1、01 件修訂記錄表版次修訂內容修訂日期修訂者A/OISO 9001：2008版新訂文件2012-1-102 質量手冊目錄章節標題頁 碼01文件修訂記錄表第 1 頁02質量手冊目錄第 2 頁03頒布令第 3 頁04任命書第 4 頁05質量手冊說明第 5 頁06引用標準第 6 頁07術語和定義第 7 頁1.0公司簡介第 8 頁2.0質量方針及質量目標第 9 頁3.0公司組織結構第 10 頁4.0質量管理體系 第 11-15 頁5.0管理職責第 16-18 頁6.0資源管理第 19-20 頁7.0產品實現第 21-25 頁8.0測量、分析和改進第 26-29 頁附件一質量體系要素和部門職責分配表第

2、30 頁附件二程序文件清單第 31 頁附件三質量目標一覽表第32頁附件四產品實現工藝流程圖第33頁附件五模具工藝流程第34頁質量手冊頒布令東莞市艾美來通訊有限公司質量手冊是依據ISO9001：2008質量管理體系標準的要求，結合本公司的特點和需要，遵循國家有關法律法規編制而成。本手冊描述了本公司質量管理體系模式，并作為本公司質量管理工作之綱領性文件，是質量保證能力的證明，對外作為第三方質量體系認證的依據，對內是公司落實質量職能和開展質量活動的法規，是全體員工質量活動的規范和準則。生效日期自2012年1月1日起，公司全體員工必須嚴格遵守執行。 總經理： 東莞市艾美來通訊有限公司 2012 年1

3、月1日 公 司 簡 介艾美來通訊有限公司成立于2005年,位于廣東省東莞市黃江鎮星光村英利工業園，主要業務是從事模內注塑裝飾產品（IML）的設計開發及生產制造，在通訊產業、MP3、MP4、家電產業等，產品的IML工藝設計開發及生產方面，具備了同行一流的水平，公司現任總經理由李紅楓先生擔任。艾美來通訊有限公司自成立以來，一直以“完美質量、精益求精；持續改善、客戶滿意”為最高經營宗旨。一直以“尊重、自重、團結、進取”的管理理念和員工一起成長。 針對IML工藝方面的生產難點，為了保證質量，公司所有車間配置了1萬能級至10萬能級無塵化設施，對每一個生產環節和工藝流程均嚴格要求，一絲不茍，保證出廠的每一

4、件產品完美無缺。現公司又執行ISO9001：2000質量管理體系標準，通過科學的管理，想客戶之所想，急客戶之所急，竭誠為中外企業、新老客戶提供全方位、多元化的服務。地址：廣東省東莞市黃江鎮星光村英利工業園電話真-mail：imlchina網址：1 編制、實施的目的 本質量手冊是依據GB/T19001-2008（idt ISO9001：2008）質量管理體系的要求，保證公司質量方針的有效實施和質量體系持續運行而制定的規范合理的綱領性文件。2 適用范圍 a. 適用于公司所有與質量體系運行有關的部門、人員、設施； b. 適用于公司產品范圍：

5、通訊配件（機殼 按鍵 鏡片）五金電器配件以及模具的生產和服務； c. 適用于第三方質量體系認證； d.可作為與顧客之間的合作條件； 本手冊采用GB/T19001中的術語和定義，以及通訊配件和模具相關行業通用的術語和定義。3.刪減 因本公司依客戶要求(圖紙樣品)進行通訊配件生產和服務，不涉及標準7.3設計開發的要求并承擔相關的法律責任,故給予刪減。 4 質量管理體系4.1 總要求4.1.1 公司根據ISO9001：2008標準要求建立質量管理體系，質量管理體系范圍覆蓋五金制品產品的實現過程和支持過程。質量管理體系應予以貫徹實施，持續改進，保持其有效性。4.1.2 實施質量管理體系所需的過程及順序

6、和相互作用見附件質量管理體系流程圖，所需過程包括管理職責、資源管理、產品實現、測量分析和改進，分別對應手冊第5、6、7、8章的規定。4.1.3公司的質量體系文件詳細描述質量管理體系過程，并清楚地闡述了過程的順序、相互接口關系、過程有效運作、控制的準則和方法、過程的監測、分析和改進方法。4.1.4 公司外發：模具的熱處理、絲印的菲林制作，如有按章節7.4“采購”的要求對其實施控制。4.1.5公司生產的通訊配件是按客戶要求(如: 圖紙、)生產的產品,無產品的設計和開發,故ISO9001:2008標準之7.3條款對本公司不適用并不承擔任何法律責任,予以刪減.4.2 文件要求4.2.1 總則 質量體系

