1、泓域咨詢 /西寧關于成立疫苗公司組建方案西寧關于成立疫苗公司組建方案xxx有限公司目錄第一章 籌建公司基本信息8一、 公司名稱8二、 注冊資本8三、 注冊地址8四、 主要經營范圍8五、 主要股東8六、 項目概況11第二章 公司籌建方案15一、 公司經營宗旨15二、 公司的目標、主要職責15三、 公司組建方式16四、 公司管理體制16五、 部門職責及權限17六、 核心人員介紹21七、 財務會計制度22第三章 行業發展分析26一、 進入行業的主要壁壘26二、 進入行業的主要壁壘28三、 行業基本情況及發展概況30第四章 背景、必要性分析33一、 細分產品市場概況33二、 中國疫苗市場39三、 全球

2、疫苗市場概況41四、 項目實施的必要性42第五章 發展規劃分析43一、 公司發展規劃43二、 保障措施49第六章 法人治理51一、 股東權利及義務51二、 董事54三、 高級管理人員58四、 監事60第七章 項目風險評估62一、 項目風險分析62二、 項目風險對策64第八章 環保分析66一、 編制依據66二、 環境影響合理性分析67三、 建設期大氣環境影響分析67四、 建設期水環境影響分析70五、 建設期固體廢棄物環境影響分析70六、 建設期聲環境影響分析71七、 營運期環境影響72八、 環境管理分析73九、 結論及建議74第九章 選址可行性分析76一、 項目選址原則76二、 建設區基本情況7

3、6三、 創新驅動發展80四、 社會經濟發展目標81五、 產業發展方向82六、 項目選址綜合評價82第十章 經濟效益分析84一、 基本假設及基礎參數選取84二、 經濟評價財務測算84三、 項目盈利能力分析88四、 財務生存能力分析91五、 償債能力分析91六、 經濟評價結論93第十一章 建設進度分析94一、 項目進度安排94二、 項目實施保障措施94第十二章 投資估算96一、 編制說明96二、 建設投資96三、 建設期利息99四、 流動資金101五、 項目總投資102六、 資金籌措與投資計劃103第十三章 項目綜合評價說明105第十四章 補充表格107報告說明xxx有限公司主要由xx集團有限公司

4、和xxx集團有限公司共同出資成立。其中：xx集團有限公司出資728.00萬元，占xxx有限公司65%股份；xxx集團有限公司出資392萬元，占xxx有限公司35%股份。根據謹慎財務估算，項目總投資14170.58萬元，其中：建設投資11278.66萬元，占項目總投資的79.59%；建設期利息125.78萬元，占項目總投資的0.89%；流動資金2766.14萬元，占項目總投資的19.52%。項目正常運營每年營業收入27900.00萬元，綜合總成本費用23564.88萬元，凈利潤3160.62萬元，財務內部收益率15.39%，財務凈現值2736.55萬元，全部投資回收期6.34年。本期項目具有較強

5、的財務盈利能力，其財務凈現值良好，投資回收期合理。頻繁爆發和高死亡率已引發全球關注，因此預計世衛組織及相關國家會采購埃博拉疫苗作應急使用及國家儲備，該市場規模與疫情爆發的頻率和規模有關。除世衛組織和國家采購外，前往非洲國家的旅客預計將對埃博拉疫苗有一定的潛在需求。主要由于前往非洲的游客數量日益增多及對埃博拉疫苗的認識日益增強，該潛在市場的規模預計將逐漸增加。本期項目是基于公開的產業信息、市場分析、技術方案等信息，并依托行業分析模型而進行的模板化設計，其數據參數符合行業基本情況。本報告僅作為投資參考或作為學習參考模板用途。第一章 籌建公司基本信息一、 公司名稱xxx有限公司（以工商登記信息為準）

6、二、 注冊資本1120萬元三、 注冊地址西寧xxx四、 主要經營范圍經營范圍：從事疫苗相關業務（企業依法自主選擇經營項目，開展經營活動；依法須經批準的項目，經相關部門批準后依批準的內容開展經營活動；不得從事本市產業政策禁止和限制類項目的經營活動。）五、 主要股東xxx有限公司主要由xx集團有限公司和xxx集團有限公司發起成立。（一）xx集團有限公司基本情況1、公司簡介公司滿懷信心，發揚“正直、誠信、務實、創新”的企業精神和“追求卓越，回報社會” 的企業宗旨，以優良的產品服務、可靠的質量、一流的服務為客戶提供更多更好的優質產品及服務。公司自成立以來，堅持“品牌化、規模化、專業化”的發展道路。以人

7、為本，強調服務，一直秉承“追求客戶最大滿意度”的原則。多年來公司堅持不懈推進戰略轉型和管理變革，實現了企業持續、健康、快速發展。未來我司將繼續以“客戶第一，質量第一，信譽第一”為原則，在產品質量上精益求精，追求完美，對客戶以誠相待，互動雙贏。2、主要財務數據表格題目公司合并資產負債表主要數據項目2020年12月31日2019年12月31日2018年12月31日2017年12月31日資產總額6384.275107.424788.204532.83負債總額2667.892134.312000.921894.20股東權益合計3716.382973.102787.282638.63表格題目公司合并利潤

8、表主要數據項目2020年度2019年度2018年度2017年度營業收入17285.5113828.4112964.1312272.71營業利潤4209.813367.853157.362988.97利潤總額3861.063088.852895.802741.35凈利潤2895.802258.722084.981969.14歸屬于母公司所有者的凈利潤2895.802258.722084.981969.14（二）xxx集團有限公司基本情況1、公司簡介公司在發展中始終堅持以創新為源動力，不斷投入巨資引入先進研發設備，更新思想觀念，依托優秀的人才、完善的信息、現代科技技術等優勢，不斷加大新產品的研發力

