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文檔簡介
1、藥品穩定性試驗箱簡介名稱:藥品穩定性試驗箱-東莞美泰科用途:藥品穩定性試驗箱用于制藥業、醫學、生物技術行業和所有包括生命科學的相關工業的潛心研究。GMP原則的要求 25/60%RH濕度長期穩定性試驗條件。在加速試驗中40/75%RH濕度考查6個月標準,是制藥行業的穩定性試驗系統領域,主要模擬環境氣候中溫度、濕度、光照試驗。藥品穩定性試驗箱參數l 有效輻照區域:600×405×620mml 外形尺寸D×W×H 800×910×1630mml 溫度范圍:a:無光 065l b:有光 1065l 濕度范圍:40-98%RHl 光 照 度:0
2、6000LX(可調)l 控溫精度:±0.1l 恒溫波動溫度:±0.5l 恒溫波動濕度:±3%RHl 溫度傳感器:原裝進口瑞士鉑電阻PT100l 濕度傳感器:PT100濕度直接感應;l 加熱信號輸出:采用青島威威固態繼電器l 標準配件:水泵一只、水箱1只、樣品擱板3塊、50mm的電纜引線孔1個、日光燈10支l 材質結構:外箱材質:均采用優質冷軋鋼板數控機床加工成型,外殼表面進行噴塑處理,更顯光潔、美觀l 內箱材質:采用進口高級不銹鋼(SUS304)藥品穩定性試驗箱使用條件1、安裝場地地面平整,通風良好設備周圍無強烈振動設備周圍無強電磁場影響設備周圍無易燃、易爆、腐蝕
3、性物質和粉塵設備周圍留有適當的使用及維護空間,2、供電條件電源要求:AC380V±10% 50±0.5Hz 三相五線制預裝功率:總功率+2.0KW要求用戶在安裝現場為設備配置相應容量的空氣或動力開關,并且此開關必須是獨立供本設備使用(建議電源開關容量:32A)3、環境條件環境溫度:5+30(24小時內平均溫度30)環境濕度:85%RH4、供水條件(僅限濕熱型及需要用水設備)采用純凈水、蒸餾水、去離子水。電阻率500.m5、其它注意事項試驗過程中打開試驗箱的門,會造成箱內的溫、濕度波動;在試驗過程中如果多次打開門或長時間敞開門或試驗樣品散發濕汽,可能會造成制冷系統換熱器結冰而
4、無法正常工作1. 藥品穩定性試驗箱目的和范圍建立藥品穩定性試驗箱的操作規程,確保藥品穩定性試驗箱的正確使用。本規程適用于藥品穩定性試驗箱的操作與維護。1. 藥品穩定性試驗箱環境條件1、溫度:535;相對濕度:85%R.H;2、電源:采用220±22V、50Hz/20A的電源。3、供水條件:加濕器用水,采用蒸餾水、去離子水或純凈飲用水。1. 安裝檢查1、設備安裝后,首先檢查系統組件是否因運輸損壞、碰傷。2、連接好蒸餾水或去離子水進水管,進水壓力不宜過大。3、接通電源,儀表應有顯示。4、接通照明開關,箱內上方的照明燈應亮。1. 藥品穩定性試驗箱控制系統A、儀表操作1、用智能電腦溫度控制儀
5、表控制溫濕度,直接設定和顯示溫濕度,并可在線修正測量誤差等。2、打印機實時監測記錄箱內溫濕度數據和曲線,年,月,日和北京時間。3、采用獨立可調溫度控制器作獨立超溫保護器。4、一時間累計計時器,以記錄設備總工作時間。B、指示燈1、工作時燈亮。2、加濕:加熱器工作時燈亮。3、溫濕度偏差報警:當測量溫濕度超過或達到設定的tB或HB值,產生聲光報警,報警聲可通過面板開關消除。4、超溫:當工作室溫度超溫保護設定溫度時此燈亮,并切斷加濕電源。5、斷水:蒸氣加濕水系統缺水時,此燈亮,并切斷加濕電源。C、控制開關1、電源:打開電源開關按鈕,系統總電源接通。2、照明打開此開關,箱內上方照明燈亮。3、制冷:打開制
6、冷開關按鈕,制冷機開始制冷或除濕工作。4、報警聲消除:發生溫濕度偏差報警時,可通過此開關消除報警聲。1. 藥品穩定性試驗箱操作及使用A、藥品穩定性試驗箱操作1、接通試驗箱供電電源。2、打開電源開關。3、設置超溫保護溫度值,一般將其設為高于工作溫度10-20左右。B、溫濕度記錄儀參數設置1、在儀表通電后,按下功能鍵,此時上排窗顯示“Lock”符號,下排窗顯示密碼值,此時您只要按動鍵和鍵,既可對儀表進行規定范圍內任意值設定。2、打印參數設置范圍t:打印周期,單位分,t=0為停止打印;Year年份,0199;FE3:分鐘,059;Hour:小時,023;YUE:月份,112;dATe:日期,1、3、5、7、8
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