1、精選優質文檔-傾情為你奉上事業部生產部文件文件名稱注塑機生產過程質量控制方案文件編號版本/版次A/0頁 碼共15頁 第 頁目 錄目 錄 1 第一章 方針和目標1.1 過程質量控制方針 21.2 過程質量控制目標 2第二章 編寫說明與適用范圍 2.1 編寫說明與適用范圍 22.2 引用標準及文件 2第三章 文件管理3.1 文件管理 33.2 文件審批權限 33.3 指導性文件的管理 43.4 質量記錄 5第四章 架構和管理職責 4.1 組織架構 64.2 職責權限 64.3 內部溝通 7第五章 質量培訓5.1 培訓識別 95.2 崗位培訓分類 9第六章 產品實現過程控制6.1 產品實現的策劃 1

2、06.2 生產計劃控制 116.3 采購（包括委外） 116.4 生產和服務提供 11第七章 過程的測量、分析和改進7.1 過程的監控與測量 147.2 改進 14第一章 方針和目標 1.1 過程質量控制方針嚴格過程控制，推行“零缺陷”工程1.2 過程質量控制目標l 整機一次交檢合格率55%l 由于安裝問題影響新機三月返修率(生產部責任)2%l 顧客投訴處理率100%第二章 編寫說明與適用范圍2.1 編寫說明與適用范圍參考GB/T19001-2008 idt ISO9001：2008質量管理體系 要求中產品實現，檢測、分析和改進的內容，同時結合本公司實際情況建立注塑機生產過程質量控制體系，形成

3、體系文件，加以實施和保持，并持續改進其有效性。本文件適用于廣東伊之密精密機械股份有限公司生產過程控制與測量、分析和改進過程。本文件不包括產品設計和開發、與供應商有關的過程方面的內容。2.2 引用標準及文件ISO 9001:2008質量管理體系 要求ISO/TS 16949:2002質量管理體系汽車生產件及相關維修零件組織應用ISO 9001:2000的特別要求第三章 文件管理3.1 文件控制a) 工藝科負責本文件編制、發放、更改、換版和控制，生產部經理負責本文件批準；b) 各文件歸口科室負責組織文件的編制，由科室領導審核，工藝科備案會簽，生產部經理批準后發布實施；c) 在實際運作發生變更或職能

4、發生變更時，需對文件進行更新，并再次審批；c) 生產部文件，包括通知、管理規范、指導文件和工藝圖紙編號規則詳見生產部文件管理規范（YZM2-PE-026）。d) 文件的發放管理類和工藝指導類文件根據所涉及的科室、班組按需復印，到工藝科加蓋“受控文件”章并備案后，由各科室負責發放。保證在過程中使用的與質量有關的文件都是有效版本。發放時做好文件的收發登記。e) 文件手簽版原件和相應電子文檔由各歸口科室保管，建立目錄，分類歸檔保存；電子版需發OA至工藝科留存。f) 文件的保管文件接受部門應妥善保管和使用文件，受控文件任何人不得隨意修改和私自復印，如果客戶需要、外部審核或其他事業部索要等情況，需提供復

5、印件或電子版須經生產部經理審批。當使用文件破損后，領用人應及時到文件歸口部門以破損文件更換新文件；當文件丟失后，領用人必須出具“文件補發申請表”，經科室主管簽字后，憑“申請表”到文件歸口部門補發新文件。g) 文件的更改當文件需要更改時，由責任部門填寫“文件更改申請”，寫明更改的原因與更改內容，科室主管審核，相關部門/科室會簽，生產部經理批準后由責任部門進行更改。更改后文件需重新審核、批準和發放。3.2 文件審批權限a）生產經理：審核生產過程質量控制年度計劃，評審年度生產過程質量控制效果與下年目標；監管過程控制體系的實施，結合生產實際調整裝配管控項；審批作業指導書、崗位職責書與其他生產部規范性文

