1、黑龍江省高等教育自學考試醫藥商務 （020254） 專業（獨立本科段）藥學概論考試大綱（ 課程代碼 7795）黑龍江省高等教育自學考試委員會辦公室二OO九年四月課程名稱：藥學概論總學時：48學分：4授課對象：醫藥商務獨立本科段課程性質：必修課教 材： 藥學概論中國醫藥科技出版社 主編：吳春福2004年2月1版教學參考書：中藥學，藥劑學，生物制藥，藥物分析學， 藥理學。一、本課程的教學目的、基本要求及其在專業教學計劃中的地位藥學概論是一門經過多年的藥學教育實踐總結出的一門新的課程，目的是將專業教學提 前導入到教學中，使學習藥學各專業的學生能在大學入學一開始就受到藥學的啟蒙，概要地 了解藥學各學科

2、的歷史沿革、學科范疇、基本概念、研究領域、研究方法、主要成就與藥學 的發展前沿和尚未解決的問題；使學生知道藥學的責任、任務和社會意義；使他們一踏入藥 學的大門就受到職業意識和使命感的培養，助于學生把握學習的方向和目標。本課程學用的 教材是國內第一部以面向藥學本科生為主的、藥學教育先導性課程的教材，通俗易懂，深入 淺出，是藥學新生們必不可少的啟蒙教材。、本課程的主要教學內容、各章節內容及學時安排尸片 早節學時共計講授實驗氏U 第一早緒論44第二早中藥與天然藥物66第三章藥物化學66第四章藥理學66第五早藥物分析學66第六章藥劑學88第七章生物技術、生物工程與生物制藥66第八章藥事管理學66合計4

3、8480第一章緒論（一）學習目的及要求：明確藥的定義，及個歷史時期不同的含義掌握藥學的概念掌握藥學的起源與發展；了解 藥學的任務和研究內容；（二）課程內容第一節藥學的概念藥學的概念；藥學與化學和醫學的關系第二節藥學的起源與發展藥學四個歷史發展時期，主要成就，代表人物 第三節藥學的任務藥學的主要任務是研究新藥，闡明藥物作用機理，研制新制劑 第四節 藥學的地位藥學在現代科學中的地位，及在我國國民經濟中有何重要影響力。（三）考核知識點1藥學的概念2藥學的起源與發展3藥學的任務4藥學的地位（四）考核要求1藥學的概念（1）識記：藥的含義、藥學的概念；藥學與化學和醫學的關系。2藥學的起源與發展（1）識記：

4、藥的含義； 藥學與化學和醫學的關系。（2）領會：現代藥學起源（代表人物：蓋侖） ；現代藥學發展（代表藥物：白浪多息） ；藥學 各學科發展現狀。3藥學的任務（1）識記：研究新藥的目的。（2）領會：藥品質量標準的內容。4藥學的地位（1）識記：藥學四大專業課程。（2）領會：藥學在國民經濟中的地位。第二章 中藥與天然藥物一）學習目的及要求：明確中藥的起源與發展掌握天然藥物化學成分分類了解天然藥物發展與現狀二）課程內容第一節 中藥的起源與發展 講述中藥與天然藥物的概念、異同點；中藥發展的歷史過程，研究范圍（包括中藥四 氣五味、升降浮沉、歸經及毒性的影響）第二節 天然藥物化學成分與現代中藥 著重于天然藥物

5、化學成分的分類；簡介中藥化學成分的提取、分離與結構鑒定。第三節 藥用資源 簡介我國藥用植物的來源第四節 天然藥物發展與現狀 著重于天然藥物的現狀及發展方向三）考核知識點1中藥的起源與發展 2天然藥物化學成分與現代中藥3藥用資源4天然藥物發展與現狀（四）考核要求1中藥的起源與發展（1）識記：中藥、天然藥物、化學合成藥的概念；中藥主要古典書籍。中藥學研究范圍：中 藥藥性、四氣五味、升降沉浮、歸經及具體含義。中藥炮制中九蒸九曬、圓氣、上水的概念（2）領會：中藥、天然藥物、化學合成藥之間的關系；中藥的炮制目的及主要炮制方法。 2天然藥物化學成分與現代中藥（1）識記：天然藥物化學成分的分類方法及內容；主

