1、藥物分析測試多選題您的姓名： 填空題_1. 下列方面中，ICH達成共識，并已制定出相關技術要求的有 *A質量(Q)(正確答案)B安全性(S)(正確答案)C有效性(S)(正確答案)D綜合要求(M)(正確答案)E均一性(U)2. 下列關于中國藥典凡例的說法中，正確的有 *A中國藥典的凡例是中國藥典的內容之一(正確答案)B中國藥典的凡例是為正確使用中國藥典進行藥品質量檢定的基本原則(正確答案)C中國藥典的凡例是對其正文、附錄及與質量檢定有關的共性問題的統一規定(正確答案)D中國藥典的凡例收載有制劑通則E中國藥典的凡例收載有通用檢測方法3. 藥品標準中，“性狀”項下記載有 *A外觀(正確答案)B臭(正

2、確答案)C味(正確答案)D溶解度(正確答案)E物理常數(正確答案)4. 藥品標準中，“檢查”項系檢查藥物的 *A安全性(正確答案)B有效性(正確答案)C均一性(正確答案)D純度(正確答案)E穩定性5. 單一對映體的絕對構型確證常用的方法 *A比旋度（a）測定(正確答案)B手性柱色譜(正確答案)C單晶X-衍射(正確答案)D旋光色散( ORD)(正確答案)E圓二色譜(CD)(正確答案)6. 原料藥穩定性試驗的內容一般包括 *A影響因素試驗(正確答案)B加速試驗(正確答案)C長期試驗(正確答案)D干法破壞試驗E濕法破壞試驗7. 國家藥品標準的構成包括 *A前言B凡例(正確答案)C正文(正確答案)D附

3、錄(正確答案)E索引8. 下列關于質譜鑒別法的說法中，正確的有 *A將被測物質離子化后，在高真空狀態下按離子的質荷比( m/z)大小分高。(正確答案)B使用高分辨率質譜可得到離子的精確質量數，然后計算出該化合物的分子式。(正確答案)C分子離子的各種化學鍵發生斷裂后形成碎片離子，由此可推斷其裂解方式，得到相應的結構信息。(正確答案)D鑒定化合物結構的重要參數有化學位移6、峰面積、偶合常數、弛豫時間。(正確答案)E利用原子蒸氣可以吸收由該元素作為陰極的空心陰極燈發出的特征譜線的特性，根據供試溶液在特征譜線處的最大吸收和特征譜線的強度減弱程度可以進行定性、定量分析。9. BP中收載的砷鹽檢查法有 *

4、AC A古蔡氏法(正確答案)BAg(DDC)法(正確答案)C次磷酸法D白田道夫法E亞硫酸法10. ChP中采用GC法測定殘留溶劑，可以采用的測定方法有ABC *A毛細管柱頂空進樣等溫法(正確答案)B毛細管柱頂空進樣程序升溫法(正確答案)C溶液直接進樣法(正確答案)D填充柱頂空進樣等溫法E填充柱頂空進樣程序升溫法11. 除去血漿中蛋白質，可采用的方法有（ ） *A.加入甲醇(正確答案)B.加入異丙醇C.加入硝酸D.加入氫氧化鈉E.加熱至 90(正確答案)12. 在體內藥物分析方法的建立過程中，分離條件的篩選時應做的實驗有（ ） *A.空白溶劑試驗(正確答案)B.空白生物介質試驗(正確答案)C.模

5、擬生物樣品試驗(正確答案)D.實際生物樣品測試(正確答案)E.檢測靈敏度試驗13. 在體內藥物分析方法的建立過程中，用 QC 樣品進行驗證的項目有（ ） *A.HPLC 檢測波長B.方法的準確度(正確答案)C.方法的專屬性(正確答案)D.方法的提取回收率(正確答案)E.方法的精密度(正確答案)14. 生物樣品預處理的目的有（ ） *A.是藥物從結合物中釋放(正確答案)B.使藥物從綴合物中釋放(正確答案)C.提高檢測靈敏度(正確答案)D.改善方法的特異性15. 血藥濃度測定的種類有（ ） *A.游離型和結合型藥物總濃度的測定(正確答案)B.游離型藥物的濃度測定(正確答案)C.藥物活性代謝物的測定

