1、GMP管理文件（崗位責任制）*有限公司GMP管理文件（崗位責任制） GZG001 總經理崗位責任制GZG002 質量副總經理崗位責任制GZG003 生產設備副總經理崗位責任制GZG004 行政副總經理崗位責任制GZG005 總工程師崗位責任制GZG006 生產部經理崗位責任制GZG007 質監部經理（QA）崗位責任制GZG008 保管部經理崗位責任制GZG009 財務部經理崗位責任制GZG010 供應部經理崗位責任制GZG0l1 辦公室主任崗位責任制GZG012 銷售部經理崗位責任制GZG013 設備部經理崗位責任制GZG014 認證辦工作職責GZG015 辦公室工作職責GZG016 質監部工

2、作職責GZG017 銷售部工作職責GZG018 財務部工作職責GZG019 供應部工作職責GZG020 保管部工作職責GZG021 生產部工作職責GZG022 設備部工作職責GZG023 驗證管理員崗位責任制GZG024 理化檢驗員崗位責任制GZG025 精密儀器管理員崗位責任制GZG026 留樣觀察員崗位責任制GZG027 生產現場質量巡監員崗位責任制 GZG028 質監部統計員崗位責任制GZG029 質檢員崗位責任制GZG030 車間主任崗位責任制GZG031 車間副主任崗位責任制GZG032 車間統計員崗位責任制GZG033 車間工序精工崗位責任制GZG034 車間工序主操作工崗位責任制

3、GZG035 設備管理員崗位責任制GZG036 機修員崗位責任制GZG037 配電員崗位責任制GZG038 制水操作工崗位責任制GZG039 空調崗位責任制GZG040 車間維修工崗位責任制GZG041 保安員崗位責任制GZG042 基建管理員崗位責任制GZG043 勞資員崗位責任制GZG044 財務部核算員崗位責任制GZG045 財務部出納員崗位責任制GZG046 銷售員崗位責任制GZG047 采購員崗位責任制GZG048 倉庫保管員崗位責任制GZG049 化驗室主任（QC）崗位責任制*有限公司GMP管理文件題 目總經理崗位責任制編 碼GZG001制 定審 核批 準制定日期年 月 日審核日期

4、年 月 日批準日期年 月 日頒發部門認證辦頒發數量生效日期2014年7月25日分發單位各部室、各車間修改狀態O/A執行部門總經理頁 碼共1頁第1頁1目 的： 建立總經理崗位責任制，明確總經理工作職責，確保其對公司的有力有效管理。 2 適用范圍： 總經理。 3 責任者： 總經理。 4 責任制： 4.1總管公司全面工作，負責公司的領導管理，建立健全公司制度，促進公司各項工作的開展，促進精神文明建設。 4.2行使人事管理權，任免和調配公司各級員工，確定對員工的獎罰。 4.3行政上直接主管公司質量管理工作，主持處理重大質量問題。 4.4指揮調度生產經營，安排落實公司重大決策。 4.5負責公司高層公共關

5、系的處理等高層涉外活動。4.6決定公司發展的長遠規劃及資本運營工作。*有限公司GMP管理文件題 目質量副總經理崗位責任制編 碼GZG002制 定審 核批 準制定日期年 月 日審核日期年 月 日批準日期年 月 日頒發部門認證辦頒發數量生效日期2014年7月25日分發單位各部室、各車間修改狀態O/A執行部門質量副總經理頁 碼共1頁第1頁 1目 的： 建立質量副總經理崗位責任制，明確質量副總經理崗位職責，確保其對公司的技術質量管理工作的有效開展。 2 適用范圍： 適用于質量副總經理崗位。 3 責任者：質量副總經理。 4 責任制：4.1對各部門制定的SOP進行批準，監督檢查各車間SOP的執行情況，保證

6、SOP的實施規范、合理。 4.2對各類生產記錄的制定進行審核。 4.3指導實施GMP驗證。4.4協調、解決生產中質量方面的疑難問題。4.5負責對質量檢驗人員進行業務培訓和指導，保證公司質量工作的有效開展。4.6負責組織解決質量監督、質量控制及車間質量方面存在的問題。4.7負責組織監督檢查各項質量管理文件的落實情況，對考核意見進行審核。 4.8組織進行GMP自檢，對公司各部門、車間GMP執行情況進行監督檢查。4.9負責審核質量工作人員職責、質量標準、檢驗操作規程等質量管理文件。4.10負責對產品質量投訴和質量問題的處理意見進行審核。4.11負責對質量控制和質量檢驗記錄進行審核。*有限公司GMP管

