1、 ARCHITECTi2000SR免疫發光檢測系統簡易操作手冊 美國雅培制藥有限公司診斷產品部2002年6月第一章 總介系統介紹 Architect i系統是一臺基于化學發光微粒子免疫分析（CMIA）檢測技術的全自動免疫分析系統。Architect i系統可進行隨機，連續,優先和自動重運行模式的操作，既可檢測大分子物質，也可檢測小分子物質。有關檢測技術的詳細內容可查閱第三章分析原理。 此系統屬模塊化系列，可與生化C8000模塊組合在一起，所有模塊都可通過一臺控制中心進行控制，可以通過一套樣本處理模塊將樣品運送處理。控制中心Architect i系統的組成樣品處理模塊運行模塊系統控制中心 17寸

2、觸摸彩顯 PIII處理器 1.44M軟驅 10GB雙硬盤 光盤刻錄機 鼠標 標準鍵盤 控制中心控制運行模塊（可多臺）和樣品處理模塊，提供用戶使用界面，數據處理，與終端的連接，使得你可以接受測試申請，診斷數據，傳送測試結果，你同樣可以操作：l 手工輸入病人樣品，質控和定標申請l 瀏覽病人結果，質控數據和定標結果l 執行系統診斷和保養步驟鍵盤l 設定系統定義樣品處理模塊條碼掃描器 優先位常規位樣品處理模塊是將系統中的定標、質控和樣品運送到各運行模塊，隨機、連續的處理樣品。RSH分為常規位和優先位，進行樣品的放置，確認和傳輸。 1 優先位2 狀態指示燈3 樣品架1 狀態指示燈2 樣品盤3 樣品盤門運

3、行模塊運行中心 供應中心 Architect I系統的運行模塊對所有樣品進行從吸樣到最后讀數的分析操作。運行模塊又包含3個部分：l 運行模塊的鍵盤l 運行中心l 供應和廢物中心單個運行模塊最多每小時可進行200個測試，最多可有25個有溫度控制的上機試劑位置運行中心鍵盤1 運行鍵2 旋轉鍵3 開門指示鍵4 停止鍵5 功能鍵 運行中心打開儀器運行中心的前后蓋可以看到整個運行中心的組分，所有分析在運行軌道中進行，封閉的圓形軌道為分析過程提供孵育溫度，液體吸放和分析沖洗。分析軌道每18秒前進一格，運行中心圖如下：1 試劑分配針R12 試劑針清洗位R1W、R2W3 樣本分樣針S4 樣本分樣針清洗位SW5

4、 樣本架6 急診分樣針ST7 急診分樣針清洗位STW8 RV反應杯放置器和容器9 試劑分配針R210 清洗區WZ1、WZ211 預激發液和激發液噴頭PT/T12 CMIA光路組件13 試劑注射器R1S、R2S14 樣本注射器SS15 急診注射器STS16 混勻器VTX1、VTX2、VTX3、VTX417 試劑加樣位置供應和廢物中心 預激發液 激發液 緩沖液廢物桶供應中心提供上機運行的固體廢物的排放和大瓶緩沖液的供應系統狀態：運行中心模塊狀態類型運行中心模塊的狀態顯示在Snapshot屏幕中運行中心模塊圖標的上方 表：運行中心模塊的狀態類型 狀態指示不可操作的行為Offline下列的狀況之一l

5、運行中心模塊電源關閉l 運行中心模塊的電源已打開，但與檢測中心的通訊連接沒有接通l 不可運行樣品l 不能放置和回收試劑，因為試劑轉盤的排列位置不對l 不能放置沖洗緩沖液Stopped下列狀況之一l 電源已打開，但F5-startup鍵沒有按l 按過F6-stop鍵l 按過運行模塊鍵盤上的stop鍵l 運行模塊的診斷程序被執行過l 在運行過程中，運行模塊有致命錯誤發生l 不可運行樣品l 不能放置和回收試劑，因為試劑轉盤的排列位置不對l 不能放置沖洗緩沖液Warmingl F5-startup鍵已選擇，但溫度初始化沒有結束l 不可運行樣品Ready下列狀況之一l F5-startup完成（包含溫度

6、的初始化）l Scheduled pause狀態結束Scheduled下列的狀況之一l Snapshot屏幕上的F7-Pause被選擇l 試劑狀態屏幕中的F7-Replace被選擇l 供應物被耗盡l 在運行過程中運行模塊有錯誤發生l 不能打開運行中心的蓋子l 不能更換Trigger和PreTriggerRunning下列狀況之一l Snapshot屏幕中的F8-Run被選擇l 運行中心模塊的Run鍵被選擇l 不能打開運行中心的蓋子l 不能更換Trigger和PreTrigger狀態指示不可操作的行為Initializing當按Run鍵，F8-Run，或F5-Startup被選擇后的暫時狀態，下

