1、泓域咨詢/連云港口腔醫療設備項目商業計劃書連云港口腔醫療設備項目商業計劃書xx（集團）有限公司目錄第一章 項目背景、必要性8一、 我國醫療器械行業的市場規模8二、 行業競爭格局8三、 培育高效內需體系9四、 建設現代化國際性海濱城市促進城鄉協調發展10五、 項目實施的必要性14第二章 項目概述16一、 項目名稱及投資人16二、 編制原則16三、 編制依據17四、 編制范圍及內容18五、 項目建設背景18六、 結論分析18主要經濟指標一覽表20第三章 行業發展分析23一、 我國口腔醫療行業市場潛力及當前所處階段23二、 行業壁壘27三、 行業風險特征28第四章 建筑工程方案30一、 項目工程設計

2、總體要求30二、 建設方案30三、 建筑工程建設指標31建筑工程投資一覽表31第五章 選址分析33一、 項目選址原則33二、 建設區基本情況33三、 構建雙循環戰略鏈接打造雙向開放新高地39四、 項目選址綜合評價45第六章 法人治理46一、 股東權利及義務46二、 董事48三、 高級管理人員53四、 監事56第七章 運營管理模式59一、 公司經營宗旨59二、 公司的目標、主要職責59三、 各部門職責及權限60四、 財務會計制度63第八章 SWOT分析說明69一、 優勢分析（S）69二、 劣勢分析（W）71三、 機會分析（O）71四、 威脅分析（T）72第九章 項目實施進度計劃80一、 項目進度

3、安排80項目實施進度計劃一覽表80二、 項目實施保障措施81第十章 項目環境保護82一、 環境保護綜述82二、 建設期大氣環境影響分析82三、 建設期水環境影響分析82四、 建設期固體廢棄物環境影響分析82五、 建設期聲環境影響分析83六、 環境影響綜合評價85第十一章 原輔材料成品管理86一、 項目建設期原輔材料供應情況86二、 項目運營期原輔材料供應及質量管理86第十二章 勞動安全生產87一、 編制依據87二、 防范措施90三、 預期效果評價94第十三章 項目投資計劃95一、 編制說明95二、 建設投資95建筑工程投資一覽表96主要設備購置一覽表97建設投資估算表98三、 建設期利息99建

4、設期利息估算表99固定資產投資估算表100四、 流動資金101流動資金估算表102五、 項目總投資103總投資及構成一覽表103六、 資金籌措與投資計劃104項目投資計劃與資金籌措一覽表104第十四章 項目經濟效益106一、 基本假設及基礎參數選取106二、 經濟評價財務測算106營業收入、稅金及附加和增值稅估算表106綜合總成本費用估算表108利潤及利潤分配表110三、 項目盈利能力分析111項目投資現金流量表112四、 財務生存能力分析114五、 償債能力分析114借款還本付息計劃表115六、 經濟評價結論116第十五章 招投標方案117一、 項目招標依據117二、 項目招標范圍117三、

5、 招標要求117四、 招標組織方式118五、 招標信息發布121第十六章 項目綜合評價122第十七章 附表附錄124建設投資估算表124建設期利息估算表124固定資產投資估算表125流動資金估算表126總投資及構成一覽表127項目投資計劃與資金籌措一覽表128營業收入、稅金及附加和增值稅估算表129綜合總成本費用估算表130固定資產折舊費估算表131無形資產和其他資產攤銷估算表132利潤及利潤分配表132項目投資現金流量表133本期項目是基于公開的產業信息、市場分析、技術方案等信息，并依托行業分析模型而進行的模板化設計，其數據參數符合行業基本情況。本報告僅作為投資參考或作為學習參考模板用途。第

6、一章 項目背景、必要性一、 我國醫療器械行業的市場規模我國醫療器械行業總產值及市場增速自2001年以來一直保持快速增長，過去15年里，中國醫療器械市場銷售規模由2001年的170億元增長到2016年的3700億元，15年間增長了21.76倍，年復合增長率達到22.80%。中國醫療器械產業發展和投資日益活躍，國家戰略性新興產業政策導向和國內醫療衛生機構裝備的更新換代需求，使中國成為了巨大的醫療器械消費市場。為改變我國高性能醫療器械嚴重依賴進口、健康需求與國內醫療器械產業極度不相適應的現狀，2015年10月30日，國家工信部發布<中國制造2025>重點領域技術路線圖(2015年版)，規

7、劃到2020年國產醫療器械產業規模達到6000億，到2025年達到1.2萬億;到2020年縣級醫院國產中高端醫療器械占有率達到50%，到2025年達到70%。國家戰略高度之下，醫療器械行業崛起在即。另據PharmaLive咨詢公司的調查報告，未來幾年我國醫療器械市場復合增長率將維持在20%-30%，市場前景廣闊。二、 行業競爭格局國際醫療器械市場集中度較高：排名前25位的醫療器械公司銷售額合計約占全球醫療器械總銷售額的60%，全球醫療器械生產企業前十名中，7家屬于美國。然而國內的醫療器械市場不管在生產還是在銷售領域，集中度相對都比較低，2015年度23家醫療器械A股上市公司全年營業收入為258

8、.44億元，僅占到行業總銷售收入的6.09%，市場高度分散；而在醫療器械零售市場上，上市公司更是寥寥無幾。由于口腔醫療器械的終端用戶分布在全國各地，經銷商根據不同的地域和不同的經銷品牌形成不同的主要覆蓋區域，醫療器械生產廠家也多在各地區分別設立經銷商，約定負責分銷的區域及醫院，故口腔醫療器械銷售企業多以區域經營為主，企業數量眾多，規模普遍偏小。能夠覆蓋全產品體系、具有規模優勢的跨區域經銷商數量較少。目前登陸資本市場的國內口腔器材經營企業年銷售額大多位于2000-3000萬元左右，缺乏行業領導品牌。三、 培育高效內需體系全面促進消費，拓展投資空間，促進產業和消費雙升級，充分發揮需求對供給的牽引作