7、理文件題 目生產設備副總經理崗位責任制編 碼GZG003制 定審 核批 準制定日期年 月 日審核日期年 月 日批準日期年 月 日頒發部門認證辦頒發數量生效日期2014年7月25日分發單位各部室、各生產車間修改狀態O/A執行部門生產設備副總經理頁 碼共1頁第1頁1目 的： 建立生產設備副總經理崗位責任制，明確生產設備副總經理工作職責，盡心盡責抓好生產設備工作。 2 適用范圍： 生產設備副總經理崗位。 3 責任者： 生產設備副總經理。 4 責任制： 4.1主管生產部、設備部工作,全面負責生產及設備管理工作，確保按GMP要求組織生產,保質、保量、按時完成生產任務。保證設備規范管理,適應企業生產要求。

8、 4.2督促生產部門嚴格遵守各項規章制度、管理標準、技術標準、工作標準。督促設備部門嚴格按照設備管理制度，完成對所有設備、設施的維護保養。 4.3負責生產區安全生產工作，對公司生產區域的消防和安全生產負責。 4.4組織設備、設施事故的搶修工作。 4.5及時解決生產過程中出現的操作問題、設備問題，協調好生產設備各部門之間的工作，確保生產保質、保量、有條不紊地進行。 4.6對生產廠區清潔衛生、文明生產負責。4.7及時向總經理匯報生產情況、設備管理情況。 *有限公司GMP管理文件題 目行政副總經理崗位責任制編 碼GZG004制 定審 核批 準制定日期年 月 日審核日期年 月 日批準日期年 月 日頒發

9、部門認證辦頒發數量生效日期2014年7月25日分發單位辦公室修改狀態O/A執行部門行政副總經理頁 碼共1頁第1頁 1目 的： 建立行政副總經理崗位責任制，明確行政副總經理工作職責，確保其工作的有效開展。 2 適用范圍： 行政副總經理崗位。 3 責任者： 行政副總經理。 4 責任制： 4.1主管公司辦公室、人事勞資及行政管理工作。 4.2負責及時傳達公司領導指令，做好協調、督促和信息反饋。 4.3負責文秘、會議、檔案、外來人員接待及辦公用派車管理。 4.4負責組織做好人員健康及培訓考核工作。 4.5負責監督檢查公司安全保衛、后勤保障、環境衛生等行政后勤工作。4.6負責組織對公司規章制度實施情況進

10、行檢查，并落實獎懲。*有限公司GMP管理文件題 目總工程師崗位責任制編 碼GZG005制 定審 核批 準制定日期年 月 日審核日期年 月 日批準日期年 月 日頒發部門認證辦頒發數量生效日期2014年7月25日分發單位各部門、各車間修改狀態O/A執行部門總工程師頁 碼共1頁第1頁1 目 的： 建立總工程師崗位責任制，明確總工程師的工作職責，保證其工作的有效開展。 2 適用范圍： 總工程師崗位。 3 責任者： 總工程師。 4 責任制：4.1全面負責公司新產品開發工作。4.2負責新產品的中試、工藝改進，總結、制定新產品的工藝規程初稿，并指導車間實施。4.3領導新產品實驗室，對工藝試驗員、新產品研究員

11、進行管理。4.4協調、解決生產中技術方面的疑難問題。*有限公司GMP管理文件題 目生產部經理崗位責任制編 碼GZG006制 定審 核批 準制定日期年 月 日審核日期年 月 日批準日期年 月 日頒發部門認證辦頒發數量生效日期2014年7月25日分發單位生產部、各生產車間修改狀態O/A執行部門生產部經理頁 碼共1頁第1頁1 目 的： 建立生產部經理崗位責任制，明確生產部經理工作職責，盡心盡責，抓好公司的生產管理工作。 2 適用范圍： 生產部經理崗位。 3 責任者： 生產部經理。 4 責任制： 4.1主管生產工作，嚴格按GMP要求組織生產，保質、保量、按時完成生產任務。 4.2督促各生產車間嚴格遵守

