1、名詞解釋1、化學全合成工藝2、化學半合成工藝3、微生物發(fā)酵制藥4、藥物工藝路線5、類型反應法6、追溯求源法7、模擬類推法8、平行反應9、可逆反應10、催化劑11、相轉(zhuǎn)移催化劑（PTC）12、培養(yǎng)基13、污染14、消毒15、殺菌16、補料17、放料18、接種量19、反應器20、選擇性 21、轉(zhuǎn)化率22、 中試放大(Scale u砂23、放大效應(scale up effect)24、清潔生產(chǎn)(cleaner production)25、生產(chǎn)工藝規(guī)程26、標準操作規(guī)程(standard operation procedure SOP )27、誘變育種：28、基因工程育種29、反應終點30、助催化劑

2、31、催化毒物32、催化劑的活性33、載體34、配料比：35、 J勺炫”工藝36、 尖頂型”反應：37、 平頂型”反應：38、生化需氧量(BOD)39、化學需氧量(COD)40、全混流反應器41、活塞流反應器二、 選擇題1、是利用生物機體、組織、細胞，生產(chǎn)制造或從中分離得到的具有預防、 診斷、和治療功能的藥物。A生物技術(shù)藥物B生物技術(shù)產(chǎn)品C生物技術(shù)制品D生物藥物2、下列不是制藥行業(yè)具有的特征的是A新藥研究的類型為針對主要皮膚和呼吸道疾病B研發(fā)投入的不斷加大，研發(fā)的費用不斷上升C企業(yè)并購和不斷重組，強強聯(lián)合優(yōu)勢互補，制藥集中度不斷提高D重磅炸彈藥物數(shù)量不斷增加，生物技術(shù)藥物發(fā)展迅速3、化學藥物合

3、成工藝路線設計，應從剖析藥物 著手。A化學性質(zhì) B物理性質(zhì) C化學結(jié)構(gòu) D生產(chǎn)成本4、下列反應過程的總收率為：A R r*90%90% u 卜 HD E F G -'°%90%90%90%A 47.8% B 72.9% C 59% D 53.1%5、下列反應過程的總收率為：A B CD£ FG E90%90%90%9%90%90%9。%A 47.8% B 72.9% C 59% D 53.1%6、凡反應物分子在碰撞中一步轉(zhuǎn)化為生成物分子的反應稱為 A簡單反應 B復雜反應 C零級反應 D基元反應7、下列不屬于簡單反應的為 A單分子反應B平行反應 C雙分子反應 D零級反

4、應8、溫度對反應速率的影響是復雜的，歸納起來有四種類型，其中屬于催化加氫或酶反應的為ttttABCD9、溫度對反應速率的影響是復雜的，歸納起來有四種類型，其中屬于爆炸型反ttttABCD10、在某些反應過程中，反應產(chǎn)物本身即具有加速反應的作用，稱為 A正催化作用 B負催化作用 C自動催化作用 D助催化劑11、種子罐的作用在于使抱子瓶中有限數(shù)量的抱子發(fā)芽，生長并繁殖形成一定數(shù)量和質(zhì)量的菌體，生長快速的細菌適合于 。A 一級發(fā)酵B二級發(fā)酵C三級發(fā)酵D四級發(fā)酵12、全擋板條件是達到消除液面漩渦的最低條件，此條件擋板數(shù)乙擋板寬度W和罐徑D有關，必須符合下面關系式： A 0.15 B 0.3 C 0.4

5、5 D 0.613、中試放大的規(guī)模一般比實驗室放大 oA 10 倍 B 100 倍 C 200 倍 D 500 倍10、下列不屬于第二類污染物的為。A烷基汞 B總鉛 C苯并在 D氟化物11、下列不會影響發(fā)酵種子質(zhì)量的是 。A培養(yǎng)基原料 B培養(yǎng)條件 C接種量 D滅菌工藝12、下列 不是制藥工藝學在小試階段的主要研究內(nèi)容。A設計合理的工藝路線B優(yōu)化生產(chǎn)工藝條件C研究成品、半成品的檢驗分析與質(zhì)量控制方法D制定標準操作規(guī)范13、巴比妥中間體內(nèi)二酸二乙酯的合成如下，正確的加料次序是 ,COQC 此C2H5NaCOOC 居+2C 汨4 r XCOOC祖§©、C8C丹A先加澳乙烷，后加丙

