1、眼科和視光醫療器械產業技術創新戰略聯盟介紹“眼科和視光醫療器械產業技術創新戰略聯盟”籌備工作組在科技部和中國醫療器械產業技術創新戰略聯盟的指導下，從今年3月開始開展了大量的關于我國眼科和視光醫療器械產業技術發展的調研工作，就成立聯盟的必要性、重要性和可行性進行了充分的論證。2009年8月2日，眼科和視光醫療器械產業技術創新戰略聯盟在溫州正式成立。一、 視覺保健、診療、康復和疾病預防的重要性視覺是人類最重要的感覺功能，外界信息有82%通過視覺系統獲得，隨著社會、經濟的快速發展，以及視頻終端、網絡等現代視覺傳播方式的迅猛普及，與視覺相關的疾病和健康問題日益突出。疾病譜從原先以外傷、感染為主的“紅眼

2、病”逐步轉變為以屈光、視覺效率、功能性視覺問題為主的“白眼病”。白內障是全球首要致盲眼病，在我國現有500多萬人因此受到嚴重視力損害，且每年新增60萬白內障患者。角膜疾病是全球第二大致盲原因，我國每年有500多萬名患者因角膜疾病而損害視力，約20萬人因缺乏合適的角膜修復材料而無法手術。近視作為一種伴隨現代社會文明進步的視覺問題，正呈現低齡化、進展性的特點，不僅影響視力、損害視覺功能，而且有潛在致盲危險。我國近視發病率居世界第二，近視人口約3億多人，為全球第一。傳統眼科學關注眼病處理，但要有效地解決視覺質量和視覺效率問題，非視光莫屬。在西方發達國家，視光已經有100多年歷史。美國2002年的相關

3、數據表明，每年10000億美元的醫療費用中，3600億和視覺健康相關，其中又有70%為視光首診范疇。我國實踐證明，有效地將眼科學和視光學在學術和產業化上有機結合，形成現代眼視光模式，具有更好的社會、經濟效益，能夠更好地實現提供清晰、舒適、持久的高質量視覺矯正，這與現代醫療模式從“看病”到“看健康”的發展相一致。二、 醫療器械在眼科和視光產業和臨床發展中的重要作用視覺系統結構精細，在解剖、生理、功能上均具有與身體其他器官不同的獨特性。視覺系統疾患種類繁多，不僅具有生物器官的特點，同時具有光學器官的屬性。理想的視覺疾患的治療，不僅要達到滿意的結構修復，更加重要地要實現功能修復，即獲得“清晰、舒適、

4、持久”的視覺矯正，這正是現代眼視光學的發展目標。要實現這一目標，離不開基于光學工程、激光技術、超聲技術、光機電一體化、生物材料和組織工程、基因治療等前沿高技術的診療設備、器械的快速發展。20多年來，這是由于相關學科支撐技術的發展催生了眼科激光、眼科超聲、光學相干成像技術、波前像差技術、納米生物技術、基因治療等檢查設備、治療設備、眼內植入體等現代眼科和視光醫療器械，極大地促進了現代眼科和視光臨床技術和相關產業的發展，使得視覺診療從傳統的“五官科”中分離開來，形成獨立、完整的學科領域和產業，獲得前所未有的發展良機。隨著人們對高質量的視覺需求日益增加，對高質量的眼科和視光臨床診療服務需求也迅猛增長，

5、獨立的眼科（或眼視光）醫院在大中型城市紛紛出現，許多高等級醫院相繼成立相對獨立的眼科（或眼視光）診療中心，一些基層醫療單位也積極開展視光診療業務。據中華醫學會眼視光學組估計，全國現從事眼科和視光診療活動的機構（包括各級醫療單位和非醫療的視覺保健機構）近1萬家，從業人員達10萬人以上。與此同時，現代眼科和視光技術和診療器械裝備的研究、開發和產業化的任務也空前迫切。2008年的數據表明，視覺臨床診療設備、量大高價耗材等我國眼科和視光產品市場容量約300億元，如在2020年前達到中等發達國家的視覺保健標準，其市場規模潛力至少10倍，考慮到附加值的提升，國產產品產值潛力至少還有50-100倍！三、 建

