1、中國醫師協會美容與整形醫師分會微創抗衰老委員會微創注射充填安全操作管理規范及并發癥防治措施指南（試行）2015年6月21日為規范微創注射充填技術在美容整形專業的臨床應用，保證醫療質量和醫療安全，維護求美者的權益，特制定本規范及指南。本規范是醫療機構及其醫師開展此技術的最基本要求。 本規范所稱的微創注射充填技術是指應用獲得國家食品藥品監督管理總局（CFDA）批準的局部組織充填劑或自體脂肪組織等，通過向求美者的特定部位注射充填以改善局部組織缺損、凹陷或雙側不對稱及補充組織容量減少等不理想外觀，從而達到美容整形、改善膚質及年輕化為目的診療技術。一、醫療機構基本要求 有衛生行政部門核準登記的綜合醫院或

2、專科醫院或醫療美容門診的整形、美容、皮膚診療科室。并具備以下條件：1.符合要求的獨立注射室或手術室 2.有移動或固定的房間消毒設備。3.有符合藥品存放要求的獨立儲存設備。4.能夠進行心、肺、腦復蘇搶救，有氧氣通道、麻醉機、除顫儀、吸引器等必要的急救設備，配有必備的搶救藥品。5.實施自體脂肪移植填充技術要求：具備符合脂肪移植潔凈標準的手術室或無菌操作實驗臺或脂肪移植專用的提取、純化、回輸設備。二、專業人員資質 （一）取得醫師執業證書與醫師資格證書，執業范圍為整形外科、美容外科或皮膚科專業，并具備3年以上相關臨床工作經驗。 （二）在部分實施“美容主診醫師”制度的省市，需要具備“美容主診醫師”資格證

3、。（三）在部分有特別規定注射美容資質的省市，按各自相關規定執行。三、其他輔助科室和設備 1檢驗科：能夠滿足常規的實驗室檢查，包括三大常規、生化系列、出凝血時間或凝血酶原時間等。2心電圖室：能夠進行常規的心電圖檢查。四、各類型注射材料要求注射藥品及制劑：均必須為國家食品藥品監督管理總局（CFDA）批準使用的產品。自體脂肪：嚴格無菌操作下獲取的新鮮自體脂肪組織，或規范凍存后復蘇的自體脂肪組織（配有各流程的樣本細菌培養陰性報告）。五、技術管理基本要求 （一）嚴格掌握各類型注射材料的適應證和禁忌證，熟知并發癥的預防和治療。根據患者病情，選擇恰當治療措施。 （二）術前獲取完整的患者病歷資料，包括：現病史

4、、既往史、手術史（包括注射手術史）、用藥等，以及詳細的專科檢查，尤其關注注射區皮膚是否有感染或炎癥跡象。（三）了解患者預期目標，并結合注射材料自身特性，指導患者對術后效果有正確的認知和評估。（四）實施注射前，應當向患者和其家屬詳細介紹注射材料的類別、特點、注射方式和作用機制，并告知注射目的、注射風險、注射后注意事項、可能發生的并發癥及預防措施等，并簽署知情同意書。（五）對接受自體脂肪移植患者及其家屬，特別告知脂肪移植后成活率的不確定性及成活后的可變性及需要再次手術調整過程。（六）建立登記制度、圖像采集制度、術后隨訪制度，在病人病歷中保存藥品條形碼或者合格證明文件，嚴格記錄各種并發癥的發生情況并

5、及時上報。（七）正確儲存藥品，準確核查注射物批號、生產日期、保質期及密閉性。（八）不得違規重復使用一次性注射藥品及器械，注射后剩余藥品必須即刻銷毀，不得繼續應用于其他病人。（九）注射醫生必須熟練掌握人體美學標準、解剖結構、注射層次，不同部位注射技巧、堅持“寧少勿多” 的操作原則。（十）告知患者術后護理方式、注意事項、復查隨訪時間。（十一）建立充填注射后隨訪制度，并按規定做好術后效果、用藥并發癥等隨訪記錄。在完成每例充填注射后，都要保留相關信息，建立數據庫備查閱。面部注射填充操作原則和危急并發癥處理標準 第一部分注射并發癥的預防一、確認熟知面部解剖結構：知名動、靜脈、神經、肌肉走行及層次 1額部