6、要有效化學成分特點（生物堿，糖苷， 黃酮，揮發油）。（2）領會：中藥化學成分的提取、分離純化方法；傳統中藥湯劑的特點與制備；學習化學成 分的意義。3藥用資源（1）應用：中藥資源保護的重要性4天然藥物發展與現狀（1）領會：國際熱點天然藥物喜樹堿、紫杉醇、青蒿素、銀杏內酯的現狀；創新藥物研究的 途徑：先導化合物，中藥，海洋生物。第三章 藥物化學（一）學習目的及要求： 掌握藥物化學的基本定義；掌握藥物化學的研究內容和任務；了解藥物化學的歷史與現 狀；（二）課程內容第一節 藥物化學的基本定義 , 研究內容和任務 藥物化學的基本定義 , 研究內容和任務 第二節 藥物化學的歷史與現狀； 藥物化學的歷史回顧

7、：發現階段、發展階段與設計階段；我國藥物化的發展現狀 第三節 藥物化學在新藥研究與開發中的作用 新藥研究方法和技術及新藥研究與開發過程（三）考核知識點 1藥物化學的基本定義 , 研究內容和任務2藥物化學的歷史與現狀 3藥物化學在新藥研究與開發中的作用（四）考核要求 1藥物化學的基本定義 , 研究內容和任務（1）識記：藥物化學的基本定義、研究任務。 （2）領會：新藥研究開發戰略。2藥物化學的歷史與現狀 （1）應用：反應停事件的歷史背景及過程；抑制胃酸分泌的抗潰瘍藥的發展。 3藥物化學在新藥研究與開發中的作用（1）識記：新藥研究方法和技術；先導化合物的發現途徑。（2）領會： Me-too 策略的含

8、義。（3）應用：新藥研究與開發過程；I期臨床研究內容第四章 藥理學（一）學習目的及要求：明確藥理學的概念、性質與任務；掌握藥理學的研究內容；（二）課程內容第一節 藥理學的性質與任務 藥理學的概念及與其它學科的關系 第二節 藥理學的研究內容 藥效動力學，藥代動力學；藥物作用的一般規律；受體學說與作用機制（三）考核知識點1藥理學的性質與任務2藥理學的研究內容（四）考核要求1藥理學的性質與任務（1）識記：藥理學的概念。2藥理學的研究內容（1）識記：藥理學的研究內容；藥物在體內的過程；藥效動力學研究內容；藥物的雙重性、 選擇性；不良反應定義與類型；受體的概念與特性；胎盤屏障、肝腸循環、首過效應、半數

9、致死量及生物利用度的概念。（2）領會：作用于受體藥物的分類方法；藥物的量效關系：量反應、質反應的含義。（3）應用：生物膜轉運類型；藥物代謝動力學的研究內容，吸收、分布、生物轉化、排泄的 含義及途徑。第五章 藥物分析學（一）學習目的及要求：明確藥物分析學性質與任務；掌握藥物分析與藥品質量標準；掌握藥物分析學的主要內容； 了解藥物分析的新技術與新方法二）課程內容第一節 藥物分析學性質與任務 藥物分析學是門方法學科，要求方法靈敏、準確、專屬。第二節 藥物分析與藥品質量標準 法定藥品質量標準，重點講述中國藥典的性質、內容 第三節 藥物分析的主要研究內容 藥品檢驗工作的基本內容，包括原料藥、成藥及生物制