7、文件的構成 a. 第一層次文件 - 質量手冊、質量目標、質量方針； b. 第二層次文件 - 質量體系程序文件； c. 第三層次文件 - 質量計劃、作業指導書、技術圖樣、工藝文件、管理標準（規范、規程）、外來文件、質量記錄等。4.2.2 質量手冊 質量手冊由管理者代表組織相關部門編制和審核，經總經理批準后發布實施。質量手冊包括但不限于： a. 質量管理體系的范圍，包括任何刪減的細節與合理性； b. 闡述公司質量方針、質量目標、組織機構、質量管理職責和權限，管理體系過程之間的相互作用的表述； c. 為質量管理體系編制形成文件的程序或對其引用；d. 質量手冊按文件控制程序的要求管理。4.2.3 文件

8、控制 a.公司制定文件控制程序，由管理者代表負責歸口管理，各部門配合實施，以有效控制使用質量管理體系運作所要求的文件，包括質量體系文件，適用的法律法規、技術工藝文件、驗證標準、外來文件和技術圖樣和資料。 b.文件的編制、審核、批準、發布、回收、作廢、評審及更新應符合文件控制程序的有關規定，以確保文件的使用是充分與適宜的，使用處可獲得有關版本的適用文件。 c. 質量管理體系文件應作加蓋“受控”章，應標明文件編號、版本/版次、發布和分發部門，以確保文件的更改和現行修訂狀態得到識別。d. 對與產品有直接影響的資料、技術圖樣和外來文件應加蓋“受控”章，并控制其發布和使用。e. 對失效或作廢的文件，應及

9、時收回或銷毀，防止作廢文件的非預期使用，如須保留作廢文件時，應對其加蓋“作廢”章加以識別。4.2.4 記錄的控制 記錄作為特殊的文件，制定質量記錄控制程序，由管理者代表歸口管理，各部門配合實施。 控制和利用質量管理體系運行中所需保持的記錄，作為提供符合要求和質量管理體系有效運行的證據。記錄的標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置的控制在質量記錄控制程序中做出了相應的規定。引用文件a.文件控制程序b.質量記錄控制程序 5 管理職責5.1 管理承諾 公司最高管理層對公司建立、實施和持續改進質量管理體系并保持其有效性做出鄭重承諾，具體體現在： a. 公司管理層通過會議、培訓學習、宣傳貫徹等方式向各部

10、門的人員傳達實現顧客要求和產品應滿足的法律、法規要求的重要性； b. 確定和實施質量方針、質量目標； c. 進行管理評審； d. 提供足夠資源。5.2 以顧客為關注焦點5.2.1 公司最高管理層確保顧客的要求與期望能予以確定，同時符合相關法律、法規的規定，在公司管理層及業務部與顧客溝通過程中將所收集到的相關信息轉化成公司實際的要求進行實施，向顧客提供滿意的產品和服務，以實現達到顧客滿意的目標；5.2.2 保證公司與顧客的具體需求在確定之前，應對訂單合同進行評審，具體按7.2的要求實施管理，以確保合同條款無誤且公司有能力接受和保證滿足顧客要求。當現有體系不足以滿足要求時，應進行產品實現過程的策劃

11、。5.2.3 公司通過市場調研、顧客意見反饋和顧客滿意度調查等信息來源，對顧客需求及期望進行分析、評估、并在管理評審中予以補充規定或修訂。5.2.4 公司持續改進產質量量和服務質量，按期保質保量向顧客提供滿意產品，更好地滿足顧客的需求和期望。5.3 質量方針本公司的質量方針:質量方針及質量目標1. 質量方針: 完美質量、精益求精持續改善、客戶滿意2. 質量目標見附表3.質量方針含意:質量是企業的生命，顧客就是公司存在和發展的基礎，我們必須把產質量量放在首位，以滿足顧客需求為原則，并不斷改進產品質量，全員參與，持續完善工廠的質量管理體系，為客戶提供更好的產品和完善的服務。5.3.1 總經理確定并

12、頒布公司質量方針；5.3.2 質量方針通過經常性培訓、宣傳，確保能在公司內得到溝通和理解，并貫徹于體系中。5.3.3 通過每年的管理評審活動對質量方針在持續性和適宜性方面進行評審。5.4 策劃5.4.1 質量目標 a.總經理確定并頒布公司質量目標，為確保公司質量目標的實現，公司相關職能層提出和確立其年度質量目標，詳見附頁公司和各部門質量目標。b.質量目標包括滿足產品要求所需的內容。在質量方針的基礎上建立質量目標應是可測量的，質量目標與質量方針保持一致，目標可隨時間、階段進行適當調整，若出現偏離質量目標應及時分析原因，提出糾正預防措施并實施。e.相關記錄質量目標達成情況統計表5.4.2 質量管理

13、體系策劃 a.為實現質量方針、質量目標，公司對質量管理體系的各過程進行總體的組織策劃，包括各過程的確定、所需的資源的配置、質量方針及目標的定期評審及質量管理體系的持續改進進行策劃。b.質量管理體系的總體策劃體現在質量手冊及相應的程序文件中，策劃的更改，原則上通過管理評審會議決議由總經理審定，以確保質量管理體系的完整性和有效性得到保持。5.5 職責、權限和溝通5.5.1 職責和權限 a.公司質量管理組織機構圖見質量手冊附頁。 b.公司質量管理職責和權限分配表見質量手冊附頁 c.各部門主要職責和權限見崗位職責總經理： 1、全面負責公司的整體運營及日常管理工作；2、制定公司的經營方向、整體戰略規劃工

