1、 上海眾力汽車部件有限公司 版本：.B.0FMEA使用指導(dǎo)書 WI304-1011 目的FMEA是一組系統(tǒng)化的活動，它的目的是：1.1 發(fā)現(xiàn)、評價產(chǎn)品/過程中潛在的失效及其后果1.2 找到能夠避免或減少這些潛在失效發(fā)生的措施1.3 書面總結(jié)上述過程2 使用要求和原則2.1 FMEA由研發(fā)部項目負(fù)責(zé)人、橫向協(xié)調(diào)小組采用并制定。2.2 在有要求新設(shè)計、新技術(shù)或新過程時，要求全面實(shí)施FMEA；對設(shè)計或過程更改的，要求FMEA集中于對設(shè)計或過程的修改、由于修改可能產(chǎn)生的影響；將現(xiàn)有的設(shè)計或過程用于新的環(huán)境、場所時，F(xiàn)MEA應(yīng)集中于新環(huán)境、場所對現(xiàn)有設(shè)計或過程的影響。2.3 在使用PFMEA過程中應(yīng)充分

2、利用以下幾個基本的原則：2.3.1 在FMEA準(zhǔn)備過程中，每項職責(zé)必須明確到人。2.3.2 進(jìn)行FMEA必須依靠集體協(xié)作，綜合各部門和每一個人的智慧。2.3.3 為達(dá)到最佳效益，F(xiàn)MEA應(yīng)產(chǎn)品設(shè)計、過程設(shè)計開始之前。2.3.4 FMEA是一份動態(tài)文件，適當(dāng)?shù)貞?yīng)用FMEA是一個相互作用的過程，永無止境。3 設(shè)計FMEA 3.1 設(shè)計FMEA建立的步驟3.1.1 DFMEA的開發(fā)在制訂DFMEA之前，應(yīng)針對每一系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件，由小組進(jìn)行風(fēng)險評估，只對于高風(fēng)險的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件才做DFMEA分析，并將這個風(fēng)險評估圖的復(fù)印件伴隨到DFMEA制訂全過程。3.1.2 評價失效對顧客的潛在影響。3

3、.1.3 確定在設(shè)計中的潛在失效起因，確定減少失效發(fā)生或找出失效條件的設(shè)計控制變量。3.1.4 編制潛在失效模式分級表，然后建立考慮糾正措施的優(yōu)選體系。3.1.5 將設(shè)計過程的結(jié)果編制成文件。3.2 為確認(rèn)DFMEA制定的是否完善和有效，可以使用DFMEA檢查清單進(jìn)行檢查和補(bǔ)充。3.3 DFMEA欄目填寫說明和要求3.3.1 FMEA編號填入FMEA文件編號,以便查詢。3.3.2 項目名稱填入所分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零件的名稱、編號。3.3.3 設(shè)計責(zé)任部門填入整車廠、部門和橫向協(xié)調(diào)小組。如果知道，還應(yīng)包括供方的名稱。3.3.4 編制者填入負(fù)責(zé)FMEA準(zhǔn)備工作的工程師的姓名、電話和所在公司的名稱

4、。3.3.5 年型/車型填入所分析的設(shè)計將要應(yīng)用和/或影響的項目/車型年（如果已知的話）。3.3.6 關(guān)鍵日期填入初次FMEA預(yù)定完成的日期，該日期不應(yīng)超過計劃的生產(chǎn)設(shè)計發(fā)布日期。3.3.7 FMEA日期填入編制FMEA原始稿的日期及最新修訂的日期。3.3.8 主要參加人列出有權(quán)確定和/或執(zhí)行任務(wù)的責(zé)任部門和個人姓名(所有參加人員姓名部門地址電話均應(yīng)記錄在一張分發(fā)表上)。3.3.9 設(shè)計功能要求填入被分析項目的名稱和其他相關(guān)信息（如編號、零件級別等）。盡可能簡單地說明該被分析項目的功能要求。如果該項目包括多種功能，具有不同失效模式，應(yīng)把這些功能單獨(dú)列出。3.3.10 潛在失效模式3.3.10.

