1、附件迦得擬微綠球藻等5種新食品原料擬征求意見內(nèi)容及 有關(guān)情況的說明，、迦得擬微綠球藻中文名稱迦得擬微綠球藻拉丁名稱Nannno chloropsis gadita na基本信息種屬：異鞭藻門、真眼點藻目、擬微綠球藻 屬生產(chǎn)工藝簡述迦得擬微綠球澡經(jīng)接種、 培養(yǎng)、濃縮、干燥、 包裝等步驟生產(chǎn)而成。食用量2克/天（以干品計）其他需要說明的情況1嬰幼兒不宜食用，標簽及說明書中應當標 注不適宜人群。2.衛(wèi)生安全指標應當符合我國相關(guān)標準。迦得擬微綠球藻有關(guān)情況的說明一、背景資料迦得擬微綠球藻（Nannochloropsisgaditana屬于擬蒜頭藻科 擬微綠球藻屬， 藻體微小， 通常為綠色或黃綠色。 含

2、有該藻的食品 在美國、 智利等國有銷售。 該藻含有蛋白質(zhì)、 二十碳五烯酸 （ EPA ） 等營養(yǎng)成分。二、安全性審查情況 根據(jù)食品安全法和新食品原料安全性審查管理辦法 ， 國家衛(wèi)生計生委依照法定程序，組織專家對申請人提供的藻種鑒 定、食用歷史、 生產(chǎn)工藝、 質(zhì)量標準、 主要成分及含量、 毒素檢測、 衛(wèi)生學和毒理學試驗以及國內(nèi)外相關(guān)文獻等安全性評估材料進行 了審查，認為該藻作為食品原料在其他國家具有一定的使用歷史， 未檢測到微囊藻毒素， 其衛(wèi)生學和毒理學試驗及相關(guān)安全性資料表 明其尚不存在安全性問題。 因此， 該藻作為新食品原料， 按照公告 內(nèi)容生產(chǎn)和使用，符合食品安全要求。三、其他需要說明的情

3、況 依據(jù)安全性評價資料及人群食用情況等， 該藻種推薦食用量每 天不超過 2 克（以干品計） 。該藻種作為一種新的食品原料，尚未 對嬰幼兒的食用安全進行評估， 因此， 嬰幼兒不宜食用。 根據(jù)檢測 結(jié)果，該藻的衛(wèi)生安全指標（微生物、理化指標）符合GB2761、GB2762、GB2763、GB29921 等相關(guān)基礎(chǔ)標準要求。1、寶樂果粉中文名稱寶樂果粉英文名稱Borojo powder基本信息來源:茜草科寶樂果(Borojo pat in oiCuatrec)的果實生產(chǎn)工藝簡述以寶樂果的果肉為原料，經(jīng)去皮、去籽，果膠 酶酶解濃縮、噴霧干燥成粉。食用量 30克/天其他需要說明的情況1嬰幼兒不宜食用，標

4、簽及說明書中應當標注 不適宜人群。2.衛(wèi)生安全指標應當符合我國相關(guān)標準。寶樂果粉有關(guān)情況的說明一、背景資料寶樂果(Borojo sorbilis Cuatrec)原產(chǎn)于南美洲厄瓜多爾等國， 為茜草科寶樂果樹的果實。 當?shù)厝税褜殬饭r果當水果食用， 或制 成果醬、 果汁等。 寶樂果粉是以寶樂果的鮮果肉為原料，經(jīng)符合食品添加劑標準的果膠酶酶解、 濃縮、 干燥制成，其含有蛋白質(zhì)、微 量元素、維生素等營養(yǎng)成分，可用于果醬、飲料、豆奶等食品中， 作為普通食品或膳食補充劑在厄瓜多爾、美國、日本有銷售。二、安全性審查情況 根據(jù)食品安全法和新食品原料安全性審查管理辦法 ， 國家衛(wèi)生計生委依照法定程序，對申請人

5、提供的來源、食用歷史、 生產(chǎn)工藝、 質(zhì)量標準、 主要成分及含量、 衛(wèi)生學和毒理學試驗以及 國內(nèi)外相關(guān)文獻等安全性評估材料進行了審查， 認為寶樂果在其他 國家作為水果食用， 寶樂果粉是寶樂果的酶解產(chǎn)物， 作為食品原料 具有一定使用歷史， 其衛(wèi)生學和毒理學試驗及相關(guān)安全性資料表明 其尚不存在安全性問題。 因此， 該原料作為新食品原料， 按照公告 內(nèi)容生產(chǎn)和使用，符合食品安全要求。三、其他需要說明的情況 該原料作為一種新的食品原料， 尚未特別針對嬰幼兒的食用安 全性進行評估，因此，嬰幼兒不宜食用。根據(jù)檢測結(jié)果，該原料的 衛(wèi)生安全指標 (微生物、 理化指標) 符合 GB2762、GB2763、GB29