6、件。b）工藝主管：審核裝配作業指導書、標準規范和SOP文件，審核生產過程質量控制體系中的規范性文件，審核工藝科崗位說明書；會簽由品管部編制的檢驗指導書、檢驗標準等檢驗類文件。c）安裝主管：審核安裝車間崗位職責說明書，審核安裝車間管理文件，審核工藝改進提案，會簽生產過程質量控制體系文件，會簽品管部編制的檢驗類文件。d）計劃調度/倉庫/采購主管：審核本科室崗位職責書，審核本科室管理流程、管理規范文件。*e）品管部經理：負責零件、過程和整機檢驗指導書、檢驗方法和驗收標準等檢驗類文件的審批；負責工藝規范、工藝流程和作業指導書等工藝類文件的會簽。3.3 指導性文件的管理3.3.1 標準化作業指導書（SO

7、P）的實施與管理標準化作業指導書是指導保證過程質量的工作指令、操作步驟、操作規范和應遵守的事項。(1) SOP編制a）涉及過程質量控制的工序和工位均需制作作業指導書。b）作業指導書中應明確規定操作步驟，使用工具、操作要領、檢驗方法和檢具，以及圓滿完成工作以后應符合的標準、驗收規范和要求。c）生產工藝技術不斷改良，SOP文件也必須不斷修正與改進。(2) SOP管理a) 作業指導書應按規定的程序批準后才能執行，一般由工藝科負責審核，品管部會簽，生產經理批準；未經批準的作業指導書不能下發使用。b) 作業指導書是受控文件，必須按規定的程序進行更改和更新，嚴禁執行作廢的作業指導書。c) 關鍵工序SOP的

8、實施：為了配合達成裝配質量提升的目的，對于裝配過程中關鍵的、重要的、易錯的工序必須充分結合安裝實際，通過作業指導書達到指導、預防與控制的作用，有效的降低潛在裝配質量風險。d) SOP文件管理流程圖見附件2。3.3.2 裝配工藝卡和派工單的管理a) 對于射臺、鎖模、鈑金、下架、油缸、油制和油泵電機裝配工序需編制裝配工藝卡指導員工工作，裝配工藝卡經工藝科編制、生產部經理批準后下發、執行。b) “派工單”是用來派工和記錄工序自檢、巡檢、專檢質量情況，保證產品質量可追溯性。C) 安裝車間接到生產計劃后，以“派工單”的形式向各部裝班組派工，“派工單”需注明工程位、機型、部裝班組、數量、發料時間及要求完成

9、日期，有特別工程的需注明特工信息，并將“特別工程單”附在后面一起下發至部裝班組。d) 派工單、領料單須提前一個工作日下發各部裝班組做準備。e) 各部裝班組接到“派工單”后，先仔細看清楚派工要求和特工信息，按領料單去倉庫領料，配齊物料，按“裝配工藝卡”進行各工序要求進行裝配。f) 派工單上要求專檢的關鍵工序自檢合格后，必須報部裝檢驗員檢驗，沒有檢驗員簽名確認的工序不予計算工時。g) 派工單每周由調度員統一回收，交車間文員作為工時統計的依據。h) 做完一個工序自檢合格后，由操作者自己在派工單相應的欄內簽名，不準代他人簽名，不準最后統一補簽名。3.4 崗位職責說明書a）各科室負責編制本科室的崗位職位

10、說明書，要明確崗位工作內容，以及從事本崗位工作必須的能力。b）崗位說明書管理流程見附件3。3.5 記錄控制3.5.1 工藝科編制“質量記錄清單”，明確各質量記錄的歸口管理部門、保存期限。3.5.2 各科室文件管理員是質量記錄的管理責任人，負責本科室質量記錄的收集整理、歸檔、保管等工作，并做好標識，便于查詢。3.5.3 各責任科室必須將質量記錄置于適宜的環境中妥善保存，做到防火、防蟲、防潮、防盜、防鼠， 確保記錄不被損壞或丟失。以電子形式保存的質量記錄應做好備份。3.5.4 每年1月515日，各科室由文件管理員負責將需歸檔的質量記錄，按同一類別收集、整理、裝訂成冊。3.5.5 當超過保存期限或因