14、作，組織實施，落實方案；3、結合市場情況，制定公司市場拓展方案，跟進銷售部工作；4、對公司新產品的開發提供必要的方向；指導，監督新產品的開發工作；5、指導，監督并考核公司副總及直屬部門的工作業績及協調工作；6、指導，監督并完善公司的財務工作；根據財務報表調整工作重點并改善；7、指導，監督并完善公司人力資源等工作；完善公司的福利待遇；8、制訂與頒布公司的質量方針，制定相關部門的質量目標；9、任命管理者代表，組織及實施管理評審活動；10、提供實施、維持、改善公司管理體系及其它工作正常運行所需的資源；11、監督并完善公司的管理體系，建立公司良好的企業文化。管理者代表：1、接受總經理以上人員的工作指導

15、并按要求按時完成任務；2、組織公司質量管理體系的建立、實施、維持、改善及外部聯絡工作；3、向總經理以上人員匯報質量管理體系運作的業績及體系改善的需求；4、監督、執行、落實公司的質量管理體系及滿足顧客需求；5、收集整理有關管理方面的資料，檢討公司管理方面存在的問題、漏洞；6、協助總經理以上人員擬訂公司的質量方針、質量目標；7、協助總經理以上人員召開管理評審會議，整理和總結管理評審會議報告；8、完成總經理以上人員交辦的臨時性工作任務。行政部：1、接受總經理以上人員的工作指導并按要求按時完成任務；2、根據公司發展需要，及時準備和提供所需的人力資源；3、協助總經理以上人員制定、監督、落實并完善公司人事

16、行政類管理制度；4、參與公司戰略規劃的制定和實施，進行風險評估、指導、跟蹤和控制；參與制定、實施公司的財務戰略；對公司重大的投資、融資、并購等經營決策活動提供建議和支持；5、協助總經理以上人員制定、完善公司薪資福利待遇工作，主導推行績效考核工作,塑造公司的企業文化，形成有戰斗力的工作團隊；6、制定公司的年度教育培訓計劃，監督各部門落實教育培訓計劃；7、按國家及地方勞動法律要求處理勞資關系，辦理員工勞動合同；8、從業人員的社會保險（養老、失業等）、勞動保護及保障和各項福利待遇的管理工作，員工暫住證等證件的辦理；9、負責公司辦公設施的管理：包括辦公用品發放、使用登記、保管、維護管理工作，負責空調、

17、傳真機、復印機、電話、手機、電腦等辦公設備采購和管理；10、負責公司總務工作，做好后勤衛生保潔、電話總機服務、安全門衛工作，車輛調度等工作；11、辦理員工入職、離職過程中與行政相關的各項手續；12、建立暢通的溝通渠道，受理員工投訴，及時了解員工想法和建議；13、對下屬人員的工作進行必要的指導、監督及考評；14、審核所屬部門提出的相關資源需求并向上級提出；15、完成總經理以上人員交辦的臨時性工作任務。業務部：1、接受總經理以上人員的工作指導并按要求按時完成任務；2、本部工作落實、達成公司的業務目標，定期總結并向總經理以上人員匯報工作；3、規范并完善并有效落實銷售部相關工作制度，形成良性的競爭機制

18、；4、對銷售部各業務員的日常工作進行必要的指導、監督及考評工作；5、及時跟進客戶貨款的催交工作，與財務部形成良好的互動；6、進行廣泛的市場調研，向公司提供準確的市場信息、及時反饋客戶信息；與客戶廣泛交流，及時了解市場動態，為公司新產品開發提供市場信息；7、對業務人員進行市場開拓及客戶溝通作業所需的知識及技能進行培訓；建立高效的客戶服務機制，定期進行客戶滿意度調查，評估、分析、反饋客戶信息；8、按要求對本部門所使用的相關文件及記錄進行歸檔、整理和保管；9、完成總經理以上人員交辦的臨時性工作任務。品質部：1、根據公司要求制定并完善進料、制程及成品檢驗作業制度及相關檢驗標準的制定、檢討、完善；對IQ

19、C、IPQC、LQC、OQC及QA部門和人員的日常工作進行指導、監督和考評；2、制定有效措施持續提高公司在來料、制程、成品檢驗等方面質量水平；對公司質量管理體系的運作情況進行監督，提出改善意見；3、相關檢驗用的儀器設備的內外校驗，維護工作的開展；對新進的檢驗人員進行技能考評并對其進行必要的上崗培訓；4、對相關檢驗人員開展質檢作業所需的相關知識及技能培訓；5、按規定要求審核所屬部門呈報的文件及相關記錄；6、積極配合客戶現場驗貨工作，與客戶進行良好的溝通，樹立公司良好的形象；7、針對客戶投訴/退貨事項，展開廣泛的調查，采取有效措施進行改善；8、審核并向上級主管提出相關資源需求；9、按要求對本部門所

