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文檔簡介

1、-作者xxxx-日期xxxx質量管理員崗位職責【精品文檔】質量管理員崗位職責崗位目標：貫徹實施藥品管理法和GSP，保證公司質量體系運行正常，負責公司的質量管理具體實施；負責在庫藥品的養護和質量檢查工作；負責公司購進和銷退藥械的出入庫驗收復核，收集入庫藥械質量相關證明文件并掃描存檔；確保公司合法經營，質量服務滿足需求。崗位職責：1、負責藥品質量管理工作，有效行使質量監督管理職能。2、負責質量體系文件的制定、完善和更新，收集并貫徹、執行國家有關藥品管理的法律法規和各項通知要求。3、堅持質量原則，拒絕不合格藥品入庫，有效行使否決權；憑驗收單、隨貨同行單、銷售退回單在規定的時間和場所，按法定標準和質量

2、驗收規程細則對購進藥品、銷售退回藥品逐批進行驗收。4、 負責在庫藥品和醫療器械的養護工作，定期對庫存藥品進行質量養護檢查，負責建立驗收、養護信息檔案。5、 指導和監督倉庫藥品保管、養護和運輸中的質量工作。6、檢查在庫藥品的儲存條件，指導并配合保管人員進行庫房溫、濕度的管理，做好庫內溫、濕度記錄；對溫度出現異常情況采取相應的措施。7、 定期匯總、分析和上報養護檢查、近效期藥品等質量信息。8、 負責所有公司所經營品種的齊全資質文件及每批次出廠檢驗報告等資料的存檔保管以及更新工作。9、 負責經營品種、首營企業、客戶資料及采購協議、采購合同的審批。10、負責對首營企業、供貨單位、購貨單位、新品首營信息

3、的系統輸入及其合法性的審核，并對上述資質進行監控、更新，保證其持續合法、有效。11、負責公司藥品和醫療器械的采購和銷后退回驗收、藥檢報告的整理歸檔。12、負責所經營藥品的質量檔案及供應商、客戶資料的申報與錄入，有關信息變更的報告。13、負責質量體系文件、法律法規文件及總部或藥監部門下發的各種文件的建檔和保存。14、負責不合格藥品的確認、匯總、分析、上報、銷毀，對不合格藥品的處理過程實施監督。15、負責藥品質量的查詢和藥品質量事故或質量投訴的調查、處理報告。16、負責組織實施相關部門對質量問題藥品的召回；根據各級藥監部門和上級部門通告，負責對經營藥品緊急情況的核查。17、負責與醫藥行業協會、各級藥品監督管理部門保持良好的溝通，負責相關部門對公司藥品和醫療器械經營許可及GSP的各項外審檢查。18、定期對公司GSP認證體系及質量管理制度的執行情況進行內部評審和檢查19、負責質量管理的組織、宣傳、實施、內部檢查和反饋等工

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