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文檔簡介

1、藥品采購部規(guī)章制度篇一:藥品采購管理制度藥品采購管理制度1、 采購部應堅持“按需進貨,擇優(yōu)采購、質量第一”的原則,依據(jù)市場動態(tài)、庫存結構及門店反饋的各種質量信息等,組織采購。2 、在采購藥品時應選擇合格供貨方,對供貨方的法定資格、履行能力、質量信譽、所供藥品質量狀況等應進行調查和評價。3、采購藥品時,應當向供貨單位索取發(fā)票。4、采購部負責人對擬定合同條款進行審核后,與供貨方正式簽訂合同。5、購進藥品應有合法票據(jù),并建立電腦“藥品購進記錄”,做到票、帳、物相符。采購中藥飲片的應當標明產(chǎn)地。記錄保存 5 年以上備查。采購員職責1、購進藥品應從具有法定資格及質量信譽好的企業(yè)購進藥品,并索取蓋有該企業(yè)

2、原印章的證照復印件。2、對與本企業(yè)進行業(yè)務聯(lián)系的供貨單位銷售人員,進行合法資格的驗證。3、采購員負責首營企業(yè)、首營品種申報資料的收集、整理、核對工作,并填報審批表。4、簽訂質量保證協(xié)議書和有明確質量條款的購貨合同,5、購進進口藥品時,負責索取進口藥品注冊證、進口藥品檢驗報告書復印件;進口藥材應有進口藥材批件復印件。這些復印件應加蓋供貨單位原印章。6、建立完整的藥品購進記錄,購進記錄保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。7、認真學習,遵守藥品管理法及有關法律、法規(guī),樹立“質量第一”的思想。按GSP要求及時查驗和索取業(yè)務單位的有關法定資格資料(首營企業(yè)索證資料:企業(yè)的證照,認證證書,質量保證協(xié)

3、議,企業(yè)質量體系調查表,印章印模、銷售憑證樣張;銷售人員的法人委托授權書原件,身份證復印件等;以上資料均應加蓋供貨方原印章。)(首營品種索證資料,相關資料一式兩份:藥品生產(chǎn)批準證明文件復印件,藥品質量標準復印件,藥品包裝、標簽、說明書的批件復印件及實樣,物價,檢驗報告書等。以上資料均應加蓋供貨方原印章。)嚴禁向無證或證照不全的客戶購進藥品。8、確保購進藥品的合法性和質量可靠性,索取藥品生產(chǎn)批件和藥品質量標準材料、供貨單位質量保證情況調查表,并簽訂質量保證協(xié)議書。質量保證協(xié)議必須明確有效期,并照此執(zhí)行。9、對藥品供貨單位的銷售人員進行合法資格的驗證,索取企業(yè)法人委托書原件、銷售人員身份證復印件等

4、。10、進貨時應簽訂有明確質量條款的購貨合同。合同中應明確藥品質量標準和有關質量要求。藥品須附產(chǎn)品合格證,藥品包裝符合有關規(guī)定和貨物運輸要求,進口藥品提供蓋有供貨單位原印章的進口藥品注冊證和進口藥品檢驗報告書或注明“已抽樣”的進口藥品通關單復印件。11、購進首營企業(yè)、首營品種應填報首營企業(yè)、首營品種審批表,索取相關資料,經(jīng)部門領導同意簽字后,送公司質管部審核,報質量副總經(jīng)理批準。購進藥品應有合法票據(jù),并按規(guī)定建立購進記錄,記錄內(nèi)容完整,保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。我們只有一個地球,地球是我們唯一的家園, 現(xiàn)在我們的家園已經(jīng)陷入了嚴重缺水的境地,每年有數(shù)萬人因缺水而死亡,又有數(shù)千萬

5、人在缺水的環(huán)境中艱苦的生活。是呀人不能沒有水,水是維持人類生命的根源,人們節(jié)水的意識像街上破爛不堪的標語一般淡薄。但我們的地當眼淚也流不出的時候,再絕望地問自己:沒有水,我們,該怎么辦?水也是來之不易的,需要很多人很多道工序才能加工成我們水籠頭里流出的清水。中國的水資源十分緊缺,我國水資源人均占有量只有 2300 立方米左右,相當于世 界平均水平的四分之一 .為此,我國于 2002 年 1 月頒布新水法,其第一章第七條明確規(guī)定,“ 國 家實行計劃用水,厲行節(jié)約用水” ,把節(jié)約用水以法的形式給予規(guī)范。由此來看,我們在日常用水中存在著相當嚴重的問題,稍加留意就會發(fā)現(xiàn)自己身邊的確存在著這樣或那樣浪費

