1、生物制藥工藝學第一章緒論課程的主要內容？課程的主要內容？123基礎篇：生物制藥工藝基礎基礎篇：生物制藥工藝基礎技術篇：生物分離工程技術技術篇：生物分離工程技術品種篇：生物藥物制造工藝品種篇：生物藥物制造工藝 課程性質：必修課課程性質：必修課 學分：學分： 課時：課時：3+1 考核方式：考核方式：30%（考勤、作業(yè)）、（考勤、作業(yè)）、30%、40%（閉卷）（閉卷）參考書參考書吳梧桐，中國藥科大學 生物制藥工藝學 第二版 實用生物制藥學 現(xiàn)代生化藥學熊宗貴熊宗貴，沈陽藥科大學，微生物藥物研究生物技術制藥褚志義褚志義，上海醫(yī)科大學，生物合成藥物研究生物合成藥物學馬清鈞馬清鈞，生物技術藥物雜志中國抗生

2、素雜志藥物生物技術生物工程學報中國生化藥物雜志藥物、藥品與生物藥物藥物、藥品與生物藥物藥物藥物Medecine(remedy) 用于預防、治療或診斷疾病或調節(jié)機體生理功能、促進機用于預防、治療或診斷疾病或調節(jié)機體生理功能、促進機體康復保健的物質，有體康復保健的物質，有4 4大類：大類：預防藥、治療藥、診斷藥和康預防藥、治療藥、診斷藥和康復保健藥復保健藥。1化學藥物：化學藥物：應用最普應用最普遍、數(shù)量遍、數(shù)量最多的一最多的一類藥物類藥物 2中草藥：中草藥：有幾千年有幾千年的應用歷的應用歷史史3生物藥物生物藥物4放射性藥放射性藥物：癌癥物：癌癥放射性治放射性治療藥物和療藥物和診斷試劑診斷試劑藥品藥

3、品Drug 藥品是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節(jié)藥品是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物人的生理機能并規(guī)定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質。質。 直接用于臨床的藥物產品，是特殊的商品。直接用于臨床的藥物產品，是特殊的商品。生化藥品生化藥品生物制品生物制品生物醫(yī)藥產品生物醫(yī)藥產品中國藥典年版分為中國藥典年版分為1部、部、2部和部和3部：部：藥典藥典1部收載藥材及飲片，植物油脂和提取物、成方制劑部收載藥材及飲片，植物油脂和提取物、成方制劑和單方制劑等；和單方制劑等；藥典藥典2部收載化學藥品、抗生素、生化藥品、放射性

4、藥品部收載化學藥品、抗生素、生化藥品、放射性藥品及藥物輔料等；及藥物輔料等；藥典藥典3部收載生物制品，首次將部收載生物制品，首次將生物制品規(guī)程生物制品規(guī)程并入藥典并入藥典 化學藥化學藥生物藥生物藥中草藥中草藥我國的三大藥源：我國的三大藥源：生物藥物生物藥物Biopharmaceuticals 指運用生物學、醫(yī)學、生物化學等的研究成果，利用生指運用生物學、醫(yī)學、生物化學等的研究成果，利用生物體、生物組織、體液或其代謝產物（初級代謝產物和次級代物體、生物組織、體液或其代謝產物（初級代謝產物和次級代謝產物），綜合應用化學、生物技術、分離純化工程和藥學等謝產物），綜合應用化學、生物技術、分離純化工程和

5、藥學等學科的重要原理與方法加工、制成的一類用于預防、治療和診學科的重要原理與方法加工、制成的一類用于預防、治療和診斷疾病的物質。斷疾病的物質。 廣義的生物藥物包括：廣義的生物藥物包括： 1.1.從動植物和微生物中制取的各種天然生物活性物質。從動植物和微生物中制取的各種天然生物活性物質。 2.2.人工合成或半合成的天然物質類似物。人工合成或半合成的天然物質類似物。現(xiàn)代生物藥物分為四大類：現(xiàn)代生物藥物分為四大類：（一）天然生物藥物：（一）天然生物藥物：1、微生物藥物（、微生物藥物（抗生素抗生素） 2、生化藥物生化藥物（含海洋藥物）（含海洋藥物） （三）重組（三）重組DNADNA藥物（又稱基因工程或

6、蛋白質藥物）藥物（又稱基因工程或蛋白質藥物） （二）合成或半合成生物藥物（二）合成或半合成生物藥物 （四）基因藥物：以遺傳物質（四）基因藥物：以遺傳物質DNADNA、RNARNA為基礎制造的藥物為基礎制造的藥物 一般把采用一般把采用DNA重組技術或單克隆抗體技術或其他生重組技術或單克隆抗體技術或其他生物技術制造的蛋白質、抗體或核酸類藥物統(tǒng)稱為生物技術物技術制造的蛋白質、抗體或核酸類藥物統(tǒng)稱為生物技術藥物，在我國又稱為生物制品。藥物，在我國又稱為生物制品。 抗生素是來源于微生物，利用發(fā)酵工程生產的一類主抗生素是來源于微生物，利用發(fā)酵工程生產的一類主要用于治療感染性疾病的藥物。要用于治療感染性疾病

7、的藥物。 生化藥物是從生物體分離純化所得到的一類結構上十生化藥物是從生物體分離純化所得到的一類結構上十分接近于人體內的正常生理活性物質，具有調節(jié)人體生理分接近于人體內的正常生理活性物質，具有調節(jié)人體生理功能，達到預防和治療疾病的物質。（動物）功能，達到預防和治療疾病的物質。（動物） 生物制品是直接使用病源生物體及其代謝產物或以基生物制品是直接使用病源生物體及其代謝產物或以基因工程、細胞工程等技術制成的，主要用于人類感染性疾因工程、細胞工程等技術制成的，主要用于人類感染性疾病的預防、診斷和治療的制品。病的預防、診斷和治療的制品。4、合成半合、合成半合成生物藥物成生物藥物3、天然生物藥物、天然生物

8、藥物生化藥物生化藥物海洋藥物海洋藥物微生物藥物微生物藥物1、重組、重組DNA藥物藥物2、基因、基因藥物藥物生物技術藥物生物技術藥物人生長素人生長素人胰島素人胰島素干擾素干擾素表皮生長因子表皮生長因子抗癌藥物抗癌藥物“今今又生又生”重組人重組人p53腺腺病毒注射液病毒注射液肝素肝素尿激酶尿激酶香菇多糖香菇多糖維生素維生素氨基酸氨基酸抗生素抗生素氨基酸氨基酸半合抗半合抗生物制藥的定義？生物制藥的定義？ 生物制藥是利用生物體或生物過程在人為設定的條件生物制藥是利用生物體或生物過程在人為設定的條件下生產各種生物藥物的技術，研究的主要內容包括：下生產各種生物藥物的技術，研究的主要內容包括：1 1各種生物