9、度，以實現公司的永續經營和品牌發展。公司以負責任的方式為消費者提供符合法律規定與標準要求的產品。在提供產品的過程中，綜合考慮其對消費者的影響，確保產品安全。積極與消費者溝通，向消費者公開產品安全風險評估結果，努力維護消費者合法權益。公司加大科技創新力度，持續推進產品升級，為行業提供先進適用的解決方案，為社會提供安全、可靠、優質的產品和服務。2、主要財務數據表格題目公司合并資產負債表主要數據項目2020年12月31日2019年12月31日2018年12月31日2017年12月31日資產總額6384.275107.424788.204532.83負債總額2667.892134.312000.921

10、894.20股東權益合計3716.382973.102787.282638.63表格題目公司合并利潤表主要數據項目2020年度2019年度2018年度2017年度營業收入17285.5113828.4112964.1312272.71營業利潤4209.813367.853157.362988.97利潤總額3861.063088.852895.802741.35凈利潤2895.802258.722084.981969.14歸屬于母公司所有者的凈利潤2895.802258.722084.981969.14六、 項目概況（一）投資路徑xxx有限公司主要從事關于成立疫苗公司的投資建設與運營管理。（二）

11、項目提出的理由腦膜炎球菌疫苗主要有兩種，即腦膜炎球菌多糖疫苗（MPSV）和腦膜炎球菌結合疫苗（MCV），MPSV和MCV普遍針對A、C、Y和W135四種常見血清型進行覆蓋。總體來看，“十三五”時期，西寧工業和信息化發展既面臨著發展環境、發展動力和發展基礎等方面的機遇和優勢，也面臨著轉型升級、創新發展和資源承載力的約束和挑戰。西寧能否實現持續較快發展、能否有效轉變經濟發展方式，關鍵取決于工業與信息化發展模式的轉變，加快推進工業化與信息化的深度融合，加快產業轉型升級和提質增效，從而全面實現經濟提速換擋、生態建設加速、改革全面突破。（三）項目選址項目選址位于xx（以最終選址方案為準），占地面積約28

12、.00畝。項目擬定建設區域地理位置優越，交通便利，規劃電力、給排水、通訊等公用設施條件完備，非常適宜本期項目建設。（四）生產規模項目建成后，形成年產xxx升疫苗的生產能力。（五）建設規模項目建筑面積35686.94，其中：生產工程22251.49，倉儲工程7063.19，行政辦公及生活服務設施3445.14，公共工程2927.12。（六）項目投資根據謹慎財務估算，項目總投資14170.58萬元，其中：建設投資11278.66萬元，占項目總投資的79.59%；建設期利息125.78萬元，占項目總投資的0.89%；流動資金2766.14萬元，占項目總投資的19.52%。（七）經濟效益（正常經營年份

13、）1、營業收入（SP）：27900.00萬元。2、綜合總成本費用（TC）：23564.88萬元。3、凈利潤（NP）：3160.62萬元。4、全部投資回收期（Pt）：6.34年。5、財務內部收益率：15.39%。6、財務凈現值：2736.55萬元。（八）項目進度規劃項目建設期限規劃12個月。（九）項目綜合評價經分析，本期項目符合國家產業相關政策，項目建設及投產的各項指標均表現較好，財務評價的各項指標均高于行業平均水平，項目的社會效益、環境效益較好，因此，項目投資建設各項評價均可行。建議項目建設過程中控制好成本，制定好項目的詳細規劃及資金使用計劃，加強項目建設期的建設管理及項目運營期的生產管理，特

14、別是加強產品生產的現金流管理，確保企業現金流充足，同時保證各產業鏈及各工序之間的銜接，控制產品的次品率，贏得市場和打造企業良好發展的局面。第二章 公司籌建方案一、 公司經營宗旨根據國家法律、法規及其他有關規定，依照誠實信用、勤勉盡責的原則，充分運用經濟組織形式的優良運行機制，為公司股東謀求最大利益，取得更好的社會效益和經濟效益。二、 公司的目標、主要職責（一）目標近期目標：深化企業改革，加快結構調整，優化資源配置，加強企業管理，建立現代企業制度；精干主業，分離輔業，增強企業市場競爭力，加快發展；提高企業經濟效益，完善管理制度及運營網絡。遠期目標：探索模式創新、制度創新、管理創新的產業發展新思路

15、。堅持發展自主品牌，提升企業核心競爭力。此外，面向國際、國內兩個市場，優化資源配置，實施多元化戰略，向產業集團化發展，力爭利用3-5年的時間把公司建設成具有先進管理水平和較強市場競爭實力的大型企業集團。（二）主要職責1、執行國家法律、法規和產業政策，在國家宏觀調控和行業監管下，以市場需求為導向，依法自主經營。2、根據國家和地方產業政策、疫苗行業發展規劃和市場需求，制定并組織實施公司的發展戰略、中長期發展規劃、年度計劃和重大經營決策。3、深化企業改革，加快結構調整，轉換企業經營機制，建立現代企業制度，強化內部管理，促進企業可持續發展。4、指導和加強企業思想政治工作和精神文明建設，統一管理公司的名

16、稱、商標、商譽等無形資產，搞好公司企業文化建設。5、在保證股東企業合法權益和自身發展需要的前提下，公司可依照公司法等有關規定，集中資產收益，用于再投入和結構調整。三、 公司組建方式xxx有限公司主要由xx集團有限公司和xxx集團有限公司共同出資成立。其中：xx集團有限公司出資728.00萬元，占xxx有限公司65%股份；xxx集團有限公司出資392萬元，占xxx有限公司35%股份。四、 公司管理體制xxx有限公司實行董事會領導下的總經理負責制，各部門按其規定的職能范圍，履行各自的管理服務職能，而且直接對總經理負責；公司建立完善的營銷、供應、生產和品質管理體系，確立各部門相應的經濟責任目標，加強