6、二酸乙酯，最后加乙醇鈉B先加乙醇鈉，后加丙二酸乙酯，最后加澳乙烷C先加澳乙烷，再同時加丙二酸乙酯和乙醇鈉D同時加入澳乙烷、丙二酸乙酯和乙醇鈉14、下列不是微生物發(fā)酵生產(chǎn)過程的產(chǎn)物合成期的特征的是： A呼吸強度無明顯變化 B菌體在增重C菌體數(shù)目增加 D產(chǎn)物合成開始增加后又衰退CI抗真菌藥物克霉唾更適合采用 進行工藝路線設計。A類型反應法B分子對稱法C模擬類推法D追溯求源法16、下列對化學制藥企業(yè)的污染物的特點錯誤的是 。A種類多，變動大 B pH不穩(wěn)定 C數(shù)量少,成分復雜D化學需氧量低，營養(yǎng)物質(zhì)比較豐富17、下列對微生物發(fā)酵制藥工藝描述錯誤的是 。A高密度培養(yǎng)技術(shù)的優(yōu)點在于增加產(chǎn)量，降低生產(chǎn)成本

7、B培養(yǎng)基的滅菌操作特點是高溫快速滅菌，營養(yǎng)成分損失少C生長較慢的菌種如青霉素的發(fā)酵通常采用三級發(fā)酵D半連續(xù)式發(fā)酵培養(yǎng)操作是抗生素生產(chǎn)的主要方式三、 填空題1、工藝過程是由直接關聯(lián)單元操作的次序與操作條件組成，包括 2、制藥工藝學是研究藥的工業(yè)生產(chǎn)過程的共性規(guī)律及其應用的一門學科，包括、和。3、生物技術(shù)制藥工藝包括上游過程和下游過程，上游過程的核心技術(shù)有 一4、化學藥物合成工藝路線設計，應從剖析藥物 著手。5、化學藥物合成工藝路線設計方法主要有、和。6、化學合成藥物的工藝研究中往往遇到多條不同的工藝路線，不同的化學反應存在兩種不同的化學反應類型，分別為 和。7、化學反應步驟的總收率是衡量不同合成

8、路線效率的最直接的方法，其裝配方式有 和 08、藥物合成過程中的催化技術(shù)有 、和。9、相轉(zhuǎn)移催化劑可以分為 、和。10、化學方法制備手性藥物包括 、和。11、試驗設計及優(yōu)選方法是以概率論和數(shù)理統(tǒng)計為理論基礎，安排試驗的應用技術(shù)；其常用實驗方法有 、和。12、巴卡亭田中加入三乙基氯硅烷的目的是 。13、根據(jù)微生物的代謝產(chǎn)物類型，可把發(fā)酵分為 、和。14、根據(jù)菌體生長與產(chǎn)物生成的特征，可以把發(fā)酵過程分為 、和 015、在批式發(fā)酵操作過程中，菌體的生物量與時間的關系是 S形曲線，根據(jù)生物 量的變化，可以分為5個階段，即、和。16、發(fā)酵生產(chǎn)藥物需要優(yōu)良的菌種，最早采用 ,隨后采用物理因素、化學因素和生

9、物因素進行 , 20世紀80年代后，采用、和。17、菌種經(jīng)過多次傳代，會發(fā)生遺傳變異，導致退化，從而喪失生產(chǎn)能力甚至菌株死亡，因此必須進行妥善保藏，保持不退化，長期存活。菌種保藏的方法有：和。18、常用的滅菌方法有： 、和 019、在青霉素的發(fā)酵培養(yǎng)過程中補加的前體為 。20、維生素C的工業(yè)生產(chǎn)路線有 和。21、是機體免疫細胞產(chǎn)生的一類細胞因子，是機體受到病毒感染時，免疫細胞通過抗病毒應答而產(chǎn)生的一組結(jié)構(gòu)相似，功能接近的生物調(diào)節(jié)蛋白。22、對于連續(xù)反應器，有兩種理想的流動模型： 和。23、為在一定條件下用強氧化劑（KMnO4）使污染物氧化所需要的氧量 分別用CODMn表示。24、簡單反應可以應

