1、來自中國最大的資料庫下載2.5 2.5 質量手冊的宣貫、實施質量手冊的宣貫、實施l質量手冊批準發布后，由質量保證室制定質量手冊批準發布后，由質量保證室制定質量手冊宣貫工作計劃，并組織實施。質量手冊宣貫工作計劃，并組織實施。l質量手冊持有者應認真學習、貫徹和執行質量手冊持有者應認真學習、貫徹和執行本手冊及相關質量體系文件。本手冊及相關質量體系文件。l對新調入本中心工作人員上崗培訓時，必對新調入本中心工作人員上崗培訓時，必須安排質量手冊的學習。須安排質量手冊的學習。來自中國最大的資料庫下載2.6 2.6 質量體系文件的編號規則質量體系文件的編號規則 描述質量體系要素所形成的文件，本中心采用漢描述質

2、量體系要素所形成的文件，本中心采用漢語拼音大寫與阿拉伯數字相結合的編號系統。語拼音大寫與阿拉伯數字相結合的編號系統。 年代號年代號 文件順序號文件順序號 質量體系文件類型質量體系文件類型 水環境監測中心代號水環境監測中心代號SHJSHJ質量體系文件類型：質量體系文件類型： SC質量手冊質量手冊 CX程序文件程序文件 ZY作業指導書作業指導書 JL質量記錄質量記錄 JH質量計劃質量計劃來自中國最大的資料庫下載2.7 2.7 相關文件相關文件aSHJ-CX-02-2002 文件資料控制和維護程文件資料控制和維護程序序bSHJ-ZY-02-2002 程序文件編寫規則程序文件編寫規則附加說明附加說明編

3、編 制：制：審審 核：核： 來自中國最大的資料庫下載質量要素描述實例質量要素描述實例質質 量量 手手 冊冊 第第 5 5 章章 第第 1 1 頁頁 共共 10 10 頁頁主主 題題質量體系、審核和評審質量體系、審核和評審 第第 X X 版版 第第 X X 次修次修訂訂 頒布日期：頒布日期： 2002-XX-2002-XX-XXXX來自中國最大的資料庫下載5.1 概概 述述l 影響檢測報告質量的因素很多，為使這些因素影響檢測報告質量的因素很多，為使這些因素全部受控，就必須建立質量體系，以整體優化全部受控，就必須建立質量體系，以整體優化的要求，研究分析這些因素的關系，作好協調的要求，研究分析這些因

4、素的關系，作好協調配合工作。并運用質量體系審核和評審的手段，配合工作。并運用質量體系審核和評審的手段，對質量體系進行有效評價，發現問題，及時糾對質量體系進行有效評價，發現問題，及時糾正，使質量體系能持續有效地進行。正，使質量體系能持續有效地進行。l 中心最高管理層負責領導質量體系的建立、實中心最高管理層負責領導質量體系的建立、實施和保持；中心監測業務室和質量保證室負責施和保持；中心監測業務室和質量保證室負責質量體系組織實施；各分中心和分析測試室負質量體系組織實施；各分中心和分析測試室負責人負責質量體系的具體實施和保持。責人負責質量體系的具體實施和保持。 來自中國最大的資料庫下載5.2 質量體系

5、建立質量體系建立u本中心按照質量管理和質量本中心按照質量管理和質量保證保證標準及校準與檢測標準及校準與檢測實驗室能力通用要求標準，實驗室能力通用要求標準，建立了與其承擔的檢測工作建立了與其承擔的檢測工作類型、范圍相適應的質量體類型、范圍相適應的質量體系，并已文件化。系，并已文件化。來自中國最大的資料庫下載5.2 質量體系建立質量體系建立u 本中心建立的質量體系相互聯結、相互作用，其本中心建立的質量體系相互聯結、相互作用，其運行原理如圖運行原理如圖5-15-1所示。質量體系體現了以下四方所示。質量體系體現了以下四方面要求：面要求： (1) (1) 質量體系被實驗室全體人員理解、實施、質量體系被實

