1、藥學導論半期考復習第一章 緒論1.藥學（pharmacy) 是研究藥物的一門科學，是揭示藥物與人體或者藥物與各種病原生物體相互作用與規律的科學。 性質：藥學也是研究藥物的來源 、成分、性狀、作用機制、用途、分析鑒定、加工生產、經營、使用以及管理的一門科學。2.藥品：經國家批準的具有藥理活性的原料藥和制劑產品。 （包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清疫苗、血液制品和診斷藥品等。）3.藥物：用于診斷、治療、預防各種疾病的活性物質。4.1972年在長沙馬王堆西漢古墓中發現了我國古老的藥方書五十二病方。5.神農本草經是我國第一部藥物專著，出現于公元元年左

2、右，共載藥365種，采用上、中、下三品的分類法。6.唐新修本草是我國第一部以政府名義編撰的藥書，是我國也是世界藥學史上最早的一部藥典。7.孫思邈是隋唐時期杰出的醫藥學家，最著名的為千金要方。8.公元1247 年，宋慈在前人的基礎上寫成洗冤錄一書，此書為世界上最早的法醫學著作。9.明代杰出的醫藥學家李時珍編寫的本草綱目是中國古代藥物成熟的標志，載藥1892種。10.20世紀，藥物發展經歷的三次重心轉移和飛躍： 第一次是從20世紀初至20世紀中葉，藥物的發展重心 是針對各種感染性疾病的，這一次飛躍是 以磺胺藥、抗生素的發現與大量生產使用為標志的； 第二次是從20世紀60年代開始，藥物的發展重心 轉

3、移到治療各種非感染性疾病上來，發現了一大批 受體拮抗劑，酶抑制劑藥物，這一次飛躍是以 -腎上腺素拮抗劑普萘洛爾、H受體拮抗劑雷尼替丁等藥物的發現為標志的； 第三次是從20世紀70年代開始，各種基因工程藥物的出現，使生物大分子活性藥物廣泛地應用臨床，開始了各種疑難病癥、遺傳性疾病和惡性腫瘤生物治療的新階段，這一次飛躍是以 人生長激素、胰島素、干擾素等一大批生物技術藥物的生產為標志的。11.藥學的基本范疇：生命、健康、疾病、衰老與死亡和藥品。12.疾病發生的原因有三大類： 外在原因、內在原因、自然環境與社會心理原因。外在因素包括：生物因素；物理因素；化學因素；營養因素。13.藥學的二級學科：生藥學

4、、藥物化學（含天然藥物化學）、藥理學、藥劑學、藥物分析學、藥事管理學、微生物和生化藥學。14.惡性腫瘤的治療方法有4種：開刀、放射治療、藥物化學療法、生物治療。15.現代工業根據藥物的生產性質，將藥物分為 原料藥和制劑 兩大門類。在原料藥中，又根據藥物的來源與生產技術的不同，分為 天然藥物、化學合成藥物、微生物藥物與生物技術藥物。16.1998年國家醫藥主管部門提出的我國醫藥產業要實現的五大戰略性轉變： 新藥開發 從仿制向仿制與創新并舉 的戰略性轉變； 市場結構 從單純國內市場向國內與國際市場并舉 的戰略轉變； 工業結構 從單純原料藥生產向原料藥和制劑并舉 的戰略轉變； 技術結構 從單純合成制

5、藥向合成制藥與生物制藥并舉 的戰略轉變； 企業規模結構 從分散向集中 的戰略轉變。17.我國創新藥物研究可以按照“三步走”的方式進行，即按照“完全仿制、仿創結合、自主創新”這三個階段進行。18.二十一世紀藥學主攻的四個疾病方向：治療惡性腫瘤的藥物、治療心腦血管疾病的藥物、抗感染藥物、老年病藥物。19.一個藥物從發現到臨床應用，要經歷五個階段： 藥化合成、藥理實驗（藥效試驗，毒理實驗）、臨床前研究、臨床試驗（期，期，期）、上市后的期臨床。20.中藥的來源：植物、動物和礦物。21.藥物起源：神、巫術、動物習性觀察。22.藥物來源：化學合成藥物、天然藥物、微生物和免疫藥物、生物技術藥物、基因藥物。2

6、3.近代藥學發展：藥學進步；藥理學形成；化學合成藥的發現。24.藥品的基本要求：安全、有效、質量可控。25.現代藥學的基本特征：科技發展、醫學發展。第二章 生藥學1.生藥是指天然的、未經加工或只經簡單加工的植物、動物和礦物類藥材，也稱天然藥物。2.生藥和中藥：生藥包括一切源于天然的中藥、民族藥、草藥（民間藥）以及制化學藥物的原料藥材，兼有生貨原藥之意；中藥指在中醫學的理念和臨床經驗指導下應用于醫療保健的藥物，中藥包括中藥材。3.生藥學是應用本草學、植物學、動物學、天然藥物化學、植物化學分類學、藥物分析化學、生物化學、藥理學、中醫藥學、臨床藥學和分子生物學、細胞生物學、植物生理學、遺傳學等學科知

