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文檔簡介

1、從建立,實施質量管理體系到通過審核的情況總結 近年來,我國檢驗醫學發展迅速,質量管理是檢驗學科建設的核心,以人為本、一切為了病人的服務宗旨也就成為空話。隨著我國法制建設的推進,病人的自我保護意識逐漸增強,對醫療質量的要求更高。從2002年4月1日起,國家明確規定因醫療行為引起的侵權訴訟,由醫療機構承擔舉證責任。論文發表一旦發生醫療糾紛,有病人投訴,醫療機構必須要“舉證倒置”,拿出證據證明在檢驗工作中一切行為是正確的。如何在圍繞檢驗報告數據是否準確產生糾紛時,檢驗科如何舉證自己的報告是準確的,全面質量管理體系的建立和實施是最重要的證據和手段。 1.必須建立全面質量管理體系 為了保證實驗結果的質量

2、,必須對實驗全過程進行控制,按系統學的原理建立起一個質量管理體系,認真分析、研究這個體系中各項要素的相互聯系和相互制約關系,以整體優化的要求處理好各項質量活動的協調和配合,使可能影響結果的各種因素和環節都處于受控狀態,從而保證檢測結果的準確可靠。 我們要求做到。1)檢驗科工作人員應掌握每項檢驗項目的實驗診斷原理和臨床意義,不斷進行信息交流,掌握過硬的本領。2)應熟悉每項實驗對標本的要求,知道在病人服用哪些藥物或處于哪些病理生理狀態下采集標本,會影響標本的檢測結果。3)應知道標本送檢時需要什么條件以及如何保證這些條件。4)檢驗人員應進行儀器的校準、實驗方法的選擇、試劑好壞、質量控制,在發出報告前

3、根據申請單提供的臨床診斷和實驗室的記錄,對本次結果與前次同項目結果作垂直分析,對報告的準確性進行再確認。如何進行這些過程的控制,就是全面質量體系的重要內容。實驗室全面質量控制體系的建立與實施是實驗報告準確的保證,也是舉證的重要依據。 2.加強科室人員的責任意識 作為一個檢驗工作者,必須有良好的思想政策作風,愛崗敬業,病人至高無尚,有責任感和使命感,要求自己必須注意各項記錄的保存、完整、詳細的記錄是質量重要的組成部分。必須詳細填寫實驗室記錄,對標本的驗收,不合格標本的處理,標本采集、送檢、發出報告的時間,室內、室間質量評價結果,儀器的維護、維修,試劑的批間差異,實驗中發現明顯異常結果及時與臨床醫

4、生聯系等,都應有詳細記錄。另外,報告人員和試驗人員必須在記錄本上簽名,一旦病人投訴時,這些記錄就是表明本實驗室質量的證據。 3.全科人員必須明確每項檢驗的誤差允許范圍 由于方法學的不同,每項實驗都有測定值的可接受范圍(誤差允許范圍),即同一份標本同時間重復操作測定值可不同,但一定要在允許的范圍內。例如美國clia88能力對比檢驗分析質量要求中,白細胞計數的可接受范圍是靶值±15%。如果檢驗報告為wbc1.0×109/l,病人提出質疑,實驗室可取出保存的標本(在規定的保存期內)再重復檢測,檢測值落在 (0.851.15)×109/l范圍內,就可以證明檢驗報告是準確的

5、。因此,也就是臨床可接受范圍。 4.檢驗科室人員必須精通儀器和試劑、要符合國家衛生部門要求 認真學習新技術新知識,不斷創新,瞄準尖端的項目,使科室的發展后勁有力和有連續性。掌握現有的儀器、試劑、校準物和質控物等都是保證檢驗分析準確的關鍵因素,也是室內質控的核心。所購置的儀器、試劑必須有國家藥品監督管理局的許可證。應盡量使用與儀器配套的原裝試劑。 5.標本的重要性 全科人員認真學習標本的注意事項,強調檢驗報告的數據僅對所檢測的標本負責,影響檢驗結果的因素是多方面的。標本的采集過程以及采集標本時病人的生理、病理狀態及使用的藥物均可影響結果,甚至有可能在采集或運送標本的過程中就不符合要求。因此,標本

6、是質量關鍵,也是最不易控制的環節,建議檢驗報告單上明確標示“本報告僅對所檢測的標本負責”。實驗室應根據實際條件和檢測要求,規定標本檢測后在實驗室內保存的時間,以便在醫生或病人對檢測報告的準確性提出異議時進行重復檢驗。 6.嚴格的規章制度建立 每個實驗室都應該建立嚴格的操作規范,編制實用而完整的操作規程,這也是全面質量管理的重要組成部分。操作規程的內容應包括標本收集、運送、保存、處理和要求,實驗方法原理、操作步驟、試劑和儀器的要求、論文發表實驗室工作條件、儀器校準方法及校準物、質控物規格、方法的有限性和干擾因素的影響、分析物參考范圍、測定值可接受范圍、實驗注意事項、質量控制措施、室內質量控制規則

7、和失控等。嚴格的操作規程和實施及記錄是舉證的重要依據。 7.加強室內質控與室間質評 完整的室內質控是監測儀器穩定性和試劑質量的重要方法,也是保證檢驗結果準確的重要措施。若有失控現象,必須有失控的調查記錄和改正措施。室間質評是對實驗室檢測結果準確性進行考核的重要方法。優良的室內質控和室間質評成績,也是在檢驗報告準確性舉證中的重要參考證據。因此,我們實驗室應盡可能地做好被檢測項目的室內質控,并積極參加國際、國家或地區性的室間質評工作。 8.服務是我們永遠不變的主題 檢驗科是為臨床服務的醫技科室,我們的工作對象是臨床醫護人員和病人,離開了病人,我們就是無源之水,離開了臨床醫護人員我們就是無本之木,我

8、們的目標必須確定于一切為了病人和臨床,一切服務于病人和臨床。只有這樣清晰定位,才能使科室的發展始終立于市場競爭的不敗之地。發出的每一項檢驗報告單必須做到心中有數,注意檢驗報告單的書寫方式,一定要書寫規范、整潔,不得涂改,要注明報告時間。對檢測結果的描述要科學、嚴謹。綜上所述,檢驗科的所有工作人員必須通過學習,增強質量意識,嚴格遵守醫療衛生管理法律、行政法規、部門規章和檢驗操作規范、遵守醫療服務職業道德,這樣才能保證醫療質量,保障醫療安全,防范醫療事故的發生。另外,隨著基礎醫學和臨床醫學的飛速發展,許多新的檢測方法、新的參數不斷涌現,作為檢驗科,在開展某項實驗之前,一定要經過文獻復習和醫療實踐甚至多中心協作,對擬開展的項目進行方法學的研究、臨床價值的探討、經濟學的評估,循求證據,認清哪些實驗是用于疾病篩選的、哪些幫助確診的、哪些只是作為一般的參考、選擇最直接、最合理、最有效、最經濟的項目或組合,并經常與臨床進行信息交流,為臨床合理選擇實驗項目,正確分析檢驗報

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