1、深圳市德信誠經濟咨詢有限公司 文件名稱: ROHS手冊 文件編號: QA-GP-01 制訂部門: 品保部 制作日期: 2006年07月19日 承認確認作成配布表總經理 管理部工程部業務部品保部資材部生產部射出部工模部文管中心高景廠11111111111 深圳市德信誠經濟咨詢有限公司文件編號QA-GP-01ROHS手冊頁數1/21版次A版 序 及 修 訂 管 制 表修訂項次修 訂 內 容日 期作 成確 認承 認12006年新制定訂2006/7/19高廷獻吳建國劉昭寶頁數版次內容頁數123456789101112131415版次AAAAAAAAAAAAAAA頁數161718192021222324

2、252627282930版次AAAAA頁數313233343536373839404142434445版次 深圳市德信誠經濟咨詢有限公司文件編號QA-GP-01ROHS手冊頁數2/21版次A章節內 容1公司簡介2ROHS管理系統范圍2.1總則2.2 應用3ROHS組織表4ROHS管理系統要求4.1一般要求4.2文件要求總則ROHS手冊管理文件管理質量記錄之管制5管理責任5.1管理承諾5.2客戶導向5.3ROHS政策5.4規劃ROHS目標ROHS管理系統規劃5.5職責、權限和溝通職責和權限ROHS專員內部溝通5.6管理審查總則審查輸入審查輸出6資源管理6.1資源提供6.2人力資源總則能力、認知與

3、訓練6.3基礎設施6.4工作環境7產品的實現7.1產品的實現的規劃7.2與客戶有關的流程目錄 深圳市德信誠經濟咨詢有限公司文件編號QA-GP-01ROHS手冊頁數3/21版次A章節內 容產品相關要求的確認產品相關要求的審查客戶溝通7.3設計與開發7.4采購采購流程采購信息采購產品之驗證7.5生產與服務提供生產與服務提供之管制生產與服務提供流程之驗收鑒別與追溯性客戶財產產品保護7.6監督與量測設備之管制7.7實驗室之管制8量測、分析與改善8.1一般要求8.2監督與量測客戶滿意內部稽核流程之監督與量測產品之監督與量測8.3不合格品之管制8.4資料分析8.5改善持續改善矯正措施預防措施 深圳市德信誠

4、經濟咨詢有限公司文件編號QA-GP01ROHS手冊頁數6/21版次A2.ROHS管理系統范圍2-1.總則：本公司ROHS管理系統之要求為，展現其足以穩定產品符合ROHS之能力，使其符合廣大客戶之需求 透過系統之有效運作及流程之持續改善，以達成客戶滿意與質量保證2-2應用： 本系統適用于公司所生產之散熱風扇及模塊CPU COOLER之ROHS管理 本系統是由本公司之品保部Gp小組負責制訂，經總經理審查及核準后發行實施，任何變更修訂皆需由經總經理審查及核準 本系統是在依據ISO 9000：2000質量管理系統要求的基礎上而制訂的 深圳市德信誠經濟咨詢有限公司文件編號QA-GP-01ROHS手冊頁數

5、7/21版次A3.組織圖總經理品保經理工模塑膠采購業務QEQAIQC生產工程GP執行專員 深圳市德信誠經濟咨詢有限公司文件編號QA-GP-01ROHS手冊頁數8/21版次A4.ROHS管理系統4.1一般要求：本公司之ROHS活動由客戶訂單、采購、生產、檢驗與測試、包裝與儲存、交貨、顧客服務等構成之，相關ROHS管理系統運作原則之基本文件以ROHS手冊為依據。而各部門為達成目標及系統運作，應制訂相關程序書以為依據。另為執行ROHS手冊或程序書所規定之作業、技術等，應制訂指導書為依據。為確保產品于設計開發、制造與售后各階段之一致性，制訂相應的程序為ROHS管制之依據。因應客戶之特殊需求或項目之要求

6、，亦應制訂相關ROHS管控標準，以做為管制之依據。系統運作之結果均保有記錄以展示執行之有效性。有關ROHS管理系統運作之合適性、正確性及有效性，則藉由量測、監控、稽核、管理審查與文件檢討修訂等方法，以確保落實實施及持續改善，且維持ROHS管理系統之完整性。本公司ROHS管理系統之設計系依據客戶需求及管理循環之持續改善精神組合而成。相關資料1.本ROHS手冊(QA-GP-01)2.ROHS管控標準 深圳市德信誠經濟咨詢有限公司文件編號QA-GP-01ROHS手冊頁數9/21版次AROHS政策驗證四階文件檢驗試驗記錄表確認表日報表工作說明流程圖使用手冊技術文件工作標準 三階文件程序書二階文件Roh

