1、無創血紅蛋白監測在新生兒病房中應用的研究陳坤1 劉利軍2 1內蒙古科技大學包頭醫學院，內蒙古包頭014040 2包鋼集團第三職工醫院兒科，內蒙古包頭014010通信作者：劉利軍，碩導，E-mail: liulijun2008mail 摘要 目的 探討Masimo Radica-7脈搏血氧儀所測無創血紅蛋白濃度應用于新生兒的準確性，并探討無創血紅蛋白檢測技術在新生兒中的應用價值。 方法 選取包鋼三醫院新生兒病房2015年5月-10月所收治新生兒，因病情需要而需要采取靜脈血常規的患兒，在記錄檢驗科所檢驗靜脈血常規中血紅蛋白濃度tHb的基礎上于采血前收集通過監測儀所探測顯示的無創血紅蛋白濃度SpHb

2、的值，將收集的157對有創靜脈tHb與無創SpHb進行相關性及一致性的分析。 結果 對157對有創tHb與無創SpHb數據進行分析：（1）配對資料t檢驗：tHb和SpHb測定結果分別為 （137.36 ± 20.80）g/L 、 （136.68 ± 21.35）g/L，n = 157，其中t = 0.758，P = 0.449 > 0.05，按 = 0.05水準，差別無統計學意義，Masimo Radical-7無創血紅蛋白儀和血細胞分析儀SYSMEX XE5000這兩種方法測定的血紅蛋白濃度無顯著性差異。（2）pearson相關性分析的結果顯示tHb與SpHb具有較

3、好的相關性（r = 0.858，P 0.001）。（3）Bland-Altman研究顯示95一致性界限的上下限(-21.422.8) g/L，其中有6個點(3.82)在95一致性界限外，151個點(96.18)位于95一致性界限內。 結論 Masimo Radical-7測量血紅蛋白的濃度與靜脈血常規中的血紅蛋白濃度之間具有較好的相關性和一致性，對于診斷貧血具有良好的應用價值。關鍵詞 無創監測；脈搏血紅蛋白；總血紅蛋白；新生兒；新生兒病房Study on application of noninvasive hemoglobin monitoring in the neonatal ward1

4、Chen Kun, 2Liu Lijun.1.BaoTou Medical College，Baotou 014040.2.Department of Neonatal ,The Third Staff Hospital of Baogang Group,Baotou 014010.Corresponding author:Liu Lijun,Email:liulijun2008mailAbstract Objectine To investigate the accuracy of Masimo Radical-7 noninvasive hemoglobin monitoring in n

5、eonatal ward newborns, with clear application value of noninvasive hemoglobin detection technology in neonates.Method This study selected the newborns in the neonatal ward who need to take venous blood routine examination from The Third Staff Hospital of Baogang Group at May 2015 to October 2015 , a

6、t the same time recorded the total value of hemoglobin and noninvasive hemoglobin values,157 sets of data were collected. Analysis of the tHb and SpHb correlation and consistency. Result The paired t test was used to analyze the experimental date:the test results of the tHb and SpHb respectively （13

7、7.36 ± 20.80）g/L,（136.68 ± 21.35）g/L, n = 157, t = 0.758, P = 0.449 > 0.05. There was no significant between Masimo Radical-7 noninvasive hemoglobin instrument and SYSMEX XE5000 blood cell analyzer in measuring hemoglobin concentration.Pearson correlation analysis showed that tHb and Sp

8、Hb have good correlation（r =0.858,P 0.001）,Bland-Altman study shows that the upper and lower limits of agreement of 95% is (-21.422.8)g/L,there are 6 points (3.82%) outside the 95% limits of agreement, 151 points (96.18%) in 95% limits of agreement.Conclusion Two measurement of neonatal hemoglobin c

9、oncentration method results are in good agreement,this method is an effective complement to laboratory testing and diagnosis of neonatal anemia hemoglobin concentration method.Key words :Noninvasive monitoring;Pulse oxygen hemoglobin;Total hemoglobin;Neonatal Ward血紅蛋白（hemoglobin，Hb）在新生兒的新陳代謝中起著重要的作用