6、水資源的現(xiàn)象。究其原因,主要是意識不夠,沒有養(yǎng)成節(jié)約用水的觀念和習慣。節(jié)約用水,不僅僅是一句口號,應該從愛惜一點一滴水做起,牢固樹立“節(jié)約用水光榮,浪費用水可恥”的觀念,時時處處注意節(jié)約用水。節(jié)水要從一點一滴做起,一些節(jié)水的小竅門既節(jié)水又有特殊功效。洗衣時把水位定的低一些,互相增加摩擦,既省水又干凈。用淘米水洗碗筷,既能省水又能去油。用養(yǎng)魚的水澆花,既省水又能促進植物生長。你可知道,打你隨手擰緊一個未關的水龍頭時,你就拯救了一片海洋; 你可知道, 當你將一盆水重復利用時,你就拯救了數(shù)不清的生命我們都希望生活在一個鳥語花香,花紅柳綠的世界里,而是間的萬物都需要水,沒有水就沒有生命。所以我倡議我們

7、大家要團結起來共同節(jié)水,這個地球需要我們共同維護,絕不能讓地球上的最后一滴水成為我們自己的眼淚。球不能再等了,生我們養(yǎng)我們卻被我們摧殘的地球母親,在向我們?nèi)w人類呼救!人類的大意正在把自己推向絕路。我們遲早會有一天, 我們現(xiàn)在就要樹立節(jié)水的意識和習慣,水并不是人們認為的“取之不盡,用之不竭” ,其實我們地球現(xiàn)在的水資源是極為緊缺的。自來篇二:新版GSP 藥品采購管理制度藥品采購管理制度一、目的規(guī)范藥品采購活動,確保從合法供貨單位采購合法的藥品,杜絕違法違規(guī)采購和不合法藥品的采購。二、依據(jù)藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范(衛(wèi)生部90 號令)及相關法律法規(guī)。三、適用范圍(本文來自:千 葉帆文摘 :藥品采購部規(guī)

8、章制度)適用于中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品及生物制品(冷藏藥品除外)的藥品采購的管理。四、內(nèi)容1、采購部為公司藥品采購的專門業(yè)務部門,公司其他部門或個人不得采購藥品。2、采購部應當遵循“以銷定購、擇優(yōu)選購、質量第一”的原則,嚴格按照藥品采購操作規(guī)程進行采購活動。3、采購活動應當符合以下要求:( 1)應當依據(jù)供貨單位審核管理規(guī)定 ,審核確定供貨單位的合法資格。杜絕從未確定合法資格的供貨單位、無合法資格的單位或個人采購藥品。( 2)應當依據(jù)采購藥品審核管理規(guī)定 ,審核確定所購入藥品的合法性。杜絕采購未確定合法性的藥品或不合法的藥品。( 3)應當依據(jù)供貨單位銷售人員審核管理規(guī)定 ,核實供貨單

9、位銷售人員的合法資格。杜絕從銷售人員合法資格不符合規(guī)定的供貨單位采購藥品。( 4)應當依據(jù)質量保證協(xié)議簽訂管理規(guī)定 ,與供貨單位簽訂質量保證協(xié)議。 杜絕從未簽訂質量保證協(xié)議的供貨單位采購藥品。( 5)采購中涉及首營企業(yè)和首營品種的,應先依據(jù)首營企業(yè)審核管理制度和首營品種審核管理制度辦理首營審批手續(xù),通過質量管理部和質量負責人審核批準,方可進行采購。杜絕從未經(jīng)審批的首營企業(yè)采購藥品,杜絕采購未經(jīng)審批的首營品種。( 6)以上( 1)至( 5)項所涉及的合法資質,應當在通過審批確認后,納入公司計算機系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫實行動態(tài)管理,保持其質量管理基礎數(shù)據(jù)及時更新,真實齊全有效。( 7)采購藥品,可以依據(jù)公司和

