1、臨 床 科 研 設 計 模 擬 試 題試題1:一、單項選擇題（10分）1、 在下列研究設計方法中，按臨床科研設計論證強度排列，一般認為最強的是：CA、前瞻性隊列研究 B、病例對照研究 C、隨機對照研究 D、橫斷面調查2、 在科研選題、立題時，不必考慮下列哪項因素：CA、可行性B、價值和水平C、臨床陽性結果 D、臨床意義3、 在選研究方法時應當考慮的因素中，最重要的是：AA、科研目的B、可行性C、樣本量D、創新性4、研究設計中要估計樣本量，主要是因為： BA、樣本量過小容易犯第二類錯誤B、樣本量過小容易犯第一類錯誤C樣本量過大會影響結果的準確性 D、樣本越大，可行性越差5、 研究對象分組方法設計

2、最重要的指導思想是：AA、兩組研究前的基線狀況一致B、兩組研究條件要一致C兩組分組方法要一致 D、兩組研究對象年齡、性別要一致6、分層分析可控制CA、選擇偏倚B、信息偏倚C、混雜偏倚D、信息偏倚和混雜偏倚7、用住院病人作研究對象容易發生：AA、選擇偏倚B、信息偏倚C、混雜偏倚D、選擇偏倚和混雜偏倚8采用拉丁方設計具有如下要求，但不包括：DBA、三個研究因素B、水平數可以不等 C、利用標準方 D、不考慮交互作用9、 三個因素各兩水平，若采用析因分析設計時，至少要設的組數：B CA、5 B 、6 C 、8 D 、910、被認為是論文核心部分的是：BA、材料與方法 B、結果 C、討論 D、摘要二、填

3、空題（10分）1、臨床科研選題原則有：創新性原則、科學性原則、可行性原則、需要性原則、效益 性原則。2、臨床科研設計的原則有：隨機化原則、盲法原則、對照原則、重復原則。3、臨床科研設計的要素是：處理因素、受試對象、試驗效應。三、簡答題（28分）1、簡述臨床科研的基本步驟。五步驟：科研選題，科研設計，實施方法，設計分析和 總結歸納。2、為什么說偏倚是系統誤差，它具有哪些基本屬性？系統誤差是在調查或測量時，由于某種確定的原因，如實驗方法不當、儀器不準等原因造成的，使調查結果偏大或偏 小。偏倚是指醫學研究中的系統誤差以及結果解釋、推論中的片面性，使得研究結果 與真實性值出現偏倚性的差異。按偏倚的性質

4、分三大類：選擇偏倚、信息偏倚、混雜偏倚3、簡述隨機化抽樣的常用類型以及實施隨機化的意義。常用類型有單純隨機抽樣、系 統隨機抽樣、分層抽樣和整群抽樣方法。意義：隨機化抽樣的最大優點是在根據樣本 資料推論總體時，可用概率的方式客觀地測量推論值的可靠程度，從而使這種推論建立在科學的基礎上。4、常用的診斷試驗真實性的評價指標有哪些，各評價的是診斷試驗的哪方面？ 一 _靈 敏度。靈敏度表示試驗方法對疾病的檢出能力。二特異度。特異度表示試驗方法對無似然比。陽性似然比值越大或陰性似然比值越小，則試驗的診斷價病的檢出能力。值越高。四Youden指數也稱正確指數。YI越大，試驗的真實性越高。五受試者工作特征曲線

5、。該曲線是反映靈敏度與特異度之間相互關系的一種方法。四、計算分析題(12分)有人采用病例對照調查，對150例研究對象進行調查，其中75例為確診的肺癌病人, 75例為對照，以研究肺癌與接觸石棉的關系，結果見下表：組另U接觸過石棉未接觸過石棉合計病例403575對照106575合計50100150請問對該資料應如何分析處理？請列出相應步驟，計算相關指標，并對數據結果作 出恰當解釋。可能需要的公式和界值：x 2= (ad-bc) 2 (a+b+c+d) / (a+b)(c+d)(a+c)(b+d)X 20.05(1) =3.84 ; x 爲心=6.63為研究胃癌發病可能的危險因素，有人采用病例對照調