10、。通過采集血標本并通過全自動血液分析儀測量血紅蛋白數值（tHb）的方法其結果穩定且準確，因此被世界衛生組織（WHO）公認為測量血紅蛋白濃度的“金標準”1。但該方法具體應用于新生兒時，由于新生兒其血管較細小，特別是體重較低的極低或者超低出生體重兒，對其采血相對于成人血管來講是困難的，假若不能一次成功，可能會需要第二次甚至是更多次的嘗試，易致醫源性感染的發生。而有報道稱無創脈搏血紅蛋白儀，能夠快速、無創、動態且能降低被檢者因采取血標本而帶來的感染風險2。Masimo Radical-7脈搏血氧儀根據其所特有的信號提取功能，通過分析血液中血紅蛋白對不同波長的光線吸收程度不同的原理，計算出體內血紅蛋白

11、濃度。在歐美和中國的成人中有很多研究無創連續血紅蛋白檢測儀的準確性的結論，并有文獻報道其在實際中的應用價值35。然而關于新生兒臨床應用方面的研究甚少。本研究將對該儀器應用于新生兒的準確性進行研究。1研究對象與方法1.1對象選取包鋼三醫院新生兒科2015年5月-10月所收治新生兒，均因診斷或治療需要而要采取靜脈血常規檢查的患兒。病例納入標準：根據診斷或治療而需要做靜脈血常規檢查者；測量部位無畸形；測量部位無出血點、瘀斑或其他色素沉著；患兒家屬或法定監護人同意。病例排除標準：測量部位有畸形；測量部位有出血點、瘀斑或其他色素沉著；患兒家屬或法定監護人不同意或患兒不配合。1.2主要儀器設備 Masim

12、o Radical-7 Pulse CO-Oximeter(Masimo Rainbow SET)連續無創血紅蛋白監測儀(Masimo公司，美國)。SYSMEX XE5000型全血細胞分析儀（SYSMEX公司，日本）。1.3步驟檢測前，患兒均置于溫度為其中性溫度保溫箱中，待患兒睡著或者安靜時，將Masimo Radical-7 Pulse CO-Oximeter監測儀探頭根據儀器使用操作說明正確的安放在新生兒的手掌進行監測，根據體重不同選擇探頭（儀器使用說明書所推薦：體重3 kg的使用型號為Masimo Rainbow R1 20L，體重3 kg的使用型號為Masimo Rainbow R1

13、25L）。將探頭的感光和發光窗相對應，使其光源能夠投過患兒局部組織，保證良好的接觸，并用避光布條遮擋住所測部位以免外來光源干擾，待顯示屏示數穩定后記錄所測SpHb值。隨后立即抽取該患兒同側手臂的靜脈血1 ml，注入EDTA-K2抗凝真空采血管中，送檢驗科測定有創血紅蛋白濃度tHb值（檢驗科的血常規檢測設備型號為：SYSMEX XE5000型全血細胞分析儀），同時記錄每個新生兒的性別、胎齡、日齡、體重等基本資料。1.4統計學處理所有統計數據按照具體需要選擇SPSS17.0統計軟件及MedCalc version 12.7.0統計軟件進行。計量單位類型資料以均數 ± 標準差（x 

14、7; s）表示，進行t檢驗。用pearson相關性分析分析描述tHb與SpHb的相關性并繪制其相關回歸直線。用Bland-Altman 6對兩個測量結果偏差和平均值進行回歸，并繪制一致性界限做評價一致性的指標。以P 0.05為差異具有統計學意義。2結果2.1基本資料 本試驗共157例符合條件者的結果納入分析當中。所被納入檢驗的新生兒的一般情況見如表1所示：其中72例為女性，85例為男性。胎齡2942 周，平均37.2 ± 2.5周。日齡0天28 天，平均8.9 ± 7.9 天。體重0.94.2 Kg，平均2.82±0.69 Kg。體溫36.1-37.7 ，平均36