10、供貨單位需要,制訂書面采購計劃,簽訂書面采購合同,其二者可以不納入計算機系統(tǒng)管理,但是應當確保以上( 1)至( 6)項所涉及的合法資質真實齊全有效,并且不存在超范圍經(jīng)營或超批發(fā)方式經(jīng)營。( 8)采購藥品必須使用計算機系統(tǒng)中的采購訂單進行。系統(tǒng)對供貨單位及其人員、采購藥品的合法資質,能夠自動識別、審核和攔截,防止資格無效、超出經(jīng)營方式或經(jīng)營范圍的采購行為發(fā)生。( 9)采購訂單確認后,計算機系統(tǒng)自動生成藥品采購記錄。無采購訂單和采購記錄的,不得辦理收貨、驗收與入庫。( 10)采購記錄應當包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價格、購貨日期等內(nèi)容。( 11)采購記錄生成后,任何人

11、未經(jīng)批準不得隨意修改,如確實需要修改,應按計算機系統(tǒng)數(shù)據(jù)管理制度規(guī)定權限進行。修改的原因和過程應在計算機系統(tǒng)中記錄。( 12)采購到貨時,應確保采購記錄、到貨藥品和書面隨貨同行單相符,并有符合規(guī)定的藥品檢驗報告等相關資料。否則不得辦理收貨、驗收和入庫。4、采購藥品時應當向供貨單位索取發(fā)票。( 1)發(fā)票應當列明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價、金額等;不能全部列明的,應當附銷售貨物或者提供應稅勞務清單,并加蓋供貨單位發(fā)票專用章原印章、注明稅票號碼。( 2)發(fā)票應當保存 10 年,法律、行政法規(guī)另有規(guī)定的除外。5、付款流向及金額、品名應與采購發(fā)票上的購、銷單位名稱及金額、品名一致,與供貨單位

12、留存的開戶行和賬號一致,并與財務賬目內(nèi)容相對應。6、公司在特殊情況或有國家政府部門指令的,可以采用直調方式購銷藥品。但應當依據(jù)直調藥品管理制度進行,符合以下要求:( 1)特殊情況是指發(fā)生災情、疫情、突發(fā)事件或者臨床緊急救治等,以及其他符合國家有關規(guī)定的情形。( 2)可以將已采購的藥品不入本企業(yè)倉庫,直接從供貨單位發(fā)送到購貨單位。( 3)建立專門的直調藥品采購記錄,保證有效的質量跟蹤和追溯。( 4)非國家政府部門指令或規(guī)定的特殊情況以外的,公司一律不得采用直調方式購銷藥品,否則按違法“過票”購銷行為處理。7、公司應當在每年12 月份按照藥品采購質量評審制度對藥品采購的整體情況進行綜合質量評審,符

13、合以下要求:( 1)評審內(nèi)容應包括收貨拒收、驗收不合格、銷后退回、售后投訴等藥品質量管理情況,以及監(jiān)督抽驗情況、供貨單位質量信譽等。( 2)應有評審報告,評審資料由質量管理部建立藥品質量評審檔案和供貨單位質量檔案,并進行動態(tài)跟蹤管理。8、中藥材、中藥飲片和冷藏藥品采購管理制度另有規(guī)定。篇三:藥品采購管理制度1.目的:規(guī)范藥品采購管理,確保藥品質量2.依據(jù): 2012 版藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范及其附錄3.范圍:本企業(yè)藥品采購管理4.責任:采購部、質量管理部5.內(nèi)容 :5.1 采購活動應符合以下要求:確定供貨單位的合法資格;確定所購入藥品的合法性;核實供貨單位銷售人員的合法資格;與供貨單位簽訂質量保

14、證協(xié)議。采購中涉及的首營企業(yè)(首次發(fā)生供需關系的藥品生產(chǎn)或者經(jīng)營企業(yè))、首營品種(首次采購的藥品),應采購部填寫相關申請表格,質量部審核質量負責人批準,必要時組織實地考察,對供貨單位質量管理體系進行評價。5.2 首營企業(yè)查驗加蓋其公章原印章的以下資料,并確認真實、有效:藥品生產(chǎn)許可證或者藥品經(jīng)營許可證復印件;營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復印件;藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范認證證書或者藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范認證證書復印件;相關印章、隨貨同行單(票)樣式;開戶戶名、開戶銀行及賬號;稅務登記證和組織機構代碼證復印件。5.3 首營品種應當審核藥品的合法性:索取并審核加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產(chǎn)或者進口批準證明文件復