12、各項規章制度、管理標準、技術標準、工作標準，并組織有關人員進行檢查。 4.3定期召開生產調度會，下達生產計劃，及時解決生產中存在的問題，協調好生產物料及水、電、汽供應。 4.4抓好安全生產工作，對公司生產區域的消防和安全生產負責。 4.5抓好生產區（含輔助生產區）的清潔衛生，做到文明生產。4.6及時向總經理，生產設備副總經理匯報生產情況，組織有關人員做好生產統計報表。*有限公司GMP管理文件題 目質監部經理（QA）崗位責任制編 碼GZG007制 定審 核批 準制定日期年 月 日審核日期年 月 日批準日期年 月 日頒發部門認證辦頒發數量生效日期2014年7月25日分發單位質監部、銷售部、供應部、

13、生產部、各生產車間修改狀態O/A執行部門質監部經理頁 碼共1頁第1頁1目 的： 建立質監部經理崗位責任制，明確質監部經理的工作職責，保證其質量監督管理工作的有效開展。 2 適用范圍： 質監部經理崗位。 3 責任者： 質監部經理。 4 責任制： 4.l全面負責質監部工作，負責與上級部門的業務聯系和內部工作協調，組織實施公司各項有關質量管理的工作，適時向企業領導提出保證產品質量的意見和改進建議。 4.2負責組織各部門、質檢員進行質量管理方面方針政策、管理文件、專業知識的學習，不斷提高質量管理人員素質。 4.3負責進行質量統計和質量分析，掌握質量動態，總結質量工作經驗。 4.4組織制定和修訂各項質量

14、管理制度、內控質量標準、檢驗操作規程，并負責進行審核。 4.5對檢驗結果進行復審批準，簽發檢驗報告書，批準或否定原輔料、包裝材料、中間產品和成品。 4.6進行成品放行前審核，并對結果進行審核和批準。 4.7負責對退回及收回產品、不合格品的處理、偏差處理情況進行審核。4.8參加對主要物料供應商質量體系的評估，負責用戶質量投訴與不良反應的處理。*有限公司GMP管理文件題 目保管部經理崗位責任制編 碼GZG008制 定審 核批 準制定日期年 月 日審核日期年 月 日批準日期年 月 日頒發部門認證辦頒發數量生效日期2014年7月25日分發單位保管部修改狀態O/A執行部門保管部經理頁 碼共1頁第1頁1目

15、 的： 建立保管部經理崗位責任制，規定保管部經理的工作范圍及責任，加強其對保管部的管理。 2 適用范圍： 適用于保管部經理崗位。 3 責任者： 保管部經理。 4 責任制： 4.1主管倉儲管理工作。 4.2監督、檢查倉庫保管員的工作業績。 4.3定期組織盤點，及時向公司各職能部門提供庫存情況。 4.4加強庫房管理，嚴肅藥品的庫存管理，做到擺放位置標準，賬目清晰，帳、卡、物相符。 4.5指導裝卸人員工作，做到文明操作，杜絕野蠻裝卸。 *有限公司GMP管理文件題 目財務部經理崗位責任制編 碼GZG009制 定審 核批 準制定日期年 月 日審核日期年 月 日批準日期年 月 日頒發部門認證辦頒發數量生效

16、日期2014年7月25日分發單位財務部 修改狀態O/A執行部門財務部經理頁 碼共1頁第1頁 1目 的： 建立財務部經理崗位責任制，明確其工作職責，使公司的財務管理工作規范進行。 2 適用范圍： 適用于財務部經理崗位。 3 責任者： 財務部經理。 4 責任制： 4.l貫徹執行財政部頒發的企業財務通則和企業會計準則，嚴格遵守會計法。 4.2按照企業財務通則，制定公司的財務內部管理、財務核算方法和財務核算程序。 4.3組織資金供應，合理節約使用資金，提高資金的利用效果，滿足生產經營活動的資金需要。 4.4真實反映財務結果，發現違反財經紀律、財務制度的問題，及時糾正，對拒不接受意見的報請公司領導處理。

17、 4.5定期分析財務指標的完成情況，提出管理中的漏洞，提出改善經營管理的建議和措施。 4.6參加經營管理會議，運用財務核算資料，每季定期分析經濟結果，為領導提供可靠信息，預測經濟前景，當好參謀。 4.7不斷加強部門的業務學習，提高業務素質，跟上時代對財務核算的要求。*有限公司GMP管理文件題 目供應部經理崗位責任制編 碼GZG010制 定審 核批 準制定日期年 月 日審核日期年 月 日批準日期年 月 日頒發部門認證辦頒發數量生效日期2014年7月25日分發單位供應部 修改狀態O/A執行部門供應部頁 碼共1頁第1頁 1目 的： 建立供應部經理崗位責任制，明確供應部經理工作職責，確保公司的物資供應