6、查，對 200例研究對象進行了 回顧性調查，其中100例為確診的胃癌病人，100例為非胃癌病人，以研究胃癌與飲 酒的關系，結果見下表：組別飲酒史陽性飲酒史陰性合計病例組6040100對照組1090100合計70130200請問對該資料應如何分析處理？請列出相應步驟，計算相關指標，并對數據結果作出 恰當解釋。可能需要的公式和界值：x2= (ad-bc) 2 (a+b+c+d) / (a+b)(c+d)(a+c)(b+d)x 0.05(1) =3.84 ; x 0.01(1) = 6.63解：1. 兩組暴露率的統計學顯著性檢驗a=60; c=40; b=10; d=90X2=(ad-bc)2(a+

7、b+c+d)/(a+b)(c+d)(b+d)X2=(5400-400)2(200)/70*130*100*100X2=25000000*200/91000000由于X2=54.96.63= x髭心，故，P 3,故可以認為飲酒史是胃癌發病高度有害OR= ad/bc=5400/400=13.5, OR的危險因素相對危險度（RR） =11/10=2.7。 RR1.5，故，飲酒史與胃癌發病率中度相關。五、問答題（共40分）1、為什么病例對照研究、隊列研究可以得出研究因素與疾病間的因果關聯結論，但在分類上將它們歸于觀察性研究設計？（ 10分）觀察性研究是在自然狀態下，觀察疾病發生發展過程中表現出來的特點

8、和規律，以闡述疾病的分布特征、認識疾病的病 因和影響因素的研究方法。病例對照研究又稱回顧性研究，隊列研究又稱定群調查、 前瞻性研究，都是研究者不能主動控制研究因素，在自然狀態下研究危險因素與疾 病在統計學上的相關性和關聯程度，故歸類于觀察性研究設計。2、 實驗性研究主要特征有哪些？為什么RCT設計被認為是其中較好的設計方法？ （ 15分）實驗性研究的特征 是：研究者能人為設置處理因素；研究對象接受處理因素的種類 或水平由隨機分配決定。臨床隨機對照試驗（RCT的優點： 隨機對照可防止干擾因素的影響，維持兩組間基本情況的相對一致性，從而保證了研究結果的可比性。隨機對照，盲法治療和分析，其結果與結論

9、更為客觀可信。 研究對象有一定診斷標準，又具有標準化的防治研究措施和評價結果的客觀標準，保證試驗的可重 復性。 盲法試驗可使偏倚減少到最小程度。統計學分析在隨機對照的基礎上，有更強的說服力。3、 試述科研論文的基本結構和各部分的寫作要求。（15分）P422-P430H題目：具體、簡潔、鮮明、確切、可檢索性 作者：作者署名依在論文中的作用、貢獻以及所能承擔的責任按序排列。作者單位名稱、 地址及郵政編碼以上標和腳注的形式列岀摘要：各部分冠以相應的標題；采用第三人稱撰寫；不一定要用完整的句子；字數限制在 200250字；英文摘要與中文對應（在不違背原意的基礎上，注重英語的表達方式），一般以不超過20

10、0詞為宜。關鍵詞：選取應規范化、專業化，國際和國內通常以美國國立醫學圖書館出版的Index Medicus中所列醫學主題詞（MeSH為準。盡可能準、全、簡潔、明確，列出論文中可供的檢索點，通常采用淺引法，即標引文章所研究和討論的重點內容，僅在研究方法中提及的手段、方法等（未作研究和討論的主體）不予標引。一般為38個，位于摘要的下面 正文包括：1前言：扼要交代所研究問題的來源（背景、現狀、存在的主要問 題）進而引岀本文要解決的問題，欲達到的目的和研究的價值與意義。開門見山、言簡意賅、提綱挈領、一目 了然、引人入勝2材料與方法：表述本文的研究方案和實驗設計，介紹所用的實驗材料（或對象）和所采用的主

