1、年產(chǎn) 5000 萬(wàn)支 100ml 雙黃連口服液生產(chǎn)車間工藝設(shè)計(jì)說(shuō)明書(shū)目錄一 工藝概述 1二 物料衡算 1三 工藝設(shè)備選型說(shuō)明 .2四 工藝主要設(shè)備一覽表 7五 車間工藝平面布置說(shuō)明 9六 車間技術(shù)要求 10黃文杰 烘黃意文 洗龐檢懷 提取宋德強(qiáng)一 、工藝概述口服液大部分指的是中藥口服液制劑， 是在中藥湯劑、 注射劑基 礎(chǔ)上發(fā)展起來(lái)的新劑型。是將中藥湯劑進(jìn)一步精制、濃縮、灌封、滅 菌而得到的。 口服液最早是以保健品的一種形式出現(xiàn)于市場(chǎng)的， 如西 洋參口服液、太太口服液等；而最近，許多治療性的口服液已在制劑 中大量涌現(xiàn)，如柴胡口服液，玉屏風(fēng)口服液，銀黃口服液，抗病毒口 服液，清熱解毒口服液等。口服

2、液具有服用劑量少、 吸收較快、質(zhì)量穩(wěn)定、攜帶及服用方便、 易保存等優(yōu)點(diǎn)，尤其適合工業(yè)化生產(chǎn)。 有些品種可適于中醫(yī)急癥用藥， 如四逆湯口服液、 銀黃口服液， 故近幾年來(lái)多將片劑、 顆粒劑、丸劑、 湯劑、中藥合劑、 注射劑等改制成口服液，使之成為藥物制劑中發(fā)展 較快的機(jī)型之一。 但口服液的生產(chǎn)設(shè)備和工藝條件要求都較高， 成本 較昂貴。應(yīng)從主藥含量、細(xì)菌檢查、裝量差異、澄明度及藥液PH 等方面進(jìn)行控制。二、物料衡算 年工作日： 250 天 每天兩班 每班運(yùn)轉(zhuǎn)機(jī)器 6 小時(shí) 年產(chǎn)量： 5000 萬(wàn)支 日產(chǎn)量： 20 萬(wàn)支規(guī)格：100ml/瓶/小盒x 20小盒/箱處方：（1000ml）金銀花 125g黃

3、 芩 125g連翹 250g蔗糖 85g 香精適量制法：醇水法：取以上3種生藥用 95 乙醇回流提取，回收乙醇后加水沉淀 雜質(zhì)，濾液加入蔗糖、香精制成足量。物料平衡二理論值/實(shí)際值X 100%理論值： 為按照所用的物料量， 在生產(chǎn)中無(wú)任何損失或差錯(cuò)的情 況下得出的最大值。實(shí)際值：指實(shí)際產(chǎn)出量、粉頭量、取樣量、已知跑料量、不合格 量之和。處方中金銀花125g制10瓶，日產(chǎn)20萬(wàn)瓶理論日需求量：125- 10X 200000=2500000g=2500Kg理論年需求量：2500X 250=625000Kg處方中黃岑125g制10瓶，日產(chǎn)20萬(wàn)瓶理論日需求量：125- 10X 200000=2500

4、000g=2500Kg理論年需求量：2500X 250=625000Kg處方中連翹250g制10瓶，日產(chǎn)20萬(wàn)瓶理論日需求量：250- 10X 200000=5000000g=5000Kg理論年需求量：5000X 250=1250000Kg處方中蔗糖85g制10瓶，日產(chǎn)20萬(wàn)瓶理論日需求量：85 -10 X 200000=1700000g=1700Kg理論年需求量：1700X 250=425000Kg物料理論需求量物料名稱單位日消耗量年消耗量金銀花Kg2500625000連翹Kg50001300000蔗糖Kg1700425000黃岑Kg2500625000合計(jì)Kg117002925000損失率

5、1% （配液灌封）: 損失率5% （醇提收膏）: 損失率1% （切藥、篩選）： 則金銀花實(shí)際日需求量：2500X( 1 + 1%) =2525Kg2525X( 1+5%) =2651Kg2651 X( 1+1%) =2678Kg 則金銀花實(shí)際年需求量：2678X 250=669500Kg則連翹實(shí)際日需求量:5000X( 1+1%) =5050Kg5050X( 1+5%) =5303Kg5303X( 1+1%) =5356Kg則連翹實(shí)際年需求量：5356X 250=1339000Kg則黃岑實(shí)際日需求量：2500X( 1 + 1%) =2525Kg2525X( 1+5%) =2651Kg2651