18、保質、保量、及時。 2 適用范圍： 供應部經理崗位 3 責任者： 供應部經理 4 責任制： 4.1保證本部門所采購的原輔料、包裝材料及其他物料符合質量標準。 4.2按生產計劃指令編制相應的采購計劃，使生產用的物資及時供應，并使資金合理使用。 4.3承擔因物資供應不及時而影響生產進度的責任。 4.4物資供應因突變情況而無法及時到位時，應及時向企業負責人反映，采取措施補救。 4.5 負責本部門各崗位人員的合理調配，以保證本部門工作的正常進行。 4.6制定及編制供應部門的有關管理文件。 4.7負責對本部門人員的培訓。4.8負責原輔料及包裝材料供應商的選擇及審核，并會同質監部門共同對企業進行質保體系的

19、評審。*有限公司GMP管理文件題 目辦公室主任崗位責任制編 碼GZG011制 定審 核批 準制定日期年 月 日審核日期年 月 日批準日期年 月 日頒發部門認證辦頒發數量生效日期2014年7月25日分發單位各部室、各車間修改狀態O/A執行部門辦公室主任頁 碼共2頁第1頁1 目 的：建立辦公室主任崗位責任制，明確辦公室主任工作職責，確保公司各部門統一協調、高效運作。2 適用范圍：辦公室主任崗位3 責任者：辦公室主任4 責任制：4.1行政事務職責：4.1.1貫徹公司領導指示，做好上下聯絡溝通工作，及時向領導反映情況、反饋信息，協助領導搞好各部門配合、協調工作。4.1.2負責全公司日常行政事務，協助總

20、經理處理日常工作，組織安排公司辦公會議，或會同各部門籌備公司其他會議及有關重要活動，做好會議記錄，整理會議紀要并根據需要進行發放。4.1.3負責公司來往信函的收發、登記、傳閱、批示，做好公文的擬稿、審核、打印、傳遞及文稿資料的歸檔立案管理工作。4.1.4負責公司有關法律方面的工作，指導各部門處理法律事宜，妥善保管和正確使用印章、介紹信、法人委托書及證照。4.1.5做好辦公設施的管理，包括公司辦公用品的采購、發放、使用登記、保管和傳真機、復印機、電話、計算機等的管理和使用工作。4.1.6負責公司辦公車輛調度、管理工作，確保公司領導和員工正常工作用車。4.2公關、文化、宣傳職責：4.2.1塑造公司

21、良好公眾形象，提高企業信譽和知名度。4.2.2協同公司領導參加對外公關活動。4.2.3負責開展和組織各類對內的公關活動，營造公司與員工協調和題 目辦公室主任崗位責任制編 碼GZG011執行部門辦公室主任頁 碼共2頁 第2頁諧的關系，增加公司凝聚力。4.2.4定期編輯、出版公司簡報、板報等內部刊物。4.2.5負責接待、客人來訪、迎送等招待工作。4.2.6協助公司領導做好廣告宣傳品的業務聯系、洽談及制作工作。4.2.7負責好公司有關的資料、圖片、音像制品的保管、存檔工作。4.3抓好安全保衛和衛生工作。 4.4抓好勞資方面的工作。4.5抓好基建方面的工作。*有限公司GMP管理文件題 目銷售部經理崗位

22、責任制編 碼GZG012制 定審 核批 準制定日期年 月 日審核日期年 月 日批準日期年 月 日頒發部門認證辦頒發數量生效日期2014年7月25日分發單位辦公室、銷售部修改狀態O/A執行部門銷售部經理頁 碼共1頁第1頁1目 的： 建立銷售部經理崗位責任制，明確銷售部經理工作職責，盡心盡責，抓好公司的銷售管理工作。 2 適用范圍： 銷售部經理崗位。 3 責任者： 銷售部經理。 4 責任制： 4.l認真組織貫徹執行藥品管理法、藥品流通管理辦法、反不正當競爭法等有關法律法規。 4.2加強銷售管理，合理布點，派出具有一定素質并經過相應培訓的人員進行銷售工作，完成公司下達的銷售及回款任務，確保貨物及資金