11、要 研究方法。這部分是論文的重要組成部分， 篇幅較大，約占正文的 1/3左右，一般分析性和實驗性研究大約需 1500 字左右才能寫清楚。1.材料（對象）：臨床研究：動物實驗 2.方法：采用的研究方法和實驗技術選用的檢 測指標和判斷標準統計學處理方法。3結果：科研成敗與否是根據實驗結果來判斷，結論與推論也由結果導出，要準確、具體、清楚反映經核實、并經過統計學處理的實驗觀察數據資料。應當做到指標明確可靠，數據準確無誤，文字描述言簡意明，圖表設計正確合理。篇幅約占正文的1/3左右。常見毛病有：結果與“材料與方法”的內容沒有互相呼應。統計圖表內的數據文字部分的表述不一致，或用不確定的詞代替具體數據。圖

12、表繁雜，其內容與文字 部分敘述重復。統計數字計算不準確。4討論：是對實驗觀察結果作岀結論并進行理論性分析。討論是結果的邏輯延伸，通過對結果的分析論證，引岀恰當的結論。（六）參考文獻： 采用順序碼制著錄，文中序號應與文末編號一致；注意書寫的格式；盡可能引用最新、最主要的，以最近23年內的為好，一般為10條左右；必須是作者閱讀過原文的，切忌從他人引用的文獻中直接轉用；教科書一般不宜列為參考文獻引用，因為它的內容已是眾所周知的 基本理論知識。試題2：一、單項選擇題（10分）1、 在下列研究設計方法中，按臨床科研設計論證強度排列，一般認為最強的是：？DA、收集數據、建立假設、科研設計、統計分析、得出結

13、論B建立假設、收集數據、科研設計、統計分析、得出結論C收集數據、統計分析、建立假設、科研設計、得出結論D建立假設、科研設計、收集數據、統計分析、得出結論2、 在科研選題、立題時，不必考慮下列哪項因素：CCA選擇熱門、前沿的問題 B、國外正在開展的高水平研究C、臨床陽性結果D、臨床上迫切需要解決的問3、 在選研究方法（設計方案）時應當考慮的因素中，最重要的是：AA、研究目的B、可行性C、樣本量D、創新性4、 研究設計中樣本量估計受到一些因素影響，但不包括：BA、所選擇的研究方法 B、研究周期和可行性C、測量指標的性質 D、研究對象的變異程度5、 評價一種新疫苗效果的最佳研究方法是：DA、隨訪研究

14、B、現況研究C、病例對照研究 D、實驗研究6、 無應答者與應答者的特征差異，不可能在下列哪個方面產生偏倚：AA、對疾病的患病率或健康狀態的估計 B、在估計暴露特征時C、在研究設計時D、在隨訪研究中對疾病的發病率或死亡率7、 觀察性研究和實驗研究的最根本區別是：BA、研究目的B、是否采用干預措施 C、所需的樣本量 D、研究的效率8有關序貫試驗的敘述，哪項是不正確的：DA、可以避免盲目加大樣本量而造成浪費B、可以避免樣本過小得不到應有的結論C、研究對象陸續進入試驗，陸續分析下結論D、既適合單指標的試驗，也適合多指標試驗9、對診斷試驗進行評價時，若沒有采用盲法，那么該試驗的評價結果與實際相比，結 論

15、是：A、偏好B、偏壞C、不變 D、不符10、論文的討論部分不包括：CA、研究新發現B、其他研究者的文獻綜述C、本文的不足之處 D、與同類研究的比較二、填空題（10分）1、臨床科研常見偏倚可分為：選2、隨機化抽樣的方法包括：單純隨機抽樣、系統隨機抽樣、分層抽樣和整群抽樣方法3、臨床科研設計的要素是處理因素、受試對象、試驗效應和結論四部分組成。三、簡答題（28分）1、簡述科研的選題與立題中應遵循一些基本原則。創新性原則、科學性原則、可行性 原則、需要性原則、效益性原則。2、偏倚具有哪些基本屬性？3、 簡述設置對照的常用類型以及設置對照的意義。P123-1244、診斷試驗可靠性受到哪些因素影響，以及

