1、廣東省醫(yī)療機構(gòu)藥品網(wǎng)上限價競價陽光采購監(jiān)督管理辦法（試行 ）第一章 總則第一條 為落實廣東省醫(yī)療機構(gòu)藥品網(wǎng)上限價競價陽 光采購實施方案 （試行 ）（以下簡稱實施方案 ），建立規(guī)范 的藥品采購工作機制，加強對廣東省醫(yī)療機構(gòu)藥品網(wǎng)上限價 競價陽光采購活動（以下簡稱“藥品陽光采購活動” ）的監(jiān) 督管理，根據(jù)國家有關(guān)法律、法規(guī)及規(guī)定，制定本辦法。第二條 參與藥品陽光采購活動的醫(yī)療機構(gòu)、生產(chǎn)企 業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)藥采購服務(wù)機構(gòu)必須遵守本辦法。第三 條 藥品陽光采購活動實行省、市、縣（縣級市、 區(qū)）分級監(jiān)督管理。廣東省糾正醫(yī)藥購銷和醫(yī)療服務(wù)中不正 之風(fēng)工作領(lǐng)導(dǎo)小組及其辦公室對全省藥品陽光采購活動實 施監(jiān)督管

2、理。第二章 監(jiān)督機構(gòu)第四條 監(jiān)督機構(gòu)由省糾正醫(yī)藥購銷和醫(yī)療服務(wù)中不 正之風(fēng)工作領(lǐng)導(dǎo)小組各成員單位組成，各市、縣（縣級市、 區(qū)）監(jiān)督機構(gòu)由相應(yīng)的糾風(fēng)、衛(wèi)生、物價、食品藥品監(jiān)管、 經(jīng)貿(mào)、工商、勞動保障、中醫(yī)藥、財政、國稅、地稅、審計、 檢察院、信息產(chǎn)業(yè)、人民銀行等部門組成。各級監(jiān)督機構(gòu)對 本轄區(qū)內(nèi)藥品陽光采購工作進行監(jiān)督和管理。第五條 監(jiān)督機構(gòu)根據(jù)職能分工依照有關(guān)法律法規(guī)對 藥品陽光采購活動全過程進行監(jiān)督；受理各方當(dāng)事人對違規(guī) 行為的投訴舉報，糾正和查處藥品陽光采購活動中的各種違 規(guī)違紀(jì)行為。（一）糾風(fēng)（監(jiān)察）部門依照行政監(jiān)察法等有關(guān)法律 法規(guī)，會同有關(guān)部門制定藥品陽光采購監(jiān)督管理辦法，協(xié)調(diào) 各部

3、門進行監(jiān)督管理，受理有關(guān)檢舉和控告；負(fù)責(zé)對政府有 關(guān)部門及其工作人員在藥品陽光采購活動中履行職責(zé)、執(zhí)行 法律法規(guī)和政策的情況進行監(jiān)督，依法對違規(guī)違紀(jì)違法行為 進行查處，涉嫌犯罪的移交司法機關(guān)查處。（二）衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)對醫(yī)療機構(gòu)藥品陽光采購行為進 行監(jiān)督，糾正和查處醫(yī)療機構(gòu)及有關(guān)人員的違規(guī)違紀(jì)行為； 督促各醫(yī)療機構(gòu)定期公布醫(yī)生處方結(jié)構(gòu)情況，推行醫(yī)療機構(gòu) 處方點評和評價制度。（三）中醫(yī)藥行政管理部門負(fù)責(zé)對中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)的藥品陽 光采購行進行監(jiān)督，糾正和查處中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)及有關(guān)人員違 規(guī)違紀(jì)行為；督促各中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)定期公布醫(yī)生處方結(jié)構(gòu)情 況，推行中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)處方點評和評價制度。（四 ）價格主管部門負(fù)責(zé)

