1、郯食藥監 200911 號郯城縣食品藥品監督管理局甲型 H1N1 流感防治藥械安全保障工作應急預案局機關各科室：現將郯城縣食品藥品監督管理局甲型H1N1 流感防治藥械5安全保障工作應急預案印發給你們，請結合工作實際，認真做好貫徹落實。oo九年五月五日郯城縣食品藥品監督管理局甲型 H1N1 流感防治藥械安全保障工作應急預案總則為了切實做好甲型 H1N1 流感防控用藥械安全保障工作，做到有效預防、及時控制，保障公眾的身體健康和生命安全。1.2 編制依據 根據中華人民共和國藥品管理法、中華人民共和國藥品管理法實施條例、醫療器械監督管理條例和市 食品藥品監督管理局臨沂市藥品安全突發事件應急預案 等法律

2、法規和規定，制定本預案。1.3 適用范圍 本預案適用于郯城縣行政區域內發生甲型 H1N1 流感疫情防治藥品、醫療器械安全突發事件，造成或可能造成人體 健康嚴重損害的應急處理工作。1.4 啟動條件郯城縣行政區域內發生甲型 H1N1 流感疫情防治藥品、醫療器械安全突發事件。1.5 工作原則 突發事件應急工作，應堅持以人為本和預防為主、常備不懈的方針，貫徹統一領導、分級負責、快速反應、依法處 理的原則。2. 應急組織機構與職責2.1 應急指揮機構。 縣食品藥品監督管理局成立由局長任組長，有關分管局長任副組長，相關科室負責人為成員的甲 型 H1N1 流感防治藥械安全突發事件應急處置工作領導小組名單附后

3、，以下簡稱領導小組） ，負責對疫情防控工作的領 導指揮、協調和決策工作。領導小組下設辦公室，負責處置 應急事件的組織、協調和日常工作，包括收集、分析和綜合 有關安全檢測信息，提出預警建議。2.2 應急組織機構的組成和職責縣食品藥品監督管理局在縣政府的領導下，成立應急領導機構和辦事機構，負責領導、指揮本縣發生的甲型H1N1流感防治藥械安全突發事件的應急處置工作。3. 突發事件的報告3.1 報告主體任何單位和個人有權及時向縣食品藥品監管局報告甲型H1N1 流感疫情防治藥械安全突發事件。 縣食品藥品監管局在 獲悉有關疫情信息時，應立即向縣領導小組辦公室通報。3.2 報告內容根據突發事件的發展態勢，應

4、急報告分為初次報告、動態報告和總結報告。初次報告內容：突發事件發生的時間、地點、涉及人數、潛在影響、發展趨勢分析、擬采取的措施等。動態報告內容：根據突發事件的發展趨勢，及時報告突發事件的發展、變化以及采取的應對或處理措施。總結報告內容：根據突發事件的因果分析和應對處置結果，對今后類似突發事件的防范和建議等。3.3 報告程序縣食品藥品監管局在獲悉有關疫情突發信息時，應立即向縣領導小組辦公室通報，并立即報告縣政府和市局領導小 組辦公室，發生重大疫情可越級上報。4. 應急預案的啟動4.1 應急反應原則 接到甲型 H1N1 流感疫情防治藥械安全突發事件報告后，立即啟動本預案。4.2 應急反應和處置工作

5、流程如有疫情發生，縣局領導小組立即組織討論分析，提出解決意見，指導辦公室開展應急處置工作。并及時將有關情 況報縣政府和市食品藥品監管局。4.3 應急反應預案接到突發事件報告后，縣局領導小組及辦公室應立即進入應急狀態，對報告的內容進行核實，確認后下達指令，同 時報告縣政府和市食品藥品監管局。縣食品藥品監管局要立即開展對防控用藥械的監督檢查，配合有關部門采取緊急措施，控制事態發展。對有證據 證明可能危害人體健康的藥品及其有關證據材料采取查封、 扣押等行政強制措施，對質量可疑的藥品進行抽樣檢驗縣食品藥品監管局實行領導在崗、車輛備勤、通訊暢通，有關人員都要服從所在單位的統一調度的應急制度?？h食品藥品監

6、管局嚴格落實應急值班制度，設專門值班室，安排雙人 24 小時值班電話，做好記錄。縣局值班人員中 須有領導小組辦公室成員一名， 工作日外須由一名局領導 （領 導小組成員）帶班。值班人員必須是中層以上干部。4.4 應急反應指令的下達 啟動預案由縣局領導小組組長下達指令，同時報告縣政府和市食品藥品監管局。4.5 應急反應的終止應急反應的終止需符合以下條件：突發事件得到有效控制，安全隱患或相關危險因素消除。對突發事件應急反應的終止，由縣食品藥品監管局領導小組辦公室根據事態的發展過程向縣政府和市食品藥品監管 局提出分析報告，經批準后實施。附件：郯城縣食品藥品監督管理局甲型 H1N1 流感防治藥械安全突發事件應急處置工作領導小組成員名單組長：黃克勤縣食品藥品監管局局長副組長：杜鳳禮縣食品藥品監管局副局長孫成云縣食品藥品監管局副局長張則民縣食品藥品監督管理局紀檢組長成員：仇俊貴縣藥品監督管理科科長張理富縣局稽查科科長肖麗縣局財務科科長宋曙光縣局稽查科副科長宋曉峰縣局藥品監督管理科副科長徐秀琴縣藥檢所副所長領導小組下設辦公室：主 任：孫