7、識和現代科學技術來研究生藥的名稱、來源、生產、采制、鑒定、化學成分、生物合成、細胞組織培養、品質評價、藥效藥理、毒性和資源開發利用等方面的科學。（性質）4.生藥名稱：包括中文名、拉丁名、英文名、日文名等，其中拉丁名為國際通用。生藥拉丁名通常由兩部分組成，第一部分是藥用部位名稱，用拉丁文第一格表示。比較常見的有根（Radix），根莖（Rhizoma），莖（Caulis），木材（Lignum），枝（Ramulus），樹皮（Cortex），葉（Folium），花（Flos），花粉（Pollem），果實（Fructus），果皮（Pericarpium），種子（Semen），全草（Herba），樹脂（R

8、esina），分泌物（Venenum）。5.植物的主要化學成分： 糖類、苷類、香豆素類、黃酮類、鞣質類、揮發油類、萜類、生物堿類、脂類、有機酸類、植物色素類、樹脂類、無機成分。6.常見的生藥分類方法： 按藥用部位分類法:將生藥分為植物藥、動物藥和礦物藥，其中植物藥又根據不同的藥用部位分為根類、根莖類、皮類、莖木類、葉類、花類、果實類、種子類和全草類等； 按化學成分分類； 按自然系統分類法； 按中醫功效或藥理作用來分類； 按中藥中文名的字母順序或筆畫順序來分類； 其他分類法。7.我國目前頒布的藥品標準有：中國藥典；部頒藥典；地方標準。8.目前主要的生藥鑒定手段有： 原植（動）物來源鑒定；性狀鑒定

9、；顯微鑒定；理化鑒定；生物鑒定；計算機輔助鑒定；DNA分子遺傳標記技術；指紋圖譜鑒定。9.生藥的采收和加工的要點： 合理采收，最重要的是確定最佳采收期，即有效成分的含量高而藥用部分的產量也相對較高的時期；采收后的處理，包括產地加工、干燥和貯藏。（步驟：采收、處理、炮制）10.中藥炮制的目的： 增強藥物的作用，提高臨床藥效； 降低藥物的毒副作用，保證安全用藥； 改變藥物性能，擴大應用范圍； 改變藥物的某些性狀，便于貯存和使用。11.生藥炮制的常用方法有：一般修制；水制；火制；水火共制；其他還有一些發芽、發酵、制霜及復制等較特殊方法。12.十大藥材集散地：安徽亳州、鄭州南大街、西安康復路、成都荷花

10、池、廣西玉林、廣州清平。13.生藥的主要應用：保健藥品和保健食品；從生藥中提取分離的生物活性先導化合物或有效成分，經過結構改造或化學合成，規模生產用于臨床；天然色素原料；天然甜味劑或加工用于紡織、制革、煙草、建筑、化工等多個工業領域；含有生藥提取物或有效成分的化妝品。14.簡述生藥學的發展趨勢：生物鑒定正向著超微層次和分子水平深入；更加科學地揭示影響生藥品質的各種因素；生物有效成分的人工制造成為可能；藥材道地性的本質正在被揭示；生藥新資源的開發有了良好的基礎；生藥質量標準的規范化研究正在深入。15.近期生藥學研究的主要任務在于努力促進中醫藥現代化、國際化。加強中醫藥應用基礎研究；研究開發現代中

11、藥，參與國際市場競爭；通過和實施GAP和GMP；制定中藥研制的標準、規范。第三章 天然藥物化學1.天然藥物化學：是應用現代科學理論與方法研究天然藥物中化學成分的一門學科，在分子水平上研究天然藥物的藥效物質基礎及其防治疾病規律的一門綜合性學科。2.中藥炮制的目的：增強療效，減除毒副作用，便于藥物的貯藏和利用。3.天然藥物化學研究的主要任務有： 一是探明天然藥物中作為藥效物質基礎的化學成分； 二是研究天然藥物化學成分的類型、理化性質； 三是研究天然藥物中主要類型化學成分的結構鑒定； 四是新藥的創制； 五是探討天然藥物中藥效物質的生源途徑，外界條件對這些化學成分的影響，以及有效成分的結構與中藥藥性之