6、921 等相關(guān)基礎(chǔ)標準要求。、唾液酸中文名稱唾液酸英文名稱Sialic acid基本信息HOOC（OH NH=_.結(jié)構(gòu)式：泌分子式：C11H19NO9分子量：309.27屮OH生產(chǎn)工藝簡述以食品級葡萄糖和玉米漿為原料，經(jīng)大腸埃 希氏菌（菌株號SA-8）發(fā)酵、過濾、超濾、加 熱、火菌、提純等工藝制成。食用量 98%pH值（2%水溶液）1.8-2.3水分(g/100g) 2 %灰分(g/100g) 85%水分及揮發(fā)物（g/100g） 3%灰分(g/100g) 3 %食用量 300毫克/天其他需要說明的情況1嬰幼兒不宜食用，標簽及說明書中應當標注不適 宜人群。2. 使用范圍：食用油、脂肪和乳化脂肪制

7、品、固體飲 料、乳制品、糖果、方便食品。3. 衛(wèi)生安全指標應當符合我國相關(guān)標準。順-15- 二十四碳烯酸有關(guān)情況的說明一、背景資料順-15-二十四碳烯酸， 又名神經(jīng)酸，分子式為 C24H46O 2，分子 量為366.6,是一種3-9型長鏈單烯脂肪酸，為大腦神經(jīng)纖維和神經(jīng) 細胞的成分之一， 天然存在于菜籽油和花生油中。 含有該原料的食 品在加拿大、美國、澳大利亞、新西蘭等國有銷售， 主要應用于食 用油、脂肪和乳化脂肪制品、固體飲料、乳制品、糖果、方便食品 等。該原料是以菜籽油為原料，經(jīng)過皂化、酸化、萃取、分離、結(jié) 晶、干燥等工藝制得。二、安全性審查情況 根據(jù)食品安全法和新食品原料安全性審查管理辦

8、法 ， 國家衛(wèi)生計生委依照法定程序，組織專家對申請人提供的研制報 告、食用歷史、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標準、主要成分及含量、衛(wèi)生學和 毒理學試驗以及國內(nèi)外相關(guān)文獻等安全性評估材料進行了審查， 認 為順 -15-二十四碳烯酸作為食品原料在其他國家具有一定的使用 歷史，其衛(wèi)生學和毒理學試驗及相關(guān)安全性資料表明其尚不存在安 全性問題。 因此， 該原料作為新食品原料， 按照公告內(nèi)容生產(chǎn)和使 用，符合食品安全要求。三、其他需要說明的情況 依據(jù)安全性評價資料及人群食用情況等， 順 -15-二十四碳烯酸推 薦食用量為 300毫克， 相當于攝入約 10克菜籽油 （菜籽油中順 -15- 二十四碳烯酸含量為 0.05-3

9、%）。該原料作為一種新的食品原料， 尚未特別針對嬰幼兒的食用安全性進行評估， 因此，嬰幼兒不宜食用。 根據(jù)檢測結(jié)果，該原料的衛(wèi)生安全指標 （微生物、 理化指標）符合 GB2762、GB29921 等相關(guān)基礎(chǔ)標準要求。霍山石斛原球莖有關(guān)情況的說明五、霍山石斛原球莖中文名稱霍山石斛原球莖基本信息來源：蘭科石斛屬霍山石斛（Den drobiumhuosha nen sC. Z. Tang et S. J. Cheng生產(chǎn)工藝簡述通過霍山石斛種子誘導形成胚性愈傷組織， 經(jīng)組織培養(yǎng)獲得團塊胚芽， 再經(jīng)干燥、滅菌 等步驟制得。食用量 1.2克/天（以干品計）其他需要說明的情況1. 嬰幼兒、孕婦不宜食用，標

10、簽及說明書中 應當標注不適宜人群。2. 衛(wèi)生安全指標應當符合我國相關(guān)標準。一、背景資料 石斛是中國藥典收錄品種，為金釵石斛、鼓槌石斛或流 蘇石斛的栽培品及其同屬植物近似種的新鮮或干燥莖。 石斛也列入 原衛(wèi)生部 2002 公布的可用于保健食品的物品名單 。霍山石斛(Dendrobium huoshanense 乙 Tang et S. J. Cheng)又名米斛，野 生資源稀少且生長緩慢，以霍山石斛種子誘導形成胚性愈傷組織， 再采用組織培養(yǎng)技術(shù)獲得原球莖是解決其資源短缺的一個重要途 徑。目前組織培養(yǎng)技術(shù)是比較成熟的食品生物技術(shù)， 在農(nóng)業(yè)無土栽 培及植物培育方面已有大量應用。 該原料含有多糖、 蛋

11、白質(zhì)、 膳食 纖維等營養(yǎng)成分。二、安全性審查情況根據(jù)食品安全法 和新食品原料安全性審查管理辦法 ， 國家衛(wèi)生計生委依照法定程序， 組織專家對申請人提供的來源、 生 產(chǎn)工藝、質(zhì)量標準、 主要成分及含量、 衛(wèi)生學和毒理學試驗以及國 內(nèi)外相關(guān)文獻等安全性評估材料進行了審查， 認為組織培養(yǎng)技術(shù)在 國內(nèi)外食品工業(yè)中已有大量應用； 霍山石斛原球莖是通過嚴格的種 源選擇獲得胚性愈傷組織， 再經(jīng)全過程可控的培養(yǎng)基、 光照、溫度、 濕度等條件傳代培養(yǎng)獲得原球莖， 其產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可控， 衛(wèi)生學和 毒理學試驗及相關(guān)安全性資料表明其尚不存在安全性問題。因此， 該原料作為新食品原料， 按照公告內(nèi)容生產(chǎn)和使用， 符合食品安全 要求。三、其他需要說明的