20、使用的相關文件及記錄進行歸檔、整理和保管10、根據公司要求制定相關制度,落實、達成產品研發工作目標；11、不斷改良、優化車間生產工藝，持續提高生產效率；采購部1、貫徹執行公司的質量方針和目標，組織落實本部門的質量管理體系文件要求，確保質量管理體系在本部門的有效運行；2、 負責組織對供方/分包方的評價，建立合格供方/分包方名單和檔案，及與供方的環境信息交流等；3、 組織編制采購計劃，嚴格在合格供方/分包方名單內采購物資，嚴格比價制度，保證采購的物資必須符合圖紙所要求的規格、材質。4、 保證物資供貨時間以滿足生產和質量需求；5、負責對所采購的物資入庫前的交檢工作，對外購物資質量負責；6 、負責本部

21、門質量管理體系文件和數據的管理，質量記錄的收集、編目、保管和歸檔工作；7、 負責倉庫的管理。生產部1、貫徹執行公司的質量方針和目標，組織落實本部門的質量管理體系文件要求，確保質量管理體系在本部門的有效運行；2、制定和落實本部門的生產計劃、報表和生產進度；3、加強本部門人員操作技能培訓；4、車間5s的現場管理。工程部1、全面負責工程部管理工作和團隊建設。2、主導制作樣品的整個過程，編制各類工藝文件，進行工藝指導，并不斷完善。3、組織人員進行技術討論、工藝評定，開發制作各種工模治具。4、制定打樣，試產及量產的驗收標準。5、對生產過程中出現的各種問題確定修改方案。6、產質量量標準的制定，核算新產品制

22、造費和模具費，組織人員測算標準工時及標準用料的制訂和修訂。7、審核部門頒發文件。8、對質量和環境體系工作中的相關過程進行管理和控制。9、承辦上級臨時交付的事項。5.5.2 管理者代表公司管理者代表，應具有如下職責和權限：a.確保按ISO9001:2008標準的要求實施和保持質量管理體系；b.向總經理報告有關質量管理體系的實施情況，包括任何改進的需要；c.確保在整個公司內提高滿足顧客要求的意識； d.負責就公司質量管理體系有關事宜與外部各方的聯系工作。 e.負責組織內部審核，并向管理評審會議提供有關評審資料。 f.負責糾正和預防措施的監控實施和驗證。 g.管理者代表任命書見附頁。5.5.3 內部

23、溝通主要采用口頭溝通，工作聯絡單，工作文件、會議座談、布告欄和電子媒體等多種渠道，保證內部的順暢，良好。溝通的形式主要有：a.縱向溝通：上下級之間就質量體系的業績和改進需求進行溝通，以增進互相間的了解。b.橫向溝通：不同部門之間，員工之間就質量管理體系運行中需要相互協作、配合的事宜進行溝通，以取得共識； 5.6 管理評審5.6.1 總經理每年至少召開和主持一次管理評審會議（時間間隔原則上不超過12個月）對質量管理體系進行評審，以確保其持續的適宜性、充分性和有效性。管理評審應包括對質量方針的持續性和適宜方面，以及質量目標的實現程度進行評審，確定是否需要對公司質量管理體系進行變更或改進。5.6.2

24、 管理評審小組由總經理、管理者代表、各部門負責人組成，總經理本人不能主持會議時，應委托有足夠權力的公司領導主持會議；5.6.3 管理者代表負責會議的組織安排，在會議召開一周前發出會議通知，經總經理批準；管理者代表負責提供質量管理體系審核的報告及其糾正和預防措施的執行，跟蹤驗證資料；負責會議記錄，編寫管理評審報告及決議事項的跟蹤檢查。5.6.4 各部門主管報告本部門實施質量方針和質量目標的情況及質量體系運行中存在的問題和業績。5.6.5 評審輸入 a. 內部或外部對質量管理體系審核結果； b. 重大顧客投訴及重大質量問題；c. 過程運行情況和產品的符合性； d. 預防和糾正措施的狀況； e. 以

25、往管理評審的跟蹤措施； f. 可能影響質量管理體系的變化； g. 質量方針、質量目標的貫徹、實施效果； h. 改進的建議。5.6.6 評審輸出管理評審輸出包括以下活動有關的措施。 a. 質量管理體系及其過程有效性的改進措施； b. 與顧客要求有關的產品的改進措施； c. 所需資源。5.6.7 管理評審提出的改進措施應采取糾正和預防措施，按糾正和預防措施控制程序實施。管理者代表對糾正和預防措施實施情況和有效性進行跟蹤檢查，并寫出跟蹤評價報告，并保持記錄。5.6.8 管理評審報告經總經理批準后，發給有關部門主管或于公告欄公告，并保持記錄。會議涉及到文件的發放和更改，按文件控制程序實施。相關記錄管理