9、藥物的原料來源及其生物學特性各種生物藥物的原料來源及其生物學特性2 2各種活性物質的結構與性質、結構與療效間的相互作用各種活性物質的結構與性質、結構與療效間的相互作用 生物藥物的制備原理、生產工藝及其質量控制等生物藥物的制備原理、生產工藝及其質量控制等 生物制藥與化學制藥的區(qū)別？生物制藥與化學制藥的區(qū)別？化學制藥生產的一般特點是：化學制藥生產的一般特點是：生產流程長、工藝復雜。生產流程長、工藝復雜。每一產品所需的原輔材料種類多，許多原料和生產過程每一產品所需的原輔材料種類多，許多原料和生產過程 中的中間體是易燃、易爆、有毒或腐蝕性很強的物質，中的中間體是易燃、易爆、有毒或腐蝕性很強的物質， 對

10、防火、防爆、勞動保護以及工藝和設備等方面有嚴格對防火、防爆、勞動保護以及工藝和設備等方面有嚴格 的要求。的要求。產品質量標準高產品質量標準高( (純度高、雜質可允許的含量極微純度高、雜質可允許的含量極微) )，對，對 原料和中間體要嚴格控制其質量。原料和中間體要嚴格控制其質量。物料凈收率很低，往往幾噸至上百噸的原料才生產一噸物料凈收率很低，往往幾噸至上百噸的原料才生產一噸 產品，因而副產品多，三廢也多。產品，因而副產品多，三廢也多。藥物品種多、更新快、藥物品種多、更新快、新藥新藥開發(fā)工作的要求高、難度大、開發(fā)工作的要求高、難度大、 代價高、周期長。代價高、周期長。為什么要發(fā)展生物制藥？為什么要

11、發(fā)展生物制藥？1、不受原料的限制、不受原料的限制; 胰島素的生產不再依靠以動物臟器為原料；乙肝疫苗的生產不胰島素的生產不再依靠以動物臟器為原料；乙肝疫苗的生產不再需要人血等。再需要人血等。2、內源性生理活性物質在作為藥物使用時存在的不足之處，可以、內源性生理活性物質在作為藥物使用時存在的不足之處，可以通過基因工程和蛋白質工程進行改造；通過基因工程和蛋白質工程進行改造；3、可大量生產過去難以獲得的生理活性多肽和蛋白質，為臨床使、可大量生產過去難以獲得的生理活性多肽和蛋白質，為臨床使用提供有效的保障；用提供有效的保障；4、可以提供足夠數(shù)量的生理活性物質，以便對其生理生化和結構、可以提供足夠數(shù)量的生

12、理活性物質，以便對其生理生化和結構進行深入的研究，從而擴大這些物質的應用范圍；進行深入的研究，從而擴大這些物質的應用范圍；5、可獲得新型化合物，擴大藥物篩選來源。、可獲得新型化合物，擴大藥物篩選來源。 生物藥物的原料來源生物藥物的原料來源1. 植物藥植物藥世界范圍世界范圍中中 國國 高等植物高等植物1315萬種，其中藥用植物約萬種，其中藥用植物約14500種以種以上。活性篩選僅占上。活性篩選僅占 5%，化學成分研究則更少。，化學成分研究則更少。我國自然資源豐富，植物品種繁多，其中種子植我國自然資源豐富，植物品種繁多，其中種子植物就有物就有25700余種，藥用植物余種，藥用植物11800多多種種

13、，常用，常用5000余種。余種。3. 海洋生物海洋生物 海洋占整個地球的表面的海洋占整個地球的表面的71%，蘊藏著極其豐富的生物資源，是展現(xiàn)，蘊藏著極其豐富的生物資源，是展現(xiàn)在人們面前的巨大天然庫，現(xiàn)在已成為研究的熱點。在人們面前的巨大天然庫，現(xiàn)在已成為研究的熱點。4. 微生物微生物 細菌、真菌、放線菌細菌、真菌、放線菌5.重組基因工程重組基因工程 基因工程菌、工程細胞、轉基因動植物基因工程菌、工程細胞、轉基因動植物2. 動物藥動物藥 動物臟器、血液、體液等。動物臟器、血液、體液等。生物藥物的特性生物藥物的特性1、藥理學特性、藥理學特性1治療的針對性高、療效高：來源于生物體或其基因表達產物及治

14、療的針對性高、療效高：來源于生物體或其基因表達產物及其修飾物，活性高、針對性強，具有補充、調整、增強、抑制、其修飾物，活性高、針對性強，具有補充、調整、增強、抑制、替換或糾正代謝失調的功能。替換或糾正代謝失調的功能。2營養(yǎng)價值高，毒副作用小：在人體內易為機體吸收利用并直接營養(yǎng)價值高，毒副作用小：在人體內易為機體吸收利用并直接參與人體的正常代謝與調節(jié)。一般比化學藥物更合理、更有效、參與人體的正常代謝與調節(jié)。一般比化學藥物更合理、更有效、毒性較低、安全性較高、副作用較小。毒性較低、安全性較高、副作用較小。3可能具免疫原性或產生過敏反應：相同物種不同個體之間的活可能具免疫原性或產生過敏反應：相同物種

15、不同個體之間的活性物質結構有較大的差異，導致表現(xiàn)免疫反應、過敏反應等副性物質結構有較大的差異，導致表現(xiàn)免疫反應、過敏反應等副作用。作用。2、原料的生物學特性、原料的生物學特性1原料中有效成分含量低、雜質多：如胰島中胰島素含量低、生原料中有效成分含量低、雜質多：如胰島中胰島素含量低、生產工藝復雜、收率低。產工藝復雜、收率低。2原料的多樣性：原料來源較廣，其生產方法及制備工藝呈現(xiàn)多原料的多樣性：原料來源較廣，其生產方法及制備工藝呈現(xiàn)多樣性和復雜性。樣性和復雜性。3原料的易腐蝕性：原料及產品營養(yǎng)價值高，極易腐敗、染菌，原料的易腐蝕性：原料及產品營養(yǎng)價值高，極易腐敗、染菌，易被微生物代謝所分解或被自身

16、的代謝酶所破壞，造成有效物易被微生物代謝所分解或被自身的代謝酶所破壞，造成有效物質活性喪失，并產生熱原或致敏物質。質活性喪失，并產生熱原或致敏物質。3、生產制備的特殊性、生產制備的特殊性熱、酸、堿、重金屬及熱、酸、堿、重金屬及pH指變化等各種理化因素，甚至機械攪拌剪切力、指變化等各種理化因素，甚至機械攪拌剪切力、光照等都會對生物藥物活性產生影響。從原料處理、制造工藝過程、制光照等都會對生物藥物活性產生影響。從原料處理、制造工藝過程、制劑、儲存、運輸和使用環(huán)節(jié)都要嚴加控制。劑、儲存、運輸和使用環(huán)節(jié)都要嚴加控制。4、檢驗的特殊性、檢驗的特殊性理化檢驗指標理化檢驗指標生物活性檢驗指標生物活性檢驗指標