6、(正確答案)D.結合型藥物的測定(正確答案)E.內源性活性物質的測定(正確答案)16. 血樣分析應用的目的（ ） *A.生物利用度的評價(正確答案)B.藥物動力學的研究(正確答案)C.臨床藥物檢測(正確答案)D.有關物質的檢測E.內源性活性物質的測定(正確答案)17. 生物樣品制備時應考慮的問題有（ ） *A.被測組分的理化性質(正確答案)B.被測組分的濃度范圍(正確答案)C.測定的目的(正確答案)D.生物樣品種類(正確答案)E.試驗藥物的輔料組成18. 在體內藥物分析方法驗證，表示方法精密度的項目（內容）有（ ） *日內精密度(正確答案)日內精密度(正確答案)批內精密度(正確答案)批間精密度

7、(正確答案)準確度19. 在體內藥物的 HPLC 分析法中，確定方法特異性時要考慮的干擾物質包括（ ） *A.藥物制劑的輔料B.內源性物質(正確答案)C.代謝產物(正確答案)D.藥物中的雜質E.任用其他的藥物(正確答案)20. 23.能直接與三氯化鐵試液反應生成有色配位化合物的藥物有 *A水楊酸(正確答案)B阿司匹林C吡羅昔康(正確答案)D美洛昔康E對乙酰氨基酚(正確答案)21. 31.下列藥物中，不屬于酰苯胺類的有 *A鹽酸布比卡因B苯佐卡因(正確答案)C鹽酸利多卡因D鹽酸丁卡因(正確答案)E鹽酸羅哌卡因22. 下列藥物中，可與碘化鉍鉀反應生成橙紅色沉淀的有（ ） *A.硝苯地平(正確答案)

8、B.尼群地平(正確答案)C.地西泮(正確答案)D.阿司匹林E.巴比妥鈉23. 下列藥物中，可用重氮化-偶合反應鑒別的有（ ） *A.硝苯地平(正確答案)B.尼群地平(正確答案)C.尼莫地平(正確答案)D.苯佐卡因(正確答案)E.異煙肼24. 能在稀硫酸溶液中顯藍色熒光的喹啉類的藥物有（ ） *A.硫酸奎寧(正確答案)B.磷酸氯喹C.磷酸哌喹D.磷酸咯萘啶E.二鹽酸奎寧(正確答案)25. 能用紫外吸收光譜特征進行鑒別的奎寧類藥物有（ ） *A.硫酸奎寧(正確答案)B.磷酸氯喹(正確答案)C.磷酸哌喹(正確答案)D.磷酸咯萘啶(正確答案)E.二鹽酸奎寧26. 硫酸奎寧的檢查項目有（ ） *A.其他

9、金雞納堿(正確答案)B.三氯甲烷-乙醇中不溶物C.乙醇中不溶物D. 酸度(正確答案)E.酸中不溶物27. 喹啉類藥物中的主要理化性質有（ ） *A.弱堿性(正確答案)B.不能與硫酸成鹽C.旋光性(正確答案)D.弱酸性E.紫外吸收特性(正確答案)28. ChP2010收載用碘化鉀試液-淀粉進行鑒別的青蒿素類藥物有（ ） *A.青蒿素(正確答案)B.雙氫青蒿素(正確答案)C.蒿甲醚(正確答案)D.青蒿琥酯E.雙氫蒿甲醚29. 青蒿素類藥物的主要鑒別試驗有（ ） *碘化鉀試液淀粉反應(正確答案)羥虧酸鐵反應(正確答案)香草醛硫酸反應(正確答案)IR(正確答案)E.UV30. 青蒿素類要有共有的化學性

10、質有（ ） *A.氧化性(正確答案)B.還原性C.能發生水解D.母核中有共軛體系E.旋光性(正確答案)31. 維生素A的含量測定方法有 *A汞量法B三點校正紫外分光光度法(正確答案)C碘量法D雙相滴定法E三氯化銻比色法(正確答案)32. 生物制品在制造過程中，經常使用的防腐劑是（ ） *A.甲醇B.硫柳汞(正確答案)C 三氯甲烷(正確答案)D.甲醛(正確答案)E.苯酚(正確答案)33. 滅活病毒疫苗應進行的安全檢定項目有（ ） *A.殺菌檢查(正確答案)B.脫毒檢查(正確答案)C.支原體檢查(正確答案)D.含量測定E 無菌檢查(正確答案)34. 安全檢查的內容包括（ ） *A.過敏性物質的檢查(正確答案)B.殺菌、滅活和脫毒檢查(正確答案)C.殘余毒力和毒性物質的檢查(正確答案)D.外源性污染的檢查(正確答案)E.內源性污染的檢查35. 以下屬于細菌類疫苗的是（ ） *A 吸附