11、其他特殊情況需要銷毀的質量記錄，由責任科室填寫“文件銷毀申請”，經科室領導審批后銷毀。相關文件YZM-QP-001 文件管理程序YZM-QP-002 質量記錄控制程序YZM2-PE-026 生產部文件管理規定第四章 架構和管理職責4.1 組織架構公司根據實際需要建立注塑機生產過程質量控制管理機構(見附件1)。4.2 職責和權限(1) 生產部經理a) 制定注塑機事業部生產過程質量控制方針和目標，并督導實現；b) 批準過程控制量文件、管理文件及作業指導書等文件；c) 負責生產部各科室、車間生產運作的管理、指揮、督導；d) 確保過程質量控制體系有效運作提供資源；e) 協調部門內部以及與其他部門的關系

12、，確保生產任務保質保量完成。 (2) 工藝工程科a) 實施過程質量控制體系的策劃、建立及運作監控；b) 編制生產過程質量控制年度計劃，組織評審年度過程控制效果與下年目標；c) 負責生產過程質量改進項目策劃、實施跟進和管理；d) 負責過程質量控制體系程序文件、管理規定和指導性文件歸口管理；e) 負責編制、推行裝配作業指導書、SOP文件和生產質量標準文件；f) 負責制定工時，標準工藝及工藝路線、推進工業工程；g) 監控生產過程，巡查裝配班組作業，對員工操作技能進行指導與培訓；h) 對安裝車間進行技術支持，改進裝配作業流程和工藝方法、工裝夾具；i) 負責過程質量控制體系的糾正預防措施歸口管理；g)

13、負責新員工二級（部門級）裝配過程質量控制培訓；k）參與技術、產品質量檢驗標準類文件編制、修訂。 (3) 安裝車間a) 負責產品裝配生產計劃的實施；b) 對裝配過程產品質量（包括試機調試過程）全面負責；c) 試機調試負責對整機機械性能進行調試和檢驗；d) 負責新員工三級（班組級）裝配過程質量控制培訓；e) 配合工藝科關于裝配問題的糾正預防措施的落實；f) 生產場地的規劃、定置、維護、改進等；g) 負責安裝車間生產管理文件的編制、頒布和實施；h) 生產設備、工裝、量具的日常維護管理。(4) 計劃科a) 根據市場部銷售預測，結合生產能力和庫存機情況，編制主生產計劃；b) 根據主生產計劃，分解物料需求

14、計劃，下達物料請購單；c) 負責半成品和成品的管理，以及對庫存的分析和控制；d) 組織、跟進裝機物料的回貨；e) 參與銷售訂單生產環節的評審；f) 負責市場部出機的總協調；g) 技術資料中設計變更的生效工程位定義，以及設計變更舊款物料的處理。 (5) 采購科a) 編制并執行采購計劃，對采購材料、半成品的及時性配套率和質量負責；b) 參與對供應商質量、交期、價格、服務等情況的綜合評價；c) 負責對供應商實施考核，以及對供應商質量問題的處理跟進；d) 主導供應商的開發工作e) 對采購合同履行過程進行監督檢查；f ) 負責與供應商往來賬務的核對與賬款申付工作；g ) 協助并推動供應商質量改善，提升采

15、購物料的產品質量。(6) 倉管科a) 負責零件入庫、報檢、防護、進倉及外協零件托工發外、繳庫；b) 負責按主生產計劃及安裝車間分解計劃進行物料的準備和配餐；c) 每季度對倉庫物料進行盤點，對庫存破損、呆滯物料進行反饋、處理；d) 負責整機出入庫管理及倉儲機臺防護；e) 負責ERP數據實時性維護。*（7）品管部a) 品管部門負責對安裝車間裝配質量情況進行監督管理；b) 負責零件進貨檢驗和整機檢驗，并對檢驗結果進行分析；c) 負責裝配、調試過程中零件質量問題的確認、分析及匯同責任方進行處理；d) 負責裝配、調試過程中質量故障實施考核。4.3 內部溝通4.3.1 部門周例會：各科室每周必須組織召開一