7、列為一些功能鍵被執行后系統出現的初始化狀態選擇Startup鍵的初始化l 馬達歸位l 試劑條碼閱讀器初始化l RV反應杯轉盤的內圈添加RV反應杯l RV反應杯轉盤的外圈對RV反應杯的清除按Run鍵的初始化l 檢查門的感應器l 掃試劑條碼和混勻微粒子l 清洗探針l 檢查庫存l 執行背景讀數一旦初始化完成，狀態會變成Running或Ready是根據按了F8-Run或F5-Startup的選擇l 不可運行樣品l 不能放置和回收試劑，因為試劑轉盤的排列位置不對l 不能放置沖洗緩沖液Scanningl 當F4-Scan選擇后，在試劑狀態屏幕暫時出現的狀態，一旦掃描結束，轉成Ready狀態l 不能在模塊上

8、運行樣品樣品處理模塊狀態類型樣品處理模塊狀態是顯示在Snapshot屏幕中樣品處理模塊圖表的上方，每個狀態的描述見下表：表：樣品處理模塊的狀態類型狀態指示offline下列狀況存在：l 樣品處理模塊的電源關閉l 樣品處理模塊的電源已打開，但樣品處理模塊與控制中心的通訊連接沒有建立Stopped下列狀況存在：l 電源已打開，但F5-Startup鍵沒有選擇l Snapshot屏幕上的F6-stop鍵被選擇l 樣品處理模塊鍵盤上的Stop鍵被選擇l 樣品處理模塊的診斷程序完成l 樣品處理模塊在運行過程中，運行軌道的門被打開Ready下列狀況存在：l F5-Startup完成Running下列功能鍵

9、之一被初始化l 在Snapshot屏幕上F8-Run鍵被選擇l 樣品處理模塊鍵盤上的Run鍵被選擇Load queue paused下列狀況存在：l 在Snapshot屏幕上的F7-Pause被選擇l 樣品處理器鍵盤上的Pause鍵被選擇l 60秒內，沒有樣品被放置和運行被初始化l 樣品回收軌道和運行軌道的樣品架滿Initiallzing當Run鍵，F8-Run，或F5-Startup被選擇后暫時出現的一種狀態，下列為系統一些功能鍵被選擇后出現初始化狀態：l 檢查樣品放置軌道和運行軌道的條碼讀數器l 樣品處理模塊上的移動部件的歸位l 啟動樣品放置軌道和運行軌道一旦初始化完成，根據選擇的F8-R

10、un或F5-Startup而轉成Running或Ready狀態第二章 系統設定系統設定是為了使ARCHITECT i2000SR能夠完全符合您實驗室的工作要求。系統密碼：進入系統的設定是要通過密碼進入的。只有在Stopped，Ready和Warming三種狀態時才可進入系統的設定程序。設定的種類包括系統設定和分析設定。詳細情況請參閱Architect i2000SR英文操作手冊或直接與雅培技術人員聯系。第三章 分析原理Architect I系統采用化學發光微粒子免疫分析（Chemiluminesent Microparticle ImmunoAssay, CMIA）技術檢測樣品中的抗原，抗體和

11、分析物。CMIA分析包括以下成份：l 磁性微粒子包被的捕捉分子（抗原，抗體或病毒顆粒）用于特異性的檢測被分析物。l 吖啶酯標記的連接物l 預激發液和激發液CMIA分析步驟：1 在樣品檢測過程中，微粒子（磁性微粒子包被的捕捉分子）與樣品在反應杯中混合，在孵育過程中，樣品中的被分析物與微粒子上的捕捉抗原相互反應結合，形成免疫復合物。2 孵育后，磁石將磁性微粒子（包括特異性的分析物）吸附在反應杯的管壁上，反應復合物被清洗去除未結合的物質，然后繼續進行測定。3 反應復合物在反應杯中與吖啶酯標記的連接物反應結合，反應結束后，反應復合物被清洗去除未結合的物質。4 預激發液（H2O2）被加入進行本底讀數，預

12、激發液具有以下功能：l 建立一個酸性環境，防止能量的過早釋放（光發射）l 防止微粒子的凝集l 將吖啶酯從反應復合物中脫離下來，為吖啶酯的下步反應做準備然后系統在反應復合物中加入激發液（NaOH），吖啶酯在過氧化物和堿性溶液中發生氧化反應，這引起化學發光反應的發生。N-methylacridone形成并釋放能量（光發射），并返回到基態。5 要檢測被分析物存在的量，CMIA光路系統通過預先確定好的時間讀取化學發光發射的量（活動讀數），可計算分析物的濃度，或根據Index（截斷值）來定性進行判斷。第四章 系統特征ARCHITECT I系統的運行中心模塊的特征描述條碼閱讀器試劑轉盤，樣品放置軌道和樣品