15、.9±0.3 。心率105167 次/分，平均127±14.4 次/分。表1 所有患兒的一般情況表（n=157,x±s）性別(男/女)胎齡（周）日齡（天）體重（Kg）體溫（）心率（次/分）85/7237.2 ± 2.58.9 ± 7.92.82 ± 0.6936.9 ± 0.3127 ± 14.4 2.2用配對樣本均數比較的t檢驗得出兩種檢測方法的結果的差別血紅蛋白濃度經過tHb和SpHb這兩種方法測定的結果分別為（137.36 ± 20.80）g/L和（136.68 ± 21.35）g/L，n

16、 = 157；用配對樣本均數比較的t檢驗，得t = 0.758，P = 0.449 0.05，按 = 0.05水準，差別無統計學意義，認為Masimo Radical-7脈搏血氧儀所測得的無創血紅蛋白濃度（SpHb）和SYSMEX XE5000型全血細胞分析儀（tHb）兩種方法測定血紅蛋白結果差別無統計學意義。2.3兩種測定方法pearson相關性分析兩種測量血紅蛋白濃度的方法通過pearson相關進行分析。得出pearson相關系數為0.858，P = 0.00 0.01，按照 = 0.05水準，可以認為Masimo Radical-7脈搏血氧儀所測得的無創血紅蛋白濃度（SpHb）和SYSM

17、EX XE5000型全血細胞分析儀測得的有創血紅蛋白濃度（tHb）兩種方法測定血紅蛋白的結果之間有較強的線性關系。2.4 tHb與SpHb之間的回歸直線的構建以血常規測定的血紅蛋白濃度結果tHb為應變量Y，無創連續血紅蛋白測定的血紅蛋白濃度的結果SpHb為自變量X，建立它們之間的直線相關方程，即Y = 23.174 + 0.835 X。并繪制回歸直線（圖1）。圖1 SpHb與tHb之間的回歸直線圖2.5兩種檢測方法的結果通過Bland-Altman分析進行一致性比較。Bland-Altman分析描點法如圖2所示，其中每個入選患兒通過無創方法與有創方法測得血紅蛋白濃度的平均值以橫坐標表示，縱坐標

18、表示每個入選患兒通過兩種不同方法測量所得血紅蛋白濃度的差值。圖2中，處于水平位置位于圖像上方的虛線的含義是兩種測量方法所得結果的95一致性界限的上限，處于水平位置位于圖片下方的虛線的含義是兩種測量方法所得結果的的95%一致性界限下線，這二者界限的區間范圍是(-21.4 22.8) g/L，處于圖像中間的實線其含義為tHb-SpHb的均數（0.7 g/L），而中間的虛線為我們所期望的理想的SpHbtHb均數(0 g/L)。分別有6個點(3.82）及151個點（96.18）處于95%的一致性界限之外及95%的一致性界限之內。圖2 SpHb與tHb差值與均值的關系圖3討論 Gehring7等通過比較

19、5個不同碳氧血氧設備廠家生產的不同的兩臺設備之間所測得血紅蛋白的濃度進行研究發現，它們之間所測血紅蛋白濃度平均標準差異為0.5 g/dl（差異在0.1 g/dl到1.2 g/dl之間）。Patel811等研究發現末梢血血紅蛋白水平與動脈與靜脈血液可能有顯著差異，標準偏差在0.5 g/dl1.3 g/dl。由于末梢血標本的組成成分中不僅只有末梢毛細血管中的血液，在各種不同取樣條件下可能還會混有多少不等的組織液和細胞內液，因而使得所采取的血樣中其組成成分復雜多樣，并不能如實的反應體內循環血液的真實狀況，從而會對儀器的檢測產生不同程度的差異和影響，所測結果的準確性及穩定性也存在一定的偏差12。因血漿

20、的差異，動脈血與靜脈血血紅蛋白的差異最高可達0.7 g/dl13，因此本研究所采取的均為靜脈血以減少誤差。站立時血紅蛋白水平比坐姿高，最高達1 g/dl14。左右手采樣差異最高可達0.5g/dL15，本研究中的患兒均為仰臥于暖箱中，采取血標本的肢體與脈搏血氧儀探頭所固定的肢體是同一側肢體，排除了體位對測量結果的影響。在臨床中，根據實際要求通常需要將目前被認做“金標準”的方法與另一種新興發展的未深入徹底研究的方法進行一致性分析并給予相應評價12。以Bland-Altman圖為載體通過分析能夠對一致性進行統計學評價，是目前較為可靠的方法1617。本研究顯示經Masimo Radical -7 脈搏