4、對藥品陽光采購活動中有關(guān)價 格、收費行為進行監(jiān)督管理，糾正和查處價格違法行為。（五）經(jīng)濟貿(mào)易部門負(fù)責(zé)依法對參與藥品陽光采購活動的 企業(yè)行為進行監(jiān)督管理。（六 ） 食品藥品監(jiān)管部門依法對藥品陽光采購活動的藥 品質(zhì)量進行監(jiān)管。（七 ） 工商管理部門依法對參與藥品陽光采購活動的生 產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)行為進行監(jiān)管。（八 ） 勞動和社會保障部門會同相關(guān)部門對醫(yī)療機構(gòu)合 理用藥情況進行監(jiān)督，并及時向醫(yī)療機構(gòu)支付醫(yī)保（公醫(yī)） 資金。（九） 財政部門負(fù)責(zé)管理財政醫(yī)療保障資金支出， 并組織 實施相應(yīng)的財政監(jiān)督。（十 ） 稅務(wù)部門負(fù)責(zé)對采購各方當(dāng)事人的納稅情況進行 監(jiān)督，對生產(chǎn)商、經(jīng)銷商違法違規(guī)開票（增值稅發(fā)票等） 、

5、結(jié)算行為進行查處。（十一 ） 審計部門負(fù)責(zé)對醫(yī)療機構(gòu)及相關(guān)單位的財務(wù)收 支情況進行審計監(jiān)督。（十二 ） 檢察院負(fù)責(zé)對藥品陽光采購活動中發(fā)生的生產(chǎn) 經(jīng)營企業(yè)、 醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)藥采購服務(wù)機構(gòu)等有關(guān)人員的貪污、 賄賂及瀆職等涉嫌犯罪行為進行查處。（十三 ） 信息產(chǎn)業(yè)部門負(fù)責(zé)對藥品陽光采購系統(tǒng)的數(shù)據(jù) 管理、信息安全等進行監(jiān)督，依法維護用戶利益。（十四 ） 人民銀行負(fù)責(zé)對藥品陽光采購活動中涉嫌洗錢 犯罪行為各方當(dāng)事人的資金交易進行監(jiān)測。第三章 醫(yī)療機構(gòu)第六條 醫(yī)療機構(gòu)在藥品陽光采購活動中必須遵守以下 規(guī)定：（一）不得以任何理由和方式規(guī)避或變相規(guī)避參加藥品 陽光采購活動。（二）臨床所用藥品，必須從掛網(wǎng)品種目

6、錄中選購質(zhì)優(yōu) 價廉的品種；采購藥品必須通過廣東省醫(yī)藥采購服務(wù)平臺網(wǎng) 上采購系統(tǒng)完成。（三）按規(guī)定組建藥品遴選專家?guī)臁⑺幨鹿芾砦瘑T會和 藥品采購監(jiān)督委員會，并按規(guī)定程序選購藥品。（四）必須與經(jīng)銷商簽訂藥品購銷合同，并嚴(yán)格履行購 銷合同。采購時不得另設(shè)附加條件。（五）嚴(yán)格執(zhí)行掛網(wǎng)藥品最高臨時零售價。（六）及時與藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)結(jié)算貨款，自收到藥品 之日起最長不得超過 60 日。（七）嚴(yán)格按規(guī)定金額采購“重點監(jiān)控限額采購品種” 。（八）不得以任何名義向生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)收取 “回扣”、 “折扣”及其它違規(guī)費用。（九）發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)在藥品陽光采購活動中的違紀(jì) 違規(guī)行為，及時向所在地糾正醫(yī)藥購銷和醫(yī)療服務(wù)中

7、不正之 風(fēng)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室舉報。（十）法律法規(guī)的其它規(guī)定。第七條 醫(yī)療機構(gòu)違反第六條有關(guān)規(guī)定的，由監(jiān)督機構(gòu) 相關(guān)部門進行查處：（一）違反第六條（一） 、（二）、（三）、（六）、（七）和（八）款規(guī)定的，由衛(wèi)生行政部門會同有關(guān)監(jiān)督部門視情節(jié) 輕重給予批評、通報批評；情節(jié)嚴(yán)重的，對有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和責(zé)任 人給予行政處分。（二）違反第六條（四）款規(guī)定的，由工商行政部門依 法進行查處。（三）違反第六條（五）款規(guī)定的，由價格主管部門依 法查處。第四章 生產(chǎn)企業(yè)第八條 藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)遵守以下規(guī)定：（一）在藥品陽光采購活動中必須按要求提供真實有效的 證明文件。（二）按照掛網(wǎng)入圍品種目錄所注明的產(chǎn)品質(zhì)量和價格供 應(yīng)合

