1、版本修訂歷史記錄序 號修訂內容修訂人修訂日期版本生效日期分發號備注1新版下發A/02004.編制審核批準批準頁為了健全和完善本公司試驗室的質量保證體系，促進試驗室活動系統化、 規范化、根據ISO/IEC 17052校準和檢驗試驗室技術能力的通用要求和 GP-10供應商實驗室的評估和認證程序的要求，根據本公司實際情況制定 了本試驗室手冊。本試驗室手冊對內作為試驗室質量管理和質量保證活動的綱領性文件和法規性文件，對外則闡明本公司試驗室的質量保證體系， 是本公司試驗室質量體系運行時需長期遵守的綱領性文件，是實施試驗室質量管理的基本法規， 現予以頒布，要求本公司試驗室全員認真學習，嚴格遵守并貫徹執行本

2、試驗 室手冊的各項規定和要求。本試驗室手冊從生效日期開始，正式在本公司試驗室頒發執行，今后 隨著內外部環境的變化和客戶的需求變化， 隨著科學技術的不斷發展，將對本 手冊不斷修改，以滿足客戶需求。批準人:日 期:目錄序號早下頁碼試驗室概況本公司試驗室于2004年9月份建成投入使用，總建筑面積為600多平方米。 為了不斷提高產品質量，公司在試驗室檢驗、測量和試驗設備上投入了約 1000多萬人民幣。目前，試驗室的測試設備已基本能夠滿足本公司各種產品 的試驗要求，現已具備開展：散熱器總成的散熱性能、風阻、水阻、耐振 性能測試；散熱器的脈沖及壓力綜合測試；散熱器高溫沖擊測試；爆 破壓力測試；熱循環測試、

3、水室水蓋及水塞測試；機械扭轉振動測試； 內部腐蝕測試；噴漆涂層的厚度、附著力、硬度、沖擊、彎曲強度的測 試；散熱器冷環境耐久測試；五維激振測試等。在人員配備上：主管試驗 師1名，助理試驗師1名，試驗員1名；配置人員工作經驗豐富、具備實驗 測試工作能力、大專以上學歷。如今TS16949質量管理體系在本公司正逐步 得到貫徹落實，試驗室的活動也逐步走上系統化、規范化。主題內容及適用范圍、目標說明、術語和縮寫1.0 主題內容及適用范圍1.1 保證試驗室范圍內的試驗和校準活動符合公司制定的質量方針要求。1.2 本公司試驗室測試范圍：散熱器或其總成的散熱性能、風阻、水阻、耐振性能測試；脈沖及壓力 綜合測試

4、；高溫熱沖擊測試；內部腐蝕測試；冷環境耐久試驗；五維激振試驗；爆破壓力 測試；噴漆涂層的厚度、附著力、硬度、沖擊、彎曲強度的測試；機械扭轉振動測試；散熱器加水蓋、水塞試驗；（11）三大量具和壓力、測溫儀表的校準工作等的質量控制。1.3 本公司試驗設備的試驗工藝能力及技術指標具體如下：1.3.1 中冷器、散熱器熱流量測試臺(簡稱風洞試驗臺)1.3.1.1 試驗工藝1.3.1.1.1 散熱器試驗：最大被測試件尺寸(mm)1200 x 1000 (H x W) ；最小被測試件尺寸(mm) 300 x 300 (H x W)控制穩定度： ± %測量精度：±%(微動作)乙二醇 / 水

5、進口溫度： 50 至 100 控制穩定度：± 或 ± 測量精度(進出口溫差t ) ：± 或 ± 進出口壓差：最大 2 bar1.3.1.1.2 中冷器試驗：最大被測試件尺寸(mm)1200 x 1000 (H x W) ；最小被測試件尺寸(mm) 800 x 800 (H x W)空氣流量：至 公斤 / 秒控制穩定度： ± 1%測量精度：±%空壓機最大輸出壓力： 500 kPa進口壓力范圍：100 至 450 kPa出口壓力范圍：40 至 250 kPa進口空氣溫度： (環境溫度 +10 )至 220 ±最大熱負荷： 50

6、千瓦1.3.1.2 技術指標1.3.1.2.1 熱流量測試臺房間規格測試室尺寸： 9300 長 x 4430 寬 x 4200 高 mm房間空氣循環： 40,000 m3/HR冷卻系統-主制冷系統：225,000 kcal/ hr-無氟氯碳化物75噸喀萊爾水冷 R22被測試件的最大換熱容量(散熱器) ： 240 千瓦1.3.1.2.2 標準測量風道規格測量風道風量范圍： 200 至 7500 L/ s(400 至 15,100 SCFM)噴嘴處控制穩定性： ± bar ( ±".)測量精度：±%可變補償風機： 大于 7,000 m 3/HR x Bar

7、x 40 HP被測件壓差： 2 KPa被測件進口空氣溫度： 15 至 60 。測量精度： ± 控制穩定度： ± ASHRAE 噴嘴風速范圍： 3000 至 7000 FPM溫度采樣器標準風速：1000 FPM自選定噴嘴： 5",7",10",12",12"測試結果可重復精度：± 1%1.3.2 熱循環試驗臺1.3.2.1 試驗工藝：低溫供水：水溫20 c至室溫RT,壓力250KPa ,流量L/sec ,時間150 sec高溫供水：水溫，壓力 250KPa ，流量 L/sec ，時間 100 sec高、低溫供水交變轉

