1、Management Review Plan (Year 2021)2021年治理評審方案Rev: A Date:16-Ja n-2021一.評審的時間2021年2月下旬二.評審的地點1#會議室二.主持人總經(jīng)理四.參加評審的人員各部門經(jīng)理、主管見治理評審會議簽到表 五.評審范圍ISO9001、ISO/TS16949、ISO13485三個質(zhì)量治理體系及IS014001環(huán)境治理體系六.評審輸入各相關(guān)職能部門應(yīng)事先按以下各項內(nèi)容做好資料準(zhǔn)備,并提前一周交QASYS匚總,呈總經(jīng)理審核.治理評審報告中須包括方案/目標(biāo)達(dá)成報表.ItemIn putReportResp.1公司長期的經(jīng)營方案的制訂和評審；組

2、織結(jié)構(gòu)、資源及人員配置包括人員鼓勵的適宜性評估.總經(jīng)理""2上次治理評審確定采取的舉措的實施、驗證情況及效果；2007年公司層目標(biāo)品質(zhì)和環(huán)境的達(dá)成狀況；及改良舉措或目標(biāo)適宜性建議.上次治理評審跟進(jìn)報告； 目標(biāo)達(dá)成總體分析報告總圖C.l. Chan3各部門年度方案和目標(biāo)達(dá)成狀況及業(yè)績3.1各SBU目標(biāo)達(dá)成及前景方案：MKT業(yè)務(wù)方案的達(dá)成、0TD客戶滿意度狀況及其改良的建議； PUR供給商開發(fā)、采購0TD及本錢限制報告； 工程：新產(chǎn)品轉(zhuǎn)換、客戶投訴、RMA犬況分析報告目標(biāo)達(dá)成分析報告,部門總結(jié)及 改良方案各SBU3.2R&D產(chǎn)品開發(fā)狀況、工程運(yùn)作總體狀況、工程文件限制、

3、客戶資料/樣機(jī)治理目標(biāo)達(dá)成分析報告,部門總結(jié)及 改良方案LB Gu3.3PMC :PC:生產(chǎn)方案達(dá)成、出貨方案達(dá)成狀況及其改良建議MC物料方案達(dá)成、庫存周轉(zhuǎn)狀況、物料報廢、MC限呆料的處理與改良貨倉：帳物的一致性及改良建議目標(biāo)達(dá)成分析報告,部門總結(jié)及 改良方案Ben Lui (Y Tsang Happy Emily Qin)3.4PE:目標(biāo)達(dá)成狀況,產(chǎn)品測試、儀器/設(shè)備治理、工裝夾具測試架制作、測試不良分 斤及改良報告目標(biāo)達(dá)成分析報告,部門總結(jié)及 改良方案WB LiuIE :目標(biāo)達(dá)成狀況,試產(chǎn)及工藝改良、工裝及 WIN制作與改良分析報告； 文件限制的及時性、準(zhǔn)確性狀況及改良分析報告目標(biāo)達(dá)成分析

4、報告,部門總結(jié)及 改良方案N Li3.6品質(zhì)部：QA出貨檢查合格率、內(nèi)外部客戶投訴及退機(jī)率、CPAF改善狀況；QC FYT QRB關(guān)閉狀況、各型號品質(zhì)狀況及改善分析； 培訓(xùn)：培訓(xùn)方案達(dá)成狀況、改良建議.目標(biāo)達(dá)成分析報告,部門總結(jié)及 改良方案Y Xu3.7體系、產(chǎn)品和過程的內(nèi)部審核和外部審核狀況及其糾正預(yù)防舉措的跟進(jìn)；IQC品質(zhì)目標(biāo)來料檢驗達(dá)成狀況,及供給商年度評估報告、來料不良跟進(jìn)與改善； 客戶審核跟進(jìn)狀況各審核匯總分析報告； 目標(biāo)達(dá)成分析報告 部門總結(jié)及改良方案Henry Fang3.8PD部門工作方案和目標(biāo)達(dá)成狀況；工作改良報告品質(zhì)、效率、報廢、工作令關(guān)閉、培訓(xùn)等目標(biāo)達(dá)成分析報告,部門總結(jié)

5、及 改良方案CB Hou3.9PA部門方案/目標(biāo)人員流失率、水、電、紙等目標(biāo)達(dá)成及改良報告； 人力資源評估/改良報告人員招聘、編制、員工滿意和鼓勵.目標(biāo)達(dá)成分析報告,人力資源評 估報告,部門總結(jié)及改良方案Y Ao3.10MIS:部門工作方案達(dá)成狀況及改良建議軟件新功能開發(fā)、網(wǎng)絡(luò)/郵件維護(hù)與備份目標(biāo)達(dá)成分析報告,部門總結(jié)及 改良方案Wilson Lam4體系適宜性、充分性、有效性及改良的時機(jī)：是否符合各體系標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)的法律法規(guī)；能否滿足變更的需要包括公司開展的需要、法律法規(guī)的變更,科學(xué)和技術(shù)的開展、 客戶和社區(qū)需求及期望；體系改良的建議.體系適宜性分析報告Anny Yang七. 評審方式和議程治

6、理評審以會議的形式進(jìn)行,由總經(jīng)理主持,各部門負(fù)責(zé)人報告后,預(yù)留時間進(jìn)行評審八. 評審輸出/報告會議結(jié)束后由 QA起草治理評審報告,并交總經(jīng)理批準(zhǔn).包括以下各項內(nèi)容：1) 對各項評審內(nèi)容有明確的評審結(jié)果和記錄.2) 根據(jù)治理評審的結(jié)果,有關(guān)人員應(yīng)及時決定并采取糾正舉措.3) 總經(jīng)理或其授權(quán)人員將跟進(jìn)糾正舉措的執(zhí)行情況并評估其效果.4) 治理評審的輸岀決定和舉措應(yīng)包括以下方面：a. 質(zhì)量治理體系和環(huán)境治理體系及其過程有效性的評估結(jié)果及糾正舉措；b. 與顧客要求和法律法規(guī)以及社區(qū)要求有關(guān)的產(chǎn)品質(zhì)量和環(huán)境治理水平的提升；c. 資源需求及配置的改良；d. 使組織獲益的新目標(biāo)的設(shè)定.九. 治理評審報告跟進(jìn)各責(zé)任部門應(yīng)按方案時間實施糾正舉措,QASYS對糾正舉措進(jìn)行跟進(jìn)和檢查,并保持記錄,作為下次治理評審的輸入之一.十.治理評審流程圖Page 4 of 2治理者代表QASYS職能部門最高治理者使用文件支持性文件記錄編制方案 評審輸入 評審評審輸岀糾正和改良(1) 治理評審程序(2) 質(zhì)量和環(huán)境手冊(3) 醫(yī)療器械質(zhì)量手 冊(4) 目標(biāo)治理和持續(xù)改良程序(5) 數(shù)據(jù)分析限制程 序(6)治理評審程序(