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1、頒發(fā)部門(mén)人員健康檢查制度接收部門(mén)生效日期管理標(biāo)準(zhǔn)-人員制定人制定日期文件編號(hào)審核人審核日期文件頁(yè)數(shù)共2頁(yè)批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期分發(fā)部門(mén)1目的為貫徹“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”,明確人員體檢有關(guān)規(guī)定,保證藥品生 產(chǎn)質(zhì)量,特制定本制度。2范圍本公司全體員工。3責(zé)任辦公室、各部門(mén)負(fù)責(zé)人。4內(nèi)容人員健康檢查規(guī)定:4.1.1凡是從事直接接觸藥品生產(chǎn)的每一位員工,不得有傳染病、隱性傳染病、 皮膚病和精神病;潔凈區(qū)工作人員體表不得有傷口及對(duì)藥物過(guò)敏; 具體健康要求 如下:健康狀況不適合崗位傳染病(包括隱性傳染?。?、精神病、 皮膚病、體表有傷口者直接接觸藥品的生產(chǎn)人員傳染?。ò[性傳染?。⒕癫 ?皮膚病、體表有傷口
2、者及對(duì)制品質(zhì)量有 潛在不利影響者質(zhì)量檢驗(yàn)人員、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作人員裸視力以下燈檢工、化驗(yàn)員、質(zhì)監(jiān)員色弱化驗(yàn)員、倉(cāng)管員、質(zhì)監(jiān)員、材料員、包 衣工、壓片工、燈檢工過(guò)敏會(huì)產(chǎn)生過(guò)敏的工種4.1.2體檢內(nèi)容外科:身高、體重、營(yíng)養(yǎng)狀況、皮膚、五官血壓、心率內(nèi)科:肝、肺、鼻、耳、喉、眼、消化系統(tǒng)胸透(X光)4.1.3體檢頻次及工作程序4.131 新員工進(jìn)公司前必須進(jìn)行全面的身體檢查,身體檢查全部合格后方可考慮試用。4.1.3.2 員進(jìn)公司后,每年必須按體檢范圍項(xiàng)目要求進(jìn)行一次體檢, 體檢時(shí)間按 地方防疫部門(mén)或醫(yī)院規(guī)定,由公司辦公室負(fù)責(zé)組織落實(shí)。只有體檢合格者方可繼 續(xù)從事生產(chǎn)崗位工作,體檢不合格的員工必須立即停
3、止工作,調(diào)離崗位。4.1.3.3 各級(jí)管理人員及現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量監(jiān)控人員必須隨時(shí)關(guān)注每位員工的身體狀況 及精神狀態(tài),如有疑問(wèn)有權(quán)要求其立即到指定醫(yī)院進(jìn)行檢查,以確保崗位上每一 位員工的身體健康狀況達(dá)到規(guī)定的要求。4.1.3.4 員工患病康復(fù)后要求上崗,必須到指定醫(yī)院進(jìn)行體檢,體檢合格后方可 上崗。員工健康檔案管理4.2.1公司辦公室對(duì)員工健康檢查情況進(jìn)行年度匯總登記(見(jiàn)附表一)。4.2.2公司辦公室對(duì)全公司所有員工每人建立一份健康檔案(見(jiàn)附表二) ,統(tǒng)一 管理。個(gè)人健康檔案資料一律保密,未經(jīng)辦公室主任或上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn), 任何人不 得查閱。5培訓(xùn)培訓(xùn)對(duì)象:辦公室、各部門(mén)負(fù)責(zé)人、公司質(zhì)監(jiān)主管、新員工。培訓(xùn)時(shí)間:二小時(shí)。員工健康檢查匯總表序號(hào)姓名性別年齡崗位健康狀況備注員工健康檔案
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