7、s手冊一階文件 標準 程序 范圍4.2文件要求： 總則本公司Rohs管理系統文件架構，視工作之復雜，具體書面的ROHS系統程序文件分為：手冊、程序書、作業說明、辦法，技術及檢驗記錄窗體，其關系如圖所示： 深圳市德信誠經濟咨詢有限公司文件編號QA-GP-01ROHS手冊頁數10/21版次AROHS手冊管理.1制訂程序：制作審查核準發行執行制作：由GP小組制作。審查：由品保經理審查。核準：由總經理核準。 發行：由文件相關單位依內容發行。執行：由各相關單位依內容執行。.2修訂程序：原因確認制作單位審查核準發行執行原因確認：由提出修訂單位及相關單位共同為之。修訂：由GP小組負責修訂。制作審查核準發行執

8、行與制訂程序同。.3GP小組擁有對ROHS手冊的最終解釋權。.4ROHS手冊之編號、發行分發回收修訂管制與版本之更替，均依“文件及數據管理程序”辦理。 .5ROHS手冊如業務需求對外發行時，視為非管制文件不納入本公司文件更新范圍。 深圳市德信誠經濟咨詢有限公司文件編號QA-GP-01ROHS手冊頁數11/21版次A文件管理.1本公司之人力資源、總務、財務等管理規章以發文各單位或公布方式納入公司管理規章管理之，其余相關ROHS系統之文件則依文件與數據管制程序執行。 .2本公司ROHS管理系統文件包含：書面的ROHS政策及目標本ROHS手冊程序書、管理辦法指導書及說明書 各項記錄.3文件由GP小組

9、統一分類及編號，相關程序依文件與數據管制程序執行。.4文件發行依作業流程并獲得權責主管核準，發行時予以管制，注明文件類別、文件編號、分發份數、分發單位等。.5文件發現不符或不適時，簽報處理，各作業場所保持現行之文件，以供作業之依據，且隨時可取得。.6文件變更、廢止由相關部門或原制訂部門向原制訂部門提出修改要求。.7ROHS管理系統文件原案由GP小組統一負責管理與保存。 .8文件之確認、核準權限程序書確認：品保經理，核準總經理。指導書確認、核準：部門主管。 其它記錄文件：確認、核準單位主管。.9外來數據搜集與技術數據之制訂、審核、保存、申請等，亦有適當管理，依文件與數據管制程序執行。.10對過時

10、之文件如具有法律或技術知識價值者，給予以標示舊版后妥為保存。相關資料：1.文件與數據管制程序 深圳市德信誠經濟咨詢有限公司文件編號QA-GP-01ROHS手冊頁數12/21版次AROHS記錄之管制.1本公司對各相關部門于本身參與ROHS管理系統之工作，均依程序書或指導書建立相對應之記錄，作為證據參考。.2重要之ROHS記錄如檢驗報告、測試資料、稽核報告、校驗資料等等，在本年度內由各相關部門做保存管理，跨本年度以上之ROHS記錄統一有各相關部門整理存檔。.3Rohs記錄儲存與保存，并于標示，以便于調閱。.4ROHS記錄表之保存期限為三年，超過保存期限者自行銷毀。相關資料1.ROHS記錄管制程序

11、深圳市德信誠經濟咨詢有限公司文件編號QA-GP-01ROHS手冊頁數13/21版次A5.管理責任5.2客戶導向本公司各階層管理者應確保客戶的需求和符合客戶滿意為目標5.3ROHS政策,目標及職責見環境管理物質管理方針及目標程序。 ROHS管理系統規劃.1本公司之Rohs計劃包括；有害無質削減計劃表，環保導入計劃時程表。ROHS管控標準。.2ROHS管控標準 當下列任何情況發生時，應適當地予以檢討和更新：新的法規要求時。客戶要求時。為滿足自身產品要求時。.3為確保ROHS手冊規定之各項管理程序及相關之辦法、技術文件及窗體記錄等文件之適切性與有效性，須依據“環境關聯物質稽核執行辦法”進行定期或不定