16、如何提高診斷試驗的可靠性？試驗可靠性的影響因素有：一 試驗方法和儀器設備以及試驗條件；二研究對象的生物學變異；三觀察者的測量變異。提高試驗可靠性可以通過試驗方法的標準化減少系統誤差。同 時確定研究對象的同質基礎以減少個體變異。四、計算分析題（12分）為研究胃癌發病可能的危險因素，有人米用病例對照調查，對 200例研究對象進行 了回顧性調查，其中100例為確診的胃癌病人，100例為非胃癌病人，以研究胃癌與飲 酒的關系，結果見下表：組另U飲酒史陽性飲酒史陰性合計病例組6040100對照組1090100合計70130200請問對該資料應如何分析處理？請列出相應步驟，計算相關指標，并對數據結果作出恰當

17、解釋。可能需要的公式和界值:2x 0.05(1)=3.84;2X 0.01(1)=6.63x 試題3：一、填空題（10分） 臨床科研的基本步驟可分為：科研選題、科研設計、實施方法、設計分析和總結報 告等過程。 常見的選擇偏倚有： 入院率偏倚、現患病例-新病例偏倚、檢出偏倚、無應答偏倚 等 等。 醫學論文的正文部分通常由：引言、材料和方法、結果和討論四大部分組成。一、單項選擇題（10分）1、 醫學科研的核心內容比較全面的闡述是：CA、疾病的測量和危險因素的評價 B、疾病數據的收集好影響因素的測量C科研的設計、測量、評價 D、研究方法的建立和結果的評價2、 在科研選題時，最需要考慮下列哪項原則：A

18、A、創新性B、可持續性C、國際性D、效益型3、 在開始設計、選合適的研究方法（設計方案）時，最首先考慮的是：DA、創新性B、可行性C、樣本量D、研究目的 抽樣調查的特點如下，但不包括：CA、不適合患病率低的疾病 B、設計、實施較復雜C、樣本量小容易發現遺漏 D、可用樣本統計量估計總體參數 下列哪類人群適合作為實驗研究的研究對象：CA、發病率穩定的的人群 B、可以從研究中受益的人群C、依從性很高的人群 D、患病人群 對某醫院的2000名吸煙男醫生，研究者進行了 20年的隨訪觀察，以確定兩組肺癌= (ad-bc) 2 (a+b+c+d) / (a+b)(c+d)(a+c)(b+d)五、問答題（共4

19、0分）1、上述計算分析題中的病例對照研究設計屬于哪一大類研究方法，該類研究方法具有哪些主要特征？（ 10 分）匹配病例對照研究：按照匹配的條件來選擇對照，使匹配因素在研究的兩組間分 布均衡，進而可排除該因素的干擾。病例對照研究的特點：1.設立非患病者為對照組2. 回顧性研究（從果到因）3.暴露情況資料由回顧獲得4.可以同時研究許多暴露因素？（不確定）2、上述計算分析題中，研究者欲評價飲酒因素與胃癌間的關系，現假設由你來作該調 查研究設計，為保證調查結果的真實和可靠，對飲酒因素的調查你將從哪些方面進行 考慮？ （ 15分）臨床診斷評價試驗方法的真實性包括兩個方面，即對有病和無病的識別能力。主要評