5、1 是指設(shè)計中可能發(fā)生的不滿足設(shè)計要求和/或設(shè)計意圖的形式，是對某項 目功能不符合要求的描述。3.3.10.2 對于特定項目的功能，列出每一個潛在的失效模式，前提是這種失效可能發(fā) 生，但不一定發(fā)生。3.3.10.3 只可能出現(xiàn)在特定運(yùn)行條件下和特定使用條件下的潛在失效模式應(yīng)予以考慮。3.3.10.4 應(yīng)以規(guī)范化的技術(shù)術(shù)語來描述潛在失效模式，而不必與顧客察覺的現(xiàn)象相同。3.3.11 潛在失效后果3.3.11.1 是指失效模式對顧客的影響。3.3.11.2 要根據(jù)顧客可能發(fā)現(xiàn)或經(jīng)歷到的情況來描述失效的后果，這包括內(nèi)部和外部顧客。如果失效模式可能影響安全性或?qū)Ψㄒ?guī)的符合性的，必須清楚的說明。3.3.

6、11.3 失效的后果應(yīng)按照所分析的具體的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件來說明。典型的失效后果可能有：噪音、不起作用、工作不正常、不穩(wěn)定等。3.3.12 嚴(yán)重度（S）嚴(yán)重度是潛在失效模式發(fā)生時對顧客影響后果的嚴(yán)重程度的評價指標(biāo)。嚴(yán)重度是單一的FMEA范圍內(nèi)的相對定級結(jié)果，嚴(yán)重度數(shù)值的降低只有通過改變設(shè)計才能夠?qū)崿F(xiàn)。嚴(yán)重度應(yīng)以下表為導(dǎo)則進(jìn)行估算。后果評定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重度嚴(yán)重度無警告的嚴(yán)重危害在沒有任何失效預(yù)兆的情況下影響到行車安全或不符合政府的法規(guī)。10有警告的嚴(yán)重危害在有失效預(yù)兆的前提下發(fā)生的，影響到行車安全或不符合政府的法規(guī)。9很高車輛/系統(tǒng)無法運(yùn)行，喪失基本功能。8高車輛/系統(tǒng)可以運(yùn)行，但性能下降，

7、使顧客非常不滿意。7中等車輛/系統(tǒng)可以運(yùn)行，但舒適性/方便性項目不能運(yùn)行，使顧客不滿意。6低車輛/系統(tǒng)可運(yùn)行，但舒適性/方便性項目性能下降，顧客有些不滿意。5很低配合和外觀/尖響和卡嗒響等項目不舒服，大多數(shù)顧客（75%以上）能感覺到有缺陷。4輕微配合和外觀/尖響和卡嗒響等項目不舒服， 50%的顧客能感覺到有缺陷。3很輕微配合和外觀/尖響和卡嗒響等項目不舒服， 有辨識能力的顧客（25%以下）能感覺到有缺陷。2無無可辨別的后果13.3.13 級別3.3.13.1 本欄目可用于對那些可能需要附加的設(shè)計或過程控制的部件、子系統(tǒng)、系統(tǒng)的 產(chǎn)品特殊特性的分級(如關(guān)鍵/主要/重要/重點(diǎn)等)。3.3.13.2

8、 本欄目可用于突出高優(yōu)先度的失效模式，以便在小組認(rèn)為有所幫助時或部門管理者要求時進(jìn)行工程評價。3.3.14 潛在失效起因/機(jī)理3.3.14.1 是指失效是怎么發(fā)生的，并依據(jù)可以糾正或控制的原則來描述。3.3.14.2 針對每一個潛在失效模式，在盡可能廣的范圍內(nèi), 用盡可能簡明而完整的詞語列出所有可以想到的失效起因和機(jī)理并使用適當(dāng)?shù)姆椒ú扇⊙a(bǔ)救的努力。3.3.14.3 典型的失效起因可能有:規(guī)定的材料不正確、設(shè)計壽命設(shè)想不足、應(yīng)力過大、潤滑能力不足、維護(hù)說明書不充分、算法不正確、行程規(guī)范不足等。3.3.14.4 列表記錄應(yīng)明確、具體，不應(yīng)用含糊不清的詞語。3.3.15 頻度（O）3.3.15.1