16、次部門周例會，主要對本周工作部署，上周工作進展及存在的問題等方面展開，并以“會議紀要” 形成留下記錄。具體按生產部會議紀要管理辦法執行。4.3.2 班組早會：每天早晨8：00-8：10為班早會時間，早會內容包括生產進度、質量、安全等方面的要求，具體按班組早會制度執行；4.3.3 質量例會：生產部質量例會包括月度質量例會、季度質量例會和年度總結會，月度質量例會每月1013日召開，季度質量例會在4、7、10月份召開（當月月度例會可合并），年度總結會在12月份召開。質量例會由工藝科負責組織，按期召開。會議內容包括：質量知識分享、本月生產部質量指標達成情況（包括三月新機返修率，整機一次交檢合格率，客戶

17、投訴處理率等）、影響質量指標主要因素分析、關鍵問題糾正預防措施實施情況、本月重大質量問題討論，以及下月重點質量工作部署（包括品管部下發的質量工作）。具體見生產部月報。4.3.4 質量專題會：當客戶投訴、出現較大質量問題時，或影響新機三月返修率和整機一次交檢合格率的主要問題，工藝科應組織相關科室人員召開質量專題會。會議需以“會議紀要”形式留下記錄，制定具體整改措施，并形成閉環。相關文件YZM2PD11056 生產部會議紀要管理辦法班組早會制度第五章 質 量 培 訓5.1 培訓識別a）識別培訓需求并使所有從事影響產品質量活動的人員具備能力。b）承擔特定任務的人員應具備要求的資格。c）拓展人員技能，

18、增加知識廣度。5.2 崗位培訓分類（1）新員工入職培訓。a.新入職員工上崗前，車間（科室）進行安全和管理制度培訓（4小時），班組操作安全，工藝規范、工作環境熟悉培訓（4小時）才能由老員工帶領上崗；b.試用期轉正前基本技能培訓+專業技能培訓4小時，經考試合格后方可轉正。（2）調崗換崗培訓。調崗換崗人員必須通過專業技能培訓2小時方可上崗。（3）專業技能提升培訓。包括：a.與本職崗位相關的一系列專業技能培訓，如：產品基礎知識培訓，裝配技能培訓等；b.針對性的關鍵工序技術培訓；c.本職崗位工作使用的工具、工裝使用和保養維護培訓。 根據課程的特點，專業技能提升培訓包括必修課和選修課兩種。必修課有專業鉗工

19、基礎培訓，產品零件、物料的識別培訓，部裝實操培訓，工具、工裝使用方法和保養維護培訓。選修課有針對性的技術培訓，機械原理培訓等。相關文件生產一線員工培訓管理規定第六章 產品實現過程控制6 產品實現過程根據注塑機事業部的業務特點，產品實現分為“計劃調度”、“采購”、“裝配”、“試機驗證”等主要過程。產品實現過程控制流程圖見附件4。6.1 產品實現的策劃生產部接到市場部下發的“訂貨合同內容通知單”后，根據“通知單”的內容進行過程策劃，不同階段產生不同文件或記錄。6.1.1 對“計劃調度”過程的策劃，產生以下文件或記錄：a) 主計劃分析表；b) 本月至下月整機安裝計劃，以及未來第三至第四個月整機安裝預