10、用 來計算濃度和反應速率之間的關系。四、簡答題1、制藥工藝的研究步驟有哪些？各步驟研究的主要內(nèi)容是什么？2、提取制藥（中藥）、化學制藥和生物技術(shù)制藥的工藝特點是什么，應用的產(chǎn)品范圍是什么？3、什么是藥物合成路線？并簡述其工藝路線的評價標準。4、藥物化學合成工藝研究的主要內(nèi)容有哪些？5、如何選擇重結(jié)晶溶劑？6、催化作用的機理是什么？ 7、什么是催化劑的活性，其影響因素有哪些?8、什么是反應的終點？反應終點的控制方法有哪些?9、如何解決氯霉素立體構(gòu)型問題？10、簡述發(fā)酵制藥的基本過程？11、菌種保存的原理和方法？12、微生物培養(yǎng)基的成分主要有哪些？13、影響培養(yǎng)基質(zhì)量的因素有哪些？14、發(fā)酵過程的

11、主要控制參數(shù)有哪些？15、簡述干擾素的生產(chǎn)工藝過程？16、在攪拌過程中為什么要安裝擋板及擋板的安裝方式？17、能量衡算的基準是什么？什么是轉(zhuǎn)化率、收率和選擇性，三者之間的關系是?18、影響中試放大的因素有哪些？19、廢水的處理技術(shù)有很多，按照作用原理分，都有哪些？20、簡述三廢防治的措施有哪些？五、論述題1、藥物化學合成工藝研究的主要內(nèi)容有哪些？2、試述如何確定配料比與反應物濃度。3、論述溶劑對化學合成藥物的作用？并說明如何選擇溶劑。4、試述溶解氧的影響因素與控制方法。4、 名詞解釋化學全合成工藝是由簡單的化工原料經(jīng)過一系列的化學合成和物理處理，生產(chǎn)藥物的過程。由化學全合成工藝生產(chǎn)的藥物稱為全

12、合成藥物，如氯霉素。化學半合成工藝是由已知的具有一定基本結(jié)構(gòu)的天然產(chǎn)物經(jīng)過化學結(jié)構(gòu)改造 和物理處理，生產(chǎn)藥物的過程。這些天然產(chǎn)物可以是從天然原料中提取或通過生物合成途徑制備，如頭抱菌素 C、巴卡亭田等。微生物發(fā)酵制藥通過微生物的生命活動產(chǎn)生和累積特定代謝產(chǎn)物 一一藥物的過程稱為微生物發(fā)酵制藥。藥物工藝路線 具有工業(yè)生產(chǎn)價值的合成途徑，稱為藥物的工藝路線或技術(shù)路 線。類型反應法 是指利用常見的典型有機化學合成反應與合成方法進行合成工藝 路線設計的方法。追溯求源法 從藥物分子的化學結(jié)構(gòu)出發(fā)，將其化學合成過程一步一步逆向推導，進行尋源的方法稱為追溯求源法。模擬類推法 對于化學結(jié)構(gòu)復雜、合成路線設計困

13、難的藥物可以類似化合物的合 成方法進行合成路線設計。如杜鵑素可以模擬二氫黃酮的合成途徑進行工藝路線 設計。平行反應 又稱為競爭性反應，反應物同時進行幾種不同的反應；在生產(chǎn)上將所 需要的反應稱為主反應，其余為副反應。例如甲苯的硝化反應可以得到鄰位和對 位兩種產(chǎn)物。可逆反應 可逆反應為一種常見的復雜反應，方向相反的反應同時進行，對于正 反方向的反應質(zhì)量作用定律都適用；例如乙酸和乙醇的酯化反應。催化劑 某一種物質(zhì)在化學反應系統(tǒng)中能改變化學反應速度， 而本身在化學反應 前后化學性質(zhì)沒有變化，這種物質(zhì)稱之為催化劑。相轉(zhuǎn)移催化劑（PTC）培養(yǎng)基是供微生物生長繁殖和合成目標產(chǎn)物所需要的按照一定比例人工配制的