9、 是指具體的失效起因或機(jī)理發(fā)生的頻率。頻度的分級數(shù)著重在其含義而不在數(shù) 值。3.3.15.2 評估分1到10級，只有導(dǎo)致相應(yīng)失效模式的發(fā)生，才能考慮頻度分級。3.3.15.3 應(yīng)采用一致的頻度分級規(guī)則，以保持連續(xù)。可采用下表做導(dǎo)則來進(jìn)行估算：失效發(fā)生可能性可能的失效率頻度數(shù)很高：失效幾乎是不可避免的100個，每1000輛車/項目1050個，每1000輛車/項目9高：經(jīng)常性失效20個，每1000輛車/項目810個，每1000輛車/項目7中等：偶發(fā)性失效5個，每1000輛車/項目62個，每1000輛車/項目51個，每1000輛車/項目4低：相對很少發(fā)生的失效0.5個，每1000輛車/項目30.1個

10、，每1000輛車/項目2極低：失效不太可能發(fā)生0.010個，每1000輛車/項目13.3.16 現(xiàn)行設(shè)計控制是盡可能的阻止失效模式的發(fā)生，或者探測將發(fā)生的失效模式的控制的描述，如：設(shè)計評審、數(shù)學(xué)研究、可行性評審、樣件試驗、道路試驗、車隊試驗等。可以考慮二種類型的設(shè)計控制：a) 防止失效起因/機(jī)理或失效模式出現(xiàn)，或減少其發(fā)生幾率。b) 在項目投產(chǎn)前，通過分析方法或物理方法，探測出失效的起因/機(jī)理或者失效模式。3.3.17 探測度（D）3.3.17.1 是在設(shè)計控制中所列的最佳探測控制相關(guān)聯(lián)的定級數(shù)。探測度是一個在某一FMEA范圍內(nèi)的相對級別。為了獲得一個較低的定級，通常計劃的設(shè)計控制（如確認(rèn)或驗

11、證活動）必須予以改進(jìn)。3.3.17.2 評定準(zhǔn)則和定級方法應(yīng)保持一致。可以下表作為探測度的估算導(dǎo)則：探測度評價準(zhǔn)則:設(shè)計控制可能探測出來的可能性探測度定級絕對不肯定將不能、或不可能找出潛在的起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式，或根本沒有設(shè)計控制10很極少只有很極少的機(jī)會能找出潛在的起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式9極少只有極少的機(jī)會能找出潛在的起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式8很少有很少的機(jī)會能找出潛在的起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式7少有較少的機(jī)會能找出潛在的起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式6中等有中等的機(jī)會能找出潛在的起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式5中上有中上多的機(jī)會能找出潛在的起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式4多有較多的機(jī)會能

12、找出潛在的起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式3很多有很多的機(jī)會能找出潛在的起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式2幾乎肯定幾乎肯定能找出潛在的起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式13.3.18 風(fēng)險順序數(shù)（RPN）RPN=嚴(yán)重度(S)*頻度(O)*探測度(D)3.3.18.1 RPN取值在1-1000之間。一般情況下，如果RPN值100時，必須采取糾正措施，努力減小該值；當(dāng)嚴(yán)重度（S）7，不管RPN值如何，都應(yīng)予以特別注意，必須采取糾正措施先降低嚴(yán)重度，其次是頻度，再次才是探測度。3.3.18.2 這個值可用于采取對設(shè)計中所擔(dān)心事項進(jìn)行排序。3.3.19 建議措施3.3.19.1 當(dāng)RPN排序后，應(yīng)對排在最前、最關(guān)鍵和RP