17、產品質量和定額目標管理，確保公司生產經營正常、有效、穩定、安全、持續運行，有力促進企業的高效、健康、快速發展。總經理的主要職責如下：1、全面領導企業的日常工作；對企業的產品質量負責；向本公司職工傳達滿足顧客和法律法規要求的重要性；2、制定并正式批準頒布本公司的質量方針和質量目標，采取有效措施，保證各級人員理解質量方針并堅持貫徹執行；3、負責策劃、建立本公司的質量管理體系，批準發布本公司的質量手冊；4、明確所有與質量有關的職能部門和人員的職責權限和相互關系；5、確保質量管理體系運行所必要的資源配備；6、任命管理者代表，并為其有效開展工作提供支持；7、定期組織并主持對質量管理體系的管理評審，以確保

18、其持續的適宜性、充分性和有效性。五、 部門職責及權限（一）綜合管理部1、協助管理者代表組織建立文件化質量體系，并使其有效運行和持續改進。2、協助管理者代表，組織內部質量管理體系審核。3、負責本公司文件（包括記錄）的管理和控制。4、負責本公司員工培訓的管理，制訂并實施員工培訓計劃。5、參與識別并確定為實現產品符合性所需的工作環境，并對工作環境中與產品符合性有關的條件加以管理。（二）財務部1、參與制定本公司財務制度及相應的實施細則。2、參與本公司的工程項目可信性研究和項目評估中的財務分析工作。3、負責董事會及總經理所需的財務數據資料的整理編報。4、負責對財務工作有關的外部及政府部門，如稅務局、財政

19、局、銀行、會計事務所等聯絡、溝通工作。5、負責資金管理、調度。編制月、季、年度財務情況說明分析，向公司領導報告公司經營情況。6、負責銷售統計、復核工作，每月負責編制銷售應收款報表，并督促銷售部及時催交樓款。負責銷售樓款的收款工作，并及時送交銀行。7、負責每月轉賬憑證的編制，匯總所有的記賬憑證。8、負責公司總長及所有明細分類賬的記賬、結賬、核對，每月5日前完成會計報表的編制，并及時清理應收、應付款項。9、協助出納做好樓款的收款工作，并配合銷售部門做好銷售分析工作。10、負責公司全年的會計報表、帳薄裝訂及會計資料保管工作。11、負責銀行財務管理，負責支票等有關結算憑證的購買、領用及保管，辦理銀行收

20、付業務。12、負責先進管理，審核收付原始憑證。13、負責編制銀行收付憑證、現金收付憑證，登記銀行存款及現金日記賬，月末與銀行對賬單和對銀行存款余額，并編制余額調節表。14、負責公司員工工資的發放工作，現金收付工作。（三）投資發展部1、調查、搜集、整理有關市場信息，并提出投資建議。2、擬定公司年度投資計劃及中長期投資計劃。3、負責投資項目的儲備、篩選、投資項目的可行性研究工作。4、負責經董事會批準的投資項目的籌建工作。5、按照國家產業政策，負責公司產業結構、投資結構的調整。6、及時完成領導交辦的其他事項。（四）銷售部1、協助總經理制定和分解年度銷售目標和銷售成本控制指標，并負責具體落實。2、依據

21、公司年度銷售指標，明確營銷策略，制定營銷計劃和拓展銷售網絡，并對任務進行分解，策劃組織實施銷售工作，確保實現預期目標。3、負責收集市場信息，分析市場動向、銷售動態、市場競爭發展狀況等，并定期將信息報送商務發展部。4、負責按產品銷售合同規定收款和催收，并將相關收款情況報送商務發展部。5、定期不定期走訪客戶，整理和歸納客戶資料，掌握客戶情況，進行有效的客戶管理。6、制定并組織填寫各類銷售統計報表，并將相關數據及時報送商務發展部總經理。7、負責市場物資信息的收集和調查預測，建立起牢固可靠的物資供應網絡，不斷開辟和優化物資供應渠道。8、負責收集產品供應商信息，并對供應商進行質量、技術和供就能力進行評估

22、，根據公司需求計劃，編制與之相配套的采購計劃，并進行采購談判和產品采購，保證產品供應及時，確保產品價格合理、質量符合要求。9、建立發運流程，設計最佳運輸路線、運輸工具，選擇合格的運輸商，嚴格按公司下達的發運成本預算進行有效管理，定期分析費用開支，查找超支、節支原因并實施控制。10、負責對部門員工進行業務素質、產品知識培訓和考核等工作，不斷培養、挖掘、引進銷售人才，建設高素質的銷售隊伍。六、 核心人員介紹1、林xx，中國國籍，無永久境外居留權，1958年出生，本科學歷，高級經濟師職稱。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事長；2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事長；

23、2016年11月至今任xxx有限公司董事、經理；2019年3月至今任公司董事。2、郝xx，中國國籍，無永久境外居留權，1970年出生，碩士研究生學歷。2012年4月至今任xxx有限公司監事。2018年8月至今任公司獨立董事。3、曾xx，中國國籍，無永久境外居留權，1959年出生，大專學歷，高級工程師職稱。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技術顧問；2004年8月至2011年3月任xxx有限責任公司總工程師。2018年3月至今任公司董事、副總經理、總工程師。4、蘇xx，中國國籍，1978年出生，本科學歷，中國注冊會計師。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至