14、多種營養(yǎng)物質(zhì)的混合物。同時也提供了滲透壓、pH等營養(yǎng)作用以外的其他微生物生長所必需的環(huán)境條件。污染發(fā)酵生產(chǎn)過程中，除生產(chǎn)菌以外的任何微生物都屬于雜菌，感染雜菌的發(fā)酵體系為污染。消毒 是指利用物理和化學方法殺滅或消除病原微生物，達到無害化程度的過程，只能殺死營養(yǎng)體，而不能殺死芽胞，殺火率 99.9%以上。殺菌是指殺滅或消除物料或設備中所用生命物質(zhì)，達到無活微生物存在的過程，殺滅率99.999999%以上。補料 是間歇或連續(xù)補加一種或多種成分的鮮鮮培養(yǎng)基的操作過程。放料 是指發(fā)酵到一定時間，放出一部分培養(yǎng)物，又稱帶放。接種量是指接入的種子液體積和接種后的培養(yǎng)液總體積之比。反應器是用來進行化學反應或

15、生物反應的裝置，是一個為反應提供適宜的反應條件，以實現(xiàn)由原料轉(zhuǎn)化為特定產(chǎn)品的設備。選擇性 即各種主、副產(chǎn)物中，主產(chǎn)物所占的比率或百分數(shù)，可用符號小表示。轉(zhuǎn)化率對于某一組分A來說，生成產(chǎn)物所消耗掉的物料量與投入反應物料量之比簡稱為該組分的轉(zhuǎn)化率，一般以百分率表示。中試放大(Scale up 就是把實驗室小試研究確定的工藝路線與條件，在中試車間進行的實驗研究。放大效應(scale up effect)這種因過程規(guī)模變大而造成原有指標不能重復的現(xiàn)象 稱為放大效應。 清潔生產(chǎn)(cleaner production)是指將整體預防的環(huán)境戰(zhàn)略持續(xù)應用于生產(chǎn)過 程的產(chǎn)品中，以期減少對人類和環(huán)境的風險。生產(chǎn)工

16、藝規(guī)程：基于生產(chǎn)工藝過程的各項內(nèi)容歸納寫成的一個或一套文件，包括起始原料和包裝材料的數(shù)量，以及工藝、加工說明、注意事項、生產(chǎn)過程控制。標準操作規(guī)程(standard operation procedure SOP )誘變育種：人為創(chuàng)造條件，使菌種發(fā)生變異，從中篩選優(yōu)良個體，是當前菌種選育的一種主要方法，其特點是速度快，收效大，方法相對簡單。基因工程育種反應終點助催化劑催化毒物催化劑的活性載體配料比：參與反應的各物料之間物質(zhì)量的比例稱為配料比勺除”工藝 在同一個反應器中，連續(xù)加入原輔材料，以進行一個以上的化學單元反應，成為一個合成工序，習稱勺除“工藝。尖頂型”反應：反應條件要求苛刻，稍有變化就會

17、出現(xiàn)收率下降，副反應增多。平頂型”反應：工藝操作條件要求不甚嚴格，稍有差異也不至于影響產(chǎn)品質(zhì)量和收率，可減輕工人的勞動強度。生化需氧量(BOD)是指在一定條件下微生物分解水中有機物時所需的氧量。常用BOD5,即5日生化需氧量，表示在20 C下培養(yǎng)5日，1L水中溶解氧的減 少量。化學需氧量（COD） 是指在一定條件下用強氧化劑（K2Cr2O7 KMnO4）使污染 物氧化所消耗的氧量全混流反應器活塞流反應器5、 選擇題6、 填空題三、填空題1、化學合成反應或生物合成反應、分離純化過程、質(zhì)量控制2、制備原理、工藝路線、質(zhì)量控制3、微生物發(fā)酵工程、基因工程、細胞培養(yǎng)工程4、化學結(jié)構(gòu)5、類型反應法、分子

