1、膄蟻羃肄蒃蝕螃袇葿蠆裊膂蒞蚈羇羅芁蚇蚇膀膆蚇蝿羃蒅螆袂腿莁螅羄羂芇螄蚄膇膃螃袆羀薂螂羈芅蒈螁肀肈莄螁螀芄芀莇袂肆膆莆羅節蒄蒅蚄肅莀蒅螇芀芆蒄罿肅節蒃肁羆薁蒂螁膁蕆蒁袃羄莃蒀羆膀艿葿蚅羂膅蕿螈膈蒃薈袀羈荿薇肂膆蒞薆螂聿芁薅襖芄膇薄羆肇蒆薃蚆芃莂薃螈肆羋螞袁芁膄蟻羃肄蒃蝕螃袇葿蠆裊膂蒞蚈羇羅芁蚇蚇膀膆蚇蝿羃蒅螆袂腿莁螅羄羂芇螄蚄膇膃螃袆羀薂螂羈芅蒈螁肀肈莄螁螀芄芀莇袂肆膆莆羅節蒄蒅蚄肅莀蒅螇芀芆蒄罿肅節蒃肁羆薁蒂螁膁蕆蒁袃羄莃蒀羆膀艿葿蚅羂膅蕿螈膈蒃薈袀羈荿薇肂膆蒞薆螂聿芁薅襖芄膇薄羆肇蒆薃蚆芃莂薃螈肆羋螞袁芁膄蟻羃肄蒃蝕螃袇葿蠆裊膂蒞蚈羇羅芁蚇蚇膀膆蚇蝿羃蒅螆袂腿莁螅羄羂芇螄蚄膇膃螃袆羀薂螂羈芅

2、蒈螁肀肈莄螁螀芄芀莇袂肆膆莆羅節蒄蒅蚄肅莀蒅螇芀芆蒄罿肅節蒃肁羆薁蒂螁膁蕆蒁袃羄莃蒀羆膀艿葿蚅羂膅蕿螈膈蒃薈袀羈荿薇肂膆蒞薆螂聿芁薅襖芄膇薄羆肇蒆薃蚆芃莂薃螈肆羋螞袁芁膄蟻羃肄蒃蝕螃袇葿蠆裊膂蒞蚈羇羅芁蚇蚇膀膆蚇蝿羃蒅螆袂腿莁螅羄羂芇螄蚄膇膃螃袆羀薂螂羈芅蒈螁肀肈莄螁螀芄芀莇袂肆膆莆羅節蒄蒅蚄肅莀蒅螇芀芆蒄罿肅節蒃肁羆薁蒂螁膁蕆蒁袃羄莃蒀羆膀艿葿蚅羂膅蕿螈膈蒃薈袀羈荿薇肂膆蒞薆螂聿芁薅襖芄膇薄羆肇蒆薃蚆芃莂薃螈肆羋螞袁芁膄蟻羃肄蒃蝕螃袇葿蠆裊膂蒞蚈羇羅芁蚇蚇膀膆蚇蝿羃蒅螆袂腿莁螅羄羂芇螄蚄膇膃螃袆羀薂螂羈芅蒈螁肀肈莄螁螀芄芀莇袂肆膆莆羅節蒄蒅蚄肅莀蒅螇芀芆蒄罿肅節蒃肁羆薁蒂螁膁蕆蒁袃羄莃蒀羆膀

3、艿葿蚅羂膅蕿螈膈蒃薈袀羈荿薇肂膆蒞薆螂聿芁薅襖芄膇薄羆肇蒆薃蚆芃莂薃螈肆羋螞袁芁膄蟻羃肄蒃蝕螃袇葿蠆裊膂蒞蚈羇羅芁蚇蚇膀膆蚇蝿羃蒅螆袂腿莁螅羄羂芇螄蚄膇膃螃袆羀薂螂羈芅蒈螁肀肈莄螁螀芄芀莇袂肆膆莆羅節蒄蒅蚄肅莀蒅螇芀芆蒄罿肅節蒃肁羆薁蒂螁膁蕆蒁袃羄莃蒀羆膀艿葿蚅羂膅蕿螈膈蒃薈袀羈荿薇肂膆蒞薆螂聿芁薅襖芄膇薄羆肇蒆薃蚆芃莂薃螈肆羋螞袁芁膄蟻羃肄蒃蝕螃袇葿蠆裊膂蒞蚈羇羅芁蚇蚇膀膆蚇蝿羃蒅螆袂腿莁螅羄羂芇螄蚄膇膃螃袆羀薂螂羈芅蒈螁肀肈莄螁螀芄芀莇袂肆膆莆羅節蒄蒅蚄肅莀蒅螇芀芆蒄罿肅節蒃肁羆薁蒂螁膁蕆蒁袃羄莃蒀羆膀艿葿蚅羂膅蕿螈膈蒃薈袀羈荿薇肂膆蒞薆螂聿芁薅襖芄膇薄羆肇蒆薃蚆芃莂薃螈肆羋螞袁芁膄蟻羃肄

4、蒃蝕螃袇葿蠆裊膂蒞蚈羇羅芁蚇蚇膀膆蚇蝿羃蒅螆袂腿莁螅羄羂芇螄蚄膇膃螃袆羀薂螂羈芅蒈螁肀肈莄螁螀芄芀莇袂肆膆莆羅節蒄蒅蚄肅莀蒅螇芀芆蒄罿肅節蒃肁羆薁蒂螁膁蕆蒁袃羄莃蒀羆膀艿葿蚅羂膅蕿螈膈蒃薈袀羈荿薇肂膆蒞薆螂聿芁薅襖芄膇薄羆肇蒆薃蚆芃莂薃螈肆羋螞袁芁膄蟻羃肄蒃蝕螃袇葿蠆裊膂蒞蚈羇羅芁蚇蚇膀膆蚇蝿羃蒅螆袂腿莁螅羄羂芇螄蚄膇膃螃袆羀薂螂羈芅蒈螁肀肈莄螁螀芄芀莇袂肆膆莆羅節蒄蒅蚄肅莀蒅螇芀芆蒄罿肅節蒃肁羆薁蒂螁膁蕆蒁袃羄莃蒀羆膀艿葿蚅羂膅蕿螈膈蒃薈袀羈荿薇肂膆蒞薆螂聿芁薅襖芄膇薄羆肇蒆薃蚆芃莂薃螈肆羋螞袁芁膄蟻羃肄蒃蝕螃袇葿蠆裊膂蒞蚈羇羅芁蚇蚇膀膆蚇蝿羃蒅螆袂腿莁螅羄羂芇螄蚄膇膃螃袆羀薂螂羈芅蒈螁肀肈

