1、編號：CNCA-00C-004強制性產品認證實施規則生產企業檢測資源及其他認證結果的利用2013-09-24發布 2013-10-01實施中國國家認證認可監督管理委員會發布目 錄0.引言.261.術語和定義.261.1TMP方式261.2WMT方式262.工廠檢測資源利用.272.1適用范圍.272.2實施方式.272.3條件要求.282.4資格獲得和維持.292.5職責與責任.302.6實施要求.312.7收費.323.其他認證結果利用.323.1適用范圍.323.2責任.333.3實施要求.333.4收費.330. 引言為縮短強制性產品認證及檢測周期，降低認證檢測費用，減輕工廠負擔，避免重

2、復評價，在認證風險可控、保證認證質量的前提下，對符合特定要求的情況下，且生產企業（以下簡稱工廠）實驗室的檢測資源（如人員、設施等）具備了相應產品及特定項目的檢測能力、申請強制性產品認證的產品可能已經獲得其他認證或工廠已經獲得體系認證，強制性產品認證可利用工廠自身檢測資源替代在CCC指定實驗室進行樣品檢測全部或部分檢測項目，或可承認其他認證相同內容部分的評價結果（檢測、檢查或審查結果）。為規范上述兩類活動，制定本實施規則。本規則中所指的工廠檢測資源為申請強制性產品認證制造商或生產企業100%自有資源，獲得認可且與工廠在同一城市或臨近（以下簡稱工廠實驗室）。本規則中所指的其他認證結果為獲得認監委批

3、準的認證機構頒發的產品認證證書、管理體系認證證書，且證書在有效期內。1. 術語和定義1.1 TMP方式指定實驗室直接利用工廠實驗室檢測設備實施檢測方式(簡稱TMP)1.2 WMT方式指定實驗室利用工廠實驗室檢測設備目擊檢測方式(簡稱WMT)2. 工廠檢測資源利用2.1 適用范圍2.1.1 型式試驗：僅限于以下CCC認證產品 (a)樣品體積大或易損壞，運輸費用高，運送困難；或(b)產品季節性強，生命周期短；或(c)僅為一個批量生產，以后不再生產的產品； 或(d)其他特殊情況。 2.1.2 獲證后監督抽樣檢測：各類CCC認證產品2.1.3 證書擴展和變更時補充的差異測試：各類CCC認證產品2.1.

4、4 同一工廠同一項目利用工廠資源檢測連續五年的，原則上應送樣至指定實驗室檢測，避免系統性風險。2.2 實施方式根據工廠實驗室的設備資源、人力資源和軟資源的綜合情況，結合產品特點，利用工廠檢測資源進行樣品檢測分為TMP、WMT兩種方式。2.2.1 TMP方式由指定認證機構派出的具備資質的指定實驗室的工程師利用工廠實驗室的檢測設備進行檢測，工廠應派檢測人員予以協助。由相關指定實驗室審核批準出具檢測報告。2.2.2 WMT方式由指定認證機構派出的具備資質的指定實驗室的工程師目擊工廠實驗室檢測條件及工廠實驗室使用自己的設備完成所有檢測或者針對工廠提交認證機構的檢測計劃，目擊部分檢測條件及檢測項目。工廠

5、實驗室檢測人員負責出具原始記錄，并與目擊指定實驗室工程師一起按規定的格式起草檢測報告。由相關指定實驗室審核批準出具檢測報告。2.3 條件要求本規則規定了利用工廠檢測資源的基本條件，指定認證機構應根據特定產品及特定管理需要，制定具體條件要求。只有經認證機構（組織指定實驗室參與）審核評定符合下列條件的工廠實驗室，方可利用工廠檢測資源進行樣品檢測。2.3.1 TMP方式(a)工廠應為認證機構分類管理較高級別的企業，其設計、制造、風險控制與質量管理處于行業較先進水平；(b)工廠質量手冊應有利用工廠檢測資源程序相關的規定，且與CCC認證程序要求相符；(c)工廠實驗室滿足GB/T 27025（ISO/IE

6、C 17025）第5章技術能力要求;(d)工廠實驗室應具有相關檢測項目標準要求的精度要求的儀器和設備，并良好受控。（符合GB/T 27025（IEC 17025）的技術要求部分對檢測設備的所有要求）。2.3.2 WMT方式(a)工廠應為認證機構分類管理較高級別的企業，其設計、制造、風險控制與質量管理處于行業較先進水平；(b)工廠質量手冊應有利用工廠檢測資源程序相關的規定，且與CCC認證程序要求相符；(c)工廠實驗室滿足GB/T 27025（ISO/IEC 17025）第5章技術能力要求；(d)工廠實驗室應具有相關檢測項目標準要求的精度要求的儀器和設備，并良好受控。（符合GB/T 27025（I