18、對稱法、追溯求源法、模擬類推法6、平頂型、尖頂型7、直線方式、匯聚方式8、酸堿催化、金屬催化、酶催化和相轉(zhuǎn)移催化9、金翁鹽類、冠醴、開鏈聚醴 （非環(huán)多醴類）10、化學拆分、化學不對稱合成方法11、單因素平行試驗優(yōu)選法、多因素正交設計法、均勻設計優(yōu)選法12、保護 7-OH13、初級代謝產(chǎn)物、次級代謝產(chǎn)物14、菌體生長期、產(chǎn)物合成期和菌體自溶期延滯期、對數(shù)生長期、減速期、靜止期、衰亡期15、自然選育、誘變育種、雜交育種、基因工程育種16、低溫斜面保存、液體石蠟密封保存、沙土管保藏、冷凍干燥保藏、液氮保藏18、化學滅菌、輻射滅菌、干熱滅菌、高壓蒸汽滅菌、培養(yǎng)基的過濾滅菌19、苯乙酸及其衍生物，例如苯

19、乙酰胺、苯乙胺、苯乙酰甘氨酸等20、萊氏合成法、兩步發(fā)酵法21、干擾素22、全混流反應器、平推流（活塞流或柱塞流）反應器24、質(zhì)量作用定律四、簡答題1、答：制藥工藝的研究可分為小試、中試及工業(yè)化生產(chǎn)三個步驟，分別在實驗室、中試車間和生產(chǎn)車間進行。小試研究：研究工藝路線設計、反應規(guī)律，工藝參數(shù)，原料、質(zhì)量控制標準，并核算成本； 中試研究：放大技術(shù)及其影響因 素、工業(yè)化生產(chǎn)工藝研究與優(yōu)化；工業(yè)化生產(chǎn)工藝研究：制定或修訂工藝規(guī)程、 工藝驗證，產(chǎn)品的安全生產(chǎn)及有效驗證，并在生產(chǎn)過程中不斷完善和改進工藝， 提高企業(yè)效益和市場競爭力。2、答：中藥制藥工藝的特點是以化工分離提取單元操作組合（多步）為主，主要

20、用于生產(chǎn)中藥；化學合成制藥工藝特點是以連續(xù)多步化學合成反應，隨即分離純化過程，主要生產(chǎn)分子量較小的化學合成藥物； 生物技術(shù)制藥工藝特點是以生 物合成反應一步生成產(chǎn)物，隨后進行生物分離純化過程，主要生產(chǎn)生物技術(shù)藥品， 包括分子量較大的蛋白質(zhì)、核酸等藥物，以及化學難以合成的過高成本的小分子 量藥物3、答：藥物工藝路線是具有工業(yè)生產(chǎn)價值的合成途徑，稱為藥物的工藝路線或 技術(shù)路線。理想的藥物工藝路線應該是：1）化學合成途徑簡易；2）需要的原輔材料少而易得，量足；3）中間體易純化，質(zhì)量可控，可連續(xù)操作；4）可在易于控制的條件下制備，安全無毒；5）設備要求不苛刻；6）三廢少，易于治理；7）操作簡便，經(jīng)分離

21、易于達到藥用標準；8）收率最佳，成本最低，經(jīng)濟效 益最好。4、答：藥物生產(chǎn)工藝研究的七個重大課題：1）配料比2）溶劑3）催化4）能量供給 5）反應時間及其監(jiān)控 6）后處理 7）產(chǎn)品的純化和檢驗。5、答：應用重結(jié)晶法精制最終產(chǎn)物時，一方面要除去由原輔材料和副反應帶來的雜質(zhì)，另一方面要注意重結(jié)晶過程對精制品結(jié)晶大小、晶型和溶劑化等的影響。選擇重結(jié)晶溶劑規(guī)律：相似相溶；溶質(zhì)極性很大用很大極性的溶劑溶解；反之，用非極性溶劑溶解，在實際生產(chǎn)過程中，用混合溶劑作為重結(jié)晶溶劑。6、答：1）催化劑能降低反應活化能，增大反應速度。大多數(shù)非催化的活化能Ea=167188kJ/mol,催化的活化能Ea=65125k