23、安全。 4.3負責邀請質量管理部門對銷售人員進行質量法規及藥學知識、職業道德等方面的培訓。 4.4嚴格管理銷售人員，對認真執法、服務周到、維護企業形象且銷售業績好的銷售人員給予表彰；反之，對違反公司規定、銷售業績差的人員及時調回進行教育，甚至辭退。 4.5負責安排專人做好銷售記錄，內容完整，按期保存，能用以追查每批藥品的售出情況，必要時能夠及時全部收回。 4.6負責組織進行用戶訪問工作，協助質監部做好藥品質量投訴和不良反應的收集，以保證用藥安全有效，改進藥品質量，提高公司信譽。 4.7負責按規定組織產品收回及退回工作。4.8負責組織進行新產品市場調查、開發、銷售工作。 *有限公司GMP管理文件

24、題 目設備部經理崗位責任制編 碼GZG013制 定審 核批 準制定日期年 月 日審核日期年 月 日批準日期年 月 日頒發部門認證辦頒發數量生效日期2014年7月25日分發單位設備部、生產部、各車間修改狀態O/A執行部門設備部經理頁 碼共1頁第1頁1目 的： 建立設備部經理崗位責任制，保證設備的規范管理，滿足生產需要。 2 適用范圍： 設備部經理崗位。 3 責任者： 設備部經理。 4 責任制： 4.1負責組織設備管理制度、操作規程等文件的制訂、審核，并監督檢查實施情況，保證所有設備、設施的維護與運轉是在文件規定的條件下進行的。 4.2負責組織進行生產、檢驗用設備的按期校驗及維護、保養，保證滿足生

25、產、檢驗需要。 4.3負責組織設備維修、保養人員的專業培訓工作。 4.4決定設備的選型、置換及報廢處理，并應聽取生產、質量及財務等相關部門的意見。 4.5負責審核零件、配件及五金材料的采購計劃，經企業負責人批準后實施。 4.6組織進行設備驗證，參加或指定人員參加工藝驗證。 4.7組織設備、設施事故的搶修工作。4.8對操作人員因工作不認真負責、操作不當而造成的設備損壞、延誤生產、停工、停產等承擔領導責任，并及時組織調查原因，進行相應處理，采取措施避免類似問題的再次出現。*有限公司GMP管理文件題 目認證辦工作職責編 碼GZG014制 定審 核批 準制定日期年 月 日審核日期年 月 日批準日期年

26、月 日頒發部門認證辦頒發數量生效日期2014年7月25日分發單位各部室、各生產車間修改狀態O/A執行部門認證辦頁 碼共1頁第1頁1 目 的：建立認證辦工作職責，明確認證辦的工作范圍，保證其對公司各部門組織實施GMP的管理。2 適用范圍：GMP認證辦。3 責任者：GMP認證辦主任及全體人員。4 正 文：4.1 GMP認證辦主任主持公司GMP認證辦日常工作。4.2協調公司各部GMP認證相關工作。4.3組織檢查組檢查各部門GMP推行情況。4.4組織編寫GMP文件，并由認證辦主任負責主持修訂或審閱。 4.5組織印制各類GMP管理文件。4.6主持公司GMP認證培訓和GMP認證專題會議。4.7參加公司硬件

27、GMP改造的決策、設計和竣工后的驗收工作。4.8組織公司GMP自檢工作。4.9負責GMP 驗證文件的匯總歸檔管理。 4.10負責與省內外GMP專家的工作聯系，有效推進公司的GMP認證與實施工作。*有限公司GMP管理文件題 目辦公室工作職責編 碼GZG015制 定審 核批 準制定日期年 月 日審核日期年 月 日批準日期年 月 日頒發部門認證辦頒發數量生效日期2014年7月25日分發單位辦公室修改狀態O/A執行部門辦公室頁 碼共1頁第1頁1 目 的：建立辦公室工作職責，明確辦公室的工作責任，加強辦公室的各項管理工作。2 適用范圍：適用于公司辦公室的工作。3 責任者：辦公室主任及辦公室全體人員。4

28、正 文：4.1安排和通知公司定期會議與專題會議，并參加會議，負責會議的記錄。4.2負責深入公司各部門的調查研究，收集資料，掌握情況，當好參謀，寫出調查報告。4.3負責接待、招待外來人員和小車派遣工作。4.4負責本公司檔案資料室的管理工作。4.5根據會議決定事項，負責檢查各部門貫徹落實情況。4.6負責協調各部門的工作和安排臨時性任務。4.7負責催辦公司領導交給的工作和各自應提報的資料。4.8做好保密工作，防止重大問題的泄露。4.9負責公司的文印工作，對待特殊要求的文件要指定專人打、校、印，并及時銷毀校對文稿。4.10加強印章風險防范工作，對公司印章予以監督，嚴格按照印章管理制度進行操作。4.11