24、今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司獨立董事。5、賀xx，1957年出生，大專學歷。1994年5月至2002年6月就職于xxx有限公司；2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事。2018年3月至今任公司董事。6、秦xx，中國國籍，1977年出生，本科學歷。2018年9月至今歷任公司辦公室主任，2017年8月至今任公司監事。7、孟xx，中國國籍，1976年出生，本科學歷。2003年5月至2011年9月任xxx有限責任公司執行董事、總經理；2003年11月至2011年3月任xxx有限責任公司執行董事、總經理；2004年4月至2011年9月任xxx有限責任公司執行董事、總經

25、理。2018年3月起至今任公司董事長、總經理。8、陶xx，中國國籍，無永久境外居留權，1961年出生，本科學歷，高級工程師。2002年11月至今任xxx總經理。2017年8月至今任公司獨立董事。七、 財務會計制度（一）財務會計制度1、公司依照法律、行政法規和國家有關部門的規定，制定公司的財務會計制度。2、公司年度財務會計報告、半年度財務會計報告和季度財務會計報告按照有關法律、行政法規及部門規章的規定進行編制。3、公司除法定的會計賬簿外，將不另立會計賬簿。公司的資產，不以任何個人名義開立賬戶存儲。4、公司分配當年稅后利潤時，提取利潤的10%列入公司法定公積金。公司法定公積金累計額為公司注冊資本的

26、50%以上的，可以不再提取。公司的法定公積金不足以彌補以前年度虧損的，在依照前款規定提取法定公積金之前，應當先用當年利潤彌補虧損。公司從稅后利潤中提取法定公積金后，經股東大會決議，還可以從稅后利潤中提取任意公積金。公司彌補虧損和提取公積金后所余稅后利潤，按照股東持有的股份比例分配，但本章程規定不按持股比例分配的除外。股東大會違反前款規定，在公司彌補虧損和提取法定公積金之前向股東分配利潤的，股東必須將違反規定分配的利潤退還公司。公司持有的本公司股份不參與分配利潤。5、公司的公積金用于彌補公司的虧損、擴大公司生產經營或者轉為增加公司資本。但是，資本公積金將不用于彌補公司的虧損。法定公積金轉為資本時

27、，所留存的該項公積金將不少于轉增前公司注冊資本的25%。6、公司股東大會對利潤分配方案作出決議后，公司董事會須在股東大會召開后2個月內完成股利（或股份）的派發事項。7、公司可以采取現金方式分配股利。公司將實行持續、穩定的利潤分配辦法，并遵守下列規定：（1）公司的利潤分配應重視對投資者的合理投資回報；在有條件的情況下，公司可以進行中期現金分紅；（2）原則上公司最近三年以現金方式累計分配的利潤不少于最近3年實現的年均可分配利潤的30%；但具體的年度利潤分配方案仍需由董事會根據公司經營狀況擬訂合適的現金分配比例，報公司股東大會審議；（3）存在股東違規占用公司資金情況的，公司應當扣減該股東所分配的現金

28、紅利，以償還其占用的資金。（二）內部審計1、公司實行內部審計制度，配備專職審計人員，對公司財務收支和經濟活動進行內部審計監督。2、公司內部審計制度和審計人員的職責，應當經董事會批準后實施。審計負責人向董事會負責并報告工作。第三節會計師事務所的聘任3、公司聘用會計師事務所必須由股東大會決定，董事會不得在股東大會決定前委任會計師事務所。4、公司保證向聘用的會計師事務所提供真實、完整的會計憑證、會計賬簿、財務會計報告及其他會計資料，不得拒絕、隱匿、謊報。5、會計師事務所的審計費用由股東大會決定。6、公司解聘或者不再續聘會計師事務所時，提前30天事先通知會計師事務所，公司股東大會就解聘會計師事務所進行

29、表決時，允許會計師事務所陳述意見。會計師事務所提出辭聘的，應當向股東大會說明公司有無不當情形。第三章 行業發展分析一、 進入行業的主要壁壘1、研發壁壘疫苗研發是一個復雜的過程，涉及基因組技術的研究到新抗原的設計，關鍵的研發能力包括綜合平臺技術、經驗豐富的行業專家以及穩定達標的質控體系，且研發時間長，而且獲批的不確定性風險較高。疫苗產品在獲批上市前必須進行概念實證評估、攻毒研究及免疫原性研究，并在產品獲得最后批準前進行多項臨床試驗，這一過程可能持續十年以上。在長時間研發過程中，疫苗企業將投入數億元資金，且面臨最終開發失敗的風險。此外，各國在疫苗審評審批法規與質量標準上有所差別，對地方政策注冊法規

30、理解的程度亦會影響企業研發獲批疫苗產品的能力。2、行業準入壁壘疫苗用于健康人群，疫苗的質量直接關系到國家公共衛生健康與安全。國家在產品許可、生產工藝、質量控制、銷售流通、接種使用等各方面都制定了一系列嚴格的法律、法規，疫苗行業的研發、生產、銷售及進出口等都受到國家相關法規的嚴格監管。疫苗管理法的頒布，明確了從企業到各個部門的質量安全責任，進一步落實了疫苗全過程和全生命周期的監管，對疫苗生產企業實行了嚴格的準入制度，疫苗行業的準入門檻將進一步提高。3、資金壁壘疫苗行業是資金密集型產業，在推出新疫苗之前，其研發、生產和銷售的每一個環節都有很高的資金要求，具有高投入、高風險和高回報的特點。在研發環節