26、評審計劃管理評審報告引用文件文件控制程序糾正和預防措施控制程序6 資源管理6.1 資源的提供 總經理根據以下信息及時確定和配置相應的人員、生產、檢測設備、工作環境和資金，以滿足生產和管理的需要從而達到顧客滿意。 a. 行政部提出人力資源的配置方案和要求； b.品質部提出生產設施、監視和測量裝置的配置方案和更新要求；c.各行政部門提出工作環境的調整和改善方案及辦公用設施的配置方案；6.2 人力資源6.2.1 行政部負責對公司各部門、各生產崗位工作人員的崗位資格審定，明確教育、培訓、技能和經歷要求。按相應崗位要求培訓和選擇人員，使各從事影響產質量的工作人員均能勝任其工作崗位的要求。6.2.2 能力

27、、培訓和意識 a. 行政部根據公司各工作崗位的工作性質，考慮工作人員的能力需求和各部門的培訓需求，制定年度教育培訓計劃表由管理者代表審核，總經理批準后實施； b. 對從事與質量相關的管理和操作、驗證的人員（技術員、質檢員、內審員、技術工種），進行定期或不定期的知識和技能培訓； c. 凡從事特殊工位的工作人員，如電工和駕駛員等應經過專門的培訓考核合格后才能從事本崗位工作，同時應對培訓的效果進行評價，及時再培訓或作出人員調整； d. 行政部及相關部門應通過各種的會議、教育、培訓、崗位示范、標準宣貫、文件指示等方式使員工知道他們的活動的關聯性和重要性，以及如何通過自己努力來達到質量目標； e. 建立

28、和保存各工作人員有關學歷、培訓、技能和資歷適宜的記錄。6.2.3 培訓實施a.行政部根據公司教育培訓計劃表，組織實施培訓工作，包括確定師資、準備教材、確定培訓對象、培訓時間、地點、培訓通知、培訓考勤、考試等工作；記錄員工教育培訓簽到表。 b.行政部負責新員工入廠的崗前培訓，方式視每次錄用員工的多少而定，可以集中辦班或個別教育，培訓內容包括廠規、法紀、企業文化、職業道德、質量方針、質量意識以及安全文明生產、崗位技能等，新員工崗位技能培訓可由所在部門（工程部）主管負責培訓，培訓合格后方能錄用。 c. 在崗培訓及轉崗培訓由使用員工的部門（工程部）主管負責安排，培訓時間的長短根據工種的技術難易程序而定

29、，培訓期滿由工程部（部門）作出評估，合格后方能獨立操作。 d. 文化技術培訓，包括學歷、專業深造、取證上崗、知識更新等，由各部門提出，辦公室匯總，總經理批準后執行。 e. 每次培訓結束后由培訓組織人對培訓的有效性進行評價，評價方式：口試、筆試、實際操作等，應保持培訓記錄。6.2.4 培訓記錄的收集、整理及歸檔； a. 公司內部培訓結束后，行政部將培訓記錄進行整理并歸檔； b. 公司送外培訓結束后，行政部將有關學習資料、考評情況和證書復印件進行整理并歸檔； c. 行政部每年12月份對全年員工培訓工作進行總結分析，編制年度教育培訓實施情況報告，對存在的問題在下年度進行改進。d. 行政部負責保持特殊

30、工種人員的有關資歷證明文件復印件。相關記錄教育培訓計劃表員工教育培訓簽到表。6.3 基礎設施6.3.1 為使公司有能力穩定地提供滿足顧客和適用的法律、法規要求的產品，公司配備如下必要設施，包括： a. 廠房、倉庫； b. 生產、檢驗及搬運設施； c. 電腦、電話、傳真機，復印機等支持性服務設施。6.3.2生產部負責本部門所需設備的日常保養和維修，以保障設備的正常運行。記錄日常保養狀況和維修記錄相關記錄 設備總覽表設備維修保養記錄計量儀器總覽表6.4 工作環境 公司提供適宜的設備設施，各部門部負責推行5S管理、定置管理，創造達到產品符合要求所需的安全、衛生工作環境。7 產品實現7.1 產品實現的

31、策劃7.1.1 管理者代表負責對產品實現過程的策劃，其策劃應與質量管理體系的其他要求保持一致。應確定以下相應的方面： a. 產品的質量目標和要求； b. 建立所需的過程文件并確定產品實現所需的資源； c. 產品所要求的驗證、確認、監視、檢驗和試驗活動，以及制定接受準則。 d. 為實現過程和產品的符合性提供需要的相關記錄。7.1.3 對特定的產品、項目或合同規定的產品技術質量條款，在現有的資源配置條件下，管理者代表負責組織編制質量計劃來滿足質量要求，質量計劃可引用現有體系文件的規定，并對新增或特殊的要求進行規定。包括對產品（過程）的質量要求、質量措施、資源配置、活動方式做出規定。7.2 與顧客有

32、關的過程7.2.1 識別顧客的要求7.2.1.1 業務部接到顧客訂單后，在與顧客溝通中應充分了解和確定以下內容： a. 顧客的具體要求，包括產品性能、用途、價格、交付活動的要求； b. 顧客沒有規定但卻是預期或規定用途所需的要求； c. 與產品有關的法律法規要求； d. 與顧客確定的任何附加要求；7.2.1.2 以口頭、電話方式接到的訂單，業務部做好記錄，并充分了解和確定顧客對產品的要求，應補充經客戶確認的相應的文字憑證。7.2.2 與產品有關的要求的評審公司在向顧客做出提供產品的承諾之前應對已明確的客戶需要進行評審，這種評審適用于每份合同和訂單（包括口頭訂單）的評審與修訂。評審應確定： a.