13、N值較大的項目采取糾正措施。W任何建議措施都要按：嚴(yán)重度、頻度、和探測度的順序降低其風(fēng)險級別。3.3.19.2 只有修改設(shè)計才能降低嚴(yán)重度；通過設(shè)計更改或控制失效模式的一個或多個起因/機(jī)理才能有效地降低頻度；增加設(shè)計確認(rèn)/驗證措施僅能導(dǎo)致探測度值的降低。3.3.19.3 為了增加探測（失效）的可能性，需要修改過程和/或設(shè)計。（此方法只能是暫時的，應(yīng)把重點(diǎn)放在預(yù)防缺陷發(fā)生上而不是探測它們）。3.3.19.4 若失效的根本起因不詳，則建議采用的措施應(yīng)通過修改設(shè)計幾何尺寸或公差、修改材料規(guī)范、試驗設(shè)計、修改試驗計劃等方式來確定。當(dāng)無任何措施時，此欄填“無”。3.3.20 責(zé)任及目標(biāo)完成日期把負(fù)責(zé)建議

14、措施執(zhí)行的組織和個人及預(yù)計完成的日期填寫在本欄中。3.3.21 采取的措施當(dāng)實(shí)施一項措施后,簡要記載一下具體的執(zhí)行情況和生效日期。3.3.22 措施結(jié)果所有糾正后的RPN值都應(yīng)復(fù)查，而且如果有必要考慮進(jìn)一步的措施，還應(yīng)重復(fù)前面“建議措施責(zé)任采取措施”步驟。當(dāng)未采取糾正控制措施，此欄空白。3.3.23 設(shè)計工程師應(yīng)負(fù)責(zé)保證所有的建議措施已被實(shí)施或已妥善地落實(shí)。4 過程FMEA 4.1 PFMEA建立的步驟4.1.1 PMEA的開發(fā)在制訂PFMEA之前，應(yīng)根據(jù)該產(chǎn)品的過程流程圖，針對每一過程由小組進(jìn)行風(fēng)險評估，只對高風(fēng)險的過程才做FMEA分析，并將這個流程圖/風(fēng)險評估圖的復(fù)印件，應(yīng)伴隨PFMEA制

15、訂全過程。4.1.2 評價失效對顧客的潛在影響。4.1.3 確定潛在制造或裝配過程失效的起因，確定減少失效發(fā)生或找出失效條件的過程控制變量。4.1.4 編制潛在失效模式分級表，然后建立考慮糾正措施的優(yōu)選體系。4.1.5 將制造或裝配過程的結(jié)果編制成文件。4.2 為便于分析和設(shè)計，進(jìn)行PFMEA時，可參考適當(dāng)?shù)奈募?#178; 過程流程圖² 特殊特性表² 小組的經(jīng)驗² 如果可能，可參考設(shè)計FMEA4.3 為確認(rèn)PFMEA制定的是否完善和有效，可以使用PFMEA檢查清單進(jìn)行檢查和補(bǔ)充。4.4 過程FMEA欄目填寫說明和要求4.4.1 FMEA編號填入FMEA文件編號

16、,以便查詢。4.4.2 項目填入所分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零件的過程名稱、編號。4.4.3 過程責(zé)任填入整車廠OEM、部門和橫向協(xié)調(diào)小組。如果知道，還應(yīng)包括供方的名稱。4.4.4 編制者填入負(fù)責(zé)FMEA準(zhǔn)備工作的工程師的姓名、電話和所在公司的名稱。4.4.5 年型/車型填入將使用和或正被分析過程影響的預(yù)期的年型及車型（如果已知的話）。4.4.6 關(guān)鍵日期填入初次FMEA預(yù)定完成的日期，不能超過計劃開始生產(chǎn)的日期。4.4.7 FMEA日期填入編制FMEA原始稿的日期及最新修訂的日期。4.4.8 核心小組列出有權(quán)確定和/或執(zhí)行任務(wù)的責(zé)任部門和個人姓名(所有參加人員姓名部門地址電話均應(yīng)記錄在一張分發(fā)表上

