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文檔簡介

1、文件類別: SMP起草:日期:文件名稱:編碼系統(tǒng)管理制度審核:日期:批準(zhǔn):日期:文件編碼: SMP-QA-103-03執(zhí)行日期:簽字:1.目的為了提高公司管理水平,使管理規(guī)范化、科學(xué)化、系統(tǒng)化,確保各相關(guān)部門使用的 編碼保持一致性和唯一性,避免編碼使用的混亂。2.范圍適用于公司各類編碼的管理。3.職責(zé)3.1主要使用部門:依照本制度有關(guān)規(guī)定進(jìn)行編碼3.2 質(zhì)量保證部:負(fù)責(zé)各編碼系統(tǒng)的制定并監(jiān)督其執(zhí)行情況。4.內(nèi)容4.1編碼原則 要具有實(shí)用性、 系統(tǒng)性和可操作性。 編碼可由一組或數(shù)組阿拉伯?dāng)?shù)字組成, 如需 要可以與英文字母組合使用,編碼應(yīng)簡潔、清晰、明了。4.2部門代碼 公司各部門代碼用其英語單詞

2、的第一個(gè)大寫字母表示,所有編碼中涉及部門的部 分均采用以下代碼方式。部門名稱代號部門名稱代號總經(jīng)辦AD財(cái)務(wù)部FD物流部MD生產(chǎn)部PD總經(jīng) 理 份質(zhì)量總監(jiān) 份生產(chǎn)部 份總經(jīng) 辦 份設(shè)備動力部 份物流部 份財(cái)務(wù) 部 份質(zhì)量保證部 份營銷中心 份生產(chǎn)總監(jiān) 份質(zhì)量控制部 份分發(fā)部門設(shè)備動力部ED質(zhì)量保證部QA質(zhì)量檢驗(yàn)中心QC/4.3 各編碼系統(tǒng)編碼方式4.3.1物資編碼方式 物流部計(jì)劃主管負(fù)責(zé)對生產(chǎn)類物資和除固定資產(chǎn)以外的綜合類物資進(jìn)行編碼, 其他部門按照物流部制定的編碼執(zhí)行。4.3.1.1生產(chǎn)類物資編碼方式 生產(chǎn)類物資包括原料、輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品,其編碼由一位拼 音字母和五位阿拉伯?dāng)?shù)字組

3、成。 拼音字母為分類代碼, 中間兩位為次分類代 碼,后三位阿拉伯?dāng)?shù)字為物料流水號。A生產(chǎn)類物資分類代碼表:名稱分類代碼名稱分類代碼原料藥Y輔料F中間產(chǎn)品Z包裝材料B成品C-B生產(chǎn)類物資次分類代碼物資分 類代碼物料名稱次分類代碼物資分類代碼物料名稱次分類代碼中藥材01固體01原料藥(Y)化學(xué)原料藥02輔料( F)流體02片劑01片劑01硬膠囊劑02硬膠囊劑02顆粒劑03顆粒劑03茶劑04茶劑04糖漿劑05糖漿劑05中間產(chǎn) 品(Z)口服液06成品( C)口服液06酊劑07酊劑07合劑08成品( C)合劑08小容量注射劑09小容量注射劑09凍干粉針10凍干粉針10生藥粉11標(biāo)簽、說明書01中藥提取液

4、12內(nèi)包材02中間產(chǎn) 品(Z)中藥浸膏粉13包材( B)外包材03例如: Y 01 001物料流水號次分類代碼分類代碼4.3.1.2綜合類物資編碼方式綜合類物資編碼由二位大寫英文字母與五位阿拉伯?dāng)?shù)字組成。英文字母為物資類別代碼,五位阿拉伯?dāng)?shù)字中前兩位表示物資再分類,物資再分類的分類 辦法由物流部自行制定。后三位表示具體物料順序號。綜合類物資類別代碼表:名稱類別代碼名稱類別代碼辦公用品ST印刷品及耗材PM勞保、衛(wèi)生用品PE五金工具、標(biāo)準(zhǔn)件TS備品備件SP實(shí)驗(yàn)試劑、玻璃儀器等JY例如: ST 00 001具體物資順序號物資再分類序號類別代碼4.3.1.3物資進(jìn)庫編碼: 各種物資入庫時(shí)均應(yīng)給以編碼。

5、以八位數(shù)表示。分別以年、月、日和當(dāng)日入 庫流水號各二位表示。4.3.2 生產(chǎn)(包裝)指令號編碼生產(chǎn)(包裝)指令號由 1 位字母、 7 位阿拉伯?dāng)?shù)字組成。其中字母表示工序代 碼,前 2 為數(shù)字表示年份、 中間 2 位表示劑型分類代碼、 最后 3 位表示流水號 工序代碼: T-提取工序; S-生產(chǎn)工序; B-包裝工序 劑型分類代碼見 4.3.3 中劑型代碼表。例如:T 05 01 0014.3.3批號編制:A 前提取生產(chǎn)批號由 6位阿拉伯?dāng)?shù)字組成, 6位數(shù)字前兩位為年份,中間兩位為 月份,后二位為月流水號。B 各劑型生產(chǎn)批號均由 8 位阿拉伯?dāng)?shù)字組成; 8 位數(shù)字前兩位為年份 , 隨后二位 為月份