8、換時間間隔：&25 sec ,高、低溫交變循環 N次1.3.2.2 技術指標：散熱器尺寸范圍：300x30050mm至 10001000200mm散熱器最大重量：100kg/ 件溫控精度：±2 動壓精度：±20KPa1.3.3 加水蓋.水塞試驗臺1.3.3.1 試驗工藝：蓋扣扭轉最大扭矩：試驗確定 X Nm蓋扣扭轉轉速： 2sec/r ，開閉 25 次1.3.3.2 技術指標：散熱器尺寸范圍：30030050mm至 10001000200mm散熱器最大重量：100kg/ 件振幅精度： 5KPa1.3.4 爆破試驗臺1.3.4.1 試驗工藝：升壓：水溫：室溫 RT ,

9、峰值水壓：1500Kpa ,升壓速度：130KPa/s保壓時間：2060 s卸壓：水溫：室溫 RT ,峰谷水壓：0Kpa ,卸壓速度：040s升、卸水壓交變循環： 010次1.3.4.2 技術指標：散熱器尺寸范圍：30030050mm至10001000200mm散熱器最大重量：100kg/ 件中冷器尺寸范圍：30030050mmm120kg/ 件溫控精度：2 動壓精度：15KPa1.3.5 高溫熱沖擊試驗臺1.3.5.1 試驗工藝：高溫送風：溫度： 233 ，流量： ，時間：低溫送風：溫度：室溫RT ，流量：，時間：高、低溫送風循環： N 次泄漏檢測：返回脈沖及壓力綜

10、合試驗臺進行泄漏檢測1.3.5.2 技術指標：中冷器尺寸范圍m中冷器最大重量：120kg/ 件溫控精度： 2 1.3.6 內部腐蝕試驗臺1.3.6.1 試驗工藝：常溫靜態內部腐蝕：水溫：室溫 RT,水壓：500Kpa ,管芯流速：0 L/min 時間：72 hr高溫動態內部腐蝕：水溫： 120 ，水壓： 500Kpa ，管芯流速： 200 L/min 時間： 18 hr高溫靜態內部腐蝕：水溫： 120 ，水壓： 500Kpa ，管芯流速： 0 L/min 時間： 6 hr1.3.6.2 技術指標：散熱器尺寸范圍：30030050mm至10001000200mm散熱器最

11、大重量：100kg/ 件中冷器尺寸范圍：30030050mmm溫控精度：靜壓精度：5Kpa動壓精度：20KPa1.3.7 機械扭轉振動試驗臺1.3.8 試驗工藝：偏心沖擊頻率： 6Hz偏心沖擊振幅： 3mm 開始，由小到大，每振動2 萬次即增 2mm ，共計 12 萬次，最大振幅為 13mm技術指標：散熱器尺寸范圍：30030050mm至 10001000200mm散熱器最大重量：100kg/ 件振幅精度：1.3.9 冷環境耐久試驗臺1.3.9.1 試驗工藝：靜態保壓冷凍：環境溫降至 40 ，水壓 138KPa ，流量 0 L/min ，保壓 16 hr靜態升水溫：環

12、境溫度40 C,加熱水溫至100 C,升溫速度w 1 hr動態壓注高溫水：進口水溫100 ，水壓 138KPa ，流量 L/sec ，時間 6 hr ，環境溫度回升至左右靜態保壓冷卻：環境溫度降至40 C,降溫時間R 1 hr ,水壓l38KPa ,流量0 L/sec1.3.9.2 技術指標：散熱器尺寸范圍：30030050mm至10001000200mm散熱器最大重量：100kg/ 件中冷器尺寸范圍：30030050mmm中冷器最大重量：120 kg/ 件溫控精度：± 2 靜壓精度：±5KPa動壓精度：±20KPa1.3.10 脈沖及壓

13、力綜合試驗臺1.3.10.1 試驗工藝：真空度試驗：真空度94KPa ，保壓 60 sec高溫脈動動水壓試驗：溫度C,壓力 0140KPa ,頻率2 r/min , 100000 r高溫高頻脈動動水壓試驗：溫度C,壓力 0145KPa ,頻率r/min , N r低溫氣壓試驗：溫度 40 ，壓力 138KPa ，時間 8 hr/ 次脈動靜水壓試驗：壓力 0221KPa ,壓力w 3 sec ,保壓10 sec ,卸壓w 3 sec,循環50次最大靜水壓試驗：壓力 500KPa ，升壓速度 2KPa/sec ，保壓 30 sec泄漏試驗：壓力 124KPa，保壓30 sec ,泄漏量R4 ml/

14、min 為不合格1.3.10.2 技術指標：散熱器尺寸范圍：30030050mm至10001000200mm散熱器最大重量：100kg/ 件中冷器尺寸范圍：30030050mmm中冷器最大重量：120 kg/ 件溫控精度：±2 靜壓精度：±5KPa動壓精度：±20KPa泄漏精度：± ml/min1.3.11 激振試驗臺1.3.11.1 試驗工藝：激振頭分布：共計五個激振頭，14#激振頭位于四個車輪處上下振動，縱向頭距6500mm ,橫向頭距 2500mm 。 5 激振頭位于車頭中軸線處縱向水平振動。高溫壓力氣流試驗： 激振試驗的