9、用，構建新發展格局，更好滿足人民對美好生活需要。（一）全面促進消費堅持需求牽引供給、供給創造需求，立足擴大內需戰略基點，激發消費潛力，建設現代商貿流通體系。（二）拓展投資空間發揮投資對優化供給結構的關鍵作用，優化投資結構，提高投資效益，保持投資合理增長，在產業投入上爭當表率，推進一批強基礎、增功能、利長遠的重大項目建設，使投資在促消費、惠民生、調結構、增功能、強后勁、促協調等方面持續發揮支撐作用。四、 建設現代化國際性海濱城市促進城鄉協調發展落實主體功能區戰略，建設城市強支點，高水平、高質量推進以人為核心的新型城鎮化，促進城鄉融合發展，實現人口、經濟、資源環境的空間均衡。（一）構建國土開發保護

10、新格局充分發揮發展規劃的統領作用，深入落實主體功能區制度，建立完善全覆蓋的國土空間保護制度，強化空間發展統籌協調，保障重大戰略任務、重大工程項目落地。1、優化空間開發格局持續優化“一區一帶兩軸”發展格局。充分發揮中心城區要素集聚的規模優勢，不斷強化以中心城區、贛榆片區和徐圩片區為核心的連云港都市區中心功能和發展密度，提升發展位勢和綜合帶動能力。繼續深入挖掘沿海發展帶港口、岸線等優勢，推動港產城融合發展和組團開發，打造重化工業基地和區域航運物流中心。2、完善國土空間用途管制強化城鄉國土空間一體化設計，統籌安排市鎮農田保護、生態涵養、城鎮建設、村落分布等空間布局，精準劃定“三線”，實行差異化管控，

11、提高國土空間開發品質。3、提升國土空間治理開發水平堅持人口資源環境相均衡、經濟社會生態效益相統一，精準調控建設用地，挖掘存量土地資源，加強土地復合利用，促進經濟社會發展格局、城鎮空間布局、產業結構調整與資源環境承載力相適應，推動城市發展模式從粗放擴張向內涵提升轉變，優化國土空間開發結構，提升開發效率。充分發揮發展規劃統領作用，強化空間發展統籌協調，支撐全國性綜合交通樞紐、國家歷史文化名城、國家創新型城市、“一帶一路”重要節點城市等城市發展定位，保障重大戰略任務和重大工程項目落地。加強地下空間綜合開發利用，科學確定地下空間開發利用規模和重點開發區域。4、促進海陸統籌協調開發堅持陸海產業功能、交通

12、體系統籌發展，推進港產城融合，優化陸海統籌發展結構效率。加強圍填海的環境保護，實施生態系統為基礎的海岸帶綜合管理，建設海洋生態島鏈。（二）建設現代化海濱城市推進港產城融合有序更新，深入推進“城市東進、擁抱大海”，更大力度推動“港產城”融合發展，在城市功能和品質上走在前列，建設和諧宜居、健康安全、富有活力的現代化海港中心城市。1、提升城市能級增強城市功能品質和輻射能力，打造高層次開放合作平臺，提升高端商務、現代商貿、信息服務、創意創新等功能，提高經濟密度和空間利用效率，增強人口承載能力。2、建設宜居城市完善城市功能，提升城市支撐能力，增強金融、商務、商貿、信息、法律等綜合服務功能，優化城市綜合體

13、和商業設施功能，發展國際商務中心，培育綜合型特色消費中心，發展總部經濟，優化創業創新環境，增強要素集聚能力和輻射帶動功能。3、建設智能城市建設“城市大腦”，加快發展新基建，推動傳統基礎設施數字化改造，建設數字社會、數字政府，綜合運用大數據、物聯網、云計算、人工智能等技術，實行城市網格化綜合管理，建設智慧交通、智慧停車、智慧路燈、智慧醫療、智慧旅游等，提升公共服務、社會治理、經濟服務等數字化智能化水平，推進城市現代化治理提質增效。4、建設韌性城市超前謀劃布局城市“生命線”系統、應急救援和物資儲備系統，提升各類設施平戰轉化能力。5、加快城市更新提升市政設施服務能力，推動城中村、老舊小區改造、老舊產

14、業區村居搬遷等，開展完整居住小區和綠色社區建設，健全住房保障體系，加強城市地下空間的綜合開發利用，城鎮常住人口保障性住房覆蓋率不低于28%，城鎮棚戶區（危舊房）改造覆蓋率不低于98%。加快創建省級生態園林城市，建設綜合公園、專類公園，城市建成區綠化覆蓋率不低于42%。完善城市景觀系統，打造設施齊全、服務完善的城市生態空間。（三）推進以人為核心的新型城鎮化提高以縣城為重要載體的城鎮化建設水平，提升縣域經濟發展質量，加快常住人口市民化，提升城鎮化質量。1、完善城鎮承載服務功能強化縣城綜合帶動能力。把縣城建設作為推進新型城鎮化的突破口，加大要素保障力度和政策扶持力度，促進縣城環境衛生設施提級擴能、市