20、價指標如下：1 靈敏度2 特異度3 似然比（LR）4. Youden指數（YI）可靠性：1.試驗方法和儀器設備及試驗條件2.研究對象的生物學特異 3.觀察者的測量變異？ ？（不確定）3、科研論文寫作是科研工作重要的組成部分，好的科研成果還需要獲得寫作來展示。 目前生物醫學類編輯比較推崇的是“溫哥華格式”，請你介紹一下該格式的基本結構和 各部分的寫作要求。（15分）分3個部分：1、前置部分：題目、作者、內容摘要、關鍵詞。2、主題部分：前言、材料與方法、結果、討論、結論、致謝、參考文獻。3、附錄部分：包括圖、表、照片等。的發生與死亡情況，結果發現 2有300人自動戒煙，900人繼續吸煙，這種研究屬

21、 于：CA、實驗性研究B、病例對照研究C、隊列研究D、描述性研究7、研究最初沒有回應和以后的失訪所造成的偏倚總稱：BA、信息偏倚B、無應答偏倚C、測量偏倚D、失訪偏倚8有關配伍組試驗設計的敘述，哪項是不正確的：AA、可以減少樣本量 B、可以避免樣本變異帶來的干擾C、是配對設計的擴展 D、既適合單指標的試驗，也適合多指標試驗9、 對診斷試驗進行評價時，被評價的研究對象應該由這些人組成：AA、確診的病人和確診的非病人 B、確診的病人和健康者C、源人群中的一個隨機樣本D、疾病人群中的一個隨機樣本10、論文的題目不具有以下特征：BA、可以在成文之后再確定 B、與研究設計題目(立項)一致C、有字數的限制

22、D、具體的同時要求簡潔三、簡答題(28分)1、簡述科研設計過程中應遵循一些基本原則。隨機化原則、對照原則、重復原則和盲 法原則。2、 混雜偏倚可以采取哪些措施進行控制？混雜偏倚常用的控制方法：一 限制 對研究 對象的納入條件按可能存在的混雜因素予以限制。二 隨機化。三 匹配。四 統計學 處理在結果分析時可以采用分層分析、標準化方法和多因素分析技術控制混雜偏倚。3、被稱為是論文“核心”的具體是指哪一部分？為什么？正文是科研論文的核心組 成部分，包括引言、材料與方法、結果、討論四部分。結果是文章的核心部分，科研 成敗與否是根據實驗結果來判斷，結論與推論也由結果導出，因此撰寫論文時務必特 別重視這一

23、部分。4、 簡述完全隨機試驗設計的特點。一隨機對照試驗中研究者可以主動控制試驗，排除某些己知或未知偏倚因素的影響； 二 受試對象應為需要治療的或不具有要研究的病 因或危險因素所引起的疾病；三 試驗的同步性，條件的一致性；四研究結果于試驗結束時方可獲得；五 隨機對照試驗是一種特殊的前瞻性研究， 在一項隨機對照試驗中， 每個病人進入隨訪的時間可以不同，但是對隨訪起點應有明確的規定；六 隨機對照試驗中的干預措施必須經鑒定確實對人體無害后才能應用于臨床。四、計算分析題(12分)在一次對某單位不明原因腹瀉爆發調查中，為了解可能的危險因素，的該單位的50名員工進行了有關飲食史調查。這 50名員工中有20名

24、被確診為腹瀉病人，另外30 名被確定為非腹瀉病人。同時結合飲食史的調查，調查人員對有關數據資料整理出如 下表格：組另u不潔飲食史陽性不潔飲食史陰性合計腹瀉病人組12820非腹瀉病人組92130合計212950請問對該資料應如何分析處理？請列出相應步驟，計算相關指標，并對數據結果作 出恰當解釋。可能需要的公式和界值：x 2= (ad-bc) 2 (a+b+c+d) / (a+b)(c+d)(a+c)(b+d)2X 0.05(1)=3.84;2X 0.01(1)=6.63五、問答題（共40 分）1、在上一題（即，四、計算分析題）中，為評價飲食史與疾病間的關聯，研究采用了哪種研究設計方法，該種方法有