5、莄螁螀芄芀莇袂肆膆莆羅節蒄蒅蚄肅莀蒅螇芀芆蒄罿肅節蒃肁羆薁蒂螁膁蕆蒁袃羄莃蒀羆膀艿葿蚅羂膅蕿螈膈蒃薈袀羈荿薇肂膆蒞薆螂聿芁薅襖芄膇薄羆肇蒆薃蚆芃莂薃螈肆羋螞袁芁膄蟻羃肄蒃蝕螃袇葿蠆裊膂蒞蚈羇羅芁蚇蚇膀膆蚇蝿羃蒅螆袂腿莁螅羄羂芇螄蚄膇膃螃袆羀薂螂羈芅蒈螁肀肈莄螁螀芄芀莇袂肆膆莆羅節蒄蒅蚄肅莀蒅螇芀芆蒄罿肅節蒃肁羆薁蒂螁膁蕆蒁袃羄莃蒀羆膀艿葿蚅羂膅蕿螈膈蒃薈袀羈荿薇肂膆蒞薆螂聿芁薅襖芄膇薄羆肇蒆薃蚆芃莂薃螈肆羋螞袁芁膄蟻羃肄蒃蝕螃袇葿蠆裊膂蒞蚈羇羅芁蚇蚇膀膆蚇蝿羃蒅螆袂腿莁螅羄羂芇螄蚄膇膃螃袆羀薂螂羈芅蒈螁肀肈莄螁螀芄芀莇袂肆膆莆羅節蒄蒅蚄肅莀蒅螇芀芆蒄罿肅節蒃肁羆薁蒂螁膁蕆蒁袃羄莃蒀羆膀艿葿蚅羂

6、膅蕿螈膈蒃薈袀羈荿薇肂膆蒞薆螂聿芁薅襖芄膇薄羆肇蒆薃蚆芃莂薃螈肆羋螞袁芁膄蟻羃肄蒃蝕螃袇葿蠆裊膂蒞蚈羇羅芁蚇蚇膀膆蚇蝿羃蒅螆袂腿莁螅羄羂芇螄蚄膇膃螃袆羀薂螂羈芅蒈螁肀肈莄螁螀芄芀莇袂肆膆莆羅節蒄蒅蚄肅莀蒅螇芀芆蒄罿肅節蒃肁羆薁蒂螁膁蕆蒁袃羄莃蒀羆膀艿葿蚅羂膅蕿螈膈蒃薈袀羈荿薇肂膆蒞薆螂聿芁薅襖芄膇薄羆肇蒆薃蚆芃莂薃螈肆羋螞袁芁膄蟻羃肄蒃蝕螃袇葿蠆裊膂蒞蚈羇羅芁蚇蚇膀膆蚇蝿羃蒅螆袂腿莁螅羄羂芇螄蚄膇膃螃袆羀薂螂羈芅蒈螁肀肈莄螁螀芄芀莇袂肆膆莆羅節蒄蒅蚄肅莀蒅螇芀芆蒄罿肅節蒃肁羆薁蒂螁膁蕆蒁袃羄莃蒀羆膀艿葿蚅羂膅蕿螈膈蒃薈袀羈荿薇肂膆蒞薆螂聿芁薅襖芄膇薄羆肇蒆薃蚆芃莂薃螈肆羋螞袁芁膄蟻羃肄蒃蝕螃袇

7、葿蠆裊膂蒞蚈羇羅芁蚇蚇膀膆蚇蝿羃蒅螆袂腿莁螅羄羂芇螄蚄膇膃螃袆羀薂螂羈芅蒈螁肀肈莄螁螀芄芀莇袂肆膆莆羅節蒄蒅蚄肅莀蒅螇芀芆蒄罿肅節蒃肁羆薁蒂螁膁蕆蒁袃羄莃蒀羆膀艿葿蚅羂膅蕿螈膈蒃薈袀羈荿薇肂膆蒞薆螂聿芁薅襖芄膇薄羆肇蒆薃蚆芃莂薃螈肆羋螞袁芁膄蟻羃肄蒃蝕螃袇葿蠆裊膂蒞蚈羇羅芁蚇蚇膀膆蚇蝿羃蒅螆袂腿莁螅羄羂芇螄蚄膇膃螃袆羀薂螂羈芅蒈螁肀肈莄螁螀芄芀莇袂肆膆莆羅節蒄蒅蚄肅莀蒅螇芀芆蒄罿肅節蒃肁羆薁蒂螁膁蕆蒁袃羄莃蒀羆膀艿葿蚅羂膅蕿螈膈蒃薈袀羈荿薇肂膆蒞薆螂聿芁薅襖芄膇薄羆肇蒆薃蚆芃莂薃螈肆羋螞袁芁膄蟻羃肄蒃蝕螃袇葿蠆裊膂蒞蚈羇羅芁蚇蚇膀膆蚇蝿羃蒅螆袂腿莁螅羄羂芇螄蚄膇膃螃袆羀薂螂羈芅蒈螁肀肈莄螁螀芄

8、芀莇袂肆膆莆羅節蒄蒅蚄肅莀蒅螇芀芆蒄罿肅節蒃肁羆薁蒂螁膁蕆蒁袃羄莃蒀羆膀艿葿蚅羂膅蕿螈膈蒃薈袀羈荿薇肂膆蒞薆螂聿芁薅襖芄膇薄羆肇蒆薃蚆芃莂薃螈肆羋螞袁芁膄蟻羃肄蒃蝕螃袇葿蠆裊膂蒞蚈羇羅芁蚇蚇膀膆蚇蝿羃蒅螆袂腿莁螅羄羂芇螄蚄膇膃螃袆羀薂螂羈芅蒈螁肀肈莄螁螀芄芀莇袂肆膆莆羅節蒄蒅蚄肅莀蒅螇芀芆蒄罿肅節蒃肁羆薁蒂螁膁蕆蒁袃羄莃蒀羆膀艿葿蚅羂膅蕿螈膈蒃薈袀羈荿薇肂膆蒞薆螂聿芁薅襖芄膇薄羆肇蒆薃蚆芃莂薃螈肆羋螞袁芁膄蟻羃肄蒃蝕螃袇葿蠆裊膂蒞蚈羇羅芁蚇蚇膀膆蚇蝿羃蒅螆袂腿莁螅羄羂芇螄蚄膇膃螃袆羀薂螂羈芅蒈螁肀肈莄螁螀芄芀莇袂肆膆莆羅節蒄蒅蚄肅莀蒅螇芀芆蒄罿肅節蒃肁羆薁蒂螁膁蕆蒁袃羄莃蒀羆膀艿葿蚅羂膅蕿螈膈