12、間的關系等。4. 天然藥物化學在發揚祖國醫藥學中起到的作用有： 一是探討中藥防病治病的藥效物質基礎； 二是改進傳統藥物劑型，提高臨床療效； 三是控制中藥材及其制劑的質量； 四是為重要的炮制提供科學依據； 五是擴大藥物新資源； 六是創制新藥。5.中藥現代化的關鍵是：中藥中所含藥效物質基礎的探明。6.色譜法分為哪些方法：色譜法按原理分，有吸附色譜、化學吸附色譜、分配色譜、分子篩色譜和離子交換色譜等；按色譜場所分，有柱色譜、紙色譜和薄層色譜等。7. 天然藥物化學成分結構鑒定方法： 紫外光譜、紅外光譜、磁共振（氫磁共振、碳磁共振、二維磁共振）、質譜。8. 列舉出植物藥、動物藥、礦物藥 各2個： 植物藥

13、：人參、靈芝；動物藥：地龍、龜甲；礦物藥：石膏、珍珠。9.天然藥物中常見的化學成分按結構分為： 生物堿、糖和苷、黃酮類、蒽醌（醌）類、木脂素和香豆素類、強心苷和皂苷、萜類和揮發油。10.天然藥物化學成分的提取方法：溶劑提取法、水蒸氣蒸餾法、其他方法。11.天然藥物化學成分的分離純化方法：溶劑法、沉淀法、色譜分離法。第4章 藥物化學1. 藥物化學：是關于藥物的發現、確證和發展的科學，并在分子水平上研究藥物的作用方式。研究范圍：開發新藥、合成新藥、闡明藥物理化性質和藥物與機體細胞相互作用機制。（性質）2. 簡述西藥執業藥師資格考試科目： 藥事管理與法規；藥學專業知識（一）臨床藥理學和藥學專業知識；

14、藥學專業知識（二）藥劑學和藥物化學； 藥學綜合知識與技能：藥學服務與咨詢的基本內容。3. 簡述藥物的誕生通常流程：結構篩選-基礎研究-藥學研究（藥理研究，毒理分析）-人體臨床申請-期臨床-期臨床-期臨床-藥證申請批準-投產面市-期臨床-管理生產。5.新藥發現的途徑有：經驗積累、偶然發現、化學合成、天然物提取、藥理篩選、代謝研究、利用毒副作用、機制研究、臨床發現。6.先導化合物的發現的基本途徑和方法有：從天然資源得到先導化合物；以現有的藥物作先導化合物；用活性內源性物質作先導化合物；組合化學和高通量篩選得到先導化合物。7.藥物與保健品：藥物：用于預防、治療和診斷疾病，或調節機體生理功能，提高生活

15、質量，保持身體健康的特殊化學品；保健品（功能食品）：是食品的一個種類，具有一般食品的共性，能調節人體的機能，適用于特定人群食用，但不以治療疾病為目的。8.新藥的定義：指未曾在世界上任何國家上市銷售的原創藥品。9.新藥研發項目的風險：技術風險、財務風險、管理風險、環境風險、生產風險、市場風險。10.新藥研發需要：運氣、耐性或毅力、經驗和技術、金錢。第五章 藥理學1.藥理學（pharmacology)：是研究藥物與機體（包括病原體）間相互作用及其規律和作用機制的一門學科。2.藥物效應動力學（pharmacodynamics，PD)：簡稱藥效學，主要是研究藥物對機體的作用，作用規律及其作用機制，其內

16、容包括藥物與作用靶位之間相互作用所引起的生物化學、生理學和形態學變化，藥物作用的全過程和分子機制。3. 藥物代謝動力學（pharmcokinetics,PK)：簡稱藥代動學或藥動學，主要是定量研究藥物在生物體內吸收、分布、代謝和排泄規律，并運用數學原理和方法闡述血藥濃度隨時間變化的動態規律的一門學科。4.藥動學在新藥研發中的作用：在新藥的合成和篩選中，需要考慮藥物體內的轉運和轉化因素；在新藥的安全性評價中，藥動學研究可以為毒性試驗設計提供依據；在新藥的制劑研究中，劑型設計的合理性需要生物藥劑學研究進行評價；在新藥臨床前和臨床試驗中，需要進行動物或人體藥動學研究。5.藥理學的主要內容是：主要研究

17、兩方面的內容，藥物效應動力學：研究藥物對機體的作用、作用規律及其作用機制，以闡明藥物防治疾病的機制；藥物代謝動力學：研究機體對藥物處置的動態變化，包括藥物在機體內的吸收、分布、生物轉化（或稱為代謝）及排泄的過程。6.簡述藥物的體內過程：藥物的跨膜轉運：藥物通過生物膜，轉運方式有被動轉運、主動轉運和膜動轉運；藥物的吸收：藥物從用藥部位進入血液循環；藥物分布：藥物經血液轉運到組織器官；藥物代謝：藥物在體內發生結構變化；藥物排泄：藥物在體內經過吸收、分布、代謝后，最后都要以原形或代謝產物經不同途徑排出體外，有腎排泄、膽汁排泄和其他排泄途徑。7不良反應：副反應；毒性反應；變態反應；繼發反應；后遺效應。