25、哪些優點？ （10分）病例對照研究。優點：1.適用于少見病的研究2.適用于潛伏期較長疾病的研究 3.允許同時調查分析許多因素4. 醫德問題少2、有一研究設計,隨機選擇高血壓患者100 例,給予新藥治療，觀察1個療程1個月， 服藥后70%患者高血壓降至正常，且無不良反應，治療前后數據資料經統計學檢驗 提示有統計學差異，因此該實驗結果認為新藥的治療高血壓有效。請你的該結論進 行評價，并說明你的理由。（15分）設計方案不合理1我國現行新藥審批方法 要求受試藥受試病例不應少于 300例，并另設對照組。對照病例數應符合統計學要 求，一般不應少于 100例。2.還應正確實施隨機化原貝U以及合理開展盲法原貝

26、U以減少偏倚。3.新藥臨床試驗療程短，觀察期亦相應較短，一些需經長時期應用才能發 生或停藥后遲發生的藥物不良事件未能被發現4.11期臨床試驗一般要求將老年患者、孕婦、嬰幼兒以及合并嚴重肝腎功能不良的患者排除在外（大概從這幾個方面 評價）3、 在選題與立題過程中，把握的原則有哪些方面？請說明具體理由。（15分）醫學科學研究選題的基本原則：1、創新性原則：創新是醫學科研的靈魂，是整個工作的亮點。選題一經解決，要求將能在科學理論上或技術上引起突破，或者能填補科學技術的空白或開拓新的科研領域，或能創立新的理論學說 2、科學性原則：選題時研究者一定要以事實或科學的理論為根據，力戒選題的主觀隨意性、盲目性

27、和虛假性，只有這樣，才能保證研究工作在可靠的理論基礎上一步步走上成功3、可行性原則：具備一定的條件和研究基礎，不超脫現實承受能力，才能避免中途擱淺，穩操勝券4、需要性原則：基本理論的研究成果固然反映一個國家的水平，但終究要推廣應用到社會生產實踐中去，才能實現生產率的提高。6、效能性原則：醫學科研的任務是失去醫學的發展進步，為人類健康造福，所以醫學研究應當反映岀課題的社會效益和經濟效益。試題4:二、單項選擇題（10分）5、 醫學科研的核心內容比較全面的闡述是：BA、新的研究方法的建立 B、科研的設計、測量、評價C疾病數據的收集和影響因素的測量 D、疾病危險因素的測量6、 在下列科研方法類型，不屬

28、于觀察性研究的是：AA、交叉試驗B、病例對照研究 C、病例分析D、橫斷面調查7、隊列研究比較的是：CA、不同組人群發病人數的差別 B、不同組人群患病人數的差別C不同組人群發病率的差別 D、不同組人群患病率的差別4、 關于隨機對照試驗的敘述，下列哪項說法是錯誤的：CA、研究所需費用較大，難度較高B存在倫理問題，不是所有研究都能用它加以證實C隨機分組后，研究對象不得中途改用其他治療或退出研究D實驗對象可能排除了一些復雜病例，不能完全代表發病人群5、科研論文的正文部分不包括：BA、前言B、摘要C、材料與方法D、討論6、 有關病因的診斷標準描述中，以下哪項不傾向于納入AA、關聯的時間順序 B、關聯的合

29、理性 C、關聯的強度 D、關聯的特異性7、多因素實驗設計方法中，若研究納入三個因素，且每個因素的水平數相等，可考慮米用：CA、析因設計B、裂區設計 C、拉丁方設計 D、正交設計8信息偏倚的常見類型不包括：BA、回憶偏倚B、入院率偏倚 C、暴露懷疑偏倚 D、說謊偏倚9、 對診斷試驗中金標準的描述最恰當的是：DA、是公認的最好的診斷方法B、是公認的最簡單的診斷方法C必須是病例組織學檢查 D、是公認的最準確的診斷方法10、 交叉試驗與自身前后對照的最主要差別是：BA、是否有基線狀況B、對照選擇不同C是否減少樣本含量 D、是否米用盲法二、填空題（10分）1、醫學科研選題的原則包括創新性、科學性、可行性