12、期之審查、以檢討其功能、確認其效果及改善缺失，必要時，對Rohs管制程序、檢驗及測試技術(包括儀器)進行更新。5.5.內部溝通5.5.1組織內對于Rohs系統執行與傳達成效之橫向溝通，則建立組織聯系接口做為溝通之依據。5.5.2GP小組:定期稽查各部門有關ROHS管理工作的狀況。全體員工在工作中發現產品的質量異常，須再確認及反應給相關人員。ROHS保證責任:A.如何預防產品異常。B.當產品異常時，品保部應協調有關人員按Rohs異常處理程序來處理，并追蹤處理。C.品保部須管制產品的進料，制程及出貨質量，以使客戶對本公司的產品滿意。 深圳市德信誠經濟咨詢有限公司文件編號QA-GP-01ROHS手冊

13、頁數14/21版次A5.6管理審查總則.1本公司經營階層于每年第四季舉行一次管理審查會議，于會中以下列各項信息或結果報告審查RoHS管理系統之合適性、正確性及有效性。.2對ROHS政策、ROHS目標、ROHS管理系統、客戶需求及資源需求等做出變更及改善之決議。.3管理審查會議記錄由GP小組或其指定人負責制作并建檔保存三年，追蹤監督各部門執行會議決議事項，匯整報告予總經理。審查輸入項目：.1內部稽核結果。.2客戶回饋。.3運作績效及產品之符合性。.4矯正與預防措施執行狀況。.5可能影響ROHS管理系統的規劃變更。.6任何改善提議。審查輸出：.1ROHS管理系統流程及有效性之改善。.1客戶要求有關

14、的事項改善。.1資源需求。相關資料：1.管理責任程序 深圳市德信誠經濟咨詢有限公司文件編號QA-GP-01ROHS手冊頁數15/21版次A6.資源管理 6.1資源提供本公司資源提供管理含蓋了人力資源、基礎設施和工作環境。各項資源提供管理以實施及維持RoHS管理系統，并改善其有效性及滿足客戶需求，以提升客戶滿意度為目的。6.2人力資源總則本公司從事ROHS工作的相關人員，皆需具備適當之教育程度、訓練、技能和經驗來勝任其工作。能力、認知及訓練.1公司對新進人員給予適當之職前教育訓練，以其學經歷背景或政府之資格認定證明或測驗或經由推薦等方法任用，專業訓練由各部門個別實施，共同項目由管理部門安排實施。

15、.2在職訓練依年度訓練計劃，由GP組統籌規劃，各部門亦可依工作需要協調內部講師授課或申請派外訓練。.3公司同仁參加外訓課程視需要于課后繳交心得報告或結業合格證書影印本，以作為訓練評估參考，適當時應對內講授研習心得。.4本公司為提升專業人員之技能并強化產品及工作之質量，調查各部門之專業技能鑒定需求，對于各專業技能人員，皆有適當之鑒定方式并實施。.5有關ROHS訓練記錄予以適當保存。相關資料：1.教育訓練管理程序 深圳市德信誠經濟咨詢有限公司文件編號QA-GP-01ROHS手冊頁數16/21版次A6.3基礎設施本公司為確保產品能符合ROHS要求，對人力、設備、各種軟硬件、以及各種資源，皆作整體性之

16、規劃與檢討，使其能發揮最高的附加價值。各種設施、設備及軟硬件均有適當的維護與保養。6.4工作環境工作環境中對各種人性因素與生理因素予以考慮與解決。環境衛生與工作安全予以規定。周遭作業條件，如照明、噪音、溫度、濕度、靜電防護等皆有完備之監控及管理。7.ROHS的實現7.1ROHS的規劃本公司ROHS的規劃以本公司之ROHS管理系統及其展開之相關流程為主，擬訂相關流程、目標及要求。依相關之流程，目標及要求，提供作業流程書、相關之作業之標準、記錄及所需之設備、設施、治工具等以作為ROHS實現的依據及資源。實現之過程中，所需之驗證、驗收、監測、檢驗及測試之皆有記錄可證。7.3與客戶有關的流程(合約審查