10、藥 第四節 藥物分析的新技術與新方法 藥物分析技術三）考核知識點1藥物分析學性質與任務2藥物分析與藥品質量標準3藥物分析的主要研究內容4藥物分析的新技術與新方法（四）考核要求1藥物分析學性質與任務（1）識記：藥物分析學性質。2藥物分析與藥品質量標準（1）識記：中國藥典的定義、組成部分。3藥物分析的主要研究內容 （1）識記：藥品鑒別方法的選擇原則；生物藥物分析常用的樣品種類；藥物穩定性的實驗方 法。（2）領會：藥品檢驗工作的目的及藥品分析工作者的要求。 藥品質量標準制定工作的長期性。 4藥物分析的新技術與新方法（1）識記：藥物分析的新技術。第六章 藥劑學（一）學習目的及要求：明確藥劑學的性質與任

11、務；掌握藥物劑型分類方法；了解藥劑學的發展與任務；了解 藥劑學的分支學科；了解常用劑型的制備工藝（二）課程內容第一節 藥劑學的概念 藥劑學的是門應用綜合性技術學科 第二節 藥物劑型的重要性與分類 藥物劑型的重要性與劑型的分類方法：按物質形態，按分散系統，按給藥途徑 第三節 藥劑學的發展與任務講述國內外藥劑學的發展，及藥劑學的任務第四節 藥劑學的分支學科 簡介藥劑學的分支學科：物理藥劑學，生物藥劑學，工業藥劑學，藥物動力學，臨床 藥學第五節 藥物制劑的制備工藝 片劑的制備工藝：制顆粒法和直接壓片法（三）考核知識點1藥劑學的概念 2藥物劑型的重要性與分類 3藥劑學的發展與任務 4藥劑學的分支學科

12、5藥物制劑的制備工藝（四）考核要求1藥劑學的概念（1）識記：制劑、藥劑、藥劑學及各種劑型的基本概念及特點；藥劑學的任務。 2藥物劑型的重要性與分類（1）識記：藥物劑型的重要性，藥物劑型的分類。3藥劑學的發展與任務 （1）識記：藥劑學的基本理論：如粉體學、表面現象、溶解理論。 （2）領會：新輔料、新工藝、新設備。4藥劑學的分支學科（1）識記：藥劑學的分支學科5藥物制劑的制備工藝（1）識記：藥物的粉碎、混合、滅菌方法，空氣潔凈技術特點，潔凈度標準，篩網規格，微 粉密度表示方法，膠囊型號。（2）領會：片劑、栓劑、丸劑、注射劑、軟膏劑中輔料的作用、制備工藝及注意事項。（3）應用：理化性質不穩定的藥物及

13、小劑量藥物片劑處方組成。第七章 生物技術、生物工程與生物制藥（一）學習目的及要求：明確生物技術、生物工程與生物制藥的概念；掌握生物技術的研究范疇：基因工程，酶 工程，發酵工程，細胞工程；掌握生物制藥的概念、歷史與發展；了解生物制藥的分類與臨 床用途；了解生物制藥的發展趨勢（二）課程內容第一節 生物學簡介 生物學的發展史：進化論、經典遺傳學、分子生物學 第二節 現代生物工程簡介 基因工程、酶工程、發酵工程的定義及主要研究內容及步驟；基因操作的主要工具和 技術，細胞工程的定義及研究內容第三節 生物藥物 生物藥物的概念，歷史及發展。講述生物藥物的分類。（三）考核知識點1生物學簡介2現代生物工程簡介3

14、生物藥物（四）考核要求1生物學簡介（1）識記：神經退化性疾病、自身變異性疾病的種類； （2）領會：人類基因組計劃的意義及在醫藥方面的應用；基因組計劃的弊端。（3）應用：基因制藥的市場前景；基因診斷芯片的特點及應用前景 2現代生物工程簡介（1）識記：基因操作的主要工具；單克隆抗體與多克隆抗體的概念 （2）應用：現代生物技術在藥物方面重點研究內容3生物藥物（1）識記：生物藥物的概念及藥物來源；生物藥物的發展趨勢第八章 藥事管理學一）學習目的及要求：明確藥事管理的定義、性質與任務；掌握藥品監督與管理的內容（二）課程內容第一節 藥事管理的性質與任務 藥事管理的定義，介紹其性質與任務 第二節 藥品的特殊

