別注 意的是：在骨折后，由于損傷修復作用，即使到6個月BTM水平也可能顯著升高。雖然IOF IFCC骨標記物標準工作組建議使用 BTM監測骨質 疏松癥的治療效果，但對近期骨折患者要慎重選擇?？傊?，當采用BTM監測療效時，如果患者有合并癥或正在使用可能影響BTM的藥物，應謹慎解讀BTM結果，并應考慮采用其他評估方法。IOF IFCC骨標記物標準工作組建議在比較 BTM變化結果時，應使 用相同的分析平臺。由于CTX檢測結果受進食影響，

8、應采集空腹血漿樣本。 如果患者有腎功能或肝功能異常，可以選擇BAP （骨源性堿性磷酸酶）。CTX和NTX具有較大的晝夜變化，每次抽血的時間必須一致；對于無法在 每個時間點抽血的患者，P1NP或BAP可能更適用。總結與其他BTM指標相比，血清CTX和P1NP水平能更穩定反映骨重建速率。在接受抗骨吸收藥物治療的患者中，血清CTX和/或P1NP可用于監測依從性和藥物反應，在幵始治療時的基線，治療后3個月，6個月和12個月進行測量。在接受促骨形成藥物治療的患者中，血清P1NP可用于監測依從性和藥物反應，幵始治療時的基線，治療后1-3個月，6個月和12個月進行測量。專家組還支持采用美國國家骨骼健康聯盟（