15、同時對工件進行高溫壓力氣流試驗， 進口氣體溫度128 ， 欺壓 555624KPa ，氣流量 2M 3/min激振試驗：最大振幅6070mm，各激振頭的頻率及振幅根據預先設計的模擬路況程序由計算機分別控制，時間4872 hr1.3.11.2 技術指標：散熱器尺寸范圍：30030050mm至10001000200mm散熱器最大重量：100kg/ 件中冷器尺寸范圍：30030050mmm中冷器最大重量：120 kg/ 件溫控精度：±2 動壓精度：±20KPa振幅精度：±1.3.12 鹽霧腐蝕試驗機1.3.12.1 試驗工藝：本機有連續噴霧和周

16、期噴霧兩種模式任選本機具有定時功能，達到規定時間后自動停止噴霧本機有手動調節噴霧量功能1.3.12.2 技術指標：工作室尺寸：840 X000 >490（深X寬X高溫度范圍：室溫+ 55 C溫度波動度： + 溫度均勻度：W± 2C鹽霧沉積量：12ml/80cm 2h1.4試驗室設備清單資產編號設備名稱設備型號安裝日期啟用日期制造廠家570-001中冷器、散熱器熱流量測試臺(簡稱風洞試驗臺)美國泰思科公司588-001加水蓋、水塞試驗機重慶市機電設計研究院471-001爆破試驗機重慶市機電設計研究院582-001高溫熱沖擊試驗機重慶市機電設計研究院584-001內部腐蝕試驗機重慶

17、市機電設計研究院587-001機械扭轉振動試驗機重慶市機電設計研究院583-001熱循環試驗機重慶市機電設計研究院585-001冷環境耐久試驗機重慶市機電設計研究院581-001脈沖及壓力綜合試驗機重慶市機電設計研究院586-001五維激振試驗機重慶市機電設計研究院584-002鹽霧腐蝕試驗機江蘇蘇嘉試驗機廠2.0 引用標準按以下標準和規范建立質量管理體系：a) ISO/IEC導則25-1990校準和檢驗試驗室技術能力的通用要求b) GP-10供應商實驗室的評估和認證程序c) QS9000質量體系要求3.1 制定試驗室手冊是為了保證與制訂的方針和檢定、測試、培訓等程序執行的一致性。4.0 術語

18、4.1 本試驗室手冊采用 ISO9000 ： 2000 質量管理體系 基礎和術語中的術語。4.2 試驗室：南寧八菱科技股份有限公司試驗室3.0 目標說明試驗室手冊的管理1.0 試驗室手冊的制定試驗室手冊由試驗室主任編寫，總工程師審核，公司總經理批準后實施。2.0試驗室手冊的編號規定見文件控制程序中規定。3.0試驗室手冊的控制與發放3.1 試驗室手冊分為受控版本和非受控版本，受控版本狀態蓋“受控”章，非受控版本不加蓋印章。3.2 經公司總經理批準生效的受控版本，由質檢科蓋“受控”章后發放給其他有關人員，這些人員負責手冊貫徹實施的責任。3.3 非受控版本提供給客戶、顧問公司等，他們不負有貫徹實施試

19、驗室手冊的責任，試驗室手冊的修改非受控版本不作追蹤回收。4.1 試驗室手冊的修改和再版4.1 試驗室手冊應進行定期（至少每年一次）和不定期評審，當企業規模擴大、內部組織機構調整、國家有關法律、法規發生變化導致試驗室變化以及發現試驗室手冊本身存在問題時，可進行修改。4.2 試驗室手冊的修改由提出人填寫文件修改申請表 ，經公司總經理批準后執行修改。4.3 修改后的頁次，按新文件予以發放，換回舊文件并作好記錄。4.4 修改或換版后的內容，要記入本手冊版本修改歷史記錄內。4.2 其它5.1 試驗室手冊任何人不得私自復印或外流。5.2 轉崗或離職必須到試驗室辦理移交或退回手續。試驗室方針與目標1.1 試

20、驗室方針本試驗室的方針是：為生產、客戶提供及時、準確有效的測量數據。公正性聲明：本試驗室的校準及檢測結果本著公正、客觀、獨立原則，不受外界影響，不屈從各方面壓力，不遷就任何人需要，確保真實、有效。2.1 試驗室目標1、 在本試驗室進行的所有測試結果準確性達100% ;2、 在試驗室開展的測試設備校準準確性達100%總經理：日期：組織機構與崗位資格及職責3.1 組織機構為實現本試驗室所制定的試驗室方針，建立與之相適應的組織機構，明確各職能部門的職責、權限和相互關系，以保證本試驗室各項工作的有效性。3.2 試驗室組織機構圖工作經驗5年以上汽車行業工作經驗，2年以上設備管理工作經驗，主持過產品試驗項

21、目知識水平精逋技術開發知識，熟悉汽車行業專業知識，了解設備管理和試驗管理及相應的法律知識技能技巧熟練使用計算機和各種開發軟件，具備基本的網絡知識和f的英語應用能力，熟悉公司的工序、工藝流程設計及工作原理，能夠組織領導產品試驗項目能力和素質具有較強的領導能力、影響力、判斷與決策能力、人際與溝通能力、計劃與執行能力；具備誠實、止直、遵紀守法的素質，有較強的責任心，學習能力強。工作條件工作環境辦公室使用工具/設備計算機、打印機、傳真機、電話工作時間正常工作時間，偶爾加班職責匕工作任務：1 .協助總工程師和相關部門完成國家級試驗室的申報和籌建工作。2 .協助相關部門開展公司新產品及技術裝備的試驗工作，