33、 顧客的需要已經明確并形成文件； b. 合同或訂單中與以前表述不一致的地方已解決（質量要求、價格、數量、交貨期等）；c.公司有能力滿足已明確的要求。合同評審方式如下：a 常規（一般）訂單的評審屬公司已生產工程過和常規產品或相類似的產品，在正常生產能力范圍內的合同或訂單，由生管，業務，采購和總經理評審，訂單上簽名回復客戶后實施。 b 特殊訂單的評審 對于特殊合同（新客戶、新標準、特殊技術要求、超出現有生產能力或新工藝、新材料的產品訂單合同）由業務，采購，總經理等共同評審，在訂單上簽名回復客戶后實施。 當合同更改時，由業務部審核更改內容，提出相關處理意見，總經理批準后實施。必要時應再次對更改內容進

34、行合同評審，對相關文件進行修改并簽名確認，并書面通知相關人員。應保持合同評審記錄，并按記錄控制程序的要求執行。7.2.3 顧客溝通7.2.3.1 業務部負責與顧客的溝通，以清楚了解顧客的需要，與顧客的交流應涉及：a.產品信息；b.針對與顧客有關的過程方面進行相應的咨詢、合同或訂單的處理，包括對其的修改；c.顧客反饋，包括顧客投訴進行識別。7.2.3.2業務部接到顧客售后服務要求時，應及時傳遞到相關單位辦理返工處理等工作。7.2.3.3 業務部在收到顧客投訴意見時，需及時將信息傳遞到相關部門進行分析、研究，必要時進行驗證測試，并填寫糾正和預防措施執行報告，以客觀、誠摯的服務態度與顧客商洽處理方法

35、。7.2.3.4 涉及重大的顧客投訴，如大批量退貨、產品安全方面質量問題等，應由總經理組織召開質量分析會，采取糾正和預防措施。7.3設計和開發731刪減本公司生產的產品是按客戶要求(如: 圖紙、)生產的，無產品的設計和開發,故ISO9001:2008標準之7.3條款對本公司不適用并不承擔任何法律責任,予以刪減.7.4采購7.4.1采購過程7.4.1.1采購員負責對采購產品的過程控制，以確保采購的產品符合要求。對供方及采購產品的控制的方式和程度根據其對隨后的產品實現或最終產品的影響而定。7.4.1.2采購員負責對供方提供產品的能力進行評價，選擇合格的供方，并每年按評定準則評定一次，應記錄和保存評

36、定的結果及跟蹤措施。相關記錄應予以保持。7.4.2采購信息7.4.2.1采購員根據批準后的請購單作為采購依據；以批準后的外發申請單作為委外加工的依據。7.4.2.2采購和委外加工原則上在合格供方中選取，在不合格供方中選取或臨時采購（委外加工）應經總經理批準。7.4.2.3合同應清楚說明所訂購產品的相關信息：如名稱、型號、規格、數量、價格、交期、技術標準、付款方式等，需要時可包括：a.產品、程序、過程和設備批準的要求；b.人員資格的要求；c.質量管體系的要求；7.4.2采購過程的控制公司確定并實施對采購產品進行驗證所必需的活動。為保證外發加工產品的質量，必要時，可安排專人駐廠跟蹤檢驗。7.4.4

37、當公司或顧客提出到供方貨源處驗證時，合同中應規定預期的驗證安排。相關記錄 合格供應商一覽表 供應商調查評鑒表 請購單 供應商考核表7.5生產和服務提供7.5.1生產和服務提供的控制a.生產部根據下發的制造命令安排生產。b.因某些因素而影響生產計劃的實施時，生產部主管應及時報告總經理處理。c.工程質量負責向生產部提供產品驗收規范。d. 生產部主管根據生產任務、工藝要求等檢查現有的設備是否適宜和充足，必要時申請配置。e.品質部根據產品檢驗要求配置監視和測量裝置，不滿足要求時應申請配置。f.質量根據檢驗標準對生產過程實施監督。產品經質量人員檢驗合格后方可放行。g.倉庫憑業務出貨通知單辦理出倉手續。交