31、，疫苗研發周期較長，在前期需具備很強的資金實力以支撐疫苗的研發，且還必須承擔失敗的風險。在生產環節，疫苗質控體系要求非常嚴苛，故需要大量資金投入生產車間和設備，在流通環節，由于疫苗需要低溫存儲、冷鏈運輸、全程追溯，故后期投入亦需要大量資金的支持。4、人才壁壘疫苗行業對專業人才素質要求較高，無論新產品研發和注冊、質量標準制定、生產現場管理、供應鏈管理，還是在市場研究、市場策略制定和執行、銷售管理等方面，都需要專業知識和行業經驗較為豐富的專業人才。疫苗行業里掌握國際領先研發技術，擁有多品種研發生產經驗的人才較為稀缺，專業人才的壁壘為行業新進入者設置了障礙。5、生產技術壁壘疫苗的質量和安全性高度依賴

32、于其生產過程。按照疫苗管理法，在沒有國務院有關部門特別審批的情況下，疫苗的生產不允許外包。疫苗生產是一個復雜的生物過程，需要深入了解生產過程和專業知識。疫苗產品質量高度依賴生產過程控制，即使作用機理或抗原相同，疫苗開發人員也可以調整生產步驟和參數，得到不同的年齡適應度、血清型覆蓋率和抗原組成，從而得到不同的最終產品。在正常情況下國內疫苗企業須內部生產疫苗，難以向其他廠家進行CMO（合同委托生產）外包生產，故新入行者未必具備疫苗行業所需的深入專業知識、工藝技術以及質控體系，未必能夠達到國家的行業準入要求。二、 進入行業的主要壁壘1、研發壁壘疫苗研發是一個復雜的過程，涉及基因組技術的研究到新抗原的

33、設計，關鍵的研發能力包括綜合平臺技術、經驗豐富的行業專家以及穩定達標的質控體系，且研發時間長，而且獲批的不確定性風險較高。疫苗產品在獲批上市前必須進行概念實證評估、攻毒研究及免疫原性研究，并在產品獲得最后批準前進行多項臨床試驗，這一過程可能持續十年以上。在長時間研發過程中，疫苗企業將投入數億元資金，且面臨最終開發失敗的風險。此外，各國在疫苗審評審批法規與質量標準上有所差別，對地方政策注冊法規理解的程度亦會影響企業研發獲批疫苗產品的能力。2、行業準入壁壘疫苗用于健康人群，疫苗的質量直接關系到國家公共衛生健康與安全。國家在產品許可、生產工藝、質量控制、銷售流通、接種使用等各方面都制定了一系列嚴格的

34、法律、法規，疫苗行業的研發、生產、銷售及進出口等都受到國家相關法規的嚴格監管。疫苗管理法的頒布，明確了從企業到各個部門的質量安全責任，進一步落實了疫苗全過程和全生命周期的監管，對疫苗生產企業實行了嚴格的準入制度，疫苗行業的準入門檻將進一步提高。3、資金壁壘疫苗行業是資金密集型產業，在推出新疫苗之前，其研發、生產和銷售的每一個環節都有很高的資金要求，具有高投入、高風險和高回報的特點。在研發環節，疫苗研發周期較長，在前期需具備很強的資金實力以支撐疫苗的研發，且還必須承擔失敗的風險。在生產環節，疫苗質控體系要求非常嚴苛，故需要大量資金投入生產車間和設備，在流通環節，由于疫苗需要低溫存儲、冷鏈運輸、全

35、程追溯，故后期投入亦需要大量資金的支持。4、人才壁壘疫苗行業對專業人才素質要求較高，無論新產品研發和注冊、質量標準制定、生產現場管理、供應鏈管理，還是在市場研究、市場策略制定和執行、銷售管理等方面，都需要專業知識和行業經驗較為豐富的專業人才。疫苗行業里掌握國際領先研發技術，擁有多品種研發生產經驗的人才較為稀缺，專業人才的壁壘為行業新進入者設置了障礙。5、生產技術壁壘疫苗的質量和安全性高度依賴于其生產過程。按照疫苗管理法，在沒有國務院有關部門特別審批的情況下，疫苗的生產不允許外包。疫苗生產是一個復雜的生物過程，需要深入了解生產過程和專業知識。疫苗產品質量高度依賴生產過程控制，即使作用機理或抗原相

36、同，疫苗開發人員也可以調整生產步驟和參數，得到不同的年齡適應度、血清型覆蓋率和抗原組成，從而得到不同的最終產品。在正常情況下國內疫苗企業須內部生產疫苗，難以向其他廠家進行CMO（合同委托生產）外包生產，故新入行者未必具備疫苗行業所需的深入專業知識、工藝技術以及質控體系，未必能夠達到國家的行業準入要求。三、 行業基本情況及發展概況疫苗是人類醫學發展史上的里程碑，是人類控制傳染病的主要手段，被視為20世紀最偉大的公共衛生成就之一。疫苗的發展歷經多次技術革命，疫苗行業現已日趨成熟。早在12世紀中國便使用人痘接種來預防天花，18世紀英國出現牛痘接種預防天花，疫苗成為免疫手法進入人類醫學界。19世紀末到

37、20世紀初，法國科學家巴斯德發明減毒活疫苗技術，研發出了狂犬病疫苗、卡介苗等仍延用至今的產品。20世紀中葉開始，多糖蛋白結合疫苗、蛋白組分制成疫苗成為疫苗發展史中重要的成就之一。20世紀70年代開始，分子生物學的發展使得人類可以在分子水平上對微生物的基因進行操作，發明了基因重組疫苗技術。21世紀后，隨著基因組學的發展，人類開始以基因組為基礎的疫苗發展策略。目前疫苗開發的不同技術主要包括：滅活疫苗、減毒疫苗、重組蛋白疫苗、病毒載體疫苗、DNA疫苗和mRNA疫苗。疫苗行業經過多年的發展，全球疫苗產業格局和中國疫苗產業格局也不斷演變。2000年以前，由于疫苗研發周期長、投入資金多、風險高，且不具有慢