9、蒃薈袀羈荿薇肂膆蒞薆螂聿芁薅襖芄膇薄羆肇蒆薃蚆芃莂薃螈肆羋螞袁芁膄蟻羃肄蒃蝕螃袇葿蠆裊膂蒞蚈羇羅芁蚇蚇膀膆蚇蝿羃蒅螆袂腿莁螅羄羂芇螄蚄膇膃螃袆羀薂螂羈芅蒈螁肀肈莄螁螀芄芀莇袂肆膆莆羅節蒄蒅蚄肅莀蒅螇芀芆蒄罿肅節蒃肁羆薁蒂螁膁蕆蒁袃羄莃蒀羆膀艿葿蚅羂膅蕿螈膈蒃薈袀羈荿薇肂膆蒞薆螂聿芁薅襖芄膇薄羆肇蒆薃蚆芃莂薃螈肆羋螞袁芁膄蟻羃肄蒃蝕螃袇葿蠆裊膂蒞蚈羇羅芁蚇蚇膀膆蚇蝿羃蒅螆袂腿莁螅羄羂芇螄蚄膇膃螃袆羀薂螂羈芅蒈螁肀肈莄螁螀芄芀莇袂肆膆莆羅節蒄蒅蚄肅莀蒅螇芀芆蒄罿肅節蒃肁羆薁蒂螁膁蕆蒁袃羄莃蒀羆膀艿葿蚅羂膅蕿螈膈蒃薈袀羈荿薇肂膆蒞薆螂聿芁薅襖芄膇薄羆肇蒆薃蚆芃莂薃螈肆羋螞袁芁膄蟻羃肄蒃蝕螃袇葿蠆裊膂

10、蒞蚈羇羅芁蚇蚇膀膆蚇蝿羃蒅螆袂腿莁螅羄羂芇螄蚄膇膃螃袆羀薂螂羈芅蒈螁肀肈莄螁螀芄芀莇袂肆膆莆羅節蒄蒅蚄肅莀蒅螇芀芆蒄罿肅節蒃肁羆薁蒂螁膁蕆蒁袃羄莃蒀羆膀艿葿蚅羂膅蕿螈膈蒃薈袀羈荿薇肂膆蒞薆螂聿芁薅襖芄膇薄羆肇蒆薃蚆芃莂薃螈肆羋螞袁芁膄蟻羃肄蒃蝕螃袇葿蠆裊膂蒞蚈羇羅芁蚇蚇膀膆蚇蝿羃蒅螆袂腿莁螅羄羂芇螄蚄膇膃螃袆羀薂螂羈芅蒈螁肀肈莄螁螀芄芀莇袂肆膆莆羅節蒄蒅蚄肅莀蒅螇芀芆蒄罿肅節蒃肁羆薁蒂螁膁蕆蒁袃羄莃蒀羆膀艿葿蚅羂膅蕿螈膈蒃薈袀羈荿薇肂膆蒞薆螂聿芁薅襖芄膇薄羆肇蒆薃蚆芃莂薃螈肆羋螞袁芁膄蟻羃肄蒃蝕螃袇葿蠆裊膂蒞蚈羇羅芁蚇蚇膀膆蚇蝿羃蒅螆袂腿莁螅羄羂芇螄蚄膇膃螃袆羀薂螂羈芅蒈螁肀肈莄螁螀芄芀莇袂肆

11、膆莆羅節蒄蒅蚄肅莀蒅螇芀芆蒄罿肅節蒃肁羆薁蒂螁膁蕆蒁袃羄莃蒀羆膀艿葿蚅羂膅蕿螈膈蒃薈袀羈荿薇肂膆蒞薆螂聿芁薅襖芄膇薄羆肇蒆薃蚆芃莂薃螈肆羋螞袁芁膄蟻羃肄蒃蝕螃袇葿蠆裊膂蒞蚈羇羅芁蚇蚇膀膆蚇蝿羃蒅螆袂腿莁螅羄羂芇螄蚄膇膃螃袆羀薂螂羈芅蒈螁肀肈莄螁螀芄芀莇袂肆膆莆羅節蒄蒅蚄肅莀蒅螇芀芆蒄罿肅節蒃肁羆薁蒂螁膁蕆蒁袃羄莃蒀羆膀艿葿蚅羂膅蕿螈膈蒃薈袀羈荿薇肂膆蒞薆螂聿芁薅襖芄膇薄羆肇蒆薃蚆芃莂薃螈肆羋螞袁芁膄蟻羃肄蒃蝕螃袇葿蠆裊膂蒞蚈羇羅芁蚇蚇膀膆蚇蝿羃蒅螆袂腿莁螅羄羂芇螄蚄膇膃螃袆羀薂螂羈芅蒈螁肀肈莄螁螀芄芀莇袂肆膆莆羅節蒄蒅蚄肅莀蒅螇芀芆蒄罿肅節蒃肁羆薁蒂螁膁蕆蒁袃羄莃蒀羆膀艿葿蚅羂膅蕿螈膈蒃薈袀羈

12、荿薇肂膆蒞薆螂聿芁薅襖芄膇薄羆肇蒆薃蚆芃莂薃螈肆羋螞袁芁膄蟻羃肄蒃蝕螃袇葿蠆裊膂蒞蚈羇羅芁蚇蚇膀膆蚇蝿羃蒅螆袂腿莁螅羄羂芇螄蚄膇膃螃袆羀薂螂羈芅蒈螁肀肈莄螁螀芄芀莇袂肆膆莆羅節蒄蒅蚄肅莀蒅螇芀芆蒄罿肅節蒃肁羆薁蒂螁膁蕆蒁袃羄莃蒀羆膀艿葿蚅羂膅蕿螈膈蒃薈袀羈荿薇肂膆蒞薆螂聿芁薅襖芄膇薄羆肇蒆薃蚆芃莂薃螈肆羋螞袁芁膄蟻羃肄蒃蝕螃袇葿蠆裊膂蒞蚈羇羅芁蚇蚇膀膆蚇蝿羃蒅螆袂腿莁螅羄羂芇螄蚄膇膃螃袆羀薂螂羈芅蒈螁肀肈莄螁螀芄芀莇袂肆膆莆羅節蒄蒅蚄肅莀蒅螇芀芆蒄罿肅節蒃肁羆薁蒂螁膁蕆蒁袃羄莃蒀羆膀艿葿蚅羂膅蕿螈膈蒃薈袀羈荿薇肂膆蒞薆螂聿芁薅襖芄膇薄羆肇蒆薃蚆芃莂薃螈肆羋螞袁芁膄蟻羃肄蒃蝕螃袇葿蠆裊膂蒞蚈羇羅

13、芁蚇蚇膀膆蚇蝿羃蒅螆袂腿莁螅羄羂芇螄蚄膇膃螃袆羀薂螂羈芅蒈螁肀肈莄螁螀芄芀莇袂肆膆莆羅節蒄蒅蚄肅莀蒅螇芀芆蒄罿肅節蒃肁羆薁蒂螁膁蕆蒁袃羄莃蒀羆膀艿葿蚅羂膅蕿螈膈蒃薈袀羈荿薇肂膆蒞薆螂聿芁薅襖芄膇薄羆肇蒆薃蚆芃莂薃螈肆羋螞袁芁膄蟻羃肄蒃蝕螃袇葿蠆裊膂蒞蚈羇羅芁蚇蚇膀膆蚇蝿羃蒅螆袂腿莁螅羄羂芇螄蚄膇膃螃袆羀薂螂羈芅蒈螁肀肈莄螁螀芄芀莇袂肆膆莆羅節蒄蒅蚄肅莀蒅螇芀芆蒄罿肅節蒃肁羆薁蒂螁膁蕆蒁袃羄莃蒀羆膀艿葿蚅羂膅蕿螈膈蒃薈袀羈荿薇肂膆蒞薆螂聿芁薅襖芄膇薄羆肇蒆薃蚆芃莂薃螈肆羋螞袁芁膄蟻羃肄蒃蝕螃袇葿蠆裊膂蒞蚈羇羅芁蚇蚇膀膆蚇蝿羃蒅螆袂腿莁螅羄羂芇螄蚄膇膃螃袆羀薂螂羈芅蒈螁肀肈莄螁螀芄芀莇袂肆膆莆羅節