38、付方式應嚴格按合同條款規定執行。顧客負責自運的也應明確產品的防護要求和責任。業務部負責售后服務跟蹤活動的實施。7.5.2 生產和服務提供過程的確認。 公司經由管理代表的組織策劃下，訂定了公司產品的加工工藝過程，并明確規定產品的質量控制點，工藝過程能力涉及。公司產品特殊過程：模具的熱處理，注塑按以下進行控制。 A.產品工藝能力達成結果的驗證現有客戶咨訊 B.明確界定了這些流程審查與核準的標準 C.相關設備與人員資格的標準 D.某些特定的方法或程序的使用如作業指導書 E.記錄的需求與再確認作業如運行記錄7.5.3 標識和可追溯性a. 質量負責產品標識和可追溯性的歸口管理，在生產過程中檢查產品標識卡

39、。凡經質量檢驗后的產品應對其質量狀態進行標識。檢驗前后的狀態標識當有可追溯性要求時，應控制并記錄產品的唯一性標識。b.生產部生產出的產品按一個包裝單位貼有一個標識。由各機臺負責填寫標識卡。c. 倉庫管理員負責庫存物資和產品標識管理，入庫產品由倉庫管理員驗證產品名稱、型號、數量和檢驗合格狀態標識后，記帳立卡。d.無質量狀態標識的產品交由質量判斷，按判斷結果標識。e. 產品在付運前，倉庫管理員必須記錄產品的交付和運輸情況，以便有問題時追溯。f. 產質量狀態標識：合格、不合格、報廢。h.相關記錄7.5.4 顧客財產a. 業務部負責顧客提供財產的歸口管理，負責就顧客財產的有關事宜與顧客聯系，將相關信息

40、傳遞給有關職能部門。b. 顧客提供的材料到庫時，業務通知倉庫進行數量、名稱、規格、型號的驗收，質量進行質量檢驗，檢驗合格后倉管員辦理入庫手續并作標識后記帳立卡。具體按產品防護規范進行貯存。樣品，色板等可由業務部登記后交質量。 b. 顧客提供的生產設施、工裝模具，業務部登記后通知采購部驗收合格后使用。c. 顧客提供的財產在貯存和使用過程中發生丟失、損壞或不適用的情況時，使用部門須及時反饋到業務部，由其負責報告顧客商討有關處置事宜，同時應對其進行隔離、標識和記錄有關情況。d. 相關記錄7.5.5 產品防護 為保證公司的產品自生產至交付地，產品都能得到有效的防護，應對采用適當的包裝材料和包裝方式，搬

41、運保護產品，產品的標識和貯存條件進行控制。7.6 監視和測量設備的控制7.6.1 質量負責檢測器具的歸口管理。根據各檢驗控制環節需要進行選擇和配置所需的檢測器具。生產工程現場及檢驗活動中使用的檢測裝置須有國家認可的“檢定合格證”標識。7.6.2質量負責所有檢測器具建立總臺帳和檢定記錄，確保檢測器具按照規定的時間隔或在使用前進行校準或檢定。自制的或可自校的計量裝置須制定自校辦法，并做好校對記錄。對不影響產質量量的測量裝置可考慮不檢定。7.6.3 質量負責對重要或復雜的檢測儀器制訂操作規程或要求（其中包括自校方法），監督使用者正確操作。7.6.4 使用檢測器具的人員負責按規定使用和保養計量器具。7

42、.6.5 在使用過程中發現檢測裝置有失準、失效時，質量應對經此儀器檢驗過的產品的有效性進行重新確認，必要時采取適當的糾正和預防措施，應保持校準和驗證結果的記錄。相關記錄 測量儀器總覽表 測量儀器履歷表8 測量、分析和改進8.1總則 公司為確保產品和質量管理體系能實現持續改進，須策劃和組織進行以下活動 a. 質量負責對產品的質量檢驗活動進行策劃，其中包括對外協外購產品、在制品、最終產品的各項檢驗要求和采用統計技術的要求。 b. 公司管理層和各行政部門負責對質量管理體系的各過程的測量和監控方法進行策劃，包括內部質量體系審核、管理評審和顧客滿意情況的測量等。8.2 監視和測量8.2.1 顧客滿意業務

43、部每年至少一次調查收集顧客滿意/不滿意信息，向客戶發出顧客滿意度調查表，根據客戶回復的調查表編制顧客滿意度調查統計表。 根據調查統計分析結果，客戶反映的重大事項應確定并采取糾正或預防措施，不斷提高顧客對公司的滿意度。調查統計結果應作為管理評審的輸入。 相關記錄 顧客滿意度調查表 顧客滿意度調查統計表8.2.2 內部審核8.2.2.1 公司每年至少進行一次內部審核（時間之隔不應超過12個月），需要時經管理者代表批準，可隨時開展內部審核，以證實質量管理體系： a. 符合ISO9001：2008的要求，符合公司質量體系文件的要求，符合法律法規的要求； b. 得到有效的實施與保持；8.2.2.2 每次