38、病治療型藥物長期使用的特點，大部分制藥企業投資疫苗的積極性并不高。2005年以后，葛蘭素史克、輝瑞、賽諾菲、強生等大型醫藥企業通過兼并收購等方式紛紛進入疫苗市場，并通過購買產品專利權、購買企業控制權等方式，快速擴充產品線，提升公司規模，目前四大疫苗巨頭葛蘭素史克、默沙東、輝瑞、賽諾菲市場集中度頗高。與國際上疫苗產業巨頭壟斷的格局相比，由于我國疫苗產業進入市場化僅短短不到20年時間，故我國市場格局相對分散。1989年衛生部將計劃經濟時代的中央防疫處以及六個地方研究所（北京、上海、武漢、成都、長春、蘭州生物制品研究所）整合組建成立中國生物制品總公司，即“中生集團”的前身。中生集團以及昆明生物制品研

39、究所在當時幾乎壟斷全國疫苗的供應體系。20世紀90年代以后，國家全面實施擴大免疫規劃，同時國家對疫苗產業準入的行政管制開始放松，民營企業紛紛涉足疫苗領域，外企也逐漸進入中國，疫苗市場經濟時代從此開啟了序幕。截至目前國內免疫規劃疫苗生產商仍以國企為主，非免疫規劃疫苗中，民營企業及外資企業占據更高份額。第四章 背景、必要性分析一、 細分產品市場概況1、埃博拉病毒病疫苗埃博拉病毒病是由埃博拉病毒引起的人類或其他靈長類動物的病毒性出血熱。感染埃博拉病毒后的死亡率約為50%，在以往疫情爆發中的死亡率介乎25%到90%不等。自1976年首次發現埃博拉病例以來，截至目前，已發生23次疫情爆發（確診病例超過3

40、0例為爆發），疫情主要集中在非洲國家。2014年的埃博拉病毒爆發是歷史上最嚴重的疫情爆發，共有11,373人死亡。頻繁爆發和高死亡率已引發全球關注，因此預計世衛組織及相關國家會采購埃博拉疫苗作應急使用及國家儲備，該市場規模與疫情爆發的頻率和規模有關。除世衛組織和國家采購外，前往非洲國家的旅客預計將對埃博拉疫苗有一定的潛在需求。主要由于前往非洲的游客數量日益增多及對埃博拉疫苗的認識日益增強，該潛在市場的規模預計將逐漸增加。2、腦膜炎球菌疫苗根據中國疾病預防控制中心數據，由于腦膜炎球菌疫苗長期被納入國家免疫規劃中，中國新生兒腦膜炎球菌疫苗的整體接種率在99.7%左右，其中根據批簽發數據計算，201

41、9年中國一價和二價腦膜炎球菌疫苗的接種率約89%，四價腦膜炎球菌疫苗的接種率約11%。腦膜炎球菌疫苗主要有兩種，即腦膜炎球菌多糖疫苗（MPSV）和腦膜炎球菌結合疫苗（MCV），MPSV和MCV普遍針對A、C、Y和W135四種常見血清型進行覆蓋。國內目前主要的腦膜炎球菌疫苗為MPSV，包括MPSV2、MPSV4以及小部分A群腦膜炎球菌多糖疫苗。腦膜炎球菌疾病的發病率在12個月年齡以下的嬰幼兒中最高，但因為MPSV2及MPSV4產品無法誘導2歲以下兒童的免疫應答，故結合疫苗較多糖疫苗相比有較大優勢。目前在發達國家MPSV已被MCV4產品取代，而國內唯一的腦膜炎球菌結合疫苗為MCV2產品。隨著國內市

42、場腦膜炎球菌疫苗產品換代升級，MCV4和MCV2有望逐步擴大接種面，代替MPSV產品。同時MCV2有望納入計劃免疫范圍，MCV4產品則重點瞄準國內腦膜炎球菌疫苗市場中非免疫規劃疫苗市場，有望成為非免疫規劃疫苗市場的主流產品。目前，MCV2在安徽省內已納入免費接種范圍。國內腦膜炎球菌疫苗市場預計將由2019年的22億元人民幣大幅增加至2030年的77億元人民幣，年均復合增長率為12.1%，增長原因主要是由于非免疫規劃腦膜炎球菌疫苗的單價較高，相對多糖疫苗適用人群更廣，總體銷售額較大。未來5到10年，中國對MCV2和MCV4的市場需求都將顯著增加。3、百日咳、白喉、和破傷風疫苗百日咳、白喉和破傷風

43、，或百白破，是由細菌引起的嚴重疾病。由于國內共純化DTaP為免疫規劃疫苗，故我國總體百白破疫苗接種率非常高，白喉和破傷風的發病率均受到有效控制，但近年來百日咳的每年發病率有上升趨勢，由2013年約1,300例增至2018年約22,100例，該疾病的死亡率亦有所增加。因此市場對于更新更好的百白破疫苗需求依然很高。根據中國疾病預防控制中心數據，中國新生兒百白破疫苗的整體接種率在99.7%左右，其中根據批簽發數據計算，2019年中國百白破DTaP疫苗的接種率約84%，百白破多聯苗的接種率約16%。與疫苗高接種率相對應的是疾病的低發病率和死亡率，根據中國疾病預防控制中心統計，我國自2006年后已無白喉