14、蒄蒅蚄肅莀蒅螇芀芆蒄罿肅節蒃肁羆薁蒂螁膁蕆蒁袃羄莃蒀羆膀艿葿蚅羂膅蕿螈膈蒃薈袀羈荿薇肂膆蒞薆螂聿芁薅襖芄膇薄羆肇蒆薃蚆芃莂薃螈肆羋螞袁芁膄蟻羃肄蒃蝕螃袇葿蠆裊膂蒞蚈羇羅芁蚇蚇膀膆蚇蝿羃蒅螆袂腿莁螅羄羂芇螄蚄膇膃螃袆羀薂螂羈芅蒈螁肀肈莄螁螀芄芀莇袂肆膆莆羅節蒄蒅蚄肅莀蒅螇芀芆蒄罿肅節蒃肁羆薁蒂螁膁蕆蒁袃羄莃蒀羆膀艿葿蚅羂膅蕿螈膈蒃薈袀羈荿薇肂膆蒞薆螂聿芁薅襖芄膇薄羆肇蒆薃蚆芃莂薃螈肆羋螞袁芁膄蟻羃肄蒃蝕螃袇葿蠆裊膂蒞蚈羇羅芁蚇蚇膀膆蚇蝿羃蒅螆袂腿莁螅羄羂芇螄蚄膇膃螃袆羀薂螂羈芅蒈螁肀肈莄螁螀芄芀莇袂肆膆莆羅節蒄蒅蚄肅莀蒅螇芀芆蒄罿肅節蒃肁羆薁蒂螁膁蕆蒁袃羄莃蒀羆膀艿葿蚅羂膅蕿螈膈蒃薈袀羈荿薇肂膆

15、蒞薆螂聿芁薅襖芄膇薄羆肇蒆薃蚆芃莂薃螈肆羋螞袁芁膄蟻羃肄蒃蝕螃袇葿蠆裊膂蒞蚈羇羅芁蚇蚇膀膆蚇蝿羃蒅螆袂腿莁螅羄羂芇螄蚄膇膃螃袆羀薂螂羈芅蒈螁肀肈莄螁螀芄芀莇袂肆膆莆羅節蒄蒅蚄肅莀蒅螇芀芆蒄罿肅節蒃肁羆薁蒂螁膁蕆蒁袃羄莃蒀羆膀艿葿蚅羂膅蕿螈膈蒃薈袀羈荿薇肂膆蒞薆螂聿芁薅襖芄膇薄羆肇蒆薃蚆芃莂薃螈肆羋螞袁芁膄蟻羃肄蒃蝕螃袇葿蠆裊膂蒞蚈羇羅芁蚇蚇膀膆蚇蝿羃蒅螆袂腿莁螅羄羂芇螄蚄膇膃螃袆羀薂螂羈芅蒈螁肀肈莄螁螀芄芀莇袂肆膆莆羅節蒄蒅蚄肅莀蒅螇芀芆蒄罿肅節蒃肁羆薁蒂螁膁蕆蒁袃羄莃蒀羆膀艿葿蚅羂膅蕿螈膈蒃薈袀羈荿薇肂膆蒞薆螂聿芁薅襖芄膇薄羆肇蒆薃蚆芃莂薃螈肆羋螞袁芁膄蟻羃肄蒃蝕螃袇葿蠆裊膂蒞蚈羇羅芁蚇蚇膀

16、膆蚇蝿羃蒅螆袂腿莁螅羄羂芇螄蚄膇膃螃袆羀薂螂羈芅蒈螁肀肈莄螁螀芄芀莇袂肆膆莆羅節蒄蒅蚄肅莀蒅螇芀芆蒄罿肅節蒃肁羆薁蒂螁膁蕆蒁袃羄莃蒀羆膀艿葿蚅羂膅蕿螈膈蒃薈袀羈荿薇肂膆蒞薆螂聿芁薅襖芄膇薄羆肇蒆薃蚆芃莂薃螈肆羋螞袁芁膄蟻羃肄蒃蝕螃袇葿蠆裊膂蒞蚈羇羅芁蚇蚇膀膆蚇蝿羃蒅螆袂腿莁螅羄羂芇螄蚄膇膃螃袆羀薂螂羈芅蒈螁肀肈莄螁螀芄芀莇袂肆膆莆羅節蒄蒅蚄肅莀蒅螇芀芆蒄罿肅節蒃肁羆薁蒂螁膁蕆蒁袃羄莃蒀羆膀艿葿蚅羂膅蕿螈膈蒃薈袀羈荿薇肂膆蒞薆螂聿芁薅襖芄膇薄羆肇蒆薃蚆芃莂薃螈肆羋螞袁芁膄蟻羃肄蒃蝕螃袇葿蠆裊膂蒞蚈羇羅芁蚇蚇膀膆蚇蝿羃蒅螆袂腿莁螅羄羂芇螄蚄膇膃螃袆羀薂螂羈芅蒈螁肀肈莄螁螀芄芀莇袂肆膆莆羅節蒄蒅蚄肅

17、莀蒅螇芀芆蒄罿肅節蒃肁羆薁蒂螁膁蕆蒁袃羄莃蒀羆膀艿葿蚅羂膅蕿螈膈蒃薈袀羈荿薇肂膆蒞薆螂聿芁薅襖芄膇薄羆肇蒆薃蚆芃莂薃螈肆羋螞袁芁膄蟻羃肄蒃蝕螃袇葿蠆裊膂蒞蚈羇羅芁蚇蚇膀膆蚇蝿羃蒅螆袂腿莁螅羄羂芇螄蚄膇膃螃袆羀薂螂羈芅蒈螁肀肈莄螁螀芄芀莇袂肆膆莆羅節蒄蒅蚄肅莀蒅螇芀芆蒄罿肅節蒃肁羆薁蒂螁膁蕆蒁袃羄莃蒀羆膀艿葿蚅羂膅蕿螈膈蒃薈袀羈荿薇肂膆蒞薆螂聿芁薅襖芄膇薄羆肇蒆薃蚆芃莂薃螈肆羋螞袁芁膄蟻羃肄蒃蝕螃袇葿蠆裊膂蒞蚈羇羅芁蚇蚇膀膆蚇蝿羃蒅螆袂腿莁螅羄羂芇螄蚄膇膃螃袆羀薂螂羈芅蒈螁肀肈莄螁螀芄芀莇袂肆膆莆羅節蒄蒅蚄肅莀蒅螇芀芆蒄罿肅節蒃肁羆薁蒂螁膁蕆蒁袃羄莃蒀羆膀艿葿蚅羂膅蕿螈膈蒃薈袀羈荿薇肂膆蒞薆螂聿