6、驗室全體人員理解、實施、保持，并得以有效運行；保持，并得以有效運行； (2) (2) 檢測數據能滿足委托方和上級水行政主檢測數據能滿足委托方和上級水行政主管部門的需要和期望；管部門的需要和期望； (3) (3) 充分考慮了對外服務需要與可能；充分考慮了對外服務需要與可能； (4) (4) 重點放在了質量問題的預防上，便于考重點放在了質量問題的預防上，便于考核和驗證。核和驗證。方針方針目標目標質量環質量環及要素及要素QS結構結構QS文件文件QS運行運行QS審核審核QS評審評審質量改進質量改進報告報告/證書證書圖圖5-1 5-1 質量體系運行原理圖質量體系運行原理圖來自中國最大的資料庫下載5.2

7、質量體系建立質量體系建立u質量環及要素質量環及要素a a質量環質量環 質量環描述了檢測報告質量形成的全質量環描述了檢測報告質量形成的全過程，是水環境監測機構質量體系設計構思過程，是水環境監測機構質量體系設計構思及運行的基本依據。根據水環境監測工作特及運行的基本依據。根據水環境監測工作特點，本中心水環境監測工作質量環包含點，本中心水環境監測工作質量環包含1010個個方面，如圖方面，如圖5-25-2所示。所示。 現場調查現場調查設計布點設計布點制定計劃制定計劃樣品采集樣品采集樣品運貯樣品運貯分析測試分析測試數據處理數據處理統計評價統計評價報告反饋報告反饋意見處理意見處理圖圖5-2 5-2 監測工作

8、質量環監測工作質量環來自中國最大的資料庫下載b b質量要素確定質量要素確定 質量要素是組成質量體系的基本單元，是過程的質量要素是組成質量體系的基本單元，是過程的抽象。本中心質量體系共包括三個層次的質量要素。抽象。本中心質量體系共包括三個層次的質量要素。第一層由現場調查、設計布點、監測計劃、樣品采第一層由現場調查、設計布點、監測計劃、樣品采集和管理、分析測試、評價驗證和報告反饋等七個集和管理、分析測試、評價驗證和報告反饋等七個要素構成，屬于基本過程要素，是監測質量形成的要素構成，屬于基本過程要素，是監測質量形成的重要環節；第二層由質量控制和意見處理等兩個要重要環節；第二層由質量控制和意見處理等兩

9、個要素構成，屬于輔助過程要素，對基本過程要素的有素構成，屬于輔助過程要素，對基本過程要素的有效實施起著輔助作用；第三層由質量文件與記錄、效實施起著輔助作用；第三層由質量文件與記錄、人員、統計技術等三個要素構成，屬于基礎性要素，人員、統計技術等三個要素構成，屬于基礎性要素，是實施基本過程要素和輔助過程要素的基礎和保證，是實施基本過程要素和輔助過程要素的基礎和保證，如表如表5-15-1所示。所示。質量要素質量要素現場調研現場調研方案設計方案設計優化布點優化布點樣品采集樣品采集分析測試分析測試質量方針目標質量方針目標負責部門負責部門業務室業務室業務室業務室分析室分析室分析室分析室分析室分析室配合部門

10、配合部門分析室分析室質保室質保室分析室分析室質保室質保室質保室質保室質保室質保室質保室質保室表表5-1 5-1 質量要素確定表質量要素確定表 注：、符號表示質量要素與質量方針、目標的相關程度；注：、符號表示質量要素與質量方針、目標的相關程度； 表示弱相關；表示弱相關；表示強相關。表示強相關。來自中國最大的資料庫下載c c質量活動展開質量活動展開 應用質量功能展開法應用質量功能展開法( (簡稱簡稱QFDQFD法法) )將質量要將質量要素展開成各級質量活動，以進一步明確分工和素展開成各級質量活動，以進一步明確分工和部門的協調，其關系矩陣表如表部門的協調，其關系矩陣表如表5-25-2和表和表5-35