20、測計劃；c) 出機通知單；d) 在制庫存變更處理通知單；e) ERP系統的請購單。6.1.2 對“采購”過程的策劃，產生以下文件或記錄：a) 零件采購清單，零件委外清單，明確具體的采購/委外事項；b) 對賬單、付款申請單，明確賬務核對與賬款申報；c) 新供應商調查表；d) 新供應商面談評審報告；e) 新供應商現場評審報告；f) 供應商整改通知書；g) 物料訂貨清單；h) 回貨通知單；i) 托工單（委托加工送貨單為倉庫領料依據）。6.1.3 對“裝配”過程的策劃，產生以下文件或記錄：a) 裝配工藝卡、派工單、報檢單；b) 整機安裝計劃及部裝安裝計劃；c) 發料計劃表；d) 部裝進度分解；e) 三

21、天報試報檢表。6.1.4 對“試機驗證”過程的策劃，產生以下文件或記錄：a) 試機作業指導書；b) 試機驗證記錄；6.2 生產計劃控制按生產計劃控制管理規定執行。6.3 采購（包括委外）控制按采購控制程序執行。6.4 生產和服務控制6.4.1生產和服務的控制6.4.1.1生產和服務提供的控制應采取以下措施，以保證生產受控：a) 工藝工程科編制裝配工藝卡、派工單、SOP文件、標準規范等，以指導工人操作；b) 安裝車間各工序操作者按工藝卡、作業指導書等文件進行作業和自檢，并留下記錄；c) 工藝工程科編制裝配工序質量控制文件以明確工序的控制要求；d) 品管部負責按部裝工序檢驗要求實施部裝檢驗，并留下

22、檢驗記錄；e) 使用符合要求的檢測設備、工裝夾具和量具等；6.4.1.2 工裝夾具管理工裝夾具：簡稱工裝，是指生產制造過程中用于測試、操作等生產輔助手段，包括測試工裝、裝夾設備，鉗工工具以及輔具。安裝車間生產現場投入使用的工裝夾具必須有明確的標識，標明工裝名稱、有效期、保管人等內容。投入使用的所有工裝必須是有效的：a) 工藝工程科負責工裝夾具設計、修改和驗證活動；b) 工藝工程科應建立工裝夾具臺帳并負責管理；c) 工裝夾具使用班組負責其日常維護保養；d) 測試工裝（專用量具、檢具）按規定周期檢驗、校正，以保準確、統一；e) 工裝夾具、檢具每季度進行一次盤點（包括二科和品管部），由工藝科負責；f

23、) 工裝管理流程見附件5。6.4.2 裝配過程質量控制6.4.2.1 安裝車間必須落實“自檢、巡檢、專檢”制度，做到不接受、不傳遞、不制造缺陷產品，特別加強員工自主檢驗和專檢檢驗力度，嚴格控制質量風險，提升產品質量，提高安裝車間員工質量意識，做到全體員工參與到質量管理中。1）裝配車間工序檢驗實施自檢、巡檢和專檢。根據各工序（關鍵、重要、一般工序）的重要性，工藝科在“裝配工藝卡”質量特性中明確區分A、B、C類，A類全檢，B類抽檢，C類巡檢，品管部制定抽檢頻次和抽檢方法。本工序裝配完成并自檢后，裝配人員將自檢信息清楚、準確地記錄在“派工單”上，保證可追溯性；部裝檢驗員根據巡檢頻次實施巡檢，并將結果

24、記錄在“派工單”上，作為工序質量記錄。部裝檢驗員督促、指導車間裝配人員嚴格按照工藝流程、作業指導書予以執行，尤其對關鍵工序控制點，發現問題要及時匯報，對重大質量問題和批量性質量問題必須向品管部報告。2）試機是對裝配車間各工序裝配合格后作最終驗證，也是對外購和外協件使用性能的檢驗工序。試機內容包括對外觀、安全功能、電氣安裝、液壓系統、鎖模機構、注射機構和使用性能的檢測，試機自檢合格后及對不合格內容已做處理后的產品才能進行整機檢驗，調試內容、不合格情況應清晰地記錄在“注塑機調試檢驗記錄表”上。3）裝配過程質量控制流程圖見附件6。6.4.2.2關鍵工序的確定及管理關鍵工序：形成關鍵特性，對產品質量起