6、 2顳部 3眉間 4鼻部5鼻唇溝 6顴部7頰部 8唇部 9頦部 二、嚴格無菌操作 1消毒達標的規范操作間 2術區規范消毒 3所用核對藥品真偽及有效期 4注射操作達到無菌規范 5一次性使用品禁止再次使用三、合理注射技巧 1合適的針頭 2旋緊針頭 3合適的進針點 4層次準確 5邊退邊推 6均勻推注 7充量適中 8輕柔操作 9輕揉按壓 四、全過程密切觀察 1是否有注射區異常疼痛 2是否出現皮膚顏色發白 3是否術中出現淤血淤斑 4關注視力視野改變 5是否有頭痛或頭暈 6早發現，早診斷，早治療第二部分急重并發癥處理一、出現以下癥狀，立即停止注射，密切觀察 1注射區異常疼痛 2出現皮膚顏色發白 3術中出現

7、淤血淤斑 4視力視野改變 5有頭痛或頭暈 二、急重并發癥處理: 1辨別注射填充材料性質 2了解填充材料注射劑量 3盡快判斷病情狀況 4及時規范救治1. 透明質酸填充皮膚血運障礙并發癥處理： 皮膚潰爛、變黑、壞死透明質酸注射鼻唇溝、鼻尖、鼻背、額頭、顳部顴部等部位時皮膚發白或花斑由注射針孔擠出過量注射物繼續觀察緩解等體積注射透明質酸酶（150U/ml）不緩解切開減壓繼續觀察不緩解局部酒精濕敷紅光照射治療（30 min Bid）高壓氧治療（1h50 min Qd）必要時:局部酒精濕敷紅光治療1.抗凝：阿司匹林片(50-100mg Qn p.o.)低分子肝素(5000IU/0.2ML Qd ih)2

8、.改善微循環：果糖注射液250ml+丹參注射液250mg（ Qd ivgtt）3.擴血管：外敷2%硝酸甘油軟膏，12小時，停用12小時后可復用，直到臨床癥狀改善。4.抗炎：全身應用抗生素，避免局部應用5.消腫：消脫止-M(1.6g tid.po)或威利坦(0.8g bid.po)6.換藥：局部換藥，促進愈合7.瘢痕、組織缺損者行二期修復繼續治療密切觀察顯著緩解緩解不顯著或不緩解緩解抗炎治療 口服或靜滴糖皮質激素2. 透明質酸填充眼部血運障礙并發癥處理： 注射后眼痛，視力下降，眼瞼下垂，視野缺失或失明立即停止注射即刻請眼科會診評估視力 眼底檢查90min內緊急救治降低眼內壓：局部：單眼滴入0.5

9、%洛賽克 系統：靜脈滴注乙酰唑胺（500mg）增加血容量，提高灌注壓：紅細胞比容高于40%的等容血液稀釋劑（500ml血和500ml10%的羥乙基淀粉溶液在1530min 內輸入體內）緩解眼內壓：眼部按摩（用三棱鏡重復按壓眼睛35min，每次持續1015s）來緩解眼內壓預防栓子形成：阿司匹林(50-100mg Qn po.) 低分子肝素皮下深層注射(5000IU/0.2ML Qd ih)眼前房穿刺減壓眼球按摩減壓局部血管內注射透明質酸酶溶栓輔助治療神經營養：Vit B1(0.1g)+Vit B6(0.1g)+Vit B12 (500ug) Qd imQd im擴血管：外敷2%硝酸甘油軟膏12h

10、（間隔12h復用）至臨床癥狀改善。改善微循環：果糖注射液250ml+丹參注射液250mg（Qd ivgtt）高壓氧治療（1h50min Qd） 手術取出視網膜動脈中的栓子或經血管腔進行摻釹釔-鋁-石榴石激光溶栓3. 自體脂肪顆粒填充皮膚血運障礙并發癥處理： 皮膚潰爛、變黑、壞死自體脂肪注射鼻唇溝、鼻尖、鼻背、額頭、顳部、顴部等部位時皮膚發白或花斑由注射孔擠出過量脂肪顆粒繼續觀察緩解不緩解切開減壓繼續觀察不緩解局部酒精濕敷紅光照射治療（30 min Bid）高壓氧治療（1h50 min/d）必要時:局部酒精濕敷紅光治療1.抗凝：阿司匹林片(50-100mg Qn p.o.)低分子肝素(5000I