22、J/mol,使用催化劑時，活化能大大降低。催化劑只能加快反應速率，它的目的縮短反應時間，不能改變化學平衡。它是通過改變反應歷程實現(xiàn)催化作用的。 催化劑對于正反應速率常數(shù)和逆反應速率的常數(shù)的影響是相同的。即正反映的優(yōu)良催化劑可是逆反應的優(yōu)良兩催化劑。2）催化劑具有特殊的選擇性。不同類型的化學反應，有各自適宜的催化劑；對于同樣的反應物系統(tǒng)，應用不同的催化劑，可以獲得不同的產(chǎn)物。7、答：催化劑的活性就是催化劑的催化能力。工業(yè)上要求催化劑具有活性、選擇性和穩(wěn)定性。在工業(yè)上常用單位時間內(nèi)單位重量 （或單位表面積）的催化劑在指定條件下所得到的產(chǎn)品量來表示。影響催化劑活性的因素較多：1）溫度 溫度 對催化劑

23、活性影響很大，溫度太低時，催化劑的活性小，反應速度很慢，隨著溫 度上升，反應速度逐漸增大，但達到最大反應速度后，又開始降低。絕大多數(shù)催 化劑都有活性溫度范圍。2）助催化劑 在制備催化劑時，往往加入少量物質(zhì)（10%）,這種物質(zhì)對反應的活性很小，但卻能顯著提高催化劑活性、穩(wěn)定性 或選擇性。3）載體（擔體）常把催化劑負載在某種惰性物質(zhì)上，這種物質(zhì)稱為 載體。常用的載體活性碳、硅藻土、氧化鋁、硅酸等。使用載體可以使催化劑分 散，從而使有效面積增大，既可以提高其活性，又可以節(jié)約其用量。同時還可以 增加催化劑的機械強度，防止其活性組分在高溫下發(fā)生熔結(jié)現(xiàn)象， 影響催化劑的 使用壽命。4）毒化劑 對于催化劑的

24、活性有抑制作用的物質(zhì)，叫做催化毒物。有 些催化劑對毒物非常敏感，微量的催化毒物即可以使催化劑的活性減少甚至消 失。8、答：對于許多化學反應，反應完成后必須停止反應，并將產(chǎn)物立即從反應系 統(tǒng)中分離出來，否則反應繼續(xù)進行產(chǎn)物可能使反應產(chǎn)物分解破環(huán)，副產(chǎn)品增加， 產(chǎn)率下降，若反應未達到終點，過早停止反應產(chǎn)率也會下降，為了保證產(chǎn)品質(zhì)量， 要控制反應的終點；反應重點的控制，主要是控制主反應的完成。可以通過測定 是否尚有未反應的原料存在，或其殘存量是否達到規(guī)定的限度，在工藝研究中常 用薄層色譜、氣相色譜和高效液相色譜等方法來監(jiān)測反應，也可以采用快速的化 學或物理方法，如測定顯色、沉淀、酸堿度、相對密度、折

25、射率等手段進行監(jiān)測。9、答：采用剛性結(jié)構(gòu)的原料或中間體，具有指定空間構(gòu)型的剛體結(jié)構(gòu)化合物 進行反應時，不易產(chǎn)生差向異構(gòu)體； 利用空間位阻效應； 使用具有立體選 擇性的試劑。10、答：發(fā)酵制藥的基本過程是在人工控制的優(yōu)化條件下，利用微生物的生長繁 殖，同時在代謝過程中產(chǎn)生藥物，然后，從發(fā)酵液中提取分離、純化精制，獲得 藥品。可以分為三個階段：生產(chǎn)菌種選育與保存階段；發(fā)酵階段；分離純 化階段。11、答：菌種經(jīng)過多次傳代，會發(fā)生遺傳變異，導致退化，從而喪失生產(chǎn)能力甚 至菌株死亡，因此必須進行妥善保藏，保持不退化，長期存活。因此菌種保存原 理是使其代謝處于不活躍狀態(tài)，即生長繁殖受抑制的休眠狀態(tài)，可保持

26、原有特性， 延長生命時限，根據(jù)不同菌種的特點和對生長的要求， 對抱子作為保存材料，人 工創(chuàng)造低溫、干燥、缺氧、避光、和營養(yǎng)缺乏等環(huán)境，便可長期進行保藏。12、答：微生物培養(yǎng)基的成分有：1）碳源 包括糖類、醇類、脂肪、有機酸等；2）氮源可分為無機氮源和有機氮源，常用有機氮源有黃豆餅粉、棉籽餅粉玉米漿、蛋白陳、酵母粉、魚粉和尿素等，無機氮源有錢鹽、氨水和硝酸錢；3）無機鹽包括大量元素和微量元素，是生理活性物質(zhì)的組成成分或具有生理調(diào)節(jié) 作用；4）水 水是細胞的主要成分，營養(yǎng)傳遞物質(zhì)，調(diào)節(jié)細胞的生長環(huán)境，5）生長因子 包括氨基酸、維生素、核甘酸、脂肪酸等；6）前體與促進劑7）消 泡劑一般為動物油脂和合