29、負責做好后勤保障、物資供應工作。4.12加強“三防一保”，做好全公司的安全和衛生工作。4.13做好勞資方面的工作。4.14抓好基建方面的工作。*有限公司GMP管理文件題 目質監部工作職責編 碼GZG016制 定審 核批 準制定日期年 月 日審核日期年 月 日批準日期年 月 日頒發部門認證辦頒發數量生效日期2014年7月25日分發單位質監部修改狀態O/A執行部門質監部頁 碼共2頁第1頁1 目 的： 建立質監部工作職責，明確質監部的工作范圍及權限，保證公司質量監督管理工作的有效實施，確保藥品質量。 2 適用范圍： 質監部。 3 責任者：質監部經理及全體人員。4 正 文： 4.l 質監部行政上受總經

30、理直接領導，在工作中接受質量副總經理的指導。4.2負責指導各部門、質檢員的業務工作。4.3接受上級藥品監督管理部門及藥品檢驗部門的業務檢查和指導。4.4職責： 4.4.1 負責貫徹執行國家和上級部門有關質量方面的政策、法規，制定企業質量管理和檢驗人員的職責，保證質量監督管理系統的有效運行。 4.4.2負責制定和修訂物料、中間產品和產品的內控標準和檢驗操作規程，制定取樣和留樣制度。 4.4.3負責制定和修訂檢驗用設備、儀器、試劑、試液、滴定液、標準品、對照品等管理制度。4.4.4嚴格按標準對物料、中間產品和成品進行取樣、檢驗、留樣并出具檢驗報告書，負責成品放行前審核，決定物料和中間產品是否使用，

31、決定成品是否發放。4.4.5會同有關部門對主要物料供應商質量體系進行評估，負責用戶質量投訴與不良反應的處理。題 目 質監部工作職責 編 碼GZG016執行部門質監部 頁 碼共2頁 第2頁4.4.6建立生產品種的質量檔案，進行質量統計和質量分析，為制定質量指標提供依據。4.4.7負責公司空氣潔凈度、工藝用水的監測及定量玻璃量器的校正。 4.4.8負責對原料、中間產品及成品的質量穩定性進行評價，為確定物料貯存期、藥品有效期提供依據。 4.4.9負責組織進行質量問題和質量事故的分析、處理，審核不合格品的處理程序并監督實施。 4.4.10 定期組織各部門、質檢員進行質量管理方面方針政策、管理文件、專業

32、知識的學習和討論，堅持“防檢” 結合、以防為主的質量工作指導思想，加強質量監控。 4.4.11負責監督檢查公司各項質量管理制度的執行情況，代表法人行使質量否決權。 4.5權限 4.5.1有權制止不合格物料投入生產、不合格半成品（中間產品）流入下道工序、不合格成品出廠。 4.5.2有權對退回、收回及生產過程中出現的不合格品的處理程序進行審核，并提出處理建議。 4.5.3發生重大質量事故時，有權直接向上級藥品監督部門報告。 4.5.4有權對質量違規行為及造成質量問題或事故的單位或個人提出處罰意見，對發現質量問題及制止質量違規現象做出貢獻的單位或個人提出獎勵意見。4.5.5有權對公司各部門、質檢員的

33、使用、調動情況提出建議，并有權對其質量檢驗結果進行復核、更正和判斷。*有限公司GMP管理文件題 目銷售部工作職責編 碼GZG017制 定審 核批 準制定日期年 月 日審核日期年 月 日批準日期年 月 日頒發部門認證辦頒發數量生效日期2014年7月25日分發單位銷售部 修改狀態O/A執行部門銷售部頁 碼共2頁第1頁1目 的： 建立銷售部工作職責，明確銷售部的工作責任，規范銷售部的工作。2 適用范圍：銷售部3 責任者：銷售部經理4 責任制： 4.1認真貫徹執行國家藥品管理法藥品流通管理辦法經濟合同法反不正當競爭法等相關法律法規。 4.2組織業務人員認真學習GMP各項規章制度，并認真落實執行。 4.