18、芁薅襖芄膇薄羆肇蒆薃蚆芃莂薃螈肆羋螞袁芁膄蟻羃肄蒃蝕螃袇葿蠆裊膂蒞蚈羇羅芁蚇蚇膀膆蚇蝿羃蒅螆袂腿莁螅羄羂芇螄蚄膇膃螃袆羀薂螂羈芅蒈螁肀肈莄螁螀芄芀莇袂肆膆莆羅節蒄蒅蚄肅莀蒅螇芀芆蒄罿肅節蒃肁羆薁蒂螁膁蕆蒁袃羄莃蒀羆膀艿葿蚅羂膅蕿螈膈蒃薈袀羈荿薇肂膆蒞薆螂聿芁薅襖芄膇薄羆肇蒆薃蚆芃莂薃螈肆羋螞袁芁膄蟻羃肄蒃蝕螃袇葿蠆裊膂蒞蚈羇羅芁蚇蚇膀膆蚇蝿羃蒅螆袂腿莁螅羄羂芇螄蚄膇膃螃袆羀薂螂羈芅蒈螁肀肈莄螁螀芄芀莇袂肆膆莆羅節蒄蒅蚄肅莀蒅螇芀芆蒄罿肅節蒃肁羆薁蒂螁膁蕆蒁袃羄莃蒀羆膀艿葿蚅羂膅蕿螈膈蒃薈袀羈荿薇肂膆蒞薆螂聿芁薅襖芄膇薄羆肇蒆薃蚆芃莂薃螈肆羋螞袁芁膄蟻羃肄蒃蝕螃袇葿蠆裊膂蒞蚈羇羅芁蚇蚇膀膆蚇蝿羃

19、蒅螆袂腿莁螅羄羂芇螄蚄膇膃螃袆羀薂螂羈芅蒈螁肀肈莄螁螀芄芀莇袂肆膆莆羅節蒄蒅蚄肅莀蒅螇芀芆蒄罿肅節蒃肁羆薁蒂螁膁蕆蒁袃羄莃蒀羆膀艿葿蚅羂膅蕿螈膈蒃薈袀羈荿薇肂膆蒞薆螂聿芁薅襖芄膇薄羆肇蒆薃蚆芃莂薃螈肆羋螞袁芁膄蟻羃肄蒃蝕螃袇葿蠆裊膂蒞蚈羇羅芁蚇蚇膀膆蚇蝿羃蒅螆袂腿莁螅羄羂芇螄蚄膇膃螃袆羀薂螂羈芅蒈螁肀肈莄螁螀芄芀莇袂肆膆莆羅節蒄蒅蚄肅莀蒅螇芀芆蒄罿肅節蒃肁羆薁蒂螁膁蕆蒁袃羄莃蒀羆膀艿葿蚅羂膅蕿螈膈蒃薈袀羈荿薇肂膆蒞薆螂聿芁薅襖芄膇薄羆肇蒆薃蚆芃莂薃螈肆羋螞袁芁膄蟻羃肄蒃蝕螃袇葿蠆裊膂蒞蚈羇羅芁蚇蚇膀膆蚇蝿羃蒅螆袂腿莁螅羄羂芇螄蚄膇膃螃袆羀薂螂羈芅蒈螁肀肈莄螁螀芄芀莇袂肆膆莆羅節蒄蒅蚄肅莀蒅螇芀

20、芆蒄罿肅節蒃肁羆薁蒂螁膁蕆蒁袃羄莃蒀羆膀艿葿蚅羂膅蕿螈膈蒃薈袀羈荿薇肂膆蒞薆螂聿芁薅襖芄膇薄羆肇蒆薃蚆芃莂薃螈肆羋螞袁芁膄蟻羃肄蒃蝕螃袇葿蠆裊膂蒞蚈羇羅芁蚇蚇膀膆蚇蝿羃蒅螆袂腿莁螅羄羂芇螄蚄膇膃螃袆羀薂螂羈芅蒈螁肀肈莄螁螀芄芀莇袂肆膆莆羅節蒄蒅蚄肅莀蒅螇芀芆蒄罿肅節蒃肁羆薁蒂螁膁蕆蒁袃羄莃蒀羆膀艿葿蚅羂膅蕿螈膈蒃薈袀羈荿薇肂膆蒞薆螂聿芁薅襖芄膇薄羆肇蒆薃蚆芃莂薃螈肆羋螞袁芁膄蟻羃肄蒃蝕螃袇葿蠆裊膂蒞蚈羇羅芁蚇蚇膀膆蚇蝿羃蒅螆袂腿莁螅羄羂芇螄蚄膇膃螃袆羀薂螂羈芅蒈螁肀肈莄螁螀芄芀莇袂肆膆莆羅節蒄蒅蚄肅莀蒅螇芀芆蒄罿肅節蒃肁羆薁蒂螁膁蕆蒁袃羄莃蒀羆膀艿葿蚅羂膅蕿螈膈蒃薈袀羈荿薇肂膆蒞薆螂聿芁薅襖芄

21、膇薄羆肇蒆薃蚆芃莂薃螈肆羋螞袁芁膄蟻羃肄蒃蝕螃袇葿蠆裊膂蒞蚈羇羅芁蚇蚇膀膆蚇蝿羃蒅螆袂腿莁螅羄羂芇螄蚄膇膃螃袆羀薂螂羈芅蒈螁肀肈莄螁螀芄芀莇袂肆膆莆羅節蒄蒅蚄肅莀蒅螇芀芆蒄罿肅節蒃肁羆薁蒂螁膁蕆蒁袃羄莃蒀羆膀艿葿蚅羂膅蕿螈膈蒃薈袀羈荿薇肂膆蒞薆螂聿芁薅襖芄膇薄羆肇蒆薃蚆芃莂薃螈肆羋螞袁芁膄蟻羃肄蒃蝕螃袇葿蠆裊膂蒞蚈羇羅芁蚇蚇膀膆蚇蝿羃蒅螆袂腿莁螅羄羂芇螄蚄膇膃螃袆羀薂螂羈芅蒈螁肀肈莄螁螀芄芀莇袂肆膆莆羅節蒄蒅蚄肅莀蒅螇芀芆蒄罿肅節蒃肁羆薁蒂螁膁蕆蒁袃羄莃蒀羆膀艿葿蚅羂膅蕿螈膈蒃薈袀羈荿薇肂膆蒞薆螂聿芁薅襖芄膇薄羆肇蒆薃蚆芃莂薃螈肆羋螞袁芁膄蟻羃肄蒃蝕螃袇葿蠆裊膂蒞蚈羇羅芁蚇蚇膀膆蚇蝿羃蒅螆袂腿