15、政公用設施提檔升級、公共服務設施提標擴面、產業配套設施提質增效，推進東海縣國家新型城鎮化示范縣城建設，提升全市縣城承載能力。推進東海撤縣建市。加快縣城新型智慧城市建設，推進東海縣國家級智慧城市試點建設，實現生活更加智慧、便捷、高效。2、提高農業轉移人口市民化質量堅持以人的城鎮化為核心、提高質量為導向，加快農業轉移人口市民化，實現具備條件的農業人口“落戶無門檻，遷入無障礙”。五、 項目實施的必要性（一）現有產能已無法滿足公司業務發展需求作為行業的領先企業，公司已建立良好的品牌形象和較高的市場知名度，產品銷售形勢良好，產銷率超過 100%。預計未來幾年公司的銷售規模仍將保持快速增長。隨著業務發展，

16、公司現有廠房、設備資源已不能滿足不斷增長的市場需求。公司通過優化生產流程、強化管理等手段，不斷挖掘產能潛力，但仍難以從根本上緩解產能不足問題。通過本次項目的建設，公司將有效克服產能不足對公司發展的制約，為公司把握市場機遇奠定基礎。（二）公司產品結構升級的需要隨著制造業智能化、自動化產業升級，公司產品的性能也需要不斷優化升級。公司只有以技術創新和市場開發為驅動，不斷研發新產品，提升產品精密化程度，將產品質量水平提升到同類產品的領先水準，提高生產的靈活性和適應性，契合關鍵零部件國產化的需求，才能在與國外企業的競爭中獲得優勢，保持公司在領域的國內領先地位。第二章 項目概述一、 項目名稱及投資人（一）

17、項目名稱連云港口腔醫療設備項目（二）項目投資人xx（集團）有限公司（三）建設地點本期項目選址位于xx（以選址意見書為準）。二、 編制原則本項目從節約資源、保護環境的角度出發，遵循創新、先進、可靠、實用、效益的指導方針。保證本項目技術先進、質量優良、保證進度、節省投資、提高效益，充分利用成熟、先進經驗，實現降低成本、提高經濟效益的目標。1、力求全面、客觀地反映實際情況，采用先進適用的技術，以經濟效益為中心，節約資源，提高資源利用率，做好節能減排，在采用先進適用技術的同時，做好投資費用的控制。2、根據市場和所在地區的實際情況，合理制定產品方案及工藝路線，設計上充分體現設備的技術先進，操作安全穩妥，

18、投資經濟適度的原則。3、認真貫徹國家產業政策和企業節能設計規范，努力做到合理利用能源和節約能源。采用先進工藝和高效設備，加強計量管理，提高裝置自動化控制水平。4、根據擬建區域的地理位置、地形、地勢、氣象、交通運輸等條件及安全，保護環境、節約用地原則進行布置；同時遵循國家安全、消防等有關規范。5、在環境保護、安全生產及消防等方面，本著“三同時”原則，設計上充分考慮裝置在上述各方面投資，使得環境保護、安全生產及消防貫穿工程的全過程。做到以新代勞，統一治理，安全生產，文明管理。三、 編制依據1、一般工業項目可行性研究報告編制大綱;2、建設項目經濟評價方法與參數(第三版);3、建設項目用地預審管理辦法

19、;4、投資項目可行性研究指南;5、產業結構調整指導目錄。四、 編制范圍及內容本報告對項目建設的背景及概況、市場需求預測和建設的必要性、建設條件、工程技術方案、項目的組織管理和勞動定員、項目實施計劃、環境保護與消防安全、項目招投標方案、投資估算與資金籌措、效益評價等方面進行綜合研究和分析，為有關部門對工程項目決策和建設提供可靠和準確的依據。五、 項目建設背景醫療器械行業渠道具有明顯的排他性，先入企業可以通過廣泛擴展渠道，占領渠道資源，排除后入企業的競爭，形成較強的渠道壁壘；此外，建立完善的渠道網絡需要較長的周期，新進入者短期內無法培育較大的營銷網絡，從而產生明顯的渠道壁壘。六、 結論分析（一）項

20、目選址本期項目選址位于xx（以選址意見書為準），占地面積約18.00畝。（二）建設規模與產品方案項目正常運營后，可形成年產xxx套口腔醫療設備的生產能力。（三）項目實施進度本期項目建設期限規劃12個月。（四）投資估算本期項目總投資包括建設投資、建設期利息和流動資金。根據謹慎財務估算，項目總投資10125.09萬元，其中：建設投資7761.34萬元，占項目總投資的76.65%；建設期利息99.81萬元，占項目總投資的0.99%；流動資金2263.94萬元，占項目總投資的22.36%。（五）資金籌措項目總投資10125.09萬元，根據資金籌措方案，xx（集團）有限公司計劃自籌資金（資本金）6051

21、.37萬元。根據謹慎財務測算，本期工程項目申請銀行借款總額4073.72萬元。（六）經濟評價1、項目達產年預期營業收入（SP）：22100.00萬元。2、年綜合總成本費用（TC）：17492.00萬元。3、項目達產年凈利潤（NP）：3374.15萬元。4、財務內部收益率（FIRR）：27.21%。5、全部投資回收期（Pt）：5.02年（含建設期12個月）。6、達產年盈虧平衡點（BEP）：7541.72萬元（產值）。（七）社會效益該項目的建設符合國家產業政策；同時項目的技術含量較高，其建設是必要的；該項目市場前景較好；該項目外部配套條件齊備，可以滿足生產要求；財務分析表明，該項目具有一定盈利能力