6、立眼科和視光醫療器械產業技術創新戰略聯盟的重要性在西方發達國家，眼科和視光已成為成熟的行業和產業。美國視覺健康從業醫生有5.5萬人，每年1萬多億美元醫療費用中，1/3和視覺健康相關。在西歐、澳大利亞、日本，視覺健康也已成為重要的醫療行業和產業。隨著社會、經濟、文化的快速發展，視覺健康問題已經成為政府和公眾關注的焦點問題之一。我國青少年近視發病率高達50%-80%，近視人口數量為全球首位；干眼癥成為現代社會三大健康問題之一；白內障、眼底病變、老視等問題也成為城鄉常見多發健康問題。眼科和視光診療器械主要包括關鍵診療設備和重要耗材兩大類，前者如準分子激光治療機、角膜地形圖儀、眼科超聲設備等，后者如人

7、工晶狀體、人工玻璃體、角膜接觸鏡等，都是與高質量的眼科和視光臨床診療密切相關的。因此我國在眼科和視光臨床上要實現“清晰、舒適、持久”的視覺矯治目標，同時有效降低大量依賴進口產品造成的高昂診療費用，迫切需要建立有效的創新機制、促進產學研合作、開展眼科和視光關鍵診療設備和重要耗材的自主研發。目前，我國國內眼科和視光器械市場仍為日本、美國、德國等發達國家的行業巨頭所壟斷。與先進國家相比，我國在眼科和視光“下游”技術和產品研發方面仍有一定差距：（1）多數研發單位規模較小，自主創新能力弱，無法形成規模參與國際競爭；（2）缺乏中遠期總體研發規劃，過度重視短期利益；（3）多數研究、生產單位習慣被動應用國外技

8、術標準，易陷入國外知識產權陷阱；（4）缺乏國家行業層面的共性關鍵技術創新聯盟，技術標準管理不統一、重復建設、浪費資源、信息不能共享，引起臨床和市場的混亂，如屈光手術由于早期無有效的標準規范，一度導致手術安全性和有效性受到顯著影響；（5）自主標準缺失，嚴重妨礙自主知識產權研發和創新體系建立，遏止核心競爭力提升。經過20多年的發展，我國在眼科和視光產學研結合實現自主創新方面已經具備了實現突破的條件。1988年以來，溫州醫學院、中山大學、首都醫科大學等高校成功地將現代眼科學和視光學有機融合，創建現代眼視光學科和技術、產品研發，獲得較高的發展起點和目標定位，其發展模式得到國內外同行廣泛贊同。浙江、廣東

9、、北京、天津、江蘇等一批科技型企業研發的眼科準分子激光治療機、超聲生物顯微鏡、硬性透氧性角膜接觸鏡等已經掌握了相關核心技術，具備了打破國際壟斷的基本條件。眼科和視光領域標準化研究也已實現突破。衛生部視光學研究中心主任、溫州醫學院眼視光研究院院長瞿佳、浙江省醫療器械檢驗所所長何濤、上海新中佳精密光學有限公司副總經理陳忠等專家、企業代表積極參與國際標準化組織眼科光學和器械、設備的國際標準起草和修改中。因此，通過建立與國際對接并能為行業提供共性關鍵技術服務的創新聯盟，是我國在眼科和視光領域進行具有自主知識產權、可大規模推廣或產業化的技術和產品研究、開發、推廣的前提和動力，是形成完整的學術-產業鏈的扳機點。聯盟建成后將與國內產業密切銜接，促進行業共性關鍵技術水平的提升，逐步形成視覺健康領域的自主知識產權技術群和產品群，實現在領域內技術標準領域的領先地位和主導權，打破國際巨頭的標準壟斷和技術壁壘，不僅能夠極大改善我國人民群眾的醫療質量降低醫療成本，而且能積極促進我國