34、3深入調查了解市場情況，發現問題及時處理，保證銷售工作的正常開展。負責完成公司確定的銷售回款任務，保證貨物資金安全。 4.4收集各地區銷售情況、信息，及時向公司匯報。 4.5配合公司對銷售人員的培訓，提高銷售人員專業基礎知識、職業道德和自身素質。 4.6依據合同法和企業自身情況，以嚴謹、務實、公平的態度簽訂合同，加強合同的管理履行，做好銷售記錄、臺帳等資料的整理歸檔工作。 4.7嚴格公司樣品發放制度，即遵守公司制度，又要滿足客戶需要，節約財物，防止浪費。 4.8協調調動人員、物資的流動，做到安排合理有序、高效的工作。 4.9努力減少發出商品的資金占用，加快貨款回籠。 4.10積極參加各種訂貨會

35、議，做好產品宣傳，不斷開拓市場，提高產品知名度，堅定良好的公司形象，并負責收集客戶對產品包裝、質量、服務工作的意見、建議，及時向公司匯報。題 目銷售部工作職責 編 碼GZG017執行部門銷售部 頁 碼共2頁 第2頁4.11督察業務人員發貨、回款、未回款、買斷等經濟指標運行情況及做好合同糾紛、市場遺留問題的處理工作，保證公司權益不受損害。 4.12努力減少各項銷售費用的支出，降低銷售成本。4.13組織好走訪客戶，召開用戶座談會，接受用戶來函來電、事訪等工作。 4.14做好產品售后服務工作，解決客戶需要。*有限公司GMP管理文件題 目財務部工作職責編 碼GZG018制 定審 核批 準制定日期年 月

36、 日審核日期年 月 日批準日期年 月 日頒發部門認證辦頒發數量生效日期2014年7月25日分發單位財務部 修改狀態O/A執行部門財務部頁 碼共2頁第1頁1目 的：制定財務部工作職責，明確其權限和范圍，保證公司的財務管理工作規范進行。2 適用范圍：財務部。3 責任者：財務部全體人員。4 責任制：4.1 職 能4.1.1組織籌劃和供應各項資金。4.1.2管理各項財務收支和分配財務成果。4.1.3監督檢查公司的各項財務活動和財務計劃的執行情況。4.2 職 責4.2.1貫徹執行財務部頒發的企業財務通則和企業會計準則，嚴格遵守會計法。4.2.2按照企業財務制度，制定公司的財務內部管理、財務核算方法和財務

37、核算程序。4.2.3組織資金供應，合理節約使用資金，提高資金的利用效果，滿足生產經營活動的資金需要。4.2.4真實反映財務結果，發現違反財經紀律、財務制度的問題，及時糾正，對拒不接受意見的報請總經理處理。4.2.5定期分析財務指標的完成情況，減少管理中的漏洞，提出改善經營管理的建議和措施。4.2.6參加經營管理會議，運用財務核算資料，每季定期分析經濟結果，為領導提供可靠信息，預測經濟前景，當好參謀。 題 目財務部工作職責 編 碼GZG018執行部門財務部 頁 碼共2頁 第2頁4.2.7不斷加強部門的業務學習，提高業務素質，跟上時代對財務核算的要求。 4.3具體職責： 4.3.l每季做一次由下至

38、上的財務收支預算。 4.3.2認真審核業務員每一筆業務費用的提取和公司差旅費的報銷，做到準確無誤。 4.3.3半年對倉庫進行盤點一次，督促倉庫及時辦理入庫、領料、退料手續，真實反映生產部、設備部和保管部的物料領用和消耗情況，對不合理的領料進行反映、監督、提出整改意見。 4.3.4次月十日前編制好相關財務報表，并按規定時間編制好各類統計報表。 4.3.5加強生產成本核算，定期到生產車間實地考核物料的消耗損耗情況，及時反映，杜絕物料超標現象，從根本上降低生產成本，利用比較法每季次月15 日對生產成本、財務經營情況和業務員所支出的各項銷售費用進行分析，提出建設性建議。*有限公司GMP管理文件題 目供

39、應部工作職責編 碼GZG019制 定審 核批 準制定日期年 月 日審核日期年 月 日批準日期年 月 日頒發部門認證辦頒發數量生效日期2014年7月25日分發單位供應部 修改狀態O/A執行部門供應部頁 碼共1頁第1頁1目 的： 建立供應部工作職責，明確供應部的職責和權限，確保生產用各種原輔物料的采購，保障生產的順利開展。 2 適用范圍： 供應部。 3 責任者： 供應部全體人員。 4 責任制： 4.1在部門經理領導下，負責全公司原材物料的采購工作，按時、保質、保量完成各項工作，保證生產的正常進行。 4.2采購員必須對自己所購物資的質量負責，做到貨比三家，同等質量比價格，同等價格比質量，所購物資要選