8、格的藥品；如在采購周期內(nèi)發(fā)生產(chǎn)品信息變更，須向省 醫(yī)藥采購服務(wù)中心提供有關(guān)證明，并由省醫(yī)藥采購服務(wù)中心 核實后進行更新。（三）必須按規(guī)定直接給一級經(jīng)銷商開具發(fā)票和結(jié)算貨 （四）必須按規(guī)定對本企業(yè)每一掛網(wǎng)品種在全省所有地級 市指定經(jīng)銷商，保證對邊遠(yuǎn)地區(qū)醫(yī)療機構(gòu)的藥品配送（五）按價格主管部門規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)在掛網(wǎng)前繳清藥品掛網(wǎng) 報名費用。（六）必須與藥品經(jīng)營企業(yè)或醫(yī)療機構(gòu)簽訂藥品購銷合 同，并嚴(yán)格履行購銷合同。（七 ）舉報參與藥品陽光采購活動有關(guān)當(dāng)事人違紀(jì)違規(guī)行 為，所提供材料必須真實。（八）不得以任何名義向醫(yī)療機構(gòu)及其他相關(guān)單位、有關(guān) 人員給予“回扣” 、“折扣”及其它商業(yè)賄賂。（九）法律法規(guī)的其它規(guī)

9、定。第九條 藥品生產(chǎn)企業(yè)違反第八條有關(guān)規(guī)定的，由監(jiān)督 機構(gòu)相關(guān)部門進行查處：（一）違反第八條（一）款規(guī)定的，由食品藥品監(jiān)管部門 會同監(jiān)督機構(gòu)有關(guān)部門核實后，取消該企業(yè)所有品種報名或 掛網(wǎng)資格；并在下一年度不接受該企業(yè)的報名。（二）違反第八條（二）款規(guī)定，向醫(yī)療機構(gòu)提供質(zhì)量或 價格不符合掛網(wǎng)目錄品種信息的，由食品藥品監(jiān)管部門或物 價部門核實后，取消該企業(yè)該品種掛網(wǎng)資格；提供假劣藥品 的，由食品藥品監(jiān)管部門依法查處。已入圍掛網(wǎng)品種，沒有 法定事由，不供貨、不足量供貨、不及時供貨或僅對部分醫(yī) 療機構(gòu)供貨的，將由監(jiān)督機構(gòu)取消該企業(yè)所有品種掛網(wǎng)資 格，并列入“黑名單” ，兩年內(nèi)不得參加廣東省藥品陽光采購

10、活動（三）違反第八條（三）款規(guī)定的，由糾風(fēng)部門會同工商、 稅務(wù)、人民銀行等部門核實后， 取消該企業(yè)該品種掛網(wǎng)資格。（四）違反第八條（四）款規(guī)定的，經(jīng)核實后取消該企業(yè) 該品種的掛網(wǎng)資格。（五）違反第八條（五）款規(guī)定，逾期 30 天仍未繳費的，由服務(wù)機構(gòu)報請有關(guān)監(jiān)督機構(gòu)核實，取消該企業(yè)掛網(wǎng)資格。（六）違反第八條（六）款規(guī)定的，由工商行政部門會同 其它有關(guān)監(jiān)督機構(gòu)核實后，給予警告、列入“非誠信交易黑 名單”，情節(jié)嚴(yán)重的，取消該企業(yè)所有品種掛網(wǎng)資格。（七 ）違反第八條（七） 、（八）款規(guī)定的，由糾風(fēng)部門會 同其它有關(guān)監(jiān)督機構(gòu)核實后，給予警告、列入“非誠信交易 黑名單”，情節(jié)嚴(yán)重的，取消該企業(yè)所有品種掛