22、參與制定公司技術發展戰略規劃3 .負責按公司要求起草本部門年度試驗工作計劃，負責組織、安排、協調、指導、審批、評 價本部門員工作業施工計劃、方案、過程及結果，以完成公M下達的工作任務，并及時了 解、監督和匯報執行情況4 .參與公司重大質量事故分析，負責公司現有試驗裝備的配置、技術改造和完善，并及時處 理、解決試驗中出現的較重大裝備事故和試驗技術難題5 .負責配合公司全面質量管理，組織制定和完善本部門科研管理工作制度、質量體系和產品質量標準，并監督、控制部門技術試驗過程，使之符合 ISO/TS16949質量管理規范6 .負責組織本部門員工研究和了解國內外技術動態，提出新產品、新技術、新工藝開發建

23、議7 .負責本部門員工隊伍的建設，選拔、配備、培訓和評價8 .負責控制本部門工作預算，降低試驗研發成本9 .負責做好本部門技術圖紙、技術資料的歸檔工作，合理、充分的利用技術資料10 .負責完成上級安排的其它工作任務職權范圍：1 .公司試驗方案的建議權2 .對直接下級人員調配、獎懲的建議權和任免的提名權3 .對所屬下級工作的監督、檢查權和對下級工作爭議的裁決權4 .對所屬下級的業務水平和業績有考核評價權5 .對結果輸出的審批權工作考核指標：1 .項目試驗主要技術指標的真實性（99% ）2 .項目試驗周期計劃的按時完成率（100%）3 .項目試驗成本預算的控制率（0 120%）4 .項目試驗重大責

24、任失誤率（& 2次）（注：導致10天以上嚴重延期或5000元以上直接經濟損失為重大責任失誤）5 .技術文件的完整性和規范性（95%）主任試驗師:崗位名稱主任試驗師崗位編號所在部門試驗室崗位定員1人直接上級試驗室主任所轄人員3人直接卜級主管試驗師、試驗員、設備維護員制訂日期工作協作關系內部溝通關系總工程師、試驗室主任、公司各部門外部溝通關系客戶、研究所、設計院任職資格教育水平大學本科以上，專業機械設計、計算機或相關專業培訓經歷受過生產作業管理、設備維護、產品知識等方面的培訓工作經驗3年以上汽車行業工作經驗，2年以上設備管理工作經驗知識水平精逋技術開發知識，熟悉汽車行業專業知識，熟悉設備管

25、理和試驗管理及相應的法律知識技能技巧熟練使用計算機和各種開發軟件，具備基本的網絡知識和f的英語應用能力，熟悉公司的工序、工藝流程設計及工作原理，能夠組織領導產品試驗項目能力和素質具有較強的領導能力、影響力、判斷與決策能力、人際與溝通能力、計劃與執行能力；具備誠實、止直、遵紀守法的素質，有較強的責任心，學習能力強。工作條件工作環境辦公室、試驗室使用工具/設備計算機、打印機、傳真機、電話工作時間正常工作時間，偶爾加班職責匕工作任務：1 .組織制訂試驗作業任務工作計劃，試驗技術方案，并對其進行評價和審批2 .負責對試驗作業任務的結果進行技術評審和考核3 .監督本部門試驗的執行情況，并向上級匯報4 .

26、獨立完成試驗項目的施工5 .處理試驗過程中的重大技術問題6 .負責與客戶進行溝通和聯系，及時了解客戶對試驗的要求，并進行相應的設計和改進7 .負責組織部門人員研究和了解國內外技術動態，提出試驗開發建議8 .配合公司全面質量管理工作，參與制定和完善部門科研管理制度、質量體系和產品質量標 準9 .負責按質量體系要求進行產品開發試驗，組織編制與試驗過程有關的質量程序文件10 .負責完成領導安排的其它工作任務職權范圍：1 .公司試驗方案的建議權2 .對直接下級人員調配、獎懲的建議權和任免的提名權3 .對所屬下級技術工作的監督、檢查權和對下級技術工作爭議的裁決權4 .對所屬下級的業務水平和業績有考核評價

27、權工作考核指標：1 .試驗任務完成情況2 .技術文件的完整性和規范性主管試驗師:崗位名稱主管試驗師崗位編號所在部門試驗室崗位定員1人直接上級主任試驗師所轄人員2人直接卜級試驗員、設備維護員制訂日期工作協作關系內部溝通關系總工程師，試驗室主任，主任試驗師，公司各部門外部溝通關系客戶、研究所、設計院任職資格教育水平大學本科以上專業機械設計、電氣自動化或相關專業培訓經歷受過生產作業管理、設備維護、產品知識等方面的培訓工作經驗2年以上汽車行業工作經驗，1年以上設備管理工作經驗，知識水平精逋技術開發知識，熟悉汽車行業專業知識，了解設備管理和試驗管理及相應的法律知識技能技巧熟練使用計算機和各種開發軟件，具