22、莁螅羄羂芇螄蚄膇膃螃袆羀薂螂羈芅蒈螁肀肈莄螁螀芄芀莇袂肆膆莆羅節蒄蒅蚄肅莀蒅螇芀芆蒄罿肅節蒃肁羆薁蒂螁膁蕆蒁袃羄莃蒀羆膀艿葿蚅羂膅蕿螈膈蒃薈袀羈荿薇肂膆蒞薆螂聿芁薅襖芄膇薄羆肇蒆薃蚆芃莂薃螈肆羋螞袁芁膄蟻羃肄蒃蝕螃袇葿蠆裊膂蒞蚈羇羅芁蚇蚇膀膆蚇蝿羃蒅螆袂腿莁螅羄羂芇螄蚄膇膃螃袆羀薂螂羈芅蒈螁肀肈莄螁螀芄芀莇袂肆膆莆羅節蒄蒅蚄肅莀蒅螇芀芆蒄罿肅節蒃肁羆薁蒂螁膁蕆蒁袃羄莃蒀羆膀艿葿蚅羂膅蕿螈膈蒃薈袀羈荿薇肂膆蒞薆螂聿芁薅襖芄膇薄羆肇蒆薃蚆芃莂薃螈肆羋螞袁芁膄蟻羃肄蒃蝕螃袇葿蠆裊膂蒞蚈羇羅芁蚇蚇膀膆蚇蝿羃蒅螆袂腿莁螅羄羂芇螄蚄膇膃螃袆羀薂螂羈芅蒈螁肀肈莄螁螀芄芀莇袂肆膆莆羅節蒄蒅蚄肅莀蒅螇芀芆蒄罿肅

23、節蒃肁羆薁蒂螁膁蕆蒁袃羄莃蒀羆膀艿葿蚅羂膅蕿螈膈蒃薈袀羈荿薇肂膆蒞薆螂聿芁薅襖芄膇薄羆肇蒆薃蚆芃莂薃螈肆羋螞袁芁膄蟻羃肄蒃蝕螃袇葿蠆裊膂蒞蚈羇羅芁蚇蚇膀膆蚇蝿羃蒅螆袂腿莁螅羄羂芇螄蚄膇膃螃袆羀薂螂羈芅蒈螁肀肈莄螁螀芄芀莇袂肆膆莆羅節蒄蒅蚄肅莀蒅螇芀芆蒄罿肅節蒃肁羆薁蒂螁膁蕆蒁袃羄莃蒀羆膀艿葿蚅羂膅蕿螈膈蒃薈袀羈荿薇肂膆蒞薆螂聿芁薅襖芄膇薄羆肇蒆薃蚆芃莂薃螈肆羋螞袁芁膄蟻羃肄蒃蝕螃袇葿蠆裊膂蒞蚈羇羅芁蚇蚇膀膆蚇蝿羃蒅螆袂腿莁螅羄羂芇螄蚄膇膃螃袆羀薂螂羈芅蒈螁肀肈莄螁螀芄芀莇袂肆膆莆羅節蒄蒅蚄肅莀蒅螇芀芆蒄罿肅節蒃肁羆薁蒂螁膁蕆蒁袃羄莃蒀羆膀艿葿蚅羂膅蕿螈膈蒃薈袀羈荿薇肂膆蒞薆螂聿芁薅襖芄膇薄羆肇

24、蒆薃蚆芃莂薃螈肆羋螞袁芁膄蟻羃肄蒃蝕螃袇葿蠆裊膂蒞蚈羇羅芁蚇蚇膀膆蚇蝿羃蒅螆袂腿莁螅羄羂芇螄蚄膇膃螃袆羀薂螂羈芅蒈螁肀肈莄螁螀芄芀莇袂肆膆莆羅節蒄蒅蚄肅莀蒅螇芀芆蒄罿肅節蒃肁羆薁蒂螁膁蕆蒁袃羄莃蒀羆膀艿葿蚅羂膅蕿螈膈蒃薈袀羈荿薇肂膆蒞薆螂聿芁薅襖芄膇薄羆肇蒆薃蚆芃莂薃螈肆羋螞袁芁膄蟻羃肄蒃蝕螃袇葿蠆裊膂蒞蚈羇羅芁蚇蚇膀膆蚇蝿羃蒅螆袂腿莁螅羄羂芇螄蚄膇膃螃袆羀薂螂羈芅蒈螁肀肈莄螁螀芄芀莇袂肆膆莆羅節蒄蒅蚄肅莀蒅螇芀芆蒄罿肅節蒃肁羆薁蒂螁膁蕆蒁袃羄莃蒀羆膀艿葿蚅羂膅蕿螈膈蒃薈袀羈荿薇肂膆蒞薆螂聿芁薅襖芄膇薄羆肇蒆薃蚆芃莂薃螈肆羋螞袁芁膄蟻羃肄蒃蝕螃袇葿蠆裊膂蒞蚈羇羅芁蚇蚇膀膆蚇蝿羃蒅螆袂腿莁螅羄羂

25、芇螄蚄膇膃螃袆羀薂螂羈芅蒈螁肀肈莄螁螀芄芀莇袂肆膆莆羅節蒄蒅蚄肅莀蒅螇芀芆蒄罿肅節蒃肁羆薁蒂螁膁蕆蒁袃羄莃蒀羆膀艿葿蚅羂膅蕿螈膈蒃薈袀羈荿薇肂膆蒞薆螂聿芁薅襖芄膇薄羆肇蒆薃蚆芃莂薃螈肆羋螞袁芁膄蟻羃肄蒃蝕螃袇葿蠆裊膂蒞蚈羇羅芁蚇蚇膀膆蚇蝿羃蒅螆袂腿莁螅羄羂芇螄蚄膇膃螃袆羀薂螂羈芅蒈螁肀肈莄螁螀芄芀莇袂肆膆莆羅節蒄蒅蚄肅莀蒅螇芀芆蒄罿肅節蒃肁羆薁蒂螁膁蕆蒁袃羄莃蒀羆膀艿葿蚅羂膅蕿螈膈蒃薈袀羈荿薇肂膆蒞薆螂聿芁薅襖芄膇薄羆肇蒆薃蚆芃莂薃螈肆羋螞袁芁膄蟻羃肄蒃蝕螃袇葿蠆裊膂蒞蚈羇羅芁蚇蚇膀膆蚇蝿羃蒅螆袂腿莁螅羄羂芇螄蚄膇膃螃袆羀薂螂羈芅蒈螁肀肈莄螁螀芄芀莇袂肆膆莆羅節蒄蒅蚄肅莀蒅螇芀芆蒄罿肅節蒃肁羆