11、-3所所示。示。質量活動質量活動方法確定方法確定實驗室準備實驗室準備樣品處理樣品處理質量控制質量控制質量記錄質量記錄分析測試分析測試負責部門負責部門分析室分析室分析室分析室分析室分析室質保室質保室分析室分析室配合部門配合部門質保室質保室質保室質保室質保室質保室分析室分析室質保室質保室表表5-2 5-2 質量要素展開表質量要素展開表注：、意義同表注：、意義同表5-1。來自中國最大的資料庫下載質量活動質量活動儀器設備儀器設備校準校準試劑標準校試劑標準校定定標準曲線標準曲線制備制備準確度準確度控制控制精密度精密度控制控制數據復核數據復核質量控制質量控制負責部門負責部門分析室分析室分析室分析室分析室分

12、析室質保室質保室質保室質保室質保室質保室配合部門配合部門質保室質保室質保室質保室質保室質保室分析室分析室分析室分析室分析室分析室表表5-3 5-3 質量活動展開表質量活動展開表注：、意義同表注：、意義同表5-15-1。來自中國最大的資料庫下載5.2 質量體系建立質量體系建立u質量體系結構質量體系結構 根據系統學理論，凡是系統都有結構和功能問題，根據系統學理論，凡是系統都有結構和功能問題，省水環境監測中心質量體系的結構主要是由組織結省水環境監測中心質量體系的結構主要是由組織結構構( (含職責含職責) )、程序、過程和資源四部分組成。其中組織、程序、過程和資源四部分組成。其中組織結構及職責范圍見本

13、手冊第結構及職責范圍見本手冊第4 4章；程序及程序文件編寫要章；程序及程序文件編寫要求見本手冊第求見本手冊第5 5章；資源見本手冊第章；資源見本手冊第6 68 8章；過程貫穿本章；過程貫穿本手冊所有章節的相關資源和活動。手冊所有章節的相關資源和活動。 來自中國最大的資料庫下載5.3 質量體系文件質量體系文件 質量體系文件是建立健全質量體系的重要組質量體系文件是建立健全質量體系的重要組成部分，是將全部體系要素用文件形式加以成部分，是將全部體系要素用文件形式加以規定和描述。他是一個實驗室內部實施質量規定和描述。他是一個實驗室內部實施質量管理的法規，也是向委托方管理的法規，也是向委托方( (客戶客戶

14、) )證實質量證實質量體系實用性和實際運行狀況的證明。體系實用性和實際運行狀況的證明。 質量體系文件一般由質量手冊、程序文件、質量體系文件一般由質量手冊、程序文件、質量計劃和質量記錄四部分組成。本中心質質量計劃和質量記錄四部分組成。本中心質量體系文件分質量手冊、程序文件和其他質量體系文件分質量手冊、程序文件和其他質量文件三個層次，組成構架見圖量文件三個層次，組成構架見圖5-35-3。A層次層次質量手冊質量手冊B層次層次質量體系程序文件質量體系程序文件C層次層次其他質量文件其他質量文件（表格、報告、作業指導書等）（表格、報告、作業指導書等）按評審準則描述的質量體系按評審準則描述的質量體系描述質量

15、體系所涉及到的各個描述質量體系所涉及到的各個部門的職能活動部門的職能活動詳細的檢驗工作文件詳細的檢驗工作文件圖圖5-3 5-3 質量體系文件層次圖質量體系文件層次圖來自中國最大的資料庫下載 本質量手冊是闡述本質量手冊是闡述省水環境監測中心的質省水環境監測中心的質量方針并描述其質量體系的綱領性文件，覆蓋了量方針并描述其質量體系的綱領性文件，覆蓋了水環境監測樣品質量控制、檢測過程控制、儀器水環境監測樣品質量控制、檢測過程控制、儀器設備控制、人員素質控制、設施與環境控制的全設備控制、人員素質控制、設施與環境控制的全部質量體系要求。因此，它也是本中心實施和保部質量體系要求。因此，它也是本中心實施和保持質量體系應長期遵循的文件。質量手冊同時也持質量體系應長期遵循的文件。質量手冊同時也是本中心向客戶提供滿足規定要求檢測數據和服是本中心向客戶提供滿足規定要求檢測數據和服務的保證性文件，并用作第三方認證之用。務的保證性文件，并用作第三方認證之用。 1 1、質量手冊、質量手冊來自中國最大的資料庫下載2 2、程序文件、程序文件 l程序文件是本手冊的過程程序文件是本手冊的過