28、備基本的網絡知識和f的英語應用能力，熟悉公司的工序、工藝流程設計及工作原理能力和素質具有較強的領導能力、影響力、判斷與決策能力、人際與溝通能力、計劃與執行能力；具備誠實、止直、遵紀守法的素質，有較強的責任心，學習能力強。工作條件工作環境辦公室、試驗室使用工具/設備計算機、打印機、傳真機、電話工作時間正常工作時間，偶爾加班職責匕工作任務：1 .負責收集與試驗項目有關的技術信息，積極關注試驗發展動態，積累研發素材2 .參與制訂試驗作業任務工作計劃及試驗技術方案3 .負責做好主管試驗項目技術圖紙、技術資料的歸檔工作，合理、充分的利用技術資料4 .獨立完成本專業試驗項目的施工5 .處理試驗過程中較重大

29、的技術問題6 .負責研究國內外技術動態，提出試驗開發建議7 .配合公司全面質量管理工作，協助制定和完善部門科研管理制度、質量體系和產品質量標 準8 .按質量體系要求進行產品開發試驗，參與編制與產品開發過程有關的質量程序文件9 .負責完成領導安排的其它工作任務職權范圍：10 公司試驗方案的建議權11 對直接下級人員調配、獎懲的建議權和任免的提名權12 對所屬下級工作的監督、檢查權和對下級工作爭議的裁決權13 對所屬下級的業務水平和業績有考核評價權工作考核指標：14 試驗任務完成情況15 技術文件的完整性和規范性試驗員崗位名稱試驗員崗位編號所在部門試驗室崗位定員1人直接上級主管試驗師所轄人員0人直

30、接卜級無制訂日期工作協作關系內部溝通關系總工程師，試驗室主任，主任試驗師，主管試驗師，公司各部門J外部溝通關系任職資格教育水平大專以上專業機械設計或相關專業培訓經歷受過生產作業管理、設備維護、產品知識等方面的培訓工作經驗1年以上制造型企業工作經驗知識水平精逋技術開發知識，熟悉汽車行業專業知識，了解設備管理和試驗管理及相應的法律知識技能技巧熟練使用計算機和各種開發軟件，具備基本的網絡知識和f的英語應用能力，了解公司的工序、工藝流程設計及工作原理能力和素質具有較強的領導能力、影響力、判斷與決策能力、人際與溝通能力、計劃與執行能力；具備誠實、止直、遵紀守法的素質，有較強的責任心，學習能力強。工作條件

31、工作環境辦公室、試驗室使用工具/設備計算機、打印機、傳真機、電話工作時間正常工作時間，偶爾加班職責匕工作任務：1 .協助領導完成試驗項目的施工2 .按既定的試驗計劃和試驗方案進行具體的施工操作3 .協助做好本部門技術圖紙、技術資料的歸檔工作，合理、充分的利用技術資料4 .處理試驗過程中的一般技術問題5 .協助編制與試驗過程有關的質量程序文件6.負責完成領導安排的其它工作任務職權范圍：9.公司試驗方案的建議權工作考核指標:5.試驗任務完成情況設備維護員:崗位名稱設備維護員崗位編號所在部門試驗室崗位定員1人直接上級主管試驗師所轄人員0人直接卜級無制訂日期工作協作關系內部溝通關系總工程師，試驗室主任

32、，主任試驗師，主管試驗師，公司各部門外部溝通關系任職資格教育水平大專以上專業機械設計、電氣自動化或相關專業培訓經歷受過生產作業管理、設備維護、產品知識等方面的培訓工作經驗1年以上制造型企業工作經驗知識水平精逋技術開發知識，熟悉汽車行業專業知識，了解設備管理和試驗管理及相應的法律知識技能技巧熟練使用計算機和各種開發軟件，具備基本的網絡知識和f的英語應用能力，了解公司的工序、工藝流程設計及工作原理能力和素質具有較強的領導能力、影響力、判斷與決策能力、人際與溝通能力、計劃與執行能力；具備誠實、正直、遵紀守法的素質，有較強的責任心，學習能力強工作條件工作環境試驗室、辦公室使用工具/設計算機、打印機、傳

33、真機、電話備工作時間正常工作時間，偶爾加班職責與工作任務:11 .及時、高效地診斷和解決試驗設備故障，保證試驗的順利進行并作到預防為主12 .對設備進行日常、定期的維護、保養13 .處理試驗設備的一般操作問題14 .負責完成領導安排的其它工作任務職權范圍：工作考核指標：6.試驗任務完成情況試驗室管理體系組織和管理4.1.1 試驗室主任全面負責技術工作和試驗質量體系的建立和實施， 并直接與總工和總經理聯系以協調解決技術、試驗室方針和資源方面的決策。4.1.2 試驗室應有固定的工作人員，試驗室的各項工作應由具有相應資格的人員擔任。4.1.3 試驗室內審工作應由熟悉校準、檢測方法及程序及懂得結果評審

34、的高級計量工程師來實施。4.1.4 對試驗室的各工作人員應規定其職責和權限（詳見本手冊 組織機構與職責 ）。4.1.5 總經理應提供試驗室所需的人員、物質和技術等資源，以維持試驗室的正常運行。4.1.6 適當時，應將試驗室的各項工作形成文件化程序，以規范實驗的管理。4.1.7 適當時，參加試驗室之間的比對試驗和能力驗證計劃。4.1.8 試驗室方針4.1.8.1 試驗室方針是由總經理制定實施的描述試驗室質量的宗旨和體現質量管理水平的總的質量方向。4.1.8.2 試驗室方針是參照試驗室的能力來制定的，要求滿足客戶的期望和需求并且合理可行。4.1.8.3 制定控制措施，這包括對全體試驗室員工的宣傳和