13、運行軌道上機數據保存硬盤操作模式隨機和連續模式，有優先放置操作界面系統控制中心觸摸屏和鍵盤，運行中心模塊鍵盤，樣品處理模塊鍵盤，條碼掃描器（可選）分樣能力機械精密度并可探測凝塊質量控制Levey-Jennings圖和Westgard規則樣品條碼Codabar，Code 39，Interleaved 20 of 5，Code 128 subset A，B和C樣品類型血清，血漿和其它體液，詳情請參閱試劑說明書樣品量參閱試劑說明書儲存數據的保護UPS（可選）檢測原理化學發光微粒子免疫分析技術（CMIA）溫度l 上機試劑溫度l 反應溫度21236.437.6速度l 第一個出結果時間200測試/小時l

14、29分鐘（無前處理）l 3643分鐘（有前處理）系統能力廢物袋尺寸25x35（63.5cm x 88.9cm）上機數據儲存l 終端l 歷史信息l 打印機l QC結果l 保存結果l 暫時信息l 未保存結果l 試劑盒13000 申請/結果12000 信息10 個打印申請25000 結果50000 結果200 信息6500 結果2000 試劑盒記錄預激發液975ml運行中心反應杯軌道112位置反應杯l 總的體積l 最大反應量1000ul400ul試劑轉盤25x100 測試試劑盒25x500 測試試劑盒RV（反應杯）容器容量1200RVs反應杯樣品架l 每個樣品架可放5個試管l 每個樣品架放置軌道可放

15、25個樣品架樣品杯l 總的量1400ul激發液975ul清洗液容量l 25升l 55.0 Ib（25kg）廢液廢物容量l 液體l 固體外接下排水或外接上排水廢液泵容量 = 5小時離機時間，200測試/小時（總共1000RVs）注意：在固體廢物容器傾倒過程中，活動shut可以繼續存放50個RVs（約15分鐘運行時間）第五章 操作介紹簡介本章主要介紹系統的操作,將分成以下幾個章節介紹 啟動,暫停和關機 登錄 建立和消耗庫存 管路沖洗 試劑庫存 放置 申請 運行 瀏覽申請 編輯申請 瀏覽結果 重運行測試 釋放結果 保存結果 傳輸結果 不良結果 打印 收回 質量控制5.1 啟動,暫停和關機這一節介紹系

16、統和各組件的暫停,關機,循環和送電5.1.1系統控制中心的關機和供電關機:1.在Snapshot屏幕查看,確保樣品處理中心和運行中心的狀態在Ready或 Stopped狀態 2.選中兩個模塊,選擇F3-Shutdown 3.選擇OK確認 4.當屏幕轉成蘭色,同時按下Ctrl+Alt+Delete 5.一個信息框會出現,選擇Shutdown,然后OK,一個提示你可安全關機的信息出現6.關閉系統控制中心的開關 供電：1.打開系統控制中心電源前,必須確保運行模塊電源是關閉的(否則會影響通訊的傳送)2.打開系統控制中心開關 5.1.2運行模塊和樣品處理中心的關機和供電在單個模塊系統中,運行中心提供電源

17、給樣品處理中心.所以提供給運行中心電源時也同時提供給樣品處理中心在多個模塊系統中,連接收回樣品處理中心的運行中心模塊提供電源給樣品處理中心,所以提供此運行中心電源時也同時提供給樣品處理中心l 單個模塊系統的運行中心和樣品中心的關機1.在Snapshot屏幕中查看,確保樣品中心和運行中心都處于Ready和Stopped狀態2.關閉電源l 多個模塊系統的運行中心的關機1. 確認所要關閉的運行中心模塊,如是連接收回樣品處理中心的模塊,按單個模塊系統的運行中心和樣品中心的關機方式處理,如是其它模塊,按第二步進行2. 在Snapshot屏幕中查看,確保所要關閉的運行中心處于Ready和Stopped狀態

18、3. 關閉電源l 運行中心的開機1. 確保系統控制中心的電源已打開2. 確保Snapshot屏幕已出現在系統控制中心3. 打開電源 5.1.3 啟動運行中心和樣品中心這一步驟是將運行中心和樣品中心從Stopped狀態轉變到Ready狀態1. 在Snapshot屏幕中選擇樣品中心和所要啟動的運行中心的圖標2. 選擇F5 - Start-up3. 啟動結束后,查看樣品中心和運行中心是否在Ready或Warming狀態5.1.4 運行中心的暫停這一步驟是將運行中心從Running狀態轉變到Ready狀態,而不影響測試的進行.在進行以下操作時可能要執行此步驟:l放置試劑l放置預觸發試劑和觸發試劑l 執

19、行保養和診斷程序運行中心的暫停1. 暫停樣品中心停止輸送樣品2. 等樣品架從運行中心轉運到收回樣品中心3. 在Snapshot屏幕中選擇需要暫停的運行中心圖標,然后按F7-Pause4. 選擇OK確認5. 如欲恢復運行中心的運行,可選擇需要恢復的運行中心圖標,然后按F8-Run5.1.5 放置樣品中心的暫停在執行這一步驟前,須知道如何使用樣品處理中心的鍵盤.在進行以下操作時可能要執行此步驟l 放置樣品架l 優先放置樣品架l 要暫停運行中心這一步驟不暫停運行中心,如要暫停運行中心,參閱運行中心的暫停1. 暫停樣品中心,可按以下任一步驟操作 - 在snapshot屏幕,選擇樣品中心圖標,選擇F7-