44、病例報告，而破傷風病例數也在逐年下降。國內目前有兩類百白破疫苗，即共純化DTaP疫苗和組分DTcP疫苗。共純化DTaP疫苗的生產過程涉及百日咳抗原的共純化，導致每批百日咳抗原的量均有所不同。相對而言，DTcP疫苗的每種百日咳抗原會進行單獨純化，其后按固定比例混合，從而確保固定且一致的成分。國內目前百白破市場的94.8%由共純化DTaP疫苗組成，但共純化DTaP疫苗僅保護2歲以下嬰幼兒，并不能作為加強疫苗有效提供持久的免疫保護。相對而言，DTcP疫苗是大多數發達國家的主導百白破疫苗。預計DTcP產品在國內將逐步取代共純化DTaP疫苗。此外，為鼓勵接種疫苗并降低醫療支出，疫苗行業傾向研發更多聯合疫

45、苗，DTcP產品屬于聯合疫苗的關鍵成分和基礎。國內百白破疫苗市場預計將于未來十年快速擴大，其銷售收入將由2019年的43億元人民幣增至2030年的126億元人民幣，年均復合增長率為10.2%。就批簽發量而言，國內百白破疫苗市場預期將保持較為穩定的趨勢（2019年因部分彌補2018年批簽發量不足而較高，之后預期回歸正常需求），主要系因目前共純化DTaP為免疫規劃疫苗，接種率已經非常高，新增人口相對穩定進而使得批簽發量相對穩定。除共純化DTaP疫苗外，其他類型的百白破疫苗全部為非免疫規劃疫苗。就批簽發量而言，共純化DTaP疫苗占據了百白破市場主要部分，但由于DTaP疫苗為免疫規劃疫苗，價格相對較低

46、，故按銷售收入計DTaP疫苗僅占整體百白破市場的小部分。DTcP疫苗因價格較高故按收入計占較大市場份額。未來DTcP疫苗將逐步取代共純化DTaP疫苗，市場份額有望持續增加。國內的百白破疫苗市場過往一直側重于新生兒和嬰幼兒人群，但近年百日咳疾病再次出現，尤其是在青少年和成人群體發病率較高，為青少年及成人用DTcP加強疫苗帶來新的需求。4、肺炎球菌疫苗國內肺炎球菌疾病的每年發病率相對較高。肺炎球菌病發病主要集中在5歲以下及65歲以上的年齡段，而大量使用抗生素所導致的抗藥性已導致老年人感染肺炎球菌疾病的發病率和死亡率正逐步上升。由于肺炎球菌疾病發病率高，而國內目前供應的主要產品PPV23不能用于2歲

47、以下的兒童，故更新更好、受眾人群更廣的肺炎球菌疫苗在國內具有龐大的市場潛力。肺炎球菌疫苗不在我國的國家免疫規劃中，因此其接種率相較被列入免疫規劃的疫苗而言較低。肺炎有年齡相關的易感性，主要侵犯6月齡至2歲兒童。根據批簽發數據計算，2019年中國肺炎球菌疫苗PCV13在新生兒中的接種率約為8.1%，而PPV23則不能用于2歲以下兒童。而在發病率統計方面，根據中國衛生統計年鑒中肺炎出院人數推算，2018年中國5歲以下兒童的肺炎發病率約為3%，病死率在0.5%左右。PPV23和PCV13為目前國內可用的肺炎球菌疫苗，均為非免疫規劃疫苗，2019年實現銷售收入52億元人民幣。基于國產PCV13產品的獲

48、批以及未來PBPV在65歲以上老年人市場中的商業化可能，預計國內肺炎球菌疫苗市場于2019年至2030的年均復合增長率為16.4%，2030年將實現276億元人民幣的銷售收入。就批簽發量而言，預計肺炎球菌疫苗市場將由2019年的1,422萬劑增加至2030年的5,201萬劑，年均復合增長率12.5%。銷售收入及批簽發量方面的市場增長主要歸因于國內出現愈來愈多的PCV13產品及其他可能出現的更先進產品如PBPV。輝瑞的PCV13產品Prevnar13自2016年起在國內進行商業化后便迅速搶占除PPV23外的市場份額。在國際市場上，Prevnar13自上市后短時間內即成為重磅疫苗，2019年該產品

49、的銷售收入份額占全球市場約14.0%，為全球最暢銷疫苗。隨著PCV13產品（包括Prevnar13）及其他更先進的產品在國內廣泛運用，肺炎球菌疫苗的市場規模將大幅增加。預計PCV13的國內市場規模將由2019年的33億元人民幣增至2030年的152億元人民幣，年均復合增長率為14.9%。PBPV是一種不針對特定血清型而基于蛋白的肺炎球菌疫苗，較現有的PPV23和PCV13能提供更廣的保護范圍。目前在國內銷售的PPV23及PCV13產品主要針對侵入性肺炎球菌疾病（主要包括菌血癥及腦脊膜炎），并無針對非侵入性肺炎球菌疾病提供保護。PBPV可以令個體預防非侵入性肺炎球菌疾病，包括小區獲得性肺炎和中耳

50、炎，PBPV為全球創新產品，其上市后預期可增大目前存量市場。5、結核病加強疫苗國內的結核病新發病例數居全球第三。結核感染仍是國內一大公眾醫療問題，為空氣傳播性疾病，每年新增病例約90萬人。近年來，耐多藥結核病（包括其對異煙肼及利福平耐藥，而異煙肼及利福平目前又是兩種最普遍的抗結核病藥物）已逐漸成為一種極為危險的結核病類型。國內估計在每年發現的90萬例新結核病病例中，有63,000例為耐多藥結核病病例。目前，市場上唯一供應的結核病疫苗是卡介苗，該疫苗為免疫規劃疫苗，其基礎免疫10至20年后卡介苗效力衰減，而且目前并無有效的卡介苗加強疫苗。由于國內所有新生兒均須接受卡介苗接種，故卡介苗加強疫苗的市