35、教育，使試驗室方針在試驗室有效貫徹執行，如發現偏離能得到及時糾正。4.1.8.4 試驗室方針在試驗室的評審中應進行評審，以考查其適應性和有效性。4.1.8.5 試驗室方針應在發布之后試驗室的員工都能夠理解。4.1.9 試驗室目標4.1.9.1 總工程師會同試驗室主任，結合試驗室方針要求每年制定一次試驗室當年的試驗室目標。4.1.9.2 在建立和評審試驗室目標時，應考慮到法律和其他要求、試驗室的運行要求等。4.1.9.3 已建立的試驗室目標由試驗室主任負責定期評審其完成情況及必要時的修改。質量體系、審核和評審質量體系質量體系是組織結構、程序、過程和資源的集合體，試驗室有關的所有人員均應以建立的質

36、量體系 為依據來實施試驗室管理。質量體系文件應能覆蓋試驗室質量管理有關的所有崗位及其工作程序和操作規范。本試驗室質量體系文件分三個層次，至上而下依次為：a ）試驗室手冊b ）程序文件c）校準、檢測規范、質量記錄、表格4.2.2試驗室審核4.2.2.1 試驗室應定期（每年至少兩次）對其工作進行審核，以檢查其工作是否持續地符合質量管理體系程序和方針要求。4.2.2.2 試驗室內審由公司內審小組負責組織內審員進行，試驗室負責協調內審工作。4.2.2.3 在內審過程中對于所發現的不符合項，應立即停止有關的檢測或校準活動直至不符合被糾正。同時應分析其原因，并采取適當的糾正措施并落實相關人員執行直至措施有

37、效的消除不合格產生的原因。4.2.2.4 詳見內部質量審核控制程序。試驗室評審4.2.3.1 總經理應定期（每年至少一次）對試驗室質量體系進行評審，以保證其持續、適用和有效，并作必要的修改與改進。4.2.3.2 詳見管理評審控制程序。試驗室除定期審核外，還應采取其他有效的“校核方法”來確保檢測和校準的工作質量，試驗室應對這些技術和“校核方法”的有效性定期加以評審。人員培訓， 并4.3.1 試驗室應配備足夠數量的人員， 這些人員必須經過必要的與其承擔的任務相適應的教育、有相應的技術知識和經驗。4.3.2 試驗室應制定年度培訓計劃以保證其人員得到及時培訓，培訓的內容應包括：a) 國家、行業、企業標

38、準；b) 計量、校準、質量方面的國家法規和政策；c) 本試驗室的管理體系文件；d) 專業技術和技能。4.3.3 培訓應針對試驗室所有人員進行，以實現交叉培訓的目的。4.3.4 對于新上崗人員應受到崗前培訓后方可上崗。4.3.5 對于有制定新的檢測或校準方法， 以及在購買新的設備時應對相關人員進行適當的培訓以使其能正確運用新的檢測或校準方法以及能使用新的設備。4.3.6 應對所有崗位人員進行交叉培訓，以使當發生休假、生病、人員變動時，質量體系能正常運行。4.3.7 培訓的方式可以靈活多樣，如：專家授課、培訓班、實踐等等，目的為使人員能夠掌握相關知識，培訓后應對受訓人員進行考核以確保培訓的有效性。

39、4.3.8 試驗室應保存其技術人員有關資格證書、培訓、技能和經驗等技術業績檔案。4.3.9 試驗室人員的任職資格必須滿足崗位資格要求， 對于不符合任職要求的應進行培訓或采取其它措施以達到該要求。設施、環境和內務管理4.4.1 試驗室的設施、工作區域、能源、照明、采光、通風等應便于校準和檢測工作的正常運行。4.4.2 校準和檢測所處的環境不應影響校準和檢測結果的有效性或對其所要求測量準確性產生不利的影響，本試驗室的環境質量要求如下：a) 試驗室窗戶、 工作臺、 檢測和校準設備要保持清潔以防灰塵影響校準和測試的數據的正確性；b) 試驗室周圍無振動，以免影響校準和測試設備的精度；c) 試驗室使用的電

40、源、電壓要穩定，以免影響校準和測試的結果；d) 試驗室不受電磁場和放射性的干擾； e) 校準試驗室應配備空調以調節試驗室的溫濕度。4.4.3 本試驗室各區域間的活動經確認不會產生不利影響；各區域的進入無特殊限制。4.4.4 適當時， 試驗室配備對環境條件進行有效監視、 控制和記錄的設施以對試驗室環境進行監視和控制，對于環境監測設備也應進行校準；本試驗室對環境監測和記錄要求如下：a) 校準和檢測人員每天在工作前和工作結束后應對工作環境和設備進行清潔和清掃；b) 檢測人員對于清潔衛生和環境條件都進行控制以確保檢測結果的可靠性；c) 校準人員應在工作前監視溫濕度條件，并開啟空調進行調節到適宜條件后方