11、U/0.2ML Qd ih)2. 改善微循環：果糖注射液250ml+丹參注射液250mg（ Qd ivgtt）3.擴血管：外敷2%硝酸甘油軟膏，12小時，停用12小時后可復用，直到臨床癥狀改善4.溶栓：5%酒精葡萄糖注射液ivgtt5.抗炎：全身應用抗生素，避免局部應用6.消腫：消脫止-M（1.6g tid.po)或威利坦(0.8g bid.po)7.換藥：局部換藥，促進愈合8.瘢痕或組織缺損者行二期修復繼續治療密切觀察顯著緩解緩解不顯著或不緩解緩解4、自體脂肪顆粒填充眼部血運障礙并發癥處理：抗炎治療 口服或靜滴糖皮質激素治療神經營養：Vit B1(0.1g)+Vit B6(0.1g)+Vit

12、 B12 (500ug) Qd im 注射后眼痛，視力下降，眼瞼下垂，視野缺失或失明立即停止注射即刻請眼科會診評估視力 眼底檢查90min內緊急救治降低眼內壓：局部：單眼滴入0.5%洛賽克 系統：靜脈滴注乙酰唑胺（500mg）增加血容量，提高灌注壓：紅細胞比容高于40%的等容血液稀釋劑（500ml血和500ml10%的羥乙基淀粉溶液在1530min 內輸入體內）緩解眼內壓：眼部按摩（用三棱鏡重復按壓眼睛35min，每次持續1015s）來緩解眼內壓預防栓子形成：阿司匹林(50-100mg Qn)低分子肝素(5000IU/0.2ML Qd ih）眼前房穿刺減壓眼球按摩減壓輔助治療溶栓：5%酒精葡萄

13、糖注射液 ivgtt擴血管：外敷2%硝酸甘油軟膏12h（間隔12h復用）至臨床癥狀改善。改善微循環：果糖注射液250ml+丹參注射液250mg（ Qd ivgtt）高壓氧治療 （1h50 min/d）手術取出視網膜動脈中的栓子經血管腔進行摻釹釔-鋁-石榴石激光溶栓5、不明注射物填充皮膚血運障礙并發癥處理：皮膚潰爛、變黑、壞死注射鼻唇溝、鼻尖、鼻背、額頭、顳部、顴部等部位時皮膚發白或花斑由注射孔擠出過量注射物辨別注射物性質明確切開引流減壓繼續觀察局部換藥至創面愈合，半年后可進行期修復局部酒精濕敷紅光照射治療（30 min Bid）高壓氧治療（1h50 min Qd）徹底取出1.抗凝：阿司匹林片(

14、50-100mg Qn p.o.)低分子肝素(5000IU/0.2ML Qd ih)2.改善微循環：果糖注射液250ml+丹參注射液250mg（ Qd ivgtt）3.擴血管：外敷2%硝酸甘油軟膏，12小時，停用12小時后可復用，直到臨床癥狀改善4.抗炎：全身應用抗生素，避免局部應用5.消腫：消脫止-M(1.6g tid.po)或威利坦（0.8g bid.po)6.換藥：局部換藥，促進愈合7.瘢痕或組織缺損者行二期修復不緩解緩解不明參考具體處理方法抗炎治療 ；口服或靜滴糖皮質激素6、不明注射物填充眼部血運障礙并發癥處理：注射后眼痛，視力下降，眼瞼下垂，視野缺失或失明立即停止注射即刻請眼科會診評估視力 眼底檢查90min內緊急救治降低眼內壓：局部：單眼滴入0.5%洛賽克 系統：靜脈滴注乙酰唑胺（500mg）增加血容量，提高灌注壓：紅細胞比容高于40%的等容血液稀釋劑（500ml血和500ml10%的羥乙基淀粉溶液在1530min 內輸入體內）緩解眼內壓：眼部按摩（用三棱鏡重復按壓眼睛35min，每次持續1015s）來緩解眼內壓預防栓子形成：阿司匹林(