22、。綜上，該項目建設條件具備，經濟效益較好，其建設是可行的。本項目實施后，可滿足國內市場需求，增加國家及地方財政收入，帶動產業升級發展，為社會提供更多的就業機會。另外，由于本項目環保治理手段完善，不會對周邊環境產生不利影響。因此，本項目建設具有良好的社會效益。（八）主要經濟技術指標主要經濟指標一覽表序號項目單位指標備注1占地面積12000.00約18.00畝1.1總建筑面積22047.851.2基底面積7440.001.3投資強度萬元/畝410.962總投資萬元10125.092.1建設投資萬元7761.342.1.1工程費用萬元6643.392.1.2其他費用萬元899.352.1.3預備費萬

23、元218.602.2建設期利息萬元99.812.3流動資金萬元2263.943資金籌措萬元10125.093.1自籌資金萬元6051.373.2銀行貸款萬元4073.724營業收入萬元22100.00正常運營年份5總成本費用萬元17492.00""6利潤總額萬元4498.87""7凈利潤萬元3374.15""8所得稅萬元1124.72""9增值稅萬元909.41""10稅金及附加萬元109.13""11納稅總額萬元2143.26""12工業增加值萬元722

24、7.08""13盈虧平衡點萬元7541.72產值14回收期年5.0215內部收益率27.21%所得稅后16財務凈現值萬元5585.52所得稅后第三章 行業發展分析一、 我國口腔醫療行業市場潛力及當前所處階段1、我國口腔醫療市場成長空間巨大從每百萬人牙醫數量來看，中國只有100名左右，遠低于歐美日等發達或中等發達國家500-1000名的水平，顯示中國牙科市場目前仍然很不發達；同為發展中國家的巴西每百萬人的牙醫配備數量為870名。基本與印度基本處于同一水平線最近一次全國口腔調查情況顯示，我國35歲-44歲年齡段人群的齲齒率為88.1%，其中只有8.4%得到了治療，57.6%缺失

25、；65-74歲老年人的齲齒率更高，達到了98.4%，其中只有1.9%得到了治療。我國牙頜畸形的發病率在30-50%，長沙的一項統計顯示18歲以上就診患者牙頜畸形發病率達到73%，但是正規治療率只有15.4%。這說明中國的牙科治療的意識仍不普及，有很大的市場潛力尚未被發掘；而且隨著老齡化趨勢的繼續，這一潛力也會隨之增大。同樣的數據顯示，中老年人的牙齒缺失率也非常普遍。35-44歲年齡段人群的平均留牙數為29.4顆/32顆，義齒修復率僅有11.6%；65-74歲年齡段人群的平均留牙數為20.97顆/32顆，義齒修復率僅42.6%。而治療牙齒缺失的高端種植牙的滲透率更低，與發達國家相比幾乎可以忽略不

26、計。口腔正畸學科專業性較強，國外多作為畢業后的繼續教育課程，而我國近100所的口腔院校中只有一半左右有專業的正畸培訓項目，培養專業的正畸醫生。2008年底，中華口腔醫學會正畸專業委員會（COS）才正式加入世界正畸協會(WFO)，目前COS的會員約2000人，這一數字僅相當于國內注冊牙醫2%不到，難以滿足目前不斷發展的正畸需求。種植牙具有咀嚼功能強，不損傷周邊牙齒，固位好，美觀、舒適等多種優點，被稱為人類第三副牙齒，在國外普及度很高。根據中華口腔醫學會2013年統計數據顯示我國大陸地區每年種植牙數量約20萬顆，而韓國的年種植牙量達到100萬顆，我國臺灣地區年種植牙量達到25萬顆。按人均種植牙數量

27、來算，韓國人均種植牙是我國大陸地區的130倍，我國臺灣地區是大陸地區的70倍。即便考慮到牙醫數量限制，中國平均每位牙醫每年進行種牙數量大約是1顆左右，而歐洲國家在10顆以上，同為金磚四國的巴西牙醫平均年種牙數量超過6顆；可見即使靜態的比較，中國仍有很大的潛力可挖。從局部來看，即便在一些種植牙推廣較為普及的發達地區如杭州，其平均每萬城鎮居民的種植牙數量估計在20顆，而其人均可支配收入水平已經與同為發展中國家的巴西相同；與巴西相比，平均種植牙率仍有3倍左右的空間，仍處于起步階段。考慮到中國目前費升級的趨勢，高端人群的龐大數量，種植牙等高端業務在中國的發展空間非常巨大。雖然我國口腔醫療行業經過多年發

28、展，但當前整體市場規模仍舊很小。據衛計委2013年統計，口腔專科醫院全國共344家，公立157家，民營187家，口腔診所數量為6.5萬家。從整個市場來看，公立牙科醫院比民營牙科醫院診所在數量上不相上下，但公立醫院收診患者數更多。全國每年看牙人次為2.5億，人均客單價300-400之間，服務的市場規模在700億元到1000億元。其中，一線城市的市場規模每年增加18%-20%，二線城市的市場規模每年增加13%-15%。據此測算，未來五年，中國看牙人次將增加到5億，服務的市場規模將超過2000億元。以口腔保健觀念普及領先，消費水平較高的杭州為例，2014年其年牙科市場的總規模估計在10億元左右（人口

29、900萬左右）；而對比同樣是華人社區，人口數僅有500萬的新加坡，2010年其口腔市場規模估計已經超過人民幣30億元；從每年的牙醫就診率上看，相差巨大。預計隨著我國國民消費能力的提升，我國口腔醫療領域的發展前景巨大。據此預計，無論從牙醫配比、就診率、高端牙科業務的滲透率，還是從目前的市場規模來看，中國的口腔市場均有數十倍以上發展潛力；而且隨著中國城鎮化，國際化的水平不斷提高，居民可支配收入的不斷增長，以及國際大型企業在國內不斷加強的學術推廣力度，中國也已經具備了開拓牙科市場潛力的基礎。2、中國口腔醫療市場正在處在高速上升期隨著我國消費能力及意識的提升，我國口腔市場正在經歷快速的發展階段；正畸、