20、Pause - 在樣品中心的鍵盤上按Pause鍵2. 優先放置樣品架,按樣品中心鍵盤上的Reverse鍵,放置樣品中心有一定的放置空間3. 重新啟動樣品中心,可按以下任一步驟操作 - 在snapshot屏幕,選擇樣品中心圖標,選擇F8-Run - 在樣品中心的鍵盤上按Run鍵5.2 登錄這一節介紹用登錄對話框來進入系統控制中心登錄1. 在Snapshot屏幕,選擇F2-Log On,登錄對話框出現2. 在User Name欄中輸入你的操作ID3. 選擇Done確認,或Cancel退出5.3 建立和消耗庫存這一節介紹上機庫存的檢查和更新,主要以下幾部分: l 反應杯(RVs)l 洗液l 預觸發液

21、和觸發液l 固體廢物 5.3.1 反應杯庫存l 檢查反應杯庫存1. 在Snapshot屏幕,檢查Supply Status中RVs欄中的數目,如狀態出現警告,做第2步.如狀態為正常,也可進入第2步檢查實際庫存數2. 在運行模塊的圖標中選擇Supply Status選項,如要補充反應杯,參閱反應杯庫存補充l 反應杯庫存補充1. 打開反應杯容器蓋2. 加入一袋反應杯(500個/袋)3. 關上反應杯容器蓋,參閱更新反應杯庫存n 更新反應杯庫存1. 在Supply status屏幕,選擇F2- Update supplies,庫存更新對話框出現2. 在RVs add欄中,選擇500(1袋),1000(

22、2袋)或Other,輸入你實際加入的反應杯數3. 選擇其它須更新的欄目或選擇Done, Supply status屏幕顯示4. 選擇F1-Exit返回Snapshot屏幕5.3.2 洗液庫存l 檢查洗液庫存1. 在Snapshot屏幕,檢查Supply Status中Liquid欄中洗液量,如狀態出現警告,做第2步. 如狀態為正常,也可進入第2步檢查實際庫存數2. 在運行模塊的圖標中選擇Supply Status選項,如要補充洗液,參閱洗液制備l 洗液制備1. 檢查濃縮洗液的有效期2. 翻轉混勻濃縮洗液3. 將濃縮洗液倒入制備桶中4. 緩慢倒入蒸餾水,至液面到10升5. 參閱放置洗液l 放置洗

23、液 1. 打開供應和廢物中心門2. 將洗液傳輸管連接在儲水桶左邊的快速連接口上3. 然后將洗液傳輸管插入洗液制備桶中4. 在Supply ststus屏幕中,選擇F2- Update supplies,庫存更新對話框顯示5. 在Wash buffer欄中,選擇Add buffer6. 選擇其它須更新欄目或選擇Done.有信息框顯示 7. 選擇OK確認你已將洗液傳輸管連接好,或選擇Cancel退回庫存更新對話框8. 如須再加洗液,重復17步驟9. 選擇F1-Exit退回到Snapshot屏幕10. 參閱完成洗液放置步驟l 完成洗液放置步驟11. 從儲水桶左邊的快速連接口上取下洗液傳輸管12. 從

24、洗液制備桶中取出洗液傳輸管13. 將洗液傳輸管中的洗液排干14. 用軟紙將洗液傳輸管外面擦干15. 關閉供應和廢物中心門16. 將洗液傳輸管放在清潔,干燥的地方17. 將洗液制備桶用蒸餾水沖洗18. 放好以便下次制備使用5.3.3 預觸發液和觸發液庫存l 檢查預觸發液和觸發液庫存1. 在Snapshot屏幕,檢查Supply Status中Liquid欄中洗液量,如狀態出現警告,做第2步. 如狀態為正常,也可進入第2步檢查實際庫存數2. 在運行模塊的圖標中選擇Supply Status選項,如要補充預觸發液和觸發液,參閱預觸發液和觸發液上機效期的計算l 參閱預觸發液和觸發液上機效期的計算1.