17、安全性檢驗指標安全性檢驗指標5、劑型要求的特殊性、劑型要求的特殊性生物藥物易于被人體腸胃道環(huán)境變性、酶解，給藥途徑可直接影響其療生物藥物易于被人體腸胃道環(huán)境變性、酶解，給藥途徑可直接影響其療效的發(fā)揮，對劑型大都有特殊要求。效的發(fā)揮，對劑型大都有特殊要求。1.必須有嚴格的制造管理要求（必須有嚴格的制造管理要求（GMP）質量管理要）質量管理要求；求；2.對制品的有效期、貯存條件、使用方法必須做出對制品的有效期、貯存條件、使用方法必須做出明確規(guī)定；明確規(guī)定；3.對有效成分應擬定其生物活性檢測方法；對有效成分應擬定其生物活性檢測方法；4.對制品的均一性、有效性、安全性和穩(wěn)定性等都對制品的均一性、有效性

18、、安全性和穩(wěn)定性等都有嚴格要求。有嚴格要求。生物藥物的要求生物藥物的要求生物藥物的分類生物藥物的分類 藥物的化學本質藥物的化學本質 和化學性質分類和化學性質分類核酸及其降解物和衍生物核酸及其降解物和衍生物酶類藥物酶類藥物多肽和蛋白質類藥物多肽和蛋白質類藥物氨基酸類藥物及其衍生物氨基酸類藥物及其衍生物多糖類藥物多糖類藥物脂類藥物脂類藥物維生素和輔酶維生素和輔酶1、氨基酸類藥物及其衍生物、氨基酸類藥物及其衍生物單一氨基酸制劑：單一氨基酸制劑：Cys、Arg、Glu、Pro等。等。復方氨基酸制劑復方氨基酸制劑水解蛋白注射液水解蛋白注射液復方氨基酸注射液復方氨基酸注射液要素膳要素膳提供蛋白質的原料，以

19、補充消化道攝取之不足提供蛋白質的原料，以補充消化道攝取之不足2、多肽和蛋白類藥物、多肽和蛋白類藥物蛋白質類激素：包括單純蛋白質和結合蛋白質。蛋白質類激素：包括單純蛋白質和結合蛋白質。細胞生長因子細胞生長因子：NGF、EGF、PGF、EPO等。等。活性多肽：催產素、加壓素、降鈣素等。活性多肽：催產素、加壓素、降鈣素等。蛋白質與多肽類藥物蛋白質與多肽類藥物（1）水蛭素）水蛭素 來源于水蛭唾液，來源于水蛭唾液，具有很強抗凝活性具有很強抗凝活性, 在血在血栓治療、冠心病防治及栓治療、冠心病防治及眼科方面很有應用價值。眼科方面很有應用價值。（2）胸腺制劑）胸腺制劑 含有多種多肽成分，即多種胸腺激素，具有

20、抗含有多種多肽成分，即多種胸腺激素，具有抗癌、抗輻射、抗衰老的功能。臨床上用于治療慢性癌、抗輻射、抗衰老的功能。臨床上用于治療慢性肝炎、肝硬化和調節(jié)中老年人的免疫功能。肝炎、肝硬化和調節(jié)中老年人的免疫功能。（3）細胞因子）細胞因子 系一類在體內和體系一類在體內和體外對效應細胞的生長、外對效應細胞的生長、增殖和分化起調控作用增殖和分化起調控作用的物質。既有生長因子，的物質。既有生長因子，也有負性細胞生長因子也有負性細胞生長因子。3、酶類藥物、酶類藥物助消化助消化消炎消炎心血管疾心血管疾治療病治療病抗腫瘤抗腫瘤輔酶類輔酶類其它酶其它酶蛋白酶蛋白酶胰酶胰酶凝乳酶凝乳酶纖維素酶等纖維素酶等溶菌酶溶菌酶

21、胰蛋白酶胰蛋白酶膠原蛋白酶膠原蛋白酶木瓜凝乳蛋木瓜凝乳蛋白酶等白酶等彈性蛋白酶彈性蛋白酶激肽釋放酶激肽釋放酶尿激酶尿激酶蛇毒溶栓酶蛇毒溶栓酶等等谷氨酰胺酶谷氨酰胺酶蛋氨酸酶蛋氨酸酶組氨酸酶組氨酸酶L-門冬酰胺門冬酰胺酶等酶等NADNADPFMNFAD、輔酶、輔酶A等等SODDNA/RNA細胞色素細胞色素C青霉素酶青霉素酶透明質酸酶透明質酸酶（1）超氧化物歧化酶（）超氧化物歧化酶（SOD） SOD是一種抗氧化酶，主要臨床用途是抗炎、是一種抗氧化酶，主要臨床用途是抗炎、抗輻射、抗衰老，治療自身免疫性疾病和缺血再灌抗輻射、抗衰老，治療自身免疫性疾病和缺血再灌流綜合癥。流綜合癥。（2）凝血酶）凝血酶

22、由人、牛、豬血或由人、牛、豬血或兔腦提取分離，也可由兔腦提取分離，也可由酵母、細菌產生，能促酵母、細菌產生，能促進血液凝固，主要用于進血液凝固，主要用于治療手術后出血及多種治療手術后出血及多種出血癥。出血癥。（3）L-天冬酰胺酶天冬酰胺酶 由由E.coli.產生，是治產生，是治療白血病的首選藥物，療白血病的首選藥物，可以用分子工程法進行可以用分子工程法進行修飾，以延長在體內的修飾，以延長在體內的半衰期，降低抗原性。半衰期，降低抗原性。（4）尿激酶）尿激酶 由人尿提取或細胞培養(yǎng)獲得，主要治療各種血由人尿提取或細胞培養(yǎng)獲得，主要治療各種血栓病，如中風。栓病，如中風。 另外還有各種診斷用酶、檢測用酶

23、，都得到很另外還有各種診斷用酶、檢測用酶，都得到很大的發(fā)展。大的發(fā)展。4、核酸及其降解物和衍生物、核酸及其降解物和衍生物核苷、核苷酸及其衍生物：核苷、核苷酸及其衍生物：dNTPs、膽堿、膽堿、IMP等。等。多聚核苷酸：多聚核苷酸：多聚胞苷酸、多聚次黃苷酸、聚肌苷酸、雙鏈多聚胞苷酸、多聚次黃苷酸、聚肌苷酸、雙鏈 聚肌胞等。聚肌胞等。核酸類：從豬、牛肝提取的核酸類：從豬、牛肝提取的RNA制品。制品。5、多糖類藥物、多糖類藥物肝素、硫酸軟骨素、類肝素、胎盤脂多糖等。肝素、硫酸軟骨素、類肝素、胎盤脂多糖等。6、維生素和輔酶、維生素和輔酶必須由食物提供的小分子化合物，對機體代謝有調節(jié)必須由食物提供的小分