21、血氧儀所檢測的無創血紅蛋白濃度SpHb與經SYSMEX XE5000所檢測的有創血紅蛋白濃度tHb具有良好的一致性，Masimo Radical -7無創連續血紅蛋白測定可以作為全自動血液分析儀的血常規監測的輔助，來為新生兒血紅蛋白的濃度進行測定。本研究只對新生兒病房中的新生兒，一般情況都較好，但未對窒息復蘇中或者休克等危重患兒進行相關研究。本研究的每個新生兒血常規血紅蛋白濃度的測定僅進行了一次，每個新生兒并沒有進行多次采樣及檢測，這使得本研究存在一定的測量誤差。由于本研究中使用的探頭及儀器是重復使用的，不能排除由于使用時間過長而對測量精確度的影響。本研究所選病例較少，沒有按照胎齡或者日齡進行

22、研究，男性比例較高，不能排除性別、胎齡、日齡等因素對其精確度是否存在影響。此外，無創血紅蛋白監測技術對于健康的、未予醫療處置的新生兒是否能得出一樣的結論，可能還需要大量的后續研究。參考文獻 1 Karkouti K, Wijeysundera D N, Yau T M, et al. Influence of erythrocyte transfusion on the risk of acute kidney injury after cardiac surgery differs in anemic and nonanemic patientsJ.Anesthesiology,2011,

23、115(3):523-530. 2Gayat E, Bodin A, Fischler M. Instability in non-invasive haemoglobin measurement: a possible influence of oxygen administrationJ.Acta anaesthesiologica Scandinavica,2011, 55(7):902-902. 3Christian B, Zdolsek J H, Hahn R G. Accuracy of noninvasive haemoglobin measurement by pulse ox

24、imetry depends on the type of infusion fluid.J.European Journal of Anaesthesiology,2013, 30(2):73-9. 4 Miller R D, Ward T A, Mcculloch C E, et al. Does a digital regional nerve block improve the accuracy of noninvasive hemoglobin monitoring?J.Journal of Anesthesia, 2012, 26(6):845-850. 5 Fredrik S,

25、Peter R, Ellinor B, et al. The use of a noninvasive hemoglobin monitor for volume kinetic analysis in an emergency room setting.J.Anesthesia & Analgesia,2013, 116(2):337-342. 6Altman D G, Bland J M. Altman DG, Bland JMMeasurement in medicine: the Analysis of Method Comparison Studies. Statistici

26、an 32: 307-317J.Journal of the Royal Statistical Society,1983, 32(3). 7Gehring H, Duembgen L, Peterlein M, et al. Hemoximetry as the “gold standard”? Error assessment based on differences among identical blood gas analyzer devices of five manufacturersJ. Anesthesia & Analgesia, 2007, 105(6): S24

27、-S30. 8 Gómez-Simón A, Navarro-Nunez L, Pérez-Ceballos E, et al. Evaluation of four rapid methods for hemoglobin screening of whole blood donors in mobile collection settingsJ. Transfusion and Apheresis Science, 2007, 36(3): 235-242. 9 Patel K P, Hay G W, Cheteri M K, et al. Hemoglobi

28、n test result variability and cost analysis of eight different analyzers during open heart surgeryJ. The Journal of extra-corporeal technology, 2007, 39(1): 10-17. 10 Van de Louw A, Lasserre N, Drouhin F, et al. Reliability of HemoCue in patients with gastrointestinal bleedingJ. Intensive care medicine, 2007, 33(2): 355-358. 11 Agarwal R. Bedside hemoglobinometry in hemodialysis patients: lessons from point-of-care testing.J. Asaio Journal, 2001, 47(3):240-243. 12 陳麗芳. 末梢血和靜脈血血常規檢測結果對照