25、在放置預觸發液和觸發液上機前,在試劑瓶的標貼上注明開始日期2. 參閱預觸發液和觸發液上機保存的天數（28天）3. 加上試劑瓶的標貼上注明開始日期4. 在試劑瓶的標貼上注明失效日期5. 參閱預觸發液和觸發液的更換l 預觸發液和觸發液的更換1. 打開供應和廢物中心門2. 拉開預觸發液和觸發液的放置架3. 檢查新的試劑在效期內4. 將要更換的試劑瓶移到放置架的中間位置5. 將新的試劑瓶放在正確位置上6. 將試劑瓶瓶蓋打開放在試劑瓶位置的前端瓶蓋架上7. 將用過的試劑瓶的瓶蓋取下(液面感應裝置連接在瓶蓋上)8. 將聯有液面感應裝置的瓶蓋蓋在新試劑瓶上9. 蓋緊瓶蓋,確保液面感應灰色電纜在右面,液體輸送

26、管在左面10. 將試劑瓶蓋蓋在使用過試劑瓶上,然后取出試劑瓶11. 如需要按310步驟更新其它試劑12. 關上預觸發液和觸發液的放置架和供應和廢物中心門13. 參閱更新預觸發液和觸發液狀態l 更新預觸發液和觸發液狀態1. 在Snapshot屏幕,選擇運行模塊的Supply Status2. 在Supply status屏幕中,選擇F2-Update supplies,庫存更新對話框顯示3. 如果更換觸發液,選擇Trigger,如果更換預觸發液,選擇Pre-Trigger4. 選擇其它需更新的欄目或選擇Done5. 選擇F1-Exit返回Snapshot屏幕5.3.4 固體廢物狀態l 檢查固體廢

27、物狀態1. 在Snapshot 屏幕,檢查Supply Status中WASTE欄中廢物量,如狀態出現警告,做第2步. 如狀態為正常,也可進入第2步檢查實際庫存數2. 在運行模塊的圖標中選擇Supply Status選項,如需倒空廢物參閱廢物袋的更換l 廢物袋的更換1. 打開供應和廢物中心門2. 拉出廢物桶,廢物閥門自動關閉3. 取出廢物袋4. 放置新的廢物袋5. 放回廢物桶,并確保到位,使廢物閥門打開6. 參閱更新固體廢物狀態l 更新固體廢物狀態1. 在Supply status屏幕,選擇F2-Update supplies,更新庫存對話框顯示2. 如要倒空廢物,選擇Solid waste3

28、. 選擇其它項目欄或選擇Done4. 選擇F1-Exit退回Snapshot屏幕5.4 管路沖洗系統會定時的進行管路沖洗.目的是趕走系統管路中可能存在的氣泡.清洗液,預觸發液和觸發液會自動沖洗當:l 打開電源開關按Start-upl 每8個小時一次當系統處于Ready狀態(運行模塊蓋關上)或Running狀態(無樣品檢測)另外,預觸發液和觸發液在更新庫存和運行后會自動清洗5.5 試劑庫存這一節介紹檢查試劑庫存的信息有二種上機試劑狀態屏幕可以查詢試劑狀態l 試劑狀態屏幕/單個模塊瀏覽l 試劑狀態屏幕/全部瀏覽5.6 申請這一節介紹病人樣品和質控樣品的申請l 手工申請病人樣品l 手工申請單個分析質

29、控l 申請選項病人申請- 手工1. 選擇Order圖標,在下拉菜單中選擇Patient order 2. 輸入樣品架ID(C)和位置(P)3. 輸入SID4. 如要輸入病人其它信息a) 選擇F2- Sample detailsb) 輸入病人信息c) 選擇Done返回Patient order屏幕5. 如果要輸入手工稀釋培數a) 選擇手工稀釋培數數據欄b) 輸入手工稀釋倍數6. 在Patient order屏幕輸入需測的分析項目7. 如果需要,做下列選項:a) 選擇運行模塊b) 選擇自動稀釋c) 選擇樣品8. 選擇F3-Add order,完成申請9. 選擇其它病人樣品10. 選擇F1-Exit

30、返回Snapshot屏幕11. 打印申請清單12. 批測試方法 5.6.2 質控申請 - 手工1. 選擇Order圖標,在下拉菜單中選擇Control order 2. 輸入樣品架ID(C)和位置(P)3. 如果要輸入手工稀釋倍數a) 選擇手工稀釋倍數數據欄b) 輸入手工稀釋倍數4. 輸入需測的分析項目5. 檢查質控批號a) 如果正確,做第6步b) 如果不正確,輸入正確的批號,再做第6步6. 選擇質控水平7. 如果需要,做下列選項:a) 選擇運行模塊b) 選擇自動稀釋c) 選擇樣品重復數8. 選擇F2-Add order,完成申請9. 選擇其它質控樣品10. 選擇F1-Exit返回Snapsh

31、ot屏幕11. 打印申請清單5.6.3 申請選項l 選擇自動稀釋倍數1. 在Patient 或Control order屏幕中選擇F5-Assay options,分析選項對話框顯示 2. 選擇合適的稀釋倍數3. 輸入重復測試數4. 刪除默認稀釋測試數5. 如有其它項目選擇,按Next選擇其它項目6. 重復25步驟7. 選擇Done完成分析選項8. 選擇下列選項a) 對病人樣品,選擇F3-Add orderb) 對質控樣品,選擇F2-Add order9. 選擇F1-Exit返回Snapshot屏幕l 增加重復測試數1. 在Patient 或Control order屏幕中選擇F5-Assay