24、子化合物，對機體代謝有調節(jié)和整合作用。和整合作用。核苷和核苷酸類藥物核苷和核苷酸類藥物（1）疊氮脫氧胸苷（）疊氮脫氧胸苷（AZT） 臨床上用于治療艾滋病臨床上用于治療艾滋病和艾滋病相關綜合癥和艾滋病相關綜合癥（2）丙氧鳥苷）丙氧鳥苷 抗病毒藥物抗病毒藥物多糖類多糖類（1）肝素鈣與小分子量肝素）肝素鈣與小分子量肝素 肝素可以從豬粘膜提取，肝素鈣與小分子量肝肝素可以從豬粘膜提取，肝素鈣與小分子量肝素是肝素的系列藥物，主要作為抗凝血藥。素是肝素的系列藥物，主要作為抗凝血藥。（2）透明質酸）透明質酸 由雞冠、眼球、臍帶、豬皮提取純化獲得，廣由雞冠、眼球、臍帶、豬皮提取純化獲得，廣泛用作化妝品基質的主要

25、成分，還用于各種復雜的泛用作化妝品基質的主要成分，還用于各種復雜的眼科手術。眼科手術。7、脂脂類類藥藥物物1磷脂類：腦磷脂、卵磷脂等磷脂類：腦磷脂、卵磷脂等2多價不飽和脂肪酸和前列腺素多價不飽和脂肪酸和前列腺素3膽酸類：去氧膽酸膽酸類：去氧膽酸4固醇類：膽固醇、麥角固醇、固醇類：膽固醇、麥角固醇、b b-谷固醇谷固醇5卟啉類：原卟啉、血卟啉、血紅素等卟啉類：原卟啉、血卟啉、血紅素等脂類藥物脂類藥物（1）胡蘿卜素）胡蘿卜素 維生素維生素A的前體，對癌的前體，對癌細胞具有明顯抑制作用。細胞具有明顯抑制作用。（2）多烯脂肪酸）多烯脂肪酸 從魚油或海膽制取，從魚油或海膽制取，有調節(jié)血脂、抗血栓、防治有

26、調節(jié)血脂、抗血栓、防治冠心病的作用。冠心病的作用。 按原料來源分類：按原料來源分類：4.植物來源的生物藥物植物來源的生物藥物3.微生物來源的生物藥物微生物來源的生物藥物2.動物組織來源的生物藥物動物組織來源的生物藥物1.人體組織來源的生物藥物人體組織來源的生物藥物5.海洋生物來源的生物藥物海洋生物來源的生物藥物人體組織來源的人體組織來源的生物藥物：主要生物藥物：主要有人血液制品類、有人血液制品類、人胎盤制品類、人胎盤制品類、人尿制品類人尿制品類動物組織來源的動物組織來源的生物藥物：動物生物藥物：動物的臟器、其他小的臟器、其他小動物制得的藥物動物制得的藥物如蛇毒、蜂毒等如蛇毒、蜂毒等微生物來源的

27、藥微生物來源的藥物：物：抗生素、酶、氨抗生素、酶、氨基酸、維生素、基酸、維生素、具有生物活性的具有生物活性的小分子物質等。小分子物質等。植物組織來源的植物組織來源的生物藥物：中草生物藥物：中草藥、有效成分藥、有效成分（次級代謝產物）（次級代謝產物）海洋生物來源的海洋生物來源的藥物：抗腫瘤、藥物：抗腫瘤、抗凝血、抗病毒、抗凝血、抗病毒、抗菌抗菌（一）人體來源藥物的種類與用途（一）人體來源藥物的種類與用途1 1、人血液制品：全血制品、血液成分制品、血漿成分制、人血液制品：全血制品、血液成分制品、血漿成分制 品和體液細胞內成分制品等。品和體液細胞內成分制品等。紅細胞制劑紅細胞制劑 白細胞濃縮液白細胞

28、濃縮液血小板制劑血小板制劑 新鮮冰凍血漿新鮮冰凍血漿2 2、人體液細胞中的活性物質、人體液細胞中的活性物質 人體液細胞包括紅細胞、白人體液細胞包括紅細胞、白細胞、淋巴細胞、血小板、成纖細胞、淋巴細胞、血小板、成纖維細胞等，細胞內的生物活性物維細胞等，細胞內的生物活性物質具有極重要的生理功能。質具有極重要的生理功能。 用 人 體 液 細 胞 生 產 的 活 性 物 質 主 要 有 干 擾 素用 人 體 液 細 胞 生 產 的 活 性 物 質 主 要 有 干 擾 素 、白細胞介素白細胞介素-2-2、超氧化物歧化、超氧化物歧化酶等少數(shù)幾個品種。酶等少數(shù)幾個品種。 體液細胞的直接使用是其體液細胞的直接

29、使用是其主要用途。主要用途。3、血漿、血漿 轉輸?shù)鞍最悾恨D輸?shù)鞍最悾哼@是一類對能在血液循環(huán)中對機這是一類對能在血液循環(huán)中對機 體的營養(yǎng)物質、代謝產物、激素、藥物等進行轉體的營養(yǎng)物質、代謝產物、激素、藥物等進行轉 輸?shù)难獫{蛋白。輸?shù)难獫{蛋白。 補體系統(tǒng)蛋白：補體系統(tǒng)蛋白：補體系統(tǒng)是機體主要防御體系補體系統(tǒng)是機體主要防御體系 之一，在許多生物學反應中，如吞噬、調理、趨之一，在許多生物學反應中，如吞噬、調理、趨 化和細胞溶解等，均起重要作用。化和細胞溶解等，均起重要作用。 蛋白酶抑制物類：蛋白酶抑制物類：如如 1-抗胰蛋白酶、抗胰蛋白酶、 1抗糜抗糜 蛋白酶蛋白酶等。等。 免疫球蛋白：免疫球蛋白：I

30、gG、IgA、IgM、IgD和和IgE 凝血系統(tǒng)蛋白：凝血系統(tǒng)蛋白：抗凝血因子蛋白抗凝血因子蛋白C12345乙型肝炎免疫球蛋白乙型肝炎免疫球蛋白人破傷風免疫球蛋白人破傷風免疫球蛋白乙型肝炎疫苗和乙型肝炎免疫球乙型肝炎疫苗和乙型肝炎免疫球蛋白聯(lián)合使用對乙型肝炎母嬰傳蛋白聯(lián)合使用對乙型肝炎母嬰傳播的阻斷效果達播的阻斷效果達95左右左右主要用于預防和治療破傷風，尤主要用于預防和治療破傷風，尤其適用于對破傷風抗毒素（其適用于對破傷風抗毒素（TAT）有過敏反應者。有過敏反應者。免疫球蛋白免疫球蛋白免疫球蛋白免疫球蛋白 人血白蛋白一直有人血白蛋白一直有“生命制生命制品品”、“救命藥救命藥”之稱。人血之稱。