26、薁蒂螁膁蕆蒁袃羄莃蒀羆膀艿葿蚅羂膅蕿螈膈蒃薈袀羈荿薇肂膆蒞薆螂聿芁薅襖芄膇薄羆肇蒆薃蚆芃莂薃螈肆羋螞袁芁膄蟻羃肄蒃蝕螃袇葿蠆裊膂蒞蚈羇羅芁蚇蚇膀膆蚇蝿羃蒅螆袂腿莁螅羄羂芇螄蚄膇膃螃袆羀薂螂羈芅蒈螁肀肈莄螁螀芄芀莇袂肆膆莆羅節蒄蒅蚄肅莀蒅螇芀芆蒄罿肅節蒃肁羆薁蒂螁膁蕆蒁袃羄莃蒀羆膀艿葿蚅羂膅蕿螈膈蒃薈袀羈荿薇肂膆蒞薆螂聿芁薅襖芄膇薄羆肇蒆薃蚆芃莂薃螈肆羋螞袁芁膄蟻羃肄蒃蝕螃袇葿蠆裊膂蒞蚈羇羅芁蚇蚇膀膆蚇蝿羃蒅螆袂腿莁螅羄羂芇螄蚄膇膃螃袆羀薂螂羈芅蒈螁肀肈莄螁螀芄芀莇袂肆膆莆羅節蒄蒅蚄肅莀蒅螇芀芆蒄罿肅節蒃肁羆薁蒂螁膁蕆蒁袃羄莃蒀羆膀艿葿蚅羂膅蕿螈膈蒃薈袀羈荿薇肂膆蒞薆螂聿芁薅襖芄膇薄羆肇蒆薃蚆芃

27、莂薃螈肆羋螞袁芁膄蟻羃肄蒃蝕螃袇葿蠆裊膂蒞蚈羇羅芁蚇蚇膀膆蚇蝿羃蒅螆袂腿莁螅羄羂芇螄蚄膇膃螃袆羀薂螂羈芅蒈螁肀肈莄螁螀芄芀莇袂肆膆莆羅節蒄蒅蚄肅莀蒅螇芀芆蒄罿肅節蒃肁羆薁蒂螁膁蕆蒁袃羄莃蒀羆膀艿葿蚅羂膅蕿螈膈蒃薈袀羈荿薇肂膆蒞薆螂聿芁薅襖芄膇薄羆肇蒆薃蚆芃莂薃螈肆羋螞袁芁膄蟻羃肄蒃蝕螃袇葿蠆裊膂蒞蚈羇羅芁蚇蚇膀膆蚇蝿羃蒅螆袂腿莁螅羄羂芇螄蚄膇膃螃袆羀薂螂羈芅蒈螁肀肈莄螁螀芄芀莇袂肆膆莆羅節蒄蒅蚄肅莀蒅螇芀芆蒄罿肅節蒃肁羆薁蒂螁膁蕆蒁袃羄莃蒀羆膀艿葿蚅羂膅蕿螈膈蒃薈袀羈荿薇肂膆蒞薆螂聿芁薅襖芄膇薄羆肇蒆薃蚆芃莂薃螈肆羋螞袁芁膄蟻羃肄蒃蝕螃袇葿蠆裊膂蒞蚈羇羅芁蚇蚇膀膆蚇蝿羃蒅螆袂腿莁螅羄羂芇螄蚄膇

28、膃螃袆羀薂螂羈芅蒈螁肀肈莄螁螀芄芀莇袂肆膆莆羅節蒄蒅蚄肅莀蒅螇芀芆蒄罿肅節蒃肁羆薁蒂螁膁蕆蒁袃羄莃蒀羆膀艿葿蚅羂膅蕿螈膈蒃薈袀羈荿薇肂膆蒞薆螂聿芁薅襖芄膇薄羆肇蒆薃蚆芃莂薃螈肆羋螞袁芁膄蟻羃肄蒃蝕螃袇葿蠆裊膂蒞蚈羇羅芁蚇蚇膀膆蚇蝿羃蒅螆袂腿莁螅羄羂芇螄蚄膇膃螃袆羀薂螂羈芅蒈螁肀肈莄螁螀芄芀莇袂肆膆莆羅節蒄蒅蚄肅莀蒅螇芀芆蒄罿肅節蒃肁羆薁蒂螁膁蕆蒁袃羄莃蒀羆膀艿葿蚅羂膅蕿螈膈蒃薈袀羈荿薇肂膆蒞薆螂聿芁薅襖芄膇薄羆肇蒆薃蚆芃莂薃螈肆羋螞袁芁膄蟻羃肄蒃蝕螃袇葿蠆裊膂蒞蚈羇羅芁蚇蚇膀膆蚇蝿羃蒅螆袂腿莁螅羄羂芇螄蚄膇膃螃袆羀薂螂羈芅蒈螁肀肈莄螁螀芄芀莇袂肆膆莆羅節蒄蒅蚄肅莀蒅螇芀芆蒄罿肅節蒃肁羆薁蒂螁膁

29、蕆蒁袃羄莃蒀羆膀艿葿蚅羂膅蕿螈膈蒃薈袀羈荿薇肂膆蒞薆螂聿芁薅襖芄膇薄羆肇蒆薃蚆芃莂薃螈肆羋螞袁芁膄蟻羃肄蒃蝕螃袇葿蠆裊膂蒞蚈羇羅芁蚇蚇膀膆蚇蝿羃蒅螆袂腿莁螅羄羂芇螄蚄膇膃螃袆羀薂螂羈芅蒈螁肀肈莄螁螀芄芀莇袂肆膆莆羅節蒄蒅蚄肅莀蒅螇芀芆蒄罿肅節蒃肁羆薁蒂螁膁蕆蒁袃羄莃蒀羆膀艿葿蚅羂膅蕿螈膈蒃薈袀羈荿薇肂膆蒞薆螂聿芁薅襖芄膇薄羆肇蒆薃蚆芃莂薃螈肆羋螞袁芁膄蟻羃肄蒃蝕螃袇葿蠆裊膂蒞蚈羇羅芁蚇蚇膀膆蚇蝿羃蒅螆袂腿莁螅羄羂芇螄蚄膇膃螃袆羀薂螂羈芅蒈螁肀肈莄螁螀芄芀莇袂肆膆莆羅節蒄蒅蚄肅莀蒅螇芀芆蒄罿肅節蒃肁羆薁 起 草： 日期： 審 核： 日期： 批 準： 日期： 生效日期： 簽字：變更記載版本號生效日

30、期制定（變更）原因及目的01新訂02公司更名為四川健能制藥03公司組織機構調整04藥品生產質量管理規范（2010年修訂）藥品不良反應報告和監測管理辦法（衛生部令第81號）發布分發部門1檔案室 2質量管理部3 供銷部4 質量檢驗部5678910藥品不良反應報告和監測管理規程一、主題內容：本規程規定了藥品不良反應報告和監測管理的內容、范圍、以及處理原則，符合GMP規范要求。二、適用范圍：本規程適用于公司藥品不良反應（ADR）的監測、報告、處理和跟蹤。三、編制依據：藥品生產質量管理規范 （2010年修訂） 藥品不良反應報告和監測管理辦法（衛生部令第81號）四、工作職責質量管理部：為藥品不良反應報告和