7、SO/IEC 17025）的技術要求部分對檢測設備的所有要求）； (e)工廠實驗室施檢人員應熟悉產品結構、檢測標準，具備有一定的檢測經驗；(f)工廠實驗室的檢測記錄格式能滿足來現場進行工作的指定實驗室對檢測信息的要求。2.4 資格獲得和維持2.4.1 工廠應向認證機構提出申請，并按以上條件進行自查，將自查結果及相關資料隨申請提交認證機構審查。認證機構應組織指定實驗室技術專家進行現場核查，并保存相應的審核評定記錄。對評定合格的，方可利用工廠實驗室資源進行檢測。2.4.2 認證機構應對獲得批準的工廠實驗室進行定期（如每年一次，可根據利用頻度確定）的監督（可結合工廠年度監督進行），組織工廠實驗室參加

8、比對試驗，保證檢測結果的準確有效性，維持資格。2.4.3 認證機構應保存獲批準的工廠實驗室的記錄，每年度將獲批準的工廠實驗室清單及利用情況（作為年度工作總結的一部分內容）報認監委。2.5 職責與責任2.5.1 職責2.5.1.1 指定認證機構職責(a)管理和組織強制性產品認證利用工廠檢測資源活動，至少包括制定實施辦法或程序、確定具體條件要求、選擇評審專家、組織評審工廠實驗室； (b)確保所有執行人員具備技術能力并熟悉相關程序要求；(c)確保在本機構、指定實驗室、工廠實驗室之間有一個適當的三方協定，確保測試過程符合要求；(d)定期向認監委報告相關工作情況；2.5.1.2 指定實驗室的職責(a)參

9、與評審工廠實驗室；(b)必要時，對工廠實驗室人員進行能力評估；(c)作為三方協議中的一方，確保測試過程符合要求；(d)頒發測試報告,并在報告中注明利用工廠實驗室名稱、地址、方式、項目等信息。2.5.1.3 申請工廠的職責(a)確保工廠實驗室符合GB/T 27025（ISO/IEC 17025）相關要求；(b)指定適當的人員負責工廠實驗室管理并支持以上測試的運作；(c)確保工廠實驗室人員遵從指定認證機構、實驗室人員的檢測安排；(d)作為三方協議中的一方，確保測試過程符合要求；(e)保持其相應認可能力范圍的更新及有效。2.5.2 責任利用工廠檢測資源進行樣品檢測，并不免除、減輕或轉移強制性產品認證

10、管理規定中規定的指定實驗室、認證機構對檢測結果、認證結果應負的責任。2.6 實施要求認證機構應根據上述原則制定具體實施程序，明確在實施過程中各方的具體職責，并與指定實驗室、工廠實驗室簽署相關的協議，對保密、工程師的安全責任等相關事宜做出安排。為了減輕企業負擔，工廠實驗室審核與現場檢測可合并進行。審核組先進行實驗室能力審核，合格后進行檢測。為避免多個認證機構對同一工廠實驗室沒必要的重復評審，各指定認證機構應相互協調，鼓勵建立在協調的技術要求和評審程序基礎上的相互承認機制。利用工廠檢測資源進行檢測，仍應按原指定實驗室任務分配原則。2.7 收費TMP檢測費按照已報國家發改委備案的強制性產品認證的產品

11、檢測費標準的50%與實驗室能力的審查、現場檢測的工時人日數費用相比較的上限收取（最高不得超過檢測總費用100%）。 WMT檢測費按照已報國家發改委備案的強制性產品認證的產品檢測費標準的50%與實驗室能力的審查、現場檢測的工時人日數費用相比較的下限收取。 上述費用由相關的指定實驗室收取，認證機構僅收取相關申請費、資料審核費、工廠檢查人日費用。3. 其他認證結果利用3.1 適用范圍獲得認監委授權并經認可的認證機構頒發的產品認證證書、管理體系認證證書，其實施規則等按國家規定進行備案且證書在有效期內。3.1.1 產品認證對于強制性產品認證實施規則中規定的需隨整機測試的零部件，已經獲得國家認監委規定的可為整機強制性認證承認認證結果的自愿性認證的，指定認證機構在審核的基礎上采信認證結果，免于零部件單獨測試。鼓勵指定認證機構做出相關安排，采信其他自愿性產品認證結果或部分結果，避免重復檢測、重復審查，提高認證效率。3.1.2 體系認證在實施強制性產品認證時，對獲得認監委授權的認證機構頒發的服務、管理體系認證證書，證書在有效期內的企業，由認證機構視實際情況進行評估，做出免于有關質量管理體系的部分條款的審查決定，工廠審查中的其他內容，不能免除。3.2 責任利用自愿性認證結果，并不免除、減輕或轉移強制性產品認證