15、性 藥品安全性、經濟性等特殊性 第三節 醫藥行業的基本特征 醫藥行業的基本特征：持續的朝陽產業、回報豐厚的產業、高技術產業、全球性競爭 產業。第四節 藥品監督與管理 藥品監督與管理的內容、管理部門及法規體系；新藥的分類與申報程序（三）考核知識點 1藥事管理的性質與任務 2藥品的特殊性 3醫藥行業的基本特征 4藥品監督與管理（四）考核要求1藥事管理的性質與任務 （1）識記：藥事管理的定義，藥學事業的范圍。2藥品的特殊性 （1）識記：藥品的特殊性 3醫藥行業的基本特征（1）識記：醫藥行業的基本特征；醫藥產業的基本特征 （2）領會：我國醫藥工業現象。4藥品監督與管理 （1）識記：藥品監督管理的內容。

16、（2）領會：開辦藥品企業應具備的條件。（3）應用：新藥申報程序。三、有關說明與實施要求為了使本大綱的規定在個人自學、社會助學和考試命題中得到貫徹與落實，現對有關問 題作如下說明，并進一步提出具體的實施要求。一）關于“課程內容與考核目標”中有關提法的說明為了使考試內容具體和考試內容要求標準化，本大綱在列出考核內容的基礎上，對各章 規定了考核目標，包括考核知識點和考核要求。明確考核目標，是自學應考者能夠進一步明 確考試內容和要求，更有目的地系統學習教材；使考試命題能夠更加明確范圍，更準確地安 排試題的知識能力層次和難易程度。本大綱在考核目標中，按照識記、領會、應用三個層次規定其應達到的能力層次要求

17、。 這三個層次是循序漸進的。各個能力層次的含義是：識記：能知道有關的名詞、概念、知識的含義，并能正確認識和表達。這是低層次的要 求。領會：在識記的基礎上，能全面地把握基本概念、基本原理、基本方法，能掌握有關概 念、原理、方法的區別與聯系。這是較高層次的要求。應用：在領會的基礎上，能運用基本概念、基本原理、基本方法來分析和解決有關的理 論與現實問題。這是最高層次的要求。（二）自學方法指導1在全面系統學習的基礎上，掌握藥學概論的相關基本概念、基本理論、基本方法。本 課程內容涉及面較廣，自學應考者應首先全面系統地學習各章內容，記憶應當識記的基本概 念和觀點，深入理解基本理論，較為熟悉地掌握藥學概論的

18、相關內容；其次，弄清各章之間 的內在聯系和邏輯關系，注重融會貫通；再次，在全面系統學習的基礎上掌握重點，有目的 地深入學習重點章節的內容。但切忌在沒有全面學習教材的基礎上孤立地去抓重點。2注重理論聯系實際，結合我國藥學概論的理論和實際進行學習。其中的許多理論具有 很強的應用性， 自學應考者在學習中應將這些內容與我國現實生活聯系起來， 進行相關分析， 從而最終將知識轉化為能力，提高自己的分析和解決問題的能力。（三）對社會助學的要求1社會助學者應根據本大綱規定的考試內容和考核目標，認真鉆研指定教材，明確本課 程和其他課程不同的特點和學習要求，對自學應考者進行切實有效的輔導，引導他們防止自 學中的各種偏向，把握社會助學的正確導向。2要正確處理基礎知識與應用能力之間的關系，努力引導自學應考者將識記、領會與應 用聯系起來，將基礎知識和理論化為應用能力，在全面輔導的基礎上，著重培養和提高自學 應考者分析和解決問題的能力。3要正確處理重點和一般的關系。課程內容有重點和一般之分，但考試內容是全面的， 且重點和一般是相互聯系的，不是截然分開的。社會助學者應指導自學應考者全面系統地學 習教材，掌握全部考試內容和考核知識點，在此基礎上再突出重點。總之，要將重點學習與 兼顧一般結合起來，切忌孤立地抓重點，把自學應考者引向猜題押題的歧途。（四）關于考試命題的若干要求1本課程的命題考試，應根據本大綱規定的考