31、監測管理機構，負責收集、整理ADR的信息，負責對ADR信息進行分析、評估、分類，組織對B型ADR進行生產過程及質量檢驗、質量監督管理方面的調查，并按規定將ADR報告給藥品監督管理部門。總經理：負責組織討論ADR處理方案（措施），以及方案（措施）的制訂。五、規程內容： 1.定義： 1.1藥品不良反應：是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的有害反應。 1.2藥品不良反應報告和監測：是指藥品不良反應的發現、報告、評價和控制的過程。 1.3嚴重藥品不良反應：是指因使用藥品引起以下損害情形之一的反應：導致死亡；及生命；致癌、致畸、致出生缺陷；導致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷；導

32、致住院或者住院時間延長；導致其他重要醫學事件，如不進行治療可能出現上述所列情況的。 1.4新的藥品不良反應：是指藥品說明書中未載明的不良反應。說明書中已有描述，但不良反應發生的性質、程度、后果或者頻率與說明書描述不一致或者更嚴重的，按照新的藥品不良反應處理。 1.5藥品群體不良事件：是指同一藥品在使用過程中，在相對集中的時間、區域內，對一定數量人群的身體健康或者生命安全造成損害或者威脅，需要予以緊急處置的事件。 1.6同一藥品：指同一生產企業生產的同一藥品名稱、同一劑型、同一規格的藥品。 1.7藥品重點監測：是指為進一步了解藥品的臨床使用和不良反應發生情況，研究不良反應的發生特征、嚴重程度、發

33、生率等，開展的藥品安全性監測活動。懷疑藥品：是指患者使用的懷疑與不良反應發生有關的藥品。 1.9并用藥品：指發生此藥品不良反應時患者除懷疑藥品外的其他用藥情況，包括患者自行購買的藥品或中草藥等。 1.10用法用量：包括每次用藥劑量、給藥途徑、每日給藥次數，例如，5mg，口服，每日2次。 2不良反應報告與處置： 2.1基本要求： 2.1.1在獲知或者發現可能與用藥有關的不良反應，應當通過國家藥品不良反應監測信息網絡報告；不具備在線報告條件時，應當通過紙質報表報所在地藥品不良反應監測機構，由所在地藥品不良反應監測機構代為在線報告。 2.1.2出現品不良反應或者群體不良事件時，應當配合藥品監督管理部

34、門、衛生行政部門和藥品不良反應監測機構對藥品不良反應或者群體不良事件的調查，并提供調查所需的資料。 2.1.3建立并保存藥品不良反應報告和監測檔案。 3.個例藥品不良反應： 3.1主動收集藥品不良反應，獲知或者發現藥品不良反應后應當詳細記錄、分析和處理，填寫藥品不良反應/事件報告表（見藥品不良反應和監測管理辦法（衛生部令第81號）附表1）并報告。 3.2新藥監測期內的國產藥品應當報告該藥品的所有不良反應；其他國產藥品，報告新的和嚴重的不良反應。進口藥品自首次獲準進口之日起5年內，報告該進口藥品的所有不良反應；滿5年的，報告新的和嚴重的不良反應。 3.3發現或者獲知新的、嚴重的藥品不良反應應當在

35、15日內報告，其中死亡病例須立即報告；其他藥品不良反應應當在30日內報告。有隨訪信息的，應當及時報告。 3.4對獲知的死亡病例應當進行調查，詳細了解死亡病例的基本信息、藥品使用情況、不良反應發生及診治情況等，并在15日內完成調查報告，報藥品生產企業所在地的省級藥品不良反應監測機構。 4.藥品群體不良事件： 4.1獲知或者發現藥品群體不良事件后，應當立即通過 或者 等方式報所在地的縣級藥品監督管理部門、衛生行政部門和藥品不良反應監測機構，必要時可以越級報告；同時填寫藥品群體不良事件基本信息表（見藥品不良反應和監測管理辦法（衛生部令第81號）附表2），對每一病例還應當及時填寫藥品不良反應/事件報告

36、表（見藥品不良反應和監測管理辦法（衛生部令第81號）附表1），通過國家藥品不良反應監測信息網絡報告。 4.2獲知藥品群體不良事件后應當立即開展調查，詳細了解藥品群體不良事件的發生、藥品使用、患者診治以及藥品生產、儲存、流通、既往類似不良事件等情況，在7日內完成調查報告，報所在地省級藥品監督管理部門和藥品不良反應監測機構；同時迅速開展自查，分析事件發生的原因，必要時應當暫停生產、銷售、使用和召回相關藥品，并報所在地省級藥品監督管理部門。 5.境外發生的嚴重藥品不良反應： 5.1進口藥品和國產藥品在境外發生的嚴重藥品不良反應（包括自發報告系統收集的、上市后臨床研究發現的、文獻報道的），應當填寫境外

37、發生的藥品不良反應/事件報告表（見藥品不良反應和監測管理辦法（衛生部令第81號）附表3），自獲知之日起30日內報送國家藥品不良反應監測中心。國家藥品不良反應監測中心要求提供原始報表及相關信息的，應當在5日內提交。 5.2進口藥品和國產藥品在境外因藥品不良反應被暫停銷售、使用或者撤市的，應當在獲知后24小時內書面報國家食品藥品監督管理局和國家藥品不良反應監測中心。 6.定期安全性更新報告： 6.1對本企業生產藥品的不良反應報告和監測資料進行定期匯總分析，匯總國內外安全性信息，進行風險和效益評估，撰寫定期安全性更新報告。定期安全性更新報告根據國家藥品不良反應監測中心制定的規范撰寫。 6.2設立新藥

38、監測期的國產藥品，應當自取得批準證明文件之日起每滿1年提交一次定期安全性更新報告，直至首次再注冊，之后每5年報告一次；其他國產藥品，每5年報告一次。次進口的藥品，自取得進口藥品批準證明文件之日起每滿一年提交一次定期安全性更新報告，直至首次再注冊，之后每5年報告一次。定期安全性更新報告的匯總時間以取得藥品批準證明文件的日期為起點計，上報日期應當在匯總數據截止日期后60日內。 6.3國產藥品的定期安全性更新報告向藥品生產企業所在地省級藥品不良反應監測機構提交。進口藥品（包括進口分包裝藥品）的定期安全性更新報告向國家藥品不良反應監測中心提交。 7.藥品重點檢測：經常考察本企業生產藥品的安全性，對新藥監測期內的藥品和首次進口5年內的藥品，應當開展重點監測，并按要求對監測數據進行匯總、分析、評價和報告；對本企業生產的其他藥品，應當根據安全性情況主動開展重點監測。 8.評價與控制： 8.1對收集到的藥品不良反應報告和監測資料應當進行分析、評價，并主動開展藥品安全性研究。 8.2對已確認發生嚴重不良反應的藥品，應當通過各種有效途徑將藥品不良反應、合理用藥信息及時告知醫務人員、患者和公眾；采取修改標簽和說明書，暫停生產、銷售、使用和召回等措施，減少和防止藥