51、場接種基礎非常巨大。二、 中國疫苗市場疫苗適用對象為健康人群，故疫苗市場規模與人口規模直接相關。中國疫苗市場龐大，加之行業門檻高，研發、注冊、生產、流通、接種等各個環節監管壁壘較高，因此部分產品產能不足，長期處于供不應求的狀態。中國人口基數龐大，2019年總人口約為14.00億人，預計2030年前達14.55億人。同時國內老齡化趨勢日益明顯，老齡人口更容易受到某些傳染病的感染，且感染后需更長的時間才能恢復。未來我國龐大的老年人群將為疫苗行業提供新的市場空間。總體而言，受益于龐大的人口基數以及居民健康意識提升，在重磅疫苗品種，如PCV13、HPV、組分百白破等疫苗的上市或現有疫苗產品升級換代的拉

52、動下，我國疫苗行業市場前景向好。2019年中國新生兒人口為1,465萬人，較2018年下降3.8%。根據灼識咨詢預計，未來中國新生兒人口數量將繼續保持小幅度下降趨勢，并在2030年下降至約1,300萬人。中國的疫苗市場可分為免疫規劃疫苗和非免疫規劃疫苗。免疫規劃疫苗是指指根據國家傳染病防治規劃，由省級疾控中心向生產商購買納入免疫規劃的疫苗品種，并免費向易感人群提供的疫苗。免疫規劃疫苗通常覆蓋易感人群面較大、傳染性較強的疾病，故其接種人數通常比較大。就價格而言，免疫規劃疫苗一般為成熟產品，由政府采購，采購規模較大且市場推廣及流通的成本較低，因此此類疫苗的采購價格通常較低。非免疫規劃疫苗系指國家免

53、疫規劃中未包括的疫苗，此類疫苗由公眾自費購買。非免疫規劃疫苗由于研發生產成本高、采購量不穩定，需要進行較高成本的市場推廣和公眾教育，且流通成本較高，因此定價較高。除埃博拉病毒病疫苗Ad5-EBOV以外，MCV4、MCV2、嬰幼兒用DTcP、DTcP加強疫苗、青少年及成人用Tdcp、DTcP-Hib聯合疫苗、PBPV、PCV13i、結核病加強疫苗產品在未來上市時刻的目標市場均為非免疫規劃市場。按銷售收入計，國內的疫苗市場總規模由2014年的233億元人民幣增至2019年的425億元人民幣，預計到2030年將達到1,320億元人民幣，年均復合增長率為10.9%。與藥物不同，疫苗是預防醫學的主要形式

54、。公眾持續的高接種率方可保護人們免于疾病感染。隨著生活水平的提高及民眾對疫苗質量觀念的提升，現有部分疫苗在安全性、有效性或質量的一致性方面不能滿足公共衛生的需要，中國高端疫苗市場供不應求。與歐美發達國家相比，中國部分常用疫苗上市時間較早，在發達國家已經逐漸被技術更先進的疫苗產品取代。三、 全球疫苗市場概況按銷售收入計，全球疫苗市場規模由2014年的341億美元增加至2019年的529億美元，年均復合增長率為9.1%，并預期于2030年達1,010億美元，年均復合增長率為6.1%，主要受全球對疫苗接種日益增加的需求、政府及國際機構的支持以及研發新疫苗所推動。在疫苗行業中，創新疫苗指以新技術研發的

55、疫苗，主要指預防現有疫苗不能涵蓋或并無疫苗覆蓋的某種疾病或針對新亞型或不同菌株病毒的疫苗。自2000年起，全球范圍內已上市的創新疫苗已有16款，目前其中多項疫苗是全球重磅疫苗。以總銷售收入計算，2019年全球十大重磅疫苗的總市場份額為56.3%。該十種疫苗由四家跨國疫苗公司生產。四、 項目實施的必要性（一）提升公司核心競爭力項目的投資，引入資金的到位將改善公司的資產負債結構，補充流動資金將提高公司應對短期流動性壓力的能力，降低公司財務費用水平，提升公司盈利能力，促進公司的進一步發展。同時資金補充流動資金將為公司未來成為國際領先的產業服務商發展戰略提供堅實支持，提高公司核心競爭力。第五章 發展規

56、劃分析一、 公司發展規劃（一）發展計劃1、發展戰略作為高附加值產業的重要技術支撐，正在轉變發展思路，由“高速增長階段”向“高質量發展”邁進。公司順應產業的發展趨勢，以“科技、創新”為經營理念，以技術創新、智能制造、產品升級和節能環保為重點，致力于構造技術密集、資源節約、環境友好、品質優良、持續發展的新型企業，推進公司高質量可持續發展。2、經營目標目前，行業正在從粗放式擴張階段轉向高質量發展階段，公司將進一步擴大高端產品的生產能力，抓住市場機遇，提高市場占有率；進一步加大研發投入，注重技術創新，提升公司科技研發能力；進一步加強環境保護工作，積極開發應用節能減排染整技術，保持清潔生產和節能減排的競爭優勢；進一步完善公司內部治理機制，按照公司治理準則的要求規范公司運行，提升運營質量和效益，努力把公司打造成為行業的標桿企業。（二）具體發展計劃1、市場開拓計劃公司將在鞏固現有市場基礎上，根據下游行業個性化、多元化的消費特點，以新技術新產品為支撐，加快市場開拓步伐。主要計劃如下：（1）密切跟蹤市場消費需求的變化，建立市場、技術、生產多部門聯動機制，提高公司對市場變化的反應能力； （2）進一步完善市場營銷網絡，加強銷售隊伍建設，優化以營銷人員為中心的銷售責任制，激發營銷人員的工作積極性； （3）加強品牌建設，以優質的產品