31、人血白蛋白是從健康人的血液中提白蛋白是從健康人的血液中提取的，可直接靜脈注射到病人取的，可直接靜脈注射到病人體內，主要用于失血創(chuàng)傷、燒體內，主要用于失血創(chuàng)傷、燒傷引起的休克，腦水腫及損傷傷引起的休克，腦水腫及損傷引起的顱壓升高，肝硬化及腎引起的顱壓升高，肝硬化及腎病引起的水腫或腹水，癌癥術病引起的水腫或腹水，癌癥術后恢復等方面的治療，是臨床后恢復等方面的治療，是臨床急救的一種特殊藥品。急救的一種特殊藥品。人血白蛋白人血白蛋白4、人類來源的其它原料的利用、人類來源的其它原料的利用（1）人胎盤的應用：可得到人胎盤球蛋白、人胎盤白蛋）人胎盤的應用：可得到人胎盤球蛋白、人胎盤白蛋白、人胎盤白、人胎盤R

32、NA酶抑制劑等，也可從胎盤中提取絨膜促酶抑制劑等，也可從胎盤中提取絨膜促性激素（性激素（HCG）和絨膜促乳激素（）和絨膜促乳激素（HCS）等。）等。（2）人尿的綜合利用：從健康男性尿液中可以制備尿激）人尿的綜合利用：從健康男性尿液中可以制備尿激酶、激肽釋放酶、尿抑胃素、蛋白酶抑制劑、睡眠因子酶、激肽釋放酶、尿抑胃素、蛋白酶抑制劑、睡眠因子和表皮生長因子（和表皮生長因子（EGF）等。從妊娠婦女與絕經期婦女）等。從妊娠婦女與絕經期婦女尿中，可制備尿中，可制備HCG等。等。肝臟脾臟胃小腸胰腦部結構心臟結構內臟結構（二）動物來源藥物的種類與用途（二）動物來源藥物的種類與用途 動物來源藥物的制備實例動物

33、來源藥物的制備實例 1、胰島素的制備、胰島素的制備 2、超氧化物歧化酶（、超氧化物歧化酶（SOD）的制備）的制備 3、用肝臟生產、用肝臟生產RNA 4、提取法制備三磷酸腺苷（、提取法制備三磷酸腺苷（ATP） 5、肝素鈉的制備、肝素鈉的制備 6、前列腺素、前列腺素E2（PGE2）的制備）的制備 7、表皮細胞生長因子（、表皮細胞生長因子（EGF）的制備）的制備（三）植物來源藥物的種類與用途（三）植物來源藥物的種類與用途2、糖類藥物、糖類藥物：單糖類、：單糖類、低聚糖類、低聚糖類、糖的衍生物糖的衍生物1、蛋白類、多、蛋白類、多肽、酶類等生肽、酶類等生理活性物質理活性物質。4、天然有機、天然有機化合物

34、：苯化合物：苯丙素類、醌丙素類、醌類、黃酮類、類、黃酮類、鞣質、萜類、鞣質、萜類、甾體、生物甾體、生物堿堿3、脂類藥物：、脂類藥物：脂肪和脂肪酸脂肪和脂肪酸類、磷脂類、類、磷脂類、固醇固醇藥用植物中的主要藥理成分：藥用植物中的主要藥理成分：1.生物堿，是生物體中一類含氮有機化合物的總生物堿，是生物體中一類含氮有機化合物的總稱，它們有類似堿的性質，能和酸結合成鹽。如麻稱，它們有類似堿的性質，能和酸結合成鹽。如麻黃堿、嗎啡。黃堿、嗎啡。生物堿生物堿2.2.強心甙，是一類對心肌有興奮作用，具強心甙，是一類對心肌有興奮作用，具有 強 心 生 理 活 性 的 成 分 ， 它 們 的 分 子 中 都有 強

35、 心 生 理 活 性 的 成 分 ， 它 們 的 分 子 中 都有 一 個有 一 個 C 1 7C 1 7 位 被 不 飽 和 內 酯 環(huán) 所 取 代 的 甾位 被 不 飽 和 內 酯 環(huán) 所 取 代 的 甾體母核。如洋地黃毒甙。體母核。如洋地黃毒甙。3.黃酮黃酮 黃酮具有多種藥理作用，其中包括：黃酮具有多種藥理作用，其中包括：抗氧化作用、消炎作用、抗癌和抗基因誘抗氧化作用、消炎作用、抗癌和抗基因誘變作用。變作用。 某些黃酮與黃烷酮已被證實有很強的某些黃酮與黃烷酮已被證實有很強的抗心血管病作用。如來自松樹皮的黃酮、抗心血管病作用。如來自松樹皮的黃酮、葡萄籽中的白藜蘆醇、來自酸果蔓汁中的葡萄籽中

36、的白藜蘆醇、來自酸果蔓汁中的花青素和大豆異黃酮均有防止動脈粥樣硬花青素和大豆異黃酮均有防止動脈粥樣硬化和抗中風、心肌梗塞以及冠心病的效果。化和抗中風、心肌梗塞以及冠心病的效果。黃酮黃酮 4.皂甙，是一類比較復雜的化合物，它們的水溶液振搖時皂甙，是一類比較復雜的化合物，它們的水溶液振搖時能產生大量持久的蜂窩狀泡沫，與肥皂相似，故名皂甙。能產生大量持久的蜂窩狀泡沫，與肥皂相似，故名皂甙。它們有減低液體表面張力的作用，可以乳化油脂，用做去它們有減低液體表面張力的作用，可以乳化油脂，用做去垢劑。人參中含皂甙總量約垢劑。人參中含皂甙總量約4%。 5.揮發(fā)油，是具香味和揮發(fā)性、可隨水蒸氣蒸餾的易流動揮發(fā)油

37、，是具香味和揮發(fā)性、可隨水蒸氣蒸餾的易流動的油狀液體。它們多數(shù)具有多方面的藥理作用，如解表、的油狀液體。它們多數(shù)具有多方面的藥理作用，如解表、發(fā)汗、驅風、鎮(zhèn)痛、殺蟲、抗菌。薄荷、茴香、樟木、桂發(fā)汗、驅風、鎮(zhèn)痛、殺蟲、抗菌。薄荷、茴香、樟木、桂皮都含有揮發(fā)油。皮都含有揮發(fā)油。 6.樹脂，常與揮發(fā)油、樹膠、有機酸等混合存在，與揮發(fā)樹脂，常與揮發(fā)油、樹膠、有機酸等混合存在，與揮發(fā)油共存的稱油樹脂，與樹膠共存的稱膠樹脂，與芳香族有油共存的稱油樹脂，與樹膠共存的稱膠樹脂，與芳香族有酸共存的稱香樹脂。藥用的如松香、乳香、沒藥、安息香酸共存的稱香樹脂。藥用的如松香、乳香、沒藥、安息香等等 7.鞣質，又稱丹寧