18、8藥理效應與劑量或血藥濃度在一定范圍內成正比，稱為量效關系。9.能引起藥理效應的最小劑量（或濃度）稱為最小有效量；出現療效的最大劑量稱極量；出現中毒癥狀的最小劑量稱最小中毒量。臨床上的常用治療量應比最小有效量大，比最小中毒量小，不得超過極量，以保證用藥的安全性。第六章 藥劑學1. 藥劑學（pharmaceutics)是研究藥物制劑的處方設計、基本理論、制備工藝、質量控制和合理應用的綜合性技術學科。2. 根據要求而將藥物制備成不同的形態，稱藥物劑型，簡稱劑型。3. 劑型包括：膠囊劑、片劑、注射劑、軟膏劑、浸出制劑、氣霧劑、栓劑等常規劑型，也包括緩控釋制劑和靶向制劑等新劑型。4. 藥劑學的任務：研

19、究藥劑學的基本理論；開發新劑型和新輔料；研究和開發制劑的新機械和新設備；開發新中藥制劑；研究開發新技術。5. 藥劑學的宗旨：安全、有效、穩定、使用方便。6. 生物藥劑學（biopharmaceutics)是研究藥物及其制劑在體內的吸收、分布、代謝與排泄過程，闡明藥物的劑型因素，機體生物因素和藥物療效之間相互關系的科學。7. 藥物效應：是藥物作用的結果，是機體對藥物作用的反應；包括治療作用和毒副作用；臨床上表現為有效性和安全性。8. 與劑型有關的因素：藥物的某些化學性質；藥物的某些物理性質；藥物的劑型及用藥方法；制劑處方中所用的輔料的性質和用量；處方中藥物的配伍及相互作用；制劑的工藝過程、操作條

20、件及貯存條件等。9. 生物藥劑學的發展：藥物的吸收預測；建立藥物質量評價方法；多肽及蛋白類藥物非注射給藥研究；分子生物藥劑學；生物藥劑學研究中的新技術和新方法。10. 靶向制劑又稱靶向給藥系統，是指借助載體、配體或抗體將藥物通過局部、胃腸道或全身血液循環給藥而選擇性地濃集定位于靶組織、靶器官、靶細胞或細胞內結構的給藥系統。11. 藥劑學的分支學科：一、物理藥劑學 二、生物藥劑學 三、工業藥劑學 四、藥用高分子材料學 五、其他：藥物動力學，臨床藥（劑）學12. 藥物的給藥途徑：經腸胃道給藥，非經腸胃道給藥（注射給藥、呼吸道給藥、皮膚給藥、粘膜給藥、腔道給藥）13. 生物技術藥物的定義：是指采用D

21、NA重組技術藥物或克隆抗體技術或其他新生物技術研制的基因、核糖核酸、酶、蛋白質、多肽、多糖藥物。14. 生物技術藥物的特點： 1）藥理活性強，給藥劑量小，藥物本身毒副作用小；2）分子量大、穩定性差、吸收性差、半衰期短；3）提取、純化工藝復雜，極易染菌、腐敗而失活，并產生熱源或致敏物質，生產過程要求低溫、無菌操作。第七章 藥物分析學1.藥物分析是分析化學在藥學中的應用，是一門研究與發展藥品質量控制的“方法學科”。藥物分析是運用化學、物理化學或生物化學的方法、技術研究和解決藥物及其制劑質量控制的項目和指標，從而制定科學、可控的藥品質量標準。2.藥物分析的任務：1）藥品的常規檢查以“藥品質量全面監控”為中心，開展藥品質量檢驗； 2）為新藥研究開發提供科學的質量控制方法； 3）臨床藥學研究：藥物質量優劣、使用時劑量、方式是否合理，使用后是否安全有效，還應以臨床實際療效來決定；開展臨床研究，研究藥物進入體內的吸收、分布、代謝、排泄等過程，研究藥物作用機制，將為臨床合理用藥提供科學指導，以提高藥物療效，降低其毒副作用4）分析新技術的應用：追蹤國際分析新技術的發展前沿，改進或自主開發質量控制平臺和分析技術，以使我國藥品質量研究與世界同步，進而達到藥品標準的國際化3.藥品質量標準是國家對藥品質量、規格及檢驗方法所作的技術規定，是藥品生產、供應、使用、檢驗和