6、X( 1+1%) =2678Kg則黃岑實(shí)際年需求量：2678X 250=669500Kg蔗糖損耗取1% (過(guò)濾)：蔗糖實(shí)際日需求量=1700X( 1 + 1%) =1717Kg蔗糖實(shí)際年需求量=1717X 250=429250Kg物料實(shí)際需求量物料名稱單位日消耗量年消耗量金銀花Kg26786695000連翹Kg53561339000蔗糖Kg1717429250黃岑Kg26786695000合計(jì)Kg124293107250假設(shè)藥材密度為1200kg/m3，提取罐填充系數(shù)：日用藥材體積=(12429-1717)+ 1200=8.93mP本設(shè)計(jì)采用多功能提取罐進(jìn)行提取，其體積容量為3m3則提取罐數(shù)量

7、=(3X) =4料液比取1:6則日需求 95%酉精二(12429- 1717)X 6=64272L則年需求量 95%酒精=64272X 250=16068000L用乙醇回收罐回收乙醇，回收率去 70%則日回收乙醇=64272X 70%=44990L年回收乙醇=44990X 250=11247500L年實(shí)際需求口服液瓶量=5000萬(wàn)X( 1 + 1%) =5050萬(wàn)支日實(shí)際需求口服液瓶量二萬(wàn)支 每班萬(wàn)支 每分鐘290支日所需雙黃連口服液的量=萬(wàn)乂 100ml=20.2m3每小時(shí)所需雙黃連口服液的量=20.226=1.6m3三、工藝設(shè)備選型說(shuō)明按照口服液的生產(chǎn)要求，生產(chǎn)雙黃連口服液所需設(shè)備包括多功

8、能提取罐、三效濃縮罐、過(guò)濾設(shè)備、配液罐、洗瓶設(shè)備、灌封設(shè)備、滅菌檢漏設(shè)備、燈檢設(shè)備、藥品包裝設(shè)備。設(shè)備的選型需根據(jù)物料衡算的結(jié)果進(jìn)行，并選擇與生產(chǎn)任務(wù)拼配的相關(guān)設(shè)備。(1) 配液罐的選型每天配液一次。裝量系數(shù)為，則配液罐實(shí)際所需容積為：=26.933 m3故選擇5m3的磁力攪拌配液罐6個(gè)可以滿足生產(chǎn)所需。(2) 過(guò)濾器設(shè)備選型每小時(shí)需過(guò)濾1.6 m3雙黃連口服液則需不銹鋼全自動(dòng)過(guò)濾機(jī) 一臺(tái)即可。(3) 洗瓶設(shè)備的選型每分鐘需洗滌290個(gè)瓶子，則需口服液瓶超聲波洗瓶機(jī)一臺(tái)。(4) 干燥滅菌設(shè)備的選型每小時(shí)需干燥17000瓶，則選用GSM-500隧道式滅菌干燥機(jī)， 其生產(chǎn)能力為1W-2W瓶/h。(

9、5) 灌裝設(shè)備的選型選用DYG8大劑量液體灌裝加塞機(jī)(6) 滅菌設(shè)備的選型生產(chǎn)能力為240-480Kg/h的KMY-2000系列微波液體滅菌機(jī)可 滿足生產(chǎn)要求。(7) 燈檢設(shè)備的選型選用TT21-YB衛(wèi)型澄明度檢測(cè)儀，適合各種針劑和瓶裝藥液的 澄明度檢測(cè)。(8) 貼簽機(jī)的選型每分鐘生產(chǎn)290瓶雙黃連口服液，選用 SH2570B高速貼簽機(jī)， 包括理瓶轉(zhuǎn)臺(tái)，貼簽，裝盒工作臺(tái)。（9）包裝機(jī)的選型主機(jī)運(yùn)行速度50-130盒每分鐘的LP-ZH高速自動(dòng)裝盒機(jī)3臺(tái)。 本設(shè)備適用于圓形瓶和易型瓶以及相類的物品的裝盒包裝， 能自動(dòng)完 成說(shuō)明書(shū)的折疊、紙盒打開(kāi)、裝盒、打印批號(hào)、封口等工作。本機(jī)采 用PLC控制，光

10、電監(jiān)控各部位動(dòng)作，運(yùn)行中出現(xiàn)異常，能自動(dòng)停機(jī)顯 示原因，以便及時(shí)排除故障。四、工藝主要設(shè)備一覽表序號(hào)設(shè)備名稱規(guī)格型號(hào)數(shù)量生產(chǎn)能力1多功能提取罐D(zhuǎn)1512X 37404容積：2000L2二效濃縮罐7000X1500X 340011t/h3不銹鋼全自動(dòng)過(guò)濾機(jī)HQ1000-80015t/h4磁力攪拌配液罐NG-JR6300-5000L5洗瓶機(jī)JCXP- K1200-400瓶/分鐘6隧道式火菌干燥機(jī)11W-2W 瓶/h7液體灌機(jī)Y G50-5001700-2500瓶/小時(shí)8微波火菌KMY-20001240-480kg/h9澄明度檢測(cè)儀TT221- YBK110貼簽機(jī)SH2570B1300/mi n11

