1、文件治理程序范文1.目的為標準本公司的質量體系文件擬定、發行、分發、修改、廢止等作業,特制訂本程序02.范圍適用于本公司質量手冊、程序文件、三階文件、表單,以及顧客標準、國家標準、國際標準等外來文件和資料的限制.3.權責3.1本公司文件的制訂、審批、修改及廢止與收發限制責任表如下:工程序號、文件階別制訂審查批準限制部門3.1.1一階文件ISO推委會治理者代表總經理義控中央3.1.2二階文件各部門治理者代表總經理義控中央3.1.3三階文件各部門各部門主管總經理義控中央3.1.4四階文件各部門隨文件一并審核、批準各制訂部門3.2外來文件3.2.1外來文件經簽署后,由文件限制中央統一限制登錄、發行、

2、回收、保存、銷毀等.4.定義4.1受控文件：是指文件的制訂、發行、修改、使用、回收、廢止等作業必須經權責部門審批,根據ISO9001:2000標準要求執行.保證使用的是有效版本.受控文件在本公司質量活動中具有法規性和強制性,不得隨意違背其規定或要求.受控文件必須加蓋藍色“受控文件章,不得影印.受控文件的范圍包括：質量方針、質量目標、質量手冊、程序文件、三階文件、局部作為文件限制的表單、局部外來文件.4.2非受控文件： 僅用來作為學習、 參考的文件,在質量活動中不產生法律效力.非受控文件可以是經權責人批準后的受控文件的影印本,作廢版本非受控文件必須加蓋藍色“非受控文件章:4.3三階文件廣義：本公

3、司的三階文件包括：治理規定、作業指導書、檢驗標準書和標準及它們的附件.還包括局部質量記錄.4.4外來文件：指來源于公司外部用以指導、約束本公司某些作業的文件.例如：顧客標準、國家標準、國際標準、法律法規等.5.作業內容5.1流程圖附件一5.2文件編寫原那么質量手冊、 程序文件與三階文件除以文字由左到右橫向書寫外,必要時輔以表格、圖片及流程圖作為附件.5.3文件打印格式質量手冊由ISO推委會依實際需要確定打印規格；程序文件由相關部門按5.6格式進行編寫；三階文件按5.7由各部門自行依據實際編寫,但同部門同類三階文件格式須統一.紙張規格一般情況為A4o5.4文件系統架構文件系統架構分為：質量手冊、

4、作業程序、質量方案、作業指導書/檢驗標準書、表單四階.文件系統的架構見文件系統架構圖附件二.5.5質量手冊的格式標準5.5.1質量手冊編號原那么SKQM01流水號文件階別公司英文第一個大寫字母5.5.2質量手冊內容5.5.2.1封面、文件變更履歷表、董事長聲明、質量手冊目錄,手冊說明；5.5.2.2公司簡介,引用的標準,術語和定義,范圍和適用領域；5.5.2.3質量方針、目標和承諾；5.5.2.4組織結構、責任、權限；5.5.2.4.1公司組織結構圖及部門職能；5.5.2.4.2品管部組織結構圖及部門職能；5.5.2.5組織界面接口；5.5.2.5.1質量治理體系流程圖；5.5.2.5.2質量

5、限制流程圖；5.5.2.5.3 ISO9001:2000程序展開權責表；5.5.2.6質量治理體系要求描述；5.6程序文件之格式標準5.6.1程序文件編號原那么：SK-QPnn程序文件流水號0199文件階別公司英文第一個大寫字母5.6.2程序文件分八段式編寫5.6.2.1目的：表達制訂該作業程序的目的.5.6.2.2范圍：說明該作業程序適用的范圍.5.6.2.3權責：作業內容中,牽涉到主要部門或人員所須承當的事項.5.6.2.4定義：解釋在本程序內容中,涉及非國際公認、特殊事項、專業名稱或英文縮寫,假設無需定義的名稱,可標明“無：5.6.2.5作業內容：說明該作業程序的流程.必要時,程序文件中

6、5.1的附件即為此作業程序的流程圖,同時內文須提及相關程序文件、三階文件的參考時機,與其附件或表單的使用時機,以及程序的簡要描述.5.6.2.6相關文件：列舉與該作業程序相關的程序文件、三階文件.5.6.2.7使用表單：列舉并附上與該程序文件相關的表單.5.6.2.8附件：可包括流程圖、表單等.原始的表單大小不予規定,但作為程序文件的附件時,紙張規格含首頁為A4大小.5.7作業指導書/檢驗標準書/治理規定之格式5.7.1作業指導書/檢驗標準書/治理規定編號原那么WII三階文件類別流水號文件階別部門別部門代碼一覽表附件三三階文件類別：G:表示治理規定,Z:作業指導書,B:檢驗標準書,Q:其他.5

7、.7.2作業指導書/檢驗標準書的編寫格式參見5.9.45.7.3治理規定的編寫格式可與程序文件相似,但編號原那么與三階文件相同編號原那么參見5.7.105.8受控表單的編碼原那么：FM-匚匚匚-匚匚三匚表單流水號001-999部門代碼見附件三“部門代碼一覽表版本：表單的版本從“A開始,修訂那么更換為B；依次類才t但I、O、X字母那么不予引用.表單流水號：以三個號顯示,從001開始編碼,依次為002、003、以此類推,此編碼僅限于表單.5.8.1每頁表單都應在其左右下角分別編印編號和保存期限.5.8.2文控中央匯整表單后,填寫“質量記錄總覽表見附件七,并于每季度分發至各相關部門核對版本.5.8.

