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文檔簡介

1、實驗室和檢查機構的審查認可一、項目名稱實驗室和檢查機構的審查認可二、審批依據中華人民共和國標準化法第十九條;中華人民共和國產品質量法第十九條;中華人民共和國認證認可條例第十六條。三、審批條件實驗室應具備以下基本條件和能力:1、具有獨立的法人資格或法人代表授權資格(有特殊規定的除外);保證客觀、公正和獨立地從事檢測、校準活動,并承擔相應的法律責任;2、具有與其從事檢測、校準活動相適應的專業技術人員和管理人員;從事特殊產品的檢測、校準活動的實驗室,其專業技術人員和管理人員還應當符合相關法律、行政法規的規定要求;3、具備固定的工作場所,其工作環境應當保證檢測、校準數據和結果的真實、準確;4、具備正確

2、進行檢測、校準活動所需要的并且能夠獨立調配使用的固定的和可移動的檢測、校準設備設施;5、建立能夠保證其公正性、獨立性和與其承擔的檢測、校準活動范圍相適應的質量體系,按照認定基本規范或者標準制定相應的質量體系文件并有效實施;6、具備與其申請開展業務范圍相適應的注冊資本、設備、場地、人員等相關條件;7、具備實驗室資質認定評審準則、檢測和校準實驗室能力的通用要求(GB/T15481-2000 idt ISO/IEC17025-1999)規定的質量體系并有效運行6個月以上;8、新建質檢機構的受理,應根據我省的需要,并已取得首次建立質檢站(所)批準籌建文件。9、其他法律法規規定的條件。四、審批程序(一)

3、 辦理流程:申請人應當根據需要向云南省質量技術監督局(以下簡稱受理人)提出書面申請,并提交符合規定的相關證明材料。受理受理人在5個工作日內作出是否受理的書面決定。技術評審受理人自受理申請之日起,根據需要對申請人進行技術評審,并書面告知申請人,技術評審時間不計算在作出批準的期限內。審 批受理人自作出受理決定之日起20個工作日內(技術評審時間除外),根據技術評審結果作出是否批準的決定。發證決定批準的,在作出行政許可決定之日起10個工作日內,向申請人出具資質認定驗收(授權)證書,并準許其使用資質認定驗收(授權)標志;不予批準的,書面通知申請人,并說明理由。公布受理人定期公布取得資質認定驗收(授權)的

4、實驗室名錄及其檢驗(測)項目。(二)辦理程序:1、申請人向云南省質量技術監督局(以下簡稱受理人)提出書面申請,并提交符合規定的相關證明材料;2、受理人應當對申請人提交的申請材料進行初步審查,并自收到申請材料之日起5個工作日內作出受理或者不予受理的書面決定;3、受理人應當自受理申請之日起,根據需要對申請人進行技術評審,并書面告知申請人(注:技術評審時間不計算在作出批準的期限內);4、受理人應當自作出受理決定之日起20個工作日內(技術評審時間除外),根據技術評審結果作出是否批準的決定;不予批準的,應當書面通知申請人,并說明理由。五、審批時限20個工作日(不包括技術評審時間;不包括申請單位需要采取糾

5、正措施的時間)。六、需要提交的材料1、實驗室資質認定申請書(見附件);2、法人資格證明或法人授權證明文件;3、上級或有關部門批準機構設置的證明文件;4、申請人的質量手冊;5、申請人的程序文件;6、申請人的典型檢測報告(1-2份);7、管理體系內審、管理評審記錄;8、申請人參加能力驗證活動的證明材料。七、收費事項本行政許可項目不收費。八、辦理機構省質監局科技認證處九、聯系人及聯系方式 郭柳 -1623十、投訴監督電話 附件實驗室資質認定申 請 書 實驗室名稱:(蓋章)主管部門名稱:(蓋章)申 請 日 期:國家認證認可監督管理委員會編制填 表 須 知1.用墨筆填寫或計算機打印,字跡要清楚。2.填寫

6、頁數不夠時可用A4紙附頁,但須連同正頁編第 頁,共 頁。3.“主管部門”指實驗室的行業、行政主管部門(若無行業行政主管部門的此項不填)。4.本申請書所選“”內劃“”5.本申請書須經實驗室法定代表人或被授權人簽名有效。6.本申請書亦適用擴項和復評審的申請。1.實驗室概況1.1 實驗室名稱: 地址: 郵編: 傳真: E-mail:負責人: 職務: 電話: 手機: 聯系人: 職務: 電話: 手機:1.2 所屬法人單位名稱(若實驗室是法人單位的此項不填): 地址: 郵編: 傳真: E-mail負責人: 職務: 電話:1.3 主管部門名稱(若無主管部門的此項不填): 地址: 郵編: 傳真: E-mail

7、負責人: 職務: 電話:1.4 實驗室設施特點:固定 臨時 可移動 多場所1.5 法人類別1.5.1獨立法人實驗室社團法人 事業法人 企業法人 其他1.5.2實驗室所屬法人(非獨立法人實驗室填此項)社團法人 事業法人 企業法人 其他2.申請類型及證書狀況2.1計量認證首次 擴項 復評審 其他2.2計量認證授權首次 擴項 復評審 其他2.3計量認證驗收首次 擴項 復評審 其他2.4 獲取證書情況:計量認證證書編號授權證書編號驗收證書編號 : 證書有效截止日: : 證書有效截止日: : 證書有效截止日: 3.申請資質認定的專業類別:4.實驗室資源:4.1.實驗室總人數: 名高級專業技術職稱 名,占