41、可進行校準工作；d) 校準人員應在儀器的校準記錄中記錄其在校準工作期間的溫濕度條件。e) 試驗室應定期對試驗室的環境條件按的要求進行確認，以確保試驗和校準在適宜的條件下進行，對環境確認的情況應記錄于試驗室環境確認表上。4.4.5 內務管理4.4.5.1 試驗室人員每周應對試驗室及其周邊區域進行衛生整潔。4.4.5.2 對于文件、原始記錄、 檢測報告、 校準證書以及檢測、 校準設備的有關資料應定期進行整理，并統一交由專人進行保管。4.4.5.3 試驗室物品保存、搬運及處理應按以下規定進行：a) 對于一般的待檢物品， 搬運時以不損傷待檢物品為主， 必要時可借用各種輔助搬運器材；b) 若為化學藥品，

42、且為有毒性、腐蝕性等物品，搬運時要注意各項安全保護，例如使用口罩、手套等。c) 若對象是檢測或校準設備，其搬運規定詳見檢驗、測量和試驗設備控制程序。d) 對于試驗室物品的保存應注意采用使用性能不受損壞的方法，對于有毒物品，應放在安全的地方，實行雙鎖保管制度。4.4.5.4 試驗室廢棄物品的應進行妥善處理，如為化學液體應進行收集后統一處理，對于有毒物質的處理應符合相關法規規定，若委外處理應確保供方有相關資質。4.4.5.5 試驗室物品的領用應符合公司內物品領用的制度。4.4.5.6 詳見搬運、貯存、包裝、防護和交付控制程序。4.4.5.7 在試驗室的操作中應注意儀器、設備和人員的安全，做到安全使

43、用，對于出現的事故應按相應的方法進行妥善處理，詳見試驗室安全操作細則 。設備和標準物質4.5.1 試驗室應配備正確進行校準和檢測所需的所有設備（包括標準物質） 。設備的校準由試驗室負責。4.5.2 應根據設備的使用說明書編制每臺設備的使用操作規程。 試驗室負責儀表儀器的使用操作規程的編寫，設備科設備管理人員負責檢測設備的使用操作規程的編寫。4.5.3 設備使用人員負責進行設備的清潔和保養， 清潔和保養應每天使用完畢后進行， 并對保養的情況進行適當的記錄。4.5.4 試驗室負責定期檢查設備的運行保養情況以及檢查保養記錄。4.5.5 應保存對校準和檢測有意義的所有標準物質和每一臺設備的檔案，檔案內

44、容應包括：a） 設備的名稱；b） 制 造商名稱、型號、序號或其它唯一性標識；c） 安裝日期和啟用日期；d） 目 前放置地點（如果適用） ；e） 接收時的狀態；f） 校準和 / 或檢定的日期和結果以及下次校準和 / 或檢定的日期，包括校準周期；g） 至 今所進行的維護和今后維護計劃的細節；h） 損 壞、故障、改裝或修理的歷史。4.5.6 每一臺設備（包括標準物質）應有明顯的標識表明其校準狀態，合格標識中應包含校準日期和 / 或到期日期（或有效期） ：a） 合格證（綠色）表示經校準合格者；b） 準 用證（黃色）表示某些功能已喪失，但檢測所用的功能正常，且經校準合格者；c） 停用證（紅色）表示校準不

45、合格者。4.5.7 對于新購置的設備或檢定過期的設備必須標明“未檢定” 。4.5.8 所有設備使用前必需經過校準， 如發現未校準的設備或該設備的檢定數據丟失時， 應立即停止使用，并加上明顯標識，上報質檢科經理，補辦或重新進行校準，可行時，應對該設備進行隔離直至其校準完畢并合格。對于該設備以前的測試結果全部作廢，需全部重新進行檢測。4.5.9 當發現有設備在使用中出現不穩定性過大時， 必須停用， 并上報質檢科經理， 經修理后校準合格才能使用，可行時，應對該設備進行隔離直至其校準完畢并合格。對于該設備以前的測試結果全部作廢，需全部重新進行檢測。4.5.10 詳見檢驗、測量和試驗設備控制程序 。量值

46、溯源和校準4.6.1 試驗室負責按各設備的校準周期制定 年度檢定計劃 ， 年度檢定計劃 應包括對公司內檢測設備的校準計劃和計量基準設備的送外檢定計劃兩個部份。4.6.2 試驗室負責按年度檢定計劃進行設備的送檢和公司內校準。4.6.3 試驗室的測量應可溯源到國家或國際計量基準， 基準設備的檢定應由能溯源到國家或國際基準的機構來完成，該機構必須通過CNACL201-99 試驗室認可準則或國家試驗室認可委的認可。4.6.4 對于無國家或國際基準的設備，其校準的依據應形成文件。4.6.5 對于無授權單位可以檢定的，可以由原來的設備制造單位校準或其認可的檢定單位進行校準。4.6.6 適用時，設備在兩次校

47、準和 / 或檢定之間應進行運行檢查，并做好記錄。校準和檢測方法4.7.1 必要時試驗室應建立文件以指導檢測、校準工作及設備的操作。4.7.2 校準工作由試驗室負責，檢測工作由實驗檢測人員完成。4.7.3 設備的公司內校準應對每類設備制定設備校準規范 。4.7.4 設備校準規范應說明校準的方法、校準點的抽樣準則、設備合格的條件。4.7.6 原材料檢驗規范應說明檢測的方法、抽樣的規定、合格的標準及放行的準則。4.7.7 詳見進貨檢驗和試驗控制程序。4.7.8 成品的檢測按相關規范和國家標準和 / 或顧客的要求進行。4.7.9 詳見最終檢驗和試驗控制程序。4.7.10 各種在線產品的測量應制定相應的