38、，鞣酸，是存在于植物中的一鞣質，又稱丹寧，鞣酸，是存在于植物中的一類分子較大的復雜多元酚類化合物，可與蛋白質類分子較大的復雜多元酚類化合物，可與蛋白質結合成不溶于水的沉淀，故能與生獸皮結合而形結合成不溶于水的沉淀，故能與生獸皮結合而形成致密、柔順、不易腐敗又難以透水的皮革，所成致密、柔順、不易腐敗又難以透水的皮革，所以稱為鞣質。茶葉、柿子中含有豐富的鞣質。鞣以稱為鞣質。茶葉、柿子中含有豐富的鞣質。鞣質可用于解毒、抗菌、治療燒傷（使創(chuàng)面收斂、質可用于解毒、抗菌、治療燒傷（使創(chuàng)面收斂、干燥、結痂）。干燥、結痂）。 另外，尚含有氨基酸、蛋白質、酶、激素、糖類、另外，尚含有氨基酸、蛋白質、酶、激素、糖

39、類、脂類、維生素等生化成分。脂類、維生素等生化成分。丹寧丹寧 海洋生物約占全球生物的一半，估計多達海洋生物約占全球生物的一半，估計多達5億種，億種，是開發(fā)新藥的重要寶庫是開發(fā)新藥的重要寶庫海藻海藻腔腸動物腔腸動物節(jié)肢動物節(jié)肢動物軟體動物軟體動物棘皮動物棘皮動物魚類魚類爬行動物爬行動物海洋哺乳動物海洋哺乳動物返回（四）海洋來源藥物的種類與用途（四）海洋來源藥物的種類與用途海藻海藻 已從藻類生物中發(fā)現(xiàn)、提取了一些抗已從藻類生物中發(fā)現(xiàn)、提取了一些抗腫瘤、防止心血管疾病、治療慢性氣腫瘤、防止心血管疾病、治療慢性氣管炎、驅蟲、抗放射線物質等管炎、驅蟲、抗放射線物質等返回頭孢菌素鈉頭孢菌素鈉 (cepha

40、losporin natrium) 為海洋微生物中發(fā)現(xiàn)并開為海洋微生物中發(fā)現(xiàn)并開發(fā)成功的第一個發(fā)成功的第一個“海洋新抗海洋新抗”，開創(chuàng)了開發(fā)海洋新抗生藥的先例。，開創(chuàng)了開發(fā)海洋新抗生藥的先例。海綿中獲得海綿尿嘧啶核苷海綿中獲得海綿尿嘧啶核苷 (spongouridine)，后研究成功合成，后研究成功合成抗癌藥物阿糖胞苷抗癌藥物阿糖胞苷 ，目前在市場上獲得廣泛應用。，目前在市場上獲得廣泛應用。腔腸動物腔腸動物 屬于原始多細胞動物，屬于原始多細胞動物，已應用的不多，已提取已應用的不多，已提取的有前列腺素類、萜類的有前列腺素類、萜類抗菌物質、抗癌物質抗菌物質、抗癌物質返回節(jié)肢動物節(jié)肢動物 其中的某些

41、甲殼動物（包其中的某些甲殼動物（包括蝦、蟹）可供藥用，從括蝦、蟹）可供藥用，從中提取的甲殼素可用于甲中提取的甲殼素可用于甲亢、腫瘤、肝炎、腎炎和亢、腫瘤、肝炎、腎炎和糖尿病等的輔助治療，另糖尿病等的輔助治療，另外在食品工業(yè)上有重要用外在食品工業(yè)上有重要用途，如用于廢水處理、食途，如用于廢水處理、食品添加劑、減肥。品添加劑、減肥。返回軟體動物軟體動物 包括螺、蚌類和烏賊等，已從其中包括螺、蚌類和烏賊等，已從其中提取出一些具有抗病毒、抗腫瘤、提取出一些具有抗病毒、抗腫瘤、抗菌、降血脂、止血、平喘作用的抗菌、降血脂、止血、平喘作用的多糖、多肽、毒素等多糖、多肽、毒素等返回從海蛤提取的蛤素從海蛤提取的

42、蛤素 (mercenene) 有很好的抗癌作用；存在于海鞘有很好的抗癌作用；存在于海鞘中的膜海鞘素中的膜海鞘素 (didemnin) 為強的抗腫瘤、免疫抑制劑。為強的抗腫瘤、免疫抑制劑。棘皮動物棘皮動物 包括海星、海膽、海參，關于包括海星、海膽、海參，關于海膽的研究很多，已提取到不海膽的研究很多，已提取到不少藥物，還發(fā)現(xiàn)了在化工方面少藥物，還發(fā)現(xiàn)了在化工方面的應用。的應用。返回從黃海葵提取的新型強心藥物海葵毒從黃海葵提取的新型強心藥物海葵毒 (anthoplearin) A 和和 B等。等。魚類魚類 可制造多種藥物，最可制造多種藥物，最常用的是魚肝油，主常用的是魚肝油，主要是維生素要是維生素A

43、和和D。返回爬行動物爬行動物 海生爬行動物有海蛇、海生爬行動物有海蛇、海龜?shù)龋Ｉ叨疽汉｝數(shù)龋Ｉ叨疽汉卸喾N酶類有多種酶類返回海洋哺乳動物海洋哺乳動物 從鯨魚、海豚，可以從鯨魚、海豚，可以提取多種藥物提取多種藥物返回 鯨鯊軟骨中提取的鯨鯊軟骨中提取的 6-硫酸軟骨素硫酸軟骨素(chondroitin sulfate A)具有降具有降血脂、抗動脈硬化的作用。血脂、抗動脈硬化的作用。（五）微生物藥物（五）微生物藥物 微生物資源非常豐富，其代謝產物有微生物資源非常豐富，其代謝產物有1300多種，多種，已大量生產的才近已大量生產的才近100種，微生物酶有幾千種，已被應種，微生物酶有幾千種，已被應用

44、的才幾十種，可見其應用前景廣闊。用的才幾十種，可見其應用前景廣闊。1.細菌細菌 常用細菌發(fā)酵法生產乳酸、醋酸、丙酮、丁酸常用細菌發(fā)酵法生產乳酸、醋酸、丙酮、丁酸 利用細菌生產氨基酸、有機酸、糖類、核苷酸類、維利用細菌生產氨基酸、有機酸、糖類、核苷酸類、維 生素、酶。生素、酶。用埃希氏大腸桿菌生產的天冬酰用埃希氏大腸桿菌生產的天冬酰胺酶是治療腫瘤的第一個酶制劑。胺酶是治療腫瘤的第一個酶制劑。 2. 放線菌放線菌 最重要的抗生素產生菌，已有的最重要的抗生素產生菌，已有的1000 多種抗生素產自放線菌；還利用放線菌生產多種抗生素產自放線菌；還利用放線菌生產氨基酸、核苷酸類、維生素、酶。氨基酸、核苷酸