30、種植等高端業務則是牙科市場快速發展的主要動力。從衛計委對一些大的口腔專科醫院的統計來看，每年收入增速已經達到20%以上。從一些牙科設備的進口數據來看，牙科用X射線設備進口金額近三年的復合增長率接近60%，牙齒固定件的進口金額的復合增長率也達到50%以上；假牙的進口數量在15%左右，牙椅的進口數量則相對穩定。前兩類設備的快速增長可能在一定程度上反映了正畸、種植以及其他一些中高端牙科診療需求的快速上漲。近10年來，隨著正畸新技術的不斷推廣應用以及國人自我意識的提高，我國隱形正畸的占比在不斷的提高，由最初的10%-20%，提高到目前的30%；一些民營機構中隱形正畸的比例已經達到40-50%。整體市場

31、在其帶動下保持了較快的增長（一定程度上可以在近幾年牙齒固定件和X射線設備的進口增長速度上體現出來）。預計未來正畸市場仍將保持較快的增長勢頭。種植牙業務可能是增長最快的牙科業務，雖然目前種植牙的滲透率在中國極低，但是在國外企業和口腔學會的推廣下，越來越多的醫生和病人開始接受種植牙，國內的牙齒種植量正在快速增長。2008年以前，全球的種植牙增速高達到20%以上；而中國的增速，綜合各個生產企業和國外投資機構的判斷，應該超過全球的增速。目前的趨勢表明，中國種植牙市場正在處于快速啟動期，巨大的市場將被逐步開發；未來幾年，種植牙有望成為引領我國牙科市場增長的重要力量。目前國內種植牙的市場規模（包括種植體、

32、牙冠的手術業務）可能在15-30億元左右。據此預計，中國人民消費水平的提升是中國牙科市場快速增長的基礎；在此基礎上，通過國外廠家和牙科醫生的教育推廣，國人的口腔保健意識的提升是牙科市場保持快速增長的內生動力。目前中國牙科市場已經處于快速的啟動階段，隨著人均國民收入水平的不斷提高，牙科消費升級的趨勢不會改變，且有望從東部沿海地區逐步向中西部中心城市蔓延。整體牙科市場在未來很長一段時間均可能保持較快的增長趨勢。二、 行業壁壘1、市場渠道壁壘醫療器械行業渠道具有明顯的排他性，先入企業可以通過廣泛擴展渠道，占領渠道資源，排除后入企業的競爭，形成較強的渠道壁壘；此外，建立完善的渠道網絡需要較長的周期，新

33、進入者短期內無法培育較大的營銷網絡，從而產生明顯的渠道壁壘。2、技術和人才壁壘醫療器械行業是特殊的高科技行業，需要通過長期的人才篩選、培訓、市場經驗積累才能打造一支高素質的專業營銷和技術服務團隊。而新進入企業在短期內無法具備相應的技術積累和市場經驗，先入者可以建立明顯的技術和人才壁壘。3、市場準入壁壘醫療器械行業涉及人的生命健康，國家對醫療器械的生產和經營采取許可證和備案制度，對設立醫療器械行業的資格和條件審查較為嚴格。此外，國家正在推動醫療器械行業市場結構的整合，推動市場向規模化企業的方向發展，先入市場的規模化企業建立了較高的行業壁壘。三、 行業風險特征1、行業監管政策變化的風險醫療器械關系

34、人的生命及健康安全，屬于國家重點監管的行業，政策對于醫療器械行業監管政策的調整，價格的調控等都會對本行業的經營產生重大影響。行業監管政策的變化是行業參與者需要面對的風險之一。2、市場競爭風險醫療器械流通領域的市場集中度較低，參與的企業眾多；同時部分上游生產商在積極建立渠道，試圖直接面向醫院等終端客戶；電商等銷售模式的廣泛應用也對傳統銷售模式帶來一定沖擊。隨著越來越多的公司進入醫療器械流通領域，本行業的競爭將進一步加劇。3、人才流失風險對醫療器械流通和服務領域而言，銷售人員及技術人員的穩定對行業發展有著至關重要的作用，這部分人員頻繁的流動會對經營造成不利影響。第四章 建筑工程方案一、 項目工程設

35、計總體要求1、建筑結構設計力求貫徹“經濟、實用和兼顧美觀”的原則，根據工藝需要，結合當地地質條件及地需條件綜合考慮。2、為滿足工藝生產的需要，方便操作、檢修和管理，盡量采取廠房一體化，充分考慮豎向組合，立求縮短管線，降低能耗，節約用地，減少投資。3、為加快建設速度并為今后的技術改造留下發展空間，主廠房設計成輕鋼結構，各層主要設備的懸掛、支撐均采用鋼結構，實現輕型化，并滿足防腐防爆規范及有關規定。二、 建設方案1、本項目建構筑物完全按照現代化企業建設要求進行設計，采用輕鋼結構、框架結構建設，并按建筑抗震設計規范（GB500112010）的規定及當地有關文件采取必要的抗震措施。整個廠房設計充分利用

36、自然環境，強調豐富的空間關系，力求設計新穎、優美舒適。主要建筑物的圍護結構及屋面，符合建筑節能和防滲漏的要求；車間廠房設有天窗進行采光和自然通風，應選用氣密性和防水性良好的產品。.2、生產車間的建筑采用輕鋼框架結構。在符合國家現行有關規范的前提下，做到結構整體性能好，有利于抗震防腐，并節省投資，施工方便。在設計上充分考慮了通風設計，避免火災、爆炸的危險性。.3、建筑內部裝修設計防火規范，耐火等級為二級；屋面防水等級為三級，按照屋面工程技術規范要求施工。.4、根據地質條件及生產要求，對本裝置土建結構設計初步定為：生產車間采用鋼筋混凝土獨立基礎。.5、根據項目的自身情況及當地規劃建設管理部門對該區