17、)。4.4.9 過程功能/要求簡單描述被分析的過程或工序（如車、鉆、攻絲、焊接、裝配）。盡可能簡單地說明該工藝過程或工序的目的。如果工藝過程包括許多具有不同失效模式的工序（如裝配）則把這些工序作為獨(dú)立過程列出。4.4.10 潛在失效模式4.4.10.1 是指過程可能發(fā)生的不滿足過程要求和/或設(shè)計意圖的形式，是對某具體工序不符合要求的描述。4.4.10.2 對特定的工序，列出每一個潛在失效模式。目前是這種失效可能發(fā)生，但不一定發(fā)生。在FMEA準(zhǔn)備中，應(yīng)假定提供的零件/材料是合格的。后果評定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重度嚴(yán)重度無警告的嚴(yán)重危害可能危害機(jī)器或操作者。潛在失效模式嚴(yán)重影響車輛安全運(yùn)行或/和包含不符

18、合政府法規(guī)項，嚴(yán)重程度很高。失效發(fā)生時無警告。10有警告的嚴(yán)重危害可能危害機(jī)器或操作者。潛在失效模式嚴(yán)重影響車輛安全運(yùn)行或/和包含不符合政府法規(guī)項，嚴(yán)重程度很高。失效發(fā)生時有警告。9很高生產(chǎn)線重破壞，可能100%的產(chǎn)品得報廢，車輛/系統(tǒng)無法運(yùn)行，喪失基本功能，顧客非常不滿。8高生產(chǎn)線破壞不嚴(yán)重，產(chǎn)品需篩選部分（低于100%）報廢，車輛能運(yùn)行，但性能下降，顧客不滿意。7中等生產(chǎn)線破壞不嚴(yán)重，部分（低于100%）產(chǎn)品報廢(不篩選)，車輛/系統(tǒng)能運(yùn)行。但舒適性或方便性項目失效，顧客感覺不舒適。6低生產(chǎn)線破壞不嚴(yán)重，產(chǎn)品需要100%返工，車輛/系統(tǒng)能運(yùn)行，但舒適性或方便性項目性能下降，顧客有些不滿意。

19、5很低生產(chǎn)線破壞不嚴(yán)重，產(chǎn)品經(jīng)篩選，部分(少于100%）需返工，裝配、涂裝、尖響和卡嗒響等項目不符合要求,多數(shù)顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷。4輕微生產(chǎn)線破壞較輕，部分（少于100%）產(chǎn)品需在生產(chǎn)線上其它工位返工。裝配、涂裝、尖響和卡嗒響等項目不符合要求,有一半顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷。3很輕微生產(chǎn)線破壞輕微，部分（少于100%）產(chǎn)品需在生產(chǎn)線上其它工位返工。裝配、涂裝、尖響和卡嗒響等項目不符合要求,很少顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷。2無無影響14.4.10.3 典型的失效模式如：彎曲、粘合、運(yùn)轉(zhuǎn)損壞、斷裂、變形、臟污、安裝調(diào)試不 當(dāng)、接地、短路、開路、工具磨損等。4.4.10.4 應(yīng)用規(guī)范化專業(yè)術(shù)語來描述潛在的失效模式，而不同于顧

20、客所見的現(xiàn)象。4.4.11 潛在失效后果4.4.11.1 是指失效模式對顧客的影響。4.4.11.2 如果顧客是最終使用者，失效的后果應(yīng)用產(chǎn)品或系統(tǒng)的性能來描述，例如：噪音、工作不正常、不良外觀、不穩(wěn)定、間歇性工作、粗糙、不起作用、異味、工作減弱、工作減弱、費(fèi)力等。4.4.11.3 如果顧客是下一道工序或后續(xù)工序/工位，失效的后果應(yīng)用工藝/工序性能來描述，如：無法緊固、無法鉆孔/攻絲、無法安裝、無法加工表面、危害操作者、不配合、不連接、不匹配、損壞設(shè)備等。4.4.12 嚴(yán)重度（S）嚴(yán)重度是潛在失效模式發(fā)生時對顧客影響后果的嚴(yán)重程度的評價指標(biāo)。嚴(yán)重度僅適用于失效的后果。嚴(yán)重度評估110級。4.4