11、包裝機(jī) LP-ZHJ高速自動(dòng)理瓶裝盒機(jī)350-130盒每分鐘五、工藝車間平面說(shuō)明1、根據(jù)生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量的要求，本設(shè)計(jì)的生產(chǎn)車間的環(huán)境分為 一般生產(chǎn)區(qū)、控制區(qū)和潔凈區(qū)。車間布置設(shè)計(jì)既要考慮車間內(nèi)部的生 產(chǎn)、輔助生產(chǎn)、管理和生產(chǎn)的協(xié)調(diào)，也考慮了車間與廠區(qū)供水、供電、 供熱和管理部分的呼應(yīng)，是生產(chǎn)能夠有序，協(xié)調(diào)，有效地進(jìn)行生產(chǎn)。 使之成為一個(gè)有機(jī)整體。根據(jù)生產(chǎn)規(guī)模和生產(chǎn)特點(diǎn)，產(chǎn)區(qū)面積、廠區(qū)地形和地質(zhì)等條件考 慮廠房的整體布置，廠房采用長(zhǎng)方形布置，廠房組成形式采用集中式 布置。廠房的平面形狀和長(zhǎng)寬尺寸，既滿足了工藝的要求，又考慮了 土建施工的可能性和合理性，有利于設(shè)備布置，縮短管線，便于安裝, 有

12、較多可供采光和通風(fēng)的墻面。2、工藝車間平面布置圖（另附）六、車間技術(shù)要求1、生產(chǎn)區(qū)域生產(chǎn)區(qū)域與設(shè)備應(yīng)按工藝流程合理布局， 車間布置應(yīng)考慮合理分 區(qū)，保證工藝流程流暢。有原料存放、洗烘區(qū)、配液區(qū)、灌裝區(qū)、滅 菌區(qū)、燈檢區(qū)、 外包區(qū)和洗滌區(qū)。生產(chǎn)區(qū)要有規(guī)模相適應(yīng)的面積和空 間安排生產(chǎn)設(shè)備和物料，保證生產(chǎn)操作銜接合理。2、人流和物流 車間的人流、物流應(yīng)分開(kāi)設(shè)置，不能從同一個(gè)入口進(jìn)入車間，最 好能在相反的方向設(shè)置人流和物流入口。 當(dāng)從同方向設(shè)置人流、 物流 入口時(shí)，兩者之間應(yīng)保持較遠(yuǎn)距離，不得相互影響和妨礙。安排生產(chǎn) 廠房的人流和物流時(shí)， 應(yīng)與廠區(qū)總平面人流、 物流通道的設(shè)置一起考 慮，必要時(shí)要與總圖

13、設(shè)計(jì)人員協(xié)商，使其符合廠區(qū)總面積布置要求。 生產(chǎn)廠房成品的出口可以與物流入口共用， 但當(dāng)生產(chǎn)廠房運(yùn)輸量較大 或需要考慮盡量減少原輔料、包裝材料等產(chǎn)品的污染是要分開(kāi)設(shè)計(jì)。生產(chǎn)廠房?jī)?nèi)應(yīng)設(shè)人流、 物流專用通道， 人員流動(dòng)路徑與物流流動(dòng) 路徑要做到盡量不交叉、往返或少交叉、往返、避免無(wú)關(guān)人員或物流 通過(guò)正在操作的區(qū)域。當(dāng)人和物分別經(jīng)過(guò)各自合理的凈化程序進(jìn)入潔凈生產(chǎn)區(qū)域后， 潔 凈生產(chǎn)區(qū)內(nèi)不必過(guò)分強(qiáng)調(diào)設(shè)置人流和物流專用通道。 應(yīng)該注意不得將 生產(chǎn)操作區(qū)當(dāng)作物料傳遞的通道使用， 生產(chǎn)操作場(chǎng)所的空間盡量減少 開(kāi)門(mén)，以利于保證操作室的氣密性和潔凈度。3、輔助設(shè)施輔助設(shè)施包括辦公、檢驗(yàn)、器具清洗和存放、飲水間等，輔助設(shè) 施要能滿足生產(chǎn)要求， 不妨礙生產(chǎn)操作， 方便生產(chǎn)管理。 純化水設(shè)備、