1、賦碼系統學習資料 電子監管碼 電子監管碼是國家食品藥品監督管理局藥品監管平臺所發布的針對藥品監管的編碼，每個藥品最小包裝以及上級包裝都有一個唯一編碼，這個編碼既電子監管碼。 監管碼條碼采用CODE 128C碼制，編碼長度為20位，條碼密度大于7mil，寬度大于4cm，高度大于5 mm。根據生產企業的管理需要，條碼標簽除了監管碼外，可以包含產品編碼、產品名稱、生產日期、批號、有效期至等信息。電了監管碼的作用 可供消費者進行真假與質量查詢；供 政府進行執法打假、質量追溯和產品召回管理；供企業了解市場供求情況、渠道銷售情況和涉假信息；也可供消費者借助短信、電話、網絡以及終端設施等形式查詢藥品真實性和

2、質量信息 標準操作規程學習 生產前準備 在裝有監管網系統的電腦上進行產品 信息維護和監管碼的申請與解密。 生產管理機服務端信息設置與模板 制作和增加生產任務 工控機客戶端打印機測試 三級碼打印 啟動生產任務 異常情況的處理 數據錄入 數據上傳 安裝資料圖 文件管理 數據統計監管網系統產品信息維護 在裝有監管網系統的電腦上進行產品信息維護和監管碼的申請與解密。 信息管理 企業基本信息維護、 維護內容：注冊信息，聯系人信息，生產許可證， GMP證書。 企業藥品目錄基本信息維護。 維護內容：藥品有效期，批準文號，有效期，劑型， 制劑規格。商品名。 規格信息維護 維護內容：最小賦碼單位，最小賦碼包裝內

3、劑量，制劑單位，是否特殊碼包裝。最小包裝級別。年賦碼量。藥品本位碼。 （信息維護完成后才能申請監管碼）申請監管碼 選擇藥品信息，填寫藥品規格，碼下載/解密人（默認王豐景） 選擇包裝級別，我廠用3級。常用包裝比例（首次申請需手工填寫包裝比例，以后直接選擇）。填寫所需要申請的監管碼數量后提交。完成監管碼申請。等待藥監網生成該監管碼（1個工作日） 監管碼下載 申請監管碼生成后，在監管碼下載畫面下載已生成的監管碼文件。點擊下載已經生成的監管碼文件。點擊下載。確認后開始下載。（下載后的文件為一個壓縮文件包）。 監管碼文件解密 進入監管碼解密菜單，瀏覽需解密的文件。點解密完成解密備用。生產管理機信息設置

4、賦碼系統內所有需填寫信息中，紅色的為畢填項。不填寫不能進入下一步。黑色不填寫可以進入下一步 打開管理機管理機信息設置 打開管理機主機電源。進入windows系統。雙擊ie瀏覽器。打開賦碼管理系統服務端開始畫面。在用戶欄中鍵入admin，在密碼欄中鍵入acctrue，點擊登陸進入愛創賦碼管理系統服務端。 添加渠道息信 展開基礎信息維護，打開渠道鏈管理，在售區域中增加各級銷售商詳細信息 導入產品信息 展開基礎信息維護。打開產品管理，選導入產品，打開導入菜單，點擊瀏覽找到產品文件xml文件。確定導入 創建打印模板 展開基礎信息維護。在打印模板管理中添加一個打印模板名。返回后編輯模板后保存退出 編輯模

5、板后保存退出創建打印模板創建包裝關系 展開基礎信息維護。在包裝規則管理中，點增加，打開規則明細，填寫詳細信息。大箱、中條、小盒的比例關系 展開基礎信息維護。在包裝規則管理中，點增加，打開規則明細，填寫詳細信息。大箱、中條、小盒的比例關系創建包裝關系 展開基礎信息維護。在包裝規則管理中，點增加，打開規則明細，填新建計劃任務。點擊添加。填寫詳細信息保存新建計劃任務 在包裝規則管理中，點增加，打開規則明細，填新建計劃任務。展開生產前管理。打開生產線管理，選合適的生產線，點擊添加。填寫詳細信息保存 展開藥監碼管理。打開監管碼導入，在產品名稱中點擊選擇找到需導入的藥品各稱。包裝規格中點擊選擇找到需導入的