17、)客戶訂單審查是公司重要之管理工作，業務部在審查制造通知單時，須確認客戶之規格、交期及其它相關ROHS需求，記錄于訂單內、并在確保訂單前確保公司有能力達成客戶所有需求。每客戶訂單出貨時，業務部應立即將出貨數據通知客戶，且得到客戶接受。客戶訂單需由業務部主管簽字確認，若有變更通知時，應立即于制造通知單上做出變更通知，經業務部主管簽字確認后發行相關單位，且就其變更之事項做適當處理，以符合客戶需求。本廠不接受口頭訂單。7.3.5對于客戶之回饋及質量抱怨，由業務負責接受，相關信息發行至品保處理。74設計開發741應建立相應的ROHS設計管制程序及變更程序，以滿足當發生變更時或在設計開發時確保產品符合R

18、OHS要求。 深圳市德信誠經濟咨詢有限公司文件編號QA-GP-01ROHS手冊頁數17/21版次A7.5生產與服務提供生產與服務提供之管制.1生產部門依產品規格、作業標準及ROHS規定之等各項管制方式實施制程管制，以滿足客戶的要求。.2 產品之特性及管制方式、內容等，請參閱本公司ROHS相關規定及標準。.3要明確區分有鉛機種和無鉛機種的生產，有適當的標識，以防止混放，混裝。.4制程中使用之設備、治工具，容器應實施管控，以確保符合ROHS要求。.5對各制程之制品，由品保部訂定相應的管制標準及檢驗方法，供管理及作業人員使用，以確保符合ROHS要求。鑒別與追溯性.1產品自進廠至出貨之各種過程中，應做

19、產品之識別與檢測狀態之標示，以鑒別產品是否完成必要測試或各種狀態之依據，避免誤用及混用。.2產品藉由各類管理報表，追查產品于各制造過程之狀態，當客戶合約要求時，作為產品追溯之依據。.3進料及制程中各管制站經驗測不合格品應予標示，標示方式依規定使用。.4最終產品依環境管理物質出貨管制規范檢驗后，以識別合格與不合格狀況。 深圳市德信誠經濟咨詢有限公司文件編號QA-GP-01ROHS手冊頁數18/21版次A7.7實驗室管理實驗室的ROHS系統：.1界定其實驗室能力范圍。.2應制定一套書面化的確實驗室指導書及結果，以確保在界定的能力范圍內所執行的測試或校正結果是符合要求的。實驗室人員：制定對測試或校正

20、做出結果判斷的人員的資格。實驗室中產品的識別及測試：實驗室應對測試樣本和/或校正設備進行接收、識別、搬運、防護和保存或報廢的管理。實驗室的過程管制：實驗室應有管制及記錄適宜的環境條件，會影響所執行或測試的環境因素，必須予以注意。實驗室的測試和校正方法：.1實驗室應負責使用適當方法和程序，以從事所有校正和測試之相關活動(包括各種取樣、處理、運輸、儲存及試件之準備等)。.2實驗室應具備所有相關設備之使用與操作說明書、測試之處理與準備說明書，以免對測試有不良影響。記錄對輿相關測試的結果應予以記錄保存，有效期為3年。 深圳市德信誠經濟咨詢有限公司文件編號QA-GP-01ROHS手冊頁數19/21版次A

21、8.量測、分析與改善8.1總則本公司為了確保產品符合客戶需求、確保ROHS管理系統符合客戶要求，規劃與執行量測、分析與持續改善之各項方法。包括如內部稽核、流程的監控與量測、產品的監控與量測、不合格品之管制、數據分析、持續改善、矯正與預防等。8.2.內部稽核.1為確保本公司ROHS制度與規劃之安排相符合，且能持續有效的運作，應定期或不定期實施內部稽核，內部稽核須涵蓋所有部門。.2由GP組對稽核事項的重要性與狀況作成計劃，稽核作業依年度內部稽核計劃實施，除計劃性稽核外，若發生內部/外部不符合事項或客戶抱怨時， 對已計劃的稽核頻率須予以增加。.3稽核計劃依項目或部門之重要性及前次稽核結果妥為安排，計劃須每年更新。.4內部稽核執行人員，應由與受稽部門無直接責任，并受過稽核課程訓練者。.5稽核時發現不符合規定之現象，應詳實記錄，并提請受稽部門加以對策改善。.6受稽部門對于稽核中所發現之缺失，應依環境管理物質稽核執行辦法規定期限內提出改善措施，并由稽