27、成高分子材料。13、答：1）水質(zhì)：恒定水源和恒定的水質(zhì)。地下深層井水，對水質(zhì)定期化驗檢查，使用符合要求的水質(zhì)配制各種培養(yǎng)基。2）培養(yǎng)基原料的質(zhì)量 可以采用措施：保持穩(wěn)定的原料來源。更換原料時，必需再進行一系列試驗，確保產(chǎn)量和質(zhì) 量的控制和穩(wěn)定性。3）控制培養(yǎng)基的黏度，高黏度的培養(yǎng)基，不易徹底滅菌； 影響發(fā)酵的通氣攪拌等物理過程；直接影響菌體對營養(yǎng)的利用；目標產(chǎn)物的分離 提取造成困難。14、答：根據(jù)主要檢測方法，可把發(fā)酵過程檢測的參數(shù)分為物理參數(shù)、化學參數(shù) 和生物參數(shù)三類：物理參數(shù)有：溫度、罐壓、攪拌速率、通氣量、黏度；化學參 數(shù)有：pH,基質(zhì)濃度、溶解氧、氧化還原電位、尾氣、產(chǎn)物濃度；生物參數(shù)

28、有 菌絲形態(tài)和菌絲濃度。15、答：其生產(chǎn)工藝過程可分為三個階段：1）基因工程假單胞桿菌的構(gòu)建與保 藏 第一步，基因工程假單胞桿菌菌種建立；第二步，基因工程假單胞桿菌菌種 特性；第三步，菌種庫的建立與保藏。2）干擾素的發(fā)酵工藝過程 經(jīng)過搖瓶培 養(yǎng)、種子罐培養(yǎng)、發(fā)酵罐培養(yǎng)和菌體收集；3）干擾素的分離純化工藝過程 第一步，干擾素分離工藝過程；第二步，干擾素的純化工藝過程。16、答：安裝擋板的目的：提高湍動程度，又使切向流動變?yōu)檩S向和徑向流動； 液面下凹現(xiàn)象消失。裝設方式：與液體粘度有關，<7 Pas的液體 垂直縱向安裝在釜內(nèi)壁上，上部伸出液面，下部達到釜底；710 Pas的液體 使擋板離 開釜

29、壁；>10 Pas的液體 離開釜壁并傾斜安裝，可減小擋板寬度；>12高 粘度流體無需安裝。17、答：物料衡算可以以每批操作為基準，也可以為單位時間、每千克產(chǎn)品為基準；選擇性即各種主、副產(chǎn)物中，主產(chǎn)物所占的比率或百分數(shù)，可用符號小表示。轉(zhuǎn)化率對于某一組分A來說，生成產(chǎn)物所消耗掉的物料量與投入反應物料量之 比簡稱為該組分的轉(zhuǎn)化率，一般以百分率表示，用符號 Xa表示；收率是主要產(chǎn) 物實際產(chǎn)量與投入原料理論產(chǎn)量之比值， 也用百分率表示，用符號Y表示。三者 間的關系為Y=X（|）o18、答：影響中試放大的因素有：1）放大效應 制藥工藝過程很復雜，如果簡單 的對小試的操作條件進行放大，將導致放

30、大結(jié)果的數(shù)量和質(zhì)量發(fā)生變化； 放大效2）原應多指放大后反應狀況惡化，轉(zhuǎn)化率下降，選擇性下降、造成收率下降輔材料雜質(zhì)將小試工藝直接用于生產(chǎn)，由于原料來源不同，導致放大失敗也很 不鮮見，在化學制藥中，原輔料中的微量雜質(zhì)，可能使催化劑中毒，或引起副反 應，也可能影響產(chǎn)品的質(zhì)量。3）反應規(guī)模 在放大過程中，反應器規(guī)模的變化 對化學反應過程和生物反應過程及其單元操作有從量變到質(zhì)變的影響；反應器放大后會影響物料的傳熱和傳質(zhì)以及混合效果。4）其他因素：例如物料輸送、設備腐蝕、攪拌放大等工程問題，充分研究這些問題，可望獲得放大效應。19、答、：1）物理方法 利用物理作用將廢水中呈懸浮狀態(tài)的污染物分離出來，在分