32、 options,分析選項對話框顯示2. 刪除原有重復測試數3. 輸入重復測試數4. 如有其它項目選擇,按Next選擇其它項目5. 重復24步驟6. 選擇Done完成分析選項7. 選擇下列選項a) 對病人樣品,選擇F3-Add orderb) 對質控樣品,選擇F2-Add order8. 選擇F1-Exit返回Snapshot屏幕l 選擇運行模塊1. 在Patient 或Control order屏幕中選擇F5-Assay options,分析選項對話框顯示2. 改變模塊選擇Manual,選擇適合的模塊3. 有下列選項可選擇a) 完成分析選項進入第4步b) 選擇自動倍數進入自動稀釋倍數選項c)

33、 選擇重復測試數進入重復測試數選項4. 選擇Done完成分析選項5. 選擇下列選項a) 對病人樣品,選擇F3-Add orderb) 對質控樣品,選擇F2-Add order6. 選擇F1-Exit返回Snapshot屏幕5.7 放置這一節介紹試劑和樣品的放置5.7.1 試劑瓶的準備l 新試劑瓶的準備1. 檢查試劑瓶是否齊全,批號和效期,確保試劑瓶沒有漏液2. 將微粒子試劑瓶輕輕顛倒混勻30次,將微粒子懸浮3. 打開試劑瓶瓶蓋,扔掉白瓶蓋4. 檢查試劑瓶中有無氣泡 5. 為防止污染,戴手套取Septum 6. 檢查Septum是否完好 7. 將Septum蓋在瓶口上 8. 重復57步驟完成其它

34、試劑瓶9. 參閱試劑瓶放置l 使用過試劑瓶準備1. 檢查試劑瓶是否齊全,批號和效期,確保試劑瓶垂直放置2. 打開試劑瓶瓶蓋,扔掉藍綠色替代瓶蓋3. 參閱試劑瓶放置l 試劑瓶放置1. 在運行模塊圖標中選擇TOTAL KITS 2. 在Reagent status屏幕選擇更換試劑,然后選擇F7-Replace3. 選擇OK確認暫停要求4. 等待分析模塊進入Ready狀態5. 打開系統頂蓋和試劑轉盤蓋,根據試劑轉盤上的顏色提示放置試劑瓶6. 將帶有黃圈的黑色試劑瓶放在有黃圈的試劑轉盤中,確保試劑瓶垂直7. 將帶有粉紅圈的試劑瓶放在有粉紅圈的試劑轉盤中,確保試劑瓶垂直8. 將帶有綠圈的試劑瓶放在有綠圈

35、的試劑轉盤中,確保試劑瓶垂直 9. 將試劑瓶的條碼位置面向轉盤中心 10. 按運行中心鍵盤上的Carousel Advance鍵來放置其它試劑瓶11. 關閉系統頂蓋和試劑轉盤蓋12. 在試劑狀態屏幕中選擇F4-Scan執行試劑掃描5.7.2 樣品準備l 按測試要求選擇1. 樣品容器2. 樣品量3. 樣品條碼樣品及樣品架放置1. 檢查標準品和質控品效期2. 檢查樣品測試所需的體積3. 檢查樣品在樣品架上放置位置,參閱樣品申請清單4. 按樣品中心鍵盤上的Pause鍵5. 放置樣品架,帶雅培標記一面向前6. 參閱運行5.8 運行這一節介紹樣品和質控申請結束和樣品放置后如何運行運行初始化l 首先選擇在

36、運行模塊的鍵盤上按Run鍵,一旦運行中心狀態轉為Running,再按樣品中心鍵盤上的Run鍵l 選擇運行模塊圖標和樣品中心圖標,然后選擇F8-Run,待兩個模塊均達到Running狀態后,儀器開始檢測 5.9 瀏覽申請這一節介紹在Order status 屏幕中瀏覽申請信息l 申請狀態屏幕在申請狀態屏幕中進行瀏覽,如要刪除或增加參閱編輯申請在Snapshotp屏幕中選擇TESTS IN PROCESS可進入申請狀態屏幕l 申請對話窗的查詢選項在這一選項中可以通過輸入特定條件查找有關信息在申請狀態屏幕中選擇F3-Find可進入l 申請對話窗的詳情這一窗口可詳細提供有關樣品申請內容在申請狀態屏幕中

37、,先選項,然后按F5-Details5.10 編輯申請在這一節中介紹申請增加和刪除.你可以增加在Pending狀態的任一申請,你可以刪除在Pending/Scheduled狀態下的任一申請l 刪除測試申請1. 進入申請狀態屏幕,選擇Orders,然后在下拉菜單中選擇Order status2. 選擇要刪除的測試3. 選擇F6-Delete.確認框顯示4. 選擇OK 刪除測試l 增加測試申請1. 進入病人申請狀態屏幕,選擇Orders,然后在下拉菜單中選擇Patient Order 2. 輸入樣品的樣品架ID和位置3. 輸入樣品ID4. 選擇要增加的測試5. 如要選擇分析選項,選擇F5-Assa