15、印件;審核無誤的方可采購;首營品種審核資料應當歸入藥品質量檔案。5.4 核實、留存供貨單位銷售人員以下資料:加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復印件;加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權書,授權書應當載明被授權人姓名、身份證號碼,以及授權銷售的品種、地域、期限;供貨單位及供貨品種相關資料。5.5 每年與供貨單位簽訂的質量保證協(xié)議至少包括以下內(nèi)容:明確雙方質量責任;供貨單位應當提供符合規(guī)定的資料且對其真實性、有效性負責;供貨單位應當按照國家規(guī)定開具發(fā)票;藥品質量符合藥品標準等有關要求;藥品包裝、標簽、說明書符合有關規(guī)定;藥品運輸?shù)馁|量保證及責任;質量保證協(xié)議的有效期限。5.6

16、 采購藥品時,應當向供貨單位索取發(fā)票。發(fā)票應當列明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價、金額等;不能全部列明的,應當附銷售貨物或者提供應稅勞務清單,并加蓋供貨單位發(fā)票專用章原印章、注明稅票號碼。5.7 索取發(fā)票時,應當注意審核商流、物流、資流流向:發(fā)票上的購、銷單位名稱及金額、品名應當與付款流向及金額、品名一致,并與財務賬目內(nèi)容相對應;發(fā)票按有關規(guī)定保存。5.8 采購藥品應當建立采購記錄。采購記錄應當有藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價格、購貨日期等內(nèi)容;采購中藥材、中藥飲片的還應當標明產(chǎn)地。采購員與供貨方達成采購意向后,依據(jù)權限在計算機系統(tǒng)中確認采購訂單,由計算機系統(tǒng)

17、自動生成采購記錄。采購記錄生成后,任何人未經(jīng)批準不得隨意修改,如確實需要修改,應按規(guī)定的辦法和相應的權限進行(數(shù)量更改:應由收貨人員提出,供貨單位確認,采購部門確定并調整),修改的原因和過程應在計算機系統(tǒng)中記錄。5.9 發(fā)生災情、疫情、突發(fā)事件或者臨床緊急救治等特殊情況,以及其他符合國家有關規(guī)定的情形,可采用直調方式購銷藥品,將已采購的藥品不入本企業(yè)倉庫,直接從供貨單位發(fā)送到購貨單位,并建立專門的采購記錄,保證有效的質量跟蹤和追溯。其他情形不得采用直調方式購銷藥品。5.10 采購特殊管理的藥品,應當嚴格按照國家有關規(guī)定進行。5.11 采購部會同質量部每年對藥品采購的整體情況進行一次綜合質量評審

18、,建立藥品質量評審和供貨單位質量檔案,并進行動態(tài)跟蹤管理。5.12 采購部根據(jù)上年采購情況,編制下年度采購計劃,經(jīng)質量負責人審核簽署意見,報企業(yè)負責人批準后,按計劃分步驟實施。5.13 采購部會同質量部共同完成供貨單位、購貨單位、 供貨單位銷售人員及質量保證協(xié)議等資格合法性的審核和簽署,采購部負責索取,質量部負責審核,并通過相關政府網(wǎng)站檢索、電話溝通等方式核實資質材料的真實性,質量保證協(xié)議需經(jīng)雙方法定代表人授權人簽字。5.14 采購部負責采購品種產(chǎn)生的破損、近效期、 滯銷藥品的退換和處理工作,協(xié)調處理其他相關事宜,未按要求處理的扣罰責任人的績效工資。6.處罰規(guī)定:6.1 由于資質審核失誤,導致公司質量管理出現(xiàn)事故苗頭,一經(jīng)查出,處罰資質審核員200 元項, 質量部門負責人100 元項。6.2 由于發(fā)票審核失誤,導致公司質量管理出現(xiàn)事故苗頭,一經(jīng)查出,處罰財務內(nèi)勤200 元項,財務部門負責人100 元項。6.3 由于與供貨方協(xié)調、索取失誤,導致資質、發(fā)票審核延誤,致使公司業(yè)務受到影響,處罰采購員200 元項,采購部門負責人100 元項。7.相關文檔:7.1藥品采購管理制度 ( ZLGL-GJ-ZD-01)7.2藥品采購操作規(guī)程 ( ZLGL-GJ-GC-01)7.3藥品采購記錄 ( ZLGL

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