1、xxxxxxxx有限公司質量控制管理制度標題儀器設備和計量器具的檢定管理制度共 3 頁第 1 頁文 件 號起草人起草日期部門審閱日期qa 審閱日期批準日期生效日期頒發部門分發部門變更記錄：修訂內容及文件號修訂號：批準日期：生效日期：變更原因及目的：修訂文件內容1目的：對實驗室儀器、計量器具進行分類檢定和使用管理，保證在用計量器具的準確性。2 適用范圍：生產及檢驗用儀器儀表及計量器具。3 責任：生產部、質保部。4 內容：4.1 計量器具的周期檢定是為了保證計量器具在檢定周期的完好準確，保證量值的統一。4.2計量器具的周期檢定，原則上按計劃進行。年度計劃由質保部編制，經部長審核，總經理批準后生效執

2、行。4.3臨時檢定、現場檢定、仲裁檢定、抽查檢定不能代替周期檢定。開箱入庫檢定和大修后按照檢定規程（或檢驗操作方法）進行的檢定，可以作為檢定周期的開始。對于固定安裝和笨重的計量器具，根據生產實際需要，結合大修周期，在現場對必要項目進行的檢定，可以作為周期檢定。4.4 儀器校準的分類：分析儀器的校準可以分為內部校準和外部校準。4.4.1 內部校準是指由公司內部人員進行的校準活動， 通常由具有資質的工程人員或實驗室校準人員按照公司的標準操作規程執行，并填寫相關校準記錄或報告。4.4.1.1 進行儀器校準的人員必須是經過培訓并獲得資質的人員。4.4.1.2 對于內部校準首先由質保部門提出申請報總經理

3、處批準后，方可進行校準。儀器儀表及計量器具的校準管理制度第 2 頁共 3 頁4.4.1.3 校準時必須按相關的校準操作規程或校準方法進行，校準要規定可接收標準。4.4.1.4 校準完成后，填寫校準記錄并出具校準報告，校準記錄當中必須要詳細注明所依據的校準方法、標準溶液、標準測量儀器、儀表等的相關信息，該記錄要求有一定的可追溯性。4.4.1.5 校準記錄及報告應當作為該設備用于繼續使用的依據。4.4.1.6 校準結果要經過相關人員的審核或評估，只有校準結果滿足接受標準的儀器才能放行使用。4.4.2 外部校準是由具有校準資質的外部機構進行的校準， 外部機構如國家權威機構（中國計量研究院，各省市計量

4、院)等。4.4.3實驗室指定校準小組，負責按計劃安排儀器的校準和維護，確保校準和維護工作能夠及時執行，使儀器始終處于良好的運行狀態。4.4.4 當有下列情況發生時， 要及時通知質保部門根據公司的偏差處理程序進行偏差調查，并對使用該儀器所產生的實驗數據進行相應評估 : （1）定期校準結果超出接受標準； （2）超出校準期的儀器被使用時。4.4.5 當儀器校準合格，校準報告被批準后，則發放校準合格標簽，標簽至少要有儀器編號、此次校準的日期、下次校準日期、簽發人簽字。當儀器校準不合格，校準沒有在規定的日期前完成，或者儀器需要維修不能使用時，應有明顯的禁止使用標識，表示儀器不能使用。禁止使用標識應有儀器

5、編號、日期和簽發人簽字。4.4.6 計量管理的分類4.4.6.1 a 類計量器具：屬國家規定的強制檢定的計量器具；廠內用于工藝控制，質量檢測對計量數據要求高的關鍵計量器具。如：鍋爐主體壓力表、消毒用壓力表；化驗室用分析天平、高效液相色譜儀、氣相色譜儀、紅外分光光度計、酸度計等。4.4.6.2 b 類計量器具：用于生產工藝控制、質量檢測，性能穩定，使用不頻繁的計量器具。如各部門用臺秤、架盤天平，一般的溫濕度表、壓力表、氧氣壓力表、氮氣壓儀器儀表及計量器具的校準管理制度第 3 頁共 3 頁力表、乙炔壓力表等。4.4.6.3 c 類計量器具：無嚴格準確度要求的指示用計量器具；計量行政部門明令允許一次

6、性使用或實行有效期限管理的計量器具；低值易耗的計量器具；國家沒用檢定和校驗要求，企業可以自行制定校驗方法的計量器具。如：普通玻璃溫度計、玻璃儀器、玻璃轉子流量計、玻璃液柱式壓力計；標志用電壓、電流表、功率因素表等。4.4.6.4 對納入 a 類計量器具的檢定周期：按國家檢定規程規定的周期；b 類計量器具的檢定周期：由計量崗根據計量器具的實際使用情況制定，一般為一年進行一次；對納入 c類的計量器具，要經常巡視，發現失效應及時修理或更換。4.4.7 實驗室儀器的校準由經過培訓并獲得資質的分析師或有資質的外部機構依照相應的校準規程進行檢定。4.4.8 對于國家強制校準的設備、儀器、儀表，由國家執行部門根據國家計量檢定規程進行校準。對于非國家強制校準的項目，校準周期和可接受標準在儀器校準規程中詳細規定，并由校準負責人按規定程序執行。4.4.9 校準要有校準結果和有可追溯性的證書，對于由外部機構進行的校準，收到校準證書后，由校準負責人根據證書評估校準結果是否符合企業要求，并出具評估報告。4.4.10 校準應