45、類、維生素、酶。 3. 真菌真菌 可以利用真菌生產酶、有機酸、氨基酸、可以利用真菌生產酶、有機酸、氨基酸、核酸、維生素、促生素、多糖；還可以直接核酸、維生素、促生素、多糖；還可以直接利用真菌本身作為藥物，如靈芝、銀耳、冬利用真菌本身作為藥物，如靈芝、銀耳、冬蟲夏草。蟲夏草。 4. 酵母菌酵母菌 可生產維生素、蛋白質、多肽和核酸等。可生產維生素、蛋白質、多肽和核酸等。抗生素藥物的局限性？抗生素藥物的局限性？細菌耐藥性的出現(xiàn)：細菌耐藥性的出現(xiàn)： 抗生素的劑量越來越大，但效果卻越來越差；除了青霉素的抗生素的劑量越來越大，但效果卻越來越差；除了青霉素的效果較好外，許多抗生素的效果已明顯不如從前；效果較

46、好外，許多抗生素的效果已明顯不如從前；1941年，幾年，幾乎所有金黃色葡萄球菌都對青霉素乎所有金黃色葡萄球菌都對青霉素G敏感，但到了敏感，但到了1992年，年，95%的這一菌株對青霉素產生了抗藥性。的這一菌株對青霉素產生了抗藥性。結果：結果： 結核病等以前可結核病等以前可以治愈的病卷土重以治愈的病卷土重來。來。目前的對策：目前的對策： 需多種抗生素的需多種抗生素的配合使用；萬古霉配合使用；萬古霉素的應用。但仍不素的應用。但仍不是最好的解決辦法。是最好的解決辦法。原因：原因： 微生物細菌微生物細菌產生抗生素分產生抗生素分解酶或抑制酶。解酶或抑制酶。外部原因是抗外部原因是抗生素的濫用。生素的濫用。

47、抗生素防線突破抗生素防線突破 萬古霉素是一種糖肽類抗生素，在臨床上通常被萬古霉素是一種糖肽類抗生素，在臨床上通常被用作經用作經內酰胺類抗生素或其他抗菌藥物治療無效內酰胺類抗生素或其他抗菌藥物治療無效后才使用的最后手段，故也被認為是抗菌藥物的最后后才使用的最后手段，故也被認為是抗菌藥物的最后一道防線。一道防線。 2002年年6月，美國疾病預防及控制中心發(fā)布報告月，美國疾病預防及控制中心發(fā)布報告說，一種對萬古霉素產生抗藥性的金黃色葡萄球菌新說，一種對萬古霉素產生抗藥性的金黃色葡萄球菌新菌種，在密歇根州的一家醫(yī)院被分離出來。金黃色葡菌種，在密歇根州的一家醫(yī)院被分離出來。金黃色葡萄球菌會引發(fā)病人傷口的

48、嚴重感染。萄球菌會引發(fā)病人傷口的嚴重感染。 金黃色葡萄球菌又演化出耐萬古霉素的金黃色葡萄球菌又演化出耐萬古霉素的“超級細超級細菌菌 ”，突破了最后的抗生素防線。，突破了最后的抗生素防線。食用菌及藥用菌的高效高值開發(fā)利用食用菌及藥用菌的高效高值開發(fā)利用 自然界中的菌物多樣性是人類寶貴的可再生資源寶庫。現(xiàn)自然界中的菌物多樣性是人類寶貴的可再生資源寶庫。現(xiàn)已知的安全食用真菌約有已知的安全食用真菌約有2000種，其中藥用真菌約種，其中藥用真菌約700種：通種：通過各種多糖類物質等發(fā)揮免疫調節(jié)及抗癌作用的高等擔子菌就過各種多糖類物質等發(fā)揮免疫調節(jié)及抗癌作用的高等擔子菌就有有600多種。多種。 以食用和藥

49、用真菌為主，結合其他藥用及食用植物大力開以食用和藥用真菌為主，結合其他藥用及食用植物大力開展保健功能食品的研究、開發(fā)，以提高人類健康水平和抵抗疾展保健功能食品的研究、開發(fā)，以提高人類健康水平和抵抗疾病的能力，是病的能力，是21世紀人類健康事業(yè)的重要任務之一。世紀人類健康事業(yè)的重要任務之一。 按功能用途分類：按功能用途分類：生物藥物按照生物藥物按照功能用途分類功能用途分類治療藥物治療藥物預防藥物預防藥物診斷藥物診斷藥物其他用途其他用途主要功能主要功能傳染性疾病傳染性疾病快速、靈敏、特異快速、靈敏、特異食品、化妝品等食品、化妝品等生物藥物的用途生物藥物的用途-作為治療藥物作為治療藥物 用于常見病、

50、多發(fā)病和危害人類健康最嚴重疾病的用于常見病、多發(fā)病和危害人類健康最嚴重疾病的治療。按藥理作用可劃分為十二大類，包括：治療。按藥理作用可劃分為十二大類，包括： 1內分泌障礙治療劑，如胰島素、生長素和甲狀內分泌障礙治療劑，如胰島素、生長素和甲狀腺素。腺素。 2維生素類。維生素類。 3中樞神經系統(tǒng)藥物，如中樞神經系統(tǒng)藥物，如L-多巴、人工牛黃。多巴、人工牛黃。 4血液和造血系統(tǒng)藥物，如抗貧血藥（血紅素）、血液和造血系統(tǒng)藥物，如抗貧血藥（血紅素）、抗凝藥（肝素）等。抗凝藥（肝素）等。 5呼吸系統(tǒng)藥物，如平喘藥（呼吸系統(tǒng)藥物，如平喘藥（PGE）、鎮(zhèn)咳藥）、鎮(zhèn)咳藥（雞膽、蛇膽）。（雞膽、蛇膽）。 6心血管

51、系統(tǒng)藥物，如抗高血壓藥（激肽釋放心血管系統(tǒng)藥物，如抗高血壓藥（激肽釋放酶）、降血脂藥（彈性蛋白酶）、冠心病防治藥物酶）、降血脂藥（彈性蛋白酶）、冠心病防治藥物（硫酸軟骨素（硫酸軟骨素A）。）。 7消化系統(tǒng)藥物，如助消化藥（胰酶）、潰瘍消化系統(tǒng)藥物，如助消化藥（胰酶）、潰瘍治療劑（胃膜素）。治療劑（胃膜素）。 8抗病毒藥物，如阿糖腺苷、干擾素等。抗病毒藥物，如阿糖腺苷、干擾素等。 9抗腫瘤藥物，如阿糖胞苷、天冬酰胺酶、白抗腫瘤藥物，如阿糖胞苷、天冬酰胺酶、白介素介素-2等。等。 10抗輻射藥物，如抗輻射藥物，如SOD. 11計劃生育藥物，如計劃生育藥物，如PGE. 12生物制品類治療藥，如各種人