37、域建筑結構的要求，確定本項目生產生間擬采用全鋼結構。.6、本項目的抗震設防烈度為6度，設計基本地震加速度值為 0.05g，建筑抗震設防類別為丙類，抗震等級為三級。.7、建筑結構的設計使用年限為50年，安全等級為二級。三、 建筑工程建設指標本期項目建筑面積22047.85，其中：生產工程15182.06，倉儲工程3333.12，行政辦公及生活服務設施1617.61，公共工程1915.06。建筑工程投資一覽表單位：、萬元序號工程類別占地面積建筑面積投資金額備注1生產工程4240.8015182.062001.921.11#生產車間1272.244554.62600.581.22#生產車間1060.

38、203795.51500.481.33#生產車間1017.793643.69480.461.44#生產車間890.573188.23420.402倉儲工程1488.003333.12374.142.11#倉庫446.40999.94112.242.22#倉庫372.00833.2893.532.33#倉庫357.12799.9589.792.44#倉庫312.48699.9678.573辦公生活配套393.581617.61252.773.1行政辦公樓255.831051.45164.303.2宿舍及食堂137.75566.1688.474公共工程1339.201915.06195.49輔助用

39、房等5綠化工程1834.8029.85綠化率15.29%6其他工程2725.2012.447合計12000.0022047.852866.61第五章 選址分析一、 項目選址原則1、符合國家地區城市規劃要求；2、滿足項目對：原材料、能源、水和人力的供應；3、節約和效力原則；安全的原則；4、實事求是的原則；5、節約用地；6、注意環保（以人為本，減少對生態環境影響）。二、 建設區基本情況連云港，江蘇省下轄地級市，古稱“海州”。因面向連島、背倚云臺山，又因海港，得名連云港。位于中國沿海中部，東瀕黃海，屬溫帶季風氣候，東部與朝鮮、韓國、日本隔海相望，西與徐州市、宿遷市相連，南部與淮安市和鹽城市毗鄰，北至

40、西北與山東省日照市、臨沂市相鄰，下轄3個區、3個縣，土地面積7615平方公里，海域6677平方公里。2019年末戶籍人口534.4萬人。經濟發展邁上新臺階。2020年全市地區生產總值3277億元，人均地區生產總值突破1萬美元。五年累計固定資產投資突破1萬億元，實際利用外資32億美元。聚力實施“高質發展、后發先至”三年行動計劃、企業培育三大行動計劃，一批重大項目加快推進，完成產業投資4300億元。產業結構進一步優化，第三產業占地區生產總值比重于2018年超過第二產業，產業結構由2015年的13.1：44.4：42.5調整為11.8：41.9：46.3。服務業現代化、戰略性新興產業規模化態勢逐步呈

41、現，農業一二三產業融合程度不斷加深。改革開放譜寫新篇章。成功舉辦連云港論壇、上合組織國際圓桌會議、中國（連云港）絲綢之路國際物流博覽會、江蘇農業國際合作洽談會等重大活動，上合物流園獲批國家級示范物流園，連續四年進入全國優秀物流園區。中國（江蘇）自由貿易試驗區連云港片區、跨境電商零售進口試點城市、跨境電子商務綜合試驗區、農業對外開放合作試驗區獲批建設，綜合保稅區封關運作，機場和兩翼港區開放通過國家驗收。商事制度等改革經驗獲激勵。新機場開工建設，連徐、連鹽、連青、連淮鐵路開通運營。連云港區30萬噸級航道建成，徐圩港區30萬噸級航道開工建設，30萬噸級原油碼頭主體完工。2020年完成港口吞吐量2.5

42、2億噸、集裝箱運量480萬標箱。重點領域、關鍵環節改革深入推進，黨政機構、國資國企、農業農村、社會事業、民主法治等領域改革有序實施，形成一批在全國、全省有影響的改革品牌。創新驅動展現新活力。全市高新技術產業產值占工業產值比重超過40%，研發支出占地區生產總值比重提高到2.13%，大中型企業和規模以上高新技術企業研發機構建有率超過90%。全市中國專利金獎數量蘇北第一。國家級石化產業基地、鋼鐵基地推進建設，“中華藥港”建設全面鋪開，戰略性新興產業和新業態加速發展。重點領域和新興產業核心技術取得突破，恒瑞、豪森、正大天晴、康緣等連續多年位居中國醫藥企業創新力排行前列，化工、冶金、輕紡等行業新產品設計

43、、開發能力和品牌創建能力明顯提高。榮獲國家科學技術獎11項（一等獎1項），江蘇省科學技術獎52項。高效低碳燃氣輪機大科學裝置開工建設。獲批國家海洋經濟發展示范區，獲評國家產業技術創新型城市，國家知識產權質押融資試點城市、國家農業科技園區通過驗收。東海縣獲批設立省級高新區、農業高新區。港產城融合得到新提升。堅持港產城融合發展、新型城鎮化與城鄉發展一體化，加快城市更新，成為全國首個城市家具標準化示范城市，獲批省海綿城市試點城市、省地下綜合管廊試點城市。連云新城、贛榆新城區建設全面提速，老城改造步伐加快，“外暢內達、安全高效的一橫兩縱一環”的市域綜合交通走廊規劃建設。建成省公共體育服務示范區，形成城