38、y options,輸入相關信息,選擇Done6. 選擇F3-Add order5.11 瀏覽結果在這一節介紹瀏覽測試結果.你可以選擇結果瀏覽屏幕瀏覽病人結果或選擇QC結果瀏覽屏幕瀏覽質控結果.l 結果瀏覽屏幕用此屏幕可以瀏覽完成測試的結果,或將結果釋放選擇Results,然后在下拉 菜單選擇results reviewl QC結果瀏覽屏幕用此屏幕可以瀏覽完成測試的質控結果,或將結果釋放選擇QC-Cal,然后在下拉 菜單選擇QC results review5.12 重運行測試這一節介紹系統對測試結果的重測.可以通過以下屏幕進行重測l 結果瀏覽屏幕l QC結果瀏覽屏幕l Exception狀態

39、屏幕l 從以上三個屏幕進入的詳細窗口重運行測試1. 從收回樣品處理中心取回樣品架2. 進入結果瀏覽屏幕,QC結果瀏覽屏幕或Exception狀態屏幕3. 選擇需重運行的測試4. 選擇F6-Rerun,重運行選項對話窗顯示5. 輸入樣品架/位置,6. 將樣品放入樣品架7. 選擇運行模塊8. 選擇稀釋倍數和測試重復數9. 選擇另外的測試結果(如需重測),重復59步驟10. 選擇Done.重運行的測試顯示在重運行狀態屏幕直到樣品被放置樣品處理中心的條碼閱讀器掃過,然后轉入申請狀態屏幕5.13 釋放結果這一節介紹病人結果和質控結果的釋放可以在以下2個屏幕進行結果釋放l 結果瀏覽屏幕l 質控結果瀏覽屏幕

40、結果釋放1. 進入進入結果瀏覽屏幕,QC結果瀏覽屏幕或Exception狀態屏幕2. 選擇需釋放的測試結果或Exception結果3. 選擇F8-Release. 系統釋放被選擇的結果5.14 保存結果這一節介紹在保存結果屏幕和保存質控屏幕瀏覽結果l 保存結果屏幕(病人)這一屏幕可以瀏覽已釋放的病人結果選擇Results,在下拉菜單中選擇Stored results l 保存質控結果屏幕這一屏幕可以瀏覽已釋放的質控結果選擇QC-Cal,在下拉菜單中選擇Stored QC results5.15 傳輸結果這一節介紹將釋放的病人結果和質控結果傳輸到電腦主機系統可以通過2個屏幕進行傳輸l 保存結果屏

41、幕l 保存質控結果屏幕結果傳輸1. 進入保存結果屏幕或保存質控結果屏幕2. 選擇要傳輸的結果3. 選擇F6-Transmit to host. 系統將選擇的結果傳輸到電腦主機5.16 不良結果這一節介紹瀏覽,處理和安排病人和質控的不良結果(Exception)l Exception狀態屏幕 這一屏幕提供Exception結果的信息在Snapshot屏幕選擇Exception圖標進入Exception狀態屏幕5.17 打印這一節介紹屏幕打印和結果報告打印l 屏幕打印- 在系統控制中心鍵盤上同時按ALT和Print Screen鍵l 報告打印- 使用打印選項對話框進行打印A. 報告打印1. 選擇需

42、打印的數據2. 選擇F4-Print.打印選項對話框顯示3. 選擇報告格式4. 選擇報告內容5. 輸入打印份數6. 選擇Done.B. 取消打印1. 從打印列隊中選擇需取消的報告2. 選擇Delete3. 選擇Done5.18 收回這一節介紹上機試劑和樣品的收回l 收回樣品架和樣品1. 從收回樣品處理中心取出樣品架(注意Exception和Rerun狀態屏幕)2. 從樣品架中取出樣品3. 丟棄樣品管4. 根據實驗室的要求保存樣品l 收回試劑瓶5. 確保運行中心模塊處于Ready或Warming狀態.如果運行中心模塊處于運行狀態,必須在收回試劑瓶前將其變為Ready狀態6. 打開運行中心頂蓋和試

43、劑轉盤蓋7. 按運行中心鍵盤上的Carousel Advance鍵,將轉盤轉到適合的位置8. 將替代藍綠色瓶蓋蓋在試劑瓶上,蓋住Septums,并將試劑瓶取出9. 選擇F4-Scan,執行試劑掃描更新上機試劑穩定時間10. 將試劑瓶垂直放置在冰箱中11. 關閉運行中心頂蓋和試劑轉盤蓋5.19 質量控制這一節介紹系統對質量控制的歷史記錄,以判斷儀器和試劑是否處于最佳表現l 質控選擇對話框這一屏幕允許你選擇特定的一組數據來查看Levey-Jennings圖進入質控選擇對話框,選擇QC-Cal圖標,在下拉菜單中選擇Levey-Jennings graph第六章 校正步驟簡介這部分用來說明分析測試的校

