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1、精選優質文檔-傾情為你奉上技術公司內審控制程序修訂日期修訂單號修訂內容摘要頁次版次修訂審核批準2011/03/30/系統文件新制定4A/0/更多免費資料下載請進:好好學習社區批準:審核:編制:技術公司內審控制程序1.0 目的:驗證品質管理系統是否被正確實施,以及適時發掘問題,并采取矯正措施,以維持各項品質作業之有效性。2.0 范圍:凡一切與品質管理系統有關之規定事項與實施單位,皆為稽核范圍。3.0 定義:略。4.0 權責:4.1 組織:系統稽核由稽核小組負責,成員包括各單位曾受過稽核訓練之合格人員,稽核組長由品管單位稽核小組成員、主管擔任或管理代表兼任。4.2 管理代表:負責年度稽核計劃之擬定

2、或核準、缺點改善對策有效性評估及確認,并向高階主管呈報稽核結果,對內部稽核員進行績效之考核。4.3 稽核組長:年度稽核計劃之擬定、稽核缺點改善對策的跟催及稽核報告的匯總、結案與歸檔,以及與被稽核單位溝通交流;以評價各稽核員的績效。4.4 稽核小組:4.4.1 擬定稽核計劃執行行程表,并執行稽核事宜。4.4.2 稽核缺點改善的再稽核及確認。5.0 程序內容:5.1 內部品質稽核流程圖(附件一)。5.2 稽核計劃:稽核年度計劃之擬訂,由品管單位稽核組長或管理代表于每年十二月底前擬案完成,作成內部品質稽核計劃表,提報給總經理處,經總經理核準后, 再由品管單位稽核組長發文(連絡書或E-mail)通知受

3、稽核單位,據以執行。5.3 稽核小組:5.3.1 由管理代表或稽核組長指派了解ISO9001品質管理系統且受過內部品質稽核訓練之合格人員擔任。5.3.2 各單位稽核小組成員,不得參與對自己單位做內部稽核。5.4 稽核人員資格條件:5.4.1 學歷:高中(職)以上畢業。5.4.2 年資:在職滿三個月。5.4.3 經歷:必須受過外部或內部所舉辦之稽核訓練課程,經核定合格者,若合格人員于兩年內未參與過稽核作業,則須重新訓練。5.5 稽核方式:5.5.1 定期稽核:5.5.1.1依所排定之內部品質稽核計劃表于每季的下旬(20 日 31 日)實施內部品質稽核,且半年內必須涵蓋品質管理系統范圍內之所有稽核

4、項目,采用交插稽核方式,如1、4、7、10 月,2、5、8、11 月,3、6、9、12 月進行。5.5.1.2 每季的第三月的下旬(20 日 31 日)為內部品質稽核日,由品管單位稽核組長或管理代表負責排定稽核計劃。5.5.1.3 每年接受第三者驗證單位的外部稽核。5.5.2 不定期稽核:5.5.2.1 客戶稽核前之預先稽核。5.5.2.2 重大組織變動時。5.5.2.3 品質變異或客戶重大抱怨時之特定強化稽核。5.5.2.4 高階主管之要求。5.6 執行稽核:5.6.1 稽核員可參閱內部品質稽核查檢表做為稽核指引或請被稽核單位提供相關文件,例如程序書、辦法/規范、相關之品質紀錄.等。上一次的

5、稽核報告也應列入文件中,若仍有未結案之內部稽核報告單,亦應于稽核時予以追蹤,而對客戶或安規審查的問題點或其它特殊要之事項要一并列入稽核(如CCC/CQC 要求產品是否符合一致性.等必須列入稽核,執行稽核作業對于稽核結果,必須加以說明,如:符合、不符合、不適用或列入觀察事項.等。5.6.2內部品質稽核查檢表內容,遇一、二、三、四階文件修改調整時,依情況需要增減更新。若于稽核時來不及修正更新查檢表內容,則由稽核員權宜在查檢上修正或說明不適用,但須在文件上簽名或蓋章。5.7 稽核結果:5.7.1 稽核行動完成后,稽核員應將此次稽核結果記錄于內部品質稽核查檢表,并向被稽核單位人員及其主管說明及簽名,若

6、無發現任何不符合事項,則將結果送至品管單位稽核組長或管理代表處做成效確認。5.7.2 若稽核結果有不符合事項,則應將稽核所發現之缺失事項向被稽核單位人員及主管說明,并確定被稽核單位人員皆已確切了解,由稽核員開內部稽核報告單交由被稽核單位填寫缺點改善對策及矯正預防措施后,由稽核員做確認再轉交稽核組長或管理代表。5.7.3 因稽核所發現的不符合事項若必須修改文件時,被稽核單位應于內部稽核報告單的改善對策及矯正預防措施欄位上注明文件名稱及編號,且必須填寫預計改善完成日期,而稽核員應再次確認所改善文件內容的有效性,并簽名(含日期)確認再轉交稽核組長處追蹤確認。5.8 缺點改善跟催& 稽核:5.

7、8.1 稽核組長應針對稽核員所發出之內部稽核報告單進行列管及跟催,填寫稽核缺點改善對策跟催表。5.8.2內部稽核報告單回收后,稽核組長應針對改善對策之有效性進行確認,確認無須覆稽時方可結案及歸檔。若須覆稽時可會同稽核員再次前往稽核,直至改善確認完成,方可結案歸檔。5.9 稽核報告:5.9.1 每季稽核確認完成時,應將相關稽核報告匯總后,管理代表做追蹤確認。5.9.2 稽核后的表單和記錄須歸檔至品管單位稽核組長或管理代表處以備查,稽核報告至少保存二年。5.9.3 稽核員績效考核:由稽核組長,管理代表至各稽核員對應被稽核單位了解實際稽核表現及被稽核方對稽核員工作表現的滿意度。根據調查結果對各稽核員

8、進行績效考核之評價,并將評價報告以稽核報告之附件形式呈報給最高主管;最高主管批準后由人事單位公布并作出對應激勵措施,將評價之資料存檔于干部備選人才庫;方便選用干部時作評價之重要參考資料。稽核組長根據考核結果召集各稽核員進行檢討制訂策,以保證稽核工作的持續改進。5.10 提報管審會:稽核組長或管理代表應于每年12 月底,Q4 季稽核完成后,匯總整年度之品質稽核結果,制作內部品質稽核總結報告,管理代表確認完成后提報次年度之管理審查會議檢討。6.0 附件:6.1 內部品質稽核流程圖(附件一)6.2 內部品質稽核計劃表6.3 內部品質稽核查檢表6.6 內部稽核報告單6.7 稽核缺點改善對策跟催表6.8 內部品質稽核總結報告7.0 相關文件:7.1 (品質手冊)(一階文件)7.2 程序 (二階文件)7.3 辦法/ 規范 (三階文件)7.4 表單/ 記錄 (四階文件)(附件一) 內部品質稽核流程圖流程圖權責單位相關文件及表單年度稽核計劃擬定發文通知相關單位稽 核 小 組現 場 稽 核稽核結果缺 點 改 善符合不合格提報審管會結案/績效考核成 效 確 認缺點改善稽核 合格稽核組長/管理代表稽核組長/管理代表稽核小組成員稽核小組成員稽核小組成員稽核小組成員/相關單位/稽核小組稽核小組成員/稽核組長稽核組長/管理代表稽核組長/管理代表管理代表內部品質稽核計劃表品質環境手冊(

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