48、檢測規范， 以規定檢測方法、 抽樣的規定、 合格的標準及放行的準則。4.7.11 詳見過程檢驗和試驗控制程序和附錄試驗室產品檢測流程圖 。4.7.12 檢測和校準方法應使用滿足顧客要求的且適合于所進行的試驗和 /或校準的方法，包括抽樣方法；在可能時應盡量選用國家或國際標準中的已經公布的或由權威機構或有關科技文獻或雜志上發表的方法，如需要使用非標準方法時必須征得顧客的同意，并形成有效的文件。4.7.13 所有的檢測和校準方法應形成文件， 在文件批準前應對這些檢測和校準方法進行驗證和確認， 以確保本試驗室有能力滿足標準規范的要求及這些方法對本試驗室是充分與適宜的。4.7.14 在對檢測和校準方法進

49、行驗證時， 對于一些形成數據的驗證活動應采用適當的統計技術進行分析確認，以確保驗證的可信性。4.7.15 所有文件須經過相關授權人員的批準后方可生效使用。文件的編號、標識、批準和發放按文件控制程序進行，以確保測試人員可獲得測試程序。4.7.16 關于檢測產品的標識按檢驗和試驗狀態控制程序進行。4.7.17 對于檢測中發現的不合格品應制定并執行不合格控制程序 ，質檢科進行跟蹤，以對不合格原材料、在制品、成品加以識別、記錄、評價、隔離和處置等有效控制，防止不合格品繼續投入使用，杜絕不合格產品的交付。對在產品交付或開始使用才發現的不合格，也應針對不合格所造成的后果采取適當的措施。對不合格的評審與處置

50、應通知質檢科和生產單位等相關部門，并對相關記錄予以保存。4.7.18 檢測過程中出現邊緣數據，應重復檢測三次，以確保數據的準確。4.7.19 如果在檢測后發現測試數據有錯， 應對其造成的影響進行評價， 并進行重新抽樣測試， 對受影響的產品或測試數據應采取必要的措施。樣品管理4.8.1 試驗室應建立試驗室樣品和校準設備控制程序以規定對試驗樣品和 / 或校準儀器的接收、標識、搬運、防護和保存或處理，包括所有保護設備儀器完整性所必需的規定。4.8.2 試驗室應建立對擬校準或檢測樣品的唯一性標識，以保證在任何時候對樣品的識別不發生混淆。4.8.3 對于送校的設備采用設備上的標識來識別各設備。4.8.4

51、 試驗室對于樣品和設備儀器應在接收前進行檢查， 對于送樣的樣品， 試驗室應要求送樣單位做好相應標識后方可接收，對于試驗室自行抽樣的樣品，抽樣人應對樣品做好標識，以免混淆。4.8.5 樣品的標識應與抽樣的本體保持一致，并注明抽樣日期，以實現可追溯性。4.8.6 試驗樣品及送校的設備的搬運和保護措施應能保護其不受損壞,詳見搬運、貯存、包裝、防護和交付控制程序和檢驗、測量和試驗設備控制程序 。4.8.7 測試用樣品在測試期間應注意妥善保存， 測量用樣品應留存至檢測結束檢測結果經批準后方可返回生產線。4.8.8 對于送校的設備的在校準后返還送校單位。記錄4.9.1 記錄的填寫要求真實、清晰且應有負責人

52、簽署，所有的記錄將按規定進行收集、編目、歸檔。4.9.2 記錄應保存在合適的環境和地方，以防止在保存期受損或丟失。4.9.3 到期記錄的處理須經授權人批準。4.9.4 每次校準和檢測的記錄應包含足夠的信息以保證其能夠再現。4.9.5 原始記錄和數據處理的要求：a) 記錄人員應認真、按時記錄，不準隨意更改、刪減、損壞或遺失，更不允許擅自拼湊數據，記錄填寫應字跡工整清晰，數據明確無誤；b) 檢測的數據應填入原始記錄中，檢測人員應對原始數據負責；c) 檢測數據的有效數字其位數差與檢測系統的準確度相符；d) 同一參數檢測次數大于2 次的，必要時可采用適當的統計技術對數據進行處理，具體見各檢測規程；如標準或顧客有明確規定，則按規定進行處理；如未進行規定的則用算術平均值處理。e) 數據的數學處理采用四舍六入五雙留的規則。4.9.6 原材料、成品、半成品在線測試的原始記錄(包括計算和導出數據) 、檢測報告由質檢科負責保存，保存期限為三年。4.9.7 設備校準的校準原始記錄、 校準報告以及送外檢定的檢定證書由試驗室負責人負責保存， 保存期限按文件控制程序執行。4.9.8 人員培訓的相關記錄保存于公司辦，保存至人員離職為止。4.9.9 有關于設備和標準物質的檔案保存于試驗室，保存至設備報廢為止。4.9.10 各類記錄中應包括參與抽樣、樣品準備、校準或檢測人員的簽名或簽章。4.9.11