31、離過程中不改變化學性質(zhì)，如沉降、氣浮、過濾、蒸發(fā)、濃縮等； 2）化學 方法 利用化學反應原理來處理廢水中各種形態(tài)的污染物分離出來，如中和、凝 聚、氧化和還原。3）物理化學方法 綜合利用物力和化學的作用除去廢水中污 染物，如吸附法、離子交換和膜分離技術(shù)等。4）生物方法 利用微生物的代謝作用，使廢水中呈溶解和膠體狀態(tài)的有機污染物轉(zhuǎn)化為穩(wěn)定，無害的物質(zhì)，如 H20,CO2 等。20、答：一、生產(chǎn)工藝綠色化；例如研究少污染或無污染的生產(chǎn)工藝，采用新技 術(shù)（立體定向合成，固相酶技術(shù)、相轉(zhuǎn)移催化反應等）等。二、循環(huán)使用與無害 化工藝；例如合成過程中母液可以循環(huán)套用。三、資源回收綜合利用；包括原料 資源綜合

32、利用、水資源綜合利用、二次資源的綜合利用和廢物的綜合利用；四、 加強設備管理；解決化工設備跑、冒、滴、漏嚴重的問題。五、論述題1、答：有機反應很少是按照理論值定量完成，這主要由于有機化學反應的復雜 性，往往會發(fā)生可逆反應、平行競爭或串聯(lián)的副反應等，合適的配量比，在一定的條件下也就是最恰當?shù)姆磻锏慕M成，配料比的關系，也就是無聊的濃度關系, 尋找最合適的配料比目的：提高收率、降低成本、減少后處理的負擔；配料比主 要根據(jù)反應過程的類型來考慮：1）可逆反應 可采取增加反應物之一點濃度（即 增加其配料比），或從反應系統(tǒng)中不斷除去生成物之一的辦法，以提高反應速度 和增加產(chǎn)物的收率。2）當反應生成物的生成

33、量取決于反應液中某一反應物的濃度 時，則增加其配料比。最適合的配料比應是收率較高，同時單耗較低的某一范圍 內(nèi)。3）若反應中，有一反應物不穩(wěn)定，則可增加其用量，以保證有足夠的量能參 與主反應。例如催眠藥苯巴比妥生產(chǎn)中最后一步反應由苯基乙基丙二酸二乙酯與 月尿縮合，該縮合反應在堿性條件下進行，月尿在堿性條件下加熱易分解，所以要用 過量的月尿。4）當參與主、副反應的反應物不盡相同時，應利用這一差異，增加 某一反應當用量，以增加主反應當競爭力。5）為防止連續(xù)反應（副反應）的發(fā)生， 有些反應當配料比宜小于理論量， 使反應進行到一定程度，停下來。如乙苯是在 三氯化鋁催化下，將乙烯通入苯中制得。所得乙苯由于引入乙基的供電性能，使 苯環(huán)更為活潑，極易繼續(xù)引入第二個乙基。3、答：絕大多數(shù)化學反應都是在溶劑中進行的，溶劑可以幫助反應散熱或傳熱，使分子均勻分布，增加分子碰撞和接觸的機會，加速反應速率；同時溶劑還是一 個稀釋劑，在采用重結(jié)晶法精制產(chǎn)物時也需要使用溶劑， 溶劑會直接影響反應速 度、方向、深度、產(chǎn)品構(gòu)型，對產(chǎn)物進行有效分離、精制、及重結(jié)晶等。無論是 反應溶劑還是重結(jié)晶溶劑都要求溶劑具有不活潑性，即溶劑應是穩(wěn)定而惰性的， 盡量不干擾反應過程。1.溶劑對反應速度的影響 有機反應按其反應機