21、.13 分級4.4.13.1 (重要程度)本欄目可對零件/子系統(tǒng)/系統(tǒng)的一些特殊過程特性進(jìn)行分級(如關(guān) 鍵/主要/重要/重點(diǎn)等),他們可能需要附加的過程控制。4.4.13.2 如果確定了某一分級，應(yīng)通知設(shè)計主管工程師，因為它可能會影響有關(guān)確定控制項目的工程文件。4.4.14 潛在失效起因/機(jī)理4.4.14.1是指失效是怎么發(fā)生的，并依據(jù)可以糾正或控制的原則來描述。4.4.14.2 針對每一個潛在失效模式，在盡可能廣的范圍內(nèi), 用盡可能簡明完整的詞語列 出所有可以想到的失效起因和機(jī)理并使用適當(dāng)?shù)姆椒ㄈ缭囼炘O(shè)計等來明確它們所起的作用,使能對起因采取適當(dāng)糾正措施.4.4.14.3 典型的失效起因如:

22、扭矩不正確、焊接不正確、測量不精確、熱處理不正確、澆 口/通風(fēng)不正確、潤滑不當(dāng)或無潤滑、零件漏裝或錯裝等。4.4.14.4 列表記錄應(yīng)明確、具體，不應(yīng)用含糊不清的詞語。4.4.15 頻度（O）是指具體的失效起因或機(jī)理發(fā)生的頻率。頻度的分級數(shù)著重在其含義而不在數(shù)值。評估分1-10,只有導(dǎo)致相應(yīng)失效模式的發(fā)生，才能考慮頻度分級。4.4.15 如果能從類似的過程中獲取數(shù)據(jù)，則可以用統(tǒng)計數(shù)據(jù)來確定頻度的級數(shù)（頻度數(shù)）。失效發(fā)生可能性可能的失效率Cpk頻度數(shù)很高:失效幾乎是不可避免的1/2<0.33101/30.339高:一般與以前經(jīng)常發(fā)生失效的過程相似的工藝有關(guān)1/80.5181/200.677

23、中等:一般與以前時有失效發(fā)生但不占主要比例的過程相類似的工藝有關(guān)1/800.8361/4001.0051/20001.174低:很少幾次與相似過程有關(guān)的失效1/150001.333很低：很少幾次與幾乎完全相同的過程有關(guān)的失效1/1500001.502極低:失效不太可能發(fā)生。幾乎完全相同的過程也未有過失效。1/15000001.671注：可能的失效率根據(jù)過程實(shí)施中預(yù)計發(fā)生的失效來確定。4.4.16 現(xiàn)行過程控制是對盡可能阻止失效模式的發(fā)生，或者探測將發(fā)生的失效模式的控制的描述，如：防錯法、SPC、過程評價等。可以考慮三種過程控制方法/特點(diǎn)：4.4.16.1 阻止失效起因/機(jī)理或失效模式/后果的發(fā)

24、生或減少其發(fā)生率。4.4.16.2 查明起因/機(jī)理并找到糾正措施；4.4.16.3 查明失效模式。4.4.17 不易探測度（D）4.4.17.1 是指在零部件離開制造工序或裝配工位之前，在現(xiàn)行過程控制中控制方法（2）找出失效起因/機(jī)理過程缺陷的可能性評價指標(biāo)；或者用控制方法（3）找出后序發(fā)生的失效模式的可能性評價指標(biāo)。4.4.17.2指標(biāo)分110級，可以假設(shè)失效已經(jīng)發(fā)生，評價所有“現(xiàn)行過程控制方法”阻止有該失效模式或缺陷的部件發(fā)送出去的能力。一定要評價過程控制方法找出不易發(fā)生的失效模式的能力或阻止它們的進(jìn)一步蔓延。4.4.17.3以統(tǒng)計原理為基礎(chǔ)的抽樣檢查是一種有效的不易探測度控制方法。探測性評價準(zhǔn)則:在下一個或后續(xù)工藝前，或零部件離開制造或裝配工位之前，利用過程控制方法找出缺陷存在的可能性。不易探測度數(shù)幾乎不可能沒有已知的控制方法能找出失效模式。10很微小現(xiàn)行控制方法找出失效模式的可能性很微小9微小現(xiàn)行控制方法找出失效模式的可能性微小8很小現(xiàn)行控制方法找出失效模式的可能性很小7小現(xiàn)行控制方法找出失效模式的可能性小6中等現(xiàn)