44、市10分鐘體育健身圈，人均體育場地設施面積和國民體質監測合格率蘇北領先，實現奧運金牌零的突破。圍繞充分發揮港口和城市的產業服務功能，以連云港港為核心的新亞歐大陸橋經濟走廊東方起點建設深入推進，以重化工業為主導的沿海新型工業基地，以物流業為主導聯結“一帶一路”的綜合交通樞紐和物流中心建設全面加速，以港促產、以產興城、以城支撐的發展格局初步形成。生態文明取得新進展。牢固樹立“綠水青山就是金山銀山”的發展理念，把生態建設和環境保護放在更加突出的位置，生態環境質量持續改善，綠色發展能力穩步提升，獲批綠化模范城市、花果山5A級景區、花果山國家地質公園、國家級海洋牧場示范區。生活垃圾、黑臭水體等人民群眾身

45、邊的環境問題得到有效解決，單位地區生產總值能耗、單位地區生產總值用水量等完成“十三五”規劃目標任務，城鎮污水處理率達到92%以上，城鎮生活垃圾無害化處理率100%。探索建立以流域為管轄范圍的灌河流域環境資源審判法庭，建成全國首個海洋牧場環境司法執行基地，勞務代償、異地補植、增殖放流等修復性司法經驗全國推廣。深入實施大氣、水、土壤三大污染防治攻堅行動，嚴格落實“河長制”“灣長制”“斷面長制”，創新建立“管長制”“點位長制”，石梁河等水域無序采砂亂象得到有效整治，獲批國家生態環境與健康管理試點地區，開展藍色海灣整治，為全省唯一入選國家“藍色海灣整治行動”城市。加大飲用水源地整治，區域供水入戶率達9

46、9%以上，實現城鄉供水一體化。水、大氣、噪聲、土壤等環境質量達到功能區標準并持續改善，固體廢物資源化和安全處置水平穩步提升，區域環境應急能力顯著增強，環境風險得到有效控制，公眾對環境質量的滿意率明顯提升。隨著國內外環境變化及區域競爭壓力增強，發展中面臨的挑戰和不確定因素不斷增強。必須把“爭當表率、爭做示范、走在前列”作為謀劃“十四五”發展的總綱領、總命題、總要求，堅持以高質量發展為主題、供給側結構性改革為主線，堅持“七個主”工作方略，深入推進“六個大”建設，在全面開啟社會主義現代化建設新征程中把握主動權、贏得新發展。從國際看，世界正經歷百年未有之大變局，和平與發展仍是時代主題，新一輪科技產業革

47、命方興未艾，世界經濟產業結構和競爭格局面臨重構。國際力量對比加速演變，大國戰略博弈持續加劇，保護主義、民粹主義和單邊主義上升，隨著新冠肺炎疫情影響繼續深化，全球投資貿易規則面臨深刻變化，全球產業鏈碎片化、區域化和本地化風險上升，全球經濟運行風險和挑戰明顯增多，增長動能疲弱。從國內看，當前我國經濟社會制度性優勢日益凸顯，發展韌勁十足、回旋空間極大、前景十分廣闊，隨著全面深化改革開放紅利持續釋放，經濟社會發展內生動力穩步增強，質量效益穩步提高，基本面長期向好的趨勢沒有變也不會變，以國內大循環為主體、國內國際雙循環相互促進的新發展格局是今后一個時期做好國內經濟社會發展工作的重要遵循。但同時，我國經濟

48、社會發展不平衡、不充分矛盾仍較突出，結構性問題和周期性問題相互疊加，內部矛盾和外部矛盾相互交織，發展環境日趨復雜嚴峻，面臨的風險和挑戰明顯增多。要著力在改革創新、推動高質量發展上爭當表率，在服務全國構建新發展格局上爭做示范，在率先實現社會主義現代化上走在前列。江蘇省是我國發展基礎最好、創新能力最強、開放程度最高的地區之一。深入推進“一帶一路”建設、長三角區域一體化發展、長江經濟帶發展，大力實施向海發展、沿江產業向沿海轉移、建設物流“金三角”“以我為主”建設現代綜合交通運輸體系等重大決策部署，為我市中長期發展帶來多重發展機遇。從我市看，“十四五”時期國家戰略多重疊加優勢日益凸顯，各類載體平臺承載

49、能力持續增強，重大產業投資項目陸續投產，新舊動能加快轉換，全市經濟社會邁入快速發展軌道。但同時，全市經濟社會發展還存在一些突出問題，仍面臨諸多挑戰，特別是經濟發展還不充分，產業轉型升級壓力持續加大，港口資源優勢未獲充分發揮，科技創新能力亟待提升，資源環境約束壓力不斷增強，突出民生問題急需解決，城鄉之間、區域之間基本公共服務不夠均衡。展望2035年，我市與全省一道，基本實現社會主義現代化。總體發展水平大幅提升，經濟總量和城鄉居民收入邁上新的大臺階，科技創新在更多領域、更高水平上實現新的重大突破。新型工業化得到加速推進，數字經濟和實體經濟深度融合，農業現代化水平更加提高，現代流通體系更加完善，現代

50、產業體系加速構建，打造成為國際樞紐海港，實現交通運輸現代化。開放載體達到更高水準，參與國際經貿合作的優勢明顯增強；基本公共服務實現均等化，城鄉區域發展更加協調，全國性綜合交通樞紐地位更加突出，交通強市加快建設，交通基礎設施基本實現現代化。山海生態優勢充分彰顯，市民素質和社會文明達到新高度，成為美麗江蘇的港城樣板。法治政府、法治社會、市域治理體系和治理能力現代化建設走在前列。人民生活更加美好，人的全面發展實現程度更高，連云港在“高質發展”堅定步伐中，展現出“后發先至”的昂揚姿態、壯美圖景。三、 構建雙循環戰略鏈接打造雙向開放新高地發揮港口區位優勢，增強精準性，注重差別化，開拓“兩個市場”，用好“