8、3修改文件需刪去表單時,表單編號也隨之刪去,其余表單的編碼不予更改,需增加新表單時從后開始編碼.5.9文件的制訂5.9.1由治理者代表協調各部門制訂文件.5.9.2 ISO推委會負責收集資料撰寫質量手冊,并與相關部門進行研討.5.9.2.1由文件限制中央文控中央負責全公司一、二、三階文件之“文件一覽叔附件十的制作,并每三個月分發至相關部門.5.9.3質量手冊、程序文件、治理規定編有頁碼的每一頁均包含以下工程.5.9.3.1文件編號：填寫該質量手冊或程序文件之編號.5.9.3.2版本：以英文字母和阿拉伯數字表示A0、A1A5、B0、B15.9.3.3頁碼5.9.3.3.1頁碼格式為P/N.p為頁

9、次；N為文件內容總頁數.5.9.3.3.2由文件內容首頁編列.總頁數為頁次編列的最大數字,文件內容總頁數不等于文件總頁數包括封面和“變更履歷表見附件八的頁數.5.9.3.3.3文件改版時,所有頁次須重編5.9.3.4文件標題：即為該手冊或程序文件的名稱.5.9.3.5內容：那么依階梯式編碼如：1.1.11.1.11.1.1.15.9.4作業指導書/檢驗標準書假設單頁,編寫工程包括：文件標題、文件編號、制訂部門、制訂日期、版本、頁碼、制訂、審核、批準；假設多頁,須每頁加蓋文件受控章.5.10文件的審核、批準質量手冊、程序文件及作業指導書/檢驗標準書完成后,需經3.1權責人員審核、批準后發行.5.

10、11文件分發與回收5.11.1各部門接到文件時,應核對文件編號、版本、頁碼.5.11.2所有經文件限制中央發行的文件,必須蓋藍色受控文件章或“非受控文件章,收文部門于“文件分發、回收記錄表見附件四上簽收.假設為修訂或廢止這份文件需如數收回原發行之文件直接由文控進行銷毀,作為知識經驗積累之用的回收之舊版文件和作廢的原版本應加蓋紅色“作廢章對外發行之文件如提供顧客、供方可不收回.5.11.3有遺失文件情形或因工作需要,須請額外補發的文件時,應填寫“文件補發申請表見附件六經治理者代表批準后,向文控中央申請補發.5.11.4因顧客需要或教育練習所需的文件,須由所需部門填寫“文件補發申請表經相關部門主管

11、批準后,才可辦理發放.影印的資料加蓋藍色“非受控文件章后,方可發放使用.5.11.5各部門在摘抄文件的內容作為學習、看板或宣傳資料時,需經文控批準后,方可使用.5.12外來文件發行5.12.1外來文件須用于制造、檢驗時,由相關部門/接收人在“外來文件接收登記表上簽名確認接收,然后由文控中央蓋“受控文件章或“非受控文件章后生效.5.12.2文控中央應每季度將最新“外來文件接收登記表和“文件一覽表送呈各部門核對文件版本.5.12.3外來文件編號原那么口口口皿匚I流水號接收年月(如：0302=2022年2月)接收部門代號類別代號1.1.2.1 1類別代號：A、質量、技術資料B、政府法規資料C、其他資

12、料1.13文件的修訂、廢止1.13.1所有文件得根據需要隨時申請修改.1.13.2文件修訂、廢止,可由相關部門提出,填寫“文件變更申請表,(見附件五)經原文件制訂部門或相關部門主管審查,治理者代表批準,方可進行文件的修訂、廢止作業.必要時邀集有關部門召開文件修改檢討會,商議文件修改事宜.1.13.3文件修改意見經過批準后,原制訂部門根據修改意見予以修正,送文控中央打印,進行后續發行作業.1.13.4質量手冊、程序文件/治理規定的修改,應將修訂狀況記錄于“變更履歷表中,假設該文件不合時宜時應予以廢止.文件廢止時原始文件編號須予以保存,但不得繼續沿用.已廢止的原件,由文控中央依據實際需要予以保存或銷毀.1.13.5文件的修訂,其版本的限制參見5.9.3.2.1.13.6各部門(文控除外)和個人都不得保存已失效或過時的文件.1.13.7經填注內容后之表單,得依?質量記錄治理程序?進行保存與治理.1.14外來文件的治理.1.14.1外來文件要經審核才發出,外來文件發出時要簽收.1.14.2外來文件可用目錄式治理.1.14.3外來文件不可隨便更改,如有更改,必須經權責人員簽