44、實施內部審核時，管理者代表擬定審核組長和審核組成員。審核組長負責編寫審計劃、審核計劃至少應包括審核目的、審核范圍、審核依據、審核人員的分工和時間安排，審核計劃應管理者代表審批。8.2.2.3 確保審核過程的客觀性和公正性，審核員不應審核自己的工作。8.2.2.4 內部審核時，審核組開出的不合格項報告，受審核區域的管理者應采取措施對不合格項進行整改，審核組負責跟蹤驗證措施的實施效果。8.2.2.5 內部審核活動應保持記錄。按文件內部審核控制程序的要求實施。8.2.3 過程的監視和測量公司為確保滿足顧客的要求，各部門負責對產品的實施過程應按有關的驗收規范、相關的管理規定進行連續的監控和測量，使其持

45、續滿足其預定目的的能力，若未能達到相應目的和效果時，適當時要采取相應的糾正措施，以確保產品的符合性。8.2.4 產品的監視和測量8.2.4.1 為驗證產品符合規定的要求，質量負責對外協外購材料，生產過程、最終產品的質量狀況進行監視和測量，各相關部門配合實施。8.2.4.2 質量負責制定檢驗的準則，檢驗記錄應有檢驗人員簽字和有權放行產品的人員審批。8.2.4.3 未檢驗合格的半成品不得轉入下道工序。若產品沒有通過檢驗合格時，應按不合格品控制程序的規定進行處理。8.2.4.4 若生產急需而來不及在檢驗或試驗報告完成情況下將產品放行，應做好標識和記錄，經總經理批準緊急放行。8.2.4.5 每批產品只

46、有經檢驗合格后，方能出廠交付。若得到總經理（或授權人員）的批準和顧客批準（在滿足法律法規標準要求前提下），可在未完成檢驗之前放行產品和交付服務。8.2.4.6 對重大的質量事故，質量應填寫糾正與預防措施處理表，交相關部門采取糾正預防措施。相關記錄首件/樣品記錄檢查記錄表 進料檢驗記錄表 巡檢日報表 成品檢驗報告糾正與預防措施處理表8.3 不合格品控制8.3.1 為確保不符合產品要求的產品得到識別和防止非預期使用或交付，質量負責歸口實施對不合格品的控制。編制并實施文件不合格品控制程序，負責不合格品的評審、標識及提出處理意見。8.3.2總經理負責對重大不合格進行審定和提出處理意見。8.3.3 質量

47、、倉管員負責對不合格品及時隔離和標識，質量負責監督按處置意見實施。8.3.4 采購部對采購（外協）的不合格品產品依質量提出的處置意見進行處置。8.3.5 不合格品評審處置的幾種方式： a. 進行返工，以達到規定的要求； b. 經返修或不經返修作為讓步接收； c. 降級或改作他用； d. 拒收或報廢；8.3.6 不合格品經返工或返修后必須重新進行檢驗。8.3.7 在合同規定條件下，若要使用不符合規定要求的或經返修的產品，應向顧客或其代表提出讓步申請，經同意后方可使用，并應記錄不合格的實際情況。8.3.8 當不合格品在交付或開始使用后發現時，公司應針對不合格的后果采取適當措施。8.4 數據分析8.

48、4.1 品質和業務部負責收集和分析適當的數據（包括顧客的反饋意見和愿望），以確定質量管理體系的適用性和有效性，并規定采取改進的措施.數據來源包括： a. 顧客的滿意/或不滿意； b. 與產品要求的符合性； c. 過程及產品的特性及趨勢，包括采取預防措施的機會； d. 供方；8.4.2 品質負責統計技術的應用推廣，運用統計技術驗證和控制過程實現的能力，并對統計技術應用成效進行跟蹤檢查。8.4.3 行政部協助品質組織統計技術的培訓教育。8.4.4 各部門按規定選用和運用適當的統計技術進行分析。8.4.5 公司常選用的統計技術有排列圖、因果圖、直方圖、統計表等統計方法。8.4.6 當運用合適的統計技

49、術分析過程實現未能達到策劃的結果時，應采取適當的糾正和預防措施，以確保產品的符合性，具體按文件糾正和預防措施控制程序執行。8.5 改進8.5.1 持續改進 公司管理層透過各行政部門的管理情況、內部及外部聯絡和和溝通、日常生產活動等信息，提出相應的改進項目，以促進品質管理體系持續改進。信息包括： a. 內審第二、第三方審核的結果； b. 品質方針實施和質量目標完成情況分析； c. 各過程運作的數據分析； d. 糾正措施和預防措施； e. 管理評審；8.5.2 糾正措施8.5.2.1 為消除實際的不合格原因，防止不合格再次發生，管理者代表負責組織對糾正措施的驗證。8.5.2.2 糾正措施的過程方法包括： a. 對顧客投訴的意見，質量管理體系產品的不合格進行評審和確認； b. 管理者代表組織相關部門分析不合格產生的原因，指定責任部門糾正； c. 相關責任部門采取相應的糾正措施并實施其措施； d. 管理者代表（適宜時則授權負責部門和人員）對糾正措施的實施效果進行跟蹤驗證8.5.