51、兩種資源”，匯聚人流、物流、資金流、信息流，加快構筑功能強大、優勢突出、特色鮮明的國內國際雙循環戰略鏈接，在服務全國構建新發展格局上爭做示范。（一）建設“一帶一路”強支點堅定不移實施以港興市戰略，緊緊圍繞“一帶一路”交匯點戰略支點建設，打造亞歐重要的國際交通樞紐和智慧物流中心，探索建設“一帶一路”綜合改革開放試驗區，積極參與國際產能合作，主動融入“絲路貿易”，提高對“一帶一路”的戰略支撐能力。1、打造新亞歐陸海聯運通道標桿示范項目堅持向東開放引領向西開放，深耕日韓、東南亞等重點地區，全面深化與“一帶一路”沿線國家的交流合作，實現更大范圍、更寬領域、更深層次的開放，打造東西雙向、更富活力的開放新

52、門戶，在更高水平建設“一帶一路”新亞歐陸海聯運通道標桿示范項目上爭做示范。2、建設亞歐重要國際交通樞紐建設國際樞紐海港。立足陸海聯運、海河聯運，加快完善國際性港口基礎設施和集疏運體系，推動航運與鐵路、公路、水路、管道、航空協同發展，“深水大港、遠洋干線、中歐班列、物流場站”無縫對接，構建“大樞紐、大路網、大運輸”發展格局。推進集裝箱干線港建設，增加遠洋干線的數量、密度，開辟至歐洲遠洋干線航線，加密至日韓、東南亞近洋航線，擴大輻射范圍。3、構建高質量發展的樞紐經濟體系依托“一帶一路”交匯點戰略支點優勢，加快交通樞紐轉化為樞紐經濟，培育構建樞紐偏好產業體系，大力發展空港、海港、高鐵樞紐經濟區，推動

53、樞紐經濟成為更高層次開放、更高質量發展的重要支撐。依托空港樞紐，擴大機場口岸開放，完善高效集疏運體系，提升機場服務能級，建設空港產業園，加快創建省級物流園區。4、建設“一帶一路”智慧物流中心推動“一帶一路”智慧物流中心建設，深化與國際物流服務商合作，推動物流中轉、倉儲、分撥、配送、運輸等綜合鏈條有效整合，建立完善交通物流數據政企共建共享機制。5、深化“一帶一路”交流合作積極參與“一帶一路”國際產能合作。緊緊圍繞優勢產業和新興產業，推動優勢產能走出去，培育國際經濟合作和競爭新優勢，不斷拓展產業發展空間。（二）高水平建設江蘇自貿試驗區連云港片區聚焦江蘇自貿試驗區連云港片區目標定位，推進聯動創新區建

54、設，深化制度創新，集成超越，在自貿試驗區建設上爭做示范。1、建立與國際接軌的開放型經濟體制機制圍繞“亞歐重要國際交通樞紐、集聚優質要素的開放門戶、一帶一路沿線國家（地區）交流合作平臺”的功能定位，深入推進制度型開放，建立與國際先進規則相適應的投資貿易制度創新體系，著力培育國際化、法治化、市場化營商環境，形成開放新動能。2、拓展自貿試驗區制度創新領域以制度創新為核心，開展深層次探索和試驗，逐步推動自貿試驗區制度創新、系統集成。3、做強自貿試驗區開放載體大力推進“數字自貿”，加快信息化、智能化平臺建設，完善5G網絡、大數據等新基建，拓展區塊鏈、物聯網等新技術應用。完善綜合保稅區基礎設施建設，拓展加

55、工制造、展示交易、研發檢測、跨境電商進出口等功能。4、推動自貿試驗區協同聯動發展發揮自貿試驗區示范引領作用，突出政策共享、平臺共用、設施聯通、聯動創新、協同發展，放大溢出效益和輻射效應，帶動全市共享自貿試驗區改革紅利。（三）深化國際經貿合作統籌高水平引進來和高水平走出去，提升出口質量，增加優質產品進口，推動規則理念、創新技術與要素配置模式融合互促，提升國際經貿合作層次和水平。1、提升利用外資質量和水平加快推動吸引外資由總量規模增長向質量、集約發展轉變，提高吸引外資綜合競爭優勢。2、促進外貿提質增效突出優勢產業，加大外貿龍頭企業培育力度，提升企業自主創新能力，強化企業品牌建設。（四）推進開發園區

56、創新發展優化園區空間布局和產業定位，彰顯開放底色，激發改革活力，強化創新驅動，注重分類指導，推動產業協同、競爭錯位，把開發區建設成為踐行新發展理念和培育發展新動能的引領區、高水平營商環境和便利創業創新的示范區、先進制造業和現代服務業的集聚區、深化改革開發和體制機制創新的先行區。1、培育壯大特色產業集群優化園區產業布局和定位，進一步明確特色主導產業，圍繞產業鏈上下游發展，招引培育延鏈、補鏈、強鏈項目。2、推進資源節約集約利用加強園區規劃布局，統籌生產、生活、生態空間，合理預留園區拓展用地，科學劃定功能邊界。3、深化園區體制機制改革進一步理順開發區管理與開發、條線與屬地、區內與區外等各方面的關系，支持有條件的開發區探索市場主導型管理模