8、 ;中級專業技術職稱 名,占 ;初級專業技術職稱 名,占 ;其他 名,占 %4.2實驗室資產情況:固定資產原值: 萬元; 儀器設備總數: 臺(套) 產權狀況: 自有 % 租用 % 合資 % 4.3.實驗室總面積 m2 檢測室面積: 恒溫面積: 戶外檢驗場地面積:4.4.多場所名稱地點(適用時):5.附表: 附表: 申請資質認定檢測能力表。附表.1:授權簽字人申請一欄表 附表2.2: 授權簽字人申請表附表3: 組織機構框圖附表4: 實驗室人員一覽表附表5: 儀器設備(標準物質)配置一覽表附表6: 實驗室申請檢測能力確認方式及確認結果預填表6隨申請書需提交的資料:6.1.典型檢測報告(1份) 6.

9、2.質量手冊(1份) 6.3.程序文件(1套) 6.4.其它證明文件:6.4.1獨立法人實驗室:法人地位證明文件(首次、復查) 6.4.2.非獨立法人實驗室:所屬法人單位法律地位證明文件 法人授權文件 實驗室設立批文 最高管理者的任命文件 6.4.3固定場所證明文件(適用時) 6.4.4檢測/校準設備獨立調配的證明文件 (適用時) 6.4.5專業技術人員、管理人員勞動關系證明 (適用時) 6.4.6管理體系內審、管理評審記錄 6.4.7從事特殊檢測/校準人員資質證明(適用時) 6.4.8 非標準方法的證明材料(適用時) 7希望評審時間: 年 月日8實驗室聲明:8.1本實驗室遵守中華人民共和國計

10、量法、中華人民共和國標準化法、中華人民共和國產品質量法、中華人民共和國認證認可條例、實驗室和檢查機構資質認定管理辦法等相關法律、法規及規章的規定。8.2經對照實驗室資質認定評審準則及相關規定,本實驗室滿足實驗室資質認定評審準則及相關規定要求。8.3本實驗室保證所提交的申請內容均為真實信息。8.4本實驗室按規定交納資質認定所需費用。實驗室法定代表人簽名: 日期:實驗室被授權人簽名: 日期: (非法人實驗室填此項)附表1 申請資質認定檢測能力表 序號檢測產品/類別檢測項目/參數 檢測標準(方法)名稱及編號(含年號)限制范圍或說明序號名稱. 注 “檢測產品/類別”按領域類別、產品類別、產品,或領域類

11、別、參數類別、參數分類排序。如申請項目既有產品又有參數須分別填表; 具備檢測產品全部參數能力的,不必注明所檢參數;只具備檢測產品部分參數能力的,在“說明”中注明能檢或不能檢的參數名稱;申請資質認定的檢測能力,依據標準一般為國家、行業、地方標準,其他標準或方法應在“說明”中予以注明;“限制范圍或說明”指對采用的標準、方法、量程、客戶等的限制。多場所的實驗室,應按地點分別填寫本表。附表.1授權簽字人申請一覽表序號姓 名職務/職稱申請授權簽字領域備注正 體簽 名機構負責人簽名: 日期:附表2.2 授權簽字人申請表實驗室名稱: 姓 名: 性 別: 出生年月: 職 務: 職 稱: 文化程度: 部門: 電

12、話: 傳真: 電子郵件: 申請簽字的領域: 何年畢業于何院校、何專業、受過何種培訓: 工作經歷及從事實驗室工作的經歷: 申請人簽字: 相關說明(若授權領域有變更應予以說明):注: 申請人每人填寫一張;附表3 組 織 機 構 框 圖 獨立法人的畫出本實驗室內、外(行政或業務指導)部關系;非獨立法人的畫出本實驗室在母體法人中所處位置、與實驗室相關的部門;直接(屬行政)關系用實線連接,間接(屬業務指導)關系用虛線連接;有獨立帳號的,請在此頁的空白處加蓋有本實驗室名稱和開戶銀行帳號的印章。20 / 20文檔可自由編輯打印序號姓 名性別年齡文化程度職稱所學專業從事本技術領域年限現在部門/崗 位本崗位年

13、限備注附表4實驗室人員一覽表實驗室地點: 第 頁共 頁 注:備注欄內填寫:“正式人員”、“合同制人員”附表5儀器設備(標準物質)配置一覽表實驗室地點: 第 頁 共 頁序號檢測產品/類別檢測項目/參數標準條款/檢測細則編號儀器設備名稱、型號/規格技術指標溯源方式有效截止日期備注測量范圍準確度等級/不確定度序號名稱注申請時,該表的前五列與申請書附表1對應,為了簡化此表的填寫,參數相同的不重復填寫。序號可以不連續。 溯源方式填寫:檢定、校準、自校準等;多場所的實驗室,按地點分別填寫本表。附表6實驗室申請檢測能力確認方式及確認結果預填表實驗室地點: 第 頁 共 頁序號項目名稱依據標準/規范號檢測項目或參數現場考核方式核查儀器設備配置及儀器、標準物質溯源性

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