6、藥品規格。在請選擇監管碼文件中點擊瀏覽找到需導入的碼文件后。立即導入。導入監管碼。 展開藥監碼管理。打開導出印刷，填寫詳細信息后，立即導出。下載到指定文件夾。導出監管碼外廠印刷 展開生產過程管理。打開生產過程管理。選各適的生產線（以中條小花盒數定），點擊增加任務，填寫生產任務管理信息后審核。生產任務增加成功。增加生產任務 進入設備測試。在設備分類中選打印機。選擇設備中選intermec打印機串口。串口號中選com7.波特率中選9600。打印模板中先加載需打印的碼模板（如三級碼）。點擊打開。打開端口開始打印測試碼。如打印位置發生變化。可進入管理機。打印模板，點擊編輯模板打開模板在主體信息內點按需

7、要擊上下左右圖標調整位置后保存退出。重新測試打印位置。打印機測試。打印機測試 打開監管碼管理。選批量打印。在批量打印信息中選需打印的的藥品信息，級別三級。點擊批量。打開打印畫面。開始打印三級碼。打印三級碼。打印三級碼 打開任務管理。點擊需生產的產品中的開始。進入任務監控畫面。生產任務開始。用包好膜的中條，勻速通過第一級光柵掃描，顯示器會提示成功，打印機也會出一張二級碼。取下二級碼粘在中條上。再用二級掃描槍掃此中條二級碼。使此中條與二級碼建立第二級關聯關系。之后放入大箱中。待一箱滿后用三級槍掃入大箱上三級碼 。使此整箱與三級碼建立第三級關聯關系。一整箱生產完畢。本次生產任務完成后需結束。點擊生產

8、任務管理。先暫停任務，再選結束任務。啟動生產任務 散裝設置。一個生產任務中，光柵掃描中條后，數量不足一整箱。準備與下一批次做拼箱。此時點擊二級工位當前數量數。此數立即顯示為紅色。旁邊出幾個可選項。選散箱。確定后。此箱為拼箱。不掃三級碼。此箱沒第三級關聯關系。異常處理 一個生產任務中，商家需要一個不足一整箱的產品。光柵掃描中條后，數量不足一整箱。此時點擊二級工當前數量。此數立即顯示為紅色。旁邊出幾個可選項。選零箱。確定后。掃入此大箱三級碼。建產第三級關聯關系零箱設置。 一個生產任務中，光柵掃描中條后，數量不足一整箱。準備與相同品名規格。批號不同的產品拼箱。點擊二級工位當前數數值。此數立即顯示為紅

9、色。旁邊出幾個可選項。選拼箱。確定后。再接著掃入上一批次散裝。做滿一整箱。掃入三級碼建立第三級關聯關系。拼箱設置 包裝關系管理。據需要進入移除監管碼關聯關系。選創建監管碼關聯關系。替換碼處理。關聯關系驗證。填寫詳細信息后根據需要選擇變更包裝關系 管理機數據下載 進入管理機。展開生產后管理。打開包裝關系導出。選需導出的生產任務，填寫詳細信息后。點擊立即導出。下載到指定文件夾。數據錄入。按開停機鍵時間三秒以上。手持終端開機。輸入用戶名與密碼。進入手持終端系統。打開核注入庫。新建一入庫單，掃入入庫的大箱三級碼。入庫完成。如是一批藥品分幾次入庫可直接調出入庫單入庫。入庫完成后。按開停機鍵三秒以上關閉手

10、持終端。手持終端錄入入庫監管碼 按開停機鍵時間三秒以上。手持終端開機。輸入用戶名與密碼。進入手持終端系統。打開銷售出庫。在入庫單號內鍵入需出庫庫單，掃入出庫的大箱三級碼。出庫完成。按開停機鍵三秒以上關閉手持終端手持終端錄入出庫監管碼 進入監管網系統。管理機下載的關聯碼文件和手持終端的出庫的文件，存放到指定文件夾。進入關聯關系上傳畫面。點擊查詢。查看解析后的關聯關系文件相關信息。查看并核對關聯關系詳細信息。（如生產批號，生產時間，有效期等）確認無誤后點擊上傳完成關聯關系的上傳。數據上傳光柵調整方法雙擊桌面GENIUS圖標打開光柵設置軟件。點擊設置模式內高級。打開設備菜單選獲取聯接到光柵。點擊關閉，關閉系統信息進入參數信息畫面 點擊范圍修改圖標按需要設置成10或12后選擇apply保存后退出調試軟件點擊范圍修改圖標按需要