40、擇兩個以上的供貨單位做為定點單位。 4.3 不得采購“三無產品”，未經檢驗的貨物不得入庫、結算，對達不到質量要求的物資要作退貨處理。 4.4對所購物資必須要建立健全物資臺帳，詳細記錄供貨單位的名稱、商品名稱、價格等，自覺接受審核和監督。 4.5認真學習知識及經濟合同法等有關法律知識，提高業務水平，熟悉并掌握采購物品的庫存量、要求量，了解物品的性能、規格和用途。 4.6如生產急需物資，經分管領導同意后可直接采購，對隨行就市的物資，把握好市場行情，經分管經理批準后及時調整。 4.7供應人員要按廠規廠紀辦事，本著節約實惠的原則，認真搞好每一批物資的采購工作。 4.8完成公司安排的臨時性工作任務。*有

41、限公司GMP管理文件題 目保管部工作職責編 碼GZG020制 定審 核批 準制定日期年 月 日審核日期年 月 日批準日期年 月 日頒發部門認證辦頒發數量生效日期2014年7月25日分發單位保管部修改狀態O/A執行部門保管部頁 碼共1頁第1頁1目 的：建立保管部工作職責，明確保管部的工作責任，規范保管部的工作。2 適用范圍：保管部。3 責任者：保管部經理。4 責任制：4.1 認真學習倉庫管理業務，不斷提高和更新倉庫管理方法，確保庫內物資完整無缺，數量準確，及時供應生產，滿足需要。4.2嚴把入庫檢查關，貨物到庫嚴格驗收，核對品名、批號，點清數量，檢查外觀質量，做到不合格的物資不入庫。4.3 及時向

42、質監部提供物料請驗單，保證不合格的物料不投入生產。4.4發放物資必須憑合格報告單，認真審核單據，不符合要求的單據一律不接受，不合格的成品不得出廠。4.5 物資發放須堅持先進先出原則，原輔材料要限量發放，勞保用品按計劃發放。4.6裝卸工作，要做到輕搬輕放，擺放整齊，嚴禁野蠻裝卸。 4.7保證庫容衛生和安全設施齊全。4.8及時準確登記帳、卡，按時報送各種報表。4.9月底及時盤點，做到在庫物資同帳、卡物資相符。4.10認真做好“三防”工作，當好生產的后勤。*有限公司GMP管理文件題 目生產部工作職責編 碼GZG021制 定審 核批 準制定日期年 月 日審核日期年 月 日批準日期年 月 日頒發部門 認

43、證辦頒發數量生效日期2014年7月25日分發單位生產部 修改狀態O/A執行部門生產部頁 碼共1頁第1頁1 目 的：建立生產部工作職責，明確生產部的職責和權限，確保公司生產任務的完成。2 適用范圍：生產部。3 責任者：生產部全體人員。4 責任制：4.1組織生產人員認真學習GMP各項規章制度，并認真落實執行。4.2認真貫徹執行國家藥品管理法、藥品流通管理法等相關法律法規。4.3在部門經理指導下，嚴格按GMP要求進行全公司藥品的生產工作，按時、保質、保量完成公司各項規章制度、管理標準、技術標準、工作標準，并組織有關人員進行檢查。4.5服從公司的生產調度，努力完成公司下達的生產任務，及時解決生產中存在的問題，既要圓滿完成生產任務，又要注意水、電、汽的節約。4.6落實好安全生產工作，將公司生產區域的消防和安全生產工作做好。4.7將生產區域內的清潔衛生搞好，做到文明生產。4.8在努力完成公司生產任務的同時，進行工藝改進及節能挖潛工作，降低生產成本，提高產品質量。4.9及時完成公司原料購進及產品發貨的裝卸工作。4.10及時向公司匯報生產情況，并做好統計報表。4.11完成公司安排的臨時性工作任務。*有限公司GMP管理文件題 目設備部工作職責編 碼GZG022制 定審 核批 準制定日期年 月 日審核日期年 月 日批準日期年 月 日頒發部門認證辦 頒發數量生效日期2014年7月25日分發單位設備