52、血免疫球蛋生物制品類治療藥，如各種人血免疫球蛋白、抗毒素和抗血清。白、抗毒素和抗血清。生物藥物的用途生物藥物的用途作為預防藥物作為預防藥物 常見的預防藥物有菌苗、疫苗、類毒素及冠心病常見的預防藥物有菌苗、疫苗、類毒素及冠心病防治藥物。防治藥物。生物藥物的用途生物藥物的用途作為診斷藥物作為診斷藥物免疫診斷試劑免疫診斷試劑酶診斷試劑酶診斷試劑器官功能診斷藥物器官功能診斷藥物放射性核素診斷藥物放射性核素診斷藥物診斷用單克隆抗體診斷用單克隆抗體生物藥物的用途生物藥物的用途用作其他生物醫(yī)藥用品用作其他生物醫(yī)藥用品1生化試劑生化試劑2生物醫(yī)學材料生物醫(yī)學材料3營養(yǎng)保健品及美容化妝品營養(yǎng)保健品及美容化妝品人

53、造皮人造皮人工胰臟人工胰臟人工腎臟人工腎臟止血海綿止血海綿生物醫(yī)學生物醫(yī)學材料材料生化試劑生化試劑細胞培養(yǎng)劑細胞培養(yǎng)劑細菌培養(yǎng)劑細菌培養(yǎng)劑重組用重組用的一系列工具的一系列工具酶等酶等其它其它生物藥物的發(fā)展過程生物藥物的發(fā)展過程傳統(tǒng)生物制藥的發(fā)展階段傳統(tǒng)生物制藥的發(fā)展階段近代生物制藥的發(fā)展階段近代生物制藥的發(fā)展階段現(xiàn)代生物制藥的發(fā)展階段現(xiàn)代生物制藥的發(fā)展階段公元前公元前20世紀初期世紀初期20世紀初世紀初20世紀中期世紀中期20世紀世紀80年代年代至今至今 公元前公元前597年就有麴（曲）的使用記載年就有麴（曲）的使用記載 公元公元4世紀，就有用海藻（含碘）酒治世紀，就有用海藻（含碘）酒治 療癭

54、病（地方性甲狀腺腫）的記載。療癭病（地方性甲狀腺腫）的記載。 孫思邈（公元孫思邈（公元581-682年）首先用含維年）首先用含維 生素生素A豐富的羊肝治療豐富的羊肝治療“雀目雀目”。 神農用羊靨（包括甲狀腺的頭部肌肉）神農用羊靨（包括甲狀腺的頭部肌肉）治療甲狀腺腫，用紫河車（胎盤）作治療甲狀腺腫，用紫河車（胎盤）作強 壯 劑 ， 用 蟾 酥 治 創(chuàng) 傷 。強 壯 劑 ， 用 蟾 酥 治 創(chuàng) 傷 。 早期的生物藥物多數(shù)來自動物臟器，早期的生物藥物多數(shù)來自動物臟器， 有臟器制劑之稱。有臟器制劑之稱。傳統(tǒng)生物制藥的發(fā)展階段傳統(tǒng)生物制藥的發(fā)展階段 20世紀世紀20年代，純化胰島素、甲狀腺素、多種維生素

55、等年代，純化胰島素、甲狀腺素、多種維生素等 開始用于臨床或保健。開始用于臨床或保健。 20世紀世紀40年代初，青霉素的提取、生產，從表面培養(yǎng)生產年代初，青霉素的提取、生產，從表面培養(yǎng)生產 到通氣攪拌的沉沒培養(yǎng)生產，給發(fā)酵工業(yè)帶來了革命性的到通氣攪拌的沉沒培養(yǎng)生產，給發(fā)酵工業(yè)帶來了革命性的 變化。之后，鏈霉素、金霉素、紅霉素等抗生素相繼問變化。之后，鏈霉素、金霉素、紅霉素等抗生素相繼問 世，興起了抗生素工業(yè)，同時促進了其他發(fā)酵產品的發(fā)展世，興起了抗生素工業(yè)，同時促進了其他發(fā)酵產品的發(fā)展 40-50年代發(fā)現(xiàn)和提純了腎上腺皮質激素和腦垂體激素。年代發(fā)現(xiàn)和提純了腎上腺皮質激素和腦垂體激素。 50年代開

56、始應用發(fā)酵法生產氨基酸類藥物。年代開始應用發(fā)酵法生產氨基酸類藥物。 60年代酶類藥物得到廣泛應用。年代酶類藥物得到廣泛應用。 生物制品方面，生物制品方面，14世紀末，法國世紀末，法國巴斯德巴斯德創(chuàng)制了狂犬病疫創(chuàng)制了狂犬病疫 苗，苗，1796年英國醫(yī)生年英國醫(yī)生琴納琴納發(fā)明了預防天花的牛痘疫苗。發(fā)明了預防天花的牛痘疫苗。 到了到了20世紀中期，疫苗種類日益增加。世紀中期，疫苗種類日益增加。 所以，人類利用生物藥物的歷史相當悠久。所以，人類利用生物藥物的歷史相當悠久。近代生物制藥的發(fā)展階段近代生物制藥的發(fā)展階段 從從20世紀世紀80年代開始，利用基因工程開發(fā)生物藥物已經成年代開始，利用基因工程開發(fā)

57、生物藥物已經成 為一個重要的發(fā)展方向，已經上市的有人胰島素（為一個重要的發(fā)展方向，已經上市的有人胰島素（1982、 人生長素（人生長素（1987）、干擾素（）、干擾素（1987）、乙肝疫苗（）、乙肝疫苗（1987） 狂犬病疫苗等等。狂犬病疫苗等等。 應用酶工程技術、細胞工程技術和基因工程技術生產抗應用酶工程技術、細胞工程技術和基因工程技術生產抗 生素、氨基酸和植物次生代謝產物也已步入產業(yè)化階段。生素、氨基酸和植物次生代謝產物也已步入產業(yè)化階段。現(xiàn)代生物制藥的發(fā)展階段現(xiàn)代生物制藥的發(fā)展階段 目前生物藥物已有近目前生物藥物已有近600種。還有種。還有100多種臨床診斷試劑。多種臨床診斷試劑。 我國

58、生化藥物的發(fā)展也十分迅速，并獨創(chuàng)一些新品種。如我國生化藥物的發(fā)展也十分迅速，并獨創(chuàng)一些新品種。如天花粉蛋白天花粉蛋白（中期引產藥），（中期引產藥），人工牛黃人工牛黃（感冒藥的主要成（感冒藥的主要成分，天然牛黃是牛的膽結石）分，天然牛黃是牛的膽結石）傳統(tǒng)生物制藥的發(fā)展階段：傳統(tǒng)生物制藥的發(fā)展階段：利用利用生物材料加工制成的含有某些天然活生物材料加工制成的含有某些天然活性物質與混合成分的粗制劑。性物質與混合成分的粗制劑。近代生物制藥的發(fā)展階段：近代生物制藥的發(fā)展階段：根據(jù)根據(jù)生物化學和免疫學原理，應用近代生生物化學和免疫學原理，應用近代生化分離純化技術從生物體制取的具有化分離純化技術從生物體制取的具有針對性治療作用的特異生化成分。針對性治療作用的特異生化成分。現(xiàn)代生物制藥的發(fā)展階段：現(xiàn)