25、重要、關鍵作用的工序。對關鍵工序應進行重點控制，保證關鍵工序完全處于受控狀態。關鍵工序確定原則：a.對產品性能、精度、壽命、可靠性和安全性等有直接影響的裝配工序； b.裝配方法上有特殊要求或對下道工序有較大影響的工序；c.從客戶、試機和整機檢驗過程中所反饋回來的不良工序。關鍵工序的確定：工藝人員編制裝配工藝文件時，根據關鍵工序確定原則，組織安裝車間對關鍵工序進行確定。關鍵工序的實施：關鍵工序操作人員必須按工藝文件要求進行裝配和自檢，部裝檢驗員負責裝配過程的督查和指導。關鍵工序的檢驗實行全檢，并形成記錄，保證可追溯。6.4.3 工藝紀律管理為加強工藝管理、嚴格工藝紀律，提高生產部工藝管理水平，確

26、保產品質量滿足要求，必須制定相關工藝紀律管理文件。工藝紀律檢查：由工藝科負責策劃，并組織相關人員（安裝車間領導、安全管理人員、工藝人員、倉庫人員等）組成檢查小組，對安裝車間現場、倉庫現場進行每月一次的工藝紀律檢查，并將按檢查情況填寫“工藝紀律檢查表”上，匯總后對檢查結果進行通報，各班組針對存在的問題采取措施加以整改，工藝人員負責跟進整改措施的實施情況和效果審核。工藝紀律檢查的內容參見 “工藝紀律檢查表”。6.4.4 異常信息的反饋與管理自檢、抽檢或專檢過程中發現異常按YZM-QP-011不合格品控制程序執行。6.4.5 標識和可追溯性對生產過程中的物資進行標識，確保物資標識和驗證狀態的可追溯性

27、。a) 產品及零件標識和可追溯性管理按產品的測量與監控程序執行；b) 驗證狀態的控制。對零件/部件的驗證狀態進行標識，通過標識區別合格品，不合格品。c) 不合格產品的控制。執行不合格品控制程序，安裝現場發現的不合格品，必須及時在物料缺陷位置旁邊貼上不合格標簽，并注明物料名稱、缺陷原因以及發現日期等內容；做好標識的不合格品應隔離存放，防止不合格品的混用。6.4.6 產品防護a) 安裝車間負責產品搬運、部裝貯存及防護管理；倉庫負責外購/外協件的貯存、倉儲機臺防護、出倉機的包裝防護管理。b) 搬運：周轉人員在搬運原材料或成品、在制品過程中，應采用合適的手段和工具（行車、叉車、推車等），小心搬運物品，

28、避免產品或零件損壞和表面劃傷。c) 貯存：倉庫應保持整潔干燥，物品標記清晰，建立物品進出臺帳；工件必須置放在規定的貨架、托盤或箱子內，不可直接置于地面；倉儲機臺應做好整機清潔、防護和檢查。d) 包裝：倉庫負責制定倉儲機整機防護管理規范，明確機器清潔、包裝要求；工藝科負責制定注塑機出機包裝技術規范，明確機器出廠時做好包裝、防護、裝車固定等內容要求。全球發展部將客戶特殊包裝要求傳遞給生產部，倉庫按要求進行整機包裝，全球發展部出機工程師對包裝過程實施監控和指導，并負責最后驗證和確認，確保機器包裝質量。e) 防護：零件、部裝件、注塑機整機等在搬運、貯存、包裝、交付各階段應采取適當有效的防護和隔離措施，放置整齊，防止擦花、碰壞，需防銹的工件做好表面刷油防銹，倉庫長期存放容易生銹的配件，應定期檢查，做好防銹措施。相關文件： YZM-QP-006采購控制程序YZM-QP-010產品的測量與監控程序YZM-QP-011不合格品控制程序YZM2-PE-023出口機包裝防護管理規范供應商管理程序生產計劃管理程序試機驗證管理規定委外管理程序工裝夾具管