6、,再后為劑型月流水號,最后兩位為劑型分類代碼。劑型分類代碼表:劑型片劑硬膠 囊劑顆粒 劑茶劑糖漿 劑口服 液酊劑合劑小容 量注 射劑凍干 粉針分類代碼01020304050607080910例如: 0 5 0 1 01 10 凍干粉針劑代碼 凍干粉針劑 劑型月流水號月份年份例如: 05 04 01 01 片劑分類代碼 固體制劑 片劑月流水號 月份年份C返工的產(chǎn)品批號,原批號不變,只在原批號的基礎(chǔ)后加一代號R,以示區(qū)別:例如: 05040101R 即:該批返工的產(chǎn)品批號為片劑 2005年 04月 01批產(chǎn)品。4.3.4固定資產(chǎn)編碼方式 設(shè)備動力部負(fù)責(zé)對其進(jìn)行編碼及管理,各相關(guān)部門按照設(shè)備動力部制

7、定的編碼 執(zhí)行。固定資產(chǎn)的編碼分為房屋建筑編碼和設(shè)備及其它固定資產(chǎn)兩大類。4.3.4.1房屋建筑編碼方式 房間編碼為一位大寫英文字母與三位阿拉伯?dāng)?shù)字的組合,英文字母表示區(qū)域 代碼,阿拉伯?dāng)?shù)字前一位表示樓層,后兩位為房間代碼的序列號。區(qū)域代碼表如下:區(qū)域位置區(qū)域名稱區(qū)域代碼固體車間A水針車間B口服液車間C粉針車間D檢驗(yàn)中心E普區(qū)F綜合制劑廠房庫區(qū)G鍋爐房H配電室I動力站J危險(xiǎn)品庫K外圍設(shè)施辦公樓L例如:A 1 1 5房間代碼 樓層 區(qū)域代碼4.3.4.2 設(shè)備及其它固定資產(chǎn)編碼方式A 1 12 /BH 0 0 1設(shè)備及其它固定資產(chǎn)編碼根據(jù)需要用以下兩組信息組成,兩組信息中間用 “/ ”隔開。第一

8、組為房間編碼(參見 4.3.4.1 內(nèi)容),第二組用兩位英文字 母和六位阿拉伯?dāng)?shù)字表示該設(shè)備或固定資產(chǎn)的詳細(xì)情況, 兩位英文字母表示 設(shè)備類別代碼, 前三位阿拉伯?dāng)?shù)字表示該設(shè)備或資產(chǎn)的代碼, 后三位阿拉伯 數(shù)字下標(biāo)表示序列號,與前三位數(shù)字用短橫線間隔。設(shè)備類別代碼表:設(shè)備類別類別代碼設(shè)備類別類別代碼鍋爐及附件、熱力系統(tǒng)BH維修設(shè)備MW風(fēng)機(jī)VE泵類設(shè)備PE制冷空調(diào)設(shè)備RA自控通訊設(shè)備AE水處理設(shè)備WE交通運(yùn)輸設(shè)備TR工藝設(shè)備TE儀器儀表IE電氣設(shè)備EE辦公家具、設(shè)備FE音、視頻設(shè)備AV試驗(yàn)臺TB其它OT/例如:4.3.5 文件的編碼系統(tǒng)4.3.5.1 由文件類別 -部門代碼-文件序號 -文件版本

9、號組成A.文件類別代號文件類別代號文件類別代號管理標(biāo)準(zhǔn)SMP技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)TQS操作標(biāo)準(zhǔn)SOP記錄RCDB.部門代號(見本文 4.2 )C.文件順序號采用三位數(shù),按文件制訂部門、文件類別依次排列為001、002、003等。D.文件版本號采用兩位數(shù), 00 表示原版文件,修訂后文件版本號按順序依次排列為 01、02、03等。4.3.5.2完整的文件編碼格式如下:XXX - XX - XXX - XX版本號 文件順序號 部門代碼 文件類別代號4.3.6 檢驗(yàn)報(bào)告單編碼方式 由三位大寫英文字母和五位阿拉伯?dāng)?shù)字組成。第一位英文字母用大寫T 表示,此編碼為檢驗(yàn)報(bào)告單編碼,后兩位英文字母為報(bào)告單分類代碼,前兩位阿拉 伯?dāng)?shù)字為年份,后三位阿拉伯?dāng)?shù)字為年流水編號,從 001-999 。 檢驗(yàn)報(bào)告單分類代碼分類代碼分類代碼原輔料檢驗(yàn)報(bào)告單RM包裝材料檢驗(yàn)報(bào) 告單PM中間產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告單IP環(huán)境監(jiān)測報(bào)告單EC成品檢驗(yàn)報(bào)告單FP水質(zhì)檢驗(yàn)報(bào)告單WQ其他檢驗(yàn)報(bào)告單OT例如: T FP 0

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