44、正包括: 分析校正 校正結果回顧請參閱第一,第二部分以幫助了解有關信息6.1 分析校正以下提供有關的步驟包括: 校正曲線類型 校正曲線指導 校正曲線的保存 校正樣本規則 分析校正的申請-手工用一系列已知濃度的標本檢測,建立標準曲線,用濃度和信號分別做縱/橫坐標當測質控和樣品時,系統會根據儲存的標準曲線計算被檢測物的值6.1.1校正曲線類型可如表6.1進行以下的幾種校正 2點校正 6點校正 定性校正注意:各種校正隨不同的分析項目而各異,具體請參看試劑說明書6.1.2校正曲線指導當完成安裝,對每一種分析必須做標準曲線,但不需在每次分析時都做標準曲線,但在有些情況下必須做.必須要做校正的情況: 使用

45、新的批號試劑 新版本軟件隨同文件要求重新校正 新分析軟件的安裝可選擇做校正的情況: 分析質控值超出規定范圍 系統進過保養/更換配件 一些錯誤問題的發生6.1.3標準曲線的保存系統可保存以下二種類型的曲線: 活化 失敗活化標準曲線的保存 系統可同時保存同一項目4個不同批號的標準曲線 系統會自動選擇上機試劑批號的標準曲線進行檢測失敗標準曲線的保存 系統會顯示錯誤碼和相關信息 活化后的標準曲線會覆蓋失敗的標準曲線6.1.4 校正樣本規則當同一項目的多個批號試劑同時上系統校正,系統對試劑的定標將采用如下規則: 如果所有試劑都未定標,系統會對所有試劑定標 如果所有試劑都定過標,系統會對所有試劑重新定標

46、如果有些試劑定過標,有些試劑未定標,系統只對未定過標的試劑定標6.1.5分析校正的申請-手工使用分析校正申請菜單來手工申請:1.選擇Order,選擇Calibration order2.選擇要申請的項目3.點亮分析項目后,可以看到標準品的量4.輸入起始位置5.輸入標準品的批號和效期6.手工選擇運行模塊(可選項)7.選擇F2-Add order.申請被加入,新的定標申請屏幕出現8.選擇其它定標項目.重復37步驟9.根據申請放標準品于樣品架上10.選擇F1-Exit退回Snapshot菜單11.打印申請報告單6.2 校正結果回顧分析校正必須通過系統校正的檢查才能保存.單個校正品的結果和重復校正品的

47、平均結果都要評估.須更多信息參閱系統檢查.6.2.1系統檢查定標運行結束后,系統會將定標結果和分析定標參數進行比較檢查.如果定標結果值落在參數規定范圍之內,標準曲線通過并給予保存,病人和質控結果值通過新的標準曲線獲得.如果定標結果值超出參數規定的范圍,定標失敗.如果原先的標準曲線通過,病人和質控結果通過原先的標準曲線獲得.6.2.2校正狀態屏幕選擇QC-Cal按鈕,選擇下拉菜單中的Calibration status可進入校正狀態屏幕,在此屏幕中可提供每個分析項目和試劑批號在每個模塊上的校正狀態.你可以選擇所要看的標準曲線了解詳細資料.6.2.3標準曲線對話框窗這一窗口提供所選標準曲線的詳細資

48、料.在校正狀態屏幕中選擇F5-Details可獲得此對話框.對話框根據不同的定標類型而不同 2-點校正 6-點校正 Index,單點 Index,二點 第七章 系統保養本章將介紹i2000的保養步驟適當對您的ARCHITECT i系統進行保養是確保高質量完成實驗分析的很重要的一個方面。一個十分完美的保養程序包括：l 最少的時間l 檢查和確定合格的保養記錄l 保持系統處于最佳狀態從而提供最好的測試結果下面是一組常用的保養程序：每日保養：l 6040 WZ Probe Cleaning Automated每周保養：l 6012 Air Filter Cleaningl 6014 Pipettor

49、Probe Cleaningl 6015 WZ Probe Cleaning Manual每月保養：l 3130 RV Sensor Calibration按需保養：l 1111 Sample Pipettor Calibrationl 1112 R1 Pipettor Calibrationl 1113 R3 Pipettor Calibrationl 2130 Flush Fluidsl 2133 Air Flushl 2151 Prime Wash Zonesl 2152 Prime Pre-Trigger and Triggerl 2185 Wash Buffer Unloadl 3520 Temperature Statusl 3530 Temperature Check Manuall 6010 Load Queue Cleaningl 6017 Unload Queue Cleaningl 6020 Processing Queue Cleaningl 6038 External Decontaminationl 6043 WZ Probe Cleaning Bleachl 6044 WZ Probe Rinse保養步驟的執行：執行這一步驟包含執行每日，每月和按需保養程序注：在執行保養程序前確認所有庫存狀態都處于OK狀態。1. 選