11、網(wǎng)資格。第十條 生產(chǎn)企業(yè)涉嫌違法的，由執(zhí)法部門予以查處， 并取消該企業(yè)所有品種本輪掛網(wǎng)資格，兩年內(nèi)不得參加廣東 省藥品陽光采購活動。第五章 經(jīng)營企業(yè)第十一條藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)遵守以下規(guī)定：（一）在藥品陽光采購活動中必須按要求提供真實有效的 證明文件。（二）按照掛網(wǎng)入圍品種目錄所注明的產(chǎn)品質(zhì)量和價格供 應(yīng)合格的藥品；如在采購周期內(nèi)發(fā)生企業(yè)信息變更，須向省醫(yī)藥采購服務(wù)中心提供有關(guān)證明，并由省醫(yī)藥采購服務(wù)中心 核實后進行更新。（三）必須與醫(yī)療機構(gòu)簽訂藥品購銷合同，并嚴(yán)格履行購 銷合同。（四）必須對醫(yī)療機構(gòu)網(wǎng)上訂單及時響應(yīng) ,并通過網(wǎng)上采購 系統(tǒng)進行發(fā)貨及結(jié)算確認(rèn)。（五）不論醫(yī)療機構(gòu)采購量大小 ,路程遠(yuǎn)近

12、 ,必須保證藥品 配送。（六）藥品的配送要求： 急救藥品 4小時內(nèi)送到， 節(jié)假日照 常配送；一般藥品 24小時內(nèi)送到，最長不超過 48 小時。（七）一級經(jīng)銷商必須直接從生產(chǎn)商購貨和結(jié)算貨款，由 生產(chǎn)商直接對經(jīng)銷商開具發(fā)票；屬轉(zhuǎn)配送的，二級經(jīng)銷商須 直接從一級經(jīng)銷商購貨及結(jié)算，二級經(jīng)銷商的進項發(fā)票須由 一級經(jīng)銷商開具。（八）按價格主管部門規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)繳交藥品掛網(wǎng)相關(guān)服務(wù) 費用，每季度結(jié)算一次（在下一季度的第一個月內(nèi)交清） 。（九）舉報參與藥品陽光采購活動有關(guān)當(dāng)事人違紀(jì)違規(guī)行 為，所提供材料必須真實。（十）不得以任何名義向醫(yī)療機構(gòu)及其他相關(guān)單位、有關(guān)人員給予“回扣” 、“折扣”及其它商業(yè)賄賂（十一

13、）法律法規(guī)的其它規(guī)定。第十二條 藥品經(jīng)營企業(yè)違反第十一條有關(guān)規(guī)定的，由 有關(guān)監(jiān)督機構(gòu)進行查處：（一）違反第十一條（一）款規(guī)定的，由食品藥品監(jiān)管部 門會同其它有關(guān)監(jiān)督機構(gòu)核實后，取消該企業(yè)配送資格；并 在下一年度不接受該企業(yè)的報名。（二）違反第十一條（二）款規(guī)定，向醫(yī)療機構(gòu)提供質(zhì)量 或價格不符合掛網(wǎng)目錄品種信息的，由食品藥品監(jiān)管部門或 物價部門核實后，給予警告、列入“非誠信交易黑名單” 情節(jié)嚴(yán)重的，取消該企業(yè)配送資格；提供假劣藥品的，由食 品藥品監(jiān)管部門依法查處。（三）違反第十一條（三）款規(guī)定的，由工商行政部門會 同其它有關(guān)監(jiān)督機構(gòu)核實后，給予警告、列入“非誠信交易 黑名單”，情節(jié)嚴(yán)重的，取消該

14、企業(yè)配送資格。（四）違反第十一條（七）款規(guī)定的，由糾風(fēng)部門會同工 商、稅務(wù)、人民銀行等部門核實后，取消該企業(yè)配送資格。（五）違反第十一條（八） 款規(guī)定， 逾期 30天仍未繳費的， 由服務(wù)機構(gòu)報請有關(guān)監(jiān)督機構(gòu)核實，取消該企業(yè)配送資格。（六 ）違反第十一條（四） 、（五）、（六）、（九）和（十） 款規(guī)定的，由糾風(fēng)部門會同其它有關(guān)監(jiān)督機構(gòu)核實后，給予 警告、列入“非誠信交易黑名單” ，情節(jié)嚴(yán)重的，取消該企 業(yè)配送資格。第十三條 經(jīng)營企業(yè)涉嫌違法的，由執(zhí)法部門予以查處， 并取消該企業(yè)當(dāng)年配送資格，兩年內(nèi)不得參加藥品陽光采購 活動。第六章 醫(yī)藥采購服務(wù)機構(gòu)第十四條 醫(yī)藥采購服務(wù)機構(gòu)在藥品陽光采購活動中應(yīng)

15、 遵守以下規(guī)定：（一）接受省糾正醫(yī)藥購銷和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作領(lǐng) 導(dǎo)小組及辦公室的領(lǐng)導(dǎo)和監(jiān)督， 依據(jù)有關(guān)法律、 法規(guī)和政策， 貫徹執(zhí)行實施方案 。（二）建立并維護藥品限價競價陽光采購系統(tǒng)，并保證系 統(tǒng)的安全運行。（三）按實施方案規(guī)定，嚴(yán)格組織實施藥品網(wǎng)上限價競價 工作。對企業(yè)報名資料認(rèn)真審核，嚴(yán)格把關(guān)。（四）對全省藥品陽光采購情況進行網(wǎng)上監(jiān)控，定期統(tǒng)計 分析，并通報各級糾正醫(yī)藥購銷和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作 領(lǐng)導(dǎo)小組及辦公室。（五）建立與完善工作規(guī)范和保密制度，對藥品陽光采購 過程各種數(shù)據(jù)資料應(yīng)進行保密。（六）確保藥品限價競價陽光采購過程數(shù)據(jù)安全和完整。 數(shù)據(jù)保存期限 3 年以上。（七）未經(jīng)省

16、糾正醫(yī)藥購銷和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作領(lǐng) 導(dǎo)小組辦公室批準(zhǔn)，不得擅自更改掛網(wǎng)數(shù)據(jù)和信息。（八）藥品陽光采購過程經(jīng)監(jiān)督機構(gòu)確認(rèn)的數(shù)據(jù)，必須備 份，并交省糾風(fēng)辦、省衛(wèi)生廳監(jiān)察室和規(guī)劃財務(wù)處各一份。第十五條 違反第十四條有關(guān)規(guī)定的，由衛(wèi)生行政部門 會同其它有關(guān)監(jiān)督機構(gòu)依法進行查處。第七章 藥品交易服務(wù)機構(gòu)第十六條 藥品交易服務(wù)機構(gòu)在藥品陽光采購活動中必 須遵守以下規(guī)定：（一）必須與省醫(yī)藥采購服務(wù)中心簽訂合作協(xié)議，按協(xié)議 規(guī)定做好網(wǎng)上采購工作，并接受省糾正醫(yī)藥購銷和醫(yī)療服務(wù) 中不正之風(fēng)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室的監(jiān)督。（二 ） 對廣東省醫(yī)藥采購平臺交易系統(tǒng)進行運營和維護， 保證藥品交易系統(tǒng)的安全穩(wěn)定運行，為交易各方提供及時的 技術(shù)支持服務(wù)。（三 ） 制定并遵守藥品網(wǎng)上采購服務(wù)流程規(guī)范和操作規(guī) 范，具有應(yīng)急響應(yīng)措施和相應(yīng)的交易保障措施。（四 ） 建立完善的交易資料管理體系。（五）建立與完善保密制度，對藥品陽光采購過程各種交 易數(shù)據(jù)資料應(yīng)進行保密，不得為任何機構(gòu)或個人謀取非法利 益，影響藥品公開